Direttiva 97/23/CE – Modulo E (Garanzia Qualità Prodotti)

ORGANISMO NOTIFICATO NR. 0051
IMQ S.p.A. con socio unico
I-20138 Milano via Quintiliano, 43
tel. 0250731 (r.a.) - fax 0250991500
e-mail: [email protected] - www.imq.it
Rea Milano 1595884
Registro Imprese Milano 12898410159
C.F./P.I. 12898410159
Capitale Sociale euro 4.000.000
PRESCRIZIONI PARTICOLARI DI FORNITURA DEI SERVIZI DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ
AI SENSI DELLE DIRETTIVE COMUNITARIE PER LE QUALI IMQ OPERA COME ORGANISMO NOTIFICATO
Nelle presenti Prescrizioni Particolari sono contenuti, secondo quanto stabilito al punto 1.3 delle Prescrizioni Generali di Fornitura dei Servizi di
Valutazione della Conformità ai sensi delle Direttive Comunitarie per le quali IMQ opera come Organismo Notificato, ulteriori dettagli per il rilascio
da parte di IMQ S.p.A. dei pertinenti documenti di attestazione della conformità previsti dalla specifica direttiva applicabile.
Nel testo che segue sono riportate le sostituzioni, aggiunte o varianti relative ai singoli articoli delle Prescrizioni Generali di Fornitura, ripetendone
la numerazione. Gli articoli delle Prescrizioni Generali di Fornitura non riprodotti nelle presenti Prescrizioni Particolari si intendono applicabili integralmente.
Direttiva 97/23/CE – Modulo E (Garanzia Qualità Prodotti)
1.
OGGETTO DEL SERVIZIO DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITÀ
1.4
Sostituzione
Il Committente affida a IMQ S.p.A. (qui di seguito “IMQ”), in qualità di Organismo Notificato ai sensi della Direttiva 97/23/CE (nel seguito,
per brevità, Direttiva) l’attività di Approvazione del Sistema Qualità come previsto dal Modulo E.
Il Sistema Qualità deve garantire la conformità delle attrezzature a pressione al tipo oggetto dell’Attestato di Esame CE di Tipo e ai requisiti
della Direttiva ad esse applicabili.
2.
ITER DEL PROCESSO DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITA’
2.5
Aggiunta
In caso di accettazione, l’offerta deve essere trasmessa via e-mail – debitamente sottoscritta apponendo altresì il relativo timbro – all’indirizzo
di posta elettronica del contatto IMQ indicato nell’offerta stessa o all’indirizzo di posta elettronica [email protected].
Tutta la documentazione tecnica richiesta nella Domanda di certificazione, ed eventuali ulteriori integrazioni, andranno spedite a mezzo posta
su supporto digitale (es. CD-ROM) al seguente indirizzo:
IMQ S.p.A.
Via Quintiliano, 43 - 20138 Milano
C.a. Area Operation – Funzione Macchine, Impianti e Figure Professionali
Rif. No. Pratica, riportato in alto a destra nell’offerta
Oggetto: Documentazione tecnica
2.9.1
Aggiunta
Il Fabbricante deve utilizzare un Sistema Qualità approvato per l’ispezione finale e le prove dell’attrezzatura a pressione.
La documentazione fornita dal Fabbricante deve comprendere:
- tutte le informazioni utili sulle attrezzature a pressione previste;
- la documentazione relativa al Sistema Qualità;
- la documentazione tecnica relativa al tipo approvato e una copia dell’Attestato di Esame CE del Tipo.
2.9.2
Aggiunta
IMQ verifica che la documentazione ricevuta del Sistema Qualità contenga gli elementi specificati nel Modulo E della Direttiva:
2.9.4
Aggiunta
La valutazione viene condotta secondo quanto previsto dal Modulo E della Direttiva.
2.9.5
Aggiunta
La Dichiarazione di Approvazione del Sistema Qualità è redatta sulla base di un modello standard conforme a quanto indicato nel Modulo E
della Direttiva. La dichiarazione è redatta in lingua italiana; la traduzione in altre lingue può essere effettuata, purché stabilita a priori, in fase
di offerta.
Il Fabbricante tiene a disposizione delle autorità nazionali per 10 (dieci) anni dall’ultima data di fabbricazione dell’attrezzatura a pressione:
- la documentazione relativa al Sistema di Qualità;
- le eventuali modifiche apportate;
- le decisioni e i rapporti di IMQ relativi alle verifiche svolte.
La Dichiarazione di Approvazione del Sistema Qualità ha validità di 3 (tre) anni rinnovabili.
2.9.6
Aggiunta
La frequenza delle verifiche ispettive periodiche è tale che si procede ad una rivalutazione completa ogni tre anni.
La necessità di effettuare visite a sorpresa presso il Fabbricante e la loro frequenza saranno determinate in base ad un sistema di controllo delle visite gestito da MQ. In particolare, nel sistema di controllo sulle visite saranno presi in considerazione i seguenti fattori:
- la categoria dell’attrezzatura;
- i risultati delle visite di sorveglianza precedenti;
- la necessità di garantire il controllo delle misure di correzione;
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Mod. 2974PP-E/0
ORGANISMO NOTIFICATO NR. 0051
IMQ S.p.A. con socio unico
I-20138 Milano via Quintiliano, 43
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Capitale Sociale euro 4.000.000
- se del caso, le condizioni speciali connesse con l’approvazione del sistema;
- modifiche significative nell’organizzazione della fabbricazione, le misure o le tecniche.
In occasione di tali visite, IMQ può svolgere o fare svolgere, se necessario, prove per verificare il buon funzionamento del Sistema Qualità.
Il Fabbricante si impegna a soddisfare gli obblighi derivanti dal Sistema Qualità approvato e a fare in modo che esso rimanga adeguato ed efficace.
Il Fabbricante tiene informato IMQ di qualsiasi prevista modifica del sistema. IMQ valuta le modifiche proposte e decide se il sistema modificato continua a garantire la conformità delle attrezzature a pressione ai requisiti della Direttiva ad essi applicabili o se è necessaria una seconda valutazione. IMQ comunica la sua decisione al Fabbricante. La notifica contiene le conclusioni dell’esame e la motivazione circostanziata della decisione.
Le spese per dette attività saranno a carico del Committente, previa accettazione dell’offerta formulata da IMQ.
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