Scheda Tecnica Biostim
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Scheda Tecnica Biostim
MOD. F100 UNI EN ISO 9001 Cert. n. 9120.IGEA UNI CEI EN 13485 Cert. n. 9124.IGE2 REV. 1.1 PAG. 1/1 DATA: 28/03/2011 DATI TECNICI BIOSTIM SPT APPARECCHIATURA GENERATORE DI C.E.M.P. A BASSA FREQUENZA PER L’OSTEOGENESI FABBRICANTE IGEA S.p.A. Via Parmenide, 10/A - 41012 Carpi (MO) – ITALIA Tel 059 699600 – fax 059 695778 MODELLO BIOSTIM SPT DATI TECNICI SEGNALE DI PILOTAGGIO DEL SOLENOIDE Onda quadra FREQUENZA DEGLI IMPULSI 75 Hz +/-5% DUTY CYCLE 10 % Dati tecnici Parte applicata al paziente Segnale d’uscita Dimensioni e peso Classificazione (IEC 601-1) Conformità alle norme Classificazione Direttiva 93/42 Alimentazione: 230VAC Corrente massima assorbita: 0,100 A Potenza Massima: 12VA Solenoide in rame con copertura in PVC termosaldato Biocompatibile Segnale Impulsivo con frequenza di 75Hz ± 5% Larghezza d’impulso = 1300 usec (± 200usec) L x B x H = 95 x 40 x 160 mm - 245 grammi Apparecchio di Classe II con parte applicata di Tipo BF Apparecchio per uso continuo da non utilizzare in ambienti dove esista il pericolo di esplosioni. Apparecchio comune, non protetto contro la penetrazione di liquidi. EN 60601-1 (sicurezza elettrica) Direttiva Dispositivi medici 93/42/EEC e s.m.i. IIa Marcature Condizioni di trasporto e stoccaggio Modello scritto da : Guerrieri Chiara – QA Temperatura: da -40 a +70 °C dal 10 al 90% Umidità relativa: Pressione atmosferica: da 500 a 1060 hPa. Modello approvato da: Donata Marazzi - CEO