Allegato 3

ALLEGATO 3
TRATTAMENTO DEI PAZIENTI AFFETTI DA
ARTRITE REUMATOIDE
CON FARMACI "BIOLOGICI" ANTI TNFα
α
TAB 1
Criteri classificativi dell'American College of Rheumatology
Artrite Reumatoide
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
rigidità articolare mattutina di almeno 1 ora
tumefazione (artrite) di 3 o più articolazioni osservata da un medico
tumefazione (artrite) delle IFP, MCF e dei polsi
tumefazione (artrite) simmetrica
noduli reumatoidi
positività del FR
erosioni e/o osteoporosi articolari alle mani e/o ai polsi rilevate con radiografia
I primi quattro criteri devono persistere per almeno sei settimane.
Per la definizione di artrite reumatoide sono necessari almeno quattro criteri.
TAB 2
Calcolo del Disease Activity Score (DAS) per la valutazione dell’attività di malattia
DAS (Disease Activity Score) (0-10) è calcolabile utilizzando le seguenti variabili:
1. Indice di Ritchie (RAI) (0-78)
2. Numero di articolazioni tumefatte (SW44) (0-44)
3. VES alla 1° ora (0-100)
4. Stato globale di salute (GH) (0-100)
Il DAS è indispensabile per stabilire il grado di attività della malattia. Esso viene calcolato automaticamente
inserendo nel sito della Società Italiana di Reumatologia (www.reumatologia.it) le quattro variabili
numeriche che lo compongono.
La formula per il calcolo del DAS, eseguito automaticamente nel sito SIR, è la seguente:
DAS=0.53938 x (RAI ) + 0.06465 x SW44 + 0.330 x lnVES + 0.00722 x GH
TAB. 3
VALUTAZIONE ARTICOLARE
N° articolazioni dolenti
dx
sin
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o
o
o
N° articolazioni tumefatte
dx
temporomandibolari
sin
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o
o
o
colonna cervicale
o
o
o
o
o
o
o
o
scapolo-omerale
sterno-claveare
gomito
polso
metacarpo-falangee
o
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o
o
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o
o
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o
o
o
o
o
o
o
o
1°
2°
3°
4°
5°
interfalangee prossimali
o
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o
1°
2°
3°
4°
5°
anca
ginocchio
tibio-tarsica
o
o
o
o
talo-calcaneale
mediotarsica
metatarso-falangee
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
1°
2°
3°
4°
5°
totale
TAB. 4
ESAME OBIETTIVO APPARATO LOCOMOTORE
INDICE ARTICOLARE DI RITCHIE*
Temporomandibolari
q
Colonna cervicale
q
Spalla
q Dx
q Sx
Sternoclaveare
q
Acromioclaveare
q
Gomito
q Dx
q Sx
Polso
q Dx
q Sx
Metacarpofalangee
q Dx
q Sx
Interfalangee prossimali
q Dx
q Sx
Anca
q Dx
q Sx
Ginocchio
q Dx
q Sx
Tibiotarsica
q Dx
q Sx
Talocalcaneale
q Dx
q Sx
Mediotarsica
q Dx
q Sx
Metatarsofalangee
q Dx
q Sx
Totale
(*) INDICE DI RITCHIE (0-78)
0= non dolente
1= dolente
2= dolente e reattivo alla palpazione
3= dolente, reattivo e ritratto alla palpazione
TAB. 5
SCALA ANALOGICA VISIVA DEL DOLORE (VAS-DOLORE)
Vorremmo che Lei indicasse con una crocetta su questa scala da 0 a
100 quanto è forte il Suo dolore
ASSENTE
0
100
IL PIU’ FORTE
DOLORE
TAB. 6 - 7
Valutazione globale dell’attività di malattia (paziente)
(Patient Global Assessment of Disease Activity)
Questo test serve per sapere quanto Lei ritiene sia attiva la Sua
malattia.
Indichi con una crocetta sulla scala sottostante il livello di attività
della malattia nell’ultima settimana.
La riga orizzontale corrisponde ad una scala dove all’estremità
sinistra si trova la completa assenza di attività di malattia e
all’estremità destra la più forte attività possibile.
0
ATTIVITA’
ASSENTE
100
LA PIU’ FORTE
ATTIVITA’
Valutazione globale dell’attività di malattia (medico)
(Physician Global Assessment of Disease Activity)
Indicare con una crocetta sulla scala sottostante il livello di attività
della malattia nell’ultima settimana.
La riga orizzontale corrisponde ad una scala dove all’estremità
sinistra si trova la completa assenza di attività di malattia e
all’estremità destra la più forte attività possibile.
0
ATTIVITA’
ASSENTE
100
LA PIU’ FORTE
ATTIVITA’
TAB. 8
STATO GLOBALE DI SALUTE
Migliore stato di salute
immaginabile
(Global Health Status-GH)
100
90
Per aiutarLa ad esprimere il Suo stato di
salute attuale, abbiamo disegnato una scala
graduata (simile ad un termometro) sulla
quale il migliore stato di salute immaginabile
è contrassegnato dal numero 100 ed il
peggiore dallo 0.
Vorremmo che Lei indicasse con una
crocetta su questa scala quale è il livello del
Suo stato di salute oggi.
80
70
60
Il Suo stato di
salute oggi
50
40
30
20
10
0
Peggiore stato di salute
immaginabile
TAB.9
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Vorremmo che Lei indicasse con una crocetta SEMPRE sul quadrato corrispondente alla risposta
che meglio descrive la Sua reale condizione RIFERITA ALL’ULTIMA SETTIMANA.
Punteggio
Tot___
Tot___
Tot___
Tot___
Tot___
Tot___
Tot___
Tot___
E’ in grado di:
Senza
difficoltà
Con qualche
difficoltà
Con molta
difficoltà
No
(0 pt)
1 (pt)
2 (pt)
3 (pt)
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
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q
q
q
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q
q
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q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
q
Vestirsi da solo, allacciarsi le scarpe e
abbottonarsi gli abiti?
Lavarsi i capelli?
Alzarsi da una sedia senza braccioli?
Salire e scendere dal letto?
Tagliare la carne?
Portare alla bocca un bicchiere o una
tazza piena?
Aprire una confezione di latte?
Passeggiare su un terreno in piano?
Salire cinque gradini?
Lavare ed asciugare tutto il corpo?
Farsi un bagno nella vasca?
Utilizzare i servizi igienici da solo?
Raggiungere e prendere un oggetto del
peso di circa due chili (per esempio un
sacchetto di zucchero posto sopra la Sua
testa)?
Chinarsi per raccogliere un indumento
caduto a terra?
Aprire la portiera della macchina?
Aprire un barattolo già aperto in
precedenza?
Aprire e chiudere un rubinetto?
Fare delle commissioni e fare spesa?
Salire e scendere dalla macchina?
Svolgere lavori quali passare
l’aspirapolvere o pulire un cortile?
Totale______
TAB. 10
Criteri di risposta clinica dell'American College of Rheumatology per l’Artrite Reumatoide
ACR 20% (Felson et al. 1995)
Una risposta ACR 20 viene raggiunta se un paziente riporta
- un miglioramento del 20% della conta delle articolazioni tumefatte e dolenti
e
- un miglioramento del 20% di almeno tre dei seguenti 5 parametri
1.
2.
3.
4.
5.
valutazione del dolore da parte del paziente (VAS)
valutazione dell'attività generale di malattia da parte del paziente (VAS)
valutazione dell'attività generale di malattia da parte del medico (VAS)
valutazione dello stato funzionale da parte del paziente (HAQ)
PCR (proteina C reattiva)
ACR 50% e 70%
Le risposte ACR 50 e 70 vengono definite utilizzando gli stessi criteri con un miglioramento del
50% o del 70% rispettivamente.
I criteri di risposta ACR consentono di stabilire il grado di miglioramento della malattia. Essendo
concordemente ritenuto che il valore minimo di efficacia di un trattamento deve essere ≥ 20%, se
questo non viene raggiunto, dopo 14 settimane, il trattamento va sospeso per inefficacia.