COMUNICATO STAMPA AAA annuncia un accordo con Eli Lilly per

COMUNICATO STAMPA
AAA annuncia un accordo con Eli Lilly per la produzione e la fornitura in Italia, Francia e
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Spagna di Amyvid in soluzione iniettabile
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Amyvid in soluzione iniettabile (Florbetapir ( F)) è il primo e unico prodotto approvato
dalla Commissione Europea (Gennaio 2013) come radiofarmaco PET per la diagnosi
dell’ Alzheimer o di altri disturbi cognitivi.
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AAA produrrà Amyvid in quattro laboratori in Italia, Francia e Spagna.
Saint Genis Pouilly (Francia), 23 maggio 2013 - Advanced Accelerator Applications (“AAA”),
azienda internazionale di Medicina Nucleare e Molecolare (“MNM”) in rapida crescita, annuncia la
firma di un contratto di produzione e assistenza, in via non esclusiva, con Eli Lilly per la
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fornitura di Amyvid (Florbetapir ( F)) in soluzione iniettabile in Italia, Francia e Spagna.
Amyvid è il primo e unico prodotto del suo genere a ottenere, a Gennaio 2013, l’autorizzazione
alla commercializzazione da parte della Commissione Europea come radiofarmaco indicato per la
diagnosi attraverso la Tomografia a emissione di positroni (PET) della densità della placca
neuritica beta-amiloide nel cervello di pazienti adulti con disturbi cognitivi. Il farmaco è indicato
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per la valutazione della malattia di Alzheimer (AD) e di altre cause di disturbi cognitivi.
Amyvid deve essere utilizzato congiuntamente a una valutazione clinica. Amyvid si lega con le
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placche amiloidi, caratteristica neuropatologica dell’AD
e viene rilevato mediante tomografie
PET del cervello.
Per diversi mesi prima dell’accordo, AAA ha prodotto Amyvid sulla base di un contratto di ricerca
nei suoi centri di Saint Genis Pouilly (Francia), Béthune (Francia), Forlì (Italia) e Saragozza
(Spagna). Con l’accordo è ora possibile ampliare la produzione negli altri centri di AAA in Europa.
Amyvid sarà disponibile in aree selezionate dell’Unione Europea a partire dal secondo trimestre
del 2013.
Stefano Buono, CEO di AAA, ha commentato: “L’accordo con Eli Lilly è un’ulteriore conferma
del posizionamento di AAA come leader europeo nel mercato altamente specializzato della
produzione PET e della nostra capacità di essere partner ideali di società farmaceutiche che
intendono portare sul mercato agenti PET proprietari per la diagnostica di differenti patologie.
Con dieci centri di produzione di traccianti PET operativi e altri quattro in costruzione, distribuiti in
nove paesi, siamo una delle due aziende con competenze specialistiche e capacità di produzione
PET su larga scala in Europa. Siamo entusiasti della possibilità di lavorare con Lilly per offrire
questo prodotto innovativo ai pazienti in Europa e motivati ad ampliare ulteriormente la nostra
rete di produzione”.
Contatti
Advanced Accelerator Applications SA
Véronique Mermet
20 rue Diesel 01630
Saint Genis Pouilly, France
www.adacap.com
[email protected] Tel: +33 4 50 99 30 70
Media info - Twister Communications Group
Annalisa Bassi
Email: [email protected]
Tel: +39 02 438114218
Graziana Pesce
Email: [email protected]
Tel: +39 02 438114611
Amyvid, Eli Lilly and Company
Celeste Stanley
Email: [email protected]
Tel: +1 317-626-8896
Advanced Accelerator Applications
AAA – Advanced Accelerator Applications (www.adacap.com) è un gruppo biotech europeo
fondato nel 2002 per lo sviluppo di prodotti diagnostici e terapeutici innovativi. AAA è
specializzato nell’Imaging Molecolare e nella Medicina Personalizzata per la cura di pazienti
affetti da gravi patologie. Il gruppo conta su 16 centri di produzione e ricerca e sviluppo di prodotti
diagnostici e di terapia per la Medicina Nucleare Molecolare, con uno staff complessivo di oltre
250 persone in dieci Paesi (Italia, Francia, Germania, Svizzera, Spagna, Polonia, Portogallo,
Israele, Stati Uniti e Canada). Nel 2012 AAA ha avuto introiti per 44.6 milioni di Euro (+22.5%
rispetto al 2011) e un EBITDA di 9.4 milioni di Euro (+59% rispetto al 2011).
Amyvid
Amyvid (Florbetapir (18F)) in soluzione iniettabile è il primo e unico agente diagnostico radioattivo
approvato negli Stati Uniti e nell’Unione Europea per la Tomografia a Emissione di Positroni
(PET) del cervello per valutare la placca beta-amiloide in pazienti con presunta malattia di
Alzheimer e altre cause di disturbi cognitivi. Una volta iniettato, Amyvid si distribuisce nel flusso
sanguigno e arriva al cervello, dove si lega con le placche amiloidi. Una tomografia con Amyvid
negativa indica placche sporadiche o assenti, il che non è compatibile con una diagnosi di
Alzheimer. Una tomografia positiva che indica placche da moderate a frequenti, non stabilisce
invece autonomamente una diagnosi di Alzheimer o altro disturbo cognitivo dato che un deposito
di placca neuritica nella materia grigia può essere presente in anziani asintomatici e in alcuni tipi
di demenza neurodegenerativa (Alzheimer, demenza con corpi di Lewy, demenza dovuta a
malattia di Parkinson). Sviluppato da Avid Radiopharmaceuticals, Inc., società interamente
controllata da Eli Lilly and Company, l’Amyvid è usato congiuntamente ad altri metodi diagnostici.
Soltanto un medico qualificato può stabilire una diagnosi di Alzheimer sulla base dei risultati di
una valutazione globale del paziente.
La Medicina molecolare nucleare
La Medicina Nucleare è una specialità medica in costante crescita che utilizza quantitativi minimi
di sonde molecolari - chiamati radio-traccianti – per ricavare immagini diagnostiche e per curare
organi affetti da patologie degenerative. Questa tecnica richiede l’ iniezione di piccole quantità di
radio-farmaci nel corpo dei pazienti che, accumulandosi negli organi o nei tessuti affetti dalle
patologie rivelano così particolari variazione bio-chimica.
La Diagnostica Molecolare Nucleare si avvale di diversi strumenti di imaging che utilizzano radiofarmaci. Le tecnologie PET (tomografia a emissione di positroni) e SPECT (tomografia a
emissione di fotone singolo) sono utilizzate come alternative meno invasive rispetto alla biopsia o
agli interventi chirurgici per la diagnosi di diversi tipi di cancro, malattie cardiovascolari e disturbi
neurologici allo stadio iniziale. Gli strumenti di nuclear imaging vengono inoltre impiegati nello
studio delle patologie e per sviluppare e testare nuovi approcci terapeutici.
La PET (Tomografia a emissione di positroni) è una tecnica di imaging molecolare utilizzata nella
diagnosi e nella ricerca biomedica. Nella PET, viene iniettato nel corpo un composto chimico
contenente un radionuclide di breve durata di Rubidio, Gallio, Carbonio, Ossigeno, Nitrogeno, o
Fluoro, che emette positroni. L’attività del radiofarmaco viene misurata quantitativamente in tutti
gli organi target. I dati vengono analizzati e ricostruiti al computer per produrre immagini degli
organi esaminati.
i
Amyvid [foglietto illustrativo]. Unione Europea. Eli Lilly & Co.; 2013.
Hyman BT, Phelps CH, Beach TG, et al. National Institute on Aging–Alzheimer’s Association guidelines
for the neuropathologic assessment of Alzheimer’s Disease. Alzheimers Dement. 2012;8:1-13.
iii
Mirra SS, Heyman A, McKeel D, et al; and participating CERAD neuropathologists. The Consortium to
Establish a Registry for Alzheimer’s Disease (CERAD): part II: standardization of the neuropathologic
assessment of Alzheimer’s disease. Neurology. 1991;41(4):479–486.
iv
Thies W, Bleiler L; Alzheimer’s Association. Alzheimer’s Association report: 2012 Alzheimer’s disease
facts and figures. Alzheimers Dement. 2012;8:131-168.
ii