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SCREENING RAPIDO
E AUTOMATIZZATO DELLE
ENTEROBACTERIACEAE SPP
RESISTENTI AI CARBAPENEMI
La diffusione di Enterobacteriaceae resistenti ai carbapenemi (CRE) rappresenta
da un lato un problema clinico di grande rilevanza, poiché infezioni invasive di tali
ceppi sono associate ad alti tassi di mortalità, dall’altro un problema emergente
di sanità pubblica per l’elevata capacità di trasmissione fra individui. Per questi
motivi si evidenzia la necessità di programmi di sorveglianza attiva, soprattutto in
ambiente ospedaliero, basati sulla diagnosi precoce di microorganismi patogeni
resistenti alla classe di carbapenemi quali imipenem e meropenem che sono in
molti casi l’ultima linea di terapia per le infezioni da Gram-negativi.
Il nuovo Alifax HB&L CARBAPENEMASE KIT fornisce indicazioni riguardo
la presenza / assenza di Enterobacteriaceae spp resistenti ai carbapenemi in
poche ore supportando in tal modo la sorveglianza attiva dei microorganismi
multi resistenti (MDRO).
SCREENING DELLE ENTEROBACTERIACEAE SPP RESISTENTI AI CARBAPENEMI CON
TECNOLOGIA LIGHT SCATTERING IN 6H 30 MIN
1. 1. Il HB&L CARBAPENEMASE KIT è stato ottimizzato per la
rilevazione rapida e la conta batterica di Enterobacteriaceae spp.
resistenti ai carbapenemi da tampone rettale con liquido di
trasporto (i.e Fecal Transwab di MWE Codice MWE MW 168S)
2. Il tampone liquido può essere caricato direttamente sui sistemi
Alfred60AST e Sidecar per l’esecuzione automatica dell’esame in 6
ore e 30 min e la successiva semina della coltura positiva su piastra.
3. Grazie alla tecnologia brevettata basata sul light scattering,
l’attività di replicazione batterica viene monitorata già dalla fase
di inoculo del campione nella vial contenente terreno liquido
selettivo. Le curve di crescita vengono visualizzate sul display dello
strumento in real time.
4. I risultati sono espressi come negativi o positivi per la presenza di
Enterobacteriaceae spp resistenti ai carbapenemi e per i positivi
viene riportata una stima della conta batterica in CFU/ml.
5. Il terreno selettivo di coltura è contenuto in vial sterili con tappo a vite.
MARKED
6. I campioni vengono incubati a 37° C e mantenuti in agitazione
costante garantendo le migliori condizioni di crescita batterica
7.La sospensione batterica ottenuta al termine dell’analisi è
sufficientemente arricchita per eseguire ulteriori test biochimici (es.
ossidasi), test di conferma fenotipici (ad es. test di combinazione in
disco, test di sinergia a doppio disco, test a gradiente di diffusione,
microdiluizione in brodo), test di identificazione molecolari o
proteomici (Maldi-Tof).
PERFORMANCE
Le prestazioni dell’HB&L CARBAPENEMASE KIT sono state valutate
in uno studio di confronto verso la coltura diretta su terreni selettivi
cromogeni condotto presso un centro di riferimento in Italia per la
ricerca di Enterobacteriaceae spp. resistenti ai carbapenemi.
HB&L CARBAPENEMASE KIT Code SI 1001.950
HB&L CARBAPENEMASE KIT
Sensibilità
93.33%
Specificità
100%
Valore predittivo positivo
100%
Valore predittivo negativo
99.37%
Efficienza
99.42 %
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LA PERFETTA COMBINAZIONE DI UNA METODICA MODERNA E UNA TECNICA CLASSICA
PER UNA SOLUZIONE UNICA, RAPIDA E COMPLETA
CARATTERISTICHE
VANTAGGI
HB&L Carbapenemase KIT è l’unico test fenotipico
che fornisce indicazioni riguardo la presenza di
Enterobacteriaceae spp resistenti ai carbapenemi
in tempi paragonabili a quelli ottenuti con tecniche
molecolari e performances superiori alla coltura diretta
• Isolamento preventivo efficace per evitare la diffusione
di MDRO
•Ottimizzazione della gestione del paziente
•Personalizzazione della terapia
•Monitoraggio giornaliero del paziente
La coltura positiva risulta sufficientemente arricchita
per poter effettuare successivi test di approfondimento
e conferma con tecniche differenti utilizzando il pellet
batterico come campione iniziale d’analisi
•Completa integrazione della metodica con tecnologie
già presenti in laboratorio per poter fornire un
risultato clinicamente utile in tempi rapidi e con ampia
affidabilità dei risultati
L’associazione con Sidecar, sistema walk-away dallo
screening all’incubazione della piastra, permette la
semina del campione primario o arricchito in vial su
terreni di coltura selettivi in totale automazione
•Riduzione dei carichi di lavoro e ottimizzazione dei
flussi operativi del laboratorio
•Implementazione delle performance analitiche per
ottimizzazione del protocollo di riferimento CDC con
fase di pre-arricchimento
SCREENING DELLE CRE
IN 6 ORE E 30 MIN
SEMINA AUTOMATIZZATA
DEL CAMPIONE POSITIVO
IDENTIFICAZIONE CON
SPETTROMETRIA DI MASSA
HB&L CARBAPENEMASE KIT Codice SI 1001.950
Rev. 14.10.15
60
1
10
1
vials con tappo a vite e 1.8 ml
di terreno selettivo
Soluzione di Rigenerazione
supplemento liofilizzato
MIC Card
SCADENZA
Dalla produzione: 8 mesi
Dalla ricostituzione: 3 giorni
CONSERVAZIONE
Temperatura refrigerata (+4÷8 °C)
Bibliografia
Arena F, Giani T, Di Palo MD, Lillo S, Favilli R, Antonelli A, Colavecchio O, Pecile P, Rossolini GM (Universities of Siena and Florence, Florence Careggi Hospital, Italy) Evaluation of a new broth-enrichment automated method for rapid detection of intestinal carriage
of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae (CPE), Poster, ECCMID Copenhagen 2015
ALIFAX S.r.l. Via F. Petrarca, 2/1 35020 Polverara - Padova, ITALY Tel. +39 049 0992000 Fax +39 049 5855434 [email protected] www.alifax.com
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