Stelo Avenir® Müller

Stelo
Avenir® Müller
Tecnica Chirurgica
Design ottimizzato
2
Stelo Avenir® Müller – Tecnica Chirurgica
Stelo Avenir Müller
Tecnica Chirurgica
Indice
Imparando dal passato
3
Indicazioni e controindicazioni
5
Descrizione degli impianti
6
Equipaggiamento sussidiario
8
Gamma di prodotti
9
Tecnica Chirurgica
10
Impianti
13
Strumentario
14
Esclusione di responsabilità
Il presente documento è indirizzato esclusivamente a personale medico e non è destinato a personale non specializzato.
Le informazioni sui prodotti e/o procedimenti menzionati in questo documento sono di natura generale e non rappresentano e non
costituiscano un consiglio o una raccomandazione medica. Dal momento che queste informazioni non costituiscono in alcun caso
risposte diagnostiche o terapeutiche sul singolo caso medico in questione, ciascun paziente deve essere esaminato e consigliato
singolarmente e questo documento non sostituisce la necessita di tale esame e consiglio, nell’intero o nella singola parte.
Le informazioni contenute nel presente opuscolo sono state elaborate e messe insieme da esperti medici e collaboratori qualificati della
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in questo documento. Ciononostante ZIMMER non si assume alcuna responsabilità per la precisione, completezza o qualità delle
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causate dall’utilizzo di tali informazioni.
3
Stelo Avenir® Müller – Tecnica Chirurgica
Imparando dal passato
Il miglioramento di un ben noto e testato impianto, la revisione della sua
gamma di prodotti, l’associazione delle
ultime conoscenze tribologiche e lo
sviluppo di uno strumentario preciso e
modulare sono stati gli obiettivi da raggiungere durante la creazione dello
stelo Avenir Müller.
Un’eredità dallo stelo
autobloccante M.E.M
Lo sviluppo delle protesi
autobloccanti
Maurice E. Muller progettò lo stelo
retto autobloccante circa 30 anni fa.
Questo nuovo progetto ebbe un successo immediato in tutto il mondo. Così
ampio che più di un milione di pazienti
hanno beneficiato di questo impianto.
La storia delle protesi a stelo retto è un
esempio di come tradurre nella pratica
un solido principio biomeccanico. Fin
dall’inizio, Maurice E. Muller era sicuro
che, utilizzando uno stelo retto conico,
si sarebbe avvicinato molto alla forma
anatomica del femore.
Il principio dell’ancoraggio autobloccante
di questo impianto divenne il principio
base nel campo degli steli cementati.
Lo scopo è di ottenere un buon contatto
con il femore sul piano frontale. Grazie
alla sua forma a cono retto, lo stelo si
blocca automaticamente nel femore in
posizione neutrale. In pratica si allinea
da solo sulla linea centrale. In questo
modo si evitano posizionamenti in varo
od in valgo.
La versione standard o lateralizzante
permettono un’ottima riproduzione
dell'anatomia della porzione prossimale
del femore.
Molte pubblicazioni1–6 sottolineano gli
eccellenti risultati ottenuti con gli steli
autobloccanti cementati.
La prima generazione di impianti ha
dimostrato una sopravvivenza del 98%
a dieci anni di follow-up.
Müller M. E.: Lessons of 30 years of total hip
arthroplasty. Clin. Orthop. 274: 12,1992
1Wilson-Mc
Donald et al: Comparison between straight and curved stem Müller femoral prostheses.
5- to 10-year results of 545 total hip replacements. Arch Orthop Trauma Surg. 109: 14–20, 1989
2Brémant: Results at 10 years of the total prosthesis of the cemented draw string hip of M.E. Müller.
Rev. Chir Orthop. 81: 380–388, 1995
3Kohler et al: Long-term results and survivorships of Protasul®-10 straight stem Müller femoral hip prosthesis.
Swiss Surg. 3: 44–48, 1997
4Malchau et al: Prognosis of Total Hip Replacement, revision and re-revision rate in THR: a revision-risk study
of 148359 primary operations. Scientific Exhibition presented at the 65th Annual Meeting of the American
Academy of Orthopaedic Surgeons, February 19–23, New Orleans, 1998
5Acklin et al: Nine-year results of Müller cemented titanium straight stems in total hip replacement. Arch Orthop
Trauma Surg 121: 391–398, 2001
6Schweizer et al: Ten year follow-up of primary straight stem prosthesis (MEM) made of titanium or cobalt
chromium alloy. Arch Orthop Trauma Surg 123: 353–356, 2003
4
Stelo Avenir® Müller – Tecnica Chirurgica
La stabilità primaria di un impianto
non cementato è di fondamentale
importanza, poiché rappresenta il
presupposto per la stabilizzazione
secondaria e quindi per il successo
dell’intervento a breve, medio e lungo
termine.
Verso un modello
non-cementato
Per ottenere una fissazione antero-posteriore dell’impianto, al di là della
forma del femore, una sezione trasversa
quadrangolare ha sempre garantito una
stabilità rotazionale eccellente.
L’unione tra la forma dello stelo autobloccante M.E.M. e la sezione quadrangolare crea il successo di un impianto
testato e provato.
La stabilizzazione secondaria nel femore
viene migliorata grazie al completo rivestimento dello stelo di idrossiapatite.
Lo stelo Avenir-Muller è stato progettato
da un gruppo di chirurghi con una lunga
esperienza di utilizzo di questo tipo di
steli e quindi qualificati per apportare
miglioramenti all'impianto per quanto
riguarda la forma, le taglie, la conformazione della superficie e lo strumentario.
Lo stelo Avenir-Muller permette tutti i
tipi di accoppiamenti articolari presenti
sul mercato come metallo o ceramica/
polietilene, ceramica/ceramica, metallo/metallo in particolare con le teste
LDH™.
Il posizionamento può essere effettuato
attraverso la classica via di accesso
anteriore o posteriore; in ogni caso, lo
strumentario permette di utilizzare
anche la tecnica mininvasiva.
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Stelo Avenir® Müller – Tecnica Chirurgica
Indicazioni e controindicazioni
L’ampia gamma di modelli dello stelo
Avenir nelle sue versioni standard e
lateralizzante permette di coprire un
vasto numero di indicazioni.
Lo stelo Avenir-Muller può essere utilizzato in quasi tutti i casi in cui non vi sia
una controindicazione all’utilizzo di uno
stelo non-cementato.
Indicazioni
Controindicazioni
•Coxartrosi
•Coxartrite reumatica
•Fratture del collo femorale
•Artrite, necrosi della testa femorale
•Artropatie degenerative
•Fratture trocanteriche instabili in
pazienti anziani
•Grado 1 e 2 secondo la classificazione
di Paprosky
•Necrosi avascolare
•Alcuni casi particolari di displasia
•Indicazioni che richiedono l’utilizzo di
uno stelo cementato
•Tutti i casi in cui non è possibile ottenere una stabilità primaria
•Grado 3 e 4 secondo la classificazione
di Paprosky
6
Stelo Avenir® Müller – Tecnica Chirurgica
Descrizione degli impianti
•Forma conica progressiva
•Forma a cuneo distale
•Macrostruttura – dell’intera superficie
Lo stelo Avenir-Muller è uno stelo retto
non cementato,costituito da una lega di
titanio con una macrostruttura superficiale e completamente rivestimento di
idrossiapatite.
Ha una sezione trasversa rettangolare.
L’angolo di inclinazione cervico-diafisario
è di 135° per tutti gli impianti.
Il collo permette una articolarità superiore a quella fisiologica di una normale
anca sana.
La resistenza meccanica di questo
impianto risponde ai più severi requisiti
richiesti dai test di affaticamento meccanico. Il cono morse 12–14 permette
numerosi accoppiamenti tribologici con
i cotili Zimmer (controllare la lista sul
sito www.productcompatibility.zimmer.
com.)
Ancoraggio primario
La porzione metafisaria a cuneo assicura
la stabilità primaria e migliora la trasmissione dei carichi a livello prossimale. La
struttura di superficie sopporta il trasferimento dei carichi della superficie anteriore e posteriore attraverso i solchi mediali in direzione delle forze, trasferendo
così i carichi lungo il femore. I solchi presenti sulla superficie diafisaria facilitano
l’assestamento dello stelo ed aumentano la superficie di contatto con il
grande trocantere.
7
Stelo Avenir® Müller – Tecnica Chirurgica
Ancoraggio secondario
Il rivestimento da 110 micron di idrossiapatite facilita l’ancoraggio con lo
scopo di una fissazione biologica a
breve termine. Questo rivestimento ricopre un’ampia superficie ruvida. Uno
strato di titanio da 50 micron interposto
assicura una elevata tenuta di più del
95% del rivestimento di idrossiapatite.
La parte distale dello stelo ha una forma
conica che ne permette il posizionamento neutrale. Questa forma è maggiormente visibile sugli steli di taglia piccola e ne permette il posizionamento
anche in canali femorali ristretti.
Nel medio termine, questa forma evita
una marcata fissazione diafisaria distale
che potrebbe portare alla formazione di
zone di radiolucenza prossimali.
L’impianto è segnato con una incisura
semilunare per facilitare il controllo
dell’orientamento durante l’inserimento
nel femore.
Lo stelo è disponibile nella versione
standard e lateralizzante. Lo stelo
Avenir-Muller lateralizzante ha un offset incrementato di 6 mm.
8
Stelo Avenir® Müller – Tecnica Chirurgica
Equipaggiamento sussidiario
•Precise raspe creano una perfetta
concordanza tra la raspa stessa e
l'impianto finale.
•Connessione ergonomica tra raspa e
manico porta-raspa
•Ampia scelta di manici porta-raspa
per tutti i tipi di vie di accesso
La raspa che dimostra il migliore ancoraggio durante la preparazione del femore corrisponderà alla taglia dell'impianto
definitivo.
Le innovative raspe Avenir Muller sono
state progettate e preparate con una
superficie tagliente a forma diamantata
e permettono una elevata accuratezza
nell'inserimento dell’impianto definitivo. Le raspe presentano tre differenti
zone di preparazione:
•Una zona metafisaria con una struttura
tagliente diamantata
•Una zona diafisaria con una struttura
tagliente diamantata più sottile
•Una zona distale liscia
Il design modulare della raspa permette
il suo utilizzo (applicazione) con tutti i
tipi di vie di accesso chirurgico, inclusa
anche la via mininvasiva.
La precisa e stabile connessione permette un facile montaggio del manico.
La raspa è stata testata con milioni di
cicli di lavoro per garantire una sicurezza e qualità a lungo termine.
Il concetto di modularità è stato adottato anche per i colli di prova sia per la
versione standard che per quella lateralizzante.
9
Stelo Avenir® Müller – Tecnica Chirurgica
Gamma di prodotti
Sono disponibili nove taglie per lo stelo
standard e nove taglie per quello lateralizzante.
Stelo Avenir Müller – Standard
Taglia Codice
di riferimento
Lunghezza
Offset Lunghezza
del collo (mm) (mm) dello stelo (mm)
La differenza tra due taglie (sul piano
frontale) varia da 0.9 mm tra le taglie 1
e 2 fino a 2.3 mm tra le taglie 8 e 9.
1
01.06010.001
54.79
38.74
129
2
01.06010.002
55.40
39.17
135
3
01.06010.003
56.11
39.68
141
4
01.06010.004
56.88
40.22
147
5
01.06010.005
57.85
40.91
153
6
01.06010.006
58.91
41.66
159
7
01.06010.007
60.18
42.55
165
8
01.06010.008
61.75
43.66
171
9
01.06010.009
62.99
44.54
177
Questa scelta di incrementi tra le varie
taglie permette un preciso inserimento
soprattutto delle taglie piccole che
spesso rappresentano i casi più difficili
negli interventi di artroprotesi di anca.
Materiali
Stelo:
Protasul®-64WF forgiato in Titanio, alluminio 6 e vanadio 4 – ISO 5832-3
Stelo Avenir Müller – Lateralizzante
Rivestimento:
Strato costituito da titanio ISO 5832-2
ed idrossiapatite Ca5(OH)(PO4)3 – ISO
13779-2 non in lega.
Taglia Codice
di riferimento
Lunghezza
Offset Lunghezza
del collo (mm) (mm) dello stelo (mm)
1
01.06010.101
63.28
44.75
129
2
01.06010.102
63.88
45.17
135
3
01.06010.103
64.59
45.67
141
4
01.06010.104
65.37
46.22
147
5
01.06010.105
66.33
46.90
153
6
01.06010.106
67.39
47.65
159
7
01.06010.107
68.66
48.55
165
8
01.06010.108
70.23
49.66
171
9
01.06010.109
71.48
50.54
177
10
Stelo Avenir® Müller – Tecnica Chirurgica
Tecnica Chirurgica
Lo stelo Avenir Muller può essere impiantato utilizzando tutte le vie di accesso chirurgico. Le tecnica chirurgica
riportata di seguito si riferisce alla via
di accesso convenzionale postero-laterale con il paziente in decubito laterale.
Comunque, tutti i dettagli tecnici possono essere applicate con altre vie di
accesso chirurgiche.
1. Il paziente è in decubito laterale.
Incisione della fascia lata e distacco
parziale dell’inserzione femorale del
grande gluteo.
Posizionamento di una leva di
Hohmann al di sotto del medio gluteo
sul collo femorale.
Esposizione e sezione degli
extrarotatori e della porzione posteriore
della capsula articolare.
2. Lussazione dell’articolazione con un
movimento combinato di intrarotazione,
flessione e adduzione. Capsulectomia
totale e osteotomia del collo femorale
in base alla pianificazione preoperatoria. Rimozione della testa femorale.
Stelo Avenir® Müller – Tecnica Chirurgica
3. Posizionamento delle leve di Hohmann ed esposizione dell’acetabolo.
Preparazione dell’acetabolo e posizionamento del cotile.
4. Preparazione del canale femorale. La
porzione mediale del grande trocantere
viene preparata con attenzione utilizzano l’osteotomo quadrato o una Luer.
Apertura del canale midollare utilizzando l’iniziatore con manico a T. Per evitare posizionamenti in varo, l’iniziatore
deve essere posizionato molto vicino
all’apice del grande trocantere.
5. Inserimento della raspa di misura più
piccola con la giusta antiversione
iniziando a raspare la zona del grande
trocantere (senza intaccare l’osso spongioso della zona del calcar) Iniziare con
la raspa della misura più piccola e progressivamente aumentare di taglia fino
a quella preventivata. Il manico portaraspa deve essere adattato a seconda
della via di accesso chirurgico utilizzata
(per es. manico retto nella via di accesso posteriore)
6. Una volta raggiunta la stabilità ottimale con la raspa che concorda con la
pianificazione, rimuovere il manico
dalla raspa.
7. La raspa modulare serve come prova
per l’impianto definitivo. Il collo di
prova viene posizionato sulla raspa a
mano oppure utilizzando l’apposito
posizionatore. La testa di prova viene
montata sul collo.
11
12
Stelo Avenir® Müller – Tecnica Chirurgica
8. Riduzione di prova e valutazione della
metria degli arti inferiori, della tensione
muscolare, dell’articolarità e della stabilità articolare. Valutare ogni differenza di
lunghezza degli arti, rimuovere la testa
ed il collo, riagganciare il manico alla
raspa per rimuoverla, lasciando lo spazio
per l’inserimento dell’impianto finale.
9. Lo stelo viene inserito nel femore utilizzando un impattatore fino a quando il
bordo del rivestimento di idrossiapatite
non corrisponde all’affondamento della
raspa. Porre particolare attenzione
all’antiversione è fondamentale durante
l’inserimento dello stelo per i primi centimetri, poiché la posizione dello stelo
dipenderà da questo orientamento.
Stelo Avenir® Müller – Tecnica Chirurgica
Impianti
Stelo Avenir® Muller – Standard
Taglia
REF
1
2
3
4
5
6
7
8
9
01.06010.001
01.06010.002
01.06010.003
01.06010.004
01.06010.005
01.06010.006
01.06010.007
01.06010.008
01.06010.009
Stelo Avenir® Muller – Lateralizzante
Taglia
REF 1
01.06010.101
2
01.06010.102
3
01.06010.103
4
01.06010.104
5
01.06010.105
6
01.06010.106
7
01.06010.107
8
01.06010.108
9
01.06010.109
13
14
Stelo Avenir® Müller – Tecnica Chirurgica
Strumentario
Raspa modulare Avenir® Muller
Avenir®
Vassoio strumentario
Muller
(completo)
REF
ZS01.06010.903
Taglia
REF
1
2
3
4
5
6
7
8
9
01.06620.001
01.06620.002
01.06620.003
01.06620.004
01.06620.005
01.06620.006
01.06620.007
01.06620.008
01.06620.009
Collo modulare di prova Avenir® Muller,
standard
REF
01-06520-000
Base vassoio Avenir® Muller
(vuoto)
REF
00-6300-005-00
Vassoio per manici MIS
(vuoto) REF
00-6300-004-00
Coperchio standard
REF
00-5900-099-00
Collo modulare di prova Avenir® Muller,
lateralizzante
REF
00-06520-100
15
Stelo Avenir® Müller – Tecnica Chirurgica
A richiesta
Barra di orientamento
REF
70.00.01
Testa di prova 12/14
∅ mm
Taglia
32
S
32
M
32
L
32
XL
REF
01.01559.132
01.01559.232
01.01559.332
01.01559.432
Impattatore dello stelo
REF
01.06310.004
Manico per riduzione articolare
REF
75.11.00-02
Cerca canale
Box osteotomo
REF
70.08.89
Manico porta-raspa per via di accesso
anteriore MIS REF
00-7806-045-00
Testa di prova 12/14
∅ mm
Taglia
28
S
28
M
28
L
28
XL
REF
6896
6897
6898
01.01519.808
32
32
32
32
S
M
L
XL
6836
6837
6838
01.01519.208
36
36
36
36
S
M
L
XL
01.01519.635
01.01519.636
01.01519.637
01.01519.638
72.13.02-10
REF
Punta per riduzione
∅ mm
REF
28
32
78.00.38-28
78.00.38-32
Punta per Impattatore della testa
REF
78.00.38
Testa di prova 12/14
∅ mm
Taglia
28
S
28
M
28
L
28
XL
Manico con doppio off-set 45° MIS
REF
sinistra
00-7712-035-01
destra
00-7712-035-02
Manico porta-raspa retto
REF
00-7712-050-60
Testa di prova 12/14
∅ mm
Taglia
36
S
36
M
36
L
36
XL
REF
01.01559.136
01.01559.236
01.01559.336
01.01559.436
Puntale di riduzione
∅ mm
REF
36
78.00.38-36
REF
01.01559.128
01.01559.228
01.01559.328
01.01559.428
Estrattore con massa battente
Posizionatore collo di prova
REF
01.06510.001
REF
01.06808.300
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