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308 > CANE DA GUARDIA
Dialogo sui farmaci • n. 6/2007
FAD GRATIS PER TUTTI
l’ECM uno strumento di promozione?
Il numero 14 del Novembre 2007 della rivista
“doctor”, un quindicinale di aggiornamento e
formazione che viene recapitato gratuitamente
a casa dei medici di medicina generale come
supplemento della rivista “Corriere Medico”,
fornisce ai lettori la possibilità di ottenere 2
crediti ECM gratuiti con un corso di Formazione
a Distanza sul tema:
“L’influenza e le sue nuove opzioni
terapeutiche”1.
ECM
2 crediti gratuiti!
Il corso è stato realizzato con il contributo
dell’azienda farmaceutica ROCHE, titolare del
brevetto dell’antivirale oseltamivir (Tamiflu®).
All’interno del numero inoltre, è presente la
pubblicità del farmaco2.
I CONTENUTI DEL CORSO
Il corso è articolato in vari capitoli, l’ultimo dei
quali esamina le terapie farmacologiche per il
trattamento e la profilassi dell’influenza.
Accantonata rapidamente l’amantadina,
l’attenzione si è incentrata prevalentemente
sugli inibitori delle neuroaminidasi oseltamivir
(Tamiflu®, ROCHE) e zanamavir (Relenza®,
Gsk) sui quali è stata fornita un’informazione
complessivamente corretta anche se tesa
Il testo tuttavia
non ha affrontato
o trattato in maniera esaustiva
alcuni aspetti di fondamentale
importanza
a far emergere i pregi dell’”antivirale più
usato” (esempio, indicazione al trattamento
e alla profilassi anche nei bambini, via di
somministrazione orale) ed i difetti dell’altro
(esempio, indicazione solo dopo i 12 anni e solo
per il trattamento, rischio di broncospasmo)1.
…SULL’EFFICACIA
A fronte di un esiguo vantaggio di riduzione dei
sintomi di una giornata, non è stato riportato
che questo farmaco non ha dimostrato di ridurre
l’uso di farmaci di sostegno e di antibiotici, né le
ospedalizzazioni per influenza, come riportato
da una revisione sistematica che sconsiglia l’uso
di oseltamivir nelle normale influenza stagionale
riservandone l’uso alle gravi epidemie3.
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Dialogo sui farmaci • n. 6/2007
…SULLA SICUREZZA
Pur facendo riferimento in una tabella alle
reazioni avverse di oseltamivir a carico del
SNC, all’interno del testo vengono esplicitate
solo nausea e vomito.
Non si fa riferimento invece alle 1.377
reazioni avverse segnalate tra il 2001 e il
2007 in Giappone, Paese in cui se ne fa
un uso massiccio, tra queste 567 casi di
gravi eventi neuropsichiatrici, 211 dei quali
correlati a comportamento anomalo (esempio,
autolesionismo e delirio)4.
Né si accenna ai 79 decessi, tra cui 8 morti
accidentali, nella maggior parte dei casi per
cadute nel vuoto, e 50 morti improvvise o per
arresto cardiaco4.
L’FDA ha recentemente proposto di
modificare la sezione Precauzioni della
scheda tecnica, aggiornandola con i dati
relativi agli eventi neuropsichiatrici ad esito
fatale, mentre in Giappone se ne controindica
l’uso tra i 10 e i 19 anni di età5.
Grafico B: Dettaglio delle morti segnalate
per oseltamivir in Giappone4
50/79 morti improvvise
o per arresto cardiaco
(18 in bambini < 10 anni)
8/79 morti accidentali
(5 in adolescenti)
10%
63%
…SULLE RESISTENZE
Non si fa riferimento nel testo ai problemi
relativi alle resistenze, riscontrati nello 0,4%
degli adulti trattati. Nei bambini questa
percentuale raggiunge il 4% per salire al 18%
in uno studio giapponese2.
Grafico A: ADR per oseltamivir segnalate
in Giappone nel periodo 2001-20044
seri eventi
neuropsichiatrici
(567/1.377)
41%
Chi sorveglia la qualità
dei contenuti e l’indipendenza
dell’industria farmaceutica
nella formazione affinché
non diventi puro strumento
di marketing?
BIBLIOGRAFIA
1.
2.
3.
4.
5.
Doctor n. 14; 1-15 novembre 2007: 18-32 della rivista (I-XII; ECM novembre 2007).
Doctor n. 14; 1-15 novembre 2007: 5.
Oseltamivir. Dialogo sui Farmaci 2006; 1: 34-5.
Novità sulle reazioni avverse. Dialogo sui Farmaci 2007; 5: 236-7.
Safety update on neuropsychiatric events. www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/07/briefing/2007-4325b_02_04_Tamiflu%20Adverse%20Event%20Review%2
02007.pdf (accesso del 12.12.2007).