Vitamina B1 mononitrato - ADVI0781-H

ED: 01
DATA:
03/2012
QA–MDL–002
(QA-SPO-01/ 02)
SPECIFICHE PRODOTTO/SPECIFICATIONS
PRODUCT
Codice specifica/prodotto (Product
code)
Nome Prodotto/Product name
Categoria /Category
Riferimenti normativi/Normative
references
Caratteristiche/Parameters
ADVI0781
Vitamina B1 mononitrato (Vitamin B1 )
Additivo /Additive
Reg.EC N.1831/2003
BP2011/USP35/EP7.5
Valore analitico/Analitycal value
Aspetto/Appearance
Polvere cristallina bianca / white cristalline
powder
Identificazione/Identification
Positiva ai test previsti dalle Farmacopee
/Positive to Parmacopeia Tests
Aspetto della soluzione/ Appearance of
solution
pH
Positiva ai test previsti dalle Farmacopee
/Positive to Parmacopeia Tests
Specifiche/Specifications
min
max
6.8
7.5
Perdita all’essicamento/ loss on drying
1.0%
Residuo alla calcinazione/Residue on
ignition
Sostanze correlate/Related substances
0.1%
Entro i limiti previsti dalle Farmacopee
/Within limited to Parmacopeia
Contenuto in rif. alla sostanza anidra
/Content to dried substances
98.0%
101.0 %
Metalli pesanti/Heavy Metals
20 ppm
Cloruri/Chloride
600 ppm
Solventi residui/ Residual solvent
Entro i limiti previsti dalle Farmacopee
/Within limited to Parmacopeia
Emesso da QA:
Data:
Approvato da DT:
Data:
ADVI0781
Ed.01 del 04/2013
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