sacred color red rubens

Incredibile Tattoo Supply S.r.l.
Scheda tecnica
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Incredibile Tattoo Supply S.r.l.
Scheda tecnica nr. 2-01/T inchiostro per tatuaggi pronto all’uso, ad elevata concentrazione di pigmento, formulato in accordo con il
Regolamento Europeo RES(AP)2008-1
Prodotto: SACRED COLOR RED RUBENS
Data di revisione: 02.02.2011
Specifiche prodotto valide dal : 02.02.2011
Versione: 1.0
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Data di stampa : 06/07/2011
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SACRED COLOR RED RUBENS
New generation health friendly tattoo inks
Inchiostro per tatuaggi ad elevata concentrazione di pigmento, in pasta semifluida, esente da ammine
aromatiche, azo-derivati e conservanti, formulato in accordo con il Regolamento Europeo ResAP2008-1.
Descrizione del prodotto
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------SACRED COLOR RED RUBENS è un inchiostro per tatuaggi pronto all’uso per impiego professionale.
Formulazione a base acquosa in pasta semifluida, ad elevata concentrazione di pigmento, contenente sostanze
emollienti (glicerina F.U.) allo scopo di facilitare l’applicazione sottocutanea e l’accettazione da parte
dell’organismo.
SACRED COLOR RED RUBENS è il risultato di una ottima combinazione/integrazione fra la necessità di
“colorare” sotto pelle con tinte intense, brillanti e durevoli e la necessità di “stabilizzare” lo stesso colorante
nell’epidermide, cercando di favorire in tutti i modi l’accettazione da parte dell’ organismo.
Gran parte dell’attività di sviluppo dei SACRED COLOR è stata dedicata proprio alla ricerca di una ottima
compatibilità dei coloranti da parte del corpo umano : sono stati infatti esaminati in modo dettagliato tutti i
componenti dei tattoo inks studiandone effetti, caratteristiche di allergenicità, pericolosità ed ogni altra
potenziale causa di fenomeni di rigetto o ridotta accettazione.
I SACRED COLOR sono quindi il risultato di anni di ricerca e sperimentazione, unitamente alla grande
passione ed esperienza diretta di Lauro Paolini. A Lauro Paolini va infatti il merito di aver creduto sin dall’inizio
in una impresa che negli anni novanta sembrava quasi impossibile, ovvero lo sviluppo di tattoo inks esenti da
ammine aromatiche, metalli pesanti ed altre sostanze nocive o con effetto allergenico. Questo, unitamente ad alte
prestazioni in fase di applicazione, nella stesura del colore, nella brillantezza e saturazione delle tinte, nonché
nella resistenza nel tempo.
I SACRED COLOR sono quindi dei prodotti innovativi, interamente Made in Italy, immessi in commercio a
fronte di dettagliate analisi chimico-fisiche ed in accordo con una scrupolosa tracciabilità scritta ed
informatizzata dei lotti prodotti e delle materie prime utilizzate.
Trattasi quindi di un prodotto sicuro, testato e certificato, il cui impiego deve essere comunque effettuato in
modo idoneo e responsabile, al fine di evitare l’insorgere di fenomeni di rigetto ed allergia.
Fare riferimento al successivo paragrafo “ Modalità di impiego” per ulteriori raccomandazioni.
Composizione (INCI)
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------SACRED COLOR RED RUBENS : tattoo inks di colore rosso bordeaux molto intenso e brillante
(INCI/ingerdients): Glycerin, Aqua, Alcohol, PEG200, CI 73915, CI 12475, CI 77891.
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INCREDIBILE TATTOO SUPPLY S.r.l.
ITALY via Carlo Cattaneo 5, 42122 REGGIO Tel. +39 0522 2680296 Fax. +39 0522 393453
www.lauropaolini.net
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Scheda tecnica nr. 2-01/T: inchiostro per tatuaggi pronto all’uso, ad elevata concentrazione di pigmento, formulato in accordo con il
Regolamento Europeo RES(AP)2008-1
Prodotto: SACRED COLOR RED RUBENS
Data di revisione: 02.02.2011
Specifiche prodotto valide dal : 02.02.2011
Versione: 1.0
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Data di stampa : 06/07/2011
Conformità Legislativa
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Tutti gli inchiostri SACRED COLOR sono formulati in pieno accordo con tutti i requisiti applicabili della
Risoluzione Europea ResAp2008-1, al momento la più restrittiva e specifica normativa di riferimento in merito
all’immissione in commercio dei tattoo-inks. In assenza di altre normative nazionali o comunitarie, la stessa
ResAp2008-1 è ritenuta a tutti gli effetti valida anche dal Ministero della Sanità. I SACRED COLOR sono
disponibili in diverse tinte, la maggior parte delle quali definibili come TINTE BASE, ovvero formulate con
pigmento o pigmenti puri.
Le tinte base sono sottoposte ad analisi completa ai sensi della ResAp2008-1.
In alcuni casi, per ottenere una colorazione specifica, è stata effettuata una miscela diretta di due o più tinte base,
formulando in tal modo dei colori derivati. I colori derivati non sono pertanto sottoposti ad analisi in quanto
ottenuti dalla combinazione diretta di tinte base completamente analizzate e testate in origine ai sensi della
ResAp2008-1.
I tattoo inks sono prodotti per impiego sottocutaneo che, una volta applicati, diventano in qualche modo parte
integrante del nostro organismo. Per questo motivo la ResAp2008-1 impone di effettuare uno screening
completo e dettagliato di tutte le sostanze la cui pericolosità è oramai conclamata, nonché di tutte le altre
sostanze potenzialmente pericolose o allergeniche conosciute fino ad ora.
Tra tutte le sostanze analizzate, le seguenti risultano particolarmente pericolose e necessitano quindi di una
analisi specifica e certificata:
- ammine aromatiche;
- sostanze classificate come cancerogene o potenzialmente cancerogene;
- sostanze potenzialmente mutagene, tossiche per la riproduzione od ad effetto sensibilizzante;
- metalli pesanti e metalli liberi;
-idrocarburi policiclici aromatici (IPA o PAH);
-conservanti.
Unitamente ai metalli pesanti (nichel in particolare), le ammine aromatiche sono notoriamente considerate come
le impurità più pericolose nella composizione dei coloranti per tatuaggio.
La risoluzione RES(AP)2008-1 prescrive che gli inchiostri per tatuaggio devono essere necessariamente esenti
da ammine aromatiche o precursori. La metodica di analisi è piuttosto selettiva, con limiti di rilevabilità inferiori
in genere a 2 ppm o 0.5-1 ppm (parte per milione) per alcune ammine aromatiche specifiche. Tutti i Sacred
Color immessi in commercio sono esenti, in origine, da ammine aromatiche e/o relativi precursori.
In termini di pericolosità per la salute dei coloranti per tatuaggi, immediatamente dopo le ammine aromatiche vi
sono i metalli pesanti.
I metalli pesanti sottoposti ad analisi sono oltre una decina : tra questi il più noto e ricercato è sicuramente il
NICHEL, in quanto ritenuto direttamente responsabile di fenomeni di rigetto, sensibilizzazione ed allergia
persistente
La ResAp2008 prescrive per gli inchiostri da tatuaggio il più basso contenuto di nichel tecnicamente
raggiungibile, ovvero i prodotti devono esserne possibilmente esenti od il nichel può essere presente in tracce.
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Prodotto: SACRED COLOR RED RUBENS
Data di revisione: 02.02.2011
Specifiche prodotto valide dal : 02.02.2011
Versione: 1.0
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Data di stampa : 06/07/2011
Informazioni per gli operatori professionali/utilizzatori
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------La ricerca di “sostanze potenzialmente sensibilizzanti” nel caso dei tattoo inks riveste un ruolo di particolare
importanza : con sostanze “potenzialmente sensibilizzanti” si intendono sostanze che possono dare fenomeni di
allergia o comunque rigetto da parte dell’organismo a seguito dell’applicazione del tatuaggio.
Per quanto l’insorgere di eventuali fenomeni di allergia o rigetto da tatuaggi sia fortemente connessa alla
soggettività e varia quindi da persona a persona, il fatto di accertare già a priori l’assenza di una cospicua serie di
sostanze già note come sensibilizzanti costituisce indubbiamente una ottima base di partenza.
Tutti i Sacred Color vengono rigorosamente testati a tal proposito al fine di ridurre al massimo ed all’origine
l’insorgere di fastidiosi fenomeni di sensibilizzazione, che tuttavia non possono essere esclusi a priori data la
diversa ricettività dei singoli individui.
L’applicazione di questo prodotto, comunque certificato, su alcuni soggetti singoli, particolarmente sensibili
al pigmento e/o alle sue componenti, potrebbe causare sensibilizzazione o reazioni allergiche.
In caso di applicazioni rilevanti, è consigliabile determinare preliminarmente la tolleranza del soggetto alle
componenti del prodotto.
La casa produttrice declina ogni responsabilità in caso di uso anomalo del prodotto, ovvero in caso di
applicazione dello stesso in zone particolarmente sensibili senza aver effettuato alcun test preliminare di
tollerabilità sul singolo soggetto.
Il prodotto non deve essere utilizzato nella zona oculare in quanto particolarmente sensibile.
I soggetti devono essere informati preliminarmente della possibile insorgenza di eventuali manifestazioni
allergiche.
I soggetti devono essere inoltre informati della serie di precauzioni da adottare prima ed immediatamente
dopo l’applicazione, ovvero evitare l’esposizione al sole della parte interessata prima della completa
guarigione, l’effettuazione di lampade abbronzanti, l’esposizione a polveri od ad altre componenti
potenzialmente dannose.
In caso di fenomeni di rigetto, intervenire in modo tempestivo consultando un dermatologo e cercare di
appurare se il rigetto sia effettivamente di natura allergica, ovvero se altrimenti dovuto a contaminazione
batterica in fase di applicazione.
Scheda dei Dati di Sicurezza
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Scheda Dei Dati di Sicurezza disponibili per tutti gli utilizzatori professionali.
Analisi del prodotto disponibili su richiesta.
Nella Scheda di Sicurezza è riportata la composizione ufficiale del prodotto- fare riferimento a questo
documento per informazioni dettagliate sulla composizione.
Prodotto testato presso laboratori all’interno dell’EU.
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Data di stampa : 06/07/2011
Manipolazione e conservazione del prodotto
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Tutti i Sacred Color vengono sterilizzati mediante trattamento con raggi gamma prima dell’immissione in
commercio. Il prodotto integro, correttamente conservato, è sterile per almeno 24 mesi dalla data di produzione
indicata.
L’efficacia del processo di sterilizzazione viene certificata lotto su lotto.
I Sacred Color contengono inoltre una concentrazione minima di alcool isopropilico, efficace agente antisettico
in grado di preservare il prodotto da successive contaminazioni a seguito dell’apertura.
La stabilità allo stoccaggio dei Sacred Color è stata testata nelle normali condizioni di impiego previste
Il prodotto deve essere comunque utilizzato entro 12 mesi dall’apertura.
I Sacred Color devono essere sempre e comunque manipolati ed utilizzati in condizioni asettiche,
evitando in modo assoluto qualsiasi tipo di contaminazione esterna :
• evitare in modo assoluto il prelievo di prodotto con aghi o apparecchiature non sterili;
• richiudere immediatamente ed ermeticamente il prodotto dopo l’uso;
• conservare il prodotto in ambienti idonei, a temperatura ambiente e lontano da fonti di
calore/irraggiamento solare diretto.
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