DALLA CUF Donepezil e rivastigmina: classe A nella malattia di

DALLA CUF
Donepezil e rivastigmina: classe A nella malattia
di Alzheimer di grado lieve-moderato
Il 1° settembre u.s. è stato pubblicato in GU il “Protocollo di monitoraggio dei piani di trattamento farmacologico per la malattia di Alzheimer”, denominato Progetto CRONOS. Tale Progetto rientra in un più ampio
piano di ricerca, finalizzato al potenziamento e alla
riqualificazione dell’assistenza ai pazienti affetti dal
morbo di Alzheimer, che, per la prima volta, lega il rimborso di nuove categorie di farmaci alla definizione di
un preciso percorso diagnostico e terapeutico, nonché al
monitoraggio di tutti i pazienti ammessi al trattamento.
Il Progetto prevede dunque l’ammissione al rimborso
di due farmaci, donepezil (specialità Aricept e Memac)
e rivastigmina (specialità Exelon e Prometax), già registrati a livello europeo per il trattamento dei pazienti
colpiti dalla forma lieve-moderata della malattia di Alzheimer. Al trattamento possono accedere tutti i pazienti
ritenuti idonei, indipendentemente dalle loro condizioni
economiche. La spesa a carico del SSN è stimata intorno ai 70-80 miliardi annui e sarà oggetto di continuo
monitoraggio. Tale stima tiene conto del numero di
pazienti affetti da malattia di Alzheimer di grado lievemoderato, circa 50.000 pari al 10% del totale.
Il Progetto CRONOS prevede, inoltre, l’attribuzione
a Regioni e Province Autonome della funzione di identificare i centri specialistici, denominati Unità di Valutazione per la malattia di Alzheimer (UVA), dove perverranno, previa individuazione del medico di base, i
pazienti ammissibili al trattamento. Le UVA, effettuata
o confermata la diagnosi, ammettono al trattamento
unicamente i pazienti con probabile malattia di Alzheimer di gravità lieve-moderata. Per i pazienti ritenuti
idonei, dunque, i farmaci citati sono rimborsabili (classe A) solo “su diagnosi e piano terapeutico da effettuarsi dalle Unità di Valutazione Alzheimer (UVA)”, mentre negli altri casi le confezioni sono a totale carico del
cittadino (classe C). Per quanto riguarda il regime di
fornitura, si tratta di “medicinali soggetti a prescrizione
medica specialistica” (art. 8, D.Lgs. n. 539/1992).
Parallelamente allo svolgimento del Progetto, uno
studio osservazionale epidemiologico della durata di
un anno permetterà di raccogliere informazioni sulla
diffusione della malattia in Italia, la sua distribuzione
geografica, il profilo degli effetti collaterali, i contesti
assistenziali e il monitoraggio dei trattamenti farmacologici.
Il Dipartimento per la Valutazione dei Medicinali e
la Farmacovigilanza ha inviato a tutti i Medici e i Farmacisti un opuscolo informativo relativo al Progetto
CRONOS, completo di tutte le informazioni inerenti
lo stesso.
Per ulteriori informazioni, approfondimenti ed
aggiornamenti in tempo reale sull’argomento è disponibile una pagina web del Ministero della Sanità, il cui
indirizzo è: www.alzheimer-cronos.org.
Comunicazioni e osservazioni al Bollettino dovranno essere inoltrate presso:
Redazione Bollettino di Informazione sui Farmaci
Dipartimento per la Valutazione dei Medicinali e la Farmacovigilanza
Ministero della Sanità
Viale della Civiltà Romana, 7
00144 Roma
Fax 06 59943117
Le comunicazioni relative a variazioni di indirizzo, dovranno riportare nome, cognome e nuovo indirizzo del
destinatario, ed essere preferibilmente accompagnate dall’etichetta allegata ad una delle copie ricevute, in cui
figurano codice, nome, cognome e vecchio indirizzo del destinatario stesso.
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BIF Lug-Ago 2000 - N. 4