al presente - Prenataltest
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al presente - Prenataltest
Procedure Prenataltest Le prerogative del Prenataltest ITALIANO: unico test di screening completamente italiano in ogni sua procedura per cui è stato richiesto specifico brevetto. ECONOMICO: unico test prenatale non invasivo il cui costo è inferiore a tutti i kit similari disponibili in Italia (dati aggiornati al 30.04.2016) ATTENDIBILE: i risultati raggiungono una sensibilità ed una specificità superiore al 99%. Inoltre nel referto viene indicata la frazione fetale isolata. COMPLETO: analizza la trisomia 21, 18 e 13 e le anomalie numeriche dei cromosomi sessuali ed il sesso del bambino, come previsto dalle linee guida del Ministero della Salute. SICURO: il test viene eseguito su un prelievo standard di sangue. Il kit di trasporto, oltre alla certificazione CE-IVD e all’omologazione UN3373, è stato realizzato con la certificazione EN ISO 9001:2008 per i sistemi di massima sicurezza all’antimanomissione. VALIDATO: lo studio scientifico che dimostra la validità della metodica è italiano, ottenuto presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (FI), ed ha coninvolto circa 2.500 mamme arruolate in un campione eterogeneo (senza disciminazione di età, razza e rischio). PRIVO DI RISCHI: è un test non invasivo, quindi senza rischi nè per la gravidanza nè per la gestante. TRAGITTO BREVE: il sangue non viene spedito all’estero ma rimane in Italia dove viene eseguita l’intera procedura. PRECOCE: il test può essere eseguito dalla 10° settimana di gestazione. Richiedere il Kit: per richiedere il kit del Prenataltest è sufficiente contattare il numero telefonico +39.338.14.94.900 oppure inviare una mail all’indirizzo [email protected] N.I.P.T. Eseguire il prelievo: eseguire il prelievo di sangue a cura di personale autorizzato utilizzando esclusivamente le provette a ritenzione di DNA presenti nel kit e seguendo le istruzioni per l’uso. Compilare i moduli: l’operatore sanitario di riferimento, dopo la consulenza pre-esame, è tenuto a compilare il modulo di richiesta esame per il laboratorio. La corretta compilazione del modulo è indispensabile per lo svolgimento dell’esame. Prenotare il ritiro: nelle 24h precedenti il prelievo, è necessario organizzare il ritiro del campione tramite corriere specializzato ed affiliato. E’ sufficiente inoltrare un messaggio al numero +39.338.14.94.900 oppure una mail a [email protected] con i dati del ritiro in modo che il personale del Prenataltest effettui la richiesta per voi. Ogni costo di logistica è compreso nel prezzo. Analisi del campione: il campione viene recapitato presso il nostro laboratorio di Genetica Molecolare dove verrà sottoposto alle procedure di analisi. Rilascio del referto: entro 10 giorni lavorativi dal ricevimento del campione in laboratorio, verrà rilasciato il referto che sarà inoltrato in base all’esito alla gestante o al professionanista sanitario di riferimento. [email protected] CONTATTI Sede legale: Via Langhe, 54 12084 Mondovì (CN) Sede operativa: Piazzale della Libertà, 7 12100 Cuneo (CN) Tel. +39.0171.69.29.90 Fax +39.0171.69.29.90 www.prenataltest.it www.ebiosfutura.it Uno sguardo al presente, per un futuro più sereno www.prenataltest.it Prenataltest è l’unico test completamente italiano in ogni sua procedura per cui è stato depositato specifico brevetto. Infatti questo test prenatale non invasivo è stato ideato, certificato e validato in Italia. Cos’è il Prenataltest Prenataltest è allineato alle indicazioni delle linee guida ministeriali sul DNA fetale. Inoltre Prenataltest è stato inserito all’interno del percorso di diagnosi prenatale in regime di solvenza presso importanti strutture ospedaliere. Prenataltest è un test di screening prenatale non invasivo su DNA fetale libero (N.I.P.T.), circolante nel sangue della mamma, che è possibile effettuare dalla 10° settimana di gestazione*. Attendibilità Prenataltest è caratterizzato da un’elevata attendibilità, nello specifico: Prenataltest va ad analizzare nel bambino l’assenza o la presenza probabilistica di aneuploidie (anomalie numeriche) a carico dei: • • • • cromosomi 21 (sindrome di Down), cromosomi 18 (sindrome di Edwards), cromosomi 13 (sindrome di Patau), cromosomi sessuali (sindrome di Jacobs, sindrome di Klinefelter, sindrome di Turner). Su preventiva e specifica richiesta, è possibile conoscere il sesso del proprio bambino e, con un supplemento, anche il suo Rh. >99% Attendibilità nel determinare il rischio di trisomia 21 (Sindrome di Down) Attendibilità nel determinare il rischio di trisomia 18 (Sindrome di Edwards) >99% >98% Prenataltest consiste in un semplice prelievo di sangue periferico della gestante, usando il materiale fornito con il kit. Il prelievo può essere effettuato presso un centro prelievi oppure direttamente da parte del professionista sanitario di riferimento. Vi è eventualmente la possibilità di usufruire del servizio infermieristico a domicilio, qualora la zona territoriale lo preveda. Un passaggio molto importante è la corretta compilazione dei documenti allegati al kit, da effettuarsi durante specifica consulenza. Successivamente il campione viene ritirato da parte del corriere e recapitato al nostro laboratorio di Genetica Molecolare dove verrà analizzato il DNA fetale libero circolante nel sangue materno. Il referto Attendibilità Attendibilità nel determinare il rischio nel determinare di trisomia 13 il rischio di aneuploidie a livello (Sindrome di Patau) dei cromosomi sessuali *In caso di gravidanze gemellari è altamente consigliato un minimo di 12 settimane. Anomalie cromosomiche >99% L’esame Trisomia 21 Trisomia 18 Trisomia 13 XXX XYY XXY Monosomia X Sindrome Down Edwards Patau Trisomia X Jacobs Klinefelter Turner Frequenza 1/700 1/6.000 1/10.000 1/1.000 1/1.000 1/1.000 1/2.500 Il referto riporterà il rischio del bambino di essere affetto da un’aneuploidia a carico dei cromosomi 21, 18, 13 o dei cromosomi sessuali. Saranno aggiunti i rispettivi commenti e conclusioni dei risultati e verrà indicata la percentuale di frazione fetale isolata su cui si è potuta effettuare l’analisi. Qualora sia stato richiesto, sarà specificato il sesso e l’Rh del bambino. I tempi di refertazione sono di massimo 10 giorni lavorativi dal ricevimento del campione in laboratorio*. Sarà compito del suo professionista sanitario di riferimento aiutarla nella comprensione del referto. * Tali tempistiche aumenteranno nel caso in cui si abbia una fetal fraction insufficiente (inferiore al 4%) e sarà quindi necessario effettuare, senza costi aggiuntivi, un nuovo prelievo di sangue.