Istruzioni

Sterilizzazione
con buste per sterilizzazione PeelVue+™
Linee guida e istruzioni di convalida
Supporto al QMS
dello studio dentistico
1 | Informazioni fondamentali
Sommario Pagina
1 Informazioni fondamentali 3
2 Preparazione 4
3 Riempimento della busta PeelVue+ 5
4 Chiusura della busta PeelVue+ 6
5 Inserimento in autoclave 7
6 Conservazione e apertura delle buste PeelVue+ 8
7 Durata della conservazione e smaltimento
9
8 Dimensioni delle buste e codifica colore 10
9 Documentazione 11
Le buste per sterilizzazione PeelVue+ sono conformi a tutte le norme relative
al confezionamento di materiale sterile e sono adeguatamente certificate.1
Le buste per sterilizzazione PeelVue+ sono pertanto idonee a tutte le esigenze
di sterilizzazione degli studi medici.
Per garantire la qualità del processo, nelle presenti linee guida si spiega come
utilizzare le buste per sterilizzazione PeelVue+.
Si prega di leggere le presenti istruzioni con attenzione. Esse rappresentano un
ausilio nell’attività quotidiana dello studio dentistico.
1
Conformità alle direttive: direttiva 93/42 CEE, DIN EN 868-5, ISO 11607.
Le buste per sterilizzazione PeelVue+ sono conformi alle direttive americani CDC e ADA e alle
direttive tedesche RKI.
© DUX BV, Utrecht, 2010. È vietata qualsiasi forma di riproduzione o pubblicazione senza previa autorizzazione scritta.
Dux Dental
Zonnebaan 14
NL-3542 EC Utrecht
The Netherlands
Tel.+31 30 241 0924
Fax +31 30 241 0054
Email: [email protected]
www.duxdental.com
3
3 | Riempimento della busta PeelVue+
2 | Preparazione
●
Durante la manipolazione di possibili strumenti contaminati indossare
i guanti.
●
Detergere e disinfettare preventivamente gli strumenti.
●
Utilizzare una superficie di lavoro pulita e piana.
Scegliere una busta di dimensioni
idonee al materiale da sterilizzare e
fare attenzione a riempirla solo per
tre quarti del volume. Per le corrette
dimensioni delle buste vedere il
Capitolo 8 “Dimensioni delle buste e
codifica colore”.



●

Prima di utilizzare le buste per sterilizzazione PeelVue+, esaminare
attentamente i componenti della busta.
Descrizione dei componenti della busta PeelVue+







o



 Sigillo largo 10 mm
 Linguetta di chiusura autoadesiva larga 19 mm
 Indicatore di processo esterno integrato
 Indicatore brevettato di processo interno integrato
 Validatore di chiusura (Patent Pending)
o Simbologia con istruzioni di chiusura
 Sfiati di ventilazione
 Codifica colore
 Angoli non adesivi per facilitare l’apertura
 Misura effettiva
4
Prima di riempire la busta e prima di
rimuovere la striscia adesiva, piegare la
linguetta adesiva lungo la perforazione.

Ora si può procedere al riempimento della
busta. Verificare che eventuali oggetti
appuntiti non danneggino la busta.
In tal caso la sterilizzazione non sarebbe
garantita. Le buste per sterilizzazione
PeelVue+ dispongono già di un indicatore
di processo esterno e di uno interno
brevettato e pertanto non è necessaria
l’applicazione/aggiunta di un indicatore di
processo separato.
5
4 | Chiusura della busta PeelVue+
▼
La busta si chiude premendo la linguetta
adesiva sulla pellicola trasparente:
i triangoli (validatori di chiusura) indicano
la posizione esatta. La linguetta adesiva
deve essere incollata in modo preciso su
entrambi i lati tra i due triangoli, così come
illustrato dai simboli sulle strisce adesive.*
Consiglio: per effettuare la chiusura
passare entrambi i pollici dal centro ai
bordi.
Quando si carica l’autoclave fare
attenzione che le buste non siano
sovrapposte per consentire
l’esposizione dell’intera superficie
al vapore o ad altro prodotto
sterilizzante. Le buste non devono
entrare in contatto con le pareti della
camera di sterilizzazione.
▼
Prima della sigillatura comprimere la
busta per far fuoriuscire l’aria. Quando
si procede alla chiusura occorre fare
attenzione che tra la linguetta adesiva e
il materiale da sterilizzare siano presenti
almeno tre centimetri di spazio libero.
Rimuovere quindi la striscia adesiva.
5 | Inserimento in autoclave
Per la procedura di sterilizzazione seguire le indicazioni del produttore
dell’apparecchio. Consultare eventualmente le rispettive istruzioni per l’uso.
* I triangoli (validatori di chiusura)
indicano la posizione esatta.
Esatta
Errata
La busta è correttamente sigillata
quando la striscia di chiusura tra i due
validatori è perfettamente incollata e non
sono presenti pieghe.
6
7
6 | Conservazione e apertura della busta
PeelVue+
7 | Durata della conservazione e smaltimento
Il materiale confezionato e sterilizzato nelle buste per sterilizzazione PeelVue+
ha una durata variabile che dipende da diversi fattori. Ciò significa che il
materiale contenuto all’interno delle confezioni PeelVue+ è sterile e asettico
fino a quando non si distrugge la barriera sterile. Ciò può verificarsi ad
esempio a causa di strappi, forature, umidità o apertura della busta.
La discolorazione degli indicatori interni
ed esterni sulla busta per sterilizzazione
PeelVue+ indica se il processo di
sterilizzazione è avvenuto correttamente.
Prima di estrarre le buste per sterilizzazione
dall’autoclave lasciarle prima asciugare e
raffreddare al suo interno.
Per garantire una conservazione idonea si raccomanda, per motivi logistici,
una conservazione massima di 6 mesi.
Le buste per sterilizzazione PeelVue+ non rientrano nelle definizione di rifiuti
pericolo e non necessitano pertanto di essere smaltite come rifiuto speciale
(40 CFR 261.241; testato usando il TCLP, pubblicazione EPA SW-846)
▼
▼
▼
▼
Conservare gli strumenti all’interno della
busta sterile in un luogo asciutto e
chiuso per un massimo di 6 mesi (vedere
Capitolo 7 “Durata della conservazione e
smaltimento”). Verificare che sia presente
una distanza sufficiente dal pavimento,
dalle pareti e dal soffitto per garantire una
sufficiente circolazione dell’aria.
La busta deve essere aperta dal lato con
gli indicatori di processo. Aprire la busta
afferrando la pellicola trasparente agli
angoli e distaccandola dalla base in
carta. Tirando la pellicola al centro,
rimuoverla completamente dal lato in
carta.
Consiglio: il lato in carta della busta può
fungere da vassoio sterile per il contenuto.
8
9
8 | Dimensioni delle buste e codifica colore
9 | Documentazione
Quando si sceglie la dimensione della busta per sterilizzazione fare attenzione
alle dimensioni effettive della busta PeelVue+ disponibili per il materiale da
inserire. Verificare il rapporto tra le dimensioni del materiale da inserire e la
capacità della busta per sterilizzazione PeelVue+. Maggiore è lo spessore
del materiale (ad es. cassette), minore è lo spazio a disposizione nella busta.
Riempire la busta solo fino a tre quarti del suo volume. In caso di dubbio
scegliere la busta per sterilizzazione PeelVue+ della misura successiva. La
codifica colore delle singole buste per sterilizzazione consente una semplice
e rapida determinazione della dimensione corretta della busta PeelVue+ ed è
utile per effettuare i riordini.
L’utilizzo delle buste per sterilizzazione PeelVue+ nella pratica ambulatoriale
dovrebbe ora essere chiaro. Tenere queste linee guida sempre a disposizione
se non si è sicuri nelle singole fasi di riempimento, chiusura o altro delle
buste per sterilizzazione PeelVue+.
ART Ad es. per: 31610 Impianti, Ganci per diga 31611 Manipoli, Strumentario 31612 Manipoli, Strumentario 31613 Frese 31614 Porta impronta, Porta frese 31615 Strumentario multiplo, Cassette 31616 Strumentario (lungo) 31617 Strumentario chirurgico, Ortodonzia 31618 Strumentario multiplo, Cassette piccole 31619 Strumentario multiplo 31643 Cassette Grandi 31647 Cassette Grandi (Tipo I.M.S) Dimensioni esterne (mm)*
90 x 135 70 x 230
90 x 230
55 x 100
135 x 165
215 x 380
85 x 305
110 x 305
205 x 305
135 x 305
265 x 405
335 x 510
Dimensioni Codifica
effettive colore
(mm)
70 x 80
50 x 170
65 x 170
35 x 50
115 x 110
195 x 290
60 x 210
85 x 210
185 x 210
110 x 210
245 x 325
310 x 425
(* Le dimensioni esterne riportate possono subire una variazione minima in base
al lotto di produzione.)
Ai fini assicurativi e di gestione della qualità, verificare che tutte le persone
interessate e competenti abbiano letto e compreso le istruzioni per l’uso
delle buste per sterilizzazione PeelVue+. Le pagine che seguono possono
essere utilizzate a tale scopo.
Nome
Data/Firma
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Data/Firma
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Data/Firma
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Data/Firma
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Data/Firma
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