rivisto Bando PSG 2008 - Università degli studi di Pavia

UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI PAVIA
Pubblicato all’Albo Ufficiale d’Ateneo il 24/09/2007
BANDO PER L’AMMISSIONE AL MASTER UNIVERSITARIO DI II LIVELLO IN
“PREFORMULAZIONE, SVILUPPO FARMACEUTICO E CONTROLLO DI MEDICINALI”
A.A. 2007/2008
Art. 1 - Tipologia
L’Università degli Studi di Pavia, per l’ a.a. 2007/2008, ai sensi degli artt. 23, 24 e 25 dello Statuto,
dell’art. 3 comma 8 del decreto 3 novembre 1999 N. 509, dell’art. 3 comma 9 del decreto 22 ottobre
2004 n. 270, dell’art. 26 del Regolamento didattico di Ateneo nonché del Regolamento per l’attivazione
dei Master universitari, ha istituito, presso la facoltà di Farmacia, dipartimento di Chimica farmaceutica,
il Master di II livello in “Preformulazione, sviluppo farmaceutico e controllo di medicinali”.
ART. 2 - Obiettivi formativi e funzioni del corso
Il Master in ”Preformulazione, Sviluppo Farmaceutico e Controllo di medicinali” si propone di fornire
approfondite conoscenze per la soluzione coordinata dei problemi fisico-chimici, fisici e tecnologici
connessi alla veicolazione di un principio attivo in una forma farmaceutica ed al controllo dei formulati.
Il master è stato progettato allo scopo di formare specialisti con ampie conoscenze teoriche e pratiche:
sulle principali metodiche di caratterizzazione fisico-chimica e fisica di principi attivi ed eccipienti
farmaceutici;
sull’utilizzo di metodiche di ottimizzazione nella progettazione e sviluppo di forme farmaceutiche
e sull’impiego del calcolo statistico per la valutazione e previsione della stabilità;
sulla valutazione dei fattori formulativi e di processo che influenzano la liberazione del farmaco
da una forma farmaceutica;
sulle procedure GxP adottate nell’industria farmaceutica per la validazione di metodi analitici e
per il controllo chimico e tecnologico dei formulati.
Per il tipo di specializzazione fornita, il Master è particolarmente utile per coloro che desiderano una
preparazione adeguata a svolgere attività di ricerca in ambito tecnologico farmaceutico in istituzioni
pubbliche e private. L’impostazione formativa di tipo pratico, job-oriented ha lo scopo di coniugare
specializzazione e flessibilità delle competenze per diminuire i tempi di precariato, dovuti a conoscenze
solo teoriche e generalistiche, e di favorire l’inserimento dei laureati nel mondo del lavoro.
La figura professionale formata può trovare sbocco in:
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laboratori di ricerca e sviluppo delle industrie farmaceutiche (sia in campo umano che
veterinario) e cosmetiche;
laboratori di controllo qualità di materie prime, semilavorati e forme finite delle industrie
farmaceutiche (sia in campo umano che veterinario) e cosmetiche;
strutture ospedaliere che richiedono una base approfondita per la tecnologia farmaceutica;
organismi pubblici indirizzati al controllo dei medicinali per uso umano e veterinario.
ART. 3 - Ordinamento didattico
Il Master Universitario è di durata annuale e prevede un monte ore totale pari a 1500, articolato in: N.
160 di didattica frontale; N. 40 ore di esercitazioni pratiche; N. 1000 ore di stage; N. 300 ore per attività
di studio e preparazione individuale.
All’insieme delle attività formative previste corrisponde l’acquisizione da parte degli iscritti di 60 Crediti
Formativi Universitari (CFU), così articolati:
⇒ 20 crediti di didattica assistita consistenti in:
insegnamenti di carattere specialistico, suddivisi in moduli, affidati sia a docenti universitari,
provenienti anche da Università straniere, sia a specialisti dell’Industria Farmaceutica;
seminari integrativi tenuti da specialisti del settore, provenienti dall’Industria e/o da altre
Università italiane o straniere. Tali seminari possono essere tenuti direttamente in sede
(Dipartimento di Chimica Farmaceutica), oppure per via informatizzata;
esercitazioni pratiche e visite presso Enti specializzati (Aziende Farmaceutiche ed Enti di
Ricerca Pubblici o Privati).
⇒ 40 crediti sperimentali dedicati a tirocinio pratico/stage per la realizzazione di un progetto di
ricerca specifico, inteso alla stesura di una tesi sperimentale sotto la guida di un docente del Collegio
Docenti. Il progetto di ricerca potrà essere svolto presso i laboratori di Biofarmaceutica e Sviluppo
Galenico, di Chimica Farmaceutica Applicata e di Chimica Analitica Farmaceutica del Dipartimento di
Chimica Farmaceutica dell’Università di Pavia o presso Enti specializzati (Aziende Farmaceutiche ed
Enti di Ricerca Pubblici o Privati).
La frequenza degli iscritti alle varie attività formative del Master è obbligatoria per almeno il 75% del
monte ore complessivamente previsto.
Il periodo di formazione non può essere sospeso.
I moduli di insegnamento sono di seguito elencati:
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INSEGNAMENTO
(corso integrato)
Physical pharmacy
Eccipienti Farmaceutici
Stabilità e stabilizzazione
CONTENUTI
(MODULI)
CFU
1) Stato solido e tecniche di indagine
2
2) Solubilità e solubilizzazione
1
3) Fenomeni interfacciali e sistemi dispersi
1
4) Proprietà fisiche delle polveri farmaceutiche
1
5) Caratterizzazione funzionale degli eccipienti
2
6) Compatibilità farmaco-eccipiente
1
7) Stabilità chimica e fisica
2
8) Studi di stabilità e approcci statistici
1
9) Fattori formulativi e di processo che influenzano il rilascio del farmaco
I. Forme solide
2
10) Fattori formulativi e di processo che influenzano il rilascio del
Sviluppo delle forme farmaceutiche farmaco II. Forme semisolide e liquide
Controlli delle forme farmaceutiche
11) Disegni sperimentali e ottimizzazione
1
12) Technology transfer
1
13) Problematiche analitiche e convalida di metodi
2
14) Proprietà tecnologiche delle forme farmaceutiche
1
Tirocinio pratico/stage
40
ART. 4 – Valutazione dell’apprendimento
La valutazione dell’apprendimento si articolerà in:
una
prova
finale
consistente in
un
colloquio, volto
ad
accertare le
competenze
complessivamente acquisite dalla frequenza agli insegnamenti;
2
la discussione di una tesi sperimentale.
ART. 5 - Conseguimento del titolo
A conclusione del Master, ai partecipanti in regola con la frequenza, e previo superamento dell’ esame
finale, verrà rilasciato il Diploma di Master Universitario di II livello in “Preformulazione, Sviluppo
Farmaceutico e Controllo di medicinali”.
ART. 6 - Docenti
Gli insegnamenti del Master saranno tenuti da docenti dell’Università di Pavia, da docenti di altri Atenei
nonché da esperti esterni altamente qualificati.
L’AFI (Associazione Farmaceutici Industria) garantisce il proprio patrocinio alle attività del Master sia
per la didattica frontale che per il tirocinio pratico/stage, presso le industrie farmaceutiche.
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Il patrocinio alle attività è inoltre garantito da Farmindustria, associazione di categoria delle imprese
farmaceutiche, produttrici di specialità medicinali, operanti in Italia e dalla ControIled Release Society
Italian Chapter, associazione di ricercatori impegnati nello sviluppo di nuove forme farmaceutiche a
rilascio modificato.
ART. 7 - Requisiti di ammissione
Il Master Universitario è rivolto ai laureati secondo il nuovo ordinamento in:
Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (14/S),
Farmacia (14/S)
Chimica (62/S)
Biotecnologie Mediche Veterinarie e Farmaceutiche (9/S)
Biologia (6/S)
Scienze e tecnologie agroalimentari (78/S)
nonché ai laureati secondo il previgente ordinamento in: Chimica e Tecnologie Farmaceutiche,
Farmacia, Chimica, Scienze Biologiche, Scienze e Tecnologie Alimentari.
L’equipollenza di altri titoli di studio è valutata dal Collegio dei docenti ai soli fini dell’ammissione.
Il numero massimo degli iscritti è previsto in 20 unità.
Il numero minimo per attivare il corso è di 7 iscritti.
Qualora il numero di aspiranti sia superiore a quello previsto verrà effettuata, da parte di una
Commissione composta dal Coordinatore e da due membri del Collegio docenti, una selezione e
formulata una graduatoria di merito sulla base dei seguenti criteri di valutazione e di un punteggio in
centesimi così determinato:
1. fino ad un massimo di 40 punti per il voto di laurea:
Voto fino a 90/110
Voto da 91 a 100/110
Voto da 101 a 104/110
Voto da 105 a 107/110
Voto da 108 a 110/110
Voto pari a 110/1110 e lode
15
20
25
30
35
40
punti
punti
punti
punti
punti
punti
2. fino ad un massimo di 40 punti per la media dei voti degli esami sostenuti nella carriera
universitaria:
Voto medio minore o uguale a 21
Voto medio maggiore di 21
e minore o uguale a 24
Voto medio maggiore di 24
e minore o uguale a 26
Voto medio maggiore di 26
e minore o uguale 28
Voto medio maggiore di 28
15 punti
21 punti
27 punti
35 punti
40 punti
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3. fino ad un massimo di 20 punti per le pubblicazioni ed ogni eventuale altro titolo pertinente
2 punti per ogni pubblicazione o titolo pertinente
In caso di ex-aequo, all’ultimo posto disponibile in graduatoria sarà ammesso il candidato più giovane
di età.
In caso di rinuncia di uno o più candidati, i posti resisi disponibili saranno messi a disposizione dei
candidati che compaiono nella graduatoria finale, fino ad esaurimento dei posti stessi, secondo la
graduatoria di merito.
E’ prevista per gli iscritti la possibilità di fruire di stage retribuiti presso aziende farmaceutiche
convenzionate
ai fini dello svolgimento del tirocinio pratico. Qualora il numero di richieste fosse
superiore al numero di stage disponibili, si procederà alla selezione dei candidati utilizzando gli stessi
criteri stabiliti per l’ammissione.
Art. 8 - MODALITÀ DI PARTECIPAZIONE
Gli aspiranti devono presentare alla Segreteria della dell’Ufficio esami di Stato - Divisione Formazione
Permanente e Post Laurea - Via Ferrata, 1 - a decorrere 24 settembre 2007 ed entro le ore 12:00 del
giorno 18 gennaio 2008, domanda di ammissione redatta su apposito modulo. (Le domande si
considerano prodotte in tempo utile anche se spedite a mezzo raccomandata con avviso di ricevimento
entro il prescritto termine. A tal fine fa fede la data dell’ufficio postale accettante).
Il modulo è disponibile presso la segreteria dell’ufficio esami di Stato e scaricabile al sito web
http://www.unipv.it/webesami/post.htm
Nella domanda, il candidato deve autocertificare il possesso dei seguenti requisiti di ammissione
necessari per l’iscrizione definitiva:
titolo accademico richiesto con votazione conseguita
votazione media riportata nel corso della carriera universitaria
pubblicazioni ed ogni altro eventuale titolo pertinente alle tematiche del Master
Tali requisiti devono essere posseduti entro il termine previsto per la presentazione della domanda di
ammissione.
Nel caso in cui, dalla documentazione presentata dal concorrente, risultino dichiarazioni false o
mendaci, ferme restando le sanzioni previste dal codice penale e dalle leggi speciali in materia (artt. 75
e 76 D.P.R. 445/2000), lo stesso candidato decadrà automaticamente d’ufficio dall’eventuale
immatricolazione. Non verrà rimborsato il contributo versato.
Alla domanda devono essere allegati:
fotocopia (fronte retro) di un valido documento di identità (carta d’identità, patente di guida,
passaporto, etc…);
fotocopia codice fiscale;
una fotografia formato tessera firmata dal richiedente;
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All’atto dell’immatricolazione i candidati devono integrare l’istanza di ammissione con marca da bollo da
€ 14,62.
Possono presentare domanda di ammissione i candidati in possesso di un titolo accademico
conseguito all’estero, equiparabile per durata e contenuto al titolo accademico italiano richiesto per
l’accesso al Master. L’iscrizione, tuttavia, resta subordinata alla valutazione dell’idoneità del titolo da
parte del Collegio dei Docenti.
I cittadini stranieri devono ottemperare alle disposizioni di cui alla nota MIUR Prot. n. 658, del
21/03/2005 – PARTE V (consultabile al sito Internet http://www.unipv.it/webesami/CORSI/stranieri.htm o
presso la Segreteria dell’ufficio esami di Stato) :
a) i cittadini comunitari non italiani
ovunque residenti ed i cittadini non comunitari regolarmente
soggiornanti in Italia di cui al D.Lgs 286/98 e succ. modif., presentano direttamente la domanda alla
Segreteria dell’Ufficio Esami di Stato, allegando la documentazione prescritta dal bando,
debitamente corredata di:
1. titolo accademico con esami sostenuti e votazione riportata, tradotto e legalizzato dalla
Rappresentanza Italiana competente per territorio nel Paese al cui ordinamento appartiene
l’Istituzione che ha rilasciato il titolo;
2. “dichiarazione di valore in loco” rilasciato dalla Rappresentanza medesima.
b) i cittadini non comunitari residenti all’estero presentano la domanda e la prescritta documentazione
alla Rappresentanza diplomatica italiana, la quale provvederà a trasmettere all’Università quanto
indicato al punto a)1.,2.
L’immatricolazione dei cittadini stranieri è in ogni caso subordinata all’accertamento della conoscenza
della lingua italiana verificata secondo modalità successivamente stabilite dal Collegio dei docenti.
I cittadini italiani in possesso di un titolo accademico conseguito all’estero che non sia già stato
dichiarato equipollente ad una laurea italiana devono attenersi alle medesime modalità indicate al punto
a) “cittadini stranieri”
Nella domanda di ammissione, il candidato portatore di handicap, deve indicare, ai sensi della Legge 5
febbraio 1992 N. 104 e succ. modif. ed integraz., l’ausilio necessario in relazione alla propria particolare
situazione.
Non verranno accettate domande prive in tutto od in parte della documentazione richiesta.
In base alla vigente normativa universitaria, è fatto divieto di contemporanea iscrizione ad altro master,
a corsi di laurea o di diploma universitario, a scuole di specializzazione ed a corsi di dottorato di ricerca.
Agli ammessi è richiesto un contributo di € 2000,00 da versare prima dell’inizio del Master sul c/c
postale n. 12520276 intestato a: Università degli Studi di Pavia, Servizio Tesoreria, Entrate Diverse –
27100 Pavia – indicando come causale del versamento: Master di II liv. in ” Preformulazione, Sviluppo
Farmaceutico e Controllo di medicinali” a.a. 2007/08 (il bollettino può essere ritirato presso il
dipartimento di Chimica farmaceutica).
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Qualora Enti o Soggetti esterni contribuiscano al funzionamento del Master mediante l’iscrizione di
candidati, gli stessi saranno selezionati sulla base dei sopraindicati criteri di selezione.
In nessun caso verrà restituito il contributo di iscrizione al Master.
Il contributo di iscrizione resta al di fuori del campo di applicazione I.V.A in quanto il master rientra
nell’attività istituzionale dell’Ateneo e non in quella commerciale. Non potrà pertanto essere rilasciata
alcuna fattura.
Il rilascio del diploma è subordinato alla presentazione di apposita istanza in marca da bollo da € 14,62
ed al versamento di € 45.00 (comprensivo del contributo per la stampa del diploma e dell’imposta di
bollo sulla pergamena assolta in modo virtuale)
Non si restituiscono documenti allegati all’istanza
Art. 9 - Termine di conclusione del Master
Le attività didattiche del Master (lezioni frontali, esercitazioni, laboratori, stage ecc.), si concludono non
oltre il mese di dicembre 2008;
L’esame di diploma ha luogo non appena concluse tutte le attività didattiche; il Collegio docenti potrà
stabilire una sessione straordinaria non oltre il successivo mese di marzo.
Art. 10 - Pubblicità degli atti
L’elenco degli ammessi, la data di inizio del Master, il calendario delle attività
nonché
qualsiasi
comunicazione ai candidati, verrà resa nota dal Dipartimento di Chimica Farmaceutica al sito web
http://farmacia.unipv.it/chifar/Facolta/master/masterPSG07.htm
N.B.: Al fine di ottemperare alle disposizioni in materia di protezione dei dati personali di cui al D.Lgs.
30/06/03, n. 196, l’identità degli ammessi sarà espressa con la sola indicazione del codice fiscale.
Gli avvisi esposti hanno valore di comunicazione ufficiale ai candidati ammessi ed agli esclusi. Gli
interessati non riceveranno alcuna comunicazione scritta.
Art. 11 - Tutela della riservatezza
Ai sensi del Decreto Legislativo 30 giugno 2003, n. 196 (“Codice in materia di protezione dei dati
personali”), i dati personali forniti dai candidati saranno raccolti presso l’Ufficio Esami di Stato
dell’Università degli Studi di Pavia e trattati, anche in forma automatizzata, per le finalità di gestione del
procedimento di selezione, dell’eventuale procedimento di immatricolazione e successive procedure
connesse alla carriera del candidato.
La comunicazione dei dati personali da parte dei candidati è obbligatoria ai fini della valutazione dei
requisiti richiesti, pena l’esclusione dalla partecipazione alla selezione od all’iscrizione al Master stesso.
I candidati godono dei diritti di cui al Decreto Legislativo sopraccitato, tra i quali figura il diritto di
accesso ai dati che lo riguardano, nonché alcuni diritti complementari tra cui il diritto di far rettificare,
aggiornare, completare o cancellare i dati erronei, incompleti o raccolti in termini non conformi alla
legge, nonché il diritto di opporsi al loro trattamento per motivi legittimi.
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Art. 12 - Norme di rimando
Per quanto non espressamente disciplinato dal presente bando, si rimanda alle disposizioni previste
dalla vigente normativa sui Master Universitari ed in particolare al Decreto 22 ottobre 2004 n. 270, al
Regolamento dei Corsi per Master Universitario dell’Università degli Studi di Pavia ed al Decreto di
Istituzione del Master in “Preformulazione, Sviluppo Farmaceutico e Controllo di medicinali “
N. 1715
del 23/07/2007.
Art. 13 - Responsabile del Procedimento
Ai sensi dell’art. 4 della Legge 241 del 7 agosto 1990 e successive modificazioni e integrazioni, il
responsabile del procedimento di cui al presente bando, è la Sig.ra Farina Nadia - Ufficio Esami di
Stato - Divisione Formazione Permanente e Post Laurea.
Per informazioni relative all’organizzazione del corso:
Segreteria organizzativa del corso:
Università degli Studi di Pavia – Facoltà di Farmacia
Dipartimento di Chimica Farmaceutica
Via Taramelli 12, 27100 Pavia
Prof. Franca Ferrari (coordinatore)
Tel 0382 987380- 987357/ E-mail: [email protected]
Sig. Maria Cristina Sacchi (segreteria Master)
0382 987374 – Fax 0382 422975 ; E-mail: [email protected]
Ufficio Esami di Stato
Divisione Formazione Permanente e Post Laurea
Via Ferrata 1, 27100 Pavia
Tel: 0382 985969/70/75 Fax 0382 985976
Orario al pubblico:
dal Lunedì al Venerdì dalle ore 9:30 alle ore 12:00
Pavia, 19 settembre 2007
IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO
F.to Dott. Giovanni COLUCCI
GR/AB/NF
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