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Comunicato stampa
27 novembre 2014
L'Ospedale oftalmico Jules-Gonin e Second Sight annunciano l'impianto
della prima retina artificiale omologata Argus II in Svizzera
L'Ospedale oftalmicoJules-Gonin, reparto di oftalmologia dell'Università di Losanna e Second Sight
Medical Products, Inc., leader mondiale nelle protesi visive per non vedenti, annunciano che il primo
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impianto commerciale in Svizzera del sistema di protesi retinica Argus II ("Argus II") è stato portato a
termine con successo giovedì 30 ottobre 2014 a Losanna. La protesi è stata impiantata dal Prof. Thomas
J. Wolfensberger, professore associato, in un paziente diventato cieco in seguito a retinite pigmentosa.
Il sistema di protesi retinica Argus II, "l'occhio bionico" o "retina artificiale", come viene talvolta chiamato,
rappresenta il culmine di 20 anni di ricerca e sviluppo condotti al fine di restituire la vista ai non vedenti. Si tratta
del primo e unico impianto, realizzato per ripristinare parzialmente la vista nelle persone affette da determinate
forme di degenerazione retinica, ad avere ottenuto le autorizzazioni all’introduzione sul mercato in Europa e
negli Stati Uniti. Attualmente è utilizzato da oltre 90 pazienti in tutto il mondo e vanta una sperimentazione
clinica di oltre 7 anni sui primi pazienti che hanno beneficiato di questo trattamento rivoluzionario.
"Sono molto soddisfatto di questo primo impianto avvenuto presso l'Ospedale oftalmico Jules-Gonin", dichiara il
Prof. Thomas J. Wolfensberger. "È una grande soddisfazione per noi sapere che la medicina può ora offrire una
soluzione concreta affinché le persone fino a questo momento non vedenti siano in grado di recuperare una
forma visiva utile nella vita quotidiana, ritrovando una certa indipendenza e migliorando la propria qualità di vita.
Questo trattamento si rivolge ai non vedenti il cui residuo visivo è molto limitato a causa di malattie degenerative
come la retinite pigmentosa e che sono motivati a intraprendere una riabilitazione visiva di diversi mesi."
Il Prof. Wolfensberger sottolinea che l'intervento chirurgico si è svolto senza complicazioni e che il paziente si
sta riprendendo molto bene. L'attivazione della protesi è stato iniziato il 26 novembre e il sistema Argus II sarà
progressivamente programmato per il paziente. Potrà essere utilizzato in modo autonomo dal paziente entro un
paio di settimane e quest’ultimo inizierà il processo di riabilitazione visiva accompagnato dagli specialisti in
ipovisione di Second Sight e dal servizio di riabilitazione per ipovedenti dell'Ospedale oftalmico.
Argus II è un dispositivo biomedico di seconda generazione sviluppato dalla società Second Sight e destinato
alle persone non vedenti affette da malattie degenerative della retina esterna, come la retinite pigmentosa.
Captate da una microcamera montata su lenti, le immagini vengono inviate a un piccolo computer indossato dal
paziente, che le elabora e in seguito trasmette i segnali all'impianto tramite una connessione wireless. Questi
segnali vengono inviati a un fascio di elettrodi posti sulla superficie della retina che emette piccoli impulsi
elettrici. Tali impulsi circondano i fotorecettori danneggiati e stimolano le cellule residuali della retina.
Trasmesse al cervello attraverso il nervo ottico, le informazioni creano una percezione delle forme luminose che
il paziente deve successivamente imparare a reinterpretare per recuperare una certa visione funzionale. Il
sistema è stato collaudato nell'ambito di un test clinico internazionale multicentrico che ha avuto inizio nel 2007
e al quale hanno partecipato sedici pazienti in Europa, di cui due svizzeri.
Grégoire Cosendai, PhD, Vice Presidente della filiale europea di Second Sight, aggiunge: "Siamo
particolarmente soddisfatti di questa prima collaborazione svizzera con l'Ospedale oftalmico di Losanna, con il
quale lavoriamo da diversi anni. Dopo l'approvazione da parte della FDA (US Food and Drug Administration)
negli Stati Uniti e l'ottenimento dell'approvazione alla commercializzazione in Europa, questa fase è
fondamentale per l'azienda e per il settore del ripristino della vista, ma è ancora più significativa per quei
pazienti che ora dispongono di un'opzione di trattamento." Gregoire Cosendai specifica che il sistema Argus II è
attualmente disponibile e rimborsabile in diversi paesi europei (Germania, Francia e Italia in particolare) e che
Second Sight sta lavorando attivamente alla creazione di numerosi centri di eccellenza in Europa.
L'operazione è stata resa possibile grazie al sostegno di donatori privati e alla Fondazione Asile des aveugles,
di cui fa parte l'Ospedale oftalmico di Losanna. Gregoire Cosendai spera che questa prima operazione in
Svizzera possa costituire il primo passo verso un vero e proprio supporto, in modo che tutte le persone non
vedenti per le quali tale prodotto è concepito possano trarne beneficio.
Il sistema è stato infatti supportato dalle assicurazioni malattia tedesche in 7 ospedali dal 2011. La scorsa
estate, il Ministero della Salute francese ha inoltre attribuito alla protesi retinica Argus II il titolo di primo "Forfait
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Innovation", ossia di meccanismo in grado di consentire alle tecnologie mediche dotate di uno statuto
d'avanguardia maggiore di essere prese in carico dalla Sicurezza Sociale.
Ospedale oftalmico Jules-Gonin
Dipartimento di oftalmologia dell'Università di Losanna, l'Ospedale oftalmico Jules-Gonin vanta un'esperienza
clinica rinomata, sostenuta da una ricerca di prim'ordine, che lo rende un centro di riferimento in tutte le
specialità di oftalmologia riconosciute a livello internazionale. Riuniti all'interno della Fondazione Asilo per non
vedenti, quasi 600 dipendenti si mobilitano quotidianamente al servizio di una vista sana.
Second Sight
Second Sight è una società fondata nel 1998 nei pressi di Los Angeles, in California, la cui sede centrale
europea è situata nel “Innovation Park” dell'EPFL dal 2006. Second Sight è leader mondiale nel ripristinare la
vista ai non vedenti. La missione di Second Sight è di sviluppare, produrre e portare sul mercato soluzioni che
permettano alle persone non vedenti di riacquistare una vista funzionale e di migliorare la loro qualità di vita.
Argus II continua ad essere sviluppato e migliorato per accrescere il beneficio del sistema. Altre innovazioni
simili ad Argus II sono state sviluppate per il trattamento di altre forme di cecità.
Materiale fotografico e video da scaricare sul sito
http://www.2-sight.eu o www.ophtalmique.ch
contatto:
Ospedale oftalmico Jules-Gonin
Prof. Thomas J. Wolfensberger.
Tel. +41 21 626 8208
Cellulare +41 79 127 03 30
[email protected]
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Second Sight Medical Products (Switzerland) Sàrl
Gregoire Cosendai, PhD.
Vice Presidente - Europa
Tel.: +41 21 693 91 51
Cellulare +41 79 242 05 42
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