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COMUNICATO STAMPA
Pierrel S.p.A.:
Al via la distribuzione negli USA della specialità Orabloc™ (Articaina)
attraverso la controllata Pierrel Research USA
Wayne, Pennsylvania — 12 maggio 2011 — Pierrel S.p.A. comunica che la propria controllata
Pierrel Research USA, LLC (www.pierrel-ricerca-usa.com), ha lanciato negli Stati Uniti la
specialità Orabloc™ (Articaina cloridrato 4% con epinefrina 1:100.000 e Articaine cloridrato
4% con epinefrina 1:200.000). Orabloc™ è un anestetico locale iniettabile per normale uso
odontoiatrico e chirurgia dentale orale con una nuova formulazione di Articaina ad elevato
grado di purezza .
"Grazie ad Orabloc™, i dentisti americani hanno ora la possibilità di scegliere una formulazione
decisamente più pura tra gli anestetici a base di Articaina", ha commentato l’ingegner Canio
Mazzaro, Presidente e Amministratore Delegato di Pierrel S.p.A. "Fino ad oggi, infatti,
tutti gli anestetici dentali a marchio Articaina disponibili sul mercato americano erano prodotti
in Canada, utilizzando il metodo della sterilizzazione terminale. Pierrel, per contro, produce
Orabloc™ adottando un sistema di produzione in asepsi presso il nostro stabilimento di Capua,
Italia, che ha ottenuto l’approvazione da parte della FDA ed il risultato consiste in una
formulazione Articaina dotata di maggiore purezza. Orabloc™ è un’Articaina con una quantità
decisamente inferiore di prodotti di degradazione ed impurezze quali l’articaina acida e
l’adrenalina sulfonata . Inoltre Orabloc™ richiede un dosaggio inferiore di epinefrina che riduce
il quantitativo di elementi vasocostrittori contenuto in ogni fiala. Tale riduzione dei
vasocostrittori è chiaramente preferibile e coerente con le raccomandazioni dell’American Heart
Association che suggeriscono di utilizzare il minor quantitativo possibile di vasocostrittori”.
Mazzaro ha proseguito ricordando che: "Orabloc™ non solo è la prima Articaina prodotta in
asepsi disponibile negli Stati Uniti, ma è anche uno dei pochi prodotti farmaceutici italiani che
hanno ottenuto l’approvazione da parte della FDA negli ultimi 30 anni. Aver ottenuto tale
approvazione dagli Stati Uniti è un importante passo avanti per il nostro Gruppo che opera
come provider globale nella ricerca e sviluppo e nella produzione di medicinali su commessa.
L’approvazione sul mercato americano, che conferma ancora volta il valore di Orabloc™, va ad
aggiungersi alle altre autorizzazioni già ottenute in Canada, Italia e Russia. Inoltre, stiamo
lavorando per la finalizzazione dell’ottenimento delle autorizzazioni in Germania, UK, Francia,
Austria e Polonia”.
Bernardo Verrengia, Scientific and Regulatory Advisor di Pierrel S.p.A., ha dichiarato:
“Orabloc™ è in grado di offrire la stessa azione anestetica che i dentisti si aspettano
dall’Articaina oggi in commercio: un’anestesia che abbia effetto tra gli 1 e i 9 minuti con una
durata di un’ora se effettuata via infiltrazione e fino a due ore se effettuata tramite il blocco del
nervo. In aggiunta il nostro processo di produzione in asepsi consente di aumentare in modo
significativo la scadenza di Orabloc™, sino a 24 mesi ad una temperatura di 25°C (77°F),
rispetto a una scadenza di circa 18 mesi per l’Articaina prodotta con i sistemi della
sterilizzazione terminale. Abbiamo altresì ideato una confezione unica per Orabloc™ dove ogni
tubofiala è confezionata individualmente al fine di ottenere la massima pulizia e integrità del
prodotto e una protezione ulteriore dell’epinefrina da potenziali ossidazioni”.
Orabloc™ sarà disponibile attraverso Patterson Dental (www.pattersondental.com), uno dei più
grandi distributori di prodotti dentali nel Nord America. "Siamo molto soddisfatti di lavorare
con Patterson su questo importante lancio", ha dichiarato Michael Laird, RPh e
Amministratore Delegato di Pierrel Research USA, Inc. "Patterson è uno dei distributori
più prestigiosi, che opera da molti anni nel settore dentale, con ricavi pari a USD 2,2 miliardi
grazie a una clientela fidelizzata nel settore dentale. Patterson ha investito molto nel lancio di
Orabloc™, compresa l'importazione e lo stoccaggio del prodotto, sufficiente a soddisfare la
domanda prevista negli Stati Uniti oltre che nella formazione di tutta la propria forza vendita".
Tim Rogan, VP Director Marketing di Patterson, ha aggiunto: "Siamo molto soddisfatti di
questa partnership con il Gruppo Pierrel e siamo convinti che anche i professionisti del settore
dentale lo saranno. Orabloc™ è un'ottima scelta addizionale nella selezione di prodotti
anestetici, sicuri ed efficaci offerti da Patterson Dental".
Sulla base delle caratteristiche uniche del prodotto che fornirà di fatto ai dentisti americani
un’ulteriore scelta, Orabloc™ si candida ad acquisire potenzialmente una significativa quota di
del mercato statunitense degli anestetici dentali stimato oggi in circa USD 210 milioni. Pierrel si
pone l’obiettivo di conquistare nei prossimi anni una quota di mercato pari al 15%-20%. Grazie
alla forza vendita di Patterson composta da 1100 professionisti e che visitano circa 80.000
dentisti ogni anno, Orabloc potrebbe essere in grado di dominare il segmento dell’Articaina. Se i
dentisti americani seguiranno il trend europeo, è molto probabile che l’Articaina possa diventare
l’anestetico preferito anche negli USA.
Orabloc™ sarà lanciato ufficialmente negli Stati Uniti dal 12 al 14 maggio 2011 presso lo stand
Patterson Dental in occasione della California Dental Association in Anaheim, California.
Giovedì 12 maggio alle ore 18:00 si terrà la conferenza stampa nella Sala Malibu dell’Anaheim
Hilton. La presentazione verrà fatta da Bernardo Verrengia per il Gruppo Pierrel e dal Dottor
Stuart Lieblich, esperto nel settore dell’anestesia dentale riconosciuto a livello internazionale
grazie alle molte pubblicazioni effettuate.
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Pierrel S.p.A.
Pierrel S.p.A., provider globale nell’industria farmaceutica e nel life science, specializzata nella ricerca clinica
(Contract Research), nella produzione farmaceutica (Contract Manufacturing), e nello sviluppo ,
registrazione e licensing (Pierrel Pharma) di nuovi farmaci o formulazioni, , è quotata al mercato MTA
organizzato e gestito da Borsa Italiana. Il Gruppo Pierrel vanta un’esperienza di oltre 60 anni nel settore
farmaceutico ed è uno dei principali produttori Europei di anestetici locali e dentali. La divisione CRO,
Pierrel Research, con oltre 20 società controllate, opera sia in Europa sia negli USA, fornendo
consulenza e servizi integrati per la ricerca e sviluppo di nuove molecole e medicinali. Lo stabilimento
produttivo di Capua, nei pressi di Napoli (Italia), ha ricevuto l’autorizzazione da parte della FDA per la
produzione in asepsi di farmaci ad uso iniettabile. Pierrel Pharma ha recentemente registrato l’anestetico
dentale Orabloc® in Canada, USA e Russia. La sede legale di Pierrel S.p.A. è a Milano, Italia.
Per ulteriori informazioni:
Michael E. Laird, RPh
Chief Executive Officer
Pierrel Research USA, Inc.
1275 Drummers Lane, Suite 100
Wayne, PA 19087
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