L`utilizzo di sistemi di copertura sterile in sala

III Sessione
Il Blocco Operatorio
e la Centrale di Sterilizzazione
L’utilizzo di
sistemi di
copertura sterile
in sala operatoria:
quale scelta?
Laura Monticelli
Elisa Zanetti
Blocco Operatorio
Ospedale San Jacopo
PISTOIA
LE INFEZIONI DEL SITO
CHIRURGICO
J Antimicrob Chemother 2012; 67: 749–755
16.4
•
•
•
il 20 - 30 % può
essere
prevenuta
sinergia di tutte
le componenti:
parametri impiantistici e
igienico ambientali
• rispetto delle norme
comportamentali
• corretta attuazione dei
protocolli di
sanificazione
8.2 per 100 pazienti
SICUREZZ
A
PAZIENTE
BARRIER
A
DTSO
OPERATORE
DTSO
Percorso legislativo
Dalle prime direttive europee (93/42/CEE) al DL
37/2010
“i dispositivi e i relativi processi di
fabbricazione devono essere progettati in
modo tale da eliminare o ridurre il più
possibile i rischi di infezione per il
paziente, per l’utilizzatore e per i terzi”
UNI EN
13795
Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori, utilizzati come
dispositivi medici per pazienti, personale clinico e attrezzature
Requisiti generali per fabbricanti, operatori e prodotti, metodi di
prova, requisiti e livelli di prestazione
Teli chirurgici, in particolare con la destinazione di campo
sterile, camici chirurgici e tute sono utilizzati per ridurre al
minimo la diffusione di agenti infettivi verso e dalle ferite
chirurgiche dei pazienti, contribuendo a prevenire infezioni post
operatorie della ferita
•
Le prestazioni richieste ai materiali di copertura per pazienti,
personale clinico e attrezzature variano con la tipologia e la
durata dell’intervento, il grado di umidità del campo operatorio,
il grado delle sollecitazioni meccaniche sui materiali e la
suscettibilità del paziente alle infezioni
•
L’uso di camici chirurgici con resistenza alla penetrazione di
liquidi può ridurre il rischio per il personale operativo di venire
a contatto con agenti infettivi trasportati dal sangue e dai fluidi
corporei
•
UNI EN
13795
Allegato C- La prevenzione delle infezioni in sala
operatoria
Un individuo sano può disperdere nell’aria circa 5000
batteri/minuto, veicolati da squame cutanee, durante le
deambulazione
Le particelle sono di dimensioni comprese tra 5 e 60 µ;
il numero medio di batteri aerobi e anaerobi trasportati
è stimato in circa 5 per scaglia di pelle
Le particelle sospese contaminano la ferita:
direttamente > sedimentazione
indirettamente > su strumenti messi a contatto con la
ferita
Tessuti con interstizi più grandi di 80 µ sono
scarsamente efficaci per impedire la dispersione delle
scaglie di pelle.
UNI EN
13795
•
•
•
Camici chirurgici:
impediscono la dispersione delle squame di
pelle solo se di materiale adatto e usato in
combinazione con sistemi di ultra-pulizia
dell’aria
Teli e sistemi di raccolta:
•
forniscono uno spazio di lavoro
microbiologicamente pulito intorno alla ferita
riducono il trasferimento della flora endogena
cutanea del paziente verso la ferita (se
circondano precisamente la ferita e sono
fissati alla pelle)
controllano la dispersione dei fluidi corporei
potenzialmente contaminati dall’area della
ferita
UNI EN
13795
Requisiti richiesti e livelli di prestazione dei camici
RESISTENZA ALLA
PENETRAZIONE MICROBICA
I teli devono fornire
un’area di lavoro
microbiologicamente
pulita attorno alla
ferita
I camici chirurgici
devono impedire il
trasferimento per
contatto di agenti
infettivi dall’equipe
chirurgica alla ferita e
viceversa
IMPERMEABILIT
A’ AI LIQUIDI
Le proprieta’ di barriera
devono opporsi alla
penetrazione degli agenti
biologici per contatto umido
Sangue e sostanze alcoliche:
tensione superficiale più bassa
dell’acqua > maggiore
penetrazione
Impermeabilità ai liquidi ≠
impermeabilità all’acqua
RILASCIO DI
PARTICELLE (LINTING)
Tessuti a bassa
dispersione di
particelle:
misura di
contenimento efficace
per la riduzione della
contaminazione
ambientale
RESISTENZA ALLA
TRAZIONE (BURSTING)
Per garantire una
barriera efficace per
tutta la durata del
tempo operatorio i
tessuti devono avere
alta resistenza alla
trazione sia in campo
asciutto che bagnato
COTONE
DTSO
TTR
TNT
TTR
MICROFIBRA
99% poliestere + 1% carbonio
filamenti longitudinali: ⇊
scariche elettrostatiche
TRILAMINATO
Accoppiato di 2 strati di
poliestere + 1 lamina PTFE
PTFE (politetrafluoroetilene espanso)
sottile, gommoso, delicato, resistente al calore,
non infiammabile, biocompatibile, anallergenico;
impermeabile: permette il passaggio delle
molecole di vapore ma non lascia passare le
molecole di acqua
TTR:
CARATTERISTICHE
• ASSENZA DI PULVISCOLO
• INERTE ALLE SOSTANZE CHIMICHE
• TERMORESISTENZA
• TRASPIRABILITA’ E DRAPPEGGIABILITA’
• IMPERMEABILITA’ AI LIQUIDI ORGANICI E AI DISINFETTANTI
• EFFETTO BARRIERA CONTRO VIRUS E BATTERI
• PROPRIETA’ IGNIFUGHE
• EFFETTO TERMOREGOLANTE SUL CORPO DEL PAZIENTE
• RESISTENZA TENSILE ELEVATA
• RIPARABILE CON PATCH SENZA PERDITA DI EFFICACIA
• RIUTILIZZABILE FINO A 70 LAVAGGI E STERILIZZAZIONI A VAPORE
Comfort per paziente
e operatore
Basso impatto ambientale
TNT
FIBRE (polpa di cellulosa,
poliestere, polipropilene…)
DISTRIBUZIONE casuale
COESIONE assicurata da
metodi: meccanico, fisico,
chimico, o combinazione dei
medesimi (NO tessitura,
lavorazione a maglia, cucitura,
feltratura tradizionale)
+ FINISSAGGI per renderlo
adatto all’uso medicale
TNT:
CARATTERISTICHE
BARRIERA ALLA PENETRAZIONE DI MICRORGANISMI E LIQUIDI (ANCHE
SOTTO PRESSIONE)
• RESISTENZA TENSILE ELEVATA, IN CONDIZIONI ASCIUTTE E UMIDE
• DRAPPEGGIABILITA’ E MORBIDEZZA
• BASSO RILASCIO DI PARTICELLE E ANTISTATICITA’
• PROPRIETA’ IGNIFUGHE
• TRASPIRAZIONE E COMFORT PER IL PERSONALE E I PAZIENTI
• ANALLERGICITA’
Interventi con elevato
sversamento di liquidi
(Artroscopia - Endoscopia in
Urologia e Ginecologia…)
> Kit monouso con materiali
integrati per emergenza (kit
per cesareo…)
Effetto barriera
% di prodotti che hanno
mostrato passaggio di
batteri
Colonna d’acqua in cm di H2O
1 2 ,5
0
attato da: Caratteristiche professionali dei tessuti chirurgici riutilizzabili, oggi.
Mehr Wege für die Zuku
Resistenza alla trazione in N
Numero di particelle > 3 µ
Linting e Bursting
400
attato da: Caratteristiche professionali dei tessuti chirurgici riutilizzabili, oggi.0 Mehr Wege für die Zuku
LA PRODUZIONE
Dispositivi Riutilizzabili (TTR)
Produzione
Fibre
Chimiche
Produzione
dei Tessili
Converter
(produzione
DTSO)
Dispositivi Monouso (TNT)
Produzione Fibre
Chimiche
Produzione dei
Tessili
Sistema
Sanitario
Converter
(produzione
DTSO)
Attività realizzate interamente o prevalentemente all’estero
Attività realizzate interamente in Italia
TTR: CICLO DI
VITA
Produzione di
Produzione di
fibre chimiche
tessili
cotone
Filatura, tessitura, finissaggi
Trattamento
e
depurazione
delle acque
Laminazione PES, PUR e FC
Confezionamento dei DTSO
Distribuzione (alle lavanderie)
Lavaggi e trattamenti
Trasporto
Smaltimento o
riciclo (rifiuti
semplici)
Confezionamento dei kit
Sterilizzazione e Distribuzione
Trasport
o
(pulito)
Trasport
o
(sporco)
Utilizzo
Produzione
di PES, PUR e
FC
Produzione di
materiali per il
confezionamento
TNT: CICLO DI
VITA
Produzione di
fibre tessili
Produzione di non tessuti
Produzione
di PES e FC
Laminazione PES e FC
Produzione dei non tessuti per i DTSO
Confezionamento dei DTSO
Sterilizzazione
Produzione di
materiali per il
confezionamento
Distribuzione
Trasport
o
Trasport
o
Utilizzo
Smaltimento
COSTI
NOLEGGI
O
SERVIZI
VENDITA
DIRETTA
Vs
LA NOSTRA ESPERIENZA
AZIENDA USL 3 PISTOIA
BLOCCO OPERATORIO
AZIENDA USL 3 PISTOIA
BLOCCO OPERATORIO
2005: dal cotone al TTR
TNT già impiegato in Ortopedia e in
alcuni casi in Urologia e Ginecologia
AZIENDA USL 3 PISTOIA
BLOCCO OPERATORIO
Richieste TTR
AZIENDA USL 3 PISTOIA
BLOCCO OPERATORIO
Richieste TNT - SERVICE
AZIENDA USL 3 PISTOIA
BLOCCO OPERATORIO
Richieste TNT - ESTAR
• Telo chirurgico a T
per retto
• Telo estremità
• Telo anca
• Telo isolamento
verticale
• Telo spalla posizione
laterale
• Telo con lato
adesivo 150 x 75
• Strisce adesive
• Tasche
• Stockinette
• Nastro in velcro
• Federa di Mayo
AZIENDA USL 3 PISTOIA
BLOCCO OPERATORIO
Utilizzo esclusivo di TTR
• Interventi di chirurgia generale open e
laparoscopica in posizione supina
• Chirurgia bariatrica
• Chirurgia vascolare (tranne AAA)
• Interventi di urologia open e videolaparo
• Interventi di ginecologia open (tranne TC e
COLPOISTERECTOMIE)
• Interventi di otorinolaringoiatria
AZIENDA USL 3 PISTOIA
BLOCCO OPERATORIO
Utilizzo esclusivo di TNT
• Interventi di chirurgia proctologica
• Interventi di ginecologia endoscopica,
colpoisterectomia e TC
• Interventi di urologia endoscopica
• Interventi di artroscopia
• PTA
• Interventi di chiodo endofemorale
AZIENDA USL 3 PISTOIA
BLOCCO OPERATORIO
Utilizzo misto TTR - TNT
• Interventi di chirurgia open e laparoscopica a
gambe divaricate
• Interventi di chirurgia vascolare maggiore open
e endovascolare
• Interventi di ginecologia laparoscopica
• Interventi di oculistica
• Tutti gli interventi di ortopedia tranne
artroscopia, PTA e chiodo endofemorale
CONCLUSIONI (I)
I DTSO IN TTR GARANTISCONO BUONE
PERFORMANCES DI COMFORT E
SICUREZZA
PER IL PAZIENTE E L’OPERATORE
LE CARATTERISTICHE DEL TNT OFFRONO
LA SOLUZIONE OTTIMALE IN CASO DI
INTERVENTI SPECIFICI E IN EMERGENZA
CONCLUSIONI
(II)
AVERE A DISPOSIZIONE ENTRAMBI
I
PRODOTTI PERMETTE DI LAVORARE
SEMPRE CON ALTI STANDARD
QUALITATIVI E GARANTIRE SICUREZZA
E COMFORT
GRAZIE PER L’ATTENZIONE!