e 200 acido sorbico e 202 sorbato 01 potassio e 203
Transcript
e 200 acido sorbico e 202 sorbato 01 potassio e 203
21-10-1997 • Supplemento ordinaria alia GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 246 ALLEGATO E 200 ACIDO SORBICO E 202 SORBATO 01 POTASSIO E 203 SORBATO 01 CALCIO E 210 ACIDO BENZOICO E 211 BENZOATO 01 SODIO E 212 BENZOATO 01 POTASSIO E 213 BENZOATO DI CALCIO E 214 p-IDROSSIBENZOATO D/ETILE E 215 ETIL-p-IDROSSIBENZOATO 01 SODIO E 216 p-IDROSSIBENZOATO DI PROPILE E 217 PROPIL-p-IDROSSIBENZOATO 01 SODIO E 218 p-IDROSSIBENZOATO 01 METILE E 219 METIL-p-IDROSSIBENZOATO 01 SODIO E 220 ANIDRIDE SOLFORO:A E 221 SOLFITO 01 SODIO E 222 SODIO BISOLFITO E 223 METABISOLFITO 01 SODIO E 224 METABISOLFITO 01 POTASSIO E 226 SOLFITO 01 CALCIO E 227 CALCIO BISOLFITO E 228 POTASSIO SOLFITO ACIDO E 230 BIFENILE E 231 ORTOFENILFENOLO E 232 ORTOFENILFENATO 01 SODIO E 233 TIABENDAZOLO E 234 NISTNA E 235 NATAMICINA E 239 ESAMETILENTETRAMINA E 242 DIMETILDICARBONATO E 249 NITRITO 01 POTASSIO E 250 NITRITO 01 SODIO E 251 NITRATO 01 SODIO E 252 NITRATO DI POTASSIO E 260 ACIDO ACETICO I 21-10-1997 Supplemento ordinaria alia GAZZETTA UFFICIALE E 261 ACETATO DI POTASSIO E 262 i) ACETATO DI SODIO E 262 ii) DIACETATO DI SODIO E 263 ACETATO DI CALCIO E 270 ACIDO LATTICO E 280 ACIDO PROPIONICO E 281 PROPIONATO DI SODIO E 282 PROPIONATO DI CALCIO E 283 PROPIONATO DI POTASSIO E 284 ACIDO BORICO E 285 TETRABORATO DI SODIO (BORACE) E 290 ANIDRIDE CARBONICA E 300 ACIDO ASCORBICO E 301 ASCORBATO DI SODIO E 302 ASCORBATO DI CALCIO E 304 i) PALMITATO DI ASCORBILE E 304 ii) STEARATO DI ASCORBILE E 306 ESTRATTO RICCO IN TOCOFEROLO E 307 ALFA-TOCOFEROLO E 308 GAMMA-TOCOFEROLO E 309 DELTA-TOCOFEROLO E 310 GALLATO DI PROPILE E 311 GALLATO DI OTTILE E 312 GALLATO DI DODECILE E 315 ACIDO ERITORBICO E 316 ERITORBATO DI SODIO E 320 BUTILIDROSSIANISOLO (BRA) E 321 BUTILIDROSSITOLUENE (BRT) E 322 LECITINE E 325 LA,TTATO DI SODIO E 326 LATTATO DI POTASSIO E 327 LATTATO DI CALCIO E 330 ACIDo CITRICO E 331 i) CITRATO MONOSODICO E 331 ii) CITRATO DISODICO E 331 iii) CITRATO TRISODICO E 332 i) CITRATO MONOPOTASSICO Serie generate - n. 246 Supplemento ordinaria alIa GAZZETTA UFFICIALE 21-10-1997 E 332 ii) CITRATO TRIPOTASSICO E 333 i) CITRATO MONOCALCICO E 333 ii) CITRATO DICALCICO E 333 iii) CITRATO TRICALCICO E 334 L(+)-ACIDO TARTARICO E 335 i) TARTRATO MONOSODICO E 335 ii) TARTRATO DISODICO E 336 i) TARTRATO MONOPOTASSICO E 336 ii) TARTRATO DIPOTASSICO E 337 TARTRATO DI POTASSIO E DI SODIO E 338 ACIDO FOSFORICO E 339 i) FOSFATO MONOSODICO E 339 ii) FOSFATO DISODICO E 339 iii) FOSFATO TRISODICO E 340 i) FOSFATO MONOPOTASSICO E 340 ii) FOSFATO DIPOTASSICO E 340 iii) FOSFATO TRIPOTASSICO . E 341 i) FOSFATO MONOCALCICO E 341 ii) FOSFATO DICALCICO E 341 iii) FOSFATO TRICALCICO E 385 ETILENDIAMMINOTETRAACETATO DI CALCIO DISODICO E 1105 LISOZlMA Serie generale - n. 246 21-10-1997 Serie generale - n. 246 Supplemento ordinaria alla GAZZETTA UFFICIALE ALLEGATO E 200 ACIDO SOIWICO Sinonimi Dcfinizione Acido sorbico Acido traus.tr.uts-Zvl-csadicnoico EINECS 21l3-768-7 Col 1,0, [)CSO molccol.irc 112,12 ~~ 'Yo sulla sosr.uiza seCCI Tenore Non mcno del Descrizioue Aghi iucolori 0 polverc hianca scorrevule Ji leggero odore carattcrisrico. Noll prcscnra carubi.nuento di colurc dopa riscaldamcuro pcr 90 minuri a 105°C ldentificazionc 'lra 1_13 "C e 135°C dopo cssicc.izione souo sollorico B. Spcrtromcuia VUOlO per 4 ore in cssiccarorc su aci, , In suluzione ill isopropnnolo (I ill 4 (100 OOIl) prcscnia llll massimo di .rssorb.mz., a 25-112 11111 C. Saggio dci doppi kganli posirivo D. I'unto di suhlunazionc BO°C l'urezza Acqua Non oltrc 10 0,5 'Yu [mctoclo Ceneri sl,lfJr;lle Non oltrc 10 0,2 % Aldeidi Non oltre 10 0, J % [come Ionu.rldcidc) Arscnico NOll olrrc 3 111);/kg I'iornho Non oltre 5 111);/\;g Mercurio NOll olrre Mctalli pcsauti (COIlIl; I'b) NOll [(;11 I Fischer) I1tg/kg oltrc 10 I1lg/kg E 102 SOIWATO DI 1'01'A5S10 Dcfinizionc SUI h.uo .li por.issio (1'.;E)-2"\,csJdil·,,oalO di porassio _"alc di poruxsio dcll'ncido rrallS,tr:!lls-2,4-esadiclloiu) EINECS -'4IJ-37()·1 formula chitnic.t 150,22 Tenore Dcscrizionc I'"h-,-te bianca cristallin« che per "0 iuinuri :l 105 'C - 10- IlUIl prcscnru c.unbi.uncnro di colore dopo risc.rl.l.uu.u«: II Supplemento ordinario alla GAZZETIA UFFICIALE 21-10-1997 Serie generale - n. 246 ldentificazionc A. Inrcrvallo di [usione ddl".,,:idn sorbico isolate mediante .icidificaziouc e non ricristallizzaro: 133 ·C-135 °C dopo cssiccazionc sorto vuoro III essiccatore su acido solforico B. Saggi del potassic e dei doppi lcgami positivi Purczza Perdita all'cssiccazionc Acidira 0 alcalinita Non oltre 1'1,0% (3 ore a 105°q Non olrrc 1'1,0 % circa (come acido sorbico Aldeidi Non oltre 10 0,1 % (come Iorrnaldcide) Arsenico Non oltre 3 lllglkg I'iornbo Non oltre 5 mglkg Mercurio Non oltre 1 mg/kg Mctalli pcsauti (come Ph) Non oltre 10 mglkg 0 K,CO J) E 203 SORllATO DI CALCIO Dcfinizione Sorbaro di calcio Sale di calcio dcll'acido tr.ms.trans-Zj-l-esadicnoico EINECS 231-321·(, ['eso molccolare 2(,2,32 Tellore Non me no del ';Ill 'Y., sulla sostunza secca Dcscriuonc Polvcre crisrallina bi.mca fine che lion prcscnta alClIII cambiamcnro di colore do po riscaklamcnro a 105°C per 90 minuri ldentificazionc A. Iutcrv.il!o di fusione dcll'ucido sorbico isolate mediante acidificaz ioue e 11011 ricristallizzuto. 13.1°e-I 35°C dopo essiccaz« ){IL' souo vuoto III cssicc.uore su acido sollorico B. Saggi del calcio e dci doppi leg.uui positivi Purezza Perdita ail'cssiccazioue Non ohre il 2,0 %, determinate media me essiccaziunc dopo 4 ore sotto vuoto in cssiccarore su acido solforico Aldeidi Non oltre 10 0, I % (come Iunualdcide) F1uoruri Non oltre 1{) Illg/kg Arsenico Non olrre 3 rug/kg Piorubo Non oltrc 5 mg/kg Mercurio Non oltre 1 ing/kg Metalli pcsanti (collie Ph) Non oltrc 10 mg/kg - II - 21-10-1997 Supplemento ordinaria alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 246 E 210 ACIDO 13ENZOICO Definizione Denominazionc cbimica Acido bcnzoico Acido bcnzcucarbossilico Acido Icnilcarbossilico EINECS 200-61 ~-2 Formula cbimica Peso molecolare Tenore Non rncno del 99,S % sulla sosranza secca Descrizione Polvcre cristallina bianca Idcntificazione A. Imervallo eli fusione 13. 12l,5°C·123,5°C Saggio eli sublimazione e saggio <lei benzoate positivi Purezza Perdita all'essiccazione Non oltre 10 0,5 % dopo cssiccazionc pet 3 ore su acido solforico pH Circa 4 (soluzionc in acqua) Ceneri solfarare Non olrrc 10 0,05 % Composti organici clorurari Nou oltrc 10 0,07 %, come cloruro corrispoudcnte allo 0,3 % espresso in acido monoclorobcnzoico Sosranze facilmentc ossidabili Aggiungerc 1,5 ml di acido solforico a 100 ml oi acqua, riscaldare fino all'ebollizionc e aggiungere KMnO. a, 1 N goccia a goccia, fino a quando iI colore rosa pcrsisrc per 30 seeondi. Scioglicrc I g dal c.unpionc, pesato con l'approssimazione di I mg, nella soluzione riscaldata e tirolare con KMnO. 0,1 N fino a colore rosa persistcnre per 15 sccoudi, La tirolazionc nou dcve richicdcrc piu di 0;5 JIll Sosranze Iac.. .icnre carbonizzabili Una soluzione Ircdda di 0,5 gdi acido bcnzoico ill 5 ml di acido solforico al 94,5'95,5 'Yo dcvc prcscutare una colorazionc lion pill forte di 'luella di un liquido di rifcrimcnro courcucnre 0,2 ml di cloruro di cobalro STC('), 0,3 JIll di cioruro Icrrico STC ('l, 0,1 ml oi solfaro di ramc STC t') c 4,4 'JIll di acqua Acidi polieic1iei l\ primo prccipituto ortcnuto duranre l'ucidificazione Iraziou.uu di una soluzione ncurr.rlizzara di acido benzuico, nun dcve prescntarc un rillito di fusiouc diffcrcnrc da qucllo dcll'acido bcnzoico Arsenieo NOll ohre 3 mg/kg I'iombo NOll "Itre 5 mg/kg Mercurio NOli oltre 1 Mcta lli pcsanti (come I'b) NOll olrrc lO Illg/kg ll\g/k~ (Il Cloruro di cobalro STC: scioghcre (ire., GS g di clur uro Ji coh.ilto CoCI!·{,ll~() ill UI1i.l'qll'llllit:l eli 1111;1 misccla di 25 III I Ji . i cido clor iclrico e ~75 III I Ji JL:4 t1J sufficicnrc ad ottencrc lin volume rotulc di 1 litre. lutroclur rc 5 J1l1 cs.uti til qucsr.r soluxiunc in un p.dlollc J fondo rotoudo cour cncntc 250 ml eli soluziune indnrn, Jggillllgcrc 5 1111 di pCfossiJo Ji iJrogcllo;11 3'~~ e poi 151111 di illla SOlliziolle.J! 20% di idrossido di sodio. Bullirc per lO ruimni, lasciarr r.ilfrcdd.ire, aggillllgcre 2 g di iurluro Ji pot.issio C 20 rul di acido solforico :11 25 'j~. Qu.unlo il prccipir.uo i: complctameruc disciolto, urula re 10 ioJio libcrnro COil [jusolLlto di sodiu (0,1 N) ill !lfC.\CIlLJ Ji anndo ST(·). I lid Ji liosolfatu Ji sudio (0,1 Nl r.::orrispondl: a 2.1,SO rng ...Ii CoCI!·611!O. Rcgolarc il volume fillalc Jdla SOhlLiollC "ggillJlbcnJ o ulla qU;JlHit.J Jcll.1 Illis(l·b JL:iJo d()riJrinJ!~h.:qtlJ SollffiliclllC aJ <Htclh.:rc UllJ sulu1.iollt' colHt'l1ClltC 59,S I1Ig Jj CoC!,'61I,O pcr 1111. Cloruro ferrico STC: scioglicrc circJ 55 h di doruw-fcrrico in Ull., qil;llHi(;·l ...Ii una llliSCl.·!,l Ji 25 nil ...Ii .:lliJo doridril..'o C 975 -1ll1 ...Ii acqua sufficil'll(c ad ottellcre un volume totale ...Ii 1 litro. IntfoJul rl' 10 IIII di qlH.:~ta SUIUlillllc ill lill p~dlonc 3_ fondo flllOlldo COII{CllcIHC 250 ·1111 ...Ii soluzitHle lodalil. Jggiullj;cre J 5 OIl d'ar.::quJ e 3 14 di iuduru ...II l)ut.lssio; bs~:iJrc .1 riposo b ll1i~(:l'1a per 15 "l1liIlIlCi, Diluirt.: COil 100 ml J',H:qU;\ C poi ritobre 10 iodiu !iher.ltu (on riosolLHo di sodiu (O,I N) ill prl'Sl'IIZ;1 di allllJu ST(>t). 1 1111 di tiosolLltll ...Ii sod in (0,1 N) corrispunde;l 27,0) Ill!; Ji Fe:CI\·611 10 . I{cgl)!arc il volume finalc ...Il·lla SOlllZiollc ;lggiungenJo Ulla qUJlllj(j Jdla llli~l..'dJ ;]cido duriJlil..'o/.H:ljua sufticiclltc a...I oltl'IlCrC UIIJ solul.iullc CUlHtlH:lHC 45,0 Illg Ji feCl j ' 6 1 1 , O p'" 1111. (') Solfato Ji ramc STC: scio~1il'fc JpPf(Js~il1\.lti"";1l\ll'Il!C 65 ~ Ji solLuo Ji ralllc CuS04·511 20 in una lillJllli(;1 Ji unJ mislclJ Ji 2.5 lid di "...-ido doriJrko c 975 Ill! Ji anlu.l suffiliclltc ild ()((cn~r~ lIll vulume totah.: Ji I litH). Inrro...Iurrc 10 IIII Ji 4ucsta SOllll.iollC ill un p.dlollc a ({JuJu rotolldo (On[Cl1t:n(c 250 Illi Ji sO!lI7.iol1c iOlbta, 3ggilillgerc --to IlII Ji ,1l:qll~1, 4 IIll di J(iJo Jcctiro e J g Ji iuduro Ji rlir.lssio, Tiwbrc 10 iuJio libcrato CUll tio~olLIlO Ji sodio (0,1 N) ill prcsclIl.J di amiJo ST (.). t 1111 di tllJ\olLtto Ji sodio (O,l Nl LorrisponJt.: J. 2·1,97 Il1g Ji CuS04·511 10. RcglliJrc il volullle fin.l1~ ddlJ soll1liul\c a~biungcIH.1;) tina quantita JdlJ l1lis\.'cla ilcido I..I11ridri("o!Jl"llllJ suHilicll(c JJ ot(clicfC HIlJ sultlziullc contl'IICIl(C 62,4 ·111~ Ji ClISO,,·51-!20 per 1ll1 . . :;~.I' (.) Amido ST: triturare 0,5 b di amiJo (.Imido di pJtatc, di grJllcurco 0 solubile) COil 5 1111 J'clc4UJ; aggiungcrr.: <lIb rJ~tJ risuh;lIlte, (ominuJIlJo ;lJ J~itJ.rc, una quamit',) J'<!l.:qua sufficiclltc aJ oltCllcrc un volulHe Ji 100 1111. Bollirc pt:r alcuni lIlinuti, lasciare f;lffrnld . ut' c fi!lrarc. i.'amiJ.) d<.:vt: cs::.cre preparat'u. e) -12 - Supplemento ordinaria alia GAZZETTA UFFICIALE 21-10-1997 Serie generale - n. 246 E 211 BENZOATO 01 SODIO Definizione Denominazione chimica Benzoate di sodio Sale di sodio dcll'acido bcnzencarbossilico Sale di sodio dcll'acido fenilcarbossilico EINECS 208-534-8 Formula chimica Peso molecolare 144,11 Tenore Non meno del 99 % di C 71l j O zNa, dopo essiccazione per 4 are a 105·C Descrizione Polvere cristallina " granuli di colore bianco, pressocche inodori Identificazione A. Solubilira Facilmcntc solubile iil acqua, scarsaruenre solubile in etanolo B. lnrervallo di fusione dell'acido ben- lnrcrval!o di fusione dell'acido benzoico isolaro mediante acidificazione e non ricrisrallizzaro: 121,5 ·C-123,5 ·e, dopa cssiccazione in essiccarore su acido solforico ZOICO C. Saggi del benzoate e del sodio positivi Purezza . Perdita all'essiccazione Non olrrc 1'1,5 % dopa cssiccazioue per 4 ore a 105·e Sosranze facilmente ossida bili Aggiungere 1,5 011 di acido solforico a 100 ml di acqua, riscaldare fino all'cbollizione e aggiungcre KMnO~ 0,1 N goccia a goccia, fino a quando il colore rosa persiste per 30 sccondi, Sciogliere 1 g dal carnpionc, pesato con l'upprossimazione di I mg, nella soluzionc riscaldata e titolare con KMn04 0,1 N fino a colore rosa persiste ~ per 15 secondi. La rirolazione non deve richiedere piu di 0,5 011 Acidi policidici II primo prccipitaro ortcnuro durante I'acidificazionc [razionata di una soluzione ncutralizzata di sodio benzoate, non dcve presenrare lin punto di fusione diffcrenrc da quello dcll'ucido beuzoico . Cornposti organici clorurari Non oltrc 10 0,06 %, come doruro corrispondente allo 0,25 % espresso come acido rnonoclorobenzoico Indice di acidita L, neutralizzazionc di I g di benzoaro <Ii soJio in prcscnza di Icuolftulcina devc richicdere non piu <Ii 0,25 011 di 0,1 N NaOH 0 0,1 N HCI 0 alcalinira Arsenico Non oltre -' mg/kg Piombo Non oltre 5 mg/kg Mercurio NOli Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 rug/kg olrre ! rug/kg E 212 BENZOATO DI POTASSIO Definizione Denominazione cbunica Benzoate di potassic Sale di potassic dell'acido benzencarbossilico Sale di potassio dell'acido fenilcarbossilico EINECS 209-481-3 Formula clnmica - 13- Serie generale - n. 246 Supplemento ordinaria alla GAZZETIA UFFICIALE 21-10-1997 Peso molccolare 214,27 Tenore Non me no del 99% C,lI s0,K dopa cssiccazione a 105·C fino a peso cosranre Descrizione Polvcre cristallina hianca Identificazione A. lntervallo di fusione dcll'acido henzoic" isolate mediante acidificazione e non ricristallizzato: 121,5 ·C123,5 ·C, dopa essiccazione sotto vuoto in essiccatore su acid" solfurico I\. Saggi del benzoate positivi del potassic Purczza Perdita all'essiccazione NO!I olrre il 26,5 %, dctcrminara mediante cssiccazione a 105·C Composri organici cloruruti Non oltre 10 O,OG 'Yo, come cloruro corrispondcnrc allo 0,25 % espresso in acido mouoclorobcnzoico Sosranze tacilmcnrc ossidabili Aggiungerc 1,5 ml di acido sollunco a 100 ml di acqua, riscaldarc fino all'cbollizione e aggiungere KlvlnO, 0, I N goccia a goccia, fino a quando il colore rosa persiste per 30 secondi. Scioglierc I g dal campionc, pesaro con l'approssimazioue di 1 rug, nella soluzione riscaldatn e titolare con KMnO, 0,1 N fino a colore rosa persistentc per IS secondi. La rirolaziouc non dcvc richicdere piu di 0,5 ml Sosranze Iacilmcmc carbonizznbili Una soluziouc fredda di 0,5 g di acido bcuzoico in 5 ml di acido solforico al 94,5-95,5 % dcve prcscnrare una ccl.cazione 11011 piu Iorte di quclla Ji un liquido di rifcrimeuro conrcncnte 0,2 ml di cloruro di cobalto STC, 0,3 nil di cloruro f('rrico STC, 0,1 ml di solfaro di r.uuc STC c 4,4 ml di acqua Acidi policiclici II primo prccipir.uo ortcnuro durante I':Kidificazionc [razionara di una ncutralizzata di bcnzo.uo di potussio, nun dcve prcsentare diffcrcnte da qucllo dcll'acido bcnzoico Indice di acidira 0 alcalinilJ NUll oltre 3 lIlg/kg Piombo NOli oltrc 5 lng/kg Mercurio NOll oltre 1 lIlg/kg Mctalli pesanti (come Ph) NOll oltrc 10 lIlg/k,; E 213 ilENZOATO DI CAI.CIO Bcnzoaro monocalcico Definizione Denominazione 'cbilJlicd PUIlW di I. l.a ncurralizzazionc di I ,; di henwaw di por.issio in prcscnza di fenolfralcina dcve richicdcre unu piu di 0,:'.5 III I di 0, I N NaOH 0 0,1 HCI Arsenico Sinonimi llll llcnzoato di calcio Dibeuzoato di calcic - 14 ~ 21-10-1997 Serie generale - n. 246 Supplemento ordinaria alla GAZZETIA UFFICIALE 218-235-4 ElNECS FOTIIIll/" clnmica Anidro: Peso molecolare Monoidraro: CI<IIIOO.Ca C,.IIIl,O.Ca·HlO Triidrato: C,.H I00.Ca·31-1 10 Anidro: 282,31 Mouoidraro: 300,32 Triidrato: 336,36 Tenore Non mcuo del 9~ Descrizione Crisralli bianchi 'Yo dopo cssiccazione a 105·C 0 incolori, 0 polvere bianca lJcntificazione A. Intcrvallo di [usioue dell'acido benzoico isolaro mediante acidificazionc c non ricristallizzato: J 21,S ·C- 123,5 ·C, dopo essiccaziouc souo in cssiccarorc su acido solfo- VUOlO nco B. Saggi del bcnzoato c del calcic positivi l'urczza Perdita all'cssiccazione Non oltrc il 17,5 % dercnuin.no mediante cssiccazione a 105·C fino a ncso cosrantc Sostanze insoluhili ill acqua Non olrre 10 0,3 % Coruposti organici clorur.ni Non oltre 10 0,0(, %, come c1oruro corrispondcntc allo 0,25 % espresso rn acido monoclorobcnzoico Sostauze facilmeure ossidabili Aggiungcrc 1,5 ml di acido solforico a 100 011 di acqua, riscaldare fino all'ebollizionc e agl;illngcre K"lnO. 0,1 N goccia a goccia, fino a quando il colore rosa pcrsiste per 30 sccoudi, Scioglicre 1 g dal campione, pcsato con l'approssimazioue di I mg, nella soluzione riscaldata e titolarc con KMnO. 0,1 N [ino a colore rosa persistcnre per 15 sccondi. I.a titol.izionc lion dcvc richicdcre piu di 0,5 ml Sostanze facihncnre carbonizzabili Lilla soluzionc fredda .Ii 0,5 g di acido hcnzoico in 5 ml di acido solforieo al una colorazionc non pill forte di quella di un liquido di rifcrimcuto conrcncnte 0,2 1111 di c1oruro di cobalro S1'C, 0,3 ml di cloruro ferrico S1'C, 0,1 ml Ji solfato di rame STC e 4,4 ml di acqua 94,5-~5,5 % dcve prcscntarc Acidi policiclici 11 primo prccipitato otrenuto durante l'acidificazione fraziouara di una soluzione ncurrulizzara di benzoaro di calcic, 11011 dcve prcseurarc un punto di fusione Jifferenrc da qucllo dcll'acido bcnzoico lndicc di acidita 0 alcalinita La ncurralizz.izionc di I g di bcnzoaro di calcic in prcscnza di [cnolfrulciua dcve richicdcre lion piil di 0,25 1111 di 0, I N NaOl1 0 0,1 N Fluoruri Non olrre 10 IlldkJ.: Arscnico NOll olire 3 Illg/kg -Piombo Non olrre 5 lug/kg Mercurio Non olrre I Illg/kg Mctalli pcsanti (conic Ph) Non oltrc 10 Illg/kg E 214 /,-IDROSSIIIENZOATO l)'ET1LE Sinonimi Etilparubcue /,·()ssihcl1zoato d'c.ile - 15- uct 21-10-1997 Serie generale - n. 246 Supplemento ordinario alla GAZZETTA UFFICIALE Definizione DCIfOIlI;I1Jziotle chimica EINECS /I-Idrussibellzoato d'crilc Estcrc etilico dcll'acido p-idrussibellwico 204-399-4 Formula cbimica Peso molecolare 166,8 Tenore Nun menu del 99,S % dopo cssiccazionc per 2 ore a 80°C Descrizione Piccoli crista IIi incolori prcssochc inodori..o polvcrc bianca crisrallina Idcntificazione A. Inrervallo di fusione 115°C-118°C II. Saggio del /J-idrossibcllzoato positivo ricristallizznro: 213 °C2IJOC, dopo cssiccaziouc sotro VlIUW ill cssiccarore su acido Inrervallo di fusione dcll'acido !,-idrossibellzoico isulato mediante acidificazione e non sulfurico C. Saggio dell'alcool positivo Purezza> Perdita all'essiccaziouc Non olrre 10 0,5 % dopo cssiccaziouc per 2 ore a 80 °C Ccneri solfarare Nun olirc lu 0,05 % Acido !1-idrossibcIlZOico e acido salicilico NUll nitre 10 0,35 % espresso ill acid« I,-idrossibellzoico Arsenico NOll olrre 3 Piornbo Non oltrc 5 lIIg/kg Mercurio NOll oluc Metalli pes.inti (collle Pb) NOll oltrc 10 lng/kg Ill~kg Illg/kg E 215 ETII.-!I-IDIWSSIBENZOATO J)l 50J)10 Definizione Ftil-jl-idrossibCllzo,ltO di soclio Sale Ji sodi» dcll'cst cre ctilico dcll'ucido p-idrossibcnzoico EINECS 252-487-6 Formula chimica Peso inolecolare 188,8 Tenore NOll mcno dell'B3 % di estero ctilico dcll'acido /I-idrossibellzoicu sull.i sost.uiza sccca Descrizicne Polvcrc igruscopica, crismllina, bianco IJentificazione A. lntcrvallo di Iusionc 115°C-I 18°(; dopo cssicc.izionc souo VlI"I" - 16- ill cssiccurorc SIl ,tciJ,i suliorico 21-10-1997 Serie generale - n. 246 Supplemento ordinaria ana GAZZETIA UFFICIALE B. Saggio del p-idrossibenzoato positive lntervallo di fusione dcll'acido p-idrossibenzuico derivate dal campione: 213 ·C-' zrz-c C. Saggio del sodio positive D. II pH di una soluzione .acquosa allo 0,1 % deve csscre eOlllpreso Ira 9,9 e 10,3 Purezza Perdita all'essiccazione NOli oltre il 5 % determinate mediante essiccazione SOllO ~furico VUOlO in cssiccatore su acido . Ceneri solfarare 37-39% Acido p-idrossibenzoico e acido salicilico NOli olrre 10 0,35 % espresso ill acido p-idrossibellzoicu Arsenico Non olrre lmt;lkg Piombo Non olrre 5 rug/kg Mercurio NOli olrre 1 mg/kg Meralli pcsanti (come I'b) Non oltrc 10 mt;lkg E 2161,-IDROSSIBENZOATO DI PROPILE Sinonimi l'ropilparahcne p-O"ibellzoalo di propile Definizione Dcnotuinazione cliintica p-Idrossihl'n:i:oaw di propile n-Pr opile, acido p-idrossibellzoico EINECS 2,02-J07-7 Formula clutnica Peso molccolare IgO,21 Tenore NOll mcno del 99,S % clopo cssiccazionc per 2. ore a 80 DC . Dcscrizionc Piccoli crisr.illi incolori pressoche inodori, 0 polvcre crisralliua bianca Identificazione A. Intervallo di [usiouc 95 DC-97·C dopo cssiccaziouc per 2 ore a gODC B. Saggio del f,-idrossibenzoato positivo lurcrv.illo Ji fusione dell'acido p-idrossibenzuieo dcrivatn dal campione: 213 DC217·C Purezza Perdita all'essiccazione Non oltrc 10 0,5 % dopo cssiccazionc per 2 ore a gODC Ceneri solfatate Non oltrc Acido /J-idrossibenzoico e acido salicilico NOli oltre 10 0,35 'Yo espresso ill acido p-idrossibenl.oico Arsenico NOli oltre 3 lllt;lkg 10 0,05 % Non oltre 5 mg/kg Mercurio Non olrre I mt;lkg Metalli pcsanri (come I'b) Nun oltre to mg/kt; - 17- 21-10-1997 Supplemento ordinaria alla GAZZETTA UFFICIALE E 217 ['ROPIL p-IDROSSIIlENZOATO DI Serie generale - n. 246 sooio Definizione Denominazione cbimicn n-I'ropil-p-idrossibcnzoato di sodio Sale ui sodio dcll'csrere n-propilico dell'acido !I-iurossibellzoieo 252-4HS-1 EINECS Formula chimica Peso molecoiare 202,21 Tenore Non mcno dell'H5 % di csrcre propilico dell'ucido fJ-idrossibellzoico sulla sostanza sccca Descrizione Polvcre cristallina igroscopica bianco 0 quasi hianca Identificazione A. lntervallo di Iusione dcll'cstcrc isolato mediante acidilicazione non ricristallizzaro: ~4-~rC dopo essiecazione in cssiccarore su .icido solfo- rico 1.1. :>aggio del sodjo positive C. II pl I di una soluzionc acquosa allo 0,1 % deve esscre comprcso tra ~,R e 10,2 Purezza Perdita all'cssiccazione NOll oltrc il 5 % dcrcrmiu.uo mediante cssiccnziouc sotro vuoro ill essiccarore su acido solforico Ceneri solfatate 34-36 % Acido /J-iurossibellzoico c acido s.ilicilico NOll olue 10 n,35 % espresso ill acido !,-iurossibcllzoico Arsenico NOll oltre 3 Illg/kg Piombo Non olrre 5 rug/kg Mercurio Non oltrc I rug/kg Meralli pesanti (come Ph) Non oltrc 10 mg/kg EllS p-IDROSSIIlENZOATO DI METILE Sinonimi Metilparnbcne fI-Ossibenzoato Ji n.crile Definizione Denominazionc cbimica !,-Idrossibenzoaro di motile Fsrcre mctilico dcll'acido p-idrossibellzoico EINECS 243-17-1-5 Formula chimica - 18- Supplemento ordinario ana GAZZETIA UFFICIALE 21-10-1997 Peso molecolare 152,15 Tenore NOll Descrizione Piccoli crisralli incolori Serie generale - n. 246 meno del 99 % dopo essiccazione per 2 ore a 80'C 0 polvere bianca cristallina, pressoche inodore Idenrificazione A. Intervallo di fusione 125 'C-l28'C B. Saggio del /1-iJrossibenzo;1to, positivo Intervallo di fusione dcll'acido /I-idcossihenzoico derivate dal campione: 213 'C-217'C dopo essicazione per 2 ore a 80'C Purezza Perdita all'essiccazione Non oltre 10 0,5 % dopo essiccazione per 2 ore a 80'C Ceneri solfarate Non oltre 10 0,05 % Acido /,-idrossibcnzoico e acido salicilico Non olrre 10 0,35 'Yo espresso in acido p-idrossihenzoico Arsenico Non olrre 3 rug/kg Piombo Non oltre 5 rug/kg Mercurio Non ohrc 1 mg/kg Metalli pcsanri (come Ph) Non oltrc 10 mg/kg E 2,19 METIL-p.IDROSSIBENZOATO DI SODIO Dcfinizione Deuominazione cbimica Mcril-p-idrossibcnzoaro di sodio Sale sodico dcll'cstcre mctilico dcll'acido p-idrossibenzoico Formula cbimica Peso molecolare 174,15 Tenore Non mcno del 99,5 % sulla sosranza sccca Dcscrizione Polvcre biauca igroscopica Idcruificazione A. II prccipiraro bianco formaro mediarue acidificazione con acidocloridrico di una soluzionc acquosa al 10 % (p/v) del derivate sodico del p-iJrossihenzoalo di merile (indicalore: carrina al rornasole) deve prescnrare, dopo lavaggio con acqua ed cssiccazioue a SO'C per 2 ore, un intcrva 110 Ji fusione da 125'C a 12S'C B. Saggio del soJio positive C. I'll di una soluzione allo 0,1 % in acqua cscute da anidridc carbonica noumiuore di 9,7 e non maggiore di 10,3 - 19- 21-10-1997 Supplemento ordinario alla GAZZETTA UFFlCIALE Serie generale - n. 246 Purezza Aequa Non olrrc il 5 % (metodo Karl Fischer) Ceneri solfarate 40 %-44,5 % sulla sostanza secca: Aeido p-idrossibenzoieo e acido salicilieo Non oltre 10 0,35 % espresso in aeido p-idrossibenzoieo Arsenieo Non oltre J mg/kg Piombo Non oltrc 5 mglkg Mercurio Non oltre I mg/kg Meralli pesanri (come Ph) Non oltrc 10 rug/kg E 220 ANlDRlDE SOLFOROSA Definizione Denominazione cbimica Iliossido di zolfo Anidride clcll'acido solloroso EINECS 231-195-2 Fonnula cbimica Peso molecolare 64,07 Tenore Non mcno del 99 % Descrizione Gas inca lore, non infiammahile, con fone oJore puugenre e soiiocante kleruificazione A. Saggio delle sosranzc solforose nositivo Purezza Acqua Non oltrc 10 0,05 % Residue non volatile NOll olrre 10 0,0 I % Anidride solforiea Non oltrc 10 0, I % Sclenio Non oltre 10 mg/kg Alrri gas norma lmcnte nell'aria nan present i NOll rilevabili Arsenieo NOll oltre 3 mglkg Piombo NOll oltre 5 mg/kg Mercurio NOli oltre I lng/kg Metalli pesanti (come Pb} NOll oltre 10 mg/kg - 20- Supplemento ordinaria alIa GAZZETIA UFFICIALE 21-10-1997 Serie generale - n. 246 E 221 SOUlTO 01 50010 Dcfinizionc Denominazione cbimica Solfiro di sodio (anidro e epraidrato) EINECS 231-ll2.1-4 Formula chimica Peso molccolare Tel/ore Descrizionc AniJro: NalSO} Epruidraro: Na lSO}7HlO AniJro: 126,04 Eptaidrato: 252,16 AniJro: Non rncno ucl 95 % ui NalSO J e non meno del 48 %. di SOl Eptaidrato: Non mcno del 4ll % di NalSOJ e non mcno del 24 % di SOl Polvere cristallina hi.urea 0 cristulli incolori Identificazione A. Saggi dei solfiri e del sodio positivi n. pH Ji una soluzionc al 10 % (anidro) 0 Ji una soluziouc al 20 % (epeaidraro) cornpreso Ira 8,5 e 1/,5 Purezza Tiosolfari Non oltrc 10 0, I % sui tenore di SOl Ferro NOll oltre 50 rug/kg sui tenore di SO I Sclcnia Non olrrc 10 mg/kg sui tenore Jj SOl Arsrnico NOll oltre 3 mg/kg l'iombo NOll olr rc SIng/kg Mercurio NOll olrrc 1 mg/kg Metalli pcsnnt: [couu: Ph) Non oltre J () Illg/kg E 222 SODIO lJISOI.FITO Definizionc Dcnonun.uione cliirnicu lIisolliw di sodio Idrogello solfiro di soclio EINECS 2Jl·'J2I-4 FUrl/lit/a cbimica N.1I-1S0 j in soluzioue acquosa 104,06 Tellore Non iucno del 32 % NallSOJ Descrizione l'olvere cristullina hiauca - 21- 21-10-1997 Supplemento ordinaria alIa GAZZETIA UFFICIALE Identificazione A. Saggi dei sol fiti e del sodio positivi B. pH di una soluzione acquosa al 10 % compreso rra 2,5 e 5,5 Purezza Ferro NOll olrre 50 rug/kg di NaSa) sui tenore di Sal Selenio Non oltre 10 rug/kg sui tenore di SOl Arsenico Non olrre 3 Illglkg Piombo Non olrre 5 mglkg Mercurio NOll olrre 1 Illglk); Meralli pesanri (come Pb) Non oltre 10 rug/kg E 223 METABISOLFITO DI 50010 Sinonimi Pirosolfitu Pirosolfiro di sodio Definizione Dcnuminazione chintica Disolfiro di sodio I'entaossodisolfuro di disodio E1NECS Formula cbimica , I'cso molecolare 190,11 Tenore Descrizione Crista III buuicln 0, polvcrc crisr.rllina Idcntificazione A. Saggi dci solfiri c del sodio positivi 1\. I'll di una soluzione acquosa al IO':~ comprcso tru 4,0 c 5,5 Purezza SO~ Tiosolf.ni Non oltrc 10 0, I 'Yo sul tenore <Ii Ferro NOll oltre 50 Illglkg sui tenore di Sal ScJenio NOll oltre 10 rug/kg sui tenore di SOl Arsenic" Non oltre 3 rug/kg Piomho Non oltrc 5 mglkg - 22- Serie generale - n. 246 Supplemento ordinario alla GAZZETIA UFFICIALE 21-10-1997 Mercurio Non oltrc 1 mg/kg MClalli pesauti (come Ph) Non ohre 10 mg/kg Serie generale - n. 246 E 224 METAlllSOLFlTO IJI 1'01'1\5510 Sinonimi Pirosolfito di potassic Dcfiniziollc f)CIlOI1Z;UI1Z;OIlC C!J;111icll Disolfitu di potassio Pcntaossodisolf.uo oi potassio EINECS No·ns·] Formula cbintica l'eso molccolarc 222,33 Tenore NOli mcno del 90 % eli K1S10\ c non mcno <lei 51,8 % Ji SOl> la parte rimanente cosriiuira prcssoche intcramcntc da solfato di potassic Dcscrizionc Cristalli iucolori 0 polvcrc cristallina bianca Idcntificazionc A. S;l~gi {(\..j dci solfiti c <lei por.issio posi- l'urczza Tiosulfari Non ultrc 10 0,1 % sui tenore Ji SOL Fcrro Non olrrc 50 mg/kg sol tenore di 502 Selenic NOli oltre 10 mg/kg sul tenore di SOL Arseuico NOli nitre] lUg/kg l'iombo Non oltre 5 mg/kg Mercurio Non nitre 1 lllg/kg Metalli pesanti (CUllle Ph) NOll oltrc 10 lI1g/kg E 226 50l.FITO DI CALCIU IJcfinizionc Dcnonsinazionc cliunica Solfito Ji cabo E1NEC5 218-235-4 1'0111/1/1,) cbnnica Ca50,1'21-1 10 I'cso I11n[cco[,l1'C 15(,,17 Tenore Non mcno del 95 % di CaSOJ·2H10 c non meno del 39 % di 50 2 Descrizio/lc Cristulli biauchi - 0 polvcrc cristallina bianco 23- e 21-10-1997 Supplemento ordinaria alla GAZZETIA UFFICIALE Serie generale - n, 246 Identificazione A. Saggi dei solfiri e del calcic positivi Purezza Ferro Non olrrc 50 mg/kg sui tenore di SOl Selenio Non oltre to rug/kg sui tenore di SOl Arsenico Non olrrc 3 mg/kg Piornbo NOll Mercurio Non olrre 1 mg/kg Metalli pesanti (come I'll) Nun olrre 10 rug/kg ohre 5 mg/kg E 227 CALCIO D1S0LFlTO Definizione Deuominazione cliitnica Bisolfiio di calcio rogcno solfiro eli calcio EINECS 237-423-7 Formula chimica Peso molecolare 202,22 Tenore Dal 6 ali'S % (p/v) di .midridc soIforosa c dal 2,5 al 3,5 % (1'/\.) di hiossido di calcic a cui corrisponde dol 10 01 14 'X. (plv) di bisolfilO di calcio [Ca{H$-')h\ -Descriziollc Soluzione acquosa -giallo-verde, lirupida, con nctto odore <Ii anidride sulfurosa Identificazione A. Saggi dci sulfiti c del calcic positivi Purezza Ferro Non olrrc 50 Illglkg sui tenore Ji SOl Selenic NUll olcrc 10 mWKg sui lenore di SOl Arsenico NUll ohre 3- IIlglkg Piombo NUll olrre 5 mg/kg Mercurio NOll olrre 1 lIlg/kg Meralli pesanti (come I'll) Non oltrc 10 mg/k] E 228 rOTASSIO SOI.FlTO ACIDO Dcfinizione Dctlolllinl1zionc c1Jilllica Bisolfito tli potassio Idrogcnu solfiro di potassic - 24- 21-10-1997 Serie generale - n. 246 Supplemento ordinaria aIla GAZZETIA UFFICIALE EINECS 231-870-1 Formula chimica KUSO J ill soluzione acquosa Peso molecolare 120,17 Tel/ore Non Descrizione Solnzione acquosa, lirnpida, incolore mCIlO <Ii IIHl g di KJ-lSOJ per lirro (0 di ISO g di SOl per litro) Identificazione A. Saggi dci solfiti e del porassio positivi Purezza Ferro Non oltrc 50 mg/kg sui tenore di SOl Sdenio Non oltre 10 rug/kg suI lenore di SOl Arsenico NOll oltrc .1 rug/kg Piombo Non ultrc 5 mglkg Mercurio N,," olrrc 1 mg/kg Metalii pcsanti (come Ph) NOll olrrc 10 rug/kg E 230 IliFEN1LE Sinonimi Difcuile Dcfinizione J,I'-Difcllile l'cnilbcuzcuc EINECS 202-1(,3-5 Forntula clnmica Peso molccolarc 154,20 Tenore Dcscrizione Solido crisiallino di odore caraucrisrico, bianco 0 di colore da giallo chiaro ad aruhra Idcruificazionc A. Inrcrvallo di Iusionc 611,S °C70,S ·C II. Intervallo di distillaziouc Distilla ccnuplcuuucurc in un iutervallo di 2.S·C comnrcsi tra 2S2.S·C c 2S7,S·C Purezza Benzene Non oltre 10 mg/kg Ammine aromariche NOli olrre 2 mg/kg (come anilina] Dcrivari Icnolici Non oltrc 5 mg/kg (come fcnolo) - 25- 21-10-1997 Supplemento ordinario alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 246 Sostanze facilmcntc carbonizzabili Una soluzionc frcdda di 0,5 g di bifcnile in 5 ml di acido solforico al 94,5-95,5 % deve prcseruare una colorazione non piu forte di 'luella di un liquido di riferimento contencnte 0,2 1111 di c1oruro di cobalto STC, 0,3 ml di cloruro ferrico STC, 0,1 ml di solfato di rame STC e 4,4 ml di acqua Terfenile e derivati polilenilici supcriori Non ohre 10 0,2 % Idrocarburi aroruatici policiclici Asscnti Arsenico Non olrre 3 mg/kg I'iornbo Nun ultre 5 mg/kg Mercurio Non oltre 1 mg/kg Mctalli pesauti (come Ph) Non oltrc 10 mg/kg E HI ORTOFENILFENOLO Sinonimi Ortoxcnolo Dcfinizione DCIl0I11;Il£lZ;Olle cbunica (1,I'-Difenil)-2-010 2-ldrossidifenile o-Idrossidiicnilc EINECS 201-993-5 FUIII/lda cbimica I'cso IJJukculurr 170,20 Tenore Non meno del 99 '/'o JIescrizicmc l'ulvcrc CI istuliina bianca 0 lcggcnuentc giallastra ldentificazione A. lnrervnllo di Iusionc 56 ·C-5H·C II. $aggio dci rC1l0!,Hi posiuvo Una soluziouc cianolica (1 g ill 10 ml) produce soluzionc ,Ii cloruro lcrrico "I 10 % Purezza Cencr i solf.irntc NOli ultre lu 0,05 % Difcnilctcrc Nun oltrc lu 0,3 % !,-Fenilfeno!o Non olrrc 10 0,1 %, l-Naftolo NUll oltre lu 0,0 1 % Arsenico Non oltre 3 rug/kg l'iombo Nun oltrc 5 Illg/kg Mercurio Non oltre 1 mg/kg Metalli pesanti (comcI'b) Non oltrc 10 mg/kfl - 26- 1111 colore verde all'aggiunra di una Supplemento ordinaria alla GAZZEITA UFFICIALE 21-10-1997 E 232 ORTOfENILFENATO DI somo Sinonimi Ortofcnilfenato di sodio Sale di sodio dell'o-fcnilfenolo Dcfinirione Denominazione chanica Ortofcnilfenolo sodico ElNECS 205-055-6 Formula cbimica I' eso molecolare 264,26 Tenore Dcscrizione Polvcrc cristallina bianca 0 lcggermente giallasrra Identilicazione A. Saggi dci [cnolati e del sodio positivi B. Intervallo di fusione dcil'ortofenilfcnolo, isolate mediante acidificaziouc e nun ricrisrallizzato, derivate dal campione: 56 ·C-58·C dopo essiccazione in essiccarorc su acido solforico C. II pH di una soluzione acquosa al 2,0 % dcve essere compreso tra II, I e 11,8 Purczza Difenilctcre Non oItrc 10 0,3 % {J-Fenil£cllolo Non oltre 10 0,1 % l-Nafrolo Non ohre \0 0,01 '1.. Arscnico NOli oltre 3 rug/kg Piombo NOli ohre 5 IIlg/kg Mercurio NOli ohre 1 IIlg1kg Melalli pesanti (come Po) Non olrre 10 mg/kg E 233 TIA13ENDAZOLO Definiziouc [)cllol1lillaziol/e clnmica 4·(2-Bcllzimidazolil)liaz(llo 2-(4-Tiazolil)-1 l-l-beuzirnidazolo EINECS 1205-725-8 Formula chimica - 27- Serie generale - n. 246 21-10-1997 Supp/emento ordinaria alIa GAZZETTA UFFICIALE Peso molecolare 201,26 TCllorc Non menu del 98 % sulla sostanza secca Descrizione Polverc inodore blanca 0 Serie generate - n. 246 quasi biauca ldenrificazione A. Intervallo cli Iusione 296·C-303·C B. Spcttrometria Massimi di assorbimcnto ill J ICI 0,1 N (0,0005 % p/v) a 302 nm, 258 nm e 243 nm E :;;" a 3U2 I1m±2 nm: ca. 1 230 E :;';" a 258 IIIn±2 nm: ca. 200 E :;~, a 243 1l1ll±2 nm: ca. h20 Rapporto dcgli assorbimcnti a 243 nm/302 run = 0,47-0,53 Rapporto degli assorbimcnti 258 1l1ll1302 Illll = 0,14-0,18 Purezza Acqua Non olrre III 0,5 % (merodo Karl Fischer) Ceneri solfatate Non oltrc 10 0,2 % Selcnio NOll oltrc 3 mwk!> Arscnico Nun oltre .J mg/kg Piombo Non olrre 5 rug/kg Mercurio Non oltre 1 IIlWkg Meralli pesanti (COIllC Ph) Nun oltre 10 lIlg/k, E 234 NISINA Dcfinizionc La nisina i: cosrituira da parccchi polipcptidi srrcnamente corrclati prodotti cia alcuni ceppi uaturali di Streptococcus lac/is, gruppo N Ji Lanccficld E1NECS 215-807-5 Formula clritnica Peso molccolare 3354,12 Tel/ore II couccntrato di msma couricnc non mcno di 900 unita per mg in una misccla Ji solidi del laue sere.nato conrcncnte almcno il 50 % di doruro di soJio Descrizionc I'olvcrc blanca Purezza Perdita all'essiccazionc Non oltre il 3 % alia cssiccazione fino a peso costanrc a 102 ·C-I 03·C Arscnico Non oltrc 1 IIlWkg Piombo Non olrre 5 IIlWkg Mercurio Non olrrc J IIlWkg Metalli pcsanti (collie "h) Non oltre 10 IIlWk~ - 28- 21-10-1997 Supplemento ordinaria alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 246 E 235 NATAMICINA Sinonimi Pimaricina Dcfinizionc Dcnominazionc chiruica: La nararnicina e un fungicida del gruppo dei macrolidi polienici ed e prodorra da ceppi naturali Streptomyces natalensis 0 da aleuni di Stretnococcus lactis EINECS 231-683-5 Formula cbimica Peso molecolare 665,74 Tenore NOll mcno del 95 % sulla sostanza secca Descrizioue Polverc cristallins da hianca a color crema Identificazione A. Rcazioni cromariche Aggiungcndo qualche cristallo di naramicina su un vetrino ad una goccia .di acido cloridrico concentrate, si. sviluppa un.colore blu; acido fosforico concentrate, si sviluppa un colore verde, che vira al rosso chiaro dopo qualchc minute II. Spcttrometria Una soluzione allo 0,0005 % plv in una soluzione meranolica all'l % di acido acetico prescnra massimi ji assorbimento a circa 290 nrn, 303 nm e 318 nm, una spalla a circa 280 nrn e minimi di assorbimcnro a circa 250 nm,.295,5 nm e 311 nm C. pH 5,5-7,5 (soluzionc all'l % p/v in nna miscela prcventivarncnre neutralizzara di 20 parti di dimetilformanunidc e 80 parti di acqua] D. Potere rotatorio specifico [u] f,O = +250°-+295° (soluzione all'l % p/v in acido acetico glaciale a 20·C, valorc rifcriro alia sostanza essiccata) Purezza Perdita all'cssiccazione Non ohre I'll % (sn I'~O;, sotro vuoro a 60·C fino a peso cosranre} Ccncri solfarare Non oltreIo 0,5 % Arscnico Non olrrc 3 mglkg I'iombo Non oltrc 5 rug/kg Mercurio Non oltrc I mg/kg Metalli pesanri (come Po) Non oltrc 10 rug/kg Requisiti microbiologici, numero di or- NOll olrre 100 per gramlllo ganismi virali E 239 ESAMETILENTETRAl\lINA Sinonimi Esamina, mctcnammina Definizionc Denominazione chimica 1,3,5,7-Tetraazatricido-13.3.1.1 ~.7J-decallo, csametilentctrammina EINECS 202-905-8 - 29- 21-10-1997 Supplemento ordinaria alia GAZZETIA UFFICIALE Serie generale - n. 246 formula cbimica 140,19 Tellore Non mcno del 99 % sulla sostauza secca Descrizione Polvcrc crisrallina incolore 0 blanca Idenrificazioue A. Saggi della fonualdeidc e dell'auunoniaca positivi B. Punto di sublimazione. circa 260'C Purezza Perdita all'essiccazioue Non oltre 10 0,5 % dopo cssiccazionc per 2 ore a 105'C sotro vuoro su 1'205 Ceneri solfa fa re Non olrrc 10 0,05 % Solfari Non olrre 10 0,005 % csprcssi come SO. Cloruri Non olrre 10 0,005 % csprcssi come CI Sali d'amrnonio NOll Arsenico Non olrre 3 rug/kg Piombo Non olrre 5 mg/kg Mercurio Non olrre Illig/kg Meralli pesanri (come Ph) Non oltre 10 Illg/,kg rivclahili E 2-42 DlJ\,IETILDICARBONATO Sinonimi DMDC l'irocarbonaro di dimcrile Dcfinizione Dcnominazione cbimica Dirneril-dicarhona to Esrcre dimetilico dell'aeido pirocarbonieo EINECS 224-1159-8 Formula cbintica Peso molecolare 134,09 Tenore NOll Descrizione Liquido incolorc, si decomponc in soluzionc acquosa, Corrosive per la pelle e per gli occhi; rossieo se inulato 0 ingerito mcno del 99,8 % - 30- 21-10-1997 Supplemento ordinaria alla GAZZETTA UFFICIALE IJcntificaziunc A. Dccomposiziune Dupo diluizionc, saggi del COz e del rnetanolo positivi B. Punta di fusiune 17°C 172·C con dccomposizione I'unto di cbollizioue C. Dcnsira 20°C circa 1,25 g/cur' D. Spettru infra russo Massimi a I 156 e I 832 cm· 1 I'urezza Dimctilcarbonato Non oltrc 10 0,2 % Cloro totale Non oltre 3 mg/kg Arsenico Nun oltre 3 rng/kg l'iornbo Non oltre ,) mg/kg 1\lercurio Non oltre I mg/kg Mctalli pcsanti (come l'b) [\1011 ottre J 0 rug/kg E 249 NITRITO DI POTASSIO Dcfiuizionc DCJt0111il1tlZi01lC cbunica EINECS FOTJ11U/d Nitrite di potassic 231-832-4 cbiinic.t KNO z Pes» rnolccolare 85,11 Tenore Non Descrizione Grnnul] dcliquesccnti bianchi IIICIIO del 950;., sulla sostnnza secca (') 0 reggcrrncntc giallastri ldcntificazionc A. 5ag b; Jei nit r iti c del pot assio positivi B. 1'1 j di una soluzionc "I 5 % Nun mcuo cJi 6,0 c uou piu Ji 9,0 I'urczza l'erdila ;dl'cssiccniol1e Nun olrre il 3 % dopo cssiccazioue per 4 ore su gel di silicc Arscnico NUll olu c 3 mg/kg 1'10 11\bo Non ult IC 5 Il1g/kg !\lercuriu NOll oltrc I ll1i:'/k g Met311i pcsa nt i e} I<:Ult\C I'll) Non oltrc 10 ll1i:'/kg Sc ctichetr ato -pcr usc aliutcutare .., il nitrito puo venire vcnuuto soio in misccla con sale - 31- 0 con un sostituto JcI sale. Serie generate - n. 246 21-10-1997 Supplemento ordinaria alIa GAZZETTA UFFICIALE E 250 NITRITO DI SODIO Definizione Denominazioue cbimica Nitrito di sodio EINECS 231-555-9 Formula chimica Peso molecolare 69,00 Tenore Non rncno del 97 % sulla sosranza secca (') Descrizione l'olvere crisrallina bianca 0 grumi giallastri Identificaziane A. Saggi dei nitriti e del sodio positivi Purezza Perdita all'essiccazione Non oltre 10 0,25 % dopo essiccazione per 4 ore su gel di silice Arsenico Non oltre 3 mg/kg Piombo Non oitre 5 mg/kg Mercurio Non olrre 1 mg/kg Meralli pesanti (come Pb) Non olrre 10 mg/kg E 251 NITRATO Df SODIO Sinonimi Nitro del Cile Nitro cubico 0 nitro di soda Definizione Denominazione chimica Nirraro di sodio EINECS 231-554-3 Formula cliimica Peso molecolare 85,00 Tenore Non meno del 99 % dopo essiccuzione per 4 ore a 105°C Descrizione Polvere crisrallina bianca lcggermcnre igroscopica ldentificazione A. Saggi dci nirrati e del sodio positivi B. pH di una soluzione al 5 % Non rncno di 5,5 c non oltrc 8,3 C. Punro di fusione ±308°C (I) Se erichettato -per usn alimcnrarc», il nrtrito puo venire vcnduro solo in rnisccla con sale - 32- 0 COil un snsritnrn ,I"l ".ll(~. Serie generale - n. 246 Supplemento ordinaria alla GAZZETTA UFFICIALE 21-10-1997 Serie generate - n. 246 PUrC7.Z3 Perdita all'essiccazione NOll ohrc it 2 % dopo cssiccazionc a l05 Nlrriri Non olrrc 30 mglkg; espressi come NaNOI Arsenico Non olrrc 3 rug/kg Piombo Non olrre 5 mglkg Mercurio Nun olerc I rug/kg Mecalli pcsanti (come Ph) NOll GC. per 4 ore ohre 10 mg/kg E 252 NITRATO Dl I'OTASSIO Siaonimi Salnitro Definizione Denomituulone cbimica Nitrate Ji potassio EINECS 231-818·8 Formula chimica KNOJ Peso molccolare 101,11 Telfori' Non menu del 99°/.) sulla sosranza secca Descrizione Pclvcre crisrallina bianca 0 prismi trasparcuti di sapore salino, pungente; riufrcscante Idcntificazione A. Saggi dei nnrari e del potassic posi- tivi n. pl l di una soluzioue aI 5 'x, Non minorc di 4,5 c non maggiore di 8,5 Purczza Perdita all'essiccazione Non ohre 1'1 % dope cssiccaaioue per 4 ore a 105°C Nirriti Non olrre 20 lIlg/kg espresso ill KN0 1 Arscnico Non olrrc 3 mwkg Piornbo Nun olrrc 5 mglkg Mercurio Non oltrc 1 rug/kg Meralli pes.mti (come Ph) Non olrre 1U Illglkg E 260 ACIDO ACETICO Definizione Acido acciico Acido eranoico - 33- 21-10-[997 Supplemento ordinario alia GAZZEITA UFFICIALE EINECS 200-580-7 Formula cbimica C,B,O, Peso molecolare 60,05 Tenore Non mcno del 99.8 % Descrizione Liquido limpido incolorc eli caratterisrico odorc pungente Serie generale - n. 246 ldentificaaione Punta di ebollizione 118·C alia pressione di 760 nun (di mercuric) B. Peso specifico C. Una soluaione su tre saggi degli acerari Circa 1,049 rositiva:li D. Punta di soiidificazione Non minorc eli 14,5°C Purczza Residua non volatile NOll ckre 100 mgjkg AciJo formica, [ormiati cd nitre impu- Non olrre 1 000· mglkg espresso come acido formica rczze ossidabili Sosranze facilmenre ossidabili Diluire 2 ml del campiouc, in ccnreuitorc con rappo di vcrro, con 10 ml Jj lJIl JClJUJ e nggiungcre O,J ml di pcrrnangauato di potassic 0,1 N. II colore rosa non deve virare al marronc prima di 30 rni 11uti Arsenico NOll oltrc 1 ITI\;lkg Piombo Non olnc 5 mg/kJ; Mercurio NOll clrrc 1 mglkg Metalli pesanti (come l'b) Non oltre 10 Illglkg £ 261 ACETATO Dl rOTASSIO Dcfinizionc Denominazicne chnnica Acetaro di porassio EINECS 204-822-2 Formula cbimica C,HjO,K Peso molccolare 98,14 Tenore Non rncno del 99 % sulla sostanza secca Descruioue Cristalli incolori dcliqucscrnri 0 polvere cristalliua bianca, inodore simc odorc aceticu, sapcre salino Identificazione A. pl-i Ji una soluzione ..H:qlIOS<l 5,0% at Non rninorc di 7.S C 110n B. Saggi degli acetati e de! potassic positivi - 34- maggiore di 9 , 0 0 con un lcggeris- 21-10-1997 Supplemento ordinaria alia GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - TI. Purezza Perdita all'essiccazione Non oltre l'H% duro cssiccazioncper 2 ore a 105°C Acido forruico, formiari ed alrre impurezze ossidabili Non oltre 1 000 l1lg/kg espresso come acido formica Arsenico Non oltre 3 mglkg Piornbo Non oltre 5 rug/kg Mercurio Non oltre 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mglkg E 262 (i) ACETA TO Dl SODIO Definizione Denominazione chisnica Acetate di sodio EINECS 204-823-8 Formula clrinnca Peso molecolare AniJro: Triidrato: Tenore Non rncno del 98,S % sulla sosranza secca, sia per la forma anidra, sia per 'a forma triidrata Descrizicme 82,03 136,08 Anidro: Polvere igroscopica granulare bianco inodore Cristalli trasparcnti incolori 0 polverc crisrallina granulare, inodore a con Uf.l lcggcrissimo odore accrico. Efflorescentc in aria calda sccca Triidraro: Idcnrificazionc A. pH di una soluzionc aCLjLJosa Non minorc eli 8,0 c non maggiore di 9,5 all'l,O% B. Snggi dcgli acerati e del scdio positivi PUfCZZ3 Perdita all'essiccazioue AniJru: Triidrato: AciJo [orrnico, fonniari cd nlrrc impu- Non oltre 1 000 mg/kg espresso come acido formico Non oltrc il 2 % (4 ore <1 120<;lC) Tra il 36 e il 42 % (4 ore a 120'C) rezze ossidabili Arscnico NOll olrre 3 rug/kg Piombo NOll olrre 5 mg/kg Mercurio Non oltre 1 mglkg Mctalli pcsanti (come Ph) Non oltreIf mg/kg - 35- 246 21-10-1997 Supplemento ordinaria alIa GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 246 E 262 (ii) DI ACETATO DI SODIO II diaccraro di sodio i: un composto molccolare di acetate di sodio e acido acctico Definizione Denominazione chimica Idrogeno diacerato di sodio EINECS 204-814-9 Formula chimica Peso molecolare 14?,09 (aoidro) Tenore 39·41 % di acido acctico libcro e 58-60% di aceta to di sodio Descrizione Solido crisrallino, bianco, igroscopico di odore acerico Identificazione A. pH di una 10% soluzione acquosa al Non minore di 4,5 e non maggiore di 5,0 B. Saggi degli acetari e del sodio positivi Purezza Acqua Non oltre il 2 % (metoda Karl Fischer) Acido forrnico, [orrniati cd alrre impu- Non oltre 1 000 rug/kg espresso come acido formico rezze ossida bili Arsenico Non oltre 3 mg/kg Piombo Non oltre 5 rug/kg Mercurio Non olrre 1 rug/kg Meralli pesanti (come l'b] Non oltre 10 rug/kg E 263 ACETATO DI CALelO Dclinizione Dcnominazionc cbimica Acetate di culcio EINECS 200-540-9 Formula cbimica Peso molecolare Anidro: C,H 60,Ca t..Ionoidraro: C,HuO.Ca·HzO Anidro: 158,17 Monoidraro: 176,18 Teflore Non me no del 98 % sulla sostanza secca Descrizione L'accrato di calcic anidro i: un solido crisraliino voluminoso, igroscopieo, bianco, di saporc amarognolo, Puo averc lin Icggcro adore di acido acctico, II monoidraro puo prescntarsi in forma di auhi, granuli 0 nolvcre ldenrificazione A. pH di 10% una soluzioue acquosa al Non minore di 6,0 e non mag~iore di 9,0 B. Saggi degli acerati c del calcio positivi - 36- 21-10-1997 Supplemento ordinaria alla GAZZEITA UFFICIALE Serie generale - n. 246 Purezza Perdita all'cssiccazione Non oltre I'll % dopa essiccazione (a 155°C fino a peso costante per il mono idraco) Materia insolubile nell'acqua Non olrre 10 0,3 % Acido formica, formiati cd altre irnpu- Non olrre 1 000 rug/kg espresso come acido formica rezze ossidabili Arsenico Non olrre 3 mg/kg Piombo Non olrre 5 rug/kg Mercurio Non oltre 1 rug/kg Meralli pesanti (come Pb) Non oltre 10 mg/kg E 270 ACInO LATIICO Definizione Denominazione chimica Acido latrico Acid" 2-idrossipropiunico Acido l-idrussictan-l-carbossilico EINECS 200-018-0 Fan/Ill/a cbimica Peso ilia/ceo/are 90,08 Tenore Non mcno dell'76 % e non oltre 1'84 % Dcscrizione Liquido seiropposo incolore a giallastro, quasi inodorc, di sapore acido, costiruito da una rniscela di acido lartico (CjH.O j) e lattaro dell'acido lattice (C.HIOO j ) . Si orriene mediante la Iermcurazionc larrica degli zuccheri a per sintesi Nota: L'acido lattice e igroscopico e quando viene conccnrrato all'cbollizionc condensa per forrnare. lattato dcll'acido larrico, che si idrolizza ad acido Iauico per diluizione e riscaldarnento Identificazionc A. Saggio dei latrari positive Purezza Ceneri sollatatc Non oltrc 10 0,1 % Cloruri Non oltre 10 0,2 % Solfari Non olrre 10 0,25 % Ferro Non oltre 10 me/ku Arsenico Non olrrc 3 rng/kg Piombo Non oltrc 5 rug/kg - 37- 21-10-1997 Supplemento ordinaria alia GAZZETTA UFFICIALE Mercurio Non olrre 1 mg/kg Mctalli pesanti (come Pb) Non oltrc 10 mg/kg Serie generate - n. 246 Nota: au La presente specifics si riferisce una soluzione acquosa all'80%; per' soluzioni acquose meno concentrate, calcolare valori corrispondenti al loro conrenuto di acido lattico E 280 ACmO PROPIONICO Definizione Denominazione chitnica Acido propionico Acido propanoico EINECS 201-110-5 Formula cbimica Pcso molecolare 74,08 Tenure Non meno del 99,S % Descrizione Liquido oleoso incolore a lcggermenre giallastro, di lcggero adore pungenre Identificazione A. Punto di fusiune -22 ·C B. Intervallo di distillazione 138,5 ·C-142,5·C Purezza Residuo non volatile Non olrre 10 0,01 % dopo cssiccazionc a 140·C fino a peso cosranre AldeiJi Non oltrc 1'0,1% espresso come. forrnaldcide Arsenico Non oltrc -' mg/kg Piombo Non oltre 5 mg/kg Mercurio Non olrre 1 mg/kg Meralli pcsanti (come Pb) Non olrre 10 mg/kg E 281 PROPIONAlu UI SODIO Definizione Denominazione cbtmica Propionate di sodio Propanoato di sodio ElNECS 205-290-4 Formula chimica Peso molecolare 96,06 Tenore Non mcno del 99 % dopo essiccazione per 2 ore a 105·C Descrizione Polvere igroscopica crisrallina bianca; polvcrc bianca fine - 38- Supplemento ordinaria alIa GAZZEITA UFFICIALE 21-10-1997 Seriegenerale - n. 246 Idcntificazione A. Saggi dei propionari e del sodio positivi B. pH di una 10% soluzione acquosa al Non minore di 7,5 e non maggiore di 10,5 Purezza Perdita all'essiccazione Non oltre il 4 % detcrminata mediante essiccazione per 2 are a 105·C Sostanze insolubili in acuua Non oltre 10 0,1 % Ferro Non olrre 50 mg/kg Arsenico Non olrre 3 rug/kg I'iombo Non oitrc 5 Im;lkg Mercurio Nan oltre 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb] Non oltre 10 nlgtkg E 282 PROPIONATO 01 CALCIO Dcfinizionc Denomiuazione chintica Propionaro di calcic EINECS 223-7905-8 Formula chimica Peso molecolarc 186,22 Tenore Non mcno del 99 % dopo essiccazione per 2 ore a IOS·C Descrizionc Polvcre cristallina blanca Idcntificazione A. Saggi dci propiouati e del calcic positivi B. pH 10% ui una soluzionc acquosa al Tra 6,0 e 9,0 Purezza Perdita all'essiccazionc NOll Sostanze insolubili in acqua Non oltrc 10 0,3 % ferro Non oltre 50 mg/kg Fluoruri Non oltre 10 mgtkg Arsenico Non olrre 3 mg/kg Piombo Non oltre 5 rug/kg Mercurio NOll Mctalli pcsanti (come Ph) Non olrre 10 rug/kg oltre il 4 'Yo, determinate mediante essiccazioue per 2 are a 105·C olrre 1 mglkg - 39- 21-10-1997 Supplemento ordinaria alla GAZZETIA UFFICIALE Seriegenerate - n. 246 E 28JPROPIONATO DI POTASSIO Dcfinizione Denominazione chimica Propionate di potassic Propanoato di potassic ElNEes 206-323-5 Formula chimica Peso molecolare 112,17 Tenore Non meno del 99 % dopo essiccazione per 2 ore a 105·C Descrizione Polvere cristallins blanca Idcntificazionc A. Saggi dei propionati e del potassic positivi Purezza Perdita all'essiccazione Non olrre il 4 %, dererminato mediante essiccazionc per 2 ore al05·C Sostanze insolubili in acqua Non oltrc 10 0,3 % Ferro Non oltre 30 mg/kg F1uoruri Non olrre I U mg/kg Arsenico Non oltre 3 mg/kg Piombo NOll Mercurio Non olrre 1 mglkg Meralli pesanti (come Ph) Non oltrc 10 rug/kg olrre 5 mg/kg E 284 ACIDO BORICO Sinonimi Acido boracico Acido orroborico Borofax Dcfinizionc EINECS 233-139-2, Formula chimica Peso molecolare 61,84 Tenore Non meno del 99,5 % Descrizione Cristalli rrasparcuti, incolori, iuodori a polvere 0 granuli biancbi; lcggcrmcnte IIllIUOSO al latta; e prcscnte in natura come sassolite Identificazione A. Punto di fusione Circa 171·C B. Brucia con una fianuna di un bel verde C. pH Ji una soluzionc aCljuosa al 3,3% Tra 3,8 c 4,8 40 - Saie generate - n. 246 Supptemento ordinaria alla GAZZETL\ CFF:..: ::\::: 21-10-1997 Purezza Perossidi Arsenico Non olrre 1 rug/kg Piornbo Non olrre 5 mg/kg Mercurio Non oltre 1 rng/kg Metalli pesanti (come Pb) Nou oltre 10 mg/kg E 285 TETRABORATO DI SODIO (BORACE) Sinonimi Borate di sodiu Defiuizione Denominazione clnmica Tctraborato di sodio Biboraro di sudio Piroboraro ui sodio Terraboraro di sodio ;lnidl') EINECS 215-540-4 Formula cbimica N;lzB.0 7 N;lzB.0 7 ·1O HzO Peso molecolare 201,27 Dcscrizione Polvcrc I' 1I"Ii;l' lcul;lmculC solubile in acqua 0 0 lamelle vctrosc . .:Ill' divl'tH;t1Hl \1\'_"- h .\. , Idcntificazione A. Inrervallo di fusione Tra 171·C e 175°C con d"'lllllpIlSi/oillllr Purczza Perossidi ll t., I II SVI uppa J.ICUIl.CO I01<.'. ,II"l'l'ill • N on 51'01 Arscnico Non oltre 1 rug/kg Piornbo NOli 1\Icrcurio Non oltre I rug/kg Metnlli pcsanti (come I'll) Nun oItre 10 mg/kg > I) oltre 5 rug/kg E 290 ANIDRIDE CAIWONICA Sinonimi Gas acido carbonico Ghiaccio sccco (forma solid,l) Biossido di carbonic Definizioue Denonunazione cbimica Biossido di carbonic EINECS 204-696-9 -41- 1111.\ ",Inlione ui 1'1 21-10-1997 Supplemento ordinaria alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 246 Formula chimica Peso molecolare 44,01 Tel/ore Non meno del 99 % v/v sulla forma gassosa Descrizione Gas incolore nelle normali condizioni ambientali con 1eggero odore pungenre, L'anidride carbonica commerciale 1: trasportata e tratrata allo stato liquido in bombole pressurizzare 0 in sisremi di immagazzinaggio in cisterne, oppure in blocchi solidi compressi di -ghiaccio secco •. Le forme solide (ghiaccio secco) contengono di soliro additivi, come glicol propilenico 0 olio minerale, come leganti Identificazione A. Formazione di precipitate II passaggio di un flusso del carnpione attraverso una soluzione di idrossido di bario provoca la formazione di un precipitate bianco che si scioglie con effervescenza in acido acctico diluito ('ureua Acidita 915 ml di gas gorgogliati attraverso 50 ml di acqua appena bollita non devono rendere quest'ultima piu acida, a1 metilarancio, di 50 ml di acqua appena bollira a cui sia state aggiunto 1 ml di acido cloridrico (0,0 I N) Sosranze riducenti, fosfuro c solfuro di idrogeno 915 ml di gas gorgogliari atrraverso 25 ml di reagente al nitrate d'argcnro ammoniacale addizionati di 3 ml di ammoniaca non devono provocare intorbidirnenro ne annerimento di questa soluzione Monossido di carhtmio Non oltre 10 11111 Olio Non olrre 0,1 mgll E 300 ACmO ASCORBICO Definizione Dcnominazionc cbimica Acido L-Ascorbico Acido ascorbico 2,3-dideioro-L-trco-csono-1,4-lattone 3-chcto-L-gulofuranolattone EINECS 200-066-2 Formula cbimica Peso molecolare 176,13 Tenore L'acido ascorbico dope l'cssiccazione in un cssiccatore sotto vuoro ad acido solforico pcr 24 h, conricnc non menu del 99 % di C.H,O. Descrizione Solido cristallino inodore, da bianco a giallo chiaro Identificazione A. Intervallo di fusione Tra 189·C c 193·C con decomposizione B. Saggio positivo per l'acido cascorbico Purezza Perdita all'essiccarnenro Non piu dello 0,4 % dopo l'cssiccazione in un essiccatorc sot to vuoto ad acido solforico per 24 h Ceneri solfatate Non piu della 0,1 % - 42- Supplemento ordinaria alia GAZZETTA UFFICIALE 21-10-1997 Potere rotarorio specifico la] ~o tra +20,5 c +21,5 pH di una soluzioue acquosa al 2 % Tra 2,4 e 2,8 Arsenico Non pill di 3 mlYkg Piombo Non piu Ji 5 mg/kg Mercurio Non piu di 1 rug/kg Meralli pcsanti (come Pb) NOli 0 0 Serie generate - n. 246 (soluzione acquosa al 10% p/v) pill Ji 10 mlYkg E 301 ASCOIlI3ATO 01 SOOIO Definizione Dcnominazione chimica Ascorbate di soJio L-Ascorbato di soJio 2,3-Didcidro-L-treo-csono-l,4-lattone sodio enolate 3-chero-L-glilofurano·lattollc sodio enolase EINECS 205-126-1 Forntula chimica Peso niolecolarc 198,] ] Tenore L'ascorbato di sodio dopo l'cssiccazione in un cssiccatore sorto vuoro ad acido solforico pcr 24 h, conticnc non meno del 99 % di C.H 70.Na Descrizionc Solido cristallino bianco a quasi bianco, inodore, che scurisce a conratro con la lure Idcntificazionc A. S;tggi positivi per ascorbaro c per sodio Purezza Perdita all'cssiccamcnro NOli pill dello 0,25 % dopa l'essiccazione solforico per 24 h Porere roratorio spccifico let] pH di una soluzione acquosa al 10% Tra 6,5 e 8,0 Arsenico Non piCI di 3 mlYkf> Piombo Non pili di 5 rng/kg Mercurio NOll Mcralli nesanti (COIl1C Ph) li' 0 III un cssiccarore sotro vuoto ad acido 0 tra + 103 e + 106 (soluzione acquosa al 10% p/v) pili di ] llIg1kg NOli piCl di J 0 I1lglkg E 302 ASCORBATO Dl CALCIO Delinizione Vello>UlIlaziolle diimica Ascorbate di calcio diidrato Sale di calcic di diidrato di 2,3·didcidro-L-trco-esono-] ,4-lattone - 43- 21-10-1997 Supplemento ordinario aHa GAZZETTA UFFICIALE EINECS Serie generale - n. 246 227-261-5 Formula cbimica Peso molecolare 426,35 Tenore NOll Descrizione Polvere crisrallina inodore eLI bianca a grigio-giallastra pallida menu del 98 'Yo su una base Iibcra di materia volatile Identificazione A. Saggi positivi per ascorbate e per calcio Purezza Fluoruro Non pill di 10 rug/kg (csprc-si come fllloro) Potere rota to rio sped fico lui pH di soluzione acquosa al 10% Tra 6,0 Materia volatile Non pill dello D,J % dercrn ,illato mediante essiccazione 3 temperatura ambiente per 24 ore ill Ull essiccatore coureucnrc addu solforico 0 pcnrossido di fosforo Arsenico NOll pill di 3 mglkg Piombo Non pill di 5 mg/kg Mercurio NOll pill di 1 rug/kg Meralli pesanri (come I'll) NOll piu Ji 10 I1lglkf fi' tra + 9S ° e + 97° (soluziouc acquosa al 5 % p/v) C 7,5 E 304 (i) PALMITATO Dl ASCORBILE Definizione Denominazione cbimica Palinirato di ascorbile L-l'almilato di ascorbile 2,3-JidciJru-L-treu-esono-j ,·\-latrullc-6-pallllilato 6-pa Imitoil- 3-chcro-L-guloIuranola uone ErNECS 2DS-J05-4 Formula chimica Peso molecolare 414,55 TCl10re Nun Descrizionc Solido bianco 111(110 del 98 % sulla sostanza 0 biauco-uinll.istro SCCC.l COil odore di agrumi Idcnrificaziouc A. Intervallo di fusione Tra 107°(; c 117°C Purezza Perdita all'essiccamcnro Non piu del 2,0 % dopo lcvsiccazionc in un forno Ih Cencri solfatate NOll pill dcllo 0, I % -44- SOIlO vuoro da 56°C a 60 0 e per' 21-10-1997 Supplemento ordinaria alia GAZZETTA UFFICIALE Potcre roratorio specifico [all,O tra + 21' e + 24' (in soluzione di mctanolo al 5 % p/v) Arscnico Non pill di 3 rug/kg Piombo Non pill di 5 mg/kg Mercurio Non pill di 1 mg/kg Meralli pesanti (come Pb) Non pill di 10 rug/kg Serie generate - n. 246 E 304 (ii) STEARATO DI ASCOIWlLE Dcfinizione Denomiuazione cbinuca Sre.iruto di ascorhilc L-StcaralO di ascorbilc 2,3-didcidro-L-treo-csono-I,4-latlOne-6-stearalO 6 -S tea ro i1- 3-C heto- L-gula furano larto uc EINECS 246-944-9 Formul: chimica Peso molecolare 442,6 Tel/ore Non mcno del 9H 'Yo Descrizione Solido bianco 0 bianco-giall.istro can odore di agrumi Idcntificazione A. Punta di fusione Circa 116'C Purczza Perdita all'cssicc.uucuro NOll pill del 2,0°;', dopo l'essiccazioue in un forno sotto vuoto da 56'C a 60 'C per I h Ceneri solfarare Non pill dello 0,1 % Arsenic» NOll pill di 3 mg/kg Piornbo Non pill di 5 lng/kg Mercurio Non pill Ji 1 mg/kg Memlli pesunri (come I'h) Non piu di 10 rng/k. E 306 ESTHAn-O HICCO IN TOCOfEROLO Definizionc Pi'SO molecuiave l'rodorro otteuuro tramitc la distillazioue a va pore sotto vuoto di prodorri cornmestihili dell'olio veger.ilc, couteneuri rocofcroli concentrati e rocorricnoli. Contieue rocofcruli qu.ili: d-c-, d-li-, d-v- c d-c-tocofcroli 430,71 (d-u-tocofcrclo] Tworc Nun mena del 34 % di tocoferoli toruli Descrizionc Olio limpido, viscose da rosso brunastro a rosso, dal caratreristico odore e gusto Joke. Puo prcscurarc una leggcra scpurazione Ji cosritucnri simili a cera nella forma microcristallina - 45- 21-10-1997 Supplemento ordinaria alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 246 Idenriflcazione A. Mediante adeguaro metoda crornatografico a gas liquido B. Soluhilira lnsolubile in aC'lua. Solubile in eta nolo. Miscibile in etcrc Purezza Ceneri solfarate Non piu delle 0,1 % Potere roratorio specifico Iu] l," Arscnico Non piu di 3 rug/kg Piombo Non pill di 5 mg!kg Mercurio Non piu eli 1 mg/kg Meralli pesanti (come Pb) Non piu eli 10 mg/kg non meno di + 20' E 307 ALFA-TOCOFEROLO Sinonimi dl-u-rccoferolo Dcfinizione Denominazionc cbimica dl-5,7,8-trilneliltocolo dl-2,5, 7,8-tctramctil-2-(4' ,8',12 -rruucriltridccill-e-cromanolo 0 EINECS 200-412·2 Formula cliimica Peso ntolecolare 430,71 Tenore Non Dcscrizione Olio da leggt'fmente giallo ad umbra, quasi inodorc, rrasparcute, viscose chc si ossida eel irnhrunisce per csposizione all'aria 0 all.l lucc mcno del 96 % Idcnrificazione A.: Solubilila lnsolubile in acqua, solubi!c in crauolo, miscibile in ercrc n. In ctanolo assoluto l'assorbimcuto massimo C circa 292 nm Speurofotomerria Purczza Indice di rifrazionc II I~ 1,503-1,507 ::n Assorbimcnto specifico E : ';':n ill ct.molo E: (292 run) 72-76 (0,0 I g in 200 ml di eta nolo assoluro) Ccneri solfarare NOli piu delle 0,1 'X, Potere roratorio spccifico [n] ~J Arsenico NOli pill Ji 3.mg/kg Piombo NOll pill di 5 mg/kg Mercurio Non pill Ji 1 rug/kg Metalli pes.inti (come l'b] Non piu Ji 10 mg/kg ao±o,os ° (1 - SlJ \0 in soluzione di c1oroformio) 46- 21-10-1997 Serie generale - n. 246 Supplemento ordinaria alla GAZZETIA UFFICIALE E 308 GAMMA-TOCOFEROI.O Sinonimi dl-y-rocofcrolo Dcfiniziooc Denomiuaziane cbimica 2,7,S-trimctil-2-(4',8',12' -rrimctiltridccill-e-cromanolo EINECS 231-523-4 Formula chimica Peso molccolare 416,69 Tenore Non meno del 97 % Descrizione Olio rrasparentc, viscose, giallo chiaro che si ossida ed irnbrunisce per esposizione all'aria ° alta luce IJcntificazionc A. Spcttrometria Massirni assorbimcnn In eranoto assoluto a circa 298 11m ed a 257 om Purczza Assorbimenro specifico E l ~~n ill eranolo E : ~:" (298 Hill) tra 91 c 97 E :";'m Indice di rifrazione n t Ccncri solfatatc Non pill delle 0,1% Arsenico Non pill .Ii 3 mg/kg Pioruho NOli piu .Ii 5 Illglkg Mercurio NOll pill di I mglkg MetaUi pesanti (come Po) Nun pill di 10 rug/kg 1 (257 nru} tra 5,0 e 8,0 1,503-1,507 E 309 DELTA-TOCOFEROLO Definizione Denominazione cbimica Z,R-dimctil-Z-{ 4 ',8',12 '-trilllctiltridecil)-6-cromano!o EINECS 204-299-0 Formula cbimica Peso molecolare 402,7 Tellore Non meno del 97 % Dcscrizione Olio rrasparenre gi.illastro esposizionc all'aria 0 0 arancionc pallido, viscose, die si ossida cd imoruoisce per alia luce Identificazionc A. Spetrromctria Massirni ussorbimcnti in eta nolo assoluto a circa 298 - 47- 11111 ed a 257 nrn 21-10-1997 Supplemento ordinaria alia GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 246 Purezza Assorbimemo specifico E : :~"' in etanolo E : ':~n (29& nm) tra 89 e 95 E : :'m (257 nm) tra 3,0 e 6,0 f,u 1,500-1,504 Iodice di rifrazione n Ceneri solfa ta te Non piu dello 0,1 % Arsenico Non piu di 3 mg/kg Piornbo Non piu di 5 mg/kg Mercurio Non piu di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb] Non piu di JO mg/kg E 310 GALLATO DI I'ROPILE Dcfinizione Denominazione chimira Callato di propilc Estere propilieo di acido gallico Esrere n-propilico di acido 3,4,5-triiJrossibenzoieo EINECS 204-498·2 Formula cbimica Peso llIa/ccolarc 212,20 Tel/ore Non meuo del 98 % sulla sostanza auidra Dcscrizione Solido, crisrallino, inodorc da bianco a bianco panna IJcntificazione A. Solubilira Lcggcrmcnrc solubile in acqua, solubile in etanolo, etere c l,2-propandiolo It Inrervallo di fusione Tra 146'C e 150'C dopo l'cssiccazionc a llO·C per 4 h Purczza Perdita all'cssiccamcnro Non pill dcll' 1,0 % (II O·C, 4 il) Ceneri solfarare Nun piu dcllo 0,1 % Acido libero Non pill delle 0,5 % (come acido gallico) Cornposti organici cloruran Non pill Ji rno rug/kg (come CI) Assorbimcnro speeifieo E : '::" in cranolo E : ::" (275 nm) non menu di 435 e non piu Ji 520 Arsenico Non piu Ji 3 mg/kg Piombo Non pill Ji 5 mg/kg Mercurio Non piu di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Pb) Non pill eli 10 109/kg - 48- Supplemento ordinaria alla GAZZETTA UFFICIALE 21-10-1997 E 311 ·GALLATO 0I.0ITILE Dcfinizionc Denominazione chintica Cullaro di ottile Esrerc orrilico Ji acido gallieo Estero n-ottilico di acido 3,4,5-rriidrossibcnzoico EINECS 213-853-0 Formula chitnica Peso molccolare 282,34. Tellore Non rneno del 98 % dopo l'essiccazione a 90·C per 6 h Desaiziolle Solido inodorc da bianco a bianco panna Identificazionc A. Solubilira Insolubilc in acqua, solubile in cranolo, etere e 1,2-propan-diolo B. lnrcrvallo di fusionc T ra 99·C c J02·C dopo l'cssiccazione a 90·C per 6 lr Purezza Perdita all'cssiccameuto NOli pill dcllo 0,5 % j90'C, 6 h) Ceneri solfarnte N'"1 pili dello 0,05 % Acido libero Non pill dcllo 0,5 % "come acido gallico) Cornposri organici cloruruti Non pill di 100 .Inglk[!, (come Cl] Assorbimcnto spccifico E : :';'" ill crauolo . E : ;;" (275 nm] non mcno di 375 e non pili di ';~O Arscnico Nun pill di 3 IIlglkg Piombo Non pili di S rug/kg Mercurio Non pill Ji I rug/kg Mctulli pcsauti (COIl1C I'b) Non pi" Ji 10 Illg/1lg E 312 GALl.ATO DI DO DECILE Sinonimi G.t1i.110 di laurilc Definizionc Denontinazione cbintica Gallate Ji dodccile Esrcre n dodccilico (0 laurilico] Ji acid" 1,4,5 -triidrossibcnzoico Estero dodccil dvll'acido gallico EINECS 214-620-6 Formula cbimica Pes» molecolure 338,45 Tenore NOll Dcscriuonc Solido iuodore, bianco mcno del 98 % dopa l'essiccazione a 90·C per 6 h -49 - 0 bianco panna Serie generale - n. 246 21-10-1997 Serie generale - n. 246 Supplemento ordinaria alla GAZZETTA UFFICIALE Idcntificazione A. Solubilita Insolubilc ill aCqUa' solubile in etanolo ed ctcrc Il. Intervallo di fusione Tra 95 'C c n'c dopo l'cssiccazione a 90 "C per 6 h Purezza -c, 6 Perdita all'essiccarnento Non piu della 0,5 % (90 Ceneri solfarare NOli piu della 0,05 'Yo Acido libero Non piu dello 0,5 % (come acido gallico) Composti organici clorurati Non piu Ji J 00 rug/kg (come CI) Assorhimcnto spccifico E :::u in cranolo 0) E ::;" (275 run), non mcno di 300 e lion pill di 325 Arsenico NOli piu Ji 3 109/kg Piornbo Non piu Ji 10 rug/kg Mercurio Non pill di I rug/kg Metalli pesanri (come Pb) Non piu di 30 mg/kg E 315 ACIDO ERITORIHCO Sinonimi Acidu isoascorbico Acido D-araboascorbico Definizione Denominazione clrirnica Acidu Dvcritro-csa-Zcenoico ,,-laltone Acido isoascorbico Acido Dsisoascorbico EINECS 201-928-0 Formula chimica C:,11,06 1"'50 molecolare 176,J3 Tenore Non menu del 98 % sulla sosranza auidra Dcscrizione Solido crisrullino, da bianco al leggenncnte giallo, scurisce grndualmenre al conrntto ddla lucc Idcntificazione A. lntervallo di fusione Circa 164 'C-I ti 'c con dccornposizione Il. Saggio positivo per acido ascorbico con reazione crornatica Purezza Perdita all'cssiccarncnro Non pill delle 0,4 % Jopo l'cssiccazione a pressionc ridorra Cencri solfararc Non pill dcllo 0,03 % - 50- Sll gel di silice per 3 h Supplemento ordinaria alIa GAZZEITA UFFICIALE 21-10-1997 t' soluzioue Serie generale - n. 246 acquosa al 10% (plv) tra -16,5· e -IS,O· Potere rotatorio specifico [c] Ossalati Ad una soluzione di J gin 10 rnl di acqua aggiungere 2 gocce di acido acetico glaciate e 5 ml di soluzione di aceraro di calcic al 10 'Yo. La soluzione dovrebbe rimanere trasparcnre Arsenico Non pili di 3 rng/kg Piomho Non pill di 5 rug/kg Mercurio Non pili di I mg/kg Metalli pesnnti (come Ph) Non pill di 10 mg/kg E 316 ERJTORBATO DJ SODIO Sinonimi Isoascorbato di sodio Definizione Dcnominazione cbimica Isoascorbaro di sodio Dvisoascorbato di sodio Sale di sodio di, 2,3-Jidcidro-D-eritro-esano-l,4-laltone Enolato di socio rnouoidraro del .3-cheto-D-gulufurano-lattone EINEJ=S 228-973-9 Formula cbimica Peso molecolare 216,13 Tel/ore Non meno del 98 % dopo I'cssiccaczione in un essiccatore sotto vuoto au acido solforico per 24 h espresso come base monoid rata Descrizione Solido cristullino bianco IJentificazione A. Solubilira Solubile in acqua, appcna solubile in etanolo B. Saggio positive per ucido ascorbico COil rcaziouc crumatica C. S.lggio positive per sodio Purczza Perdita all'essiccamcnto Non pill dcllo 0.25 % dopo l'cssiccazioue in un essiccarore sulforico per 24 II Porcre rorarorio specifico lui pH oi una soluzione .icquosa a] 1O'1u fi soluzione SOltO vuoto ad acid" acquosa al 10% (plv) tra +95· e +9S· 5,5-8,0 Ossalati Ad una soluzionc Ji I g in 10 ml Ji acqua aggiungcrc 2 gocce di acido acerico glaciale e 5 ml di soluzioue 'di acctaro di calcic al 10 %. La soluzione dovrebbe rimanere rrasparente Arsenico .Non pili di 3 mg/kg pili di 5 mg/kg Piombo NOll Mercurio Non pili di I mg/kg Meralli pesauti (come Ph) Non pill di 10 I11Wkg - 51- 21-10-1997 Supplemento ordinaria alIa GAZZETIA UFFICIALE Serie generale - n. 246 E 320 BUTILIDROSSIANISOLO (BHA) Sinonimi lllfA Definizione. Denominazione cbimica 3-tcrziario-butil-4-idrossianisolo Una miscela di 2-teF-butil-4-idrossianisolo e di 3-tcrz-butil-4-idwssianisolo EINECS 246-563-S Formula chimica Peso molecolare 180,25 Tel/ore Non rneno del 98,5 % di CIIH,.Ol e non rncno dell'S5 % dell'isornero di 3rerziario-butil-t-idrossicnisolo Descrizione Crisralli bianchi 0 leggcrmeure gialli 0 solido cereso con un leggero odore arornatico Identificazione A. 'Solubilita lusolubi!e in acqua B. Intervallo di fusione Tra 4S·C e 55·C Purezza Ceneri solfarate Non pi.. delle 0,05 % dopa calcinazione a SOO±25·C Impurezze fenoliche Non pi.. dello 0,5 % Assorbimento specifieo E : ;;" in ctanolo E J:-" (290 nm) lion mCIlO di 190 c lion pill di 210 E :;;" (228 nm) non mcno di 326 e non pi.. di 345 Arsenico Non pill di 3 mg/kg' Piombo Non pill di 5 Mercurio Non piu di 1 mg/kg Metalli pesanri (come Pb) Non pill di 10 mg/kg mg/k~ E 321 llUTILIDROSSITOLUENE (BHT) Sinonimi m-IT Definizione Denominazionc chimica 2,6-di-rerz-blltil-IJ-cresolo 4-metil-2,6-diterz-hlltilfcnolo EINECS 204-S81-4 Fommla cbimica Peso molecolare 220,36 Tel/ore Non mcno del 99 % Descrizion« Solido bianco aromatico - 0 cristallino 52- 0 fiocchi inodorc 0 dal carattcrisrico odore lievernenre N 21-10-1997 Supplemento ordinario ana GAZZETIA UFFICIALE Indice di perossidi Uguale a Arsenico Non pill di 3 rug/kg Piombo Non piu di :; rug/kg Mercurio Nun piu di 1 rug/kg Mcralli pesanti (come Po) Non piu di 10 mg/kg 0 Serie generale - n. 246 meno i 10 E 325 LATIATO 01 50010 Oefinizione Denominazione chimica Latrato di sodio 2-idrossipropanoalo di sodio f.lN£CS 2{)O-772-0 Formula cbimica Peso molecolare 112,06 (aniJrul Tenore Non mcno del 57 % e non pill del 66 % . Descrizione Liquido incolore, rrasparcnrc e inodore 0 con un leggero odore cararreristico Identificazionc: A. 5aggi positivi per latraro B.. Saggi positivi per potassic Purczza Acidita Non pill delle 0,5 % dopa l'cssiccamcnto espresso come acido lattice pH di una soluzione acquosa al 20 % 6,5-7,5 Arsenico Non piu di 3 rug/kg Piombo Non pill <Ii 5 mg/kg t...1crcurio Non piu di I lI1!;1kg Mctalli pesanri (comc l'b) Non pill' di 10 mg/kg Sostanze ridutrrici Ncssuna riduziunc della soluzionc di Fehling Nota: . Questa specificazione si rifcrisce ad una soluzione acquosa al 60 % E 326 LATfATO 01 I'OTASSIO Definizione Denominazione cbimica Lartato di potassic 2-idrossipropanoato di porassio EINECS 213-631-3 - 54- Serie generale - n. 246 Supplemento ordinaria alia GAZZETIA UFFICIALE 21-10-1997 Peso molecolare 128,17 (anidro) Tenore NOli meno del 57 % c non pill Jel 66 % Descrizione Liquido trasparcntc leggermcnte viscose, quasi inodore, 0 con un odore leggero, caratrcristico Identificazione A. Calcinazione I1ruciare la soluzione di lattato di potassic riducendola a cenere, La cencre i: alcalina, e a contarto con un acido si verifica un'effervescenza B. Reazionc cromatica Vcrsare 2 III I Ji soluzione di luttaro Ji potassio su 5 fill soluzionc a 100 di catecolo ill acido solforico. Nella zona di conratro si manifesra un colore rosso-cupo C. Saggi positivi pCI' potassio C per lut- taro Purezza Arscnico Non pill di 3 lIldkg Piornbo Non piu di 5 mg/kg Mercurio Non piil Ji I rug/kg Mctalli pcsanti (come Pb) NOli pill di 10 11I1Vkg Irulice di acidira Scioglicre 1 g Ji soluzione di lana to di porassio in 20 ml di acqua, aggiungere 3 gocce Ji fenolfraleina C titolarc con idrossido di sodio 0,1 N. Non dovrebbero occorrere piu di 0,2 ml Sosranze riduttrici La soluzionc Ji lauaro di potassic non devc provocare alcuua riduzione di soluJone di Fehling Nota: Questa specificazione si rilcriscc ad una soluzione acquos~ al 60 % E 327 LATTATO DI CALCIO Dcfinizioue Denominarione CIJi111icll Dilatraro di calcio Idraro Jj calcio dilarrnro sale di cabo clcll'uci.lo 2-idrossipropanoico EINECS 212-40(;-7 Formula chimica l'eso molecolarc 218,22 (anidro} Tenore Non menu del 'J8 % sulla sostanza anidra Descrizione Polvcre bianca cristallina 0 grauuli bi.mchi quasi inodori Idcnrificaziouc A. Saggi positivi per lattnro c pCI' cal- CIO It Solubilita Solubile ill acqua e praricamcnte insolubile in eta nolo - 55- 21-10-1997 Supplemento ordinaria alIa GAZZETIA UFFICIALE Serie generale - n. 246 Purezza Perdita all'essiccarncnto Dcrcrrninara mediante essiccazione a 120·C per quattro ore: - anidro: non piu del 3,U% - can una molecola di acqua: non piu Jell'8 % - con tre molecolc di acqua: non pili Jel 20,0 % - con quarrro molecole e mezzo di acqua: non pili del 27,0% Addita NOli pill delle 0,5 % della materia secca esprcssa come acido lattice Fluoruro Non piu di 30 rug/kg (espressi come Huoro) pH di una soluzionc al 5 % Tca 6,0-8,0 Arsenico Non pili di 3 mglkg Piombo Non piu di 5 mg!kg Mercurio Non piu di I mg/kg Meralli pesanti (come I'b] Non piu di 10 mg/kg Sostanze riduttrici Nessuna riduzionc della soluzione Ji Fehling E 330 ACIDO CITRICO Definizione Denominazione clnmica Acido cirrico 2-idrossil-1 ,2,3-aciJopropa ntric.i rhossilico acido ~-idrossicarballilico EINECS 201-069-1 Formu!a dnmica a) C.H~07 (aniJro) 0) C6H~07·HlO (rnuuoidr.u«] Peso niolecoiarc a) 192,13 (anidro] h) 210,15 (ruonoidraro] Tenore L'acido cirrico puo esscre auidro 0 coutencre una molecola Ji acqua. L'acido citrico conticnc lion rncno del 99,5 % <Ii C.l-I.0 7, calcolaro sulla sosranza anidra Descrizione L'acido cirrico c un solido bianco 0 iucolorc, inodorc, crisralliuo, dal gusto forremcnre acido, II rnonoidrato risulra effloresccntc sc csposto ad aria sccca. Identificazione A. Solubilira Molto solubilc ill acqua; solubile in etanolo; solubile ill etcre Purezza Tenore di acqua IlOIl pill dello 0,5 % <Ii acqua; l'acido cit rico mono ipill Jell'8,8 % di aCLJlIa (mcrodo Karl Fischer) l.'acido citrico anidro conticnc draw conrienc 1l01l pill dello 0,05 'Yo, dopo calcinazione a 800±25·C Ceneri solfatate NOli Arsenico NOll pilr di I llIykg Piombo NOll pill di 1l1f;lkg Mercurio Non pill di rug/kg - 56- Supplemento ordinaria alla GAZZETIA UFFICIALE 21-10-1997 Serie generale - n. 246 Metalli pcsanti (come Ph) Non piu di 5 mglkg Ossalari Non piu di 100 mg/kg, espressi come acido ossalico, dopo essiccazione Sostanzc [acilmcntc cornbusribili Riscaldare 1 g eli carnpione in polvere Con 10 ml eli acido solforico almeno .11 98 % a bagnomaria a 90·C al buio per 1 h. La soluzione ottenuta e di un colore marrone palliJo (Liquido Ji controllo K) E 331 (il CITRATO MONOSODICO Sinonimi Cirraro rncuosodico Citrate di sodio monobasico Definizione DCJJ01n;J/i1zione cbimica Cirraro monosodico Salc monosodico dcll'acido 2-iJrussil-I,2,3 -propantrica rbossilico Formula cliunica a) C.lb07Na (anidro) h) C.H 70 7Na·1--I 20 (uiouoidraro) Peso molccolare a) 214,11 (andiro) b) 232,23 [monoidraro] Tenore. Non mcno dt'! 99 "I<, sulla sostauza anidra Dcscrtzionc l'olverc bianca crisrallina 0 crista IIi incolori Idcutificaziouc A. Saggi positivi per cirraro e sodio Purezza Perdita all'cssiccamcnto lllla auidro: 11011 pill delI'l,O % - monoidrato: non pill Jell'8,8 % Non piu di 100 mg/kg csprcssi come acido ossalico, dopo cssiccazionc Ossal.ui pl-l Ji Dcrcnninara mediante cssiccazione a 18ll·C per 4 11: - soluzionc all'l % Arsenico Tr3 3,5 c 3,8 Non pill di 1 Ill&,k~ Non pill di 1 rug/kg Mercurio NOli pili .Ii 1 mglkg Mcralli pcsauti (come Ph) NUll pill eli 5 mg/kg E 331 (i;) CITRATO DISOOICO Sinonimi Citrate disodico Citr.iro ;Ii sodio dibasico Dcfinizione Del/OllliJlazioll6 cbimica Citrate disodico Sale disodico dell'acido 2-idrossil-l,2,3-prop.llHriearbossilico Sale disodico dcll'acido citrico con una molccola e mczza Ji acqua - 57- 21-10-1997 Serie generate - n. 246 Supp/emento ordinaria alla GAZZETIA UFFICIALE EINECS 205-623-3 Formula chimica Peso molecolare 263,11 Tenore Nun 1l1CnO del 99 %sulla sostunza anidra Descrizione Polvcrc bianca crisrallina 0 crista IIi incolori Identificazione A. Saggi positivi per citrate e sodio Purczza Perdita all'essiccarncnro Non piu del 13,0 % dopa l'cssiccazionc a ISO°C per 4 h Ossalari Non piu di 100 I1lIYKg csprcssi come acido ossalico, dopo cssiccazione pH Ji una soluzione acquosa all'l % Tra 4,9 e 5,2 Arsenico Non pill di 1 rug/kg Piombo Non pill di 1 rug/kg Mercurio Non pill di I rug/kg Metalli pesanti (collie Pb) N'JII piu di 5 rug/kg E 331 (iii) CITRATO TRISODICO Sinonimi Cirraro trisodico Cirrato di sodio rribasico Definizione Denominazione cbintica Cirrato rrisodico Sale trisodico dcll'acido 2-idrossil-l ,2,3-propanrricarboss;lico Sale rrisodico dell'acido citrico, souro forma anidra, diidraro EINECS 200-675-3 Fonnllla chilllica AniJra: C"B,O,Nul C 6 1-l j 0 7Naj"nll lO (n = 205) Idrara: Peso molecolare 25S,07 (anid ro) Tenore Non meno del 99 % sulla sosranza auidru Descrizione Polverc blanca cristallina u crista IIi incolori Idcntificazione A. Saggi positivi per citrate e sodio - 58- 0 penraidraro 21-10-1997 Supplemento ordinaria alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 246 Purezza Perdita all'essiccamcuro Dcrerminata mediante cssiccazione a 180'C per 4 h:. aniJro: lion pili dcll'I,O% - diidraro: non pili del 13,5 % - pcnraidraro: non piu del 30,3 % - Ossalati Non piu di 100 rug/kg csprcssi come acido ossalico, dopo l'essiccazione 1'1-1 di una soluzione acquosa al 5 % Tra 7,5 e 9,0 Arseuico Non piu di 1 mg/kg Pioiubo Non riu di 1 mg/kg Mercurio Non piu di 1 rug/kg Mctalli pcsanti (come I'b) Non piu di 5 rug/kg E .B2 (i) CITRATO MONOI'OTASSICO Siuonimi Cirraro mouoporassico Cirraro mouohasico Ji potassic Dcfinizione Dcncnninazione cbimica Citrate monopotassico Sale monopotassico dcll'acido l-idrossil-l,1,3-l'ropantri-carbossilico Sale monopotassico anidro dcll'acido citrico EINECS 212-753-4 Fonnul» cbimica Peso molecolare 230,21 Tellore Non menu del 99 'Yo sulla sostanza anidra Dcscrizione l'olvcrc bianca, igr oscopica, granulate 0 crista IIi trasparenti Idciuificaziouc A. Saggi positivi per citrate e potassic Purczza Perdita all'cssiccamcnto Non riil dell'l,O % clctcruiinato mcdiaurc cssiccazioue a 180'C pcr 4 h Ossalati Non pill di 100 mg/kg csprcssi como acido ossalico, dopo essiccazione pI-! di una soluzioue acquosa all" 1 % Tra 3,5 e 3,8 Arsenico Non pill di 1 IIlg/kg I'iombo Non pill di 1 mg/kt; Mercurio Non pill di 1 llIg1kg Mctalii pcsanti (COllie Po) NOll piu di 5 mg/kg - 59- 21-10-1997 Supplemento ordinaria alIa GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n.. 246 E 332 (ii) CITRATO TRll'OTASSlCO Sinonimi Citrato triporassico Citrate tribasico di potassio Definizicae Denontinazione chinuc, Citrato triporassico Sale tripotassico dcll'acido 2-iJrossil-l,2,3-pr0l'antflcarbossllico Sale triputassico monoiJrato Jcll'acidu citrico EINECS 212-755-5 formula chimica Peso molecolare 324,42 Tenore Non menu del 99 % sulla sostanza anidra Dcscrizione l'o\vere bianca, igroscopica, grauulare o cristalli trasparcnti Identificazione A. Saggi positivi per citrate e potassic Purezza Perdita all'cssiccamcnto Nun pit. de] 6,0 % dctcnninato mediante essiccazione a 180·C per 4 h Ossalati Non pit. di 100 rug/kg espressi cumc acido ossalico, dopo essiccazionc pll di una soluzione acquosa al 5 % Tra 7,5 c 9,0 Arsenicu Non pit. di l rng/kg Piombo Non pit. Ji 1 mg/kg Mercurio Non piu di 1 mg/kg Metalli pcsanti (come I'b) NOli pill di 5 mglkl; E 333 (i) C1THATO MONOCALCICO Sinonimi Citrate mouocalcico Citrato monobasico di cakiu Definizione Denominazioue cbimica Citrate mouocalcico Sale monocalcico di acido 2-iJrussilato-l,2,3-propallotricarbossilico Salc monocalcico mouoidrato di acido citrico formula cbimica Peso mulccolare 440,32 Tenore Non mcno del 97,5 % sulla base anidra Dcscrizione Polvere biauca fine Idcntificazione A. Saggi positivi per citrate e c.ilcio - 60- 21-10-1997 Supplemento ordinaria alIa GAZZETIA UFFICIALE Serie generale - n. 246 l'urezza Perdita all'essiccamcnro Non piu del 7,0% dcterminato mediante essiccazione a 180'C per 4 h Ossalati Non piu Ji 100 mg/kg cspressi come acido ossalico, Jopo essiccazione pH ,Ji una soluzionc acquosa all'l '1u Tra 3,2 c 3,5 l'luoruro Non pili di 30 rug/kg (cspressi come Cluoro) Arsenico Non piudi Piombo Non pi" di I rug/kg Mercurio Non piu Ji I IIIWkg Metalli pcsauti (collie I'bl Non pi'l di 5 mg/kg Car bonati Sciogliendo 1 g eli citra to Ji calcic in 10 nil Ji acido cloridrico 2 N non devono libcrarsi pi'l di nlcuuc bolle isolate mg/kg E 333 (ii) ClTltATO DICALClCO Sinouirni Citrate dicalcico Ciuaro dibasico di calcio Dcfinizione Dcnominazionc clnntica Citrate dicalcico Sale dicalcico dcll'acido 2-idrossil-l ,2,3·propantricarbossiiico Sale dicalcico rriidrato dell'acido citrico Pest, niolccolare 530,42 Tenore Nun mcno del 97,5 % sulla sostanza anidra Dcscrizioue Polvcrc hianca fine Idcntificazioue A. Saggi positivi per cirr.uo c calcic l'urczza I'erdira all'cssiccamcnro Non piu del 20,0 % dctcrminaro mediante essiccazionc a 1BO'C per 4 11 Ossalat i Non pi"1 di 100 mg/kg csprcssi come acido ossalico, dopo essiccazione Fluoruro Non pill Ji 30 mg/kg (esprcssi collie Iluoro} Arscnico Non piu di 1 mg/kg l'iombo Non piu di Mercurio Nun pil'l di I mwkg IIktalli pesanri (come I'b) Non pill di 5 lng/kg Carbonatl Scioglicudo I g Ji citraro di calcio in 10 ml eli acido cloridrico 2 N non devono rnWkg libcr.irsi pii, di alcune bulle isolate -6\ ~ Supplemento ordinario alia GAZZETTA UFFICIALE 21-10-1997 Serie generale - n. 246 E 333 (iii) CITRATO TRICALCICO Sinonillli Citrate tricalcico Citrato rribasico di calcic Definizione Denominazione chimia Cirraro rricalcico Sale tricalcico dell'acido 2-idrnssil-I,2,3-propantricarbossilico Sale tricalcico triidraro dell'acido cirrico EINECS 212-391-7 Formula cbimica Peso molecolare 570,51 Tenore NUll mcuo del 97,5 % sulla sosrunza auidra Descrizione Polvcre bianca fine Ideurificazione A. Saggi positivi pcr cirraro c calcio Purezza Perdita all'essiccamcnro Non pill del 14,0% dcrcrminato mediante essiccazione a 180·C per 4 h Ossalati Non pill di 100 mglkg esprcssi come acido ossalico, dopo essiccazione Fluoruro Non piu eli 30 mg/kg (cspressi come fluoro) Arscnico Non pil' .Ii 1 mglkg Piombo Non pil' .Ii 1 rug/kg Mercurio Non pil' eli 1 mg/kg Mcralli pesauri (come Ph) Non piu di 5 mg/kg Carbonati Scioglieudo 1 g di citrato di calcic Iibcrarsi piu di alcune bulle isolate 111 10 ml eli acido cloridrico 2 N non devono E 334 L(+)-ACIDO TARTARICO Definizionc Denominazione cbimica Acido L tartarico acido L-2,3-diielrossihlllandiolo acido d·a,ll-diidrossisllccinico EINECS 201-766-0 FOTlI/uliJ cbimica Peso molccolare 150,09 Tenore NOll menu del 99,5 % sulla sostanza auidra Descrizione Polvcrc crisralliua solida incolorc -62 - 0 traslucida 0 polvere blanca crisrallina 21-10-1997 Supplemento ordinaria alia GAZZEITA UFFICIALE Serie generale - n. 246 Idcruificazione A. Inrcrvallo di fusione Tra 168°C e 170°C B. Saggio positive per taruaro Purezza Perdita all'essiccamento Non pill delle 0,5 % (su p.0 5, 3 h) Ceneri solfaratc Non pill di 1 000 mglkg dopo calcinazione a 800 ±25 °C Potere rorarorio specifico di una soluzionc acquosa .11 20 % p/v [u] GO rra + 11,5° e + 13,5° Piombo Non piu di 5 mglkg Mercurio Non pill Metalli pcsanti (come Ph) Non pill di 10 rug/kg Ossalati Non pill di 100 mgl}g csprcssi come acido ossalico, dopo essiccazione di 1 mg/kg E 335 (il TARTRATO MONOSODlCO Siuonimi Sale rnonosodico di acido L-(+)-ranarico Oefinizione DCUOlJzill'lZiOIlC C!Ji111i(:~1 Sale monosodico di acido L-2,3-diidrossiburandiulo Sale mouosodico monoidraro dcll'acido L-(+)-tartarico Formula clrimica l'cso molecolarc 194,05 Tenore Non meno del 99 % sulla sostanza anidra Descrizionc Crisralli incolori trasparcnti Idcntificazionc A. Saggi positivi per tartraro e sodio l'lIfezza Perdita all'essiccarncnto Non pill del 10,0% determinate mediante essiccazione a 105°C pcr 4 h Ossalari NOll pill di 100 rug/kg espressi come acido ossalico, dopa essiccazione Arsenico Non pill di 3 mg/kg Piombo NOli pill eli 5 rug/kg Mercurio Non pill di I mg/kg Metalli pesanti (come Ph) Non pill di 10 mglkg - 63- Supplemento ordinaria alla GAZZETIA UFFICIALE 21-10-1997 Serie generale - n. 246 E 335 (ii) TARTRATO DISODICO Dcfinizione Denominazione cbimica Lrnrrrato disodico (+)-tarrcato disodico Sale disodico (+) dell'acido 2,3-diidrossibutandiolico Sale disodico diidrato dell'acido L-(+)-tartarico ElNECS 212-773-3 Formula cbimica Peso molecolare 230,8 Tel/ore Non meno del 99 % sulla sostanza anidra Descrizione Crista IIi trasparcuti, incolori Identificazionc .A. Saggi positivi per tartrate c per sodio B. Solubi lira 1 grarnrno i: insolubilc ill 3 ml di aC'l"a. lnsolubilc in eranolo Purezza Perdita all'essiecamento Non piu del 17,0% determinate mediante essiccazione a 150·C per 4 h Ossalari Non piu di 100 rug/kg espressi come acido ossalico, dopo cssiccazrone pH di una soluzione acquosa all'l % Tra 7,0 e 7,5 Arscnico NOll pill Ji 3 mg/kg Piombo Non piu di 5 rug/kg Mercurio NOll pill di 1 rug/kg Metalli pcsanri (come l'L) Non piu di 10 rug/kg E 336 (i) TARTRATO MONOPOTASSICO Sinonimi Tartrate monobasico eli porassio Definizione Denominazione chitnicu Sale monopotassico anidro dcll'ccido L-(+)-tanarico Sale monopotassico dcll'acido L-2,3-JiiJrossibntandiolico Formula cbimica Peso molecolare 188,16 Tel/ore Non menu <lei 9ll % sulla sostanza anidra Descrizione Polverc crisralliua 0 granuli hiauchi -64- 21-10-1997 Supplemento ordinaria alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 246 ldcntificazionc A. Saggi positivi per tartrate c pot.isSIO B. Punta di fusioue 230°C Purczza pl-! di una 'soluzione acquosa all'l % 3,4 Perdita all'cssiccamcnto Non pill dell' 1,0 % dercrrninaro mediante essiccazione a 105'C per 4 h Ossalari Non pill di 100 mg/kg cspressi come acido ossalico, dopo essiccazione Arsenico Non pill di 3 rug/kg l'iomho Non pill di .5 IIlg/kg Mercurio Non pill di 1 l11f:!'kg Mcralli pesanri (come I'll) Nun piu di 10 l11g/kg E 336 (ii) TARTRATO DII'OTASSICO Sinouimi Tarrruro dihasico di potassic Definizionc DCIIU111;lIaziollc cliinuca Sale dipotnssico dcll'ucido L-2,3-diidrossibutandiolico Sale diporassico con mezza molccola di .acqua dcll'acido L-(+)-tartClrico EINECS 213-067-8 rOTIIlll11l cbiinica Peso niolccolare 23.1,2 Tel/orc Non mcno del 99 % sulla sostauza anidra Descrizionc I'olvcre crisrallina 0 grauuli biauchi Iclcntificazionc A. 5aggi positivi per rartruto e POLIS- SIO I'urczza s.o pl-! di una soluzionc acquosa all'l 'Yo Tra 7,0 c Perdita all'cssiccamcnto Non pill del 4 % dcrcrminaro mediante cssiccaziouc a 150 °C per 4 h Ossalati Non pill di 100 l11g/kg espressi come acido ossalico, do po cssiccnzione Arscnico Non pill di 3 l11g/kg Piornbo Non pill di 5 mg/kg Mercurio Non pi" di 1 rug/kg Meralli pesanti (come Ph) Non pill di 10 l11g/kg - 65- 21-10-1997 Supplemento ordinario alIa GAZZETIA UFFICIALE Serie generale - n. 246 E 337 TARTRATO Dl POTASSIO E Dl somo Sinonimi L-(+)-tarlraro di potassic e di sodio Sale eli Rochelle Sale di Scignetrc Definizione Denominazione cbitnica Sale di sodio e di porassio dcll'acido L-2,3-diidrossibutnndiolico L-( + )-lartrato di potassic c di sodio ElNECS 206-156-8 Formula cbimica 282,23 Tenore Non rncno tiel 99 % .sul!a sosranza anidra Dcscrizioue Cristalli incoluri a polvere crisrallina bianca Identificazionc A. Saggi positivi per tartrate, per poressio e per sodio B. Solubiliia Un gramme 1: solubile in I ml eli acqua, insulubile in eranolo C. Intcrvallo ,Ii fusione Tra 7U·C c 80·C I'urezza Perdita all'cssiccarncnto NOll Ossalati Non piu eli I UO ·mglkg csprcssi come acido oss.ilico, dopo essiccazionc 1'1 ( tli una soluzione acquosa all'l %, Tra 6,5 e 8,5 Arsenico Non piu di.3 rug/kg I'iombo Non pill Ji S rug/kg Mercurio NOll pill di I rug/kg Mctalli pes.nni (come I'b) Non pill di 10 lIIg/kg (liu del 26,0 % e non eli rncno tiel 21,0 % determinate mediante essiccnzionc a 150·C per 3 h E 338 ACIDO roSFORICO Sinonimi Acid" ortofoslorico Acido monofosforico Definizione Denominazione (/);11IicI.2 Acido (osfurico EINECS 231-633-2 Formula cbimica Peso molecolure 98,00 Tel/ore Non rneuo tiel 71 % e non piu dell'S3 % Descrizione l.iquido chiaro, incolorc, viscose - 66- 21-10-1997 Supplemento ordinaria aIla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 246 Idcntificazionc A. Saggi positivi per acido e fosfato Purezza Acidi volatili Non pitl di 10 109/kg (come acido acctico] Cloruri Non pii; di 200 mg/kg (espressi come cloro) Nitrari Non piu di 5 mg/kg (come NaNO j ) Sulfati Non pill di 1 500 mg/kg (come CaSO,) Fluoruro Non piu di 10 rug/kg (espressi come fluoro) Arsenico NOll piu di 3 mg/kg l'iombo Non piu di 5 mg/kg Mercurio Non pill di 1 mg/kg Mctalli pesanri (COIllC Ph) Non piu di 10 rug/kg Nota: Questa specificazione si rifcrisce ad una soluzionc acquosa al 75 % E 339 (i) FOSFATO MONOSODICO Sinonimi Monofosfato rnonosodico Acido monofosfato monosodrco Onofosfato monosodico Fosfato mouobasico di sodio Dcfinizione Denontinazionc clrintica Diidrogeno monofosfaro Ji sodio EINECS 231-449-2 Formula cbimica Anidra. Monoidrara: Diidrata: NaH 21'O, NaH 2I'O.·H 20 Nal12PO,,21120 Anidra: 119,98 l38,00 156,01 l'cso ntolecolare Mouoidrata: Diidrara: Tel/ore Dopo l'cssiccazione a 60 DC per uu'ora e poi a 105 DC per 4 h, conticne non rneno 97 % di NaI-I,I'O, Descrizione Polvcrc, cristalli (l granclli bianchi iuodori, Icggcrmenre dcliquesccnti Icntificazionc A. Saggi positivi per sodio e fosfato B. Solullilitit SolubiIe in aequo. lnsolubile in etunolo, ererc C. Tenore di PZOl 1'1':1 il 58% e il 60% -67 - 0 clorofonnio 21-10-1997 Supplemento ordinaria alia GAZZETIA UFFICIALE Serie generate - n. 246 Purezza Perdita all'essiccamenro II sale anidro perde lion piu del 2,0 %, it monoidraro non piu del 15,0 %, e il diidraro lion pill del 25 % dopo l'essiccazione prima a. 60·C per 1 h, poi a 105·C per 4 h Sosrauze insolubili in acqua Non piu Jello 0,2 % sulla sostanza anidra Fluoruro Non pi" di 10 rug/kg (espressi come f1uom) pH di una soluzione acquosa all'! % Tea 4,1 e 5,D Arsenieo Non piu di 3 rug/kg Piombo Non piu di 5 rug/kg Mercurio Non piu Ji 1 rug/kg Metalli pesanti (come Ph) Non piu di 10 mg/kg E 339 (iii FOSFATO DISOOICO Sinonimi Monofosfaro disodico Fosfato sccondario di sodio Ortofosfato disodico Fosfato acido disodico Definizione Denominazione chimica ldrogenomonofosfaro JisoJico 1<'··'genooftofosfato disodico EINECS 231-448-7 Formula chimica Anidra: Na21IPO. Na2I-IPO,'nlllO (n Idrata: Peso molecolare = 2, 7 0 12) 141,n (anidro) .Tenore Dopo l'cssiccazione a 40·C per 3 he succcssivamcnrc a 105·C per 5 h, contiene non meno del 98 % di Na21l1'O., Descrizione II fosfato JisoJieo auidro Ji idrogcno c una pOIVtTe blanca, igroscopica, inodore. Le forme idrarc disponibili comprendouo il diidrato: UII soliJo cristallino, inodore bianco; l'cptaidraro: polvcrc 0 crisralli inodori, efflorescenti grauularc bianchi; cd il dodecaidruro: polverc 0 crista IIi bianchi, efflorescenti, inoJori .ldcntificazione A. Saggi positivi per sodio e fosfato B. Solubilita Solubile in acqua. lnsoluhilc in cranoio Tra 49 % e 51 % (anidro] Purezza Perdita all'essiccarnento Dopo l'essiccazione a 40·C per 3 h e poi a 10S·C per 5 h, Ia perdita di peso c ~a seguente: anidro non piu del 5,0 'Yo; diiJrato lion pi;' del 22,0 %; eptaidraro non plU del 50 %; dodccaidrato non piu del 61,0 % - 68- Supplemento ordinaria alta GAZZEITA UFFICIALE 21-10-1997 Sostanze insolubili in acqua Non piu delle 0,2 % sulla sosranza anidra F1uoruro Non piil di 10 rug/kg (espressi come f1uoro) pH di una soluzione acquosa all'l % Tra 8,4 Arsenico Nonpiu di 3 mg/kg Piombo NOIY Mercurio Non piu di 1 mglkg Mctalli pesanti (come Pb] Non piu di 10 11Ig11q; Serie generale - n. 246 e 9,6 piu di 5 mg/kg E 339 (iii) FOSFATO TIUSODICO Sinouimi Fosfato di sodio Fosfato rnbasico di sodio Orrofosfuro rrisoJico Definiz.ionc DCII01'11ina:;;olle cbimica Monofosfaro trisodico Fosfaro trisodico Ortofosfaro rrisodico EINECS 231·509·8 Formula clrimica Anidr,r: Na Jl'04 Idrate: NaJP04·nl-IIO (n = 0,5, 1 0 12) Peso molccolarc 163,94 (aniJru) Tel/ore Il fosfato di sodio anidro, i scmiidrati ed i rnonoidrari, coruengono non meno del 97 % di NaJI'O" calcolato sulla sostanza secca, II fosfato Ji sodio dodecaidraro coutiene non meno del 92 % di NaJI'{ i, calcolato sulla sostanza calcinata Dcscrizionc Crisr.illi bianchi, gr.muli 0 polvere crisrallina. Le forme idrare disponibili includono semi- c mouoidrati, csaidraro, ottoidrato, dccaidraro e dodccaidraro. II dodccaidrato couricnc 'I, di molccolu di idrussido di sodio ldcntificazionc A. Saggi positivi per sudio e per fosfato n. Solubilita Solubilc in acqua, lnsotubuc In eranolo r-, i\ 40,5 % ed il 43,5 'X, (aui.lro) Purczza Perdita alb calcinuzione 001'0 l'essiccazionc a 120·C per 2 h c la calcinazione a circa 800·C per 30 minuti, la pcr dita di peso i: la segucnre: anidro non pill del 2,0 'Yo, monoidrnto non pill dell'll ,0 'Yu; dodccaidrato tra i\ 45 % ed il 58 % Sosranze .insolubili in acqua Non pill delle 0,2 % sulla sostanza auidra l-luoruro NOll piu eli 10 .ilg/kg (cspressi come f1uoro) - 69- Supplemento ordinaria alia GAZZETIA UFFICIALE 21-10-1997 pH Jj una soluzioue acquosa :111'1 % Tra 11,5 e 12,5 Arsenico Non piu di 3 rug/kg Piombo NOll piiJ di 5 rug/kg Mercurio NOll piu di 1 mg/kg Metalli pesanti (come Ph) Non piudi 10 mglkg Serie generale - n. 246 E 340 (i) FOSFATO MONOPOTASSICO fosfato monohasico di potassio Monofosfaro monoporassico Fosfato acido di potassio Ortofosfaro di potassic Sinonimi Dcfinizione DCllomilluziolle cbimica Di-idrogcnofosfaro di potassic Diidrogcnoortofosfaro monoporassico Diidrogcnornonofosfaro ruonoporassico 231-') 13-4 EINECS Formula cbimica Peso lila/ceo/are 136,09 Tenore Non menu del 98 % dopo I'essiccazione a 105·C per 4 h Dcscrizione Cristalli inodori, inco!ori 0 polvere granularc 0 crisrallina biauca, igroscopici Idcntificazionc A. Saggi positivi per potassic c per fosfato B. Solubilita Solubilc in acqua. lusolubilc in er.molo r-, 51,0')lu c 53,0%, I'urezza Perdita all'cssiccamento Non pill del 2,O'X, dcrerminaro mediante essiccazionc a I05·C per 4 h Sosranzc iusoluhili in acqua Nun pill dcllo 0,2% sulla sosrauza anidra Fluoruro NOll pill di 10 IllWkg (csprcsxi come 1I11orn) pH oi una soluzione acquos.i all"I % Tra 4,2 e 4,8 Arsenico Non piu di 3 mwkg Piombo Non piu di 5 mg/kg Mercurio Non piu Ji 1 mwkg Mcralli pesanti (come Pb) Non piu di 10 lug/kg -70 - 21-10-1997 Supplemento ordinaria alia GAZZETTA UFFICIALE Seriegenera Ie - n. 246 E 340 (ii) FOSFATO Dll'OTASSICO Sinonimi Monofosfaro dipotassico Fosfato sccorulario di porassio Fosfato a, ida diporassico Ortofosfaio dipotassico Fosfato dihasico di potassic Dcfinizionc Dcnominazionc chituica ldrogcnomonofosfato dipotassico Idrogcnofosfaro diporassico Idrogenoortofosfato diporassico EINECS 231-H34-5 174,18 TCI/orc Non rncno del 9H % dopa l'essiccazione a 105 °C per 4 h Descrizioue l'olvcre granulare, crisralli 0 pasta incolorc: dcliqucscenre di colore bianco Idcnrificazionc A. Sa!;",i positivi per potassio c Iosfaro B. Solubiliri C. Tenore di Solubilc in acqua. Insolubile in etanulo 1'2°, Tra il 40,3 % cd il 41,S % Purczza Perdita all'essiccamento Non piu del 2,0% determinate mediante cssiccazione a 105°C per 4 h Sostanze insoluhili in acqua Non piLL delle 0,2 % sulla sostanza anidra Fluoruro Non piu di 10 mg/kg (cspressi come fluuro) pH di tina soluziouc acquosa 0111'1 % Tra 8,7 c 9,4 Arscnico Non piu di 3 rug/kg Piombo NOll Mercurio Non piu di 1 mglkg Mcralli pesauti (come I'b) Non piu di 10 rug/kg piu di 5 mglkg E 340 (iii) FOSfATO TRll'OTASSICO Sinonillli Fos[alO di l'orassio fosfato tribasico di porassio Ortofosfaro tripotassico Dcfinizione Dcnominazione clnmica Monofosfato di tripotassico Fosfato di rriporassio Ortofosfato di rripotassio -71 - Supplemento ordinaria alIa GAZZETfA UFFICIALE 21-10-1997 EINECS 231-907-1 Formula chlmica Anidro: Idrataro: KJP0 4 KJI'O."nH10 (n = 1 0 Serie generale - n. 246 3) Peso molecolsre 212,27 (anidro) Tenore Non meno del 97 % calcolato sulla sosrauza calciuata Descrizione Cristalli 0 granuli incolori 0 bianchi, inodori e igroscopici. Le forme idrare disponibili includono il monoidraro ed il triidrato Idcntificazionc A. Saggi positivi per potassic e pcr fosfato n, Solubilira C. Tenore di 1'20S Soluhile in acqua. Insolubile in eta nolo Tra il :10,5% cd it 33 % (anidro sulla sostanza calcinata) l'urezza Perdita alia calcinazione Anidro: non piu del 3,0 'X" idrare: non piu del 23,0 %. Dcrerminara mediante essiccazioue a 105·C per 1 he poi calcinata a circa 800·C±25·C per 30 minuti Sostanze insolubili'in acqua Non piu Ji 0,2 % sulla sostanza anidra Fluoruro Non (liu di 10 mg/kg (espressi conic flucro) pH di una soluzione acquosa all' I % Tra It,S e 12,3 Arsenico Non piil di 3 mg/kg Piombo Non piil di 5 rng/kg Mercurio Non piu Ji I mg/kg Metalli pesanti (come Pb) Non piil Ji 10 mg/kg E 341 (i) FOSFATO MONOCALCICO Sinonimi Fosfato monobasico Ji calcio Orrofosfato monocalcico Dcfinizionc Denoniinazione cbimica Di-idrogcnofosfaro di calcio EINECS 231-837-1 Formula chimica Anidro: Ca(1I 2I'O.h Munoidrato: Ca(112P01)r HIO Peso molecolare 234,05 [anidro) 2S2,OR (munoiJrato) Tel/ore Non mcno del 95 % sulla sostanza sccca Descrizione Polverc granulate o cristnlli -72- 0 granuli dcliqucscenti bianchi Supplemento ordinario alia GAZZETTA UFFICIALE 21-10-1997 Serie generale - n. 246 Idcntificazionc A. Saggi positivi per calcic c per fosfato B. Tenore di 1'205 Tra il 55,5 'Yo cd il 61,1°;', (anidro) C. Tenore di CaO Tra il 2.1,0'X, ed il 27,5 % [anidro] Tra il 19,0 % cd il 24,8 % (monoidrato) Purczza Perdita all'essiccamcnro Non rneno del 14 % detcrrninato mediante essiccazione a 105°C pcr 4 h [auidro) NOli piu del 17,5% determinate mediante essiccazionc a 60°C per 1 h, poi a 105°C pcr 4 h (mouoidraro) Perdita alia calcinazionc NOli piu del 17,5 % dopo calcinazionc a 800 °C±25 °C per 30 min uti (anidro) NOli pill del 25,0% dcrenuinara mediante essiccazione a 105°C per 1 h, poi calcinata a 800 °C±25 °C per 30 minuti (monoiJrato) Fluoruro NOli pill di 30 rug/kg (csprcssi conic fluoro) Arscnico Non pill di 3 rug/kg Piorubo Non pill di 5 II1Wkg Mercurio Non pill Ji 1 mdkg Meralli pcsanti (come I'b) Non pill di 10 mdkg E 341 (ii) FOSFATO DICALCICO Fosfato dib.isico Ji calcic Ortofosbro dicalcico Sinouirni Definiziouc Fosfato monoidrogcno Ji calcic Orwfosfaro <Ii i<lrogCllU <Ii cakio Fosfato secoudario Ji calcio 231-826-1 EINECS Anidra: Formula chitnica CaHI'O. Cal 11'0.'21-1 20 Diidr.lla: Peso mulccolarc 136,06 (anidra) 172,09 (diidrara) Tenore 11 fosfato dicalcico, dopo l'cssiccazionc a 200°C per 3 It, conricnc non mcno del 98 '>" c non piu dell'cquivalcnre dcl102 % Ji CaHI'O, Dcscrizione Crisrulli 0 granllli, polverc gr.mularc a polvere bianco Ideutificazionc A. Saggi positivi fosfato pcr calcic c per II. Soilihilitir Modcr.uamcntc soluhilc in .icqua. Insolubile in ctunolo C. Tenore Ji 1'2 05 Tra il 50 % c 52,5 % (anidro) -73 - 21-10-1997 Supplemento ordinaria alla GAZZETIA UFFICIALE Seriegenerale - n. 246 Purezza Perdita alia calcinazioue Non pili dell'S,5 % (anidro), 800 'C±25'C per minuti Fluoruro Non pili di 50 rug/kg Arsenico Non piu di 3 rug/kg Piombo Non pili di 5 mg/kg Mercurio Non pili di 1 rug/kg Metalli pcsanti (come Ph) Non pili di 10 rug/kg 0 del 26,5 % (diidrato) dopo la calcinazione a E 341 (iii) FOSFATO TRlCALCICO Sinonimi Fosfato di calcic rrihasico Onofusfato di calcic Definizione Denominazione cbilll/(,f Monofosfaro rricalcico EINECS 231-8-10-8 Formula chintica Peso molecolare 310,17 Tel/ore Non mcno del 90 % c.ilcolaro sulla sostanz.i calcinara Descrizione Polverc blanca, inodore cd insinida. stabile in aria IJentificazionc A. Saggi positivi fosfato per calcio e per B. Solubilita Praricamcnte insolubile in acqua; insolubilc ill cranolo, solubile in acido doriJrico e nitrico diluiro C. Tenore di I' l 0 5 Tra 3S,5 % c 48 % (anidro) Purezza Perdita alla calcinazione NOll pill dell' 8 % dopo Ia calcinazione a SOO'Ct 25 'C, a peso costanre Fluoruro Non pill Ji 50 rug/kg (esprcssi como fluoro) Arsenico Non pill Ji 3 mg/kg Piombo Nun pill di 5 mg/kg Mercurio Non pili di 1 rng/kg Meralli pcsanri (culm' Pb) Nun pill <Ii 1() Illg,ll<!; -74 - Supplemento ordinaria aHa GAZZETTA UFFICIALE 21-10-1997 Serie generale - n. 246 E JS5 ETILENOIAMMINOTETRAACETATO 01 CALCIO D1S0DlCO Sinonimi Calcio disodico EDT A Edetaro di calcic disodico Dcfinizione Denontinazione clruuica N,N' -1 ,2-ct.mdiilhis-\N-\carl.>ossimetil)-glicinato] \ 14-)-0,0' ,ON,ON}calciato(2)disodico: Etilcndianmunorcrraaccraro di calcio disodico, Enlendiuirnlo-rctruaccrato Ji calcic disodico EINECS 200-529·9 Formula cbimica Peso molecolare 410,31 Tenore NOli meno del 97 % sulla sosr.mza secca Descrizione Cranuli crisrallini bianchi inodori, 0 polvcre bianca a quasi bianca lcggcrrnenre igroscopica Identificazionc A. 5aggi positivi pcr sodio e calcic fl. Arrivira chelanrc nci confronti degli ioni rnetallici posiriva C. pH di una soluziouc all'l % compreso tru (,,5 c 7,5 Purezza Acqlla 5-13 % (merodo Karl Fischer) Arscnico Non olrrc 3 ll1g1kg l'iombo Non oltrc 5 ll1g/kg Mercurio Non olrrc 1 ll1g/kg Merall. pesanri (come Ph) NOli olrre 10 mg/kg E 1105 LlSOZIMA Siuonimi l.isozima cloridraro Murnuudasi Dcfiuizione II lisozirna c un polipeptide liucare cosnruito da 129 amminoacidi, che si orticne dall'albume d'uovo di gallina. Grazie alia sua arrivita enzimatica, C in grade di idrolizzare i legami ~(1-4) tra l'ucido Neacetilmurarnico e la Nvacctilglucosauirnina ncllc membrane cstcrnc di varie specie batterichc, in particolare in oi ganismi grampositivi. Lo si orticue usualmcnrc sotto forma di clorulraro Deuoniinazionc cbimica Numcro Enzyme Conuuissione (EC): 3.2.1.17 EINECS 232-620-4 -75 - Serie generale - n. 246 Supplemento ordinaria alIa GAZZETTA UFFICIALE 21-10-1997 Peso molccolarc Circa 140UO Tenore No" mcno Descrizione Polverc biauca inodorc, di leggcro saporc Joke <Ii ~50 IIIg/g sulla sostanza sccca Idcnrificazioue A. I'unto isoclettrico 10,7 B. pH di una soluzionc acquosa al 2 % comprcso tra 3,0 C 3,6 C. Massimo di assorbimcuro di una soluzionc acquosa (25 mg/I 000 nil) a 281 I1In, un minima a 252 Inn l'urCZ7.:1 Acqua Non oltrc il 6,0 % (mctodc Karl Fischer) (solo per Residue alb calcinazionc Non olrrc Azoto Non mcno del 16,8 % c "on oltre il 17,8 % Arsenico Non oltre 1 lng/kg I'iolllho Non olrre 5 rug/kg Mercurio Non oltre I rug/kg Mctnlli pcsami (come 1'1.) Non oltre to mg/kg r I,5 'X, Rcquisiti microbiologici Conta battcrica totale Non oltrc 5 x I U·, eol/g Salmouelle Asscnu nl 1.5 g Slallll)'lococcus ,lItrCIIS Asscnrc ill g Asscntc in g -76 - fa polvere) 21-10-1997 Supplemento ordinario alIa GAZZETIA UFFICIALE Serie generale - n. 246 NOTE AVVERTENZA: .Il testo delle note q~i pubbli~ato e stato redatto ai sensi deIl'art.. 10, ~?mma 3, del testo unico approvato COil deere to de~ Presidente della Repubblica 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo fine di facilitare la lettura delle disposizioni di lcggc allc quah e operato il rinvio. Restano invariati il valore e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti. Note aile premesse: 11 testa dell'art, 5, lettera g), della legge 30 aprile 1962, n. 283, e il seguente: «E vietato impiegare nella preparazione di alimenti 0 bevande, vendere, detenere per vendere mercede ai propri dipendenti, 0 comunque distribuire per il consumo, sostanze alimentari: - 0 somministrare come a)-f) (omissis); g) con aggiunta di additivi chimici di qualsiasi natura non autorizzati con decreto del Ministro per la sanita 0, nel caso che siano autorizzati, senza l'osservanza delle norme prescritte per il loro impiego. I decreti di autorizzazione sono soggetti a revisioni annuali». Il testa deIl'art. 22 della legge 30 aprile 1962, n. 283, e il seguente: «Art. 22 - 11 Ministro per la sanita, entro sei mesi dalla pubblicazione della presente legge, sentito il Consiglio superiore di sanita, pubblichera con suo decreto, l'elenco degli additivi chimici consentiti nella preparazione e per la conservazione delle sostanze alimentari, nel quale dovranno essere specificate, oltre le loro caratteristiche chimico-fisiche, i requisiti di purezza 1 i metodi di dosaggio negli alimenti, i casi d'impiego e le dosi massime d'uso degli stessi. Entro un anna il Ministro per la sanita pubblichera l'elenco dei metodi ufficiali d'analisi delle sostanze a1imentari. Il Ministro per la sanita e autorizzato a provvedere con successivi decreti ai periodici necessari aggiornamenti». - 11 testa dell'art. 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400, e il seguente: «3. Con decreto ministeriale possono essere adottati regolamenti nelle materie di c:ompetenza del Ministro 0 di autorita sottordinate al Ministro, quando la legge espressamente conferisca tale potere. Tali regolamenti, per materie di competenza di pili Ministri, possono essere adottati con decreti .interministeriali, ferma restando la necessita di apposita autorizzazione da parte della legge. I regolamenti ministeriali ed interministeriali non possono dettare norme contrarie a queUe dei regolamenti emanati dal Governo. Essi debbono essere comunicati al Presidente del Consiglio dei Ministri prima delle loro emana- zione», 97G0389 DOMENICO CORTESANI, direttore FRANCESCO NOCITA, redattore ALFONSO ANDRIANI. vice redattore (9652441) Roma - Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato - S.