in caso di SERIOUS ADVERSE EVENT (SAE) ogni CENTRO deve

Cari Sperimentatori,
la presente per ricordarvi che, così come da protocollo (sezione 7) e secondo la normativa vigente,
in caso di SERIOUS ADVERSE EVENT (SAE) ogni
CENTRO deve prontamente compilare e inviare il modulo di segnalazione
"SAE form" allegato a questa mail a [email protected] (oltre a
compilare le sezioni della CRF relativa agli eventi avversi).
NOTA BENE:
- Il modulo SAE sostituisce la precedente CIOMS form
- [email protected] sostituisce il precedente indirizzo [email protected]
Rimaniamo a disposizione per ogni chiarimento,
Lo staff DUBIUS
per conto di
Giuseppe Tarantini e Giuseppe Musumeci