Eurican Herpes 205 - EMA

European Medicines Agency
EMEA/V/C/059
RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
EURICAN HERPES 205
Sintesi destinata al pubblico
Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR). L’EPAR
descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi
scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Questo documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario. Per maggiori
informazioni riguardanti le condizioni di salute dell’animale o la terapia, consultare il
veterinario. Per maggiori informazioni riguardo alle motivazioni delle raccomandazioni del
CVMP, leggere la discussione scientifica (anch’essa acclusa all’EPAR).
Che cos’è Eurican Herpes 205?
Eurican Herpes 205 è una polvere e solvente per emulsione iniettabile. Eurican Herpes 205 contiene il
principio attivo antigeni dell’herpesvirus del cane (ceppo F205) alla dose di 0,3 fino a 1,75 µg.
Per che cosa si usa Eurican Herpes 205?
Eurican Herpes 205 è usato nell’immunizzazione attiva delle cagne per prevenire, nei cuccioli, la
mortalità, i sintomi clinici e le lesioni causate da infezioni da herpesvirus del cane contratte nei primi
giorni di vita.
Eurican Herpes 205 viene somministrato in due dosi da 1 ml per via sottocutanea (sotto la pelle). La
prima iniezione va somministrata quando la cagna è in calore oppure 7-10 giorni dopo la data presunta
dell’accoppiamento. La seconda vaccinazione va somministrata 1-2 settimane prima della data
prevista del parto. La cagna deve essere rivaccinata nello stesso modo durante ogni gravidanza.
Come agisce Eurican Herpes 205?
Eurican Herpes 205 contiene piccole quantità di antigeni dell’herpesvirus del cane. Quando viene
somministrato il vaccino, l’esposizione a queste piccole quantità aiuta il sistema immunitario del cane
a sintetizzare gli anticorpi contro l’herpesvirus del cane e a neutralizzarli. Una volta vaccinata, la
cagna trasmetterà gli anticorpi ai cuccioli attraverso il colostro. Qualsiasi successiva esposizione dei
cuccioli all’herpesvirus del cane non provocherà un’infezione oppure provocherà un’infezione molto
meno grave. Eurican Herpes 205 è usato per proteggere i cuccioli dall’infezione durante i primi giorni
di vita.
Come è stata studiata l’efficacia di Eurican Herpes 205?
Eurican Herpes 205 è stato valutato nell’ambito di tre studi di laboratorio e di due sperimentazioni sul
campo. In uno studio sul campo è stata misurata la risposta sierologica (produzione di anticorpi).
Nell’altro è stato studiato l’effetto del vaccino sulla capacità delle cagne di riprodursi in un canile
infetto. Il primo studio di laboratorio valutava la dose necessaria per dare protezione all’animale. Il
secondo studio è stato condotto per dimostrare la protezione dei cuccioli di cagne vaccinate nei
confronti dell’herpesvirus del cane. In questo caso Eurican Herpes 205 è stato confrontato con un
gruppo di controllo, costituito da esemplari non vaccinati. Quest’ultimo studio ha dimostrato che
l’induzione di anticorpi è equivalente se le cagne vengono vaccinate durante il calore o 7-10 giorni
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dopo l’accoppiamento.
Quali benefici ha mostrato Eurican Herpes 205 nel corso degli studi?
Eurican Herpes 205 ha dimostrato una buona protezione nei confronti dell’herpesvirus del cane. Nello
studio condotto per dare prova della capacità del vaccino di proteggere i cuccioli (di cagne vaccinate)
nei confronti di questo virus, è sopravvissuto più dell’80% dei cuccioli nati da cagne immunizzate.
Quali sono gli effetti indesiderati di Eurican Herpes 205?
L’inoculazione di Eurican Herpes 205 può provocare edema transitorio (eccesso di liquidi nei tessuti)
nel punto dell’iniezione nel 10% al massimo degli animali. Questa reazione scompare, di norma,
nell’arco di una settimana. Raramente possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità (allergie), che
necessitano di trattamento.
Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in
contatto con l’animale?
Eurican Herpes 205 contiene olio minerale. L’inoculazione accidentale può provocare forte dolore e
gonfiore, soprattutto se il prodotto viene iniettato in un’articolazione o un dito, e raramente comporta
la perdita del dito. In caso di iniezione accidentale ricorrere immediatamente alle cure di un medico,
anche se è stata iniettata solo una piccola parte del prodotto, e mostrare il foglio illustrativo. Se il
dolore persiste per più di 12 ore dopo l’esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Perché è stato approvato Eurican Herpes 205?
Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Eurican Herpes 205 siano
superiori ai rischi nell’immunizzazione di cagne sane nei confronti dell’herpesvirus del cane e,
pertanto, ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Eurican
Herpes 205. Il rapporto benefici/ rischi è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Altre informazioni su Eurican Herpes 205:
Il 26 marzo 2001 la Commissione europea ha rilasciato alla Merial un’autorizzazione all’immissione
in commercio per Eurican Herpes 205, valida in tutta l’Unione europea. Le informazioni relative alla
prescrizione del prodotto si trovano sull’etichetta della confezione.
Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 11-2006.
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