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lati pro-medical - LATI Industria Termoplastici SpA
LATI PRO-MEDICAL COMPOUNDING SOLUTIONS Miscele Amorfi Semi - cristallini Alte prestazioni NOMENCLATURA LATI CONTATTO ALIMENTARE PRODOT TI NATURALI & COLORATI CARICA MINERALE SFERE VETRO FIBRA VETRO FIBRA CARBONIO TENACIZZATI RITARDANTI DI FIAMMA L AT I AUTOANTISTATICI & "EMI" LUBRIFICANTI CONDUTTIVI SCHERMANTI SPECIALS GAMMA PEEK LARPEEK a a a a a b a a PPS LARTON® a a a a a b a a PPA LARAMID a a a a a a a PPSU LAPEX R a a a b a PES LAPEX A a a a b a PSU LASULF a a a b a PPh LATENE® a a a a a a a a PPc LATENE® EP a a a a a a a a PA6 LATAMID® 6 a a a a a a a PA6 KELON B a a a a a PA66 LATAMID® 66 a a a a a a a PA66 KELON A a a a a a PAc LATAMID® 68 a a a PAc LATAMID® SP a a a a a PA12 LATAMID® 12 a a a a a PBT LATER® a a a a a a a a a a POM LATAN a a a a a a a a a ABS LASTILAC a a a a a a a SAN LASTIL a a a PC LATILON® a a a a a a a PPOm LARIL a a a a a a PUR LASTANE a a a ABS/PC LASTILAC® 10 a a a PBT/PC LATIBLEND a a a a a PBT/ABS LATIBLEND a a a a a a a PA/PP LATIBLEND Speciali LATILUB® b a a a a a a a a COMPOUND AUTOLUBRIFICANTI LATIOHM® COMPOUND ELETTRICAMENTE CONDUTTIVI LATISTAT COMPOUND ANTISTATICI a a LATISHIELD® a COMPOUND SCHERMANTI ALLE ONDE ELETTROMAGNETICHE LATICONTHER® a COMPOUND AD ELEVATA CONDUTTIVITÀ TERMICA LATIGLOSS® a COMPOUND STRUTTURALI CON ECCELLENTE FINITURA SUPERFICIALE LATIGRAY a COMPOUND RADIOPACHI LATIMASS a COMPOUND A DENSITÀ CONTROLLATA LATIGEA a COMPOUND DA FONTE RINNOVABILE Intrinsecamente autoestinguente CHI È LATI? LATI già attiva nel periodo bellico del 1943 nasce ufficialmente nel 1945. Dall’anno della fondazione a oggi si è guadagnata, in Europa e nel mondo, una posizione di assoluto prestigio nel campo dei compound termoplastici tecnici. L’azienda vanta due stabilimenti in Italia con un potenziale di 38000 tonnellate annue e commercializza i propri prodotti in tutto il mondo attraverso una capillare rete di vendita. La vasta gamma di materiali proposti conta oltre 2500 formulazioni adatte a soddisfare le esigenze dei settori più diversi: dall’elettrico all’elettronico, dall’automotive alla meccanica di precisione, dal medicale al biobased. Forte di una presenza storica nel settore dei termoplastici tecnici, LATI gode di una reputazione consolidata grazie alla qualità certificata dei materiali e dei servizi tecnici offerti al Cliente. Da sempre l’obiettivo LATI è di affiancare eticamente i propri Clienti nella realizzazione di nuovi progetti mediante formulazioni su misura, assistenza alla trasformazione e alla progettazione, supporto tecnico e logistico. In ambito bio-medicale LATI ha nel tempo contribuito a realizzare e ottimizzare applicazioni di successo all’interno di molteplici settori: • • • • • • Dentale e Odontoiatrico (attrezzature, accessori e tecnologie) Diagnostica, analisi e terapia (strumenti e apparecchiature elettromedicali) Arredi tecnici e di laboratorio Farmaceutico Ortopedico Disposable (consumabili di largo impiego) LATI PRO-MEDICAL COMPOUNDING SOLUTIONS NORMATIVE E REGOLAMENTI IDONEITÀ AL CONTATTO CON ALIMENTI O AL TRASPORTO DI ACQUA POTABILE LATI è in grado di offrire una vasta gamma di materiali per applicazioni in ambito medicale, in accordo con quanto previsto dalla Direttiva Europea sui Dispositivi Medici (MDD) 2007/47/CE. Tali dispositivi possono essere classificati, valutando attentamente le condizioni d’uso, nelle diverse classi: • LATI vanta oltre trecento formulazioni idonee al contatto con alimenti o al trasporto di acqua potabile, nel rispetto del 21 CFR 170-199 (FDA), il Reg. (UE) n. 10/2011 e/o il Reg. (CE) n. 1935/2004. Classe I - basso rischio (nessun contatto col corpo umano); Classe IIa - medio rischio (dispositivi il cui uso cumulativo a contatto col corpo umano è di durata inferiore a 24 h); Classe IIb – medio/alto rischio (inerente dispositivi il cui uso cumulativo a contatto col corpo umano è di durata inferiore ai 30 giorni). • • I compound destinati ad applicazioni che prevedono il contatto con alimenti e acqua potabile non solo vengono formulati scegliendo materie prime selezionate e idonee all’uso specifico secondo le normative in materia, ma seguono anche uno speciale ciclo produttivo progettato per ridurre al minimo qualsiasi tipo di contaminazione. In funzione delle normative vigenti nei diversi Stati, i prodotti LATI hanno ottenuto numerose certificazioni di idoneità presso le più accreditate organizzazioni, quali: Ogni specifica richiesta di materiali destinati a dispositivi medici deve essere, in ogni caso, attentamente valutata. LATI si impegna a collaborare col Cliente e con enti e laboratori accreditati al fine di fornire certificazioni e il giusto supporto limitatamente a progetti riguardanti le classi succitate; fanno eccezione classi di livello di rischio superiore e qualsiasi applicazione che implichi l’implantologia e il contatto permanente col corpo umano o con fluidi corporei. In ambito sanitario l’idoneità dei materiali viene regolamentata da numerose normative, le più comuni delle quali comprendono anche materiali LATI: • • • • • • UNI EN ISO 10993 - “Valutazione biologica dei dispositivi medici”, USP (United States Pharmacopeial Convention) - fino alla classe VI, parti 87 e 88, Direttiva 2011/65/UE (RoHS), ISO 22196 - “Materie plastiche - Misura dell’attività antibatterica su superfici plastiche”, EN ISO 846 - “Materie plastiche: valutazione dell'azione dei microrganismi.” • • • • MATERIALI • NSF Std. 51 Certificazione NSF/ANSI Standard 51 - Food Equipment Materials, Certificazione NSF/ANSI Standard 61 - Drinking Water System Components - Health Effects, Certificazione ACS - Attestation de Conformité Sanitaire, Certificazione WRAS - Water Regulation Advisory Scheme, Certificazione W270 - Microbial growth on materials to come in contact with drinkable water, Certificazione KTW - Kunststoff - Trinkwasser guidelines. NSF Std. 61 ACS Acqua/ghiaccio Qualsiasi Qualsiasi 80°C 100°C 100°C - - - - - Qualsiasi eccetto bevande alcoliche 100°C 100°C 100°C 100°C - - - - - Qualsiasi eccetto bevande alcoliche - 100°C 100°C - Acqua fredda/calda Acqua fredda/calda - þ þ - 85°C 85°C 23°C þ þ - 23°C 23°C - - - Acqua Acqua Acqua Acqua Acqua Acqua þ þ þ þ þ þ 85°C 85°C 85°C 85°C 85°C 85°C þ þ þ þ þ þ 23°C-85°C 23°C-85°C 23°C-85°C 23°C-85°C 23°C-85°C 23°C-85°C - - - - - þ þ - LARTON G/40 NAT.:0169F1 Qualsiasi 100°C - - 85°C - - LATILUB 95-25GR CE/10 NERO W:3339 LATILUB 80-17 ST G/30 NAT.:0032F1 Qualsiasi 100°C - - - þ - - LASULF NAT.:0030F1 LAPEX A NAT.:0134F1 LAPEX R NAT.:0176F1 LATAMID LATAMID LATAMID LATAMID 66 66 66 66 H2 H2 H2 H2 G/30 G/30 G/50 G/50 NAT. F:0003 NERO F:3352 NAT. F:0003 NERO:3302F1 LATIGLOSS 66 H2 G/50 NAT.:0003F2 LATIGLOSS 66 H2 G/50 NERO:3352F2 LATIGLOSS 66 H2 G/50 BLU:7393F2 LATIGLOSS LATIGLOSS LATIGLOSS LATIGLOSS LATIGLOSS LATIGLOSS 57 57 57 57 57 57 G/40 G/40 G/50 G/50 G/60 G/60 NAT.:0138F2 NERO:3302F2 NAT.:0138F2 NERO:3302F2 NAT.:0138F2 NERO:3302F2 LATENE AG30H G/30 NAT. F:0023 LATENE AG7H G/30 NERO F:3352 1 fredda/calda fredda/calda fredda/calda fredda/calda fredda/calda fredda/calda WRAS W270 KTW LATI PRO-MEDICAL COMPOUNDING SOLUTIONS STERILIZZAZIONE rilevare un singolo microrganismo vivente sulla sua superficie è inferiore a uno su centomila. Diventa dunque fondamentale la scelta di materiali che possano resistere nel tempo allo specifico metodo di sterilizzazione impiegato. Nell’ambito del monitoraggio del rischio biologico, una pratica di prevenzione fondamentale è costituita dalla sterilizzazione, fase mediante la quale è possibile inattivare spore e qualsiasi altro tipo di contaminante microbiologico presente sulle superfici di attrezzature e utensili impiegati in ambiente medico-sanitario. Gli agenti sterilizzanti tuttavia, differenti per ogni metodologia, potrebbero provocare danni irreversibili al materiale rendendolo non più idoneo all’applicazione. Secondo la normativa UNI EN 556 un oggetto è da considerarsi sterile se la probabilità di RESISTENZA ALLA STERILIZZAZIONE DEI POLISULFONI Ripetuti interventi di sterilizzazione possono essere causa di infragilimento e rottura precoce del materiale. PES Perdita di resilienza PSU PSU e PES, ad esempio, se sottoposti a numerosi cicli di sterilizzazione in vapore mostrano comportamenti meccanici differenti nel tempo. Si osserva dal grafico come il PES dopo 200 cicli mantenga costanti le caratteristiche, mentre il PSU continui a degradare all'aumentare del numero di cicli di sterilizzazione. 400 600 800 1000 Cicli di sterilizzazione in autoclave [n°] Compatibilmente col metodo di sterilizzazione utilizzato, è importante considerare i fattori che influenzeranno la resistenza del materiale, quali: • • • • la temperatura del processo; l’azione dell’agente sterilizzante; la durata del processo di sanificazione; il numero di cicli di sterilizzazione che il componente dovrà subire nella vita operativa. 1200 Fisici 200 Chimici 0 Metodo Agente Azione Autoclave Calore umido Denaturazione e idrolisi E-beam Elettroni Ionizzazione Raggi gamma Fotoni Ionizzazione Ossido di etilene EtO Alchilazione Acido peracetico CH3COOOH Ossidazione Formaldeide CH2O Alchilazione Tab. 1 - Alcuni tra i metodi più comuni di sterilizzazione LATI consiglia pertanto di valutare attentamente la selezione del materiale considerandone non solo l’eventuale danneggiamento dovuto alla sterilizzazione nel breve lasso di tempo, ma anche la resistenza per l’intera vita operativa del componente. Fig. 1 - Mentoniera odontoiatrica realizzata in PPSU Materiale g Autoclave Aria calda Plasma EtO LAPEX R êêê êêê êêê êêê êêê êêê LAPEX A êêê êêê êêê êêê êêê êêê LASULF Radiazioni Microonde êêê êê êêê êêê êêê êêê LARPEEK êêêê êêêê êêê êêê êêêê êêêê LARTON êêêê êêêê êêê êêê êêêê êêêê LATILON ê ê êêê êê êêê êêê LATENE êê ê êêê êê ê êêê Resine base sottoposte a diversi tipi di sterilizzazione: ê inadeguato; êê discreto; êêê adeguato; êêêê ottimo. 2 LATI PRO-MEDICAL COMPOUNDING SOLUTIONS RESISTENZE CHIMICHE In ambito medicale è fondamentale, nella scelta del materiale, valutare attentamente quali sostanze potrebbero entrare in contatto con il manufatto in modo accidentale e/o continuativo, da quelle medicamentose ai prodotti di pulizia. • • • • • Il contatto con alcuni tipi di reagenti, infatti, può indurre sui materiali effetti irreversibili (talvolta non rilevabili nel breve periodo), dal semplice viraggio di colore alla rottura di schianto del componente. In fase di selezione del materiale, è buona norma tenere in considerazione la resistenza dei compound sia alla detersione con agenti di sanificazione di varia natura, sia al contatto con sostanze di normale impiego in ambito medicale; LATI raccomanda sempre di verificare sul campo l’idoneità, in termini di resistenza chimica, del compound scelto per l’applicazione specifica. La resistenza di una determinata resina è influenzata non solo della natura intrinseca dell’agente chimico, ma anche da una serie di altri fattori, quali: temperatura e tempo di esposizione; concentrazione dell’agente; geometria del componente; tensionamenti residui nel componente; sollecitazioni applicate al componente. Materiale Acqua ossigenata Acetone Ammoniaca Ipoclorito di sodio Cloroformio Formaldeide Isopropanolo Ossido di etilene Tintura di iodio LAPEX R êêê êêê - êêê ê êêê êêê êêê êêê LAPEX A êêê ê êêê - ê êêê êê êêê êê LASULF êêê êêê êêê êêê ê êê ê êêê êê LARPEEK êêê êêê êê êêê êêê êêê êêê êêê - êêê êê êêê êêê êê êêê - - LARTON êê êêê êêê êê êêê - - - LATILON êêê ê ê êêê ê êê êêê êêê LATENE êêê êêê êêê êêê ê êêê êêê êê LATIGLOSS 57 Legenda: êêê buona resistenza, êê êê êê êê êêê media resistenza, êê parziale resistenza, ê cattiva resistenza. TEST DI MACCHIABILITÀ Anche in settori tecnologicamente avanzati come quello medicale, l’aspetto estetico sta assumendo una importanza sempre crescente relativamente alla sensazione di pulizia che deve essere trasmessa dalla superficie dell’oggetto stampato. Tuttavia l’utilizzo di sostanze molto sporcanti potrebbe macchiare, spesso in maniera definitiva, oggetti presenti nell’ambiente di lavoro realizzati in materiale polimerico. Per questo LATI ha effettuato test di laboratorio al fine di verificare la sporcabilità di diversi materiali a contatto con alcune sostanze usate comunemente in ambienti medicali: 1. Tintura di iodio (soluzione al 7% di iodio, 5% ioduro di potassio in una miscela di etanolo e acqua); 2. Iodopovidone (complesso di polivinilpirrolidone con ioni di triioduro al 10% in soluzione acquosa). La detersione è stata effettuata con acqua fredda e panno non abrasivo, a intervalli di tempo prestabiliti: trascorsa un'ora e dopo un giorno di contatto continuativo. Dopo 24h Dopo 1h Test PES 3 PSU 1 PPSU 1 2 PC 1 2 PA6 1 2 PA66 1 2 POM 1 1 2 PBT 2 1 2 2 LATI PRO-MEDICAL: SOLUZIONI TERMOPLASTICHE INNOVATIVE POLISULFONATI COMPONENTI PER RIUNITO DENTALE LATIGLOSS LATIGRAY LATILON MICROESTRUSIONE LARPEEK LATICONTHER LATILUB LATI PRO-MEDICAL COMPOUNDING SOLUTIONS PRODOTTI SULFONATI Trasparenza e temperatura Proprietà Rilevanti • Sterilizzabilità • Trasparenza • Tenacità I gradi appartenenti alle famiglie LASULF (PSU), LAPEX A (PES) e LAPEX R (PPSU) presentano eccellenti proprietà di inerzia chimica e di resistenza ai cicli in autoclave. Per rispondere a ogni tipo di esigenza LATI propone una vasta gamma di formulazioni su base sulfonata con differenti proprietà sia funzionali che estetiche: Applicazioni: • manipoli; • membrane per emodializzatori; • collettori; • raccordi per il trasporto di acqua; • protesi ortopediche. Cicli criccatura Cicli rottura PSU 80 150 PES 100 275 >1000 no rottura PPSU In ambito sanitario la necessità di abbandonare materiali tradizionali, come vetro e metalli, ha condotto a una progressiva ricerca di materiali ingegneristici resistenti ai più comuni metodi di sterilizzazione, facili da processare e da personalizzare. Condizioni in autoclave Pressione vapore: 0.303 Mpa (44.0 psi) Dimensioni provino: 127 x 13 x 3 mm • • • • • • • • trasparenza; intrinseca autoestinguenza; elevata stabilità dimensionale, anche per pezzi di grandi dimensioni; idoneità al contatto con alimenti; elevate temperature di uso in continuo; buona saldabilità; possibile incollaggio anche su parti metalliche; marcabilità laser. Temperatura vapore: 132°C (270°F) Sforzo a flessione: 6.9 MPa (1000 psi) Il vapore contiene 50ppm di Morfolina DIRETTIVA EUROPEA 2011/8/UE E BPA Si tratta di un provvedimento recente, entrato in vigore solo nel 2011 a seguito dell’imposizione, da parte di molti stati dell’Unione Europea, di alcune limitazioni al contenuto di BPA nei biberon in policarbonato. A causa dei presunti effetti dannosi sui neonati, derivanti dall’ingestione della molecola rilasciata negli alimenti, è stato imposto l’impiego di materiali alternativi per la produzione di articoli destinati alla prima infanzia. LATI suggerisce valide alternative al comune polipropilene chiarificato (con limitazioni soprattutto di carattere termico), come formulazioni su base PES e PPSU completamente atossiche e BPA free, idonee alla realizzazione di manufatti destinati all’impiego anche a elevate temperature come recipienti e contenitori, valvole, bottiglie, stoviglie, piccoli apparecchi, attrezzature per la ristorazione, succhiotti, ecc. Gradi idonei ai test di citotossicità secondo le normative internazionali LARTON G/40 NAT.:0169F1 LAPEX R GRIGIO:2470F3 LAPEX R VIOLA:8402SF3 LAPEX R ROSSO:5030SF3 LATIGRAY 82-03 CW/95 NAT.:0193F3 LATIGLOSS 57 G/60 NERO:3302F2 LATIGLOSS 57 G/60 NAT.:0138F2 LATIGLOSS 57 G/40 NAT.:0138F2 LATIGLOSS 66 H2 G/50 NAT.:0003F2 LATIGLOSS 66 H2 G/50 NERO:3352F2 5 LATI PRO-MEDICAL COMPOUNDING SOLUTIONS Materiale T T stampo T cilindro distensione LAPEX R 140°-180°C 340°-380°C 200°C LAPEX A 140°-165°C 340°-370°C 200°C LASULF 110°-130°C 290°-320°C 160°C Lo stampaggio a iniezione dei sulfonati non presenta particolari problemi né richiede attrezzature dedicate; tuttavia l’intrinseca viscosità del polimero fuso, le elevate temperature di trasformazione e l’eventuale formazione di tensioni interne residue (causa prima dei fenomeni di stress cracking) richiedono una certa esperienza che LATI mette a disposizione dei propri Clienti. STRESS CRACKING Questo fenomeno è tipico dei polimeri amorfi. Quando, in fase di stampaggio, il raffreddamento del fuso avviene troppo rapidamente, le macromolecole non hanno il tempo per organizzarsi in modo da minimizzare l’energia interna e il manufatto conserva dei tensionamenti. All’applicazione di uno sforzo, anche di molto inferiore a quello di rottura, si potranno quindi verificare danneggiamenti irreversibili della matrice. Poiché le tensioni interne sono dovute a una condizione di non equilibrio legata all’eccesso di energia “imprigionata” nel materiale, un possibile rimedio è la ricottura del pezzo in forno: l’energia fornita dall’esterno attraverso la temperatura consentirà un assestamento macromolecolare, quindi una riduzione delle tensioni presenti. Fig. 2 - PSU tensionato dopo l'immersione in solvente LATILUB® Autolubrificanti e antiusura Proprietà Rilevanti • Autolubrificazione • Resistenza all'usura • Pulizia & colorabilità Applicazioni: • ingranaggi; • cinematismi; • snodi e perni; • ausili ergonomici; • pattini di scorrimento; • anelli di tenuta; • valvole di regolazione del flusso per sacche ospedaliere. Un interessante vantaggio dei compound termoplastici è quello di poter coniugare diverse proprietà in un unico materiale; ad esempio è possibile realizzare un ingranaggio ad elevata resistenza meccanica, con ridotto coefficiente d’attrito statico e dinamico, resistente all'impatto e all’usura, silenzioso durante il funzionamento. La famiglia dei LATILUB nasce proprio per la realizzazione di componenti autolubrificanti, offrendo molteplici vantaggi rispetto ai materiali classici, come ceramica e metallo: • • • pulizia (sostituzione di lubrificanti esterni, per esempio oli, che potrebbero inquinare l’ambiente di lavoro); resistenza meccanica e chimica anche in temperatura; facilità di trasformazione. I LATILUB sono disponibili a partire da numerose resine di base, tra cui PP, PC, PPSU, PPS, PSU, PA66, PA6, PBT, POM, PPA e PEEK. 6 LATI PRO-MEDICAL COMPOUNDING SOLUTIONS LATIGLOSS® Elevate prestazioni ed estetica La sostituzione del metallo negli arredi e nella strumentazione con compound termoplastici speciali porta numerosi vantaggi, in primis la personalizzazione del prodotto attraverso la scelta di polimeri specifici per l’applicazione desiderata. Proprietà Rilevanti • Resistenza meccanica • Resa estetica • Certificazioni L’elevata ingegnerizzazione dei compound termoplastici ne permette oggi un impiego diffuso anche in settori tradizionalmente riservati ad altri materiali come il legno, le ceramiche, le resine termoindurenti o i metalli. Costituiti principalmente da poliammidi rinforzate con fibra di vetro, la gamma LATIGLOSS è stata progettata per garantire: Applicazioni: • piedini di apparecchiature; • cerniere; • maniglie e impugnature; • snodi per sedute; • attrezzi da laboratorio. • • • • eccellente resa estetica; ottime proprietà meccaniche anche in temperatura; buona resistenza chimica al contatto con sostanze aggressive, quali detergenti e disinfettanti; realizzazione di geometrie complesse in un unico processo di stampaggio ad iniezione, senza la necessità di lavorazioni meccaniche con una notevole riduzione di tempo e di costi. LATIGLOSS 66 H2 G/50 LATIGLOSS 57 G/60 Curve di sforzo-deformazione in temperatura 300 Curve di sforzo-deformazione in temperatura 300 250 23°C 60°C 250 23°C 90°C 200 Sforzo [MPa] Sforzo [MPa] 200 60°C 150 90°C 100 150 120°C 100 120°C 150°C 150°C 50 50 0 0 1 2 3 MATERIALI LATIGLOSS 66 H2 G/50 NAT.:0003F2 LATIGLOSS 66 H2 G/50 NERO:3352F2 LATIGLOSS 57 G/60 NERO:3302F2 LATIGLOSS 57 G/60 NAT.:0138F2 LATIGLOSS 57 G/50 NERO:3302F2 LATIGLOSS 57 G/50 NAT.:0138F2 LATIGLOSS 57 G/40 NERO:3302F2 LATIGLOSS 57 G/40 NAT.:0138F2 4 Deformazione [%] 5 6 7 0 8 0 1 2 3 4 Deformazione [%] 5 6 7 NSF Std. 51 NSF Std.61 ACS WRAS W270 KTW ISO 22196* ISO 846* þ - þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ þ - þ - * Normative internazionali che testano e quantificano l’attività batterica e l’azione dei microrganismi sulle superfici 7 8 LATI PRO-MEDICAL COMPOUNDING SOLUTIONS LATIGRAY Schermatura e rilevabilità La capacità di schermare i raggi beta, X o gamma, è proporzionale alla densità del mezzo irraggiato. Proprietà Rilevanti È per questo motivo che i materiali abitualmente utilizzati a tale scopo sono costituiti da piombo o dai suoi derivati, come il litargirio (PbO). • Sostituzione del piombo • Schermatura raggi X • Atossicità Le difficoltà legate alla loro gestione, trasformazione e smaltimento rappresentano però un problema di massima rilevanza destinato ad acuirsi a seguito dei futuri aggiornamenti normativi in materia di tutela della salute umana e dell’ambiente. Applicazioni: LATI propone la famiglia dei compound radiopachi LATIGRAY, capace di garantire ottimi livelli di contrasto o schermatura ai raggi X, paragonabili a quelli del piombo, preservando però tutti i vantaggi delle materie plastiche quali: • apparecchiature radiografiche; • dispositivi medicali; • accessori per settore odontotecnico e odontoiatrico; • cateteri radiopachi; • attrezzi e ferri chirurgici rilevabili; • sistemi di schermatura. • • • • veloci cicli di lavorazione; atossicità; facile gestione degli scarti; flessibilità nella progettazione di manufatti anche complessi. I LATIGRAY possono essere formulati a partire da differenti resine di base, compatibilmente con le esigenze chimiche, meccaniche e termiche della specifica applicazione. È sempre possibile, inoltre, mettere a punto formulazioni ad hoc al fine di raggiungere il livello di schermatura o di contrasto desiderato. 12 Densità [g/cm3] 10 8 6 4 2 0 PIOMBO LATIGRAY 82-03 CW/95 LATIGRAY 80-03 CWG/850 LATIGRAY 82-05 CX/90 Fig. 3 - Densità di alcuni gradi LATIGRAY Fig. 4 - Dispositivo di stop a campana DSS per settore odontoiatrico L’efficienza di schermatura alle radiazioni di un materiale può essere definita attraverso lo spessore equivalente di piombo. Dato lo spessore del campione di prova, in funzione della percentuale schermata da esso, si determinano quanti millimetri di piombo hanno la stessa efficacia schermante. Spessore [mm] Dose rilevata [R/min]-100KeV Dose rilevata [R/min]-160KeV PIOMBO 2 0.01 0.034 - - LATIGRAY 82-03 CW/95 2 0.019 0.111 1.53 1.354 LATIGRAY 80-03 CWG/850 2 0.118 0.635 0.804 0.752 MATERIALE Pbeq [mm]-100 KeV Pbeq [mm]-160 KeV 8 LATI PRO-MEDICAL COMPOUNDING SOLUTIONS LATICONTHER® Conduttività termica Proprietà Rilevanti • Conducibilità termica • Inerzia chimica • Processabilità Applicazioni: • • • • • dissipatori di calore; tubi; cateteri; cuvette; piatti termici. Un’efficiente trasmissione del calore può risultare di fondamentale importanza in molte applicazioni in ambito medicale: per un rapido raffreddamento e/o riscaldamento delle sostanze, per la dissipazione del calore generato da apparecchiature elettroniche, o per la semplice termostatazione di sistemi biologici. I LATICONTHER, per esempio, sono ideali per la realizzazione di componenti per apparecchiature da banco come i termociclatori. Questi sono sistemi automatici che regolano i cambi di temperatura previsti dalla PCR, e contengono particolari che, se progettati in LATICONTHER, consentono di aumentare l’efficienza e la specificità della reazione di amplificazione del DNA. Una maggiore conducibilità termica consentirà inoltre al campione biologico di portarsi a regime in tempi più ridotti evitandone il danneggiamento. Al fine di garantire non solo un’elevata conducibilità termica, ma anche eccellenti caratteristiche di processabilità, di inerzia chimica e di resistenza in temperatura, LATI propone un’intera gamma di soluzioni. Tra le proposte LATICONTHER si distinguono: • • Materiale LATICONTHER GR: materiali termicamente ed elettricamente conduttivi, caricati con grafite speciale e disponibili unicamente nella colorazione nera; LATICONTHER CP: materiali termicamente conduttivi ed elettricamente isolanti, caricati con particelle ceramiche, con possibilità di colorazione. Tempo di riscaldamento da -200C a -150C Tempo di raffreddamento da 150C a -150C LATICONTHER 52/11 CP1 60 28 secondi 5.5 secondi LATICONTHER 52/11 CP1 600 35 secondi 6 secondi Polipropilene 1.4 minuti 16 secondi Tab. 2 - Tempo impiegato per raggiungere una temperatura di regime in fase di riscaldamento e raffreddamento di alcuni LATICONTHER in confronto alla resina base. LATI ha sviluppato versioni di LATICONTHER destinate al settore medicale, prive di additivi che possano interferire con l’ambiente cellulare in analisi. Il LATICONTHER 52/11 CP3/600 è stato appositamente messo a punto per non alterare i processi di crescita cellulare ed è quindi adatto alla realizzazione di provette, cuvette, piccoli contenitori e strumentazione ausiliaria dedicata a test biologici sperimentali come la coltivazione cellulare e lo studio dell’attività enzimatica. Al contrario, alcuni gradi come il LATICONTHER 82 CP1/800, mostrano proprietà leggermente batteriostatiche. Crescita cellulare inibita - LATICONTHER 82 CP1/800 9 Crescita cellulare libera - LATICONTHER 52/11 CP3/600 LATI PRO-MEDICAL COMPOUNDING SOLUTIONS COMPOUND ANTIMICROBICI Formulazioni antibatteriche Proprietà Rilevanti • Facile pulizia • Resistenza nel tempo • Atossicità Applicazioni: • tastiere e comandi di attrezzature odontoiatriche; • parte di sedute e corrimano; • tubi diagnostici; • strumenti e ausili ergonomici; • ausili protesici; • profili estrusi. La propagazione delle infezioni nosocomiali, patologie di origine batterica o virale, avviene spesso tramite il contatto con superfici contaminate, soprattutto in luoghi pubblici o affollati come ospedali, mezzi di trasporto, mense e servizi igienici. LATI propone una gamma di compound appositamente studiati per limitare la proliferazione dei batteri, grazie all’aggiunta di efficaci additivi antimicrobici che ne inibiscono l’attività. Questi, omogeneamente dispersi all’interno della resina base, offrono il medesimo grado di protezione su tutto lo spessore del manufatto, ovviando alla scarsa efficacia di soluzioni basate su coating superficiali facilmente inattivati dall’usura dei dispositivi o dal loro danneggiamento meccanico per graffio. L’approccio LATI garantisce quindi la massima resistenza ai più severi trattamenti di pulizia, garantendo standard igienici di massimo livello. LATIMASS Formulazioni a densità controllata Proprietà Rilevanti • Densità controllata • Buona estetica • Stabilità dimensionale Applicazioni: • contrappesi per strumentazione; • basi di rotori; • parti galleggianti nei liquidi; • carter di dispositivi medici portatili; • tappi per packaging farmaceutico. La densità dei materiali termoplastici per stampaggio a iniezione si attesta in genere su valori compresi tra 1 e 1.5 g/cm3. Tuttavia in molti settori come quello medicale e cosmetico trovano un crescente impiego materiali con densità differenti da quelle tipiche dei termoplastici. I LATIMASS consentono di ottenere una densità compresa fra 0.76 e 11 g/cm3. Dotati di elevata stabilità dimensionale, sono in grado di simulare tanto il peso del metallo quanto la leggerezza dei materiali espansi, mantenendo la facilità di trasformazione dei termoplastici senza presentare gli svantaggi tipici delle soluzioni tradizionali (presenza di sostanze nocive, smaltimento di scarti di lavorazione, difficoltà di riciclaggio ecc.). 10 LATI PRO-MEDICAL COMPOUNDING SOLUTIONS LATIGEA Sostenibile e rinnovabile Proprietà Rilevanti • Eco-compatibilità • Ecologico • Bio-based In questi ultimi anni il mercato mostra un interesse sempre crescente nei confronti dei prodotti eco-sostenibili, sia per la loro origine rinnovabile e non petrolchimica, che per i ridotti livelli di emissione di CO2 durante il ciclo di vita. A questo proposito LATI ha introdotto la famiglia dei LATIGEA, compound ottenuti a partire da resine da fonte rinnovabile non fossile, rinforzati con fibre vegetali e additivati con coloranti di origine naturale. I LATIGEA sono disponibili in numerose formulazioni e possono essere colorati sia in versioni trasparenti che opache. Applicazioni: LATIGEA B01 L/07 GRIGIO:2865 Compound su base PLA (acido polilattico) con farina di legno, certificato “OK Bio-based” 4 stelle - 100% di materie prime da fonte rinnovabile - dal laboratorio indipendente Vinçotte a seguito di test effettuati utilizzando il metodo di datazione del carbonio quattordici: • La resina di base, acido polilattico (PLA) derivante dall'amido di mais, è biodegradabile secondo le Norme UNI EN ISO 14851 e 14852 e compostabile secondo la UNI EN 13432. • La farina di legno aggiunta come carica è certificata dal marchio FSC Pure. • Completa assenza di Ba, Pb, Cd, Sb, Se, Cr, Hg, As. • Disponibile in versione idonea al contatto con alimenti. • cucchiaini e misurini; • abbassalingua; • cannule; • pinzette; • puntali; • contenitori e imballi; • tappi e chiusure; • giocattoli e gadget. OK biobased MICROESTRUSIONE Applicazioni: • ginecologia e urologia; • farmaceutica; • radiologia e radiofrequenza; • vascolare e epiduroscopia; • tracheostomia; • oncologia. 11 I compound LATI sono costituiti da resine di base che fungono da matrice per quantitativi anche molto elevati di cariche e rinforzi. Nonostante tali materiali siano progettati principalmente per lo stampaggio a iniezione, è possibile adattare alcune formulazioni ai processi di estrusione per la trafilatura di tubi e profili di varia geometria, per applicazioni di notevole contenuto tecnologico. Risultati degni di rilievo sono stati raggiunti anche su spessori molto sottili, fino a pochi decimi di millimetro, consentendo l'ottenimento di cateteri multilume e/o multistrato dalle proprietà uniche: • • • • • elettricamente conduttivi; termicamente conduttivi; interagenti con i campi magnetici; radiopachi; autolubrificanti. LATI PRO-MEDICAL COMPOUNDING SOLUTIONS SUPPORTO E SERVIZIO L’obiettivo di LATI è da sempre quello di seguire i Clienti nella realizzazione di progetti innovativi, fornendo sia compound altamente performanti, sia servizi tecnici specializzati. LATI, si premura di affiancare i propri Clienti sin dalle prime fasi di progettazione, consigliando e, se necessario, formulando ex-novo, il materiale più adatto, offrendo in seguito l’adeguata assistenza a bordo macchina per una corretta trasformazione. • Co-design Le simulazioni vengono eseguite da tecnici attivi nel settore da quasi vent’anni, operando direttamente sulle geometrie fornite dal Cliente e utilizzando caratterizzazioni meccaniche e reologiche ottenute nel rispetto delle condizioni di impiego. • Assistenza allo stampaggio Iniziare a trasformare compound speciali può non essere semplice. Ottenere le massime prestazioni termiche, meccaniche e dimensionali dal materiale selezionato può richiedere un certo numero di tentativi volti alla miglior messa a punto del processo. Per questo motivo LATI mette a disposizione tecnici di stampaggio in loco con esperienza trentennale nel campo dell’iniezione, delle presse e degli stampi. • Ricerca e sviluppo Offrire un prodotto su misura sulla base delle esigenze del Cliente è per LATI di fondamentale importanza. Ogni formulazione viene infatti ottimizzata per fornire la risposta più adeguata alle necessità previste dall’applicazione, anche nel caso la formulazione richiesta si discosti sensibilmente da quelle già presenti in gamma. • Regolamenti in essere È consuetudine LATI abbinare alla fornitura di compound anche un dettagliato supporto regolamentativo. Il suo team di esperti è a completa disposizione del Cliente per seguire l’iter certificativo dei materiali presso laboratori accreditati a livello mondiale, partendo da materie prime selezionate e idonee a tale scopo. Qualora si rendesse necessario certificare un nuovo codice in accordo con quanto previsto dalle stringenti normative di settore, LATI opera secondo procedure e tramite contatti mirati che agevolano l’ottenimento di quanto richiesto. LATI rilascia certificazioni interne di conformità alle leggi previste da tutte le fasce di mercato che coinvolgono i termoplastici commercializzati. In particolare idoneità al contatto con alimenti e al trasporto di acqua potabile, rispondenza agli ultimi aggiornamenti della Direttiva RoHS, ISO 10993, USP, attività antibatterica, biodegradabilità e/o compostabilità. I valori riportati sono basati su prove eseguite su campioni di laboratorio stampati a iniezione, condizionati secondo norma, e rappresentano dati che rientrano all’interno degli intervalli caratteristici delle proprietà dei materiali non colorati, se non diversamente indicato. Poiché essi sono suscettibili di variazioni, questi valori non rappresentano una base sufficiente per progettare qualsiasi tipologia di manufatti e non sono da utilizzarsi per stabilire qualsivoglia valore di specifica. Le proprietà dei manufatti stampati possono essere influenzate da un grande numero di fattori come ad esempio, ma non limitatamente a, presenza di coloranti, tipo di progetto, condizioni di trasformazione, post-trattamento, condizioni ambientali ed impiego di materiale rimacinato in fase di stampaggio. Qualora i dati siano esplicitamente indicati come provvisori, gli intervalli delle proprietà sono da considerarsi più ampi. Queste informazioni e l’assistenza tecnica sono fornite al solo scopo informativo e sono soggette a cambiamento senza preavviso. Il cliente deve sempre assicurarsi di disporre della versione più aggiornata delle indicazioni tecniche. Lati S.p.A. non offre alcuna garanzia riguardo alla accuratezza, idoneità, affidabilità, completezza ed adeguatezza delle informazioni date e non si assume alcuna responsabilità riguardo alle conseguenze del loro uso o di errori di stampa. Lati S.p.A. non fornisce alcuna assicurazione sull’idoneità all’immissione sul mercato di qualsiasi uso si faccia del prodotto. E’ esclusiva responsabilità del cliente verificare e testare i nostri prodotti al fine di determinare oltre ogni ragionevole dubbio se sono adatti agli usi e applicazioni che intende farne, eventualmente anche in combinazione con materiali di parti terze. Questa analisi in funzione delle applicazioni deve perlomeno includere prove preliminari atte a determinare l’idoneità per la particolare applicazione del cliente da un punto di vista tecnico nonché della salute, della sicurezza e ambientale. Ne consegue che tali verifiche potrebbero non essere state necessariamente condotte da noi in quanto le modalità e gli scopi di utilizzo sono al di fuori del nostro controllo. Lati S.p.A. non accetta e declina ogni responsabilità derivante da qualsiasi danno comunque cagionato dall’uso delle informazioni fornite o dall’aver fatto affidamento alle stesse. Nessuno è autorizzato a rilasciare qualsivoglia garanzia, indennità o assumere qualsiasi responsabilità a nome di Lati S.p.A. tranne che per mezzo di un documento scritto firmato per esteso da un legale rappresentante appositamente autorizzato. Salvo diversi accordi scritti, il massimo risarcimento per qualsiasi reclamo è la sostituzione del quantitativo di prodotto non conforme o la restituzione del prezzo d’acquisto a discrezione di Lati S.p.A. ma in nessun caso Lati S.p.A. potrà essere ritenuta responsabile di danni o penali a qualsiasi titolo richiesti. Nessuna informazione qui contenuta può essere considerata come un suggerimento all’uso di qualsiasi prodotto in conflitto con diritti di proprietà intellettuale. Lati S.p.A. declina ogni responsabilità derivante da infrazioni brevettuali o presunte tali. Salvo specificatamente dichiarato per iscritto, i prodotti citati in questo documento non sono idonei al contatto con alimenti o al trasporto di acqua potabile né tanto meno idonei in applicazioni nei settori farmaceutico, medicale o dentale. Per qualsiasi altro aspetto si applicano le Condizioni di Vendita di Lati S.p.A. Copyright © LATI S.p.A. 2013 12 Copyright © 2013 - LATI S.p.A. - All rights reserved - Printed in Italy 10/03/2013 MKT001 [ Materiali speciali Profilo LATI Guida ai prodotti speciali Profilo LATI industria termoplastici Guida ai prodotti Latilub Termoplastici tecnici, autoestinguenti, alte prestazioni Tecnopolimeri autolubrificanti a basso coefficiente d’attrito e alta resistenza all’usura Sostituzione del metallo Laticonther Compound Hi-performance ad elevate proprietà meccaniche Compound termoplastici termicamente conduttivi Lati Pro-medical Compound Lati Gamma LATI per applicazioni medicali Per contatto con acqua e alimenti Latigray Latiohm Compound termoplastici radio opachi Compound termoplastici antistatici ed elettricamente conduttivi LATI Industria Termoplastici S.p.A. - Via F. Baracca, 7 - 21040 VEDANO OLONA (VA) Italy Tel. +39-0332 409111 - Fax +39-0332 409307 - http://www.lati.com - e-mail: [email protected] ]
