Brochure 3D BONE

BIOMATERIALI INGEGNERIZZATI
DIGITAL CUSTOM MADE
INNESTI OSSEI
PERSONALIZZATI
BTK 3DBONE
La nuova frontiera digitale della ricostruzione ossea
in campo odontoiatrico e implantologico.
www.btk.dental
BIOMATERIALI INGEGNERIZZATI
DIGITAL CUSTOM MADE
BTK 3DBONE,
il futuro è digitale.
BTK 3D-BONE fornisce al clinico non solo
un innovativo innesto osseo sintetico preformato,
modellato con estrema precisione sulla base del difetto
osseo del paziente, ma un workflow di lavoro completo
che riduce drasticamente i tempi di intervento
e semplifica le procedure chirurgiche.
VANTAGGI
AZIENDA CERTIFICATA
Produttore di dispositivi medici su misura
accreditato presso il Ministero della Salute
ITCA01033467.
BIOCOMPATIBILITÀ
• Eccellente osteogenico.
• Porosità ottimale.
• Alta idrofilicità.
• Eccellente integrazione di tessuti.
PRESTAZIONI MECCANICHE
• Resistente ad alti carichi
e forti sollecitazioni meccaniche.
• Elevata stabilità.
• Mantiene il volume.
INNOVAZIONE
• Processo digitale innovativo.
• Drastica riduzione dei tempi intraoperatori.
• Precisa pianificazione preoperatoria.
• Tracciabilità.
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BIOMATERIALI INGEGNERIZZATI
DIGITAL CUSTOM MADE
L’ALTERNATIVA
AL BLOCCO D’OSSO
AUTOLOGO.
BTK 3DBONE è la soluzione rapida e affidabile
per una adeguata integrazione ossea, è stato
sviluppato da materiale di sintesi bifasico
di nuova generazione.
IMPIEGO IN DIVERSE
SITUAZIONI CHIRURGICHE
• RIGENERAZIONE VERTICALE E ORIZZONTALE
• DIFETTI PARODONTALI
• DIFETTI PERIMPLANTARI
• RIALZO DEL SENO MASCELLARE
• CAVITÀ CISTICHE
• CAVITÀ POSTESTRATTIVE
• SPLIT CREST
A partire dall’esame CBCT del paziente, l’innesto
osseo è progettato con tecnologia CAD-CAM. Può
essere utilizzato per ricostruzioni ossee di piccola e
media entità e per preparare il sito al ricevimento
di uno o più impianti dentali necessari a sostituire
denti mancanti.
• DIFETTI CRESTALI
• DEISCENZE PERIMPLANTARI
BIOMATERIALE TESTATO CLINICAMENTE
COMPOSIZIONE
BIFASICA
70% di idrossiapatite
a lento riassorbimento per la conservazione
del volume osseo
(HA).
30% beta tricalciofosfato
a rapido assorbimento per facilitare l’osteointegrazione
(β-TCP).
CARATTERISTICHE
70% POROSITÀ.
2 DIFFERENTI POROSITÀ.
Grazie alla combinazione di macro e micro porosità
interconnesse aumenta la superficie di contatto
con i fluidi biologici.
MACRO 300-600 m
MICRO 20-30 m
10 MPA resistenza alla compressione.
BTK 3DBONE
Digital Workflow
Semplifica, Accelera, Risolve.
FASE 1. CARICAMENTO E ANALISI
DELL’ESAME CT DEL PAZIENTE
L’invio del DICOM del paziente è istantaneo, attraverso l’area
dedicata del portale BTK, in comunicazione con il clinico, gli ingegneri medicali BTK iniziano la fase di progettazione.
http://upload.bioteconline.com/btk3d
FASE 2. MODELLO VIRTUALE DELL’INNESTO OSSEO
PERSONALIZZATO PER IL PAZIENTE
A partire dalle immagini radiologiche viene ottenuto in tempi rapidi
un modello osseo tridimensionale fedele alla realtà, su tale modello,
in costante comunicazione con il clinico, viene progettato un innesto
osseo virtuale adattato alle necessità specifiche di ciascun paziente.
FASE 3. VERIFICA E APPROVAZIONE
Il clinico riceve un modello digitale tridimensionale del blocco personalizzato richiesto, ha la possibilità di verificarne la conformità e in pochi
istanti autorizzarne la produzione. In alternativa l’innesto virtuale sarà
rimodellato secondo le necessità fino ad approvazione. Il medico invia
quindi una prescrizione riguardante la produzione del blocco customizzato.
FASE 4. PRODUZIONE DELL’INNESTO
L’innesto viene elaborato per la realizzazione su blocco osseo sintetico
BTK. La produzione avviene con tecnologia sottrattiva, tramite l’utilizzo
di fresatore multiassi di assoluta precisione.
FASE 5. CONTROLLO, CONFEZIONAMENTO
Una volta completata la fase di produzione inizia uno scrupolosa verifica
degli standard produttivi attareverso controlli di conformità, il lavaggio
ad ultrasuoni in macchina automatica, e il successivo confezionamento in
camera bianca in doppia busta.
FASE 6. STERILIZZAZIONE
Il prodotto viene quindi confezionato e sterilizzato con RAGGI GAMMA.
Il processo di sterilizzazione è stato opportunamente validato secondo
il metodo indicativo descritto nelle ISO 11137-2:2013, ISO 11137-2:2012,
ISO 11737-1:2006, ISO 11737-2:2009.
FASE 7. Spedizione
e consegna Just-in-Time
L’innesto viene spedito con corrieri specializzati e/o consegnato
pronto per essere applicato nell’uso clinico.
DIGITAL
WORKFLOW
BTK
Invio CT Scan
Paziente
Pianificazione, Analisi
e Modello 3D
Valutazione
Economica
Valutazione
e Approvazione
del Clinico
Produzione
Certificata
Consegna
3/4 Settimane
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BIOTECNOLOGIA + KNOW HOW
AL SERVIZIO DELL’ODONTOIATRIA
BIBLIOGRAFIA
Figliuzzi M, Mangano FG, Fortunato L, De Fazio R, Macchi A, Iezzi G, Piattelli A, Mangano C.
Vertical ridge augmentation of the atrophic posterior mandible
with custom-made, computer-aided design/computer-aided manufacturing
porous hydroxyapatite scaffolds.
J Craniofac Surg. 2013 ;24(3):856-9.
________
Mangano FG, Zecca PA, van Noort R, Apresyan S, Iezzi G, Piattelli A, Macchi A, Mangano C.
Custom-Made Computer-Aided-Design/Computer- Aided-Manufacturing
Biphasic Calcium-Phosphate Scaffold for Augmentation of an Atrophic
Mandibular Anterior Ridge.
Hindawi Publishing Corporation - Case Rep Dent. 2015; 2015:941265. Epub 2015.
________
Lobo SE and Livingston Arinzeh T.
Biphasic Calcium Phosphate Ceramics
for Bone Regeneration and Tissue Engineering Applications.
Materials 2010, 3, 815-826;
________
Mangano F, Zecca P, Pozzi-Taubert S, Macchi A, Ricci M, Luongo G, Mangano C.
BTK PERSONAL TUTOR
Un vastissimo programma di assistenza personalizzata,
caso per caso, con condivisione di un know-how d’eccellenza
e un supporto individuale per la massima soddisfazione
e il migliore dei risultati.
BTK è sempre a disposizione per qualsiasi richiesta
di approfondimento e informazioni promuovendo
periodici percorsi formativi ad hoc.
COD 06201175 Rev 0
Maxillary sinus augmentation using computer-aided
design/computer-aided manufacturing (CAD/CAM) technology.
Int J Med Robot. 2013 ;9(3):331-8. Epub 2012.
________
Mangano F, Macchi A, Shibli JA, Luongo G, Iezzi G, Piattelli A, Caprioglio A, Mangano C.
Maxillary ridge augmentation with custom-made CAD/CAM scaffolds.
A 1-year prospective study on 10 patients.
J Oral Implantol. 2014 ;40(5):561-9. Epub 2013.
________
Kunihiro Oka, Tsuyoshi Murase, Hisao Moritomo, Akira Goto, Kazuomi Sugamoto, Hideki Yoshikawa.
Corrective osteotomy using customized hydroxyapatite implants
prepared by preoperative computer simulation.
Int J Med Robotics Comput Assist Surg 2010; 6: 186–193. ORIGINAL ARTICLE
Published online 2010 in Wiley InterScience (www.interscience.wiley.com).
________
Macchi A, Mangano C, Inversini M, Norcini A, Binaghi E.
Scaffolds individualizzati (Custom Made) nella rigenerazione ossea dei mascellari.
Custom Made scaffolds in maxillary bone regeneration.
IMPLANTOLOGIA ORALE NUMERO 4 SETTEMBRE 2006
Biotec s.r.l.
Via Industria, 53
36031 Povolaro di Dueville (VI) - ITALY
Tel: +39 0444 361251 - Fax: +39 0444 361249
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PRODOTTO AFFIDABILE
E FEDELE ALLE NORMATIVE
Sistema di qualità certificato UNI EN ISO 9001 e UNI EN ISO 13485
Dispositivo medico conforme a Direttiva 93/42/CEE e s.m.i.
L’azienda Biotec srl risulta correttamente iscritta al Registro dei
fabbricanti di dispositivi medici su misura legittimamente operanti in Italia di competenza statale del Ministero della Salute.
Il dispositivo medico su misura denominato “Innesto Osseo Dentale” risulta dichiarato al Ministero della Salute. I dispositivi su
misura sono immessi in commercio e messi in servizio in quanto
rispondenti alle condizioni prescritte dall’articolo 11 e dagli Allegati I e VIII della Direttiva 93/42/CEE D.lgs. n 46/97.
Accreditamento ITCA01033467.
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