ACIST | RXi - ACIST Medical Systems

Bracco Group
ACIST | RXi
Il sistema FFR a scambio rapido
®
ACIST | RXi® Sistema FFR a scambio rapido
Il sistema RXi con microcatetere FFR ultrasottile a scambio rapido ACIST Navvus®
consente di valutare con la massima rapidità e facilità la riserva di flusso frazionale (FFR)
utilizzando il filo guida preferito.
Utilizzate il filo guida che preferite
• Il sistema RXi non richiede l’uso di alcun filo guida dedicato.
• Il microcatetere Navvus viene fatto scorrere sopra il filo guida da 0.014˝ garantendo il massimo controllo.
Mantenete il filo guida in posizione
• Il sistema RXi consente di mantenere il filo guida in posizione anche durante il ritiro del microcatetere
per la valutazione di lesioni multiple.
• Ciò agevola anche valutazioni rapide della riserva di
flusso frazionale prima, durante e dopo l’intervento.
Fascia marcatrice del microcatetere Navvus
Filo guida da 0.014˝
Immagine pubblicata per gentile concessione del Prof. Dr. Thomas Münzel
e del PD Dr. Eberhard Schulz; Ospedale Universitario di Mainz (D)
Sistema semplice del tipo “plug-and-play”
• A lato del lettino, il sistema RXi è in stato di
“pronto all’uso” con la visualizzazione della
pressione aortica del paziente.
• Il sistema RXi richiede l’azzeramento una volta
sola, durante l’installazione iniziale, quando in
“modalità stazionaria”.
• Il microcatetere Navvus si autocalibra una volta
collegato alla console RXi.
Precisione della fibra ottica
• Il microcatetere Navvus utilizza la tecnologia dei sensori in fibra ottica
in grado di fornire misurazioni della pressione emodinamica accurate e riproducibili.
• Il sistema RXi fornisce risultati accurati con una deviazione minore
rispetto ai tradizionali sistemi con guide di pressione.1
• Nello studio ACCESS-NZ, la deviazione del segnale era
significativamente più bassa (0,02 vs 0,06; p = 0,014). E’ stata
osservata in un minor numero di misurazioni effettuate con il sistema
RXi anziché con un sistema tradizionale una deviazione clinicamente
significativa (13% contro 33%; p = 0,022). Per “clinicamente
significativa” si intende una deviazione > ±0,03.1
Deviazione media
del segnale
Deviazione clinicamente
significativa
p = 0,014
p = 0,022
0,06
33%
0.02
0,02
ACIST RXi
Bibliografia
1. M
enon M, Jaffe W, Webster M, for the ACCESS-NZ Investigators. Poster: FFR measurement using a new ultra-thin monorail catheter based system.
EuroPCR 2013, Parigi, 21–24 maggio 2013.
13%
Sistema con guida di pressione
Specifiche tecniche e di prodotto
Console RXi (codice SKU: 014666)
Frequenza
47–63 Hz
Tensione
12 VCC per lo specifico alimentatore esterno a commutazione
Corrente
1,41 ACC max.
Corrente di dispersione nel paziente
Meno di 10 μA
Range di temperature ambiente
di funzionamento
18–30 °C
Range di umidità per il magazzinaggio
e il funzionamento
10–95%, senza condensa
Peso (con alimentatore e cavi)
9,1 kg
Dimensioni
Profondità: 8,9 cm, larghezza: 27,2 cm, altezza: 23,4 cm
Range di pressione
Da – 30 a + 300 mmHg rispetto all’atmosfera complessiva. Pressione atmosferica assoluta compresa
tra 580 e 800 mmHg
Precisione della pressione
± 3% del valore indicato oppure ± 3 mmHg del valore indicato al di sopra del range di pressione
Deviazione della pressione
< 7 mmHg in 1 ora
Risposta in frequenza
Risposta a 10 Hz entro 3 dBA della risposta a 1 Hz
Limitazione d’uso ad alta quota
La sicurezza elettrica del sistema è stata collaudata a quote comprese tra 0 e 2000 metri
Microcatetere Navvus (codice SKU: 014667)
Microcatetere monolume a scambio rapido
Tecnologia con sensore di pressione in fibra ottica situato a 5 mm dalla punta
Lunghezza del microcatetere
Complessiva: 335 cm, utile: 150 cm
Lunghezza stelo distale a scambio rapido
26 cm
Range di temperature ambiente
di funzionamento
18–30 °C
Range di pressione atmosferica
di funzionamento
11–15 psi, 77–106 kPa
Compatibile con cateteri guida da 5–8 Fr
Microcatetere FFR a scambio rapido Navvus
2,5 mm: dalla punta del microcatetere
Navvus alla fascia marcatrice radiopaca
Vista dall’alto
Sensore di pressione
in fibra ottica
5 mm: dalla punta del microcatetere Navvus
al sensore di pressione in fibra ottica
Per contattarci negli USA:
Per contattarci nell’UE:
Visitate il nostro sito:
ACIST Medical Systems, Inc.
7905 Fuller Road
Eden Prairie, Minnesota 55344
Tel.: (952) 995-9300
ACIST Europe B.V.
Argonstraat 3
6422 PH Heerlen
Paesi Bassi
Tel.: +31 45 750 7000
www.acist.com
ACIST | RXi® e Navvus® sono marchi registrati di ACIST Medical Systems, Inc. ACIST Medical Systems, Inc., si riserva il diritto di modificare
le specifiche e le caratteristiche riportate nel presente documento o di interrompere la fabbricazione del prodotto descritto in qualsiasi
momento senza alcun obbligo o preavviso. Per le informazioni più aggiornate, vi invitiamo a contattare il rappresentante ACIST di zona.
© 2016 ACIST Medical Systems, Inc. Tutti i diritti riservati. N. di serie: 1015.403.03_IT