INFORMAZIONE - Recordati SpA

INFORMAZIONE
RECORDATI E NYMOX PHARMACEUTICAL CORPORATION FIRMANO
UN ACCORDO DI LICENZA EUROPEO PER NX-1207
Milano, Italia e Hasbrouck Heights, NJ, USA, 16 Dicembre 2010 – Recordati (REC.MI) e Nymox
Pharmaceutical Corporation (Nasdaq: NYMX) annunciano la firma di un accordo di licenza
europeo per lo sviluppo e la commercializzazione di NX-1207, il farmaco sperimentale di Nymox
attualmente in fase III di sviluppo negli Stati Uniti d’America per il trattamento dell’iperplasia
prostatica benigna (IPB). Con questo accordo Recordati riceve i diritti esclusivi per lo sviluppo e la
successiva commercializzazione di NX-1207 in Europa, compresa la Russia e gli altri paesi della
C.S.I., nel Medio Oriente, nella zona nordafricana del Maghreb e in Sud Africa (per un totale di 81
paesi). La prima indicazione per la quale NX-1207 sarà sviluppato e commercializzato è il
trattamento dell’IPB. Recordati corrisponderà a Nymox un pagamento iniziale di € 10 milioni (circa
$ 13 milioni), ulteriori pagamenti all’approvazione e al lancio oltre a pagamenti per fornitura e
royalties scaglionati da un minimo del 26% a crescere progressivamente fino al 40% delle vendite
nette al raggiungimento di certe condizioni contrattuali. Per questa transazione Nymox è stata
assistita da RBC Capital Markets, LLC.
Giovanni Recordati, Presidente e Amministratore Delegato di Recordati ha dichiarato, “Siamo
molto lieti della nuova alleanza con Nymox e riteniamo molto importante l’inclusione di NX-1207
nel nostro portafoglio di prodotti in sviluppo che risponde anche al nostro impegno di rendere
disponibili nuovi trattamenti efficaci per le patologie urologiche.”
Il Dr. Paul Averback, Amministratore Delegato di Nymox ha dichiarato, “Il Consiglio di
Amministrazione e il management di Nymox ritengono che Recordati sia il partner europeo ideale
per questa potenziale significativa innovazione nel trattamento dell’IPB. Recordati ha una lunga
esperienza clinica, regolatoria e commerciale in Europa e ha assicurato un forte impegno nello
sviluppo e nella commercializzazione di NX-1207.”
L’iperplasia prostatica benigna (IPB)
L’iperplasia prostatica benigna (IPB), o ingrossamento della prostata, è un disturbo frequente nell’
anziano che causa problemi di minzione. L’IPB può avere un impatto negativo sulla salute e sulla
qualità della vita e può portare a ritenzione urinaria acuta, incontinenza e ad altre conseguenze
gravi. Questa patologia, che è associata all’aumento delle dimensioni della prostata legato
all’avanzare dell’età, affligge circa la metà degli uomini oltre i 50 anni e quasi il 90% dei maschi
ultraottantenni. Si stima che nel mondo soffrano dei sintomi dell’IPB oltre 100 milioni di uomini, di
cui oltre 20 milioni nella sola Europa. Si prevede una crescita del mercato per i trattamenti dell’IPB
come conseguenza del progressivo invecchiamento della popolazione.
NX-1207
NX-1207 è un farmaco innovativo brevettato sviluppato da Nymox e attualmente nella fase III di
sviluppo clinico negli Stati Uniti d’America per il trattamento dell’IPB. Il farmaco rappresenta un
nuovo approccio mirato per questo tipo di patologia. È somministrato ambulatorialmente dall’
urologo direttamente nella zona della prostata dove avviene l’ingrossamento. La procedura dura
solo qualche minuto, è pressoché indolore e non richiede né anestesia né cateterizzazione. Negli
Stati Uniti d’America sono stati completati diversi studi clinici multi-centrici controllati, in doppio
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.p.A.
VIA M. CIVITALI, 1 - 20148 MILANO, ITALY - TEL (39) 0248787.1 - FAX (39) 0240073747
CAPITALE SOCIALE € 26.140.644,50 I.V. - REG. IMP. MILANO N. 00748210150 - R.E.A. MILANO N. 401832 - CODICE FISCALE/P.IVA 00748210150
cieco, che hanno dimostrato come una sola dose di NX-1207 produca un miglioramento molto
promettente dei sintomi senza causare gli effetti collaterali di natura sessuale o cardiovascolare
spesso associati alle attuali terapie farmacologiche. Altri studi successivi hanno evidenziato un
beneficio protratto nel tempo. Una proporzione significativa di uomini che avevano ricevuto una
sola dose del prodotto hanno dichiarato che la riduzione dei sintomi dell’IPB si è mantenuta per
diversi anni senza necessità di ulteriori trattamenti.
Nymox è una società biotecnologica impegnata nella ricerca e nello sviluppo di terapie e di metodi diagnostici, con
particolare attenzione a prodotti per le patologie associate all’invecchiamento della popolazione per i quali non ci
sono trattamenti soddisfacenti. Oltre a NX-1207 per l’IPB, Nymox ha numerosi programmi per lo sviluppo di farmaci
oncologici (tumore della prostata e carcinoma epatocellulare), farmaci per la malattia di Alzheimer, per la
contaminazione alimentare da E.coli e per altre indicazioni. La società commercializza i test per la misurazione
dell’esposizione al tabacco NicAlert® e TobacAlert®, e ha sviluppato AlzheimAlert®.
Per ulteriori informazioni:
Sito Nymox: www.nymox.com
Email: [email protected]
Tel.: +1 800-936-9669
Recordati (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM), fondata nel 1926, è un gruppo farmaceutico europeo, quotato alla
Borsa Italiana (ISIN IT 0003828271), con oltre 2.800 dipendenti, che si dedica alla ricerca, allo sviluppo, alla
produzione e alla commercializzazione di prodotti farmaceutici. Ha sede a Milano, attività operative nei principali
paesi europei ed una presenza crescente nei nuovi mercati del centro ed est Europa. Una rete europea di circa 1.400
informatori scientifici del farmaco promuove un’ampia gamma di farmaci innovativi, sia originali che su licenza,
appartenenti a diverse aree terapeutiche compresa un’attività specializzata nelle malattie rare. Recordati si propone
come partner di riferimento per l’acquisizione di nuove licenze per il mercato europeo per quelle aziende che non
dispongono di reti commerciali in Europa. Recordati è impegnata nella ricerca e sviluppo di farmaci innovativi per
l’area cardiovascolare e genito-urinaria, ed anche di terapie per malattie rare. I ricavi consolidati nel 2009 sono stati
pari a € 747,5 milioni, l’utile operativo è stato pari a € 162,2 milioni e l’utile netto è stato pari a € 110,6 milioni.
Per ulteriori informazioni:
Sito Recordati: www.recordati.it
Relazioni con gli investitori
Marianne Tatschke
(39)0248787393
e-mail: [email protected]
Relazioni con i giornalisti
Claudio Rossetti (Echo Comunicazione d’Impresa)
(39)0262694736
e-mail: [email protected]
Questa comunicazione contiene valutazioni e ipotesi su fatti futuri ("forward-looking statements" nel significato di cui
all’U.S. Private Securities Litigation Reform Act del 1995) che riflettono la migliore stima in base a quanto attualmente
noto. Tali valutazioni e ipotesi, tuttavia, dipendono anche da numerosi fattori esterni, fuori dal controllo della società,
e da avvenimenti incerti, che sono soggetti a numerosi rischi. I risultati futuri potrebbero differire anche sensibilmente
da quanto espresso o deducibile da questa comunicazione. Le citazioni e descrizioni di “specialità etiche Recordati”,
soggette a prescrizione medica, vengono date solo per informare gli azionisti sull’attività della Società e non hanno
alcun intendimento né di promuovere né di consigliare l’uso delle specialità stesse.