Proceura di ordinazione on line di presso “FixHepC Buyers Club

Proceura di ordinazione on line di
farmaci prodotti su licenza per la
cura dell’epatite C (“generici”)
presso “FixHepC Buyers Club”
Contatti: Strategie Epatite Svizzera c/o Verein Arud |
Konradstrasse 32 | CH-8005 Zürich | T +41 58 360 50 50 | [email protected]
SOMMARIO
1
Introduzione
3
1.1
La situazione in Svizzera
3
1.2
Farmaci prodotti su licenza
4
1.3
FixHepC Buyers Club
4
1.4
Norme di legge in Svizzera
4
2
Procedura di ordinazione, passo dopo passo
5
2.1
Preparazione
5
2.2
Ordinazione on line
9
2.3
Dopo l’ordinazione
9
2.4.
Durata diversa della terapia
9
3
Guida per i medici
3.1
Consenso informato e responsabilità del medico
10
3.2
Medicamenti
10
3.3
Ricetta medica
10
4
Contatti
10
11
2
1 INTRODUZIONE
In Svizzera i pazienti affetti da epatite C hanno la facoltà di importare legalmente per posta i farmaci
per la cura dell’epatite C per il proprio uso personale. Da qualche tempo questa modalità di accesso
alla terapia viene utilizzata soprattutto da pazienti, ai quali la cassa malati ha rifiutato l’assunzione dei
costi. Per evitare di ordinare – e di assumere – i farmaci da fornitori inaffidabili, abbiamo creato una
guida di procedura on line. A nostro avviso la cosa migliore è quella di ordinare i farmaci tramite il
Club dei compratori del sito australiano FixHepC (www.fixhepc.com), che consente l’importazione dei
farmaci prodotti su licenza per la cura dell’epatite C anche dalla Svizzera. A tale scopo è necessario
l’accompagnamento da parte di un medico specialista in Svizzera. Il presente documento include la
procedura di ordinazione, passo dopo passo.
IMPORTANTE
È comunque necessario sottoporsi alla visita di un medico specialista dell’infezione da epatite C,
nonché il monitoraggio medico e il controllo dell’assunzione di tali farmaci. Non è consentita
l’assunzione degli stessi senza prescrizione e senza monitoraggio medico e/o l’assunzione di
farmaci provenienti da fornitori non verificati. I farmaci per la cura dell’epatite C possono causare
pericolose interazioni con altri farmaci.
1.1 La situazione in Svizzera
La terapia contro l’epatite C con i nuovi farmaci – altamente efficaci, ben tollerati e senza interferone
– costa in media poco meno di 50'000 franchi. A causa del prezzo elevato, l’Ufficio federale della
sanità pubblica ha limitato la prescrizione della terapia ai pazienti affetti da epatite C, che manifestino
almeno un danno epatico di media gravità o una manifestazione sintomatica della patologia al di fuori
del fegato. L’esperienza ha dimostrato che diverse casse malati si rifiutano di riconoscere i costi
derivanti dalle frequenti manifestazioni estranee al fegato, quali stanchezza, dolori articolari,
difficoltà di concentrazione ecc., poiché non è possibile dimostrare al 100 % il nesso causale con la
malattia. Di conseguenza c’è un considerevole numero di pazienti che, pur soffrendo di infezione da
epatite C, non ha l’accesso ai farmaci. Alcune persone affette dalla malattia, perciò, hanno importato
in Svizzera i farmaci prodotti su licenza da altri paesi, dove tali terapie sono nettamente più
convenienti.
L’organizzazione dei pazienti dell’associazione svizzera contro l’epatite C (http://hepc.ch/) risponde
alle domande dei potenziali acquirenti e mette in contatto le persone interessate con i pazienti, che
possono così parlare delle esperienze fatte con l’importazione dei farmaci prodotti su licenza e della
terapia seguita (inoltrare le richieste a: [email protected]).
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1.2 Farmaci prodotti su licenza
Le società farmaceutiche Gilead e BMS hanno concesso la licenza ad aziende farmaceutiche indiane
per la fabbricazione dei loro prodotti contro l’epatite C con un’altra denominazione, onde poterli
distribuire in paesi dall’economia vulnerabile. In realtà non si tratta proprio di farmaci generici
(prodotti di imitazione), bensì di farmaci prodotti su licenza, assolutamente identici al preparato
originale. Fa eccezione il farmaco Epclusa, il cui generico viene prodotto da una società del
Bangladesch.
Questi farmaci prodotti su licenza in India – o i farmaci generici prodotti in Bangladesch – costano
molto meno dei prodotti originali in Svizzera. Diversi distributori indiani offrono i prodotti tramite
Internet, ciò che rende praticamente impossibile differenziare tra fornitori affidabili e inaffidabili. Nel
frattempo hanno fatto la loro comparsa sul mercato dei farmaci contraffatti contro l’epatite C.
1.3 FixHepC Buyers Club
Il Club dei Compratori di FixHepC, con sede in Australia, è l’offerta no-profit di un medico australiano
e di un ex paziente affetto da epatite C (www.fixhepc.com). Entrambi hanno costruito l’offerta dopo
essere riusciti a procurarsi, una prima volta, l’accesso ai medicamenti e dopo aver constatato che la
necessità di tali farmaci era altissima. L’offerta del FixHepC Buyers Club sostiene l’acquirente durante
l’ordinazione dei farmaci e prevede la fornitura, il controllo dell’autenticità e l’inclusione del paziente
in uno studio scientifico, che dovrebbe dimostrare che il tasso di guarigione è identico a quello
ottenuto con i preparati originali. Il costo si aggira intorno a 1'500 – 1'600 dollari USA, a dipendenza
della combinazione dei farmaci.
I primi risultati dello studio (Redemption Trial), presentati a Barcellona in occasione del Congresso
internazionale sul fegato 2016, hanno dimostrato che, sui 450 pazienti testati, l’efficacia dei farmaci
prodotti su licenza è la stessa rilevata negli studi condotti su pazienti trattati con i farmaci originali
(http://2016.ilc-congress.eu/low-cost-generic-direct-acting-antiviral-treatment-hepatitis-cequivalent-branded-formulations).
1.4 Norme di legge in Svizzera
Le norme legali di molti paesi occidentali, tra cui la Svizzera, consentono l’importazione di medicinali
da altri paesi solo per uso personale. Di regola la Svizzera consente, per ogni importazione di farmaci
per il proprio fabbisogno personale, unicamente la quantità di medicamenti corrispondente a un
mese di terapia. In via eccezionale Swissmedic è disposta a essere meno rigorosa sull’importazione di
farmaci contro l’epatite C.
Un’eccezione alle restrizioni d’importazione è possibile, a condizione che la quantità importata serva
al trattamento dell’epatite C per un massimo di tre mesi e a condizione che l’invio dei farmaci
dall’India o dal Bangladesch contenga una copia della ricetta prescritta da un medico svizzero. Il
FixHepC Buyers Club soddisfa tale requisito.
È da stabilire in anticipo chi sarà lo specialista di epatite C che monitorerà la terapia.
Importante: i farmaci per la cura dell’epatite C possono causare interazioni pericolose con altri
farmaci. Questo problema va discusso e chiarito con il medico specialista prima di pianificare la
terapia.
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2
PROCEDURA DI ORDINAZIONE,
PASSO DOPO PASSO
2.1 Preparazione
Prima di ordinare i farmaci anti epatite C è necessario sottoporsi a una visita completa da parte di un
medico specialista di epatite C. Solo così è possibile stabilire la corretta composizione dei farmaci e la
durata della terapia. Inoltre, è necessario disporre della ricetta medica. (Per consultare l’elenco degli
specialisti cliccare qui)
Per la procedura di ordinazione servono i seguenti documenti:
• ricetta medica (da caricare in formato elettronico scannerizzato)
• scansione della carta d’identità o del passaporto (da caricare in formato elettronico)
• risultati degli esami di laboratorio: valori epatici, valori del quadro ematico, genotipo
dell’epatite C e carica virale
• carta di credito* o possibilità di bonifico bancario in Australia
• indirizzo e-mail valido
* alcune società di carte di credito bloccano automaticamente i tentativi di pagamento in Australia
(per motivi di sicurezza). Se il pagamento tramite la carta di credito non funziona („credit card not
honoured“), è necessario chiamare la società della carta di credito e informarla del pagamento che si
intende effettuare. Dopo la chiamata di solito il pagamento riesce subito.
2.2 Ordinazione on line
La sua ricetta prescrive sofosbuvir più ledipasvir:
https://fixhepc.com/r/root/redemption/3
La sua ricetta prescrive sofosbuvir più daclatasvir:
https://fixhepc.com/r/root/redemption/2
La sua ricetta prescrive sofosbuvir più velpatasvir :
https://fixhepc.com/r/root/redemption/4
In alto a sinistra o a destra è possibile selezionare la lingua per la traduzione automatica di Google
(cfr. immagine 1)
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Immagine 1: modulo di ordinazione con selezione della lingua
Compilazione dei dati personali. Mettere l’apposita spunta nel caso in cui l’indirizzo di residenza sia lo
stesso dell’indirizzo di consegna.
Concludere in basso con le proprie iniziali e apporre per accettazione il segno di spunta sulla
dichiarazione di consenso delle condizioni specificate a destra.
Segue il modulo informativo e di consenso per partecipare allo studio Redemption. Come per ogni
studio, il consenso può essere revocato in qualsiasi momento. È possibile dare il proprio consenso
cliccando in basso:
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Immagine 2: Modulo informativo e di consenso
Fa seguito la richiesta di caricamento della ricetta medica e della copia di carta d’identità/passaporto.
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Ha quindi inizio il processo di pagamento. Le opzioni sono due:
pagamento con carta di credito*, inserendo i dati della propria carta, oppure l’utilizzo delle
coordinate bancarie riportate su questa pagina per eseguire il bonifico.
Costi (spedizione inclusa):
sofosbuvir più ledipasvir per 12 settimane: 1’600 dollari USA
sofosbuvir più daclatasvir per 12 settimane: 1’500 dollari USA
Chi paga con la carta di credito viene automaticamente reindirizzato sul sito web del partner di
logistica indiano di FixHepC Buyers Club: Monkmed (Eccezione: ordinazione di
sofosbuvir/velpatasvir). Mentre in caso di bonifico bancario è necessario aprire la pagina:
https://www.monkmed.com/redemption/
Scorrere questa pagina fino in basso, finché appare l’indicazione seguente (immagine 3):
Immagine 3: scegliere tra Redemption 2 o Redemption 3
In caso di ordinazione di sofosbuvir più daclatasvir: cliccare su Redemption 2
In caso di ordinazione di sofosbuvir più ledipasvir: cliccare su Redemption 3
In caso di ordinazione di sofosbuvir più velpatasvir: registrazione su Monkmed non neccessaria.
In questa sede è necessario indicare le proprie generalità e i risultati degli esami di laboratorio. Se tali
risultati non sono disponibili, è possibile indicarlo.
Quando tutti i campi sono stati compilati, è necessaria l’accettazione delle condizioni indicate da
Monkmed e l’ordinazione può dirsi conclusa.
Per l’invio dei medicamenti, Monkmed richiede la ricetta indiana di un medico locale. A tale scopo è
necessario telefonare brevemente o chiamare con skype un medico indiano. Tale chiamata può
essere concordata on line, una volta terminata l’ordinazione dei farmaci. Il breve colloquio con il
medico indiano ha luogo in inglese e contempla essenzialmente la conferma verbale dei dati forniti e
dell’ordinazione. Per effettuare la chiamata bastano delle conoscenze basilari della lingua inglese.
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2.3 Dopo l’ordinazione
La fornitura viene attivata subito dopo il colloquio con il medico indiano ed è possibile seguire l’invio
tramite un link ricevuto per e-mail. Sempre per e-mail viene inviata anche la conferma della
registrazione e dell’ordinazione.
Viene inoltre inviato un link per l’inserimento dei dati nello studio Redemption. Si raccomanda di
inserire i dati insieme al medico curante. Bisogna inserire i dati prima dell’inizio della terapia (risultati
di laboratorio, valori delle analisi), nonché i valori di controllo durante e al termine della terapia.
ll trattamento richiede il monitoraggio di un medico specialista, che effettui dei controlli
appropriati. I farmaci ordinati non possono in alcun modo essere assunti di propria iniziativa. I
medicamenti contro l’epatite possono causare pericolose interazioni con altri farmaci, un problema
da discutere e chiarire con il medico specialista prima di pianificare la terapia.
2.4 Durata diversa della terapia
Nel caso in cui si preveda una diversa durata della terapia rispetto alle 12 settimane, ad esempio 8
settimane con sofosbuvir più ledipasvir (la durata della terapia viene stabilita dal medico specialista di
epatite C), è necessario segnalare questo particolare sulla ricetta. Il FixHepC Buyers Club dovrebbe
esserne informato per e-mail prima del pagamento: [email protected].
La terapia di 8 settimane con sofosbuvir e ledipasvir costa 1’100 dollari USA. L’importo può essere
versato tramite bonifico bancario.
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3
GUIDA PER I MEDICI
3.1 Consenso informato e responsabilità del medico
I medici sono tenuti a richiedere il consenso informato del paziente, devono informare in modo
esauriente il o la paziente sui rischi che comporta il trattamento, sulle possibilità e sulle alternative
terapeutiche esistenti. Se il costo di un medicamento non viene assunto dalla cassa malati, come può
succedere per i farmaci contro l’epatite C a causa delle limitazioni imposte, sta al paziente decidere
se assumere tali costi di tasca propria o se ordinare (legalmente) i farmaci all’estero tramite Internet.
In questo caso è importante che il medico adempia al suo obbligo di informare il paziente sui rischi
derivanti dalla vendita di medicamenti su Internet: non c’è alcuna garanzia sulla qualità e sulla
composizione dei farmaci e si corre il rischio di acquistare dei prodotti d’imitazione (farmaci generici)
di scarsa qualità. La violazione del consenso informato implica la responsabilità del medico, nel caso
in cui il paziente dovesse subire danni alla salute. Poiché spetta al medico la prova di aver ottenuto il
consenso informato, tale consenso dovrebbe essere registrato nella cartella clinica del paziente.
3.2 Medicamenti
Combinazioni farmacologiche disponibili e durata della terapia (durata terapeutica diversa su
richiesta):
per il genotipo 1 e 4: sofosbuvir 400mg più ledipasvir 90mg per 12 settimane
per il genotipo 2 e 3: sofosbuvir 400mg più daclatasvir 60mg per 12 settimane
per il genotipo 1-6: sofosbuvir 400mg più velpatasvir 100mg per 12 settimane
3.3 Ricetta medica
Le ricette devono essere redatte in lingua inglese e devono riportare il nome dei principi attivi e non
quello della marca:
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CONTATTI
• Per saperne di più sul FixHepC Buyers Club e per avere informazioni:
sito web: www.fixhepc.com
e-mail: [email protected]
• L’Associazione svizzera contro l’epatite C (http://hepc.ch/) risponde alle domande degli
acquirenti interessati e organizza i contatti con i pazienti, che sono in grado di fornire informazioni
sulle esperienze fatte con l’importazione dei farmaci prodotti su licenza e sulla terapia seguita:
sito web: http://hepc.ch
domande a: [email protected]
• Informazioni e contatti in merito alla strategia svizzera contro l’epatite:
sito web: www.hepatitis-schweiz.ch
e-mail: [email protected]
• Contatto Monkmed (partner di logistica indiano):
sito web: www.monkmed.com
e-mail: [email protected]
Per osservazioni e domande rivolgersi all’indirizzo di posta elettronica [email protected].
Ultimo aggiornamento: 13 febbraio 2017
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