Che cosa c`è di nuovo MedDRA Versione 14.1

Che cosa c’è di nuovo
MedDRA Versione 14.1
MSSO-DI-6001-14.1.0
Settembre 2011
Riconoscimenti
RICONOSCIMENTI
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Associations (IFPMA). Tutti i diritti riservati.
Che cosa c’è di nuovo - Terminologia MedDRA Version e14.1
Settembre 2011
MSSO-DI-6001-14.1.0
ii
Indice
INDICE
1. DESCRIZIONE GENERALE DEL DOCUMENTO .................................................... 1 2. RICHIESTE DI MODIFICA NELLA VERSIONE 14.1 ............................................... 2 2.1 MODIFICHE DELLA TERMINOLOGIA.......................................................... 2 2.2 MODIFICHE NELLE VERSIONI TRADOTTE................................................ 3 3. NUOVI SVILUPPI NELLA VERSIONE 14.1 ............................................................. 5 3.1 TERMINI SULL’ESPOSIZIONE DURANTE LA GRAVIDANZA ..................... 5 3.2 TERMINI FARMACOGENETICI .................................................................... 5 3.3 QUESITI STANDARDIZZATI MedDRA (SMQ) ............................................. 6 4. AGGIORNAMENTO DEL WebCR DISPONIBILE ................................................... 7 5. SOMMARIO DELLE MODIFICHE ............................................................................ 8 5.1 SOMMARIO DELL’IMPATTO SULLA TERMINOLOGIA ............................... 8 5.2 RIEPILOGO DELL'IMPATTO SUI RECORD NEI FILE MedDRA ................ 10 5.3 CONTEGGIO DEI TERMINI MedDRA ........................................................ 12 5.4 TERMINI CORRETTI .................................................................................. 15 5.5 MODIFICHE DELLO STATO DI ATTUALITÀ DEGLI LLT ........................... 15 INDICE DELLE FIGURE
Figura 2-1 Modifiche per SOC .............................................................................. 3 ELENCO DELLE TABELLE
Tabella 5-1.
Tabella 5-2.
Tabella 5-3.
Tabella 5-4.
Tabella 5-5.
Tabella 5-6.
Tabella 5-7.
Tabella 5-8.
Sommario dell’impatto su SOC, HLGT, HLT ................................... 8 Sommario dell’impatto sui PT. ......................................................... 9 Sommario dell’impatto sugli LLT...................................................... 9 Sommario dell’impatto sugli SMQ.................................................... 9 Riepilogo dell'impatto sui record nei file MedDRA ......................... 11 Conteggio dei termini MedDRA ..................................................... 14 Termini PT/LLT modificati .............................................................. 15 Modifiche sull’attualità degli LLT .................................................... 16 Che cosa c’è di nuovo - Terminologia MedDRA Version e14.1
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iii
Descrizione generale del documento
1.
DESCRIZIONE GENERALE DEL DOCUMENTO
Il documento “Che cosa c’è di nuovo” contiene informazioni concernenti la fonte e i tipi di
modifiche che sono state apportate al Dizionario medico per le attività di
regolamentazione (MedDRA) fra le versioni 14.0 e 14.1.
La sezione 2, “Richieste di modifica della versione 14.1”, fornisce informazioni sul numero
di richieste di modifica considerate per la versione.
La sezione 3, “Nuovi sviluppi nella versione 14.1”, evidenzia le modifiche nella versione
14.1 relative alla presentazione di richieste di modifica, alle nuove iniziative e alle
informazioni sui Quesiti Standardizzati MedDRA (SMQ).
La sezione 4, “Aggiornamento WebCR disponibile”, discute la nuova applicazione
WebCR.
La sezione 5, “Sommario delle modifiche”, contiene i dettagli su:
•
Tabelle che mostrano l’impatto di questa versione sulla terminologia
•
Impatto sui record dei file MedDRA
•
Conteggi dei termini MedDRA
•
Nomi dei Termini Preferiti (PT) e dei Termini di Livello più Basso (LLT) modificati
•
Tutti i termini LLT in MedDRA che hanno avuto una modifica nello stato di attualità.
Tutta la documentazione aggiornata associata a questa versione si trova nel file di
®
distribuzione in formato PDF Adobe . Fare riferimento al documento !!Readme.txt per
consultare la lista completa.
Ci si può rivolgere all’Help Desk dell’MSSO (Maintenance and Support Services
Organization) chiamando il numero AT&T internazionale 1-877-258-8280 oppure inviando
un messaggio all’indirizzo [email protected] .
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1
Richieste di modifica nella versione 14.1
2.
RICHIESTE DI MODIFICA NELLA VERSIONE 14.1
2.1
MODIFICHE DELLA TERMINOLOGIA
Le modifiche a MedDRA vengono eseguite sulla base delle richieste di modifica da parte
degli abbonati e di richieste di modifica generate internamente. Queste ultime sono il
risultato di attività di manutenzione generate dall’MSSO o di attività di gruppi di lavoro
particolari in cui l’MSSO partecipa.
La versione MedDRA 14.1. è una versione con modifiche semplici, e questo significa che
le modifiche sono state apportate soltanto ai livelli PT e LLT.
Le richieste di modifica si riferiscono agli aggiornamenti di MedDRA e alle modifiche
relative agli SMQ. In questa versione sono state elaborate 1337 richieste di modifica:
1041 richieste di modifica sono state accettate e implementate e 233 sono state respinte.
Ci sono inoltre in questa versione 63 richieste di modifica in sospeso per ulteriore
considerazione e risoluzione oltre questa versione.
La versione elettronica di queste modifiche è accessibile come Rapporto dettagliato
cumulativo (che include tutte le richieste di modifica e le implementazioni per la versione
14.1) incluso nel gruppo di file scaricabile in lingua inglese e come aggiornamento al
supplemento settimanale di aggiornamento disponibile all’indirizzo weekly supplemental
update file (per la versione 14.1). Gli abbonati possono inoltre esaminare tutte le richieste
di modifica da MedDRA v.5.1 ad oggi all’indirizzo Web https://mssotools.com/webcr/.
La Figura 2-1 (mostrata di seguito) riassume tutte le modifiche per ogni SOC
(Classificazione sistemica organica) e potrebbe essere utile per capire l’impatto delle
modifiche in un’area specifica di MedDRA. I dati sono ottenuti dalla differenza nei
conteggi dei PT/LLT primari e secondari, HLT, e HLGT per la v14.1 illustrata nella Tabella
5-6 e le informazioni corrispondenti per la v14.1. Sono inoltre incluse nella Figura 2-1 le
modifiche dei nomi dei termini e le modifiche di stato di termini LLT.
Consultare la sezione 5 per avere un riepilogo delle modifiche della versione 14.1 di
MedDRA.
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2
Richieste di modifica nella versione 14.1
0
Circostanze sociali
Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Disturbi del sistema immunitario
Disturbi psichiatrici
Esami diagnostici
Infezioni ed infestazioni
Patologie cardiache
Patologie congenite, familiari e genetiche
Patologie del sistema emolinfopoietico
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Patologie del sistema nervoso
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Patologie dell'occhio
Patologie dell'orecchio e del labirinto
Patologie endocrine
Patologie epatobiliari
Patologie gastrointestinali
Patologie renali e urinarie
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di …
Patologie vascolari
Procedure mediche e chirurgiche
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)
38
64
38
28
197
40
12
27
25
39
88
30
23
52
7
13
4
37
13
24
23
57
49
97
67
0
50
100
150
200
250
Figura 2-1 Modifiche per SOC
2.2
MODIFICHE NELLE VERSIONI TRADOTTE
Oltre ai cambiamenti nella terminologia, ci sono state 106 richieste di modifica di termini
tradotti presi in considerazione e 103 modifiche implementate per sostituire termini
contenenti errori di ortografia o tradotti in modo non appropriato nelle versioni di MedDRA
in lingue diverse dall'inglese. Segue un riepilogo del numero di modifiche apportate e
delle lingue interessate.
•
•
•
•
7 cinese
90 francese
4 tedesco
2 spagnolo
L’ampio numero di modifiche per la traduzione di MedDRA in francese è risultato dal
lavoro fra l’MSSO e l’ente normativo canadese, Health Canada, che ha identificato e
corretto una serie di termini problematici nella traduzione francese. L’MSSO sta
coordinando revisioni delle traduzioni in altre lingue europee per questioni simili. Gli utenti
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3
Richieste di modifica nella versione 14.1
MedDRA che desiderano inviare correzioni a versioni tradotte possono inserirle in
WebCR oppure usare il modulo di richiesta di modifica per correzioni ad una versione
tradotta che si trova nella sezione delle richieste di modifica change request section del
sito Web dell’MSSO.
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4
Nuovi sviluppi nella versione 14.1
3.
NUOVI SVILUPPI NELLA VERSIONE 14.1
3.1
TERMINI SULL’ESPOSIZIONE DURANTE LA GRAVIDANZA
Sulla base dei suggerimenti del Gruppo di lavoro dei Punti da tenere in considerazione
del’’ICH, sono stati introdotti nuovi gruppi di termini sull’esposizione durante la
gravidanza e alcuni termini esistenti sono stati riorganizzati per renderli più chiari e facili
da usare ai fini della farmacovigilanza.
Sia i termini nuovi che quelli esistenti sono stati organizzati con riferimento a
circostanze che coinvolgono la trasmissione di vari agenti attraverso il contatto intimo
(ad esempio, da madre a feto o neonato, fra partner, ecc.). Le due circostanze principali
considerate sono le esposizioni correlate a gravidanza e allattamento, e i termini che
rappresentano forme rilevanti di trasmissione potenziale di vari agenti attraverso il
contatto intimo (es.: PT Esposizione attraverso il partner).
I termini esistenti nei quali è provato un danno reale non fanno parte di questo gruppo,
anche se esprimono il concetto di una esposizione precedente durante la gravidanza o
relazione intima (es.: PT Farmaci assunti dalla madre con ripercussioni sul feto e PT
Complicazione da anestesia, fetale). Inoltre i termini esistenti sull’esposizione che si
riferiscono ad un agente o forma di contaminiazione che non coinvolge il contatto intimo
ed è soltanto applicabile ad un individuo (es.: PT Esposizione a sostanza tossica) non
sono stati inclusi in questa riorganizzazione. Non sono stati inclusi nemmeno i termini
correlati a esposizione a malatie infettive o all’ambiente occupazionale e nonoccupazionale. Segue un riepilogo delle modifiche per MedDRA v14.1.
•
6 PT retrocessi
•
19 termini trasferiti (10 PT, 9 LLT)
•
29 termini nuovi (14 PT, 15 LLT)
L’MSSO prevede di eseguire ulteriori modifiche ai termini riguardanti l’esposizione
durante la gravidanza al livello HLT e HLGT per MedDRA v15.0. Consultare la lista
dettagliata delle modifiche apportate per la Versione 14.1 e le modifiche previste per la
Versione 15.0 nella sezione per gli abbonati subscriber section del sito web dell’ MSSO.
3.2
TERMINI FARMACOGENETICI
Come iniziativa proattiva alla manutenzione della terminolegia, che ha avuto origine da
diverse richieste di modifica di utenti MedDRA, l’MSSO ha aggiunto a MedDRA un
gruppo iniziale di concetti farmacogenetici e farmacogenomici rilevanti per gli utenti di
MedDRA. I criteri usati per l’inclusione di nuovi termini si basano su quei concetti e
fattori genetici che potrebbero potenzialmente avere un qualche impatto su una terapia
farmacologica. Segue un riepilogo delle modifiche per MedDRA v14.1.
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5
Nuovi sviluppi nella versione 14.1
•
2 PT retrocessi
•
6 PT trasferiti
•
49 termini nuovi (18 PT, 31 LLT)
L’MSSO prevede di eseguire ulteriori modifiche ai concetti farmacogenetici al livello
HLT per MedDRA v15.0. Consultare la lista dettagliata delle modifiche apportate per la
Versione 14.1 e le modifiche previste per la Versione 15.0 nella sezione per gli abbonati
subscriber section del sito Web dell’ MSSO.
3.3
QUESITI STANDARDIZZATI MedDRA (SMQ)
Due nuovi SMQ di livello 1 sono stati pubblicati con la versione 14.1 di MedDRA - SMQ
Episodio ipotonico-iporesponsivo e SMQ Disturbi della fertilità. In questa versione ci
sono ora 86 SMQ di livello 1 in produzione.
SMQ Eventi specificatamente riportati come correlati ad abuso di alcool, un SMQ di
sottoricerca subordinato a SMQ Patologie epatiche,ha subito una modica del nome ed
ora è SMQ Patologie epatiche specificamente riportate come correlate ad abuso di
alcool. Visto come termine isolato, il nome del SMQ Eventi specificatamente riportati
come correlati ad abuso di alcool, potrebbe far pensare che questo SMQ include tutti gli
eventi correlati ad alcool invece di eventi correlati soltanto ad epatopatie associate
all’alcool. Il nuovo nome fornisce una descrizione più intuitiva per questo SMQ.
Per i dettagli su queste modifiche, consultare la Guida introduttiva per i quesiti
standardizzati MedDRA (SMQ) v14.1.
Oltre agli SMQ nuovi e ai quali è stato modificato il nome, c’è stata una modifica di
rilievo apportata al gruppo degli SMQ in questa versione – la rimozione del’’SMQ Esito
avverso della gravidanza/tossicità riproduttiva (patologie neonatali incluse) che era
inattivo. In MedDRA 14.0 l’SMQ Esito avverso della gravidanza/tossicità riproduttiva
(patologie neonatali incluse) è stato reso inattivo e sostituito da SMQ Condizioni di
gravidanza e neonatali che è stato creato per riflettere gli obiettivi normativi per il
monitoraggio della sicurezza dei prodotti relativi agli esiti della gravidanza.
L’MSSO ha rimosso l’SMQ Esito avverso della gravidanza/tossicità riproduttiva
(patologie neonatali incluse) dai file di distribuzione MedDRA prima della pubblicazione
della versione 14.1 e lo ha reso disponibile come separate download sul sito Web
MSSO nella sezione degli archivi degli SMQ. Notare che la versione archiviata di SMQ
Esito avverso della gravidanza/tossicità riproduttiva (patologie neonatali incluse) è
identica a quella apparsa in MedDRA v13.1, la versione più aggiornata di questo SMQ..
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Aggiornamento del WebCR disponibile
4.
AGGIORNAMENTO DEL WebCR DISPONIBILE
Nel luglio del 2011 l’MSSO ha lanciato una versione aggiornata del WebCR,
l’applicazione on-line per inviare richieste di modifica da parte degli utenti di MedDRA.
La versione migliorata ora supporta i Quesiti standardizzati MedDRA (SMQ) e le
richieste di modifica per correggere termini tradotti. Inoltre è stata migliorata l’interfaccia
utente e sono stati corretti i problemi con la precedente versione del WebCR.
Per informazioni su come usare il WebCR, consultare la Guida rapida di riferimento del
WebCR che si trova nella sezione delle richieste di modifica change request section del
sito Web MSSO. Si possono trovare ulteriori informazioni nel documento Informazioni
per le richieste di modifica nella sezione delle richirieste di modifica change request
section del sito Web dell’MSSO.
Per qualsiasi domanda, contattateci all’indirizzo [email protected].
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Sommario della modifiche
5.
SOMMARIO DELLE MODIFICHE
5.1
SOMMARIO DELL’IMPATTO SULLA TERMINOLOGIA
Le tabelle che seguono riassumono l’impatto di MedDRA nella versione 14.1. Queste
tabelle hanno soltanto una funzione di riferimento. Per informazioni dettagliate sulle
modifiche della versione 14.1, consultare il Rapporto della versione MedDRA che si
trova all’indirizzo English language download.
Modifiche dei SOC, HLGT, HLT
Livello
SOC
HLGT
HLT
Azione da richiesta di
modifica
Modifiche
nette
Versione
14.0
Versione
14.1
Totale SOC
0
26
26
Nuovi HLGT
0
0
0
HLGT incorporati
0
0
0
Totale HLGT1
0
335
335
Nuovi HLT
0
6
0
HLT incorporati
0
5
0
Totale HLT1
0
1710
1710
Tabella 5-1. Sommario dell’impatto su SOC, HLGT, HLT
1
Il totale delle modifiche nette degli HLGT o degli HLT è uguale al numero degli HLGT
o degli HLT nuovi meno il numero degli HLGT o degli HLT incorporati.
Modifiche PT
Livello Azione da richiesta di modifica Versione 14.0 Versione 14.1
PT
Nuovi PT
189
253
LLT avanzati
23
25
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Sommario della modifiche
Livello Azione da richiesta di modifica Versione 14.0 Versione 14.1
PT retrocessi
45
70
Modifiche nette1
167
208
Totale PT
19086
19294
Tabella 5-2. Sommario dell’impatto sui PT.
1
Il numero di modifiche nette di PT è uguale al numero di PT nuovi più il numero di LLT
avanzati meno il numero di PT retrocessi.
Modifiche LLT
Livello
LLT
Azione da richiesta di modifica Modifiche nette Versione 14.0 Versione 14.1
Totale LLT1
505
69019
69524
Tabella 5-3. Sommario dell’impatto sugli LLT.
1
Il totale degli LLT include i PT perché ogni PT in MedDRA è anche un LLT.
Modifiche SMQ
Livello
SMQ
Azione da richiesta di
modifica
Nuovi SMQ1
Modifiche
nette
1
Versione
14.0
85
Versione
14.1
86
Tabella 5-4. Sommario dell’impatto sugli SMQ
1
Il numero di SMQ mostrato include solo gli SMQ di livello 1. Due SMQ di livello 1 sono
stati aggiunti, ma un SMQ è stato rimosso e quindi si ha una modifica netta di 1 SMQ.
Vedere la sezione 3-3 sulla rimozione dell’SMQ inattivo Esito avverso della
gravidanza/tossicità riproduttiva (patologie neonatali incluse).
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Sommario della modifiche
5.2
RIEPILOGO DELL'IMPATTO SUI RECORD NEI FILE MedDRA
La tabella che segue riassume l’impatto della terminologia MedDRA nella versione 14.1.
La tabella ha solo una funzione di riferimento.
File ASCII
INTL_ORD.ASC
SOC.ASC
SOC_HLGT.ASC
HLGT.ASC
HLGT_HLT.ASC
HLT.ASC
HLT_PT.ASC
MDHIER.ASC
PT.ASC
Aggiunti, rimossi,
modificati
No. di
record
Aggiunti
0
Rimossi
0
Modificati
0
Aggiunti
0
Rimossi
0
Modificati
0
Aggiunti
0
Rimossi
0
Modificati
0
Aggiunti
0
Rimossi
0
Modificati
0
Aggiunti
0
Rimossi
0
Modificati
0
Aggiunti
0
Rimossi
0
Modificati
0
Aggiunti
461
Rimossi
153
Modificati
0
Aggiunti
502
Rimossi
183
Modificati
0
Aggiunti
278
Rimossi
70
Modificati
11
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Sommario della modifiche
File ASCII
LLT.ASC
1
SMQ_LIST.ASC
Aggiunti, rimossi,
modificati
No. di
record
Aggiunti
505
Rimossi
0
Modificati
366
Aggiunti1
2
Rimossi2
4
Modificati
201
Aggiunti
1130
Rimossi
SMQ_CONTENT.ASC
2
Modificati
3016
123
Tabella 5-5. Riepilogo dell'impatto sui record nei file MedDRA
1
Il numero di SMQ aggiunti include sia gli SMQ di livello 1 che quelli di ricerca
subordinata.
2
Vedere la sezione 3-3 sulla rimozione dell’SMQ inattivo Esito avverso della
gravidanza/tossicità riproduttiva (patologie neonatali incluse)
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Sommario della modifiche
5.3
CONTEGGIO DEI TERMINI MedDRA
La tabella che segue mostra il conteggio dei termini per SOC per i HLGT, HLT, PT e
LLT primari e secondari e PT e LLT primari.
PT* (Primari
e
secondari)2
HLT3
HLGT3
3868
870
87
17
292
2119
522
36
10
3060
1120
3060
1120
99
19
Patologie
dell'orecchio e del
labirinto
418
81
742
183
17
6
Patologie
endocrine
566
155
1527
434
38
9
Patologie
dell'occhio
2323
524
3349
858
64
13
Patologie
gastrointestinali
3426
741
6785
1467
109
21
2145
661
2682
817
49
9
LLT*
(Primari)1
PT
(Primari)1
Patologie del
sistema
emolinfopoietico
981
236
Patologie
cardiache
1292
SOC
Patologie
congenite,
familiari e
genetiche
Patologie
sistemiche e
condizioni relative
alla sede di
somministrazione
LLT*
(Primari e
secondari)2
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Sommario della modifiche
PT* (Primari
e
secondari)2
HLT3
HLGT3
1285
360
19
4
114
1932
498
24
4
6496
1705
6794
1780
147
12
Traumatismo,
avvelenamento e
complicazioni da
procedura
5675
784
7264
1400
59
7
Esami diagnostici
12351
4876
12351
4876
105
23
Disturbi del
metabolismo e
della nutrizione
915
257
2373
642
63
14
Patologie del
sistema
muscoloscheletric
o e del tessuto
connettivo
2231
387
5708
992
60
11
7947
1735
8490
1955
203
40
3147
789
6154
1562
107
20
1552
202
2551
488
47
8
LLT*
(Primari)1
PT
(Primari)1
Patologie
epatobiliari
584
166
Disturbi del
sistema
immunitario
426
Infezioni ed
infestazioni
SOC
Tumori benigni,
maligni e non
specificati (cisti e
polipi compresi)
Patologie del
sistema nervoso
Condizioni di
gravidanza,
puerperio e
perinatali
LLT*
(Primari e
secondari)2
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Sommario della modifiche
PT* (Primari
e
secondari)2
HLT3
HLGT3
2908
663
78
23
305
2351
636
32
8
1610
428
3728
982
52
16
1540
463
3730
977
48
11
1844
414
3870
996
56
10
617
254
617
254
20
7
4008
1874
4008
1874
140
19
Patologie
vascolari
1119
257
5432
1250
68
11
Totale
69524
19294
LLT*
(Primari)1
PT
(Primari)1
Disturbi
psichiatrici
2152
474
Patologie renali e
urinarie
1099
Patologie
dell'apparato
riproduttivo e
della mammella
SOC
Patologie
respiratorie,
toraciche e
mediastiniche
Patologie della
cute e del tessuto
sottocutaneo
Circostanze
sociali
Procedure
mediche e
chirurgiche
LLT*
(Primari e
secondari)2
Tabella 5-6. Conteggio dei termini MedDRA
1
Il conteggio primario include soltanto il numero di termini collegati in modo primario al
SOC designato a qualsiasi livello LLT o PT. Le somme degli LLT e PT primari
corrispondono a quelle nelle tabelle 5-2 e 5-3.
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Sommario della modifiche
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Il conteggio totale dei PT primari e secondari include il numero di termini che sono
collegati in modo primario e secondario al SOC designato sia al livello LLT che PT.
Quindi le somme degli LLT e dei PT totali sono superiori a quelle nelle tabelle 5-2 e 5-3.
3
I conteggi degli HLT e degli HLGT non sono necessariamente valori unici data la
multiassialità di MedDRA (vedere la Sezione 2.2 della Guida introduttiva dove si trova
una discussione sulla multiassialità). Ci sono alcuni HLT che sono contati in più di un
SOC, ad esempio HLT Disturbi congeniti del tessuto connettivo e HLGT Disturbi
congeniti del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo sono contati sia nel
SOC Patologie congenite, familiari e genetiche che nel SOC Patologie del sistema
muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Le somme degli HLT e degli HLGT sono
superiori rispetto a quelle che si trovano nella tabella 5-1.
5.4
TERMINI CORRETTI
Come parte delle continue attività di manutenzione MedDRA, i PT e gli LLT esistenti
possono essere modificati per correggere errori di ortografia, doppi spazi,
maiuscole/minuscole o errori che soddisfano i criteri di correzione in MedDRA. Il
termine mantiene il codice originale MedDRA e conserva il significato originale. Questo
facilita il riuso dello stesso codice MedDRA per il PT/LLT modificato.
La tabella qui sotto elenca la versione inglese seguita dalla traduzione italiana in
parentesi dei PT e degli LLT modificati nella versione 14.1 di MedDRA.
Livello
Codice
PT/LLT
10015762
Nome del termine in v14.0
Extra-osseous Ewing's sarcoma
nonmetastatic (Sarcoma di
Ewing extra-osseo, non
metastatico)
Nome del termine in v14.0
Extra-osseous Ewing's sarcoma
non-metastatic (Sarcoma di
Ewing extra-osseo, non
metastatico)
Tabella 5-7. Termini PT/LLT modificati
5.5
MODIFICHE DELLO STATO DI ATTUALITÀ DEGLI LLT
La seguente tabella riflette i termini al livello LLT che nella versione 14.1 hanno subito
una modifica nello stato di attualità e la giustificazione logica per tale modifica.
Termini di livello più
basso (LLT)
Blocco pupillare
Stato di
attualità
cambiato a
Attuale
Giustificazione logica
Sebbene il blocco pupillare possa diventare un
fattore eziologico del glaucoma, è tuttavia un
concetto indipendente. Quindi il blocco pupillare sarà
reso attuale e avanzato al livello PT sotto l’HLT
Alterazione strutturale della camera anteriore
dell'occhio, depositi e degenerazione.
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Sommario della modifiche
Termini di livello più
basso (LLT)
Stato di
attualità
cambiato a
Blocco in uscita
Arcaico
Sindrome posttraumatica
Arcaico
Perforazione
dell'endoprotesi
Arcaico
Giustificazione logica
Sebbene il termine ‘blocco in uscita’ sia usato
principalmente nel contesto di malfunzionamento di
dispositivi, potrebbe anche essere usato con il
significato di blocco sinoatriale e quindi è sembrato
appropriato cambiare il suo stato ad arcaico, Un
nuovo LLT Blocco dell'uscita del dispositivo è stato
aggiunto al PT Problema di cattura del dispositivo.
La decisione di rendere il termine arcaico ha avuto
origine da una richiesta di promouvere l’LLT
Sindrome post-traumatica a PT. Questa richiesta è
stata rifiutata perché la promozione del termine
avrebbe portato a confusione con il PT Disturbo
post-traumatico da stress. Per questa ragione
l’MSSO ha cambiato lo stato di LLT Sindrome posttraumatica ad arcaico.
Sebbene il termine possa comunemente essere
interpretato come concernente un difetto del
materiale del dispositivo, è un termine ambiguo in
quanto potrebbe anche riguardare la complicazione
di una procedura di inserimento di dispositivo.
Tabella 5-8. Modifiche sull’attualità degli LLT
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