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PROMOSSO DA 1 CREDITO CORSI AIBO FCE per corso MERCOSUR e America Latina Food Packaging Regulations Regolamentazione dei materiali e oggetti a contatto con gli alimenti Le Regole della Farmacopea EU Idoneità del packaging a contatto con specialità farmaceutiche e dispositivi medici Food Contact Giappone e Cina 8 NOVEMBRE: il corso si propone di approfondire Il MERCOSUR (Mercado Común del Sur o il "Mercato comune del Sud), che rappresenta il grande blocco commerciale del Sud America, ed è da sempre oggetto di crescente interesse commerciale per le aziende che producono materiali a contatto con gli alimenti. Una componente essenziale per entrare nel mercato MERCOSUR è capire lo schema normativo che regola l'uso dei materiali a contatto con gli alimenti nella regione. La regolamentazione dei materiali a contatto con gli alimenti è stata armonizzata in quei paesi aderenti al MERCOSUR: i membri fondatori Brasile, Argentina, Paraguay e Uruguay (1991), Venezuela (2012) e Bolivia (2015). I membri associati al patto commerciale comprendono: Cile, Colombia, Ecuador, Perù, Suriname e Guyana. 9 NOVEMBRE: si affronta la disciplina della Farmacopea Europea, che fornisce la base giuridica e scientifica per i processi di sviluppo, produzione e commercializzazione nel settore farmaceutico. Tutti i produttori di farmaci e/o sostanze per uso farmaceutico devono pertanto applicare tali norme, per poter commercializzare i propri prodotti nei Paesi firmatari della convenzione. La giornata dedicata alla Farmacopea Europea si propone di offrire uno strumento utile e operativo alle aziende che producono materiale da imballaggio e a quelle che lo impiegano nel settore farmaceutico e medicale in genere. La disciplina della Farmacopea, infatti, consente di conoscere le regole che reggono l’impiego di alcuni, tra i principali materiali sia come confezionamento sia come componenti dei dispositivi medici a livello europeo. 10 NOVEMBRE: il corso prende in considerazione il mercato Asiatico e si sofferma sull’evoluzione legislativa dei materiali e oggetti a contatto con gli alimenti di Giappone e RPC (Cina), ponendo in evidenza le peculiarità e le differenze tra i due fenomeni normativi: la legislazione giapponese da un lato, che ha una storia consolidata ed ha fatto scuola per diversi paesi dell’area asiatica e la legislazione cinese dall’altro, di recente sviluppo, con un complesso apparato legislativo in continua evoluzione. 8-9-10 NOVEMBRE MILANO 2016 Regolamentazione dei materiali e oggetti a contatto con gli alimenti I S TI T U TO I TA LI AN O I M B A LL AG G I O VI A C OS I M O D E L FA N T E 1 0 CORSO ORGANIZZATO C O NA I CONSORZIO NAZIONALE IMBALLAGGI CON IL PATROCINIO DI TEST E ATTESTATO DI RICONOSCIMENTO L’Istituto Italiano Imballaggio rilascia un “diploma” per ogni corso, che attesta l’esito formativo ai partecipanti che abbiano superato la prova scritta prevista al termine. Segue ► MERCOSUR e America Latina Le Regole della FARMACOPEA EU Food Contact GIAPPONE E CINA PROGRAMMI 8 NOVEMBRE 2016 09.30 - 12.30 20132013 Mercosur: struttura e organizzazione. Documenti Tecnico Legislativi: Decisioni – Raccomandazioni, Risoluzioni – Direttive. Materiali a contatto con gli alimenti: definizione e requisiti. Principali Risoluzioni MCA: GMC/Res. N. 3/92 Criteri applicabili a tutti i materiali a contatto con gli alimenti. GMC/Res. N. 32/99 “Metodi analitici”. GMC/Res. N°27/99 “Adesivi”. Risoluzioni sulle materie plastiche. Le nuove Risoluzioni sui materiali cellulosici (carta e cartone). Risoluzioni sui materiali metallici. 14.00 – 16.30 Argentina- Autorità e Sistema Legislativo per i materiali ed oggetti a contatto con gli alimenti Brasile- Autorità e Sistema Legislativo per i materiali ed oggetti a contatto con gli alimenti Cile - Autorità e Sistema Legislativo per i materiali ed oggetti a contatto con gli alimenti Colombia - Autorità e Sistema Legislativo per i materiali ed oggetti a contatto con gli alimenti Ore 16.30 - 17.00 Test scritto - chiusura del corso Relatore: Giusy Chiricosta - Legrenzi Consulting Srl 9 NOVEMBRE 2016 09.30 - 12.30 15.30 - 17.00 Origini e attualità della “Farmacopea” tra legislazione e normazione. Prospetto della 8 a EdizioneArmonizzazioni e Farmacopee internazionalitrasposizione legislativa nazionale. Analisi di laboratorio e dichiarazioni di conformità: La la prova documentale e gli effetti giuridici Anticipazioni della 9a Edizione che- entrerà vigoreImballaggio a Gennaio 2017. Francesco Legrenzi Istituto in Italiano Approfondimento Materiali della Farmacopea: Polivinil Cloruro plastificato e non plastificato Poliolefine (PE - PP - EVA) - Olio di silicone usato come lubrificante - Silicone elastomero per chiusure e tubi - Altri polimeri ad uso farmaceutico - Additivi per materie plastiche. 14.00 - 16.30 Contenitori ed applicazioni: aspetti di idoneità, dal vetro alle materie plastiche. Riferimenti specifici per materiali e contenitori nelle Monografie generali della Farmacopea Ore 16.30 - 17.00 Test scritto - chiusura del corso Relatore: Giusy Chiricosta - Legrenzi Consulting Srl 10 NOVEMBRE 2016 09.30 - 12.30 JAP REGULATION MCA Giappone: struttura e organizzazione. Sistema Legislativo. Standard Obbligatori. Sistema Sicurezza Alimentare: Food Safety Commission, Ministry of Health, Labour and Welfare, Maff ecc. Food Safety Basic Law (FSBL). Food Sanitation Law (FSL). Consumer Affairs Agency. Standard e Specifiche inerenti FSL. Standard Volontari Governativi. Standard Volontari Associativi. 14.00 - 16.30 RPC REGULATION MCA Governo RPC: struttura e organizzazione. Evoluzione Sistema Sicurezza Alimentare (NFPHC – CFDA – CFSA). Leggi – Regolamenti – Standard. Dairy Product Quality and Safety Regulations. Food Safety Law -RPC. Notice BPA - SAC (Standardization Administration of China). Standard GB 31603 “GMP” – GB 9690 “Melammina – Formaldeide” - GB 9685 “Additivi FCM” – GB 31604.1 “Test di Migrazione”. 16.30 - 17.00 Test scritto - chiusura del corso Relatore: Giusy Chiricosta - Legrenzi Consulting Srl ■ Gestito da Packaging Meeting Srl Consulenza & Formazione - Socio Unico Istituto Italiano Imballaggio - Via Cosimo del Fante, 10 - 20122 Milano P.IVA e C.F. 12464120158 - Capitale Sociale € 95.000 i. v. - Reg. Imprese di Milano 12464120158 R.E.A. 1560268 - Tel. 0258319624 - Fax 0258319677 - e-mail [email protected] - www.packagingmeeting.it MERCOSUR e America Latina Le Regole della FARMACOPEA EU Food Contact GIAPPONE E CINA INFORMAZIONI E CONDIZIONI GENERALI SEDE - ORARI E DATE - Le lezioni, per complessive 18 ore, si svolgeranno presso Packaging Meeting Via Cosimo del Fante 10 – Milano. Date: 8-9-10 novembre dalle ore 9.30 alle ore 12.30 e dalle ore 14.00 alle ore 17.00. NUMERO PARTECIPANTI - Il corso è a numero chiuso fino ad un massimo di 20 partecipanti. Le iscrizioni chiuderanno, comunque, il 2 novembre 2016. TEST E ATTESTATO DI RICONOSCIMENTO - L’Istituto Italiano Imballaggio rilascia un “diploma” per ogni corso, che attesta l’esito formativo ai partecipanti che abbiano superato la prova scritta prevista al termine. E’ comunque necessario un indice di frequenza di almeno 6 ore per ogni corso. MATERIALE DIDATTICO - Ai partecipanti saranno distribuite le relazioni presentate dai docenti. QUOTA DI PARTECIPAZIONE Aziende associate Istituto Imballaggio Aziende non associate Aziende non italiane Per singolo corso Pacchetto 2 corsi Pacchetto 3 corsi Per singolo corso Pacchetto 2 corsi Pacchetto 3 corsi Per singolo corso Pacchetto 2 corsi Pacchetto 3 corsi EASY ACCESS: € 290,00 + IVA € 390,00 + IVA € 450,00 + IVA € 380,00 +IVA € 500,00 +IVA € 600,00 + IVA € 437,00 + IVA € 650,00 + IVA € 800,00 + IVA Gratis (1 partecipante a corso) ISCRIZIONE - Inviare via fax al n° 0258319677 o via e-mail all'indirizzo [email protected] la scheda di partecipazione compilata e firmata e copia del bonifico. PAGAMENTO - Pagamento a mezzo bonifico bancario a favore di: Packaging Meeting s.r.l. Consulenza & Formazione Unicredit Banca Ag.2, Milano - IBAN: IT16J0200801602000004255458 - P.IVA e C.F.: 12464120158 i SEGRETERIA CORSI tel. 0258319624 - e-mail: [email protected] N.B: Packaging Meeting srl si riserva di apportare modifiche al programma anche durante Il suo svolgimento SCHEDA ISCRIZIONE Società……………………………………………………..………………………………………………………………………………… Via…………………………………………………………………………………………...………………………………………………… Città……………………………….………………………………………….……....……….…. CAP……………..…….… Prov……... Telefono/fax……………………………………………… e-mail (per fatture) ………………….……………………………………... Partita IVA ………………………..……………………… Cod. Fiscale……..…………………………………………..……………… Associato Istituto Italiano Imballaggio (SI) (NO) Easy Access Azienda non italiana Lette e accettate le “informazioni e condizioni generali” si richiede di iscrivere al corso: 8 novembre 2016 - MERCOSUR e America Latina Pacchetto 2 Corsi (indicare quali barrandoli) 9 novembre 2016 - Le Regole della Farmacopea EU Pacchetto 3 Corsi 10 novembre 2016 - Food Contact Giappone e Cina Nome e cognome………………………………………………………………… Qualifica………...………………………………………….. Mail partecipante ……………………………………………………………………………….…………………………..……………………….. Modalità di disdetta/rimborso: ogni disdetta dovrà pervenire presso gli uffici della Packaging Meeting s.r.l. Consulenza & Formazione a mezzo lettera raccomandata o telefax. Si provvederà al rimborso della quota di iscrizione per disdette pervenute entro 3 giorni lavorativi prima della data di inizio corso. Nessun rimborso è previsto scaduti i termini stabiliti. "A tutela del diritto di riservatezza, si rende noto che la compilazione del seguente documento implica il Suo consenso e che i dati in esso contenuti vengano registrati dall’Istituto Italiano Imballaggio e da Packaging Meeting s.r.l. - Consulenza & Formazione al solo scopo di tenerLa informata sulle proprie attività istituzionali, nei confronti dei quali potrà esercitare i diritti di cui all’art. 13 del Decreto Legislativo 196/2003”. Data ...............................………. Timbro e Firma..................................................................................................................... Vostro numero d’ordine …………………………………………………………………..…..………………….…………………….……