Claritromicina

MEAP - Informazione di ritorno
Paziente:
AD
Età/Sesso:
16 anni/ M
ADR segnalata:
Esantema maculo-papulare diffuso iatrogeno
(NOTA/Grave-Ospedalizzazione)
Sequenza Temporale
Data insorgenza evento avverso:
24/11/2012
Data somministrazione farmaco:
17/11/2012-20/11/2012
(Amoxicillina e clavulanato)
20/11/2012-21/11/2012
(Claritromicina)
22/11/2012-23/11/2012
(Ceftriaxone)
Data compilazione scheda:
14/03/2013
Farmaco sospetto:
Dose:
Indicazione:
Amoxicillina e clavulanato
Claritromicina
Ceftriaxone
2g
2cp
1g
Faringotonsillite
Faringotonsillite
Faringotonsillite
Dechallenge: positivo
Rechallenge: non eseguito
Esito: risoluzione completa
28/11/2012
Farmaci concomitanti: Paracetamolo
La comparsa di eruzioni cutanee a seguito della somministrazione di
amoxicillina clavulanato, claritromicina, ceftriaxone e paracetamolo sono
reazioni avverse note e ampiamente descritte all’interno della scheda tecnica
di tali farmaci.
APPROFONDIMENTI
VALUTAZIONE
Una prima conferma la si riscontra in letteratura tra i risultati di uno studio
retrospettivo che hanno rilevato le categorie di farmaci più comunemente
implicati in casi di ospedalizzazione per rash cutanei ed esantemi multiformi;
gli agenti antimicrobici, i farmaci antiepilettici ed antinfiammatori sono
risultate le classi terapeutiche maggiormente coinvolte (1).
Inoltre uno studio condotto su 47 pazienti in età pediatrica ha esaminato le
ADR in relazione ai farmaci assunti in un periodo di 11 mesi. Le indicazioni per
cui i farmaci erano stati prescritti sono tonsillite, faringite, rinite, otite e
sinusite. I farmaci maggiormente implicati nell'insorgenza di reazioni avverse
sono risultati essere amoxicillina-acido clavulanico, cefalosporine,
clindamicina, eritromicina, claritromicina e paracetamolo. Le principali
variabili cliniche delle eruzioni registrate sono state orticaria, rash
maculopapulare, ed eritema multiforme (2).
Dall’analisi della Rete Nazionale di Farmacovigilanza si evidenzia che 11103
sono le segnalazioni scatenate dai farmaci imputati, il 4,8% delle quali è
attribuibile alla popolazione pediatrica di età compresa tra i 12 e i 17 anni. La
ricerca per SOC (System Organ Class) inoltre mette in evidenza 220
segnalazioni relative a esantema maculo-papulare.
In conclusione, il rispetto dei criteri di temporalità per i farmaci sospetti e la
notorietà degli eventi avversi depongono a favore della Sua ipotesi di ADR.
Come approfondimento le suggeriamo la lettura dei seguenti articoli:
 Puavilai S et al. Drug eruptions in Bangkok: a 1-year study at
Ramathibodi Hospital. Int J Dermatol. 1998 Oct;37(10):747-51.
L’imputabilità del farmaco nell’ADR, valutata applicando l’algoritmo di
Naranjo, è risultata “possibile”.
Bibliografia
1. East-Innis AD et al. Cutaneous drug reactions in patients admitted to the dermatology unit at the
University Hospital of the West Indies, Kingston, Jamaica. West Indian Med J. 2009 Jun;58(3):22730.
2. Rallis E et al. Drug eruptions in children with ENT infections. nt J Pediatr Otorhinolaryngol. 2006
Jan;70(1):53-7.
3. Rete Nazionale di Farmacovigilanza (accesso del 18/03/2013).
Cordiali saluti,
Servizio Farmacovigilanza di e Farmacologia Clinica dell’Ospedale Sacco
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