Malattia di Huntington

Dove posso ottenere
maggiori informazioni su Enroll-HD?
Rivolgiti al tuo medico oppure visita il
sito www.enroll-hd.org
Fai la differenza:
per progredire, la ricerca mondiale
sulla MH ha bisogno anche del tuo aiuto
Per maggiori informazioni si
rivolgiti al tuo medico oppure
visita il sito www.enroll-hd.org
Uno studio osser vazionale globale
per le famiglie con
Malattia di Huntington
Hai la Malattia di Huntington?
Hai un familiare ammalato?
Chiedi al tuo medico in cosa consiste la partecipazione allo
studio osservazionale Enroll-HD, in corso in tutto il mondo e
rivolto ai pazienti con MH e ai loro familiari. Per migliorare la
conoscenza e il trattamento della MH stiamo raccogliendo
dati dalle famiglie colpite dalla malattia. Questo studio non
prevede potenziali terapie o procedure invasive.
Perché dovrei partecipare?
Quanto durerà lo studio?
•Per contribuire alla ricerca di trattamenti
efficaci per la MH a livello globale. Allo studio
partecipano soggetti che vivono in America
Settentrionale, America Latina, Europa, Asia,
Australia e Nuova Zelanda.
Per lo studio Enroll-HD non è stata definita una
data di conclusione, ma puoi ritirarti dallo studio
in qualsiasi momento. Una volta all’anno dovrai
sottoporti ad una visita dello studio.
•Per ricevere informazioni sui prossimi studi
osservazionali e di ricerca clinica.
Come si svolgeranno le
visite dello studio?
•Per fare la differenza, contribuendo al
progresso della ricerca sulla MH.
Chi può partecipare?
Qualsiasi membro di una famiglia colpita dalla
MH. Vale a dire:
•Soggetti che sanno di essere portatori del
gene espanso, con o senza segni e sintomi
della malattia
•Soggetti a rischio di sviluppare la
malattia (ma che non si sono sottoposti al
test genetico)
•Soggetti con casi di MH in famiglia ma
che sanno di non essere portatori del
gene espanso
•Coniugi o partner (non consanguinei) di
membri della famiglia affetti da MH
I ragazzi al di sotto dei 18 anni di età con diagnosi
clinica di MH giovanile possono essere inclusi
nello studio con il consenso di un genitore o di
un tutore.
Nel corso di ogni visita dovrai sottoporti ad una
serie di test comportamentali e sul movimento.
Tramite test funzionali si accerterà in che misura
sei in grado di svolgere determinati compiti in
modo autonomo. Inoltre dovrai rispondere a
delle domande attraverso le quali il gruppo che
conduce lo studio valuterà il tuo stato emotivo
e la tua qualità di vita. Se sei d’accordo, ad ogni
visita potrai anche farti prelevare un piccolo
campione di sangue che sarà di aiuto al gruppo
che conduce lo studio per:
•capire perché e quando compaiono
determinati sintomi
•identificare possibili percorsi per lo sviluppo
di nuovi farmaci efficaci.
Come sono tutelati i
partecipanti allo studio?
Per proteggere la tua privacy nessuno, al di fuori dei
coordinatori locali dello studio, verrà a conoscenza
dei tuoi dati identificativi (es. nome, indirizzo,
numero di telefono). Al fine di garantire la tua
sicurezza e riservatezza, esistono norme rigorose
che disciplinano la conduzione degli studi clinici,
compresi gli studi osservazionali. Per esempio è
previsto un particolare processo di codifica che
impedisce di risalire alla tua identità partendo dai dati
e dai campioni biologici che fornirai.
Prima dell’arruolamento, attraverso una procedura
denominata consenso informato. Riceverai tutte le
informazioni relative alla partecipazione allo studio.
Se deciderai di partecipare dovrai firmare il consenso
informato. Questo documento non è vincolante e
potrai ritirarti dallo studio in qualsiasi momento,
per qualsiasi motivo. Prima di ritirarti dallo studio
ti potresti dover sottoporre a una valutazione di
sicurezza finale.
Prima di partecipare a questo o a qualsiasi altro
studio, parlane con la tua famiglia. Forse ti farebbe
piacere che qualche familiare ti accompagnasse alle
visite dello studio o ti aiutasse in altro modo durante
la partecipazione. Potrebbe essere importante
assicurarsi in anticipo il loro sostegno.
Dove posso ottenere maggiori
informazioni su Enroll-HD?
Rivolgiti al tuo medico oppure visita il sito
www.enroll-hd.org