scheda di dati di sicurezza
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SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA SEZIONE 1: Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa 1.1. Identificatore del prodotto Nome commerciale o designazione della miscela NIX DERMAL CREAM Numero di registrazione - Sinonimi Data di emissione NIX DERMAL CREAM 5% (CANADA) * NIX DERMAL CREME POUR LA PEAU 5% * NIX CREAM * LOTRIX CREAM * LOXAZOL HYDROFIELE CREME * LYCLEAR CREAM * LYCLEAR DERMAL CREAM * ZALVOR CREAM * PERMETRINE, prodotto formulato 22-agosto-2014 Numero versione 05 Data di revisione 22-agosto-2014 1.2. Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati Medicinal Product Usi identificati Usi sconsigliati Questa scheda di sicurezza intende fornire informazioni su salute, sicurezza e ambiente alle persone che, nei luoghi di lavoro, manipolano questo prodotto formulato. Non intende pertanto fornire informazioni pertinenti all'uso medicinale del prodotto. A tale scopo, i pazienti devono consultare le informazioni della ricetta / il foglietto illustrativo / l'etichetta del prodotto o consultare il proprio medico o farmacista. Per informazioni sulla salute e la sicurezza dei singoli ingredienti utilizzati durante la produzione, consultare la scheda di sicurezza dei materiali per ogni ingrediente. Nessun altro utilizzo è raccomandato. 1.3. Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK Informazioni generali (orario di lavoro normale): +44-20-8047-5000 Indirizzo e-mail: [email protected] sito web: www.gsk.com 1.4. Numero telefonico di emergenza TRANSPORT EMERGENCIES:: UK In-country toll call: +(39)-0245557031 International toll call: +1 703 527 3887 disponibile 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana; servizio multilingue SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli 2.1. Classificazione della sostanza o della miscela Classificazione ai sensi della direttiva 67/548/EEC o dalla 1999/45/CE modificata Esente dai requisiti - prodotto regolamentato come un prodotto medicinale, prodotto cosmetico o dispositivo medico. Classificazione a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato Esente dai requisiti - prodotto regolamentato come un prodotto medicinale, prodotto cosmetico o dispositivo medico. 2.2. Elementi dell’etichetta Etichettatura secondo il regolamento (CE) n.1272/2008 modificato Esente dai requisiti - prodotto regolamentato come un prodotto medicinale, prodotto cosmetico o dispositivo medico. Nessuno. Informazioni supplementari sulle etichette 2.3. Altri pericoli Expected to be non-combustible. Consultare anche la sezione 11 della scheda di dati di sicurezza dei materiali per ulteriori informazioni sui pericoli per la salute. SEZIONE 3: Composizione/informazioni sugli ingredienti 3,2. Miscele Nome del materiale: NIX DERMAL CREAM 127995 Versione n.: 05 Data di revisione: 22-agosto-2014 SDS ITALY Data di emissione: 22-agosto-2014 1 / 11 Informazioni generali Nome chimico % PERMETRINE 5 Classificazione: 4,0 - 5,0 31566-31-1 250-705-4 - - 2 56-81-5 200-289-5 - - <1,0 9005-65-6 500-019-9 - - - 605-001-00-5 DSD: CLP: - POLYOXYETHYLENE (20) SORBITAN MONOOLEATE DSD: CLP: - FORMALDEHYDE 35% SOLUTION 50-00-0 200-001-8 DSD: Carc. Cat. 3;R40, T;R23/24/25, C;R34, R43 CLP: <0,3 0,1 - 0,2 8012-95-1 232-384-2 - - <0,1 128-37-0 204-881-4 - - - 2,6-di-terz-butil-p-cresolo DSD: Xn;R22, N;R50/53 CLP: Acute Tox. 4;H302, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 1;H410 IDROSSIDO DI SODIO Classificazione: B,D DSD: CLP: Classificazione: B,D Acute Tox. 3;H301, Acute Tox. 3;H311, Skin Corr. 1B;H314, Skin Sens. 1;H317, Acute Tox. 3;H331, STOT SE 3;H335, Carc. 2;H351 PARAFFIN OIL Classificazione: M=1000 - GLICERINA Classificazione: 613-058-00-2 DSD: CLP: Classificazione: - Note Acute Tox. 4;H302, Skin Sens. 1;H317, Acute Tox. 4;H332, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 1;H410 GLYCERYL MONOSTEARATE Classificazione: Numero di Registrazione Numero della REACH sostanza 52645-53-1 258-067-9 Xn;R20/22, R43, N;R50/53 DSD: CLP: Classificazione: Numero CAS /Numero CE <0,1 1310-73-2 215-185-5 - 011-002-00-6 DSD: C;R35 CLP: Skin Corr. 1A;H314 Altri componenti sotto i livelli di sicurezza 70,0 - 80,0 CLP: Regolamento n. 1272/2008. Direttiva sostanze pericolose (DSD): Direttiva 67/548/CEE. M: Fattore moltiplicatore vPvB: sostanza molto persistente e molto bioaccumulabile. PBT: sostanza persistente, bioaccumulabile e tossica. #: A questa sostanza sono stati assegnati limiti comunitari di esposizione sul posto di lavoro. I testi completi per tutte le Frasi R e H sono visualizzati alla sezione 16. Commenti sulla composizione SEZIONE 4: Misure di primo soccorso Informazioni generali Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente. Solitamente la pre-collocazione e il monitoraggio periodico della salute non sono indicati. La determinazione finale della necessità di monitoraggio della salute dovrebbe essere fatta mediante valutazione dei rischi locali. Nome del materiale: NIX DERMAL CREAM 127995 Versione n.: 05 Data di revisione: 22-agosto-2014 SDS ITALY Data di emissione: 22-agosto-2014 2 / 11 4.1. Descrizione delle misure di primo soccorso Muovere all'aria fresca. In caso di difficoltà respiratorie, il personale deve somministrare ossigeno. Inalazione Chiamare un medico se i sintomi compaiono o sono persistenti. Nelle normali condizioni d'uso previsto, questo materiale non è pericoloso se inalato. Togliersi di dosso immediatamente gli indumenti contaminati. Risciacquare immediatamente la Contatto cutaneo pelle con abbondante acqua corrente. Consultare un medico se si sviluppa un'irritazione persistente. Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente. Sciacquare immediatamente gli occhi con acqua abbondante per almeno 15 minuti. Sciacquare Contatto con gli occhi accuratamente ed abbondantemente con acqua per almeno 15 minuti e rivolgersi ad un medico. Togliere le lenti a contatto, se presenti e facili da togliere. Consultare immediatamente un medico o un centro antiveleni Consultare immediatamente un medico o un centro antiveleni Indurre il vomito soltanto dietro Ingestione istruzioni del personale medico. In nessun caso somministrare alcunché per bocca a una persona senza conoscenza. Le possibili conseguenze della sovraesposizione includono: sintomi simili all'intossicazione da 4.2. Principali sintomi ed alcool, sintomi di ipersensibilità (come eruzioni cutanee, orticaria, prurito). effetti, sia acuti e che ritardati 4.3. Indicazione dell’eventuale necessità di consultare immediatamente un medico oppure di trattamenti speciali Non sono consigliati specifici antidoti. Trattare secondo i protocolli locali riconosciuti. Per ulteriori informazioni, fare riferimento al centro informativo di controllo veleni locale. SEZIONE 5: Misure antincendio Pericolo generale d'incendio Expected to be non-combustible. 5.1. Mezzi di estinzione Mezzi di estinzione idonei Nebbia d'acqua. Schiuma. Sostanza chimica secca in polvere. Anidride carbonica (CO2). Mezzi di estinzione non idonei 5.2. Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela Non noto. In caso d'incendio possono crearsi gas nocivi. 5.3. Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi In caso d'incendio indossare autorespiratore e indumenti protettivi completi. Dispositivi di protezione speciali per gli addetti all’estinzione degli incendi Procedure speciali per l'estinzione degli incendi Metodi specifici Spostare i contenitori dall'area dell'incendio se tale spostamento può essere compiuto senza rischi. Usare procedure antincendio standard e considerare i pericoli degli altri materiali coinvolti. SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale 6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza Allontanare il personale non necessario. Tenere le persone lontane dalla perdita, sopravento. Per chi non interviene Stare lontano dalle aree basse. Indossare un equipaggiamento protettivo adeguato e indumenti direttamente adeguati durante la rimozione. Non toccare contenitori danneggiati o materiali accidentalmente fuoriusciti se non dopo aver indossato indumenti protettivi appropriati. Prevedere una ventilazione adeguata. Le autorità locali devono essere informate se le perdite non possono essere circoscritte. Per informazioni sulla protezione individuale, consultare la sezione 8 della scheda di dati di sicurezza dei materiali. Allontanare il personale non necessario. Utilizzare i dispositivi di protezione individuale consigliati Per chi interviene nella sezione 8 della scheda dati di sicurezza. direttamente 6.2. Precauzioni ambientali 6.3. Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica Non disperdere nell’ambiente. Contattare le autorità locali in caso di versamento in fognature/ambiente acquatico. Evitare sversamenti o perdite supplementari, se questo può essere fatto senza pericolo. Non contaminare la falda e le acque superficiali. Vietato scaricare in fognature, nei corsi d'acqua o nel terreno. Versamenti di grandi dimensioni: Fermare il flusso del materiale, se ciò è possibile senza rischio. Arginare il materiale riversato, qualora sia possibile. Coprire con un telo di plastica per prevenire la diffusione. Assorbire in vermiculite, sabbia o terra asciutta e riporre in contenitori. Evitare la penetrazione in corsi d'acqua, reti fognarie, seminterrati o aree confinate. Una volta recuperato il prodotto, sciacquare l'area con acqua. Versamenti di piccole dimensioni: Asciugare con materiale assorbente (es. panno, strofinaccio). Pulire completamente la superficie per rimuovere completamente la contaminazione residua. 6.4. Riferimento ad altre sezioni Non immettere prodotti fuoriusciti nei contenitori originali per il loro riutilizzo Per informazioni sulla protezione individuale, consultare la sezione 8 della scheda di dati di sicurezza dei materiali. Per informazioni sullo smaltimento, consultare la sezione 13 della scheda di dati di sicurezza dei materiali. Nome del materiale: NIX DERMAL CREAM 127995 Versione n.: 05 Data di revisione: 22-agosto-2014 SDS ITALY Data di emissione: 22-agosto-2014 3 / 11 SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento 7.1. Precauzioni per la manipolazione sicura 7.2. Condizioni per l’immagazzinamento sicuro, comprese eventuali incompatibilità 7.3. Usi finali particolari Evitare l'esposizione prolungata. Garantire una ventilazione adeguata. Indossare attrezzature di protezione personale adeguate. Osservare le norme di buona igiene industriale. Non disperdere nell’ambiente. Non scaricare nelle fognature. Conservare nel contenitore originale ben chiuso. Conservare lontano da materiali incompatibili (vedere la Sezione 10 della scheda dati di sicurezza). Medicinal Product SEZIONE 8: Controllo dell’esposizione/protezione individuale 8.1. Parametri di controllo Limiti di esposizione professionale GSK Componenti PERMETRINE (CAS 52645-53-1) POLYOXYETHYLENE (20) SORBITAN MONOOLEATE (CAS 9005-65-6) Tipo Valore OHC 2 TWA di 8 ore OHC 200 mcg/m3 1 Italia. Limiti di esposizione professionale Componenti Tipo 2,6-di-terz-butil-p-cresolo (CAS 128-37-0) FORMALDEHYDE 35% SOLUTION (CAS 50-00-0) GLYCERYL MONOSTEARATE (CAS 31566-31-1) IDROSSIDO DI SODIO (CAS 1310-73-2) PARAFFIN OIL (CAS 8012-95-1) Valore Forma 8 ore 2 mg/m3 Frazione inalabile e vapori. Massimale 0,3 ppm 8 ore 10 mg/m3 Massimale 2 mg/m3 8 ore 5 mg/m3 Frazione inalabile. Valori limite biologici Nessun valore limite biologico di esposizione annotato per l'ingrediente/gli ingredienti. Procedure di monitoraggio raccomandate Seguire le procedure standard di monitoraggio. Livello derivato senza effetto (DNEL) Non disponibile. Prevedibili concentrazioni prive di effetti (PNEC) Non disponibile. 8.2. Controlli dell’esposizione Controlli tecnici idonei È consigliabile adottare una buona ventilazione generale (tipicamente 10 ricambi d’aria all’ora). Le velocità di ventilazione devono corrispondere alle condizioni operative. Se applicabile, utilizzare recinzioni per il processo, ventilazione di scarico locale o altri controlli ingegneristici per mantenere i livelli delle polveri in aria al di sotto dei limiti di esposizione consigliati. Se non sono stati stabiliti limiti di esposizione, mantenere i livelli di polvere emessa nell'aria un livello accettabile. Sulla base del livello di esposizione occupazionale/categoria di rischio occupazionale e dei risultati della valutazione di rischio specifico per sito o operazione, si stabilisce per questo materiale un approccio in accordo con l'Exposure Control Approach (ECA). Misure di protezione individuale, quali dispositivi di protezione individuale Seguire tutte le normative locali se si utilizzano dispositivi di protezione individuali (DPI) sul luogo Informazioni generali di lavoro. L’attrezzatura protettiva personale deve essere scelta conformemente alle norme CEN e insieme al fornitore dell’attrezzatura protettiva personale. Protezione per occhi/volto Di norma non necessaria. Protezione della pelle - Protezione delle mani La scelta di un guanto appropriato non dipende unicamente dal materiale di cui è fatto, ma anche da altre caratteristiche di qualità e le sue particolarità da un produttore all'altro. La scelta dei guanti deve tenere in considerazione ogni solvente o altro pericolo presente. Scegliere dei guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche adatti (EN 374), con indice di protezione 6 (tempo di permeazione >480 min). - Altro Di norma non necessaria. Protezione respiratoria Normalmente non è richiesto alcun dispositivo di protezione per le vie respiratorie. Nome del materiale: NIX DERMAL CREAM 127995 Versione n.: 05 Data di revisione: 22-agosto-2014 SDS ITALY Data di emissione: 22-agosto-2014 4 / 11 Pericoli termici Misure d'igiene Indossare opportuni indumenti termoprotettivi, quando necessario. Per consigli sui metodi di monitoraggio adatti, informarsi presso un professionista qualificato in ambito ambientale, sanitario e della sicurezza. Per questo materiale è stato sviluppato un metodo di monitoraggio igienico aziendale/industriale. Controlli dell'esposizione ambientale Contenere le perdite, impedire il rilascio e uniformarsi alle normative nazionali sulle e missioni. Hazard guidance and control recommendations SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche 9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Aspetto Stato fisico Liquido. Forma Crema. Colore Non disponibile. Odore Non disponibile. Soglia olfattiva Non disponibile. pH Non disponibile. Punto di fusione/punto di congelamento. Non disponibile. Punto di ebollizione iniziale e intervallo di ebollizione Non disponibile. Punto di infiammabilità. Non disponibile. Tasso di evaporazione Non disponibile. Infiammabilità (solidi, gas) Non disponibile. Limiti superiore/inferiore di infiammabilità o di esplosività Non disponibile. Limite di infiammabilità inferiore (%) Limite di infiammabilità superiore (%) Non disponibile. Tensione di vapore Non disponibile. Densità di vapore Non disponibile. Densità relativa Non disponibile. Solubilità Solubilità (in acqua) Non disponibile. Solubilità (altro) Non disponibile. Coefficiente di ripartizione (n-ottanolo/acqua) Non disponibile. Temperatura di autoaccensione Non disponibile. Temperatura di decomposizione Non disponibile. Viscosità Non disponibile. Proprietà esplosive Non disponibile. Proprietà ossidanti Non disponibile. 9.2. Altre informazioni Non sono disponibili informazioni supplementari pertinenti. SEZIONE 10: Stabilità e reattività 10.1. Reattività Il prodotto è stabile e non reattivo nelle normali condizioni d’uso, conservazione e trasporto. 10.2. Stabilità chimica Il materiale è stabile in condizioni normali. 10.3. Possibilità di reazioni pericolose Non si conosce nessuna reazione pericolosa se usato in condizioni normali. 10.4. Condizioni da evitare Contatto con materiali non compatibili. 10.5. Materiali incompatibili Forti agenti ossidanti. 10.6. Prodotti di decomposizione pericolosi La decomposizione dei prodotti può generare fumi e gas irritanti e/o tossici. SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche Informazioni generali L'esposizione professionale alla sostanza o alla miscela può provocare effetti nocivi. Nome del materiale: NIX DERMAL CREAM 127995 Versione n.: 05 Data di revisione: 22-agosto-2014 SDS ITALY Data di emissione: 22-agosto-2014 5 / 11 Informazioni sulle vie probabili di esposizione Può essere nocivo se ingerito. Non ingerire. Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute Ingestione nell'utilizzo normale. Inalazione Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale. Contatto cutaneo Può essere irritante per la pelle. Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale. Contatto con gli occhi Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale. Può essere irritante per gli occhi. Evitare il contatto con gli occhi. Le possibili conseguenze della sovraesposizione includono: sintomi simili all'intossicazione da alcool, sintomi di ipersensibilità (come eruzioni cutanee, orticaria, prurito). Sintomi 11.1. Informazioni sugli effetti tossicologici Tossicità acuta Componenti Può essere nocivo se ingerito. Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale. Specie Risultati del test 2,6-di-terz-butil-p-cresolo (CAS 128-37-0) Acuto Orale LD50 Ratto 890 mg/kg Ratto > 2000 mg/kg GLICERINA (CAS 56-81-5) Acuto Orale LD50 GLYCERYL MONOSTEARATE (CAS 31566-31-1) Acuto Orale LD50 Ratto > 5000 mg/kg IDROSSIDO DI SODIO (CAS 1310-73-2) Acuto Dermico LD50 Coniglio 1350 mg/kg Orale LD50 Ratto 104 - 340 mg/kg Topo 22 g/kg PARAFFIN OIL (CAS 8012-95-1) Acuto Orale LD50 * Le valutazioni del prodotto possono essere basate su ulteriori dati dei componenti non indicati. Può essere irritante per la pelle. Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo Corrosione/irritazione della normale. pelle Gravi danni agli occhi o irritazione degli occhi Può essere irritante per gli occhi. Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale. Sensibilizzazione respiratoria Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale. Sensibilizzazione cutanea Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale. Mutagenicità delle cellule germinali Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale. Carcinogenicità Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale. Contains a material (formaldehyde 35% solution) classified as a carcinogen by external agencies. Monografie IARC. Valutazione generale di cancerogenicità 2,6-DI-TERT-BUTYL-P-CRESOL (CAS 128-37-0) 3 Non classificabile per la cancerogenicità nell'uomo. FORMALDEHYDE 35% SOLUTION (CAS 50-00-0) 1 Cancerogeno per l'uomo. PERMETHRIN (CAS 52645-53-1) 3 Non classificabile per la cancerogenicità nell'uomo. Non sono conosciuti né prevedibili danni alla salute nell'utilizzo normale. Tossicità per la riproduzione Tossicità specifica per gli organi target a seguito di un’esposizione singola Non noto. Nome del materiale: NIX DERMAL CREAM 127995 Versione n.: 05 Data di revisione: 22-agosto-2014 SDS ITALY Data di emissione: 22-agosto-2014 6 / 11 Tossicità specifica per gli organi target a seguito di un’esposizione ripetuta Non noto. Pericolo da aspirazione Non è un pericolo per aspirazione. Informazioni sulle miscele rispetto alle informazioni sulle sostanze Nessuna informazione disponibile. Altre informazioni Non disponibile. SEZIONE 12: Informazioni ecologiche 12.1. Tossicità Il prodotto contiene una sostanza che può provocare a lungo termine effetti negativi per l'ambiente. Componenti Specie Risultati del test 2,6-di-terz-butil-p-cresolo (CAS 128-37-0) Acquatico Acuto Crostacei EC50 Pulce d'acqua (Daphnia magna) 1,44 mg/l, 48 ore Test statico Pesci EC50 Orange-red killfish (Adult Oryzias latipes) 5,3 mg/l, 48 ore Test statico Mosquito fish (Adult Gambusia affinis) 125 mg/l, 96 ore Test statico Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) 45,4 mg/l, 96 ore Test statico IDROSSIDO DI SODIO (CAS 1310-73-2) Acquatico Acuto Pesci EC50 PERMETRINE (CAS 52645-53-1) Acquatico Acuto Alga EC50 Alghe verdi (Scenedesmus subspicatus) > 1,9 mcg/l, 72 ore Misurato NOEC Alga 1,9 mcg/l Crostacei EC50 Pulce d'acqua (Daphnia magna) 1,25 mcg/l, 48 ore Test statico Microtox EC50 Microtox 0,56 mg/l, 5 minuti Pesci EC50 Bluegill sunfish (Adult Lepomis macrochirus) 0,79 mcg/l, 96 ore test di tossicità Fathead minnow (Adult Pimephales promelas) 3 mcg/l, 96 ore Static renewal test Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) 0,62 mcg/l, 96 ore test di tossicità LOEC test di crescita Fathead minnow (Juvenile Pimephales promelas) 1,4 mcg/l, 32 Giorni test di tossicità NOEC test di crescita Pesci 0,66 mcg/l, 32 Giorni Cronico Pesci POLYOXYETHYLENE (20) SORBITAN MONOOLEATE (CAS 9005-65-6) Acquatico Acuto Pesci EC50 Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss) 471 mg/l, 96 ore * Le valutazioni del prodotto possono essere basate su ulteriori dati dei componenti non indicati. Non sono disponibili dati sulla degradabilità del prodotto. 12.2. Persistenza e degradabilità Fotolisi Emivita (Fotolisi-suolo) PERMETRINE Emivita (fotolisi-acquosa) PERMETRINE Emivita (fotolisi-atmosferica) PERMETRINE Nome del materiale: NIX DERMAL CREAM 127995 Versione n.: 05 Data di revisione: 22-agosto-2014 30 Giorni Stimato 33 Giorni Stimato 9,8 Ore Stimato SDS ITALY Data di emissione: 22-agosto-2014 7 / 11 Idrolisi Emivita (idrolisi-basica) PERMETRINE 50 Giorni Biodegradabilità Percentuale di biodegradazione (biodegradazione aerobica - biodegradabilità rapida) 2,6-di-terz-butil-p-cresolo 4.5 %, 28 giorni Modified MITI test, melma resa attiva < 10 %, 20 giorni Saggio di bottiglia chiusa, Residential sludge 52 % POLYOXYETHYLENE (20) SORBITAN MONOOLEATE Percentuale di biodegradazione (biodegradazione aerobica - suolo) PERMETRINE > 50 %, 28 giorni Percentuale di degradazione (biodegradazione aerobica intrinseca) PERMETRINE 50 - 85 %, 28 giorni, Lake water 12.3. Potenziale di bioaccumulo Coefficiente di partizione n-ottanolo/acqua (log Kow) FORMALDEHYDE 35% SOLUTION GLICERINA PERMETRINE 0,35 -1,76 6,5 Fattore di bioconcentrazione (BCF) 2,6-di-terz-butil-p-cresolo PERMETRINE 230 - 2500 Misurato, Cyprinus carpio, Carpa 2800 Misurato, Pimephales promelas, Pimephales promelas 12.4. Mobilità nel suolo Adsorbimento Adsorbimento al suolo e a sedimenti - Log Koc PERMETRINE 4,02 - 4,93 Misurato Mobilità in generale Volatilità Legge di Henry 2,6-di-terz-butil-p-cresolo PERMETRINE 0.000004, 25 Stimato 0 atm m^3/mol, 25 C Stimato 12.5. Risultati della valutazione PBT e vPvB Non conosciuto. 12.6. Altri effetti avversi Non disponibile. SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento 13.1. Metodi di trattamento dei rifiuti Rifiuti residui Confezioni contaminate Codice Europeo dei Rifiuti Metodi di smaltimento/informazioni Precauzioni speciali Eliminare nel rispetto della normativa vigente in materia. I contenitori o i rivestimenti di contenitori vuoti potrebbero contenere residui di prodotto. Non disfarsi del prodotto e del recipiente se non con le dovute precauzioni (consultare le: Istruzioni per lo smaltimento). I contenitori vuoti dovrebbero essere trasportati in un sito autorizzato per il riciclaggio o l'eliminazione. Poiché i contenitori vuoti possono conservare residui di prodotto, seguire le avvertenze riportate sull’etichetta anche dopo avere svuotato il contenitore. Il codice rifiuto dovrebbe essere assegnato seguito a discussione tra l'utilizzatore, il produttore e la compagnia di smaltimento dei rifiuti. Raccogliere, contenere o smaltire in contenitori sigillati in discariche autorizzate. Impedire a questo prodotto di penetrare nelle fogne e nelle riserve d'acqua. Non contaminare stagni, canali o fossati con il prodotto chimico o il contenitore usato. Smaltire il prodotto/recipiente in ottemperanza alle norme locali/regionali/nazionali/internazionali. Smaltire secondo le norme applicabili. SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto Informazioni generali Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this section, to identify options applicable to the specifics of your shipment. Nome del materiale: NIX DERMAL CREAM 127995 Versione n.: 05 Data di revisione: 22-agosto-2014 SDS ITALY Data di emissione: 22-agosto-2014 8 / 11 ADR UN3082 14.1. Numero ONU MATERIA PERICOLOSA PER L’AMBIENTE, LIQUIDA, N.A.S. (NIX DERMAL CREAM 14.2. Nome di spedizione (CONTAINING PERMETHRIN)) dell’ONU 14.3. Classi di pericolo connesso al trasporto 9 Classe Rischio associato 9 Label(s) 90 Nr. pericolo (ADR) Non disponibile. Tunnel code 14.4. Gruppo d’imballaggio III 14.5. Pericoli per l’ambiente No. Non disponibile. 14.6. Precauzioni speciali per gli utilizzatori IATA UN3082 14.1. UN number Environmentally hazardous substance, liquid, n.o.s. (NIX DERMAL CREAM (CONTAINING 14.2. UN proper shipping PERMETHRIN)) name 9 14.3. Transport hazard class(es) Subsidiary class(es) III 14.4. Packing group 9 Labels required 14.5. Environmental hazards No. 9L ERG Code Not available. 14.6. Special precautions for user Other information Allowed. Cargo aircraft only Additional Information: Allowed. Passenger & cargo IMDG UN3082 14.1. UN number ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LIQUID, N.O.S. (NIX DERMAL CREAM 14.2. UN proper shipping (CONTAINING PERMETHRIN)) name 14.3. Transport hazard class(es) 9 Class Subsidiary risk 9 Label(s) III 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards Yes Marine pollutant F-A, S-F EmS Not available. 14.6. Special precautions for user MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine 14.7. Transport in bulk environment. These materials may not be transported in bulk. according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code ADR; IATA; IMDG Nome del materiale: NIX DERMAL CREAM 127995 Versione n.: 05 Data di revisione: 22-agosto-2014 SDS ITALY Data di emissione: 22-agosto-2014 9 / 11 Inquinante marino Informazioni generali Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this section, to identify options applicable to the specifics of your shipment. SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione 15.1. Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela Regolamenti dell'UE Regolamento (CE) N. 1005/2009 sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, Allegato I Non listato. Regolamento (CE) N. 1005/2009 sulle sostanze che riducono lo strato di ozono, Allegato II Non listato. Regolamento (CE) N. 850/2004 relativo agli inquinanti organici persistenti, Allegato I e successivi adeguamenti Non listato. Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato I, parte 1 e successivi adeguamenti PERMETHRIN (CAS 52645-53-1) Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato I, parte 2 e successivi adeguamenti Non listato. Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato I, parte 3 e successivi adeguamenti Non listato. Regolamento (CE) N. 689/2008 sull’esportazione ed importazione di sostanze chimiche pericolose, Allegato V e successivi adeguamenti Non listato. Regolamento (CE) N. 166/2006, Allegato II, relativo all’istituzione di un registro europeo delle emissioni e dei trasferimenti di sostanze inquinanti Non listato. Regolamento (CE) N. 1907/2006, REACH, Articolo 59(1), Elenco di sostanze candidate così come attualmente pubblicato dall'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) Non listato. Autorizzazioni Regolamento (CE) n. 1907/2006, REACH Allegato XIV - Sostanze soggette ad autorizzazione, modificata Non listato. Restrizioni all'uso Regolamento (CE) N. 1907/2006, REACH Allegato XVII, Sostanze soggette a restrizioni in materia di immissione sul mercato e di uso e successivi adeguamenti FORMALDEHYDE 35% SOLUTION (CAS 50-00-0) Direttiva 2004/37/CE: sulla protezione dei lavoratori contro i rischi correlati all'esposizione ad agenti cancerogeni o mutageni durante il lavoro Non listato. Direttiva 92/85/CEE: concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute sul lavoro delle lavoratrici gestanti, puerpere o in periodo di allattamento FORMALDEHYDE 35% SOLUTION (CAS 50-00-0) Altre norme UE Direttiva 96/82/CE (Seveso II) sul controllo dei pericoli di incidenti rilevanti connessi con determinate sostanze pericolose Non listato. Nome del materiale: NIX DERMAL CREAM 127995 Versione n.: 05 Data di revisione: 22-agosto-2014 SDS ITALY Data di emissione: 22-agosto-2014 10 / 11 Direttiva 98/24/CE sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori contro i rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro FORMALDEHYDE 35% SOLUTION (CAS 50-00-0) PERMETHRIN (CAS 52645-53-1) SODIUM HYDROXIDE (CAS 1310-73-2) Direttiva 94/33/CE relativa alla protezione dei giovani sul lavoro FORMALDEHYDE 35% SOLUTION (CAS 50-00-0) PERMETHRIN (CAS 52645-53-1) SODIUM HYDROXIDE (CAS 1310-73-2) Il prodotto è etichettato e classificato secondo le direttive CEE o le normative nazionali. Questa Altri regolamenti Scheda di Sicurezza del Materiale è conforme ai requisiti della Norma (CE) n° 1907/2006. Per i lavori con sostanze chimiche attenersi alle normative nazionali. Regolamenti nazionali 15.2. Valutazione della sicurezza chimica Non è stata effettuata alcuna valutazione della sicurezza chimica. SEZIONE 16: Altre informazioni Elenco delle abbreviazioni Non disponibile. Referenza Determinazione pericolo GSK Informazioni sul metodo di valutazione che consente di classificare le miscele The classification for health and environmental hazards is derived by a combination of calculation methods and test data, if available. Testo completo di eventuali indicazioni o Frasi R e indicazioni di pericolo in base alle Sezioni 2 - 15 Informazioni di revisione Informazioni formative Declino di responsabilità R20/22 Nocivo per inalazione e ingestione. R22 Nocivo se ingerito. R23/24/25 Tossico per inalazione, contatto con la pelle e per ingestione. R34 Provoca ustioni. R35 Provoca gravi ustioni. R40 Possibilità di effetti cancerogeni - prove insufficienti. R43 Può provocare sensibilizzazione per contatto con la pelle. R50/53 Altamente tossico per gli organismi acquatici, può provocare a lungo termine effetti negativi per l'ambiente acquatico. H301 Tossico se ingerito. H302 Nocivo se ingerito. H311 Tossico per contatto con la pelle. H314 Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. H317 Può provocare una reazione allergica cutanea. H331 Tossico se inalato. H332 Nocivo se inalato. H335 Può irritare le vie respiratorie. H351 Sospettato di provocare il cancro. H400 Molto tossico per gli organismi acquatici. H410 Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Prodotto e la Società Identificazione: Prodotto e la Società Identificazione COMPOSIZIONE/INFORMAZIONI SUGLI INGREDIENTI: Ingredienti Fisico & Proprietà Chimiche: INFORMAZIONI ECOLOGICHE: Rapporti Informazioni sul trasporto: Informazioni trasporto materiale Informazioni sulla regolamentazione: Stati Uniti GHS: Classificazione Seguire le istruzioni di formazione durante la manipolazione di questo materiale. Alla data di emissione le informazioni e le raccomandazioni contenute in questa scheda di sicurezza sono accurate. Nulla di quanto qui riportato può essere ritenuto garanzia espressa o implicita. L'utente ha la responsabilità di accertare l'applicabilità di queste informazioni e l'idoneità del materiale o prodotto per uno scopo particolare. Nome del materiale: NIX DERMAL CREAM 127995 Versione n.: 05 Data di revisione: 22-agosto-2014 SDS ITALY Data di emissione: 22-agosto-2014 11 / 11