Ceftriaxone

ADR segnalata: tosse stizzosa, difficoltà respiratoria, shock
anafilattico
ADR codificata: tosse, difficoltà respiratoria, shock anafilattico
Paziente: AD
Età/Sesso: 6/F
Sequenza Temporale
Data insorgenza evento avverso:
Data somministrazione farmaco:
Data invio scheda:
24/08/2010
21/08/2010 – 24/08/2010
24/08/2010
Farmaco
sospetto:
ceftriaxone Dose: 1 g/die per ev
Indicazione: polmonite
(Rocefin)
Dechallenge: positivo
Rechallenge: positivo
Esito: risoluzione completa il
24/08/2010
Segnalazione n° 329
Le segnalazioni 330 e 331 appartengono allo stesso paziente a cui è stato ridotto il dosaggio di ceftriaxone
(Rocefin)
ADR segnalata: reazione orticarioide al tronco ed al collo dopo
somministrazione di ceftriaxone
ADR codificata: reazione orticarioide
Paziente: LMM
Età/Sesso: 13/M
Sequenza Temporale
Data insorgenza evento avverso:
Data somministrazione farmaco:
Data invio scheda:
01/09/2010
01/09/2010 – 01/09/2010
06/09/2010
Farmaco
sospetto:
ceftriaxone Dose: 3 g/die per ev
Indicazione: appendicite acuta
(Rocefin)
Dechallenge: terapia non sospesa
Rechallenge: terapia non sospesa Esito: risoluzione completa (data
non nota)
Segnalazione n° 330
ADR segnalata: durante la somministrazione di ceftriaxone
comparsa di brividi ed aumento termico; al termine dell’infusione
dell’antibiotico risoluzione della sintomatologia
ADR codificata: brividi, aumento della temperatura corporea
Paziente: LMM
Età/Sesso: 13/M
Sequenza Temporale
Data insorgenza evento avverso:
Data somministrazione farmaco:
Data invio scheda:
05/09/2010
01/09/2010 – 05/09/2010
06/09/2010
Farmaco
sospetto:
ceftriaxone Dose: 2.5 g/die per ev
Indicazione: appendicite acuta
(Rocefin)
Dechallenge: positivo
Rechallenge: non eseguito
Esito: risoluzione completa (data
non nota)
Farmaci concomitanti: metronidazolo (Deflamon) 500 mg 3 volte/die per ev dal 01/09/2010 (sera);
paracetamolo (Perfalgan) 1 g ogni 8 ore al bisogno, ev solo il 02/09/2010
Segnalazione n° 331
LETTERATURA
Le principali reazioni avverse su base allergica correlate alla somministrazione di
cefalosporine prevedono reazioni cutanee, malattia da siero, febbre e reazioni
anafilattiche. In particolare, le prime, raramente gravi e con una frequenza inferiore
alle penicilline, insorgono nell’1-3% dei soggetti trattati e si manifestano con
orticaria, rash, esantema e prurito (1). Come precedente detto, queste reazioni
generalmente non sono gravi, tuttavia, sono stati segnalati casi di dermatite
esfoliativa da cefoxitina (2) e sindrome di Stevens-Johnson da cefalexina (3). La
malattia da siero, caratterizzata da rash ed artrite, è stata osservata in seguito alla
somministrazione di cefaclor (4). Sono stati inoltre segnalati casi di reazioni febbrili
correlate a cefalosporine, in particolare è presente uno studio condotto su 101
pazienti in trattamento con ceftazidina, cefsulodina o cefoperazone in cui 2 soggetti
hanno manifestato febbre (5).
In letteratura è presente uno studio condotto su 148 bambini di età compresa tra i 2
ed i 14 anni che hanno manifestato reazioni da ipersensibilità alle cefalosporine, in
particolare a cefacloro e ceftriaxone. Di questi, 105 hanno evidenziato reazioni
ritardate, soprattutto eruzioni orticarioidi e rash maculopapulari e 43 reazioni
immediate (tra cui shock anafilattico, orticaria e/o angioedema ed eritema).
E’ stato riportato anche il caso di un neonato di 10 giorni trattato con ceftriaxone (390
mg/die per ev) per un’infezione secondaria a catetere ombelicale. Dopo 5 minuti dal
termine della quinta somministrazione il bambino ha manifestato cianosi, inizialmente
localizzata al sito di somministrazione e poi generalizzata, tachicardia, seguita da
collasso circolatorio, danno multiorgano con coagulazione e disfunzione
renale ed epatica. L’assenza di orticaria o di broncospasmo e l’iniziale cianosi
localizzata non hanno consentito una rapida diagnosi di reazione allergica; sono
inoltre state escluse cause alternative alla reazione avversa, quali infezioni o
tossicità da farmaco.
APPROFONDIMENTI Come approfondimento le suggeriamo la lettura dei seguenti articoli,
disponibili su pubmed:
Romano A et al. Diagnosing hypersensitivity reactions to
cephalosporins in children. Pediatrics. 2008 ;122: 521-7.
Ernst MR et al. Anaphylaxis after first exposure to ceftriaxone. Acta
Paediatr. 2002;91: 355-6.
Baumgartner-Bonnevay C at al. Anaphylactic shock associated with
ceftriaxone therapy in a newborn. Arch Pediatr. 2002 ; 9: 1050-2.
Disponibili sul sito www.farmacovigilanza.org :
Reazioni avverse su base allergica alle cefalosporine, al link:
http://www.farmacovigilanza.org/corsi/corso_20020831.04.htm
Nota informativa importante su Panacef/cefaclor. AIFA 12 aprile 2007, al
link: http://www.farmacovigilanza.org/servizi/csm-mca/0704-19.asp
VALUTAZIONE
L’imputabilità del farmaco nell’ADR, valutata applicando l’algoritmo di Naranjo, è
risultata “possibile”.
Bibliografia
1. Norby SR. Side effects of cephalosporins. Drugs 1987; 34: 105-120.
2. Kannangara DW et al. Exfoliative dermatitis during cefoxitin therapy. Arch Intern Med 1982; 142:
1031-1032.
3. McArthur JE et al. Stevens-Johnson syndrome with hepatitis following therapy with ampicillin and
cephalexin. N Z Med J 1975; 81: 390-392.
4. Murray DL et al. Cefaclor - a cluster of adverse reactions. N Engl J Med 1980; 303: 1003.
5. Mastella G et al. Alternative antibiotics for the treatment of Pseudomonas infections in cystic fibrosis.
J Antimicrob Chemoter 1983; 12: 297-311.
Cordiali saluti,
Servizio di Farmacologia Clinica e Farmacovigilanza dell’Ospedale Sacco
e-mail [email protected]