syphilis control serum 52680

SYPHILIS CONTROL SERUM
52680
SEROLOGICAL DIAGNOSIS OF SYPHILIS
IVD
1- CLINICAL VALUE
The control serum of animal origin for the serological diagnosis of syphilis
is a serum obtained from rabbits inoculated with Treponema pallidum.
Its high antibody level permits its use in quantitative reactions. It is titrated
in V.D.R.L. latex (Bio-Rad), Sypal (Diagast), V.D.R.L. charcoal (Murex) and
T.P.H.A. (Ames)...
This serum of animal origin cannot be used for immunofluorescence
reactions.
2- PRODUCT INFORMATION
• Presentation : 1 vial of 1 ml.
Label
Reagent
Syphilis control serum Serum from rabbits inoculated with Treponema
pallidum. (lyophilized)
• Storage - Shelf-life :
- Lyophilisate: at +2-8°C until the expiry date indicated on the vial
and the box.
- After reconstitution: 7 days at +2-8°C.
The reconstitued serum, when distributed in aliquots, may be frozen
at -20°C and kept until expiration date indicated on the container. It
may only be thawed once.
3- ASSAY PROCEDURE
A)MATERIALS REQUIRED NOT PROVIDED
- Sterile distilled water
B) RECONSTITUTION
Reconstitute lyophilized serum with 1 ml of sterile distilled water.
C) PROCEDURE
Refer to V.D.R.L. latex (52675) insert.
After reconstitution, this serum should be treated like a normal serum.
2
4- PERFORMANCES / QUALITY CONTROL OF THE TEST
Syphilis control serum performances are controlled using the following
kits:
• V.D.R.L. latex (Bio-Rad, code 52675)
• Sypal (Diagast)
• V.D.R.L. charcoal (Murex)
• T.P.H.A. (Ames)
5- QUALITY CONTROL OF THE MANUFACTURER
All manufactured reagents are prepared according to our Quality System,
starting from reception of raw material to the final commercialization of
the product. Each lot is submitted to quality control assessments and is
only released to the market, after conforming to pre-defined acceptance
criteria. The records relating to production and control of each single lot
are kept within Bio-Rad.
3
4
SYPHILIS CONTROL SERUM
52680
DIAGNOSTIC SÉROLOGIQUE DE LA SYPHILIS
IVD
1- INTÉRÊT CLINIQUE
Le sérum de contrôle d’origine animale pour le diagnostic sérologique de
la syphilis est un sérum obtenu à partir de lapins inoculés avec
Treponema pallidum.
Son taux élevé d’anticorps permet son utilisation dans des réactions
quantitatives. Il est titré en V.D.R.L. latex (Bio-Rad), Sypal (Diagast), V.D.R.L.
charbon (Murex), T.P.H.A. (Ames)...
Ce sérum d’origine animale ne peut être utilisé dans la réaction
d’immunofluorescence.
2- PRÉSENTATION - CONSERVATION - VALIDITÉ
• Présentation : 1 flacon de 1 ml.
Etiquetage
Nature du réactif
Syphilis control serum Sérum de lapins inoculés avec Treponema pallidum
(lyophilisé)
• Conservation - Validité
- Sous forme lyophilisée : à +2 - 8°C jusqu’à la date de péremption
indiquée sur le flacon et le coffret.
- Après reconstitution : 7 jours à +2-8°C.
Le sérum reconstitué, réparti en aliquots de 150 µl par exemple,
peut être congelé à -20°C et se conserve jusqu'à la date de
péremption indiquée sur le conditionnement. Il ne peut être décongelé
qu’une seule fois.
3- MODE OPÉRATOIRE
A)MATÉRIEL NÉCESSAIRE NON FOURNI
- Eau distillée stérile
B) RECONSTITUTION
Reconstituer le flacon de sérum lyophilisé avec 1 ml d’eau distillée
stérile.
C) PROCÉDURE
Se reporter à la notice du coffret V.D.R.L. latex (52675).
Ce sérum doit être traité, après reconstitution, comme un sérum normal.
6
4- PERFORMANCES / CONTRÔLE QUALITÉ DU TEST
Les performances de Syphilis control serum sont contrôlées avec les kits
suivants :
• V.D.R.L. latex (Bio-Rad, code 52675)
• Sypal (Diagast)
• V.D.R.L. charbon (Murex)
• T.P.H.A. (Ames).
5- CONTRÔLE QUALITÉ DU FABRICANT
Tous les produits fabriqués et commercialisés par la société Bio-Rad sont
placés sous un système d'assurance qualité de la réception des matières
premières jusqu'à la commercialisation des produits finis. Chaque lot de
produit fini fait l'objet d'un contrôle de qualité et n'est commercialisé que
s'il est conforme aux critères d'acceptation. La documentation relative à
la production et au contrôle de chaque lot est conservée par le fabricant.
7
8
SYPHILIS CONTROL SERUM
52680
DIAGNOSTICO SEROLOGICO DE LA SIFILIS
IVD
1- VALOR CLINICO
El suero de control de origen animal para el diagnóstico serológico de la
sífilis es un suero obtenido a partir de conejos inoculados con Treponema
pallidum.
Su alto nivel de anticuerpos permite su utilización en reacciones
cuantitativas. Se valora en V.D.R.L. latex (Bio-Rad), Sypal (Diagast),
carbón vegetal V.D.R.L. (Murex) y T.P.H.A. (Ames)...
Este suero de origen animal no puede utilizarse para reacciones de
inmunofluorescencia.
2- INFORMACION DEL PRODUCTO
• Presentación: 1 frasco de 1 ml.
Etiqueta
Reactivo
Syphilis control serum Suero obtenido a partir de conejos inoculados con
Treponema pallidum. (liofilizado)
• Almacenamiento - Duración de almacenamiento:
- Liofilizado: a +2-8°C hasta la fecha de caducidad indicada en el
frasco y la caja.
- Después de la reconstitución: 7 días a +2-8°C.
El suero reconstituido, cuando se distribuye en porciones alícuotas, se
puede congelar a -20°C y guardarse hasta la fecha de caducidad
indicada en el envase. Sólo se puede descongelar una vez.
3- PROCEDIMIENTO DE ENSAYO
A)MATERIALES NECESARIOS NO PROPORCIONADOS
- Agua estéril destilada
B) RECONSTITUCION
Reconstituya suero liofilizado con 1 ml de agua estéril destilada.
C) PROCEDIMIENTO
Consulte la inserción de V.D.R.L. latex (52675).
Una vez reconstituido, este suero se debe tratar como un suero normal.
10
4- CARACTERISTICAS / CONTROL DE CALIDAD DE LA
PRUEBA
Las características del Syphilis control serum se controlan mediante los
siguientes kits:
• V.D.R.L. Latex (Bio-Rad, código 52675)
• Sypal (Diagast)
• Carbón vegetal V.D.R.L. (Murex)
• T.P.H.A. (Ames)
5- CONTROL DE CALIDAD DEL FABRICANTE
Todos los reactivos fabricados se preparan de acuerdo con nuestro
Sistema de calidad, desde la recepción de la materia prima hasta la
comercialización final del producto. Cada lote se somete a evaluaciones
de control de calidad y únicamente se envían al mercado una vez se
encuentran en conformidad con los criterios de aceptación predefinidos.
Los registros relativos a la producción y el control de cada lote se
conservan en Bio-Rad.
11
12
SYPHILIS CONTROL SERUM
52680
SEROLOGISCHE DIAGNOSE VON SYPHILIS
IVD
1- KLINISCHE BEDEUTUNG
Das Kontrollserum tierischen Ursprungs für die serologische Diagnose von
Syphilis ist ein Serum, das aus Kaninchen hergestellt wurde, die mit
Treponema pallidum beimpft wurden.
Die hohe Antikörperkonzentration ermöglicht die Verwendung für
quantitative Reaktionen. Es ist in V.D.R.L.-Latex (Bio-Rad), Sypal (Diagast),
V.D.R.L.-Aktivkohle (Murex) und T.P.H.A. (Ames) titriert.
Dieses Serum tierischen Ursprungs kann nicht für Immunfluoreszenz
reaktionen verwendet werden.
2- PRODUKTINFORMATIONEN
• Darreichungsform: 1 Fläschchen mit 1 ml.
Etikett
Reagenz
Syphilis control serum Serum aus Kaninchen, die mit Treponema pallidum
beimpft wurden. (lyophilisiert)
• Lagerung – Haltbarkeit:
- Lyophilisat: bei +2 - 8°C bis zu dem auf dem Fläschchen und der
Packung angegebenen Verfallsdatum.
- Nach der Rekonstitution: 7 Stunden bei +2 - 8°C.
Das rekonstituierte Serum kann nach Aufteilung in Aliquoten tiefgefroren
bei -20°C bis zu dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum
gelagert werden. Es kann nur einmal aufgetaut werden.
3- TESTDURCHFÜHRUNG
A)ZUSÄTZLICH BENÖTIGTE MATERIALIEN
- Steriles destilliertes Wasser
B) REKONSTITUTION
Das lyophilisierte Serum mit 1 ml sterilem destilliertem Wasser rekonstituieren.
C) TESTVERFAHREN
Bitte lesen Sie die Packungsbeilage des V.D.R.L.-Latex (52675).
Nach der Rekonstitution sollte dieses Serum wie normales Serum
behandelt werden.
14
4- LEISTUNG / QUALITÄTSKONTROLLE DES TESTS
Die Leistungsmerkmale des Syphilis-Kontrollserums werden durch
Verwendung folgender Kits kontrolliert:
• V.D.R.L.-Latex (Bio-Rad, Kat.-Nr. 52675)
• Sypal (Diagast)
• V.D.R.L.-Aktivkohle (Murex)
• T.P.H.A. (Ames)
5- QUALITÄTSKONTROLLE DES HERSTELLERS
Alle von der Firma Bio-Rad hergestellten Reagenzien unterliegen einem
Qualitätssicherungssystem vom Rohstoffeingang bis zur Vermarktung der
Fertigprodukte. Jede Fertigproduktcharge wird einer Qualitätskontrolle
unterzogen und nur dann verkauft, wenn sie den Freigabekriterien
entspricht. Die Unterlagen bezüglich Herstellung und Kontrolle der
einzelnen Chargen werden bei Bio-Rad aufbewahrt.
15
16
SYPHILIS CONTROL SERUM
52680
DIAGNOSI SIEROLOGICA DELLA SIFILIDE
IVD
1- INTERESSE CLINICO
Il siero di controllo di origine animale utilizzato per la diagnosi
sierologica della sifilide è costituito da un siero ottenuto da conigli
precedentemente inoculati con Treponema pallidum.
L’elevato tasso di anticorpi riscontrato ne consente l’utilizzo in reazioni
quantitative. Il siero è titolato in V.D.R.L. Latex (Bio-Rad), Sypal (Diagast),
V.D.R.L. carbone (Murex), T.P.H.A. (Ames), ecc.
Questo siero di origine animale non può essere impiegato nella reazione
di immunofluorescenza.
2- PRESENTAZIONE - CONSERVAZIONE - VALIDITÀ
• Presentazione : 1 flacone da 1 ml
Etichettatura
Natura del reagente
Syphilis control serum Siero di conigli inoculati con Treponema pallidum.
(liofilizzato)
• Conservazione - Validità
- In forma liofilizzata: a 2-8 °C, fino alla data di scadenza indicata
sul flacone e sulla confezione.
- Dopo la ricostituzione: 7 giorni a + 2-8 °C
Il siero ricostituito, suddiviso in aliquote per esempio da 150 µl, può
essere congelato a -20 °C e conservato fino alla data di scadenza
indicata sulla confezione. Il siero può essere scongelato una sola volta.
3- MODO OPERATIVO
A) MATERIALE NECESSARIO, MA NON FORNITO
- Acqua distillata sterile
B) RICOSTITUZIONE
Ricostituire il flacone di siero liofilizzato con 1 ml di acqua sterile
distillata.
C) PROCEDURA
Fare riferimento al foglio illustrativo del kit V.D.R.L. latex (52675).
Il siero deve essere trattato, dopo la ricostituzione, come un siero
normale.
18
4- PRESTAZIONI / CONTROLLO DI QUALITÀ DEL TEST
Le prestazioni di Syphilis control serum sono controllate con i seguenti kit:
• V.D.R.L. Latex (Bio-Rad, codice 52675)
• Sypal (Diagast)
• V.D.R.L. carbone (Murex)
• T.P.H.A. (Ames).
5- CONTROLLO DI QUALITÀ DEL PRODUTTORE
Tutti i prodotti fabbricati e commercializzati dalla società Bio-Rad sono
sottoposti ad un sistema di assicurazione di qualità dal ricevimento delle
materie prime fino alla commercializzazione dei prodotti finiti. Ciascun
lotto di prodotto finito è soggetto a un controllo di qualità e viene messo
in commercio soltanto se risulta conforme ai criteri di approvazione. La
documentazione relativa alla produzione e al controllo di ciascun lotto è
conservata presso il produttore.
19
20
SYPHILIS CONTROL SERUM
52680
DIAGNÓSTICO SEROLÓGICO DA SÍFILIS
IVD
1- INTERESSE CLÍNICO
O soro de controlo de origem animal para diagnóstico serológico da
sífilis é um soro obtido a partir de coelhos inoculados com Treponema
pallidum.
A elevada taxa de anticorpos que apresenta permite a sua utilização em
reacções quantitativas. É titulado em V.D.R.L. latex (Bio-Rad), Sypal
(Diagast), V.D.R.L. charbon (Murex), T.P.H.A. (Ames)...
Este soro de origem animal não pode ser utilizado na reacção de
imunofluorescência.
2 - APRESENTAÇÃO – CONSERVAÇÃO - VALIDADE
• Apresentação: 1 frasco de 1 ml.
Etiquetagem
Natureza do Reagente
Syphilis control serum Soro de coelhos inoculados com Treponema
pallidum (liofilizado)
• Conservação - Validade
- Sob a forma liofilizada: a +2 - 8°C até ao termo do prazo de
validade indicado no frasco e na embalagem exterior.
- Após reconstituição: 7 dias a +2-8°C.
O soro reconstituído, distribuído em alíquotas de 150 µl por
exemplo, pode ser congelado a -20°C e conserva-se até ao termo
do prazo de validade indicado na embalagem. Só pode ser
descongelado uma única vez.
3- MODO DE FUNCIONAMENTO
A) MATERIAL NECESSÁRIO MAS NÃO FORNECIDO
- Água destilada esterilizada
B) RECONSTITUIÇÃO
Reconstituir o frasco de soro liofilizado com 1 ml de água destilada
esterilizada.
C) PROCEDIMENTO
Consultar o folheto informativo que acompanha o dispositivo
V.D.R.L. latex (52675).
22
Este soro deve ser tratado, após reconstituição, como um soro
normal.
4 - DESEMPENHOS / CONTROLO DE QUALIDADE DO
TESTE
Os desempenhos do “Syphilis control serum” são controlados por meio
dos dispositivos seguintes:
• V.D.R.L. latex (Bio-Rad, ref. 52675)
• Sypal (Diagast)
• V.D.R.L. charbon (Murex)
• T.P.H.A. (Ames).
5- CONTROLO DA QUALIDADE DE FABRICO
Todos os produtos fabricados e comercializados pela empresa Bio-Rad
são submetidos a um sistema de garantia da qualidade, desde a
recepção das matérias primas até à comercialização do produto final.
Cada lote do produto final é objecto de um controlo da qualidade,
sendo comercializado apenas quando em total conformidade com os
critérios de aceitação. A documentação relativa à produção e controlo
de cada lote é conservada pelo fabricante.
23
24
SYPHILIS CONTROL SERUM
52680
SEROLOGISK DIAGNOS AV SYFILIS
IVD
1- KLINISK BETYDELSE
Det kontrollserum som används för serologisk diagnos av syfilis är av
animaliskt ursprung. Det erhålls från kaniner som inokulerats med
Treponema pallidum.
Dess höga antikroppshalter gör det lämpligt att använda vid kvantitativa
reaktioner. Det titreras i V.D.R.L. latex (Bio-Rad), Sypal (Diagast), V.D.R.L.
charcoal (Murex) och T.P.H.A. (Ames)...
Detta serum av animaliskt ursprung kan inte användas vid
immunofluorescensreaktioner.
2- PRODUKTINFORMATION
• Innehåll: 1 vial med 1 ml.
Etikett
Reagens
Syphilis control serum Serum från kaniner som inokulerats med Treponema
pallidum. (frystorkat)
• Förvaring – hållbarhet:
- Frystorkat: i +2–8 °C till det utgångsdatum som finns angivet på
flaskan och förpackningen.
- Efter rekonstituering: 7 dagar i +2–8 °C.
Rekonstituerat serum i portioner kan frysas i –20 °C och förvaras till
angivet utgångsdatum. Det får bara tinas en gång.
3- TESTFÖRFARANDE
A)NÖDVÄNDIGT MEN EJ BIFOGAT MATERIAL
- Sterilt destillerat vatten
B) REKONSTITUERING
Rekonstituera frystorkat serum med 1 ml sterilt destillerat vatten.
C) FÖRFARANDE
Läs bipacksedeln till V.D.R.L. latex (52675).
Efter rekonstituering ska detta serum behandlas som normalt serum.
26
4- TESTRESULTAT / KVALITETSKONTROLL AV TESTET
Testresultatet för Syphilis control serum kontrolleras med hjälp av följande kit:
• V.D.R.L. latex (Bio-Rad, kod 52675)
• Sypal (Diagast)
• V.D.R.L. charcoal (Murex)
• T.P.H.A. (Ames)
5- TILLVERKARENS KVALITETSKONTROLL
Alla reagenser tillverkas och bereds i enlighet med vårt kvalitetssystem,
från mottagandet av råmaterial till den slutliga marknadsföringen av
produkten. Varje parti genomgår en kvalitetskontroll och släpps endast ut
på marknaden om det överensstämmer med fördefinierade
acceptanskriterier. Handlingar som beskriver produktion och kontroll av
varje enskilt parti sparas hos Bio-Rad.
27
28
SYPHILIS CONTROL SERUM
52680
SEROLOGISK DIAGNOSE AF SYFILIS
IVD
1- KLINISK VÆRDI
Kontrolserumet fra dyr til serologisk diagnose af syfilis er et serum, som
stammer fra kaniner inokuleret med Treponema pallidum.
Dets høje antistofniveau tillader brug i kvantitative reaktioner. Det er
titreret i V.D.R.L.-latex (Bio-Rad), Sypal (Diagast), V.D.R.L.-trækul (Murex)
og T.P.H.A. (Ames)...
Dette serum fra dyr kan ikke anvendes til immunofluorescensreaktioner.
2- PRODUKTOPLYSNINGER
• Præsentation: 1 flaske á 1 ml.
Etiket
Reagens
Syphilis control serum Serum fra kaniner inokuleret med Treponema
pallidum. (frysetørret)
• Opbevaring – Holdbarhed:
- Frysetørring: ved +2 – 8°C indtil den udløbsdato, der er angivet på
etiketten på flasken og æsken
- Efter rekonstituering: 7 dage ved +2 – 8°C
Det rekonstituerede serum kan, når det er fordelt i afmålte mængder,
fryses ved -20°C og opbevares indtil udløbsdatoen, som er angivet
på beholderen. Må kun optøs en gang.
3- ANALYSEPROCEDURE
A)KRÆVEDE MATERIALER, DER IKKE MEDFØLGER
- Sterilt, destilleret vand
B) REKONSTITUERING
Rekonstituer det frysetørrede serum med 1 ml sterilt destilleret vand.
C) PROCEDURE
Se indlægssedlen i V.D.R.L.-latex (52675).
Efter rekonstituering bør dette serum behandles som et normalt serum.
30
4- YDEEVNE FOR TESTEN OG KVALITETSKONTROL
Ydeevnen for syfilis kontrolserum kontrolleres ved hjælp af følgende sæt:
- V.D.R.L. latex (Bio-Rad, kode 52675)
- Sypal (Diagast)
- V.D.R.L. trækul (Murex)
- T.P.H.A. (Ames)
5- PRODUCENTENS KVALITETSKONTROL
Alle producerede reagenser fremstilles ifølge vores kvalitetssikringssystem,
lige fra modtagelsen af råmaterialerne til markedsføringen af
slutproduktet. Hvert parti af slutproduktet gennemgår kvalitetskontrol og
markedsføres kun, hvis det opfylder de foruddefinerede kvalitetskriterier.
Dokumentation vedrørende produktion og kontrol af hvert parti opbevares
inden for virksomheden.
31
32
33
SYPHILIS KONTROLL SZÉRUM
52680
SYPHILIS SZEROLÓGIAI DIAGNOSZTIZÁLÁSA
1- KLINIKAI JELENTŐSÉG
A syphilis szerológiai diagnosztizálására szolgáló, állati eredetű kontroll szérumot Treponema pallidummal oltott nyúlból nyerjük.
Magas antitest szintjének köszönhetően kvantitatív vizsgálatokra is alkalmas. Mérhető VDRL latex-szel (Bio-Rad), Sypal-lal
(Diagast), VDRL aktív szénnel (Murex) and TPHA-val (Ames)...
Ezt az állati eredetű szérumot immunfluoreszcenciás vizsgálatokhoz nem használhatjuk.
2ƒ
TERMÉKISMERTETŐ
Csomagolás : 1 db 1 ml-es üvegcse.
Címke
Syphilis kontroll szérum
Reagens
Treponema pallidummal oltott nyúl széruma (liofilizált)
•
Tárolás – Szavatossági idő :
Liofilizált formában : +2-8°C között tárolva az üvegcsén és a dobozon feltüntetett szavatossági időig.
Elkészítés után : +2-8°C között tárolva 7 napig.
A feloldott szérum, kisebb mennyiségekre szétosztva -20°C-on lefagyasztható és a tartályán látható szavatossági
ideig tárolható. Csak egyszer engedtethető fel.
3A)
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
A VIZSGÁLATHOZ SZÜKSÉGES, DE A FORGALMAZÓ ÁLTAL NEM SZÁLLÍTOTT ANYAGOK
Steril desztillált víz
•
B) ELKÉSZÍTÉS
1 ml steril desztillált vízzel oldjuk fel a liofilizált szérumot.
C) MUNKAMENET
Ld. VDRL latex (52675) tájékoztató.
Feloldás után a szérum normál szérumként kezelhető.
4- MINŐSÉG / A KONTROLL SZÉRUM MINŐSÉGÉNEK ELLENŐRZÉSE
A syphilis kontroll szérum minőségét az alábbi készítményekkel ellenőrizzük :
VDRL latex (Bio-Rad, kódszám 52675)
Sypal (Diagast)
VDRL aktív szén (Murex)
TPHA (Ames)
5- A GYÁRTÓNÁL FOLYÓ MINŐSÉGELLENŐRZÉS
Az összes termékünk a saját minőségellenőrző rendszerünk szerint készült, a nyersanyag átvételétől kezdve a termék
forgalmazásáig. Minden egyes gyártási sorozat minőségét ellenőrizzük, és csak akkor hozzuk forgalomba, ha az megfelel az
előre felállított kritériumoknak. Minden sorozat gyártási és minőségellenőrzési jegyzőkönyve megtalálható a Bio-Radnál.
- CE marking (European directive 98/79/CE on in vitro diagnostic medical devices)
- Marquage CE (Directive européenne 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic
in vitro)
- Marcado CE (Directiva europea 98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro)
- EG Markierung (Europäische Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika)
- Marchiatura CE (Direttiva europea 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro)
- Marcação CE (Directiva europeia 98/79/CE relativa aos dispositivos médicos de diagnóstico
in vitro)
- CE-märkning (Europa direktiv 98/79/EG om medicintekniska produkter lör in vitro-diagnostik)
- CE-mærkningen (Europa direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik)
IVD
- For in vitro diagnostic use
- Pour diagnostic in vitro
- Para diagnóstico in vitro
- In vitro-Diagnostikum
- Per uso diagnostico in vitro
- Para uso em diagnóstico in vitro
- In vitro diagnostik
- In vitro diagnose
- Manufacturer
- Fabricant
- Fabricante
- Hersteller
- Produttore
- Fabricante
- Tillverkad av
- Fremstillet af
LOT
34
REF
EC REP
- Catalogue number
- Référence catalogue
- Número de catálogo
- Bestellnummer
- Numero di catalogo
- Número de catálogo
- Katalognummer
- Katalognummer
- Authorised Representative
- Représentant agréé
- Representante autorizado
- Bevollmächtigter
- Distributore autorizzato
- Representante Autorizado
- Auktoriserad representant
- Autoriseret repræsentant
- Batch code
- Code du lot
- Código de lote
- Chargen-Bezeichnung
- Codice del lotto
- Código do lote
- Batch nr.
- Batchkoden
- Expiry date YYYY/MM/DD
- Date de peremption AAAA/MM/JJ
- Estable hasta AAAA/MM/DD
- Verwendbar bis JJJJ/MM/TT
- Da utilizzare prima del AAAA/MM/GG
- Data de expiração AAAA/MM/DD
- Utgångsdatum År/Månad/Dag
- Anvendes før ÅÅÅÅ/MM/DD
- Storage temperature limitation
- Limites de températures de stockage
- Temperatura limite
- Lagerungstemperatur
- Limiti di temperatura di conservazione
- Limites de temperatura de armazenamento
- Temperaturbegränsning
- Temperaturbegrænsning
- Consult Instruction for use
- Consulter le mode d'emploi
- Consulte la instrucción para el uso
- Siehe Gebrauchsanweisung
- Consultare le istruzioni per uso
- Consulte o folheto informativo
- Se instruktionsanvisning vid användning
- Se instruktion før brug
The other languages which are required in conformity to the European
Directive can be obtained from your local Bio-Rad agent.
Les autres langues requises par la Directive Européenne sont disponibles
auprès de votre représentant Bio-Rad local.
Los otros idiomas que se requiren para la conformidad de la Directiva
Europea puede ser obtenida en su oficina local Bio-Rad.
Die anderen Sprachen, die in Übereinstimmung mit der europäischen IVD
Direktive benötigt werden, erhalten Sie über Ihre lokale Bio-Rad
Niederlassung.
Le altre lingue che sono richieste in conformità con le Direttive Europee
possono essere ottenute dal locale agente Bio-Rad.
As restantes línguas, obrigatórias em conformidade com a Directiva
Europeia, podem ser obtidas através da subsidiária Bio-Rad mais próxima
de si.
Övriga språk som krävs i enlighet med EG-direktivet kan erhållas från din
lokala Bio-Rad-representant.
De øvrige sprog som kræves i henhold til EU direktiv kan fås ved
henvendelse til den lokale Bio-Rad leverandør.
35
Bio-Rad
3, boulevard Raymond Poincaré
92430 Marnes-la-Coquette France
Tel. : +33 (0) 1 47 95 60 00
Fax.: +33 (0) 1 47 41 91 33
11/2003
code: 880028