QUALITY METRICS Initiative
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QUALITY METRICS Initiative
Giovedì 1 Dicembre 2016 pomeriggio UNA Hotel Cusani Milano Via Cusani, 13 Milano QUALITY METRICS Initiative Chairman: Francesca Maienza, ISPE Italy, QC Manager Farmila-Thea Farmaceutici, SpA E’ il progetto pilota realizzato da ISPE in collaborazione con FDA per promuovere il dialogo tra industria ed enti regolatori in materia di Quality Metrics. Quality Metrics : la proposta di un nuovo approccio per le ispezioni da parte degli Enti Regolatori, sulla base di Indicatori di Qualità predefiniti ed armonizzati tra le aziende stesse. Alcuni dei partecipanti al pilota racconteranno come i Quality Metrics potranno permettere ad FDA di sviluppare un programma ispettivo con una frequenza basata sul rischio. Evento correlato a ISPE Christmas Night Per la prima volta in Italia! Programma 14.00 Caffè di benvenuto e registrazione dei partecipanti 14.30 Benvenuti in ISPE Italy Teresa Minero, Presidente ISPE Italy, Life Bee CEO 14.45 Introduzione Francesca Maienza, ISPE Italy, QC Manager Farmila-Thea 15.00 Overview of ISPE Quality Metrics Program Claudia Sigg, Head of Quality Projects, Boehringer Ingelheim GmbH 15.30 Learnings from ISPE Quality Metrics Pilot Program, Wave 2 Ursula Schenk, Quality Compliance Specialist, Novartis CH 16.15 Pausa Caffè 16.35 Presentazione degli sponsor 16.45 Learnings from ISPE Quality Metrics Pilot Program, Wave 2 Boris Gabani, QC Lab Manager, Roche Segrate 17.30 Discussione con domande e risposte Modalità di iscrizione Soci ISPE: Non Soci ISPE: Governativi/Accademici/Studenti: Partecipazione GRATUITA 350€ incluso iscrizione ISPE Partecipazione GRATUITA Note: Nella quota di iscrizione “Non Soci ISPE” è inclusa la quota associativa ISPE (€ 238) valida per un anno a partire dalla data dell’evento. Tutti i soci ISPE hanno diritto a sconti sulle ISPE guidelines sui convegni ed abbonamenti gratuiti a riviste di settore. Per ogni successivo iscritto della stessa azienda, verrà applicato il 20% di sconto sulla quota di partecipazione all’evento. La Segreteria provvederà ad inviare lettera pro-forma con le indicazioni per il versamento da effettuarsi a mezzo di bonifico bancario. Eventuali annullamenti devono essere comunicati almeno 5 giorni prima dell’evento. Il mancato rispetto di tale termine comporta l’addebito dell’intera quota di iscrizione. È, comunque, consentita la sostituzione dell’iscritto con un’altra persona, dallo stesso indicata. Essendo ISPE è un’associazione no profit non è tenuta alla gestione dell’IVA; i costi indicati sono al netto, e non viene emessa fattura ma, a fronte del pagamento, verrà inviata una ricevuta. A tutti i partecipanti verranno distribuite le presentazioni e la documentazione integrale che ISPE mette a disposizione dei soci: - ISPE Proposals for FDA Quality Metrics Program - Whitepaper Quality Metrics Pilot Program Wave 2 Scheda di partecipazione QUALITY METRICS Initiative Giovedì 1 Dicembre 2016 UNA Hotel Cusani Milano Via Cusani, 13 Milano Da inviare entro il 20 novembre 2016 all’indirizzo e-mail [email protected] Cognome __________________________________________________ Nome __________________________________________________ Azienda/Ente __________________________________________________ Ruolo __________________________________________________ N° di iscrizione ISPE ______________________________________________ Tariffa di partecipazione: ______________________ Euro________________ Città ____________________________________ CAP _____________ Via _______________________________ N° ___ Tel __________________ Fax ________________ e-mail _____________________________________ Ai sensi del D.Lgs. 196/2003 autorizzo ISPE a trattare i dati sopra riportati per la realizzazione di tutte le proprie attività istituzionali, ivi compresa la comunicazione, l’informazione e la promozione. Data ________________Firma ___________________________________