Presentazione di PowerPoint

Dr Roberto Anichini
Direttore Servizi di Diabetologia USL3 PISTOIA
conflitto d’interessi
Il sottoscritto Anichini Roberto
ai sensi dell’art. 3.3 sul Conflitto di Interessi, pag. 17 del Reg. Applicativo
dell’Accordo Stato - Regione del 5 novembre 2009
dichiara
che negli ultimi due anni ha avuto i seguenti rapporti anche di finanziamento con
soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario:
Eli-Lilly,
MSD,
Novartis,
Novo-Nordisk,
Boehringer Ingelheim,
Sanophi Aventis,
BMS, ASTRA ZENECA
La strada da percorrere
1. Quale Approccio terapeutico nel Paziente
diabetico ?
2. Quale Algoritmo terapeutico “cucito
addosso” al singolo paziente o a singoli
gruppi di pazienti:
esistono differenze di genere nella scelta di un
trattamento ipoglicemizzante??.
Argomenti chiave
ALGORITMI E NUOVI FARMACI.
QUALI ASPETTI PRIVILEGIARE NELLA SCELTA
DEL FARMACO.
Terapia ipoglicemizzante nel diabete tipo 2
 Insuline rapide (DNA-ricombinanti e analoghi)
 Insuline intermedie (DNA-ricombinanti e analoghi)
 Insuline premiscelate (DNA-ricombinanti e analoghi)
 Insuline a durata protratta (analoghi)
 Biguanidi (metformina)
 Sulfoniluree e glinidi (repaglinide)
 Inibitori alfa-glucosidasi (acarbosio)
 Glitazoni (pioglitazone)
 Inibitori DPP-4 (gliptine)
 Agonisti dei recettori GLP-1
 Inibitori SGLT2 (gliflozine)
Nuovi farmaci all’orizzonte per la terapia
del diabete tipo 2
• Nuovi agonisti del recettore di GLP-1
• Nuovi inibitori di DPP-4 anche a lunga durata di azione
• Nuovi inibitori SGLT2
• Nuovi analoghi dell’insulina
• Nuovi agonisti e modulatori PPAR
• Attivatori della glucochinasi
• Antagonisti dei recettori del glucagone
• Agonisti di GPR (trasportatore dei FFA)
• Antagonisti di interleuchina-1
• Inibitori di 11β-idrossisteroide deidrogenasi tipo 1
• Altri
Anti-diabetic compounds
Timeline
dapaglifozin
canaglifozin
2008
exenatide
2009
2010
2011
liraglutide
exenatide
LAR
2012
2013
taspoglutide
lixisenatide
sitagliptin
saxagliptin
linagliptin
vildagliptin
alogliptin
dutogliptin
7
tofoglifozin
2014
albiglutide
semaglutide
Sfide
QUALI RISULTATI VOGLIAMO
RAGGIUNGERE ??
Le sfide nel trattamento del diabete tipo 2
• Il diabete tipo 2 è una patologia progressiva
caratterizzata da:
•
•
•
•
Declino della funzionalità delle beta-cellule
Deterioramento del controllo glicemico
Complicanze microvascolari
Aumento del rischio di malattia cardiovascolare
Obbiettivi Terapeutici
1. Raggiungere i targets terapeutici (stabilità)
2. Ridurre la morbilità e la mortalità CV
3. Ridurre incidenza complicanze microangiopatiche
Modificare aspetti caratteristici DMT2:
• Preservare la funzione pancreatica nel tempo
• Ridurre Insulinoresistenza o gli altri fattori
responsabili iperglicemia
• Basso rischio ipoglicemie
• Controllo del peso
• Safe del prodotto CV
QUALE CONTROLLO METABOLICO
??
QUALI FARMACI ??
Algoritmo per la terapia del diabete
Enzo Bonora, Antonio Ceriello, Luca Pani
Roma, 22 gennaio 2015
15
Ritorniamo obiettivi
• Scegliamo il farmaco giusto alla persona
giusta:
•
•
•
•
Raggiungere i targets terapeutici (stabilità)
Ridurre la morbilità e la mortalità CV
Ridurre incidenza complicanze microangiopatiche
Modificare aspetti caratteristici DMT2:
• Preservare la funzione pancreatica nel tempo
• Ridurre Insulino resistenza
• Controllo del peso
• Basso rischio ipoglicemie
• Safe del prodotto
The UKPDS demonstrated loss of glycemic control
with time
9
HbA1c (%)
Conventional
8
Intensive
7
Upper limit of normal = 6.2%
6
0
0
3
6
9
12
15
Years from randomization
Adapted from UK Prospective Diabetes Study Group. UKPDS 33. Lancet 1998; 352:837–853.
Il compenso glicemico peggiora man mano che la
funzione beta-cellulare si riduce
Diagnosi di
Diabete di Tipo 2
Funzione ß-Cell (%)
100
80
60
40
20
Normal
glucose
tolerance
0
-12
-10
Impaired
glucose
tolerance
-8
-6
Type 2
diabetes
-4
-2
0
2
Anni dalla diagnosi di Diabete di Tipo 2
Adapted from UK Prospective Diabetes Study Group (UKPDS 16). Diabetes. 1995;44:1249-1258.
4
6
Step by step (controllo metabolico)
Efficacia terapeutica
Step by step (controllo metabolico)
I fattori per la fenotipizzazione dei pazienti e le scelte
terapeutiche personalizzate
 Età
 Durata del diabete
 Aspettativa di vita
 Peso corporeo
 Complicanze cardiovascolari e renali
 Rischio di ipoglicemia e suo impatto su vita e
attività del paziente
 Variabilità glicemica e prevalente ipoglicemia a
digiuno e post prandiale
ESISTE UNA SPECIFICITA’ DI GENERE ???
Del Prato S, Int J Clin Pract 2010; 64: 295 –304
Pozzilli P, Diabetes Metab Res Rev 2010; 26: 239 –244
Età
Anziano
 Rischio di ipoglicemia
Giovane
 Ottimizzazione Hb glicata
 Comorbilità
per prevenzione
 Ridotto VFG
complicanze
 Ricordare la «età biologica»
 Ottimizzazione
metabolismo energetico
Pozzilli P, Diabetes Metab Res Rev 2010; 26: 239 –244
Management of Hyperglycemia in T2DM: A Patient-Centered
Approach - ADA/EASD Position Statement 2015 Update
Inzucchi S E et al - Diabetes Care 2015; 38:140-149
Impiego degli antidiabetici orali nell’insufficienza renale
INSUF. RENALE
LIEVE
INSUF. RENALE
MODERATA
INSUF. RENALE
SEVERA
ESRD
DIALISI
OK
dose ridotta e
monitoraggio
NO
NO
NO
100 mg x 1
50 mg x1
25 mg x 1
25 mg x 1
25 mg x 1
VILDAGLIPTIN
50 mg x 2
50 mg x 1
50 mg x 1
50 mg x 1
50 mg x 1
SAXAGLIPTIN
2,5 mg x 1
2,5 mg x 1 con cautela
5 mg x 1
METFORMINA
SITAGLIPTIN
(cautela > 75 aa)
con cautela
formulazione non disponibile
formulazione non
disponibile
NO
NO
5 mg x 1
5 mg x 1
5 mg x 1
5 mg x 1
5 mg x 1
EXENATIDE
OK
Cautela (5->10)
NO Exe LAR
NO
NO
NO
LIRAGLUTIDE
OK
NO
NO
NO
NO
Glibenclamide:
dose ridotta e
monitoraggio
PER TUTTE le SU
dose ridotta e
monitoraggio
NO
NO
NO
non racc >75 aa
OK
Attenzione alla
titolazione
NO
NO
NO
PIOGLITAZONE
OK
OK
OK
NO
NO
ACARBOSE
OK
OK
NO
NO
NO
DAPAGLIFOZIN
OK
NO
NO
NO
NO
(cautela > 75 aa)
LINAGLIPTIN
SULFANILUREA
REPAGLINIDE
Adattato da: http://www.aemmedi.it/algoritmi_it_2013/algoritmo-eb2.html
UKPDS: Observational data for a
1% decrease in HbA1c
Any
Diabetesdiabetes-related related
endpoint
death
All
Myocardial
cause
mortality infarction
Stroke
Peripheral
vascular Microvascular Cataract
disease extraction
disease*
Percentage reduction in relative risk
corresponding to a 1% fall in HbA1c
0
–5
–10
21%
21%
14%
14%
12%
†
‡
43%
37%
19%
–15
–20
–25
–30
†
†
†
†
–35
–40
†
–45
–50
–55
*Lower extremity amputation or fatal PVD
†P < 0.0001; ‡P = 0.035
Error bars = 95% CIs
†
Adapted from Stratton IM, et al. UKPDS 35. BMJ 2000; 321:405–412.
Obbiettivi Terapeutici
•
Raggiungere i targets terapeutici (stabilità)
• Ridurre la morbilità e la mortalità CV
• Ridurre incidenza complicanze microangiopatiche
• Modificare aspetti caratteristici DMT2:
• Preservare la funzione pancreatica nel tempo
• Ridurre Insulino resistenza
• Basso rischio ipoglicemie
• Controllo del peso
• Safe del prodotto CV
GLP-1 Modulates Numerous Physiological Functions
Gastric
emptying
Brain
Stomach
Pancreas:
Insulin biosynthesis
and secretion
Neuroprotection
Appetite
Pancreas
-cell proliferation
Artery
-cell apoptosis
GLP-1
Glucagon secretion
Liver
Insulin
sensitivity
GI tract
Cardioprotection
Cardiac output
Glucose production
Heart
Muscle
Modified from Drucker DJ. Cell Metab 2006;3:153-165.
Quando L’ Obiettivo è Evitare
Ipoglicemia
Adapted recommendations when goal is to avoid hypoglycemia
ADA/EASD 2015: Antihyperglycemic Therapy in T2DM:
General Recommendations
Inzucchi SE, et al. Diabetes Care 2015;38:140-149.
Farmaci ipoglicemizzanti e
ipoglicemia
Trattamento
ipoglicemizzante
intensivo
Riduzione
complicanze
Miglioramento qualità vita
Riduzione complicanze
Riduzione costi correlati
al diabete
Aumento rischio di
ipoglicemia
Aumento mortalità cardiovascolare
Aumento mortalità per tutte le
cause
Peggiore qualità vita/minore
aderenza alla terapia
Aumento ospedalizzazione
Aumento costi correlati al diabete
Rate of severe hypoglycemic
events (per 100 patients/year)
Higher rate of severe hypoglycaemia with
intensive glycaemic control
5.0
4.0
3.0
2.0
1.0
0.0
HbA1c
Conv
Gly
Ins
7.9% 7.1% 7.2%
Stand
Int
7.3% 6.5%
Stand
Int
7.5% 6.4%
Stand
Int
8.4% 6.9%
1. UKPDS Group. Lancet 1998;352:837–53; 2. Patel et al; ADVANCE Collaborative Group. N Engl J Med 2008;358:2560–72;
3. Gerstein et al; ACCORD Group. N Engl J Med 2008;358:2545–59; 4. Duckworth et al. N Engl J Med 2009;360:129–39
Risk factors for hypoglycaemia
• Age*
• Drugs
• Duration of insulin treatment
• Strict glycaemic control
• Impaired awareness of hypoglycaemia
• History
of previous severe hypoglycaemia
Age-specific considerations regarding Hypoglycemia
• RenalMany
failure
young people with diabetes are at risk for hypoglycemia because of the erratic
Pediatric
Geriatric
eating and exercise habits typical in this age group.
Elderly individuals may have hypoglycemia unawareness (i.e., they do not experience the
early symptoms of hypoglycemia). This is particularly concerning because the blood
glucose level continues to drop and may reach very serious levels (< 40 mg/dl) before
hypoglycemia is recognized and treated.
Frier. Diabetes Metab Res Rev 2008;24:87–92;
Cryer. Diabetes 2008;57:3169–76; Tomky D. Diabetes spectrum 2005;18:39-44
Invecchiamento e rischio di
ipoglicemia
Gli studi ACCORD e ADVANCE hanno dimostrato associazione significativa tra età
avanzata e rischio di ipoglicemia severa
Studio ACCORD : aumento del 3% rischio di HMA (HMA: Hypoglycemia requiring
Medical Assistance ) per ogni anno di età
Dati analoghi nello studio ADVANCE
Studio retrospettivo di coorte (20.000 pazienti con età > 65 anni, nel Tennessee):
rischio maggiore di ipoglicemia severa nei pazienti più anziani rispetto ai pazienti
con età compresa tra 65 e 69 anni (età 70-74:RR 1.1; età 75-79: RR 1.5; età > 80: RR
1.8)
BMJ, 2010
N Engl J Med. 2010
Arch Intern Med. 1997
Adverse outcomes among patients with type 2 diabetes
experiencing severe hypoglycaemia
Total patient sample: 11140
Zoungas. S N Engl J Med 2010;363:1410–8, for the ADVANCE Collaborative Group
Diabetes increases the risk of hypoglycaemia in
patients with chronic kidney disease
Risk for hypoglycaemia of varying severity and adjusted incidence rate ratio
classified by presence or absence of CKD and diabetes
N=243222
Incident rate ratios
8.43
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
Mean age of patients with CKD 73 years
7.21
4.09
3.56
1.62
1
1.58
3.28
1
1.66
+CKD,
+diabetes
-CKD,
+diabetes
1.53
+CKD,
-diabetes
1
-CKD,
-diabetes
Glucose
<50 mg/dl
Glucose
<60 and ≥50 mg/dl
Glucose
<70 and ≥60 mg/dl
Moef MF. Clin J Am Soc Nephrol 2009;4:1121-7
Severe sulphonylurea-induced hypoglycaemia is frequent
condition in older patients
Age distribution of type 2 diabetic patients with severe sulphonylurea-induced
hypoglycaemia
60
N=139
Number (n)
50
40
30
20
10
0
30-39
40-49
50-59
60-69
70-79
80-89
90-99
Decades of age (years)
10% of all reported cases of severe hypoglycaemia were related to treatment with sulphonylureas
Holstein A. Expert Opin Drug Saf 2010;9(5):675-81
IPOGLICEMIA nell’anziano
- Ischemia (miocardica e cerebrale)
- Aritmie
- Cadute
- Demenza
King Crimson – In the court of the Crimson King - 1969
Quando L’ Obiettivo è Evitare
L’aumento di Peso
Adapted recommendations when goal is to avoid weight gain
ADA/EASD 2015: Antihyperglycemic Therapy in T2DM:
General Recommendations
Inzucchi SE, et al. Diabetes Care 2015;38:140-149.
Quando L’ Obiettivo è ridurre il
costo della terapia
Adapted recommendations when goal is to minimize costs
ADA/EASD 2015: Antihyperglycemic Therapy in T2DM:
General Recommendations
Inzucchi SE, et al. Diabetes Care 2015;38:140-149.
Utilizzo Farmaci nell’ insufficienza renale
QUALI UTILIZZARE E QUALE
EVITARE??
Metformina e insufficienza renale
VFG
> 60 ml/min
45 ÷ 60
ml/min
30 ÷ 45 ml/min
< 30 m/min
Non contraindicazioni renali per metformina
Monitorare funzionalità renale annualmente
Continuare l‘uso
Controllo della funzionalità renale ogni 3-6 mesi
Prescrivere metformina con cautela
Usare una dose più bassa (metà della dose massima )
Controllare molto frequentemente la funzione renale (ogni 3mesi )
Interrompere metformina
Lipska KJ, Bailey CJ, Inzucchi SE. Diabetes Care 2011;34:1431-37
Impiego degli antidiabetici orali nell’insufficienza renale
INSUF. RENALE
LIEVE
INSUF. RENALE
MODERATA
INSUF. RENALE
SEVERA
ESRD
DIALISI
OK
dose ridotta e
monitoraggio
NO
NO
NO
100 mg x 1
50 mg x1
25 mg x 1
25 mg x 1
25 mg x 1
VILDAGLIPTIN
50 mg x 2
50 mg x 1
50 mg x 1
50 mg x 1
50 mg x 1
SAXAGLIPTIN
2,5 mg x 1
2,5 mg x 1 con cautela
5 mg x 1
METFORMINA
SITAGLIPTIN
(cautela > 75 aa)
con cautela
formulazione non disponibile
formulazione non
disponibile
NO
NO
5 mg x 1
5 mg x 1
5 mg x 1
5 mg x 1
5 mg x 1
EXENATIDE
OK
Cautela (5->10)
NO Exe LAR
NO
NO
NO
LIRAGLUTIDE
OK
NO
NO
NO
NO
Glibenclamide:
dose ridotta e
monitoraggio
PER TUTTE le SU
dose ridotta e
monitoraggio
NO
NO
NO
non racc >75 aa
OK
Attenzione alla
titolazione
NO
NO
NO
PIOGLITAZONE
OK
OK
OK
NO
NO
ACARBOSE
OK
OK
NO
NO
NO
DAPAGLIFOZIN
OK
NO
NO
NO
NO
(cautela > 75 aa)
LINAGLIPTIN
SULFANILUREA
REPAGLINIDE
Adattato da: http://www.aemmedi.it/algoritmi_it_2013/algoritmo-eb2.html
Studi sugli effetti degli agenti antiiperglicemizzanti sugli outcomes
cardiovascolari
SAFE CV
FDA Now Requires CVOTs With New Submissions
• Owing to the potential for CV risk with drugs for T2DM, in
December 2008, the FDA issued new guidance for all
diabetes drugs in development: Manufacturers of diabetes
drugs and biologics need to provide evidence that therapy
will not increase the risk of CV events
More robust and adequate design and data collection are required for Phase 2/3
clinical trials:
 New diabetes therapies should not increase CV risk compared with current
therapies, especially when used by older patients and in those with advanced
diabetes or renal impairment
 Trials should include patients at higher risk of CV events
CV events occurring during clinical trials should be analyzed by independent committees
 This includes major events (CV mortality, MI, and stroke) and can also include
hospitalization for ACS, urgent revascularization procedures, and other end points
FDA. December 2008. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidance Compliance Regulatory Information/Guidances/ucm071627.p. Accessed Aug 12,
2013.
54
Cardiovascular Outcomes trial for diabetes 1
2012
2013
2014
2015
2016
CAROLINA 2
interims analysis
Linagliptin
BI/Lilly (2016)
SAVOR TIMI 53
Saxagliptin
AZ/BMS (7/’13)
EXAMINE
Alogliptin
Takeda (12/’13)
LEADER 4
Liraglutide
Novo (1/’16)
TECOS
Sitagliptin
Merck (12/’14)
SUSTAIN 6
Semaglutide
Novo (1/’16)
ELIXA
Lixisenatide
Sanofi (5/’14)
DPP4
GLP1
GPR40
SGLT2
PPARa/g
1
CANVAS (interim)
Canagliflozin J&J
reported @FDA ACM)
2017
CANVAS (interim) 3
Canagliflozin
J&J (‘15)
AleCARDIO
Aleglitazar
Roche (5/’15)
2018
2019
2020
CAROLINA
Linagliptin
BI/Lilly (9/’18)
REWIND
Dulaglutide
Lilly (4/’19)
Omarigliptin
Merck (10/’17)
NCT01455896
ITCA650
Intarcia (7/’18)
EXSCEL
Exenatide
BMS/AZ (3/’17)
TAK-875
Takeda (12/’18)
CANVAS
Canagliflozin
J&J (6/‘18)
C-SCADE 8
Empagliflozin
BI/Lilly (3/’18)
AlePREVENT
Aleglitazar
Roche (8’/18)
DECLARE
Dapagliflozin
BMS/AZ (04/’19)
Expected dates for completion of primary endpoint (source: clinicaltrials.gov, accessed 04/2013)
Interims data ~2016; 2nd Linagliptin CV outcomes trial vs PBO (CARMELINA) expected to start in 2013, per primary CI (tbc) results in 2018
3 Per Janssen commentary at FDA ACM, next CV meta-analysis planned after 500 events- expected in 2015
4 per Novo interims analysis possible in 2014/15 if required for review of obesity sNDA
2
Cardiovascular Outcome Trials Will Not Tell Us Which
(If Any) Agent is Superior For CV Outcomes
TECOS:
Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin
Started Dec 2008; Estimated completion Dec 2014
Time to 1st occurence of composite CV outcome (>14 000 patients; documented CV disease)
EXAMINE: EXamination of CArdiovascular OutcoMes: AlogliptIN vs Standard CarE in Patients with
Type 2 Diabetes Mellitus and Acute Coronary Syndrome
Started Sept 2009; Estimated completion Dec 2013
Time to 1st occurence of primary major adverse cardiac events (~5 400 acute coronary syndrome patients)
Results of the 1st two
SAVOR:
Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus
EXSCEL:
Started May 2010; Estimated
completion
Jul 2013
trials
to report
To evaluate the effect on major CV events (~12 000 high CV risk patients)
(SAVORTIMI and
EXenatide Study of Cardiovascular
Event Lowering
ELIXA:
EXAMINE)
Started June 2010; Estimated
completionhave
Mar 2017; Superiority design
To evaluate the effect of exenatide
(once
weekly)
recently been on major CV events (>9 000 patients)
Evaluation of CV Outcomespublished
in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus after Acute Coronary
Syndrome During Treatment with AVE0010 (LIXizenAtide)
Started June 2010; Estimated completion Jan 2015
Time to 1st occurence of primary major adverse cardiac events (~6 000 acute coronary syndrome patients)
LEADER:
Liraglutide Effect and Action in Diabetes: Evaluation of Cardiovascular Outcome Results
Started Aug 2010; Estimated completion Jan 2016
To evaluate the effect of liraglutide on CV outcomes (~9 000 high CV risk patients)
CAROLINA: CARdiovascular Safety Of LINAgliptin
Started Nov 2010; Estimated completion Sept 2018; Active comparator (glimepiride)
Time to 1st occurence of major CV events (~6 000 high CV risk patients)
Will not allow comparison between different agents
Differences in trial design, inclusion/exclusion criteria, composite endpoints
Risk of false-neutral results
Concomittant CV therapy likely to reduce both positive and negative findings
AZIONI DIRETTE ED INDIRETTE DI PROTEZIONE CARDIACA DEL GLP1
57
GLP 1 RECETTORE DEL CARDIOMIOCITA
59
SAVOR-TIMI Primary End Point
EXAMINE CV Death
Earlier and Appropriate Intervention May
Improve Patients’ Chances of Reaching Goal
Del Prato’s Conceptual Approach
Diet and
OAD
exercise monotherapy
OAD
OAD
up-titration combination
OAD +
multiple daily
OAD +
insulin
basal insulin
injections
HbA1c Goal
10
Mean HbA1c
of patients
9
8
7
6
Duration of diabetes
Conventional stepwise
treatment approach
OAD=oral antidiabetic agent.
Adapted from Del Prato S, et al. Int J Clin Pract. 2005;59(11):1345-1355.
Copyright © 2005. Adapted with permission of Blackwell Publishing Ltd.
Earlier and more aggressive
intervention approach
Utilizzo risorse
Accesso cure
Specificita fenotipiche
Obiettivi specifici (obesità , cicli ormonali, ………..
Qualità e obiettivi di vita
UTILIZZO FARMACI ANTIDIABETICI
ORALI E GENERE
Diabetes Care 36:3162–3168, 2013
Diabetes Care 36:3162–3168, 2013
Montilla S et al. Nutrition, Metabolism & Cardiovascular Diseases (2014) 24, 1346e1353
Use of pharmacologic treatments for diabetes, hypertension and dyslipidemia
according to gender in AMD Annals.
L’azione prioritaria prevede un’indagine a scopo conoscitivo
sulla prescrizione di farmaci antidiabetici nel nostro territorio,
usando database di flusso per la prescrizione dei farmaci in
oggetto nelle singole aziende sanitarie, linkandolo con dataset
di pazienti diabetici.
Obbiettivi dell’indagine saranno valutare:
1. differenze di genere nella prescrizione dei farmaci
antidiabetici tradizionali (metformina, sulfaniluree ed
insuline) unendo dati di prescrizione a dati clinici (HbA1c,
durata di malattia, tipo di diabete, comorbidità),
2. differenze di genere nella prescrizione dei farmaci
antidiabetici nuovi (DPP-4 inibitori, e analoghi del GLP1,
3. correlazione tra tale prescrizione con indicatori di percorso
della malattia diabetica (Guideline Composite Indicator) nei
due sessi.
INDICATORI AMD
Elaborazione del pazienti
23/01/2015 diabetici di tipo 1 e 2
Periodo analizzato ai fini del calcolo
degliusl3
indicatori dal 1/1/2014 al
pistoia
31/12/2014
GENERALI / RAPPORTO CON DIABETICI ATTIVI
Indicatore
Tipo
01 - Distribuzione per classificazione diabete
02 - Numero primi accessi
03 - Distribuzione per sesso della popolazione assistita
Perc.
305
2,83%
Pazienti tipo 2
Bon.
Maschi
04 - Età media della popolazione assistita
Num.
Perc.
Bon.
9811 91,08%
19
Femmine
05 - Distribuzione della popolazione assistita per 9 classi d’età
Pazienti tipo 1
Num.
767
100,00
%
100,00
142 46,56%
%
163 53,44%
100,00
%
49,5
<= 5
0
0,00%
da 5 a 15
0
0,00%
da 15 a 25
14
4,59%
da 25 a 35
38 12,46%
da 35 a 45
76 24,92%
da 45 a 55
76 24,92%
da 55 a 65
51 16,72%
da 65 a 75
33 10,82%
>75
17
5,57%
100,00
%
100,00
%
100,00
%
100,00
%
100,00
%
100,00
%
100,00
%
100,00
%
100,00
%
5245 53,46% 100,00%
4566 46,54% 100,00%
71,1
100,00%
0
0,00% 100,00%
1
0,01% 100,00%
6
0,06% 100,00%
30
0,31% 100,00%
184
1,88% 100,00%
772
7,87% 100,00%
1870 19,06% 100,00%
3120 31,80% 100,00%
3828 39,02% 100,00%
DI RISULTATO INTERMEDIO
Pazienti tipo 1
Indicatore
Tipo
19 - HbA1c (normalizzata a 6) media e d.s. (ultimo valore) per tipo di diabete
Perc.
Pazienti tipo 2
Bon.
Num.
75,08%
7,3±1,33
61,45%
Solo dieta
6,3±0,55
60,31%
Solo ipoglicemizzanti
7,1±0,95
60,31%
Solo insulina
7,9±1,36
60,31%
Insulina e ipoglicemizzanti
8,3±1,35
60,31%
18 - HbA1c (normalizzata a 6) media e d.s. (ultimo valore)
Num.
8,1±1,32
Perc.
Bon.
Tipo1
Tipo2
Secondario
Altro
20 - HbA1c (normalizzata a 6) media e d.s. (ultimo valore) per tipo di trattamento nei DM tipo 2
21 - Andamento per 5 classi della HbA1c (normalizzata a 6)
22 - HbA1c (normalizzata a 6) media (ultimo valore) per 9 classi di età
23 - Soggetti con HbA1c (normalizzata a 6) <= 7.0%
<= 6.0
12
5,24%
75,08%
682
11,31%
61,45%
Tra 6.1 e 7.0
31
13,54%
75,08%
2210
36,66%
61,45%
Tra 7.1 e 8.0
79
34,50%
75,08%
1776
29,46%
61,45%
Tra 8.1 e 9.0
59
25,76%
75,08%
811
13,45%
61,45%
>9.0
48
20,96%
75,08%
550
9,12%
61,45%
<= 5
0
0,00%
75,08%
0
0,00%
61,45%
da 5 a 15
0
0,00%
75,08%
0
0,00%
61,45%
da 15 a 25
8,33
5,24%
75,08%
6,69
0,07%
61,45%
da 25 a 35
8,18
13,10%
75,08%
6,93
0,43%
61,45%
da 35 a 45
7,94
25,33%
75,08%
7,63
2,06%
61,45%
da 45 a 55
8,05
23,58%
75,08%
7,49
8,77%
61,45%
da 55 a 65
8,65
16,59%
75,08%
7,37
20,78%
61,45%
da 65 a 75
7,56
10,92%
75,08%
7,32
33,55%
61,45%
>75
7,93
5,24%
75,08%
7,31
34,33%
61,45%
43
18,78%
75,08%
2892
47,97%
61,45
Nonostante le raccomandazioni delle Linee Guida, le
sulfoniluree sono ancora largamente impiegate nell’anziano
Metformina 1 2477 2417 4894 49,72%
Metformina e sulfonamidi 1 288 251 539 5,48%
Glimepiride 1 244 262 506 5,14%
Repaglinide 1 223 207 430 4,37%
Metformina|Glimepiride 2 183 146 329 3,34%
Insulina lispro 1 111 123 234 2,38%
Insulina glargine 1 117 107 224 2,28%
Insulina lispro|
Insulina glargine 2 79 94 173 1,76%
Metformina|Repaglinide 2 58 69 127 1,29%
Pioglitazone 1 68 56 124 1,26%
Gliclazide 1 59 61 120 1,22%
Metformina e pioglitazone 1 67 50 117 1,19%
Acarbosio 1 56 45 101 1,03%
Insulina glargine|Metformina 2 36 45 81 0,82%
Insulina aspart 1 26 44 70 0,71%
Glimepiride|Metformina 2 36 20 56 0,57%
Utilizzo farmaci antidiabetici
primo quadrimestre 2010
in terapia (9860)
Insulina aspart|Insulina glargine 2 25 26 51 0,52%
Insulina (umana) 1 20 30 50 0,51%
Metformina|Insulina glargine 2 24 25 49 0,50%
Insulina glulisina|Insulina glargine 2 26 21 47 0,48%
Insulina glulisina 1 20 25 45 0,46%
Gliquidone 1 24 20 44 0,45%
Metformina|Metformina e sulfonamidi 2 23 20 43 0,44%
Metformina|Gliclazide 2 19 23 42 0,43%
Insulina (umana) 1 15 18 33 0,34%
Insulina lispro 1 10 23 33 0,34%
Metformina|Pioglitazone 2 21 11 32 0,33%
Metformina|Sitagliptin 2 15 14 29 0,29%
Metformina e sitagliptin 1 17 12 29 0,29%
Insulina lispro|Insulina glargine|Metformina 3 8 19 27 0,27%
Glimepiride e pioglitazone 1 14 13 27 0,27%
Fenformina e sulfonamidi 1 7 19 26 0,26% Glibenclamide 1 12 13 25 0,25%
Metformina|Metformina e pioglitazone 2 19 4 23 0,23%
Insulina lispro|Insulina lispro 2 10 13 23 0,23%
Insulina detemir 1 10 13 23 0,23% Insulina lispro|Insulina (umana) 2 8 14 22 0,22%
Insulina glargine|Insulina lispro 2 10 11 21 0,21% R
epaglinide|Metformina 2 5 16 21 0,21%
Metformina|Acarbosio 2 11 10 21 0,21%
Sitagliptin 1 10 10 20 0,20%
Utilizzo farmaci antidiabetici ultimo quadrimestre 2014
in terapia (10041)
uomini
Metformina
Repaglinide
Glimepiride
Insulina glargine
Insulina lispro
Metformina e sulfonamidi
Insulina lispro|Insulina glargine
Metformina|Glimepiride
Metformina e sitagliptin
Metformina|Repaglinide
Pioglitazone
Insulina glargine|Metformina
Acarbosio
Metformina e pioglitazone
Gliclazide
Metformina e vildagliptin
Sitagliptin
Metformina|Metformina e sitagliptin
Metformina|Sitagliptin
Insulina aspart
Insulina aspart|Insulina glargine
Insulina glulisina|Insulina glargine
Metformina|Insulina glargine
Linagliptin
Insulina glulisina
Metformina|Metformina e vildagliptin
Metformina|Pioglitazone
Insulina lispro|Insulina glargine|Metformina
Metformina e sitagliptin|Metformina
Vildagliptin
Insulina detemir
Glimepiride|Metformina
Metformina|Gliclazide
Metformina e linagliptin
Metformina|liraglutide
liraglutide
Insulina lispro|Metformina
Metformina|Saxagliptin
Metformina|Metformina e pioglitazone
Metformina|Acarbosio
Insulina (umana)
Insulina glargine|Repaglinide
Metformina
1
1
1
1
1
1
2
2
1
2
1
2
1
1
1
1
1
2
2
1
2
2
2
1
1
2
2
3
2
1
1
2
2
1
2
1
2
2
2
2
1
2
2666
235
141
140
79
96
93
100
85
55
57
57
47
62
45
49
29
36
35
27
28
27
21
28
12
17
22
7
19
18
17
21
16
19
11
6
6
12
10
9
8
11
2744
252
159
134
124
104
102
86
54
56
47
45
52
33
41
34
45
31
31
35
29
21
26
18
26
19
13
27
14
14
15
10
14
10
13
17
14
8
9
9
9
6
5410
487
300
274
203
200
195
186
139
111
104
102
99
95
86
83
74
67
66
62
57
48
47
46
38
36
35
34
33
32
32
31
30
29
24
23
20
20
19
18
17
17
55,59%
5,00%
3,08%
2,82%
2,09%
2,06%
2,00%
1,91%
1,43%
1,14%
1,07%
1,05%
1,02%
0,98%
0,88%
0,85%
0,76%
0,69%
0,68%
0,64%
0,59%
0,49%
0,48%
0,47%
0,39%
0,37%
0,36%
0,35%
0,34%
0,33%
0,33%
0,32%
0,31%
0,30%
0,25%
0,24%
0,21%
0,21%
0,20%
0,18%
0,17%
0,17%
1,8757259
-143,1672474
-149,2276423
-292,3948897
-3,00%
Alcuni spunti
• Alto utilizzo metformina popolazione oltre
80%.
• Alto utilizzo donne di Sulfaniluree e insulina
• Minor utilizzo DPP4.
• Maggior utilizzo uomini di glitazonici.
• Maggior utilizzo GLP1.
Ipoglicemie e genere
I pazienti che hanno avuto almeno un accesso SDO nel
2012 per Ipoglicemia
Gli 802 ricoveri per Ipoglicemia erogati nel 2012 a pazienti Toscani sono così
distribuiti:
- 800 ricoveri erogati per 761 pazienti (Max 3 ricoveri per pz);
- 2 ricoveri erogati per paziente/i anonimo/i.
ETA’
Numero
Media
Min
Mediana
Max
Dev Std
Totale
761
67.9
0
76
102
23.4
Uomini
372
65,9
0
73
102
22.2
Donne
389
69.8
0
80
101
24.4
Numero di accessi per I poglicemia per azienda di residenza
- anno 2012
350
314
300
250
218
220
228
200
138
150
100
68
70
72
77
89
152
89
50
5
0
51
Tasso degli accessi per ipoglicemia al PS per 10.000 diabetici
residenti
120
109.13
100
81.92
83.55
80
67.43
58.09
60
40.27
40
41.03
43.57
48.79
59.46
50.16
20
3.43
0
52
18
24
Ricovero ordinario
47
54
5
28
46
87
Ausl 5 Pisa
45
58
Ausl 8 Arezzo
42
1
AOU Careggi
45
1
AOU Siena
2
Ausl 3 Pistoia
60
Ausl 10 Firenze
4
Ausl 4 Prato
1
AOU Pisa
41
Ausl 6 Livorno
28
Ausl 11 Empoli
40
Ausl 1 Massa
30
AOU Meyer
Ausl 12 Viareggio
11
Ausl 9 Grosseto
1
9
Ausl 2 Lucca
20
Ausl 7 Siena
Pr. Accr.
3
Fondazione Monasterio
0
2
Don Gnocchi
L’erogato in Toscana, diviso per regime di ricovero
120
100
80
6
101
46
16
DH
49
Riflessioni conclusive ???
Panoram io - Photos of the World
Photos by brezza
Cambia
brezza - Ospedale di Pescia, fondato da Pietro Leopoldo I (177...
Il team della diabetologia USL3