Pierrel S.p.A.: Siglato un accordo di produzione con la società

COMUNICATO STAMPA
Pierrel S.p.A.:
Siglato un accordo di produzione con la società francese Provepharm SAS
• L’accordo avrà una durata di quattro anni
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L’accordo riguarda la produzione e fornitura del farmaco “Methylthioninium
chloride Proveblue” in 30 paesi
Provepharm stima un mercato europeo per tale farmaco con ricavi annuali pari a
circa 30-40 milioni di Euro in cinque anni
Milano, 22 giugno 2011 - Pierrel S.p.A. comunica di avere siglato con Provepharm SAS, società
farmaceutica francese con sede a Marsiglia, un accordo della durata di quattro anni per la
produzione di Methylthioninium Chloride Proveblue, una soluzione iniettabile che contiene il
principio attivo Proveblue™ (Methylthioninium Chloride) (5 mg/ml), approvato in data 6 maggio
2011, dall’EMA - European Medicines Agency, in conformità con le procedure della Comunità
Europea.
Grazie a tale accordo, il Methylthioninium Chloride Proveblue potrà essere da oggi commercializzato
in 27 paesi dell’Unione Europea oltre che in Norvegia, Islanda e Liechtenstein.
Il Methylthioninium Chloride (o Methylene Blue), appartenente alla categoria degli antidoti, viene
estensivamente utilizzato nella diagnostica e nelle applicazioni terapeutiche. Mentre fino ad oggi
tale prodotto conteneva alti livelli di metalli pesanti, tossici per i pazienti, Provepharm ha
sviluppato un nuovo processo che ha ridotto considerevolmente la quantità di impurezze
organiche ed inorganiche (metalli pesanti) presenti nel composto. Tale processo, considerato
innovativo dalle autorità europee, ha permesso a Provepharm di depositare una domanda di
autorizzazione alla commercializzazione in conformità alle procedure centralizzate europee di
revisione dell’EMA. Pertanto, il Proveblue™ è il blue di metilene di primo grado conforme ai
requisiti Ph. Eur./ICH.
Il principio attivo Methylthioninium Chloride Proveblue™ è in fase di sviluppo come antisettico
urinario ed oftalmico ed agente anti malarico, inoltre è in fase di valutazione come farmaco per
malattie neurologiche.
L’accordo è il risultato di una collaborazione tra Provepharm SAS e Pierrel S.p.A avviata nel
2009 con l’obiettivo di sviluppare un processo di produzione e controllo dell’iniettabile
Methylthioninium Chloride Proveblue.
Pierrel, identificata oggi nella documentazione di registrazione come unico sito di produzione, è
stata autorizzata dall’EMA, European Medicines Agency.
Il Methylthioninium Chloride Proveblue sarà lanciato nei 30 paesi europei dove è applicabile
l’autorizzazione alla distribuzione dell’EMA. I relativi brevetti tutelano e proteggono il prodotto
fino al 2027.
Canio Giovanni Mazzaro, Presidente e Amministratore Delegato di Pierrel S.p.A., ha
commentato: “Pierrel è entusiasta di aver contribuito e supportato Provepharm nello sviluppo e
nelle fasi di approvazione da parte dell’EMA del Methylthioninium Chloride Proveblue, che è
considerato un “farmaco essenziale” dall’Organizzazione Mondiale della Sanità. È, inoltre,
importante per Pierrel poter contare su un partner che operi in un mercato quale quello francese,
dove il settore farmaceutico è oggi considerato uno dei cinque drivers economici del Paese.
Infine, tale accordo con Provepharm testimonia le opportunità che le aziende farmaceutice e del
life science possano sfruttare quando si affidano ad un provider globale integrato e flessibile nel CRO
e CMO quale è Pierrel. Allo stesso tempo questa collaborazione conferma gli alti standard
produttivi del nostro stabilimento di Capua e di Pierrel quale società leader nel Contract
Manufacturing in Europa”.
Michel Feraud, Amministratore Delegato di Provepharm SAS, ha commentato: “Questo
accordo è il naturale risultato del percorso intrapreso due anni fa con Pierrel, una partnership
costruttiva che ci ha portati ad ottenere l’autorizzazione alla commercializzazione del
Methylthioninium Chloride Proveblue, in Europa in tempi molto rapidi. L’autorizzazione alla
distribuzione assicura a Provepharm importanti potenzialità commerciali con ricavi annuali in
questo mercato che vengono stimati tra i 30 e i 40 milioni di Euro in cinque anni. Il mercato
europeo in cui stiamo iniziando ad operare ci consentirà di offrire questo prodotto anche in altri
Paesi. Auspichiamo di poter collaborare a lungo negli anni con Pierrel, in considerazione della
sua capacità produttiva e la rapidità nel soddisfare le nostre esigenze”.
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Pierrel S.p.A.
Pierrel S.p.A., provider globale nell’industria farmaceutica e nel life science, specializzata nella ricerca clinica
(Contract Research), nella produzione farmaceutica (Contract Manufacturing), e nello sviluppo,
registrazione e licensing (Pierrel Pharma) di nuovi farmaci o formulazioni, è quotata al mercato MTA
organizzato e gestito da Borsa Italiana. Il Gruppo Pierrel vanta un’esperienza di oltre 60 anni nel settore
farmaceutico ed è uno dei principali produttori Europei di anestetici locali e dentali. La divisione CRO,
Pierrel Research, con oltre 20 società controllate, opera sia in Europa sia negli USA, fornendo
consulenza e servizi integrati per la ricerca e sviluppo di nuove molecole e medicinali. Lo stabilimento
produttivo di Capua, nei pressi di Napoli (Italia), ha ricevuto l’autorizzazione da parte della FDA per la
produzione in asepsi di farmaci ad uso iniettabile. Pierrel Pharma ha recentemente registrato l’anestetico
dentale Orabloc® in Canada, USA e Russia. La sede legale di Pierrel S.p.A. è a Milano, Italia.
Provepharm SAS
Provepharm SAS è la società controllata del gruppo Provence Technologies specializzato nello Sviluppo
e commercializzazione di prodotti farmaceutici derivanti da principi attivi farmaceutici (APIs) sintetizzati
e brevettati dalla Capogruppo. L’expertise di Provepharm è assicurata da un team di professionisti con
una consolidata esperienza nel settore farmaceutico a livello internazionale. Anticipando le necessità del
settore farmaceutico, Provepharm ha iniziato ad adottare un processo di riposizionamento e
riabilitazione di composti già noti con nuove indicazioni terapeutiche. Tale strategia di sviluppo é stata
progettata per soddisfare la crescente domanda di principi attivi che rispondano alle attuali richieste di
prodottia altamente qualitativi. Provepharm fornisce l’industria farmaceutica con il farmaco methylene
blue e sta avviando studi per la sua efficacia in indicazioni terapeutiche al momento in via di sviluppo
quali la malaria, oltre ad offrire il composto per la ricerca sulle malattie neurodegenerative. Provepharm è
una delle 2000 società ad aver ricevuto l’OSEO “Excellence Designation” dall’Agenzia francese per
l’Innovazione e lo Sviluppo (OSEO).
Per ulteriori informazioni:
Pierrel S.p.A.
Investor Relator
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