L`esperienza in Burkina Faso

L’esperienza in Burkina Faso
Prof. Francesco Castelli Brescia, 13 luglio 2015
Burkina Faso
§  Nazione tra le più povere del pianeta (HDI 2014: 181/187) §  274.200 Km2 §  Popolazione: ~ 18 milioni §  AlfabeHzzazione 36 % §  AspeLaHva di vita: 56 anni §  Circa 1450 medici §  Spesa sanitaria 36 % out-­‐of-­‐pocket §  81% pop. vive con meno di 2$/die HIV/AIDS in Burkina Faso (2013) §  Persone vivenH con infezione da HIV/AIDS: 110,000 [100,000 -­‐ 130,000] §  Prevalenza tra gli adulH (15-­‐49 anni): 0.9% [0.8% -­‐ 1.1%] §  AdulH (>15 anni) con HIV/AIDS: 94,000 [84,000 -­‐ 110,000] §  Donne (>15 anni) conHIV/AIDS: 56,000 [50,000 -­‐ 64,000] §  Bambini (0-­‐14 anni) con HIV/AIDS 18,000 [15,000 -­‐ 22,000] §  Decessi per AIDS 5,800 [4,600 -­‐ 7,300] §  Orfani per causa dell’AIDS (0-­‐17 anni) 120,000 [460,000 -­‐ 150,000] WHO 2014
Il progetto ESTHER in Burkina Faso
Medicus Mundi Italia
Logistica / Finanziamenti
Vice-Provincia Camilliana
Strutture sanitarie
in Burkina Faso
Spedali Civili di Brescia
Personale strutturato
Università di Brescia
Specializzandi
Dottorandi
2003
Obiettivi del Progetto ESTHER Brescia
1.  Supporto alla gestione assistenziale ottimale dei pz HIV+ adulti
e pediatrici afferenti alle strutture sanitarie della Vice-Provincia
Camilliana (Obiettivo Assistenziale)
2.  Trasferimento di competenze tecniche nella pratica clinica
della terapia antiretrovirale al personale sanitario locale
(Obiettivo Formativo)
3.  Raccogliere ed analizzare dati scientifici con il fine di migliorare
e validare nuove ipotesi operative per la gestione dei pazienti
HIV positivi nei PVS (Obiettivo Scientifico)
St Camille
Medical
Center
Centre
d’Accueil
Notre Dame
de Fatima
…e in provincia:
Centre Medical S. Camille, Nanoro
Il progetto ESTHER in Burkina Faso
Pazien@ ambulatoriali adulH al 31/12/2014 Ouagadougou Nanoro Totale CMSC CERBA CMSC Arruola@ (2003-­‐10) 762 681 458 1901 Decedu@ 56 163 77 296 Persi di vista 136 102 47 285 Trasferi@ 55 (7.2%) 46 (6.7%) 86 (18.8%) 187 Segui@ al 31/12/2009 515 370 248 1133 HAART 1° linea 383 315 150 848 HAART 2° linea 28 33 3 64 Totale in traRamento 411 (79.8%) 348 (94.0%) 153 (61.7%) 912 (80.5%) dal 2011 la gesHone clinica degli oltre 1000 pazienH HIV+ è affidata al personale sanitario, medico ed infermierisHco, locale con la supervisione della Università di Brescia e di Medicus Mundi Italia Pazien@ ambulatoriali pediatrici al 31/12/2014 Ouagadougou CMSC Arruola@ (2003-­‐14) 322 Decedu@ 60 Persi di vista 30 Trasferi@ 56 Segui@ al 31/12/2014 176 HAART 1° linea 130 HAART 2/3° linea 21/1 Totale in traRamento 152 (86.4%) Dal 2014, in previsione di un possibile outbreak dell’epidemia di Ebola, sono
state migliorate le misure igienico-sanitarie e si è cercato di alleggerire gli
ambulatori (totale 4.050 visite!) per diminuire il rischio di contagio. I dati sulla
compliance dopo l’allungamento del follow-up sono in fase di studio
Pazien@ ricovera@ pediatrici al 31/12/2014 16 pos@ leRo Ricoveri dedica@ a bambini con AIDS anche bambini con altre patologie importan@ come la malnutrizione grave, la meningite o la malaria Nel 2014 sono sta@ esegui@ 140 ricoveri di ques@ bambini per un totale di 2332 giorni (media 16,5, mediana 14 gg), Prevenzione della trasmissione madre-­‐bambino (PTME – PMTCT) Dal 2005 al CMCS : 2419 gestan@ hanno acceRato lo screening per l’ HIV 541 sono risultate HIV +, a loro è stata offerta la PTME 5 bambini sono risulta@ essere HIV+ Dal 2007 nel DistreRo Sanitario di Nanoro : 2857 gestan@ hanno acceRato lo screening per l’ HIV 48 sono risultate HIV +, a loro è stata offerta la PTME 38 bambini testa@ con PCR, 2 infea Il progetto ESTHER in Burkina Faso
DEVELOPMENT OF AN INDIVIDUALIZED ARV COMBINATION SUSPENSION FOR PAEDIATRIC HIV/AIDS PATIENTS: OBJECTIVE and METHODS • 
Medicus Mundi Italia tramite Action Medeor e il Pharm R&D Laboratory of the
Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS), Dar es Salaam
(Tanzania), hanno studiato la possibilità di preparazione di una sospensione orale a
combinazione contenete lamivudina/abacavir/nevirapina (LAN) in concentrazione e
rapporto variabile
• 
Formulazione termo-stabile (al meno 45 giorni a 30°C)
• 
SCOPO: La concentrazione dei farmaci aumenta nel tempo seguendo i parametri
del bambino, mantenendo immodificato il volume da somministrare (5 cc BID)
• 
Testate 3 formulazioni a concentrazioni diversi e in tempi diversi (0, 5, 14, 28 e 42
giorni) hanno tutte mostrato una stabilità di concentrazione soddisfacente
DEVELOPMENT OF AN INDIVIDUALIZED ARV COMBINATION SUSPENSION FOR PAEDIATRIC HIV/AIDS PATIENTS: RESULTS Una preparazione decentralizzata è possibile, ma è necessaria una formazione del personale di farmacia per evitare errori nella formulazione. Uno studio pilota di implementazione di questa formulazione in Burkina Faso è in corso, i risultaH preliminari sono incoraggianH Il progetto ESTHER in Burkina Faso
Laurea
Laurea Sede n. Medicina e Chirurgia Brescia 11 Firenze 1 Bologna 3 Ostetricia Brescia 1 Infermieris@ca Torino 1 Belle Ar@ Bologna 1 18 Specializzazione
Specializzazione Sede n. Malaae Infeave Brescia 2 Medicina Tropicale Brescia 6 Pediatria Brescia 3 11 Dottorato
Master
DoLorato di ricerca Sede n. Cooperazione Int.le Brescia 2 Master TropEdEurop Sede n. Salute Internazionale Basilea 1 Tesi di Laurea o altri titoli in Burkina / Francia
Laurea Sede n. Medicina e Chirurgia Ouagadougou 2 Sanità Pubblica Ouagadougou 3 Biologia Ouagadougou 4 Farmacia Ouagadougou 1 Scienze Sociali Ouagadougou 2 Medicina Lione 1 Medicina Tolosa 1 14 Il progetto ESTHER in Burkina Faso
La Università di Brescia in Burkina Faso
Institute for Infectious and Tropical Diseases
University of Brescia
WHO Collaborating Center for the
implementation of TB/HIV collaborative
activities
Assistanza tecnica
al programma TB
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Supporto tecnico al programma e capacity building
Produzione di documenti di policy nazionale
Formazione e supervisione del personale sanitario
Programma di mobilizzazione della comunità civile
Sviluppo e supporto alla ricerca operazionale
Produzione di documenti di
policy nazionale:
Guida tecnica TB/HIV
Piano strategico TB
Ricerca operazionale:
Laboratory of Clinical
Pharmacokinetics IRCSS
Foundation Policlinico San
Matteo di Pavia , Italy
PROTOCOLE
RifabuHn with lopinavir/ritonavir in paHents co-­‐infected with tuberculosis and HIV in Burkina Faso: PILOT STUDY OF PHARMACOKINETICS FOR DEFINITION THE MINIMUM EFFECTIVE DOSE -­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐-­‐ ETUDE PILOTE DE LA PHARMACOCINETIQUE DE LA RIFABUTINE ET DU LOPINAVIR/RITONAVIR (KALETRATM) EN VUE DE LA DEFINITION DE LA DOSE MINIMALE EFFICACE CHEZ LES PATIENTS CO-­‐INFECTES TB-­‐VIH AU BURKINA FASO EDCTP_Senior Fellowship_TA.2011.4020.26 Dr KOUANDA Seni Razionale ed obiettivi
•  Razionale e disegno
–  Studio randomizzato in aperto di due dosi di rifabutina
per il trattamento della co-infezione TB/HIV in
pazienti in terapia antiretrovirale di seconda linea con
Pis.
•  Obiettivi
–  Definire la proporzione di soggetti con Cmax in range
terapeutico dopo assunzione di una dose di rifabutina
di 150 o 300 mg a giorni alterni in associazione
boosted lopinavir.
–  Definire la frequenza di eventi avversi alla rifabutina e
a boosted lopinavir.
Campione di studio
30 soggetti – 15 soggetti in ciascun braccio
Curve complete di farmacocinetica
T0
T1
T2
6H50
8h00
9h00
T3
T4
T6
10h00
11h00
13h00
T8
15h00
Fin des
prises de
sang
7H00
Prise de
RIFABUTINE
+
KALETRA+2INTI
Parametri di PK
Ctrough (µg/mL); Cmin (µg/mL), Cmax (µg/mL),
AUC (µg x h / mL), Cl / F
LoRa alla malaria in Burkina Faso. Formazione e ricerca in malariologia •  Finanziamento: MAE •  Cofinanziamento CIRM •  Capofila: Università La Sapienza, Roma •  CIRM: Consorzio Interuniversitario di Ricerca sulla Malaria: Università di Brescia, Camerino, Milano, Napoli Federico II, Piemonte Orientale, Perugia, Siena, Torino, ISS LoRa alla malaria in Burkina Faso. Formazione e ricerca in malariologia •  Obieavo 1: creare la Scuola Burkinabé di Alta Formazione in Malariologia •  Obieavo 2: sostenere il funzionamento del del «Comitato Tecnico Nazionale di LoRa alla Malaria» Funded by ECHO (European Community Humanitarian Office) with the technical supervision of the University of Brescia and Brescia Spedali Civili Hospital MUAC = mid-upper arm
circumference
AcHons: •  Training and equipment of –  350 paramedics and –  1700 Comunity Health Workers Ringraziamenti
Dr. R. Fabian Schumacher, MD Dr Emanuele Focà, MD, PhD Medicus Mundi Italia Vice-­‐Provincia Camilliana in Burkina Faso Brescia, 13 luglio 2015