Rapporto scientifico 2012
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Rapporto scientifico 2012
Rapporto Scientifico 2012 Indice Prefazione 1. 2. 5 Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) 1.1 Servizio di Oncologia medica 14 1.2 Servizio di Radio-Oncologia 16 1.3 Servizio di Medicina nucleare e Centro PET/CT 19 1.4 Servizio di Cure palliative 21 1.5 Servizio Ematologia 23 1.6 Divisione di Ricerca 24 1.7 Servizio Infermieristico IOSI 33 Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI) 37 2.1 Servizio di Neurologia 39 2.2 Servizio di Neurochirurgia 41 2.3 Servizio di Neuroradiologia 42 2.4 Centro per la terapia del dolore 42 2.5Neuroscienze 3. 11 Dipartimenti multisito EOC e Servizi 42 45 3.1 Dipartimento di Chirurgia EOC 46 3.2 Dipartimento di Medicina interna EOC 50 3.3 Dipartimento di Medicina intensiva EOC 60 3.4 Dipartimento di Medicina di laboratorio EOC 62 3.5 Centro di Senologia della Svizzera Italiana (CSSI) 64 3.6 Servizi di Pronto Soccorso - Medicina d'urgenza 65 3.7 Servizi di Radiologia 66 3.8 Servizi di Geriatria EOC 69 3.9 Servizi di Ginecologia e Ostetricia 70 3.10 Servizi di Pediatria 71 4. Swiss Clinical Trial Organization 4.1Clinical Unit Trial dell'EOC (CTU-EOC) 77 78 5. Advisory Board della ricerca scientifica (ABREOC) 83 6. La Commissione peritale per il segreto professionale in materia di ricerca medica e l'autorizzazione generale concessa all'EOC 87 Pubblicazioni 2012 91 7. Pubblicazioni su riviste peer-reviewed 93 Pubblicazioni su riviste non-peer-reviewed 114 Abstract di congressi 115 Pubblicazioni su libri 129 8.Appendici 133 Appendice 1 - Progetti di ricerca finanziati dall'ABREOC nel 2008 134 Appendice 2 - Progetti di ricerca finanziati dall'ABREOC nel 2009 136 Appendice 3 - Progetti di ricerca finanziati dall'ABREOC nel 2010 138 Appendice 4 - Progetti di ricerca finanziati dall'ABREOC nel 2011 140 Appendice 5 - Progetti di ricerca finanziati dall'ABREOC nel 2012 142 Appendice 6 - Studi EOC 2012 che usufruiscono dell'Autorizzazione Generale EOC 143 Prefazione Prefazione Era venerdì 13 giugno 1997: una data che non scorderò mai, e non per ragioni scaramantiche. In effetti quel giorno il Consiglio di amministrazione approvò il primo "Piano strategico della ricerca scientifica negli Ospedali dell’EOC", una pietra che oggi considero miliare per la nostra organizzazione in quanto per la prima volta si definì in modo organico e strutturato la visione, le finalità, gli obiettivi strategici e le azioni operative che ne sarebbero discesi. Con questa decisione la ricerca scientifica uscì definitivamente dall’ombra per assumere quell’importanza e rilevanza che meritava e comportando un rilevante cambio di paradigma, ovvero che l’attività ospedaliera non dovesse limitarsi alla cura dei pazienti, lasciando alle strutture universitarie il compito di promuovere questa attività, ma che essa era componente imprescindibile nella garanzia della qualità e della sicurezza delle prestazioni erogate ai nostri pazienti. Nel documento citato si poteva infatti leggere quanto segue: "Il fatto di fare ricerca è il miglior modo (spesso anche quello più economico) per mantenersi aggiornati. Non è di fatti possibile fare della ricerca senza essere perfettamente aggiornati, perché in questo caso i progetti di ricerca diventerebbero senza speranza di finanziamento". Orbene tutti noi sappiamo che l’aggiornamento regolare nella propria disciplina o attività è il presupposto fondamentale e insostituibile per garantire ai nostri pazienti cure efficaci, adeguate ed efficienti. E in questo modo il cerchio virtuoso si chiudeva. Ma il tutto necessitò di essere ulteriormente migliorato, strutturato e consolidato. Il 25 febbraio 2005 il Consiglio di amministrazione approvò quindi il "Concetto della ricerca scientifica negli Ospedali dell’EOC" che, soprattutto e per la prima volta, istituiva un modello organizzativo a livello centrale che permetteva di sviluppare questo settore in modo coordinato e organico. Per questo fatto fu creato ufficialmente l’Advisory 6 Rapporto Scientifico 2012 Board della Ricerca Scientifica dell’EOC (ABREOC) e un segretariato permanente, entrambi aggregati e subordinati all’Area medica della Direzione generale. La messa in atto di questa struttura e la sua operatività fu possibile grazie anche all’indispensabile supporto che ci fornì il Servizio di ricerca USI-SUPSI, diretto dal Dr. Benedetto Lepori, sulla base di una apposita convenzione1. Questa "joint-venture" ci permise di impostare tutta l’attività dell’ABREOC e soprattutto di preparaci per lanciare il primo bando di concorso per l’inoltro, da parte del personale curante dell’EOC, delle richieste di contributi finanziari alla ricerca scientifica2, 3 . Dal 2008 – data dell’avvio del primo bando di concorso promosso annualmente dall’ABREOC – al 2012 l’ABREOC ha selezionato ben 62 progetti di ricerca scientifica su oltre 100 inoltrati, finanziati con un ammontare complessivo di oltre 2,5 milioni di franchi e concessi per progetti approvati ma non sovvenzionati, o solo in parte, da "grant" esterni all’EOC stesso. Tutto questo però non era ancora sufficiente. Occorreva infatti offrire ai ricercatori quei servizi e prestazioni ad elevato valore aggiunto, di facile accesso e sotto "un solo tetto" che la ricerca scientifica, in particolare quella clinica, oggi richiedono per potere sviluppare e crescere costantemente e per competere con i migliori centri nazionali ed internazionali. E fu proprio in quest’ottica che nel corso del 2011 ci si attivò per sviluppare e redigere il progetto di creazione della Clinical Trial Unit dell’EOC (CTU-EOC) "bicefala", ovvero con una sede all’Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) ed una al Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI), integrate operativamente. Il 17 febbraio 2012 il Consiglio di amministrazione – con grade sensibilità e lungimiranza – approvò non solo la creazione della CTU, ma decise pure di sostenerla finanziariamente attraverso la concessione di un credito "start-up", con però il chiaro obiettivo dell’autofinanziamento al termine dei primi tre anni di attività. La CTU dell’EOC iniziò ufficialmente la sua attività al 1° ottobre 2012. 1 Convenzione di collaborazione tra l’Ente Ospedaliero Cantonale in Bellinzona e l‘Università della Svizzera Italiana di Lugano del 15 giugno 2005. Direttiva concernente l’Istituzione dell’Advisory Board della Ricerca Scientifica dell’EOC (ABREOC) dell’8 ottobre 2007. 3 Disposizioni di funzionamento per l’attribuzione di contributi finanziari alla ricerca nell’Ente Ospedaliero Cantonale del 26 maggio 2008. 2 Prefazione 7 Fu poi con evidente soddisfazione che il 7 maggio 2012 apprendemmo la notizia di avere ottenuto - a seguito di un articolato ed impegnativo lavoro preparatorio - da parte della Commissione di esperti del segreto professionale in materia di ricerca medica di Berna4 l’autorizzazione generale a togliere il segreto professionale per gli studi di ricerca effettuati negli istituti dell’EOC. Con questa autorizzazione fu concesso al nostro personale curante, e a determinate e vincolanti condizioni, di accedere ai dati personali non anonimizzati dei pazienti per scopi di ricerca nel settore della medicina e della sanità pubblica, senza pertanto violare il segreto professionale. Il risultato più significativo per valutare l’attività della ricerca scientifica – sia clinica che di base e traslazionale – è stato certamente quello connesso al numero ed alla qualità delle pubblicazioni su riviste biomediche "peer reviewed" che annualmente sono prodotte dai nostri Servizi. Nel 2012 esse sono state 194 (2011: 170 pubblicazioni). Allo scopo di valorizzare poi l’attività di ricerca clinica fatta nella Svizzera italiana, dal 2011 è organizzata annualmente da parte dell’EOC - in collaborazione con l’Università della Svizzera Italiana, l’Istituto Cantonale di Patologia rispettivamente di Microbiologia e il Cardiocentro Ticino - la "Giornata della Ricerca Clinica della Svizzera Italiana". All’Ospedale San Giovanni di Bellinzona il 23 marzo 2012 si è tenuta la seconda edizione. Ma per dare il giusto valore a tutto quanto fatto e prodotto in un anno nel campo della ricerca scientifica, in un’ottica non più solo settoriale ma globale, abbiamo ritenuto necessario redigere il 1° "Rapporto scientifico EOC 2012"5, allo scopo di riunire in una forma strutturata, organizzata ed in unico documento tutte le più importanti attività svolte. Il rilevante sforzo prodotto ci ha permesso di avere per la prima volta uno sguardo globale sulla ricerca e sulle attività connesse o collaterali ad essa. Ma proprio in quanto prima esperienza la sua let- 4 La Commissione peritale per il segreto professionale in materia di ricerca medica è stata istituita nel 1993 in relazione con l’emanazione dell’articolo 321bis del Codice penale svizzero (CPS). 5 La versione inglese è disponibile sia su carta sia sul sito www.eoc.ch, mentre la versione italiana è disponibile solo sul sito indicato. 8 Rapporto Scientifico 2012 tura potrebbe risentire di una certa inomogeneità e di qualche incompletezza, che cercheremo in ogni caso di colmare col tempo e con l’esperienza. Sono quindi particolarmente riconoscente a tutti coloro che hanno contribuito a rendere possibile questo 1° Rapporto scientifico tramite la messa a disposizione delle necessarie informazioni e documenti ed in particolare alla Dr.ssa med. Manuela Sarti – Segretaria ABREOC e collaboratrice dell’Area medica della Direzione generale – che con enorme dedizione, tenacia e costanza ha redatto il documento e coordinato la sua pubblicazione, la cui versione in inglese è stata assicurata dal Sig. Paolo Jacomelli. Ringrazio infine tutti coloro che, con grande abnegazione e passione e nel silenzio della propria realtà, contribuiscono giorno dopo giorno allo sviluppo di questo importante ed indispensabile settore, permettendo in questo modo alla sanità del nostro Cantone di assicurare ai nostri pazienti cure ad Prefazione elevata qualità e sicurezza, di competere sempre più con i migliori concorrenti sul piano nazionale ed internazionale e e di contribuire attivamente allo sviluppo del costruendo Master in medicina umana, nella consapevolezza però – riprendendo un pensiero di Albert Einstein – che "Il processo di una scoperta scientifica è, in effetti, un continuo conflitto di meraviglie". Fabrizio Barazzoni MD MPH FMH Prevenzione e salute pubblica Capo Area medica Direzione generale Presidente Advisory Board delle Ricerca Scientifica Direttore a.i. Neurocentro della Svizzera Italiana Bellinzona, 23 agosto 2013 9 1 Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) 1. Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) Introduzione Lo IOSI raggruppa in un'unica struttura organizzativa tutte le specialità che all'interno dell' EOC si occupano di oncologia. Lo IOSI è stato ideato in base al modello nordamericano di "Comprehensive cancer centre", anche se la sua struttura è particolare, essendo essa trasversale a tutto l' EOC. Lo IOSI ha quindi l'ambizione di essere omnicomprensivo, raggruppando al suo interno tutte le specialità che si occupano di diagnosi, terapia e ricerca nell'ambito delle malattie tumorali. Lo IOSI garantisce a tutti i suoi pazienti un approccio olistico e la possibilità di fruire dei più recenti progressi della ricerca oncologica. Grazie a tutto ciò, lo IOSI è diventato ormai un centro di riferimento ben al di là dei confini nazionali. Esso consta di sei Servizi: oncologia medica, radiooncologia, ematologia, medicina nucleare, cure palliative e ricerca. Ogni servizio ha un suo programma di ricerca. I programmi sono coordinati dal Consiglio Scientifico dello IOSI, che si riunisce una volta ogni due mesi e delinea le linee di ricerca comuni. I laboratori di ricerca, situati presso l’Istituto per la Ricerca in Biomedicina di Bellinzona (IRB), fanno parte dello IOR (Istituto Oncologico di Ricerca) e sono gestiti dalla "Fondazione ticinese per la ricerca e la cura dei linfomi", mentre funzionalmente essi fanno però parte del Servizio di ricerca dello IOSI. Attività di ricerca La ricerca è un settore strategico per lo IOSI, che vi dedica più del 15% del suo budget annuale. Difatti non esiste un'oncologia che sia veramente all'altezza dei tempi senza un importante settore di ricerca, non da ultimo perché molte delle terapie offerte ai pazienti sono costantemente migliorate grazie ai protocolli di ricerca in oncologia. 12 Rapporto Scientifico 2012 Storicamente lo IOSI ha avuto sin dall’inizio tre temi principali di ricerca: • i linfomi maligni, • i nuovi farmaci, • il carcinoma mammario. A questi temi si sono aggiunti negli ultimi anni i carcinomi gastro-intestinali ed il carcinoma della prostata. Per ogni tema di ricerca, lo IOSI ha un database nel quale sono registrati tutti i pazienti. Nel caso dei linfomi maligni, l’attuale database include più di 2’000 pazienti che sono stati trattati dal 1980 ad oggi e per i quali tutte le istologie sono state riviste dallo stesso team di patologi. Questi database sono essenziali per generare nuove idee di ricerca, ma anche per avere un controllo di qualità sui risultati ottenuti. Un’altra particolarità della ricerca dello IOSI è quel- 1. Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) la di cercare sempre di collegare studi clinici con ricerche effettuate in laboratorio. Talvolta, com’è il caso per i tumori gastro-intestinali, la ricerca in laboratorio è effettuata nelle strutture dell’Istituto Cantonale di Patologia di Locarno, con il quale lo IOSI ha una collaborazione molto stretta. Per tutti gli altri temi, invece, la ricerca di laboratorio è effettuata nell’ambito delle strutture dello IOR. Particolarmente importanti sono poi nell’ambito della ricerca clinica i collegamenti con gruppi di ricerca internazionali, sia perché li gestisce direttamente lo IOSI - com’è nel caso dei linfomi con l’International Extranodal Lymphoma Study Group, IELSG, di cui "l’operation office" si trova nello IOSI presso l’Ospedale San Giovanni di Bellinzona (OSG) - sia perché è presente nello IOSI una parte preponderante della gestione di questi studi, com’è il caso per l’International Breast Cancer Study Group. Da sempre lo IOSI è il centro più attivo in Svizzera per la valutazione di nuovi farmaci oncologici. 13 Questo presuppone la presenza della ricerca di laboratorio (farmacogenomica, farmacocinetica, farmacodinamica) come pure una struttura di coordinamento clinico che possa, se necessario, gestire autonomamente gli studi di Fase I e II. Questa struttura (chiamata Trial Unit Sponsor) esiste allo IOSI già da qualche anno. Con la creazione della CTU dell’EOC, questa struttura è stata integrata in quest’ultima. Per quanto riguarda i nuovi farmaci è importante sottolineare come attualmente lo sforzo principale sia rappresentato dalle cosiddette "targeted therapies", cioè quei trattamenti basati su farmaci "intelligenti", che a poco a poco stanno soppiantando il trattamento standard chemioterapico. A livello nazionale, la maggior parte degli studi clinici è condotto all’interno delle strutture del Gruppo Svizzero di Ricerca Clinica sul Cancro (Schweizerische Arbeitsgruppe für klinische Krebsforschung, SAKK). 14 Lo IOSI investe circa 6.5 milioni all’anno nella ricerca (ultimo budget disponibile). Di questa somma 2/3 sono utilizzati per la ricerca di laboratorio mentre 1/3 per la ricerca clinica. 1.1 Servizio di Oncologia medica Prof. Dr. med. Michele Ghielmini Direttore sanitario IOSI e primario Le principali linee di ricerca L’attività di ricerca consiste principalmente nella partecipazione agli studi della SAKK, che include ogni anno circa 50-60 pazienti, in particolare negli studi riguardanti l’ottimizzazione delle terapie nei tumori della mammella, dell’intestino, del polmone rispettivamente nei linfomi e nelle leucemie. Inoltre, è in corso la collaborazione con l’Istituto Cantonale di Patologia e con il Registro Cantonale dei Tumori di Locarno per quanto riguarda studi di tipo epidemiologico e traslazionali. Rapporto Scientifico 2012 Con il Registro Cantonale dei Tumori si stanno effettuando anche quattro studi di valutazione della qualità della diagnostica e delle cure dei tumori (tumori del polmone, tumori ginecologici, tumori del retto, tumori della prostata). Sono in corso poi progetti di ricerca nel campo della riabilitazione oncologica e dell’oncologia geriatrica. In quest’ultimo ambito è stato concluso uno studio pilota di fattibilità su 150 casi, di cui si stanno analizzando i dati raccolti, che mira a stabilire un rapido procedimento di valutazione del paziente anziano allo scopo di verificare la sua fragilità e di conseguenza stabilire il trattamento più adeguato da effettuare. Un altro importante studio in corso di svolgimento è inerente la "preservazione della fertilità in giovani donne sottoposte a chemioterapia" in collaborazione con il Servizio di fertilità dell’Ospedale Regionale di Locarno. 1. Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) I principali finanziamenti ottenuti 2012 ABREOC, SAKK, Oncosuisse e Lega Ticinese Contro il Cancro. Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Ghielmini M, Vitolo U, Kimby E, Montoto S, Walewski J, Pfreundschuh M, Federico M, Hoskin P, McNamara C, Caligaris-Cappio F, Stilgenbauer S, Marcus R, Trneny M, Dreger P, Montserrat E, Dreyling M; On behalf of the Panel Members of the 1st ESMO Consensus Conference on Malignant Lymphoma. "ESMO Guidelines consensus conference on malignant lymphoma 2011 part 1: diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), follicular lymphoma (FL) and chronic lymphocytic leukemia (CLL)". Ann Oncol 2012 Nov 21. [Epub ahead of print]. • Stathis A, Ghielmini M. "New agents for the treatment of lymphoma". Ann Oncol 2012; 23 Suppl 10:x92-8. 15 • Renner C, Zinzani PL, Gressin R, Klingbiel D, Dietrich PY, Hitz F, Bargetzi M, Mingrone W, Martinelli G, Trojan A, Bouabdallah K, Lohri A, Gyan E, Biaggi C, Cogliatti S, Bertoni F, Ghielmini M, Brauchli P, Ketterer N; Swiss SAKK and French GOELAMS group from European Mantle Cell Lymphoma Network. "A multicenter phase II trial (SAKK 36/06) of single-agent everolimus (RAD001) in patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma". Haematologica 2012; 97(7):1085-91. doi: 10.3324/ haematol.2011.053173. Epub 2012 Feb 7. • Espeli V, Zucca E, Ghielmini M, Giannini O, Salatino A, Martucci F, Richetti A. "Weekly and 3-weekly cisplatin concurrent with intensity-modulated radiotherapy in locally advanced head and neck squamous cell cancer". Oral Oncol 2012, 48(3): 266-71. doi: 10.1016/j.oraloncology.2011.10.005. Epub 2011 Nov 11. • Rosell R, Wannesson L. "A genetic snapshot of small cell lung cancer". Cancer Discov. 2012; 2(9): 769-71. • Zappa F, Droege C, Betticher D, von Moos R, Bubendorf L, Ochsenbein A, Gautschi O, Oppliger Leibundgut E, Froesch P, Stahel R, Hess T, Rauch D, Schmid P, Mayer M, Crowe S, Brauchli P, Ribi K, Pless M; Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK). "Bevacizumab and erlotinib (BE) first-line therapy in advanced nonsquamous non-small-cell lung cancer (NSCLC) (stage IIIB/IV) followed by platinum-based chemotherapy (CT) at disease progression: a multicenter phase II trial (SAKK 19/05)". Lung Cancer 2012; 78(3): 239-44. • Colombo N, Peiretti M, Garbi A, Carinelli S, Marini C & Sessa C on behalf of the ESMO Guidelines Working Group. "Non-epithelial ovarian cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up†". Annals of Oncology 2012; 23 (Supplement 7): vii20– vii26. 16 • Colombo N, Carinelli S, Colombo A, Marini C, Rollo D & Sessa C on behalf of the ESMO Guidelines Working Group. "Cervical cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up†". Annals of Oncology 2012; 23 (Supplement 7): vii27–vii32. 1.2 Servizio di Radio-Oncologia Dr.ssa med. Antonella Richetti Primario L’attività radio-oncologica è svolta in combinazione con la chirurgia, la chemioterapia e altri tipi di terapie (ad es. terapie recettoriali) allo scopo di aumentare le possibilità di cura a beneficio della maggior parte dei pazienti oncologici. Pertanto, i casi clinici sono discussi nell’ambito di tumor-board multidisciplinari, che coinvolgono i diversi professionisti che concorrono alla cura del paziente. La diffusione delle tecniche conformazionali - tecniche ad alta precisione che si basano sulla definizione volumetrica, tridimensionale del tumore e dell’anatomia degli organi critici – quali la radioterapia conformazionale tridimensionale (3D-CTR), la radioterapia a modulazione di intensità (IMRT), la radioterapia volumetrica ad alta intensità modulata (VMAT) o la radioterapia guidata da immagini (IGRT) - ha reso la radioterapia sempre più precisa, permettendo di aumentarne l’indice terapeutico attraverso una modulazione della dose al tumore e nello stesso tempo riducendo quella ai tessuti sani. Ciò ha migliorato significativamente la possibilità di guarigione e ha ridotto la frequenza delle complicazioni. La sede di Bellinzona, presso la quale vi è anche il reparto di degenza ubicato nello IOSI, è dotata di un acceleratore lineare Varian, di una TAC dedicata e di sistemi avanzati per la pianificazione dei trattamenti che permettono di applicare le terapie più sofisticate, come la radioterapia a modulazione di intensità (IMRT), la terapia ad archi dinamici (RapidArc) ed il controllo online dei trattamenti (CBCTIGRT). Vi è inoltre un’unità di brachiterapia ad "high Rapporto Scientifico 2012 dose-rate (HRD)" con pianificazione 3D per trattamenti endocavitari. Nella sede di Lugano (Ospedale Italiano) è in funzione l’acceleratore lineare TrueBeam (Varian), uno dei primi di questo tipo installati in Svizzera. La macchina è stata progettata con concetti del tutto nuovi e rappresenta una tappa significativa nel progresso delle terapie oncologiche. Questo acceleratore, infatti, è in grado di erogare in un tempo molto più breve radiazioni d’intensità quadrupla rispetto allo standard odierno, focalizzate sul tumore con un’altissima precisone ed accuratezza. Da ciò deriva una drastica riduzione della durata delle sedute che nella quasi totalità dei trattamenti risulta inferiore a due minuti. Le principali linee di ricerca 1. Mammella • IRMA Responsabile principale: M.C. Valli. Carcinoma della mammella a basso rischio di recidiva locale: confronto tra l’irradiazione parziale e accelerata con radioterapia conformazionale tridimensionale (3D-CRT) e la radioterapia standard dopo chirurgia conservativa (Studio di fase III). Lo studio è in corso. Il Servizio di Radio-Oncologia è il centro di riferimento per la Svizzera. • IBCSG 38-10 / BIG 3-07 / TROG 07.01 Responsabile principale: A. Richetti. Studio randomizzato di fase III sulle dosi di radiazioni e sui programmi di frazionamento nel carcinoma duttale in situ (CDIS) non a basso rischio della mammella. Il 4 aprile 2011 è iniziato il reclutamento dei pazienti. Il 20 dicembre 2011 lo studio è stato chiuso temporaneamente in attesa dell'emendamento per incrementare il numero di pazienti e per trovare nuovi fondi di finanziamento. Lo studio è stato riaperto, dopo la stesura dell'emendamento, il 25 settembre 2012. 1. Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) • MAMMOSITE Responsabile principale: A. Richetti. Irradiazione parziale della mammella nel tumore mammario in stadio iniziale: Studio di fattibilità sull'utilizzo dell'applicatore "Mammosite" in brachiterapia intracavitaria. Studio di fase III. Lo studio è stato chiuso. 2. Neuro-Oncologia • EORTC 22033-26033 Responsabile principale: G.A. Pesce. Chemioterapia primaria con Temozolomide verso radioterapia in pazienti con gliomi a basso grado di malignità, dopo stratificazione per la perdita del braccio cromosomico 1p: studio di fase III. Il reclutamento è stato chiuso, lo studio continua per il follow-up. • EORTC 26082 Responsabile principale: G.A. Pesce. Studio randomizzato di fase II con radioterapia in combinazione con Temsirolimus verso radioterapia in combinazione con Temozolomide nel trattamento di pazienti con glioblastoma alla prima diagnosi senza presenza di ipermetilazione del promotore del gene MGMT. Lo studio è stato chiuso. • EORTC 26112-22115 Responsabile principale: G.A. Pesce. Studio internazionale, randomizzato, in doppio cieco di fase II, per valutare l’uso di Rindopepimut/GM-CSF in associazione a chemioterapia adiuvante a base di temozolomide (TMZ) in pazienti con glioblastoma EGFRvIII-positivo di nuova diagnosi dopo resezione chirurgica Studio in fase d'attivazione, è stato sottomesso al Comitato etico cantonale a febbraio 2013. • ABREOC BRAIN Responsabile principale: G.A. Pesce. Protocollo di irradiazione cerebrale ipofrazionata o radiochirurgia (IGRT o modalità stereotassica) della cavità di resezione in pazienti sotto- 17 posti ad asportazione chirurgica di metastasi cerebrali da tumori solidi. Studio in fase di sviluppo con coinvolgimento della CTU-EOC. 2. Urogenitale • EORTC 22043-30041 Responsabile principale: G.A. Pesce. Studio di fase III con radioterapia post-operatoria combinata a terapia ormonale adiuvante verso la sola radioterapia adiuvante in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale con stadio patologico pT3a-b R0-1 N0M0 / pT2 R1 N0M0, Gleason score 5-10. Studio di fase III. Lo studio è in corso. • SAKK 01/10 Responsabile principale: G.A. Pesce. Chemioterapia a base di carboplatino e radioterapia dei linfonodi interessati in pazienti con seminoma stadio IIA/B. Lo studio è in corso. • SAKK 09/10 Responsabile principale: G.A. Pesce. Radioterapia pelvica intensificata di salvataggio per pazienti con adenocarcinoma prostatico che presentano una ricaduta biochimica in assenza di malattia macroscopica. Studio di fase III. Lo studio è in corso. 4. Polmone • EORTC 22055-08053 Responsabile principale: A. Richetti. Studio di fase III che confronta l’aggiunta di una radioterapia conformazionale post-operatoria a nessuna radioterapia post-operatoria in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule completamente resecato e coinvolgimento mediastinico N2. ("Lung-ART"). Studio sponsorizzato dall'Institut Gustave Roussy in Francia. Studio in fase d'attivazione, è stato sottomesso al Comitato etico cantonale nel mese di gennaio 2013. 18 I principali finanziamenti ottenuti 2012 ABREOC, EORTC, SAKK, Ditta farmaceutica "Celldex Therapeutics, Inc". Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Pesce GA, Klingbiel D, Ribi K, Zouhair A, von Moos R, Schlaeppi M, Caspar CB, Fischer N, Anchisi S, Peters S, Cathomas R, Bernhard J, Kotrubczik NM, D'Addario G, Pilop C, Weber DC, Bodis S, Pless M, Mayer M, Stupp R. "Outcome, quality of life and cognitive function of patients with brain metastases from non-small cell lung cancer treated with whole brain radiotherapy combined with gefitinib or temozolomide. A randomised phase II trial of the Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK 70/03)". Eur J Cancer 2012; 48(3): 377-84. doi: 10.1016/j. ejca.2011.10.016. Epub 2011 Nov 15. • Espeli V, Zucca E, Ghielmini M, Giannini O, Salatino A, Martucci F, Richetti A. "Weekly and 3-weekly cisplatin concurrent with intensity-modulated radiotherapy in locally advanced head and neck squamous cell cancer". Oral Oncol 2012, 48(3): 266-71. doi: 10.1016/j.oraloncology.2011.10.005. Epub 2011 Nov 11. Comunicazioni a congressi 2012 • Richetti A. Congresso Senoforum di Lugano. Comunicazione orale: "Radioterapia la rivoluzione di tempi, dosi e modalità". • Pesce GA. Seconda Giornata della Ricerca Clinica della Svizzera Italiana di Bellinzona. Poster: "Radioterapia ipofrazionata a modulazione di intensità volumetrica del letto tumorale, dopo resezione di metastasi cerebrali da tumori solidi". • Azinwi NC, Fanti P, Martucci F, Pittoni P, Richetti A, Valli MC, Pesce GA. XVI SASRO Annual Meeting. Poster: "Accuracy evaluation in IGRT/RAPIDARC for brain metastases (BM)". • Valli M, Pittoni P, Fanti P, Pesce GA, Azinwi C, Martucci F, Ceriani L, Richetti A. XII Congresso Rapporto Scientifico 2012 Nazionale Associazione Italiana Radioterapia Oncologica. Comunicazione orale: "La 18FDGPET/CT può modificare la strategia terapeutica nel trattamento delle neoplasie mammarie localmente avanzate o ad alto rischio?" • Valli M. Congresso Senoforum di Lugano. Congresso Senoforum di Lugano. Comunicazione orale: "18FDG PET-CT nella pianificazione e nel trattamento radioterapico". • Valli M, Martucci F, Azinwi NC, Pesce GA, Canziani L, Richetti A. VIII European Breast Cancer Conference. Poster: "3D-conformal Partial Breast Irradiation (3D-CRT PBI): how to optimize its reproducibility". • Martucci F, Pittoni P, Valli M, Pesce GA, Azinwi NC, Fanti P, Richetti A. XVI SASRO Annual Meeting. Poster: "Image Guided radiotherapy for set-up margin in lung cancer". • Valli M, Fanti P, Leva S, Rottoli G, Martucci F, Pittoni P, Azinwi NC, Pesce GA, Richetti A. XVI SASRO Annual Meeting. Poster: "Respiratory gating RT in breast cancer: light and shade". 1.3 Servizio di Medicina nucleare e Centro PET/CT PD Dr. med. Luca Giovanella Primario La Medicina nucleare utilizza sostanze a debole emissione radioattiva (radiofarmaci) e strumentazioni di alta complessità tecnologica (gammacamere, tomografi PET) per eseguire indagini diagnostiche (scintigrafie, tomoscintigrafie, SPET/CT e PET/CT) in tutti i settori della medicina. Inoltre, particolari radiofarmaci sono utilizzati per la terapia di malattie tiroidee benigne (ipertiroidismo e gozzo), dei carcinomi tiroidei, delle metastasi ossee, dei tumori neuroendocrini e di alcuni tipi di linfoma. 1. Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) Il Servizio è ubicato all’Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli (Sede San Giovanni) e all’Ospedale Regionale di Lugano (Sede Civico). In entrambe le sedi sono effettuate tutte le indagini diagnostiche di medicina nucleare e le terapie con iodio-131; inoltre è attivo un ambulatorio per le malattie tiroidee (compresa ecografia e diagnostica citologica). Nella sede di Bellinzona è ubicato il Centro PET/ CT e sono disponibili tre camere di applicazione per la terapia con iodio-131 (in regime di degenza). Sono inoltre eseguite, in regime ambulatoriale, terapie isotopiche per il trattamento dei linfomi, delle metastasi ossee, delle artriti/sinoviti (radiosinoviortesi). Sono numerose le collaborazioni didattiche e le attività di ricerca, in particolare per quanto riguarda i tumori tiroidei, l’ipertiroidismo, la terapia radiometabolica, la PET/CT in oncologia, la diagnosi/ terapia dei linfomi e la cardiologia nucleare (in collaborazione con la SAKK, con l’Istituto Cantonale di Patologia di Locarno, il Cardiocentro Ticino, l’Università di Zurigo e l’Ospedale Universitario "Fondazione Macchi" di Varese). Le principali linee di ricerca 1. Malattie tiroidee e terapia radiometabolica • Sviluppo di metodi di dosaggio ultrasensibile della Tireoglobulina Responsabili principali: L. Giovanella, M. Imperiali, L. Ceriani. I metodi ultrasensibili per il dosaggio della Tireoglobulina (Tg) potrebbero evitare la necessità di sospendere la terapia con tiroxina o di somministrare TSH umano ricombinante nel corso del follow-up del carcinoma tiroideo differenziato. Sulla base dei lavori retrospettivi del gruppo sono ora in corso studi prospettici multicentrici internazionali con dosaggio centralizzato della Tg ultrasensibili presso EOLAB. • Ruolo della PET/CT e dei marcatori molecolari nella diagnosi differenziale dei noduli tiroidei Responsabili principali: L. Giovanella, G. Treglia, 19 L. Ceriani, G. Paone, M. Bongiovanni. Il 20% dei noduli tiroidei sottoposti ad agoaspirato ricadono nella categoria Tir 3 (indeterminati) e richiedono l'asportazione per una diagnosi definitiva istologica (benigna nell'80% dei casi). Questi studi esaminano e confrontano, con disegno multicentrico prospettico internazionale, il ruolo della PET/CT con 18FDG, dei marcatori molecolari (es. BRAF) su citologia e dei marcatori molecolari circolanti (es. TSHR-mRNA) nel discriminare i noduli benigni dai maligni senza necessità di asportazione chirurgica. • Predittori di prognosi e radiosensibilità nel carcinoma tiroideo avanzato Responsabili principali: L. Giovanella, M. Bongiovanni. Nell'ambito dei carcinomi tiroidei differenziati metastatici radioiodio-refrattari esistono forme a rapida progressione, mentre in molti casi il decorso è molto lento ed asintomatico per molti anni. Le terapie disponibili in questi casi (es.TKIs) sono in grado di stabilizzare la malattia per periodi di 1-2 anni ma presentano effetti collaterali significativi. Sulla base di precedenti valutazioni retrospettive gli studi in corso esaminano, con disegno prospettico multicentrico internazionale, il ruolo di marcatori tissutali (es. BRAF), circolanti (Es. Cyfra 21.1, valutazione del doubling-time della Tireoglobulina) e di imaging molecolare (es. uptake 18FDG e 99mTcsestaMIBI) nel selezionare appropriatamente i pazienti a rischio da avviare rapidamente alle terapie oncologiche. • Dosimetria individualizzata in terapia radiometabolica Responsabile principale: L. Giovanella. Sono in corso comparazioni di efficacia e cost/ effectiveness relative alla somministrazione della terapia radiometabolica con protocolli clinici (fixed-dose; adapted-dose) versus protocolli di dosimetria previsionale (ipertiroidismo) o dosimetria precauzionale (carcinoma tiroideo). 20 • Marcatori diagnostici precoci del carcinoma midollare tiroideo Responsabile principale: L. Giovanella. Lo screening del CMT mediante dosaggio della calcitonina circolante è proposto da molti autori ma criticato da altri in relazione alla bassa specificità di questo marcatore. Sulla base degli studi retrospettivi effettuati sono stati attivati studi prospettici multicentrici internazionali relativi all'uso di marcatori complementari nella diagnosi precoce di CMT (es. procalcitonina, calcitonina su washout citologico). 2. PET/CT e Linfomi • La PET/CT ha assunto nel corso degli ultimi anni un ruolo sempre più importante nella valutazione del paziente con linfoma. Gli studi IELSG 26 e 37 si propongono di focalizzare l'utilità clinica della PET nel linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B in particolare indagando se una risposta metabolica completa dopo chemioterapia possa evitare un successivo trattamento radioterapico di consolidamento. Altre evidenze suggeriscono il potenziale ruolo dell'imaging metabolico nella definizione del quadro prognostico della malattia al suo esordio, contribuendo alla scelta del trattamento terapeutico più efficace (ad es. "risk adapted therapy"). Nell'ambito di questa ipotesi, si sta approfondendo il ruolo prognostico di alcuni parametrici metabolici, calcolabili con uno studio PET basale, nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B e nella variante mediastinica. 3. Imaging SPECT/CT e PET/CT • Ottimizzazione dei protocolli di acquisizione in cardiologia, neurologia ed oncologia Responsabili principali: L. Ceriani, T. Ruberto, G. Treglia, G. Paone. La necessità di contemperare criteri di velocità di esecuzione e di riduzione di dose al paziente trova nell'introduzione degli algoritmi iterativi di ricostruzione una risposta ideale ed efficace. Questi algoritmi sono in grado di garantire buona risoluzione e contrasto delle immagini Rapporto Scientifico 2012 con acquisizioni a media densità di conteggio, permettendo quindi di ridurre radioattività somministrata e tempi di acquisizione. Gli studi condotti ed in corso valutano l'impatto dell'aggiornamento delle procedure di acquisizione ed elaborazione di indagini SPET/CT e PET/CT sia in senso diagnostico che gestionale (cost/ effectiveness) e radioprotezionistico. I principali finanziamenti ottenuti 2012 ABREOC, ROCHE MALLINKRODT – COVIDIEN, SAKK e IELSG. Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Giovanella L, Ceriani L, De Palma D, Suriano S, Castellani M, Verburg FA. "Relationship between serum thyroglobulin and (18)FDG-PET/CT in (131)I-negative differentiated thyroid carcinomas". Head Neck 2012; 34: 626-631. • Trimboli P, Nigri G, Romanelli F, Cicciarella Modica DD, Crescenzi A, Valabrega S, Giovanella L. "Medullary thyroid nodules by measurement of calcitonin (Ct) in aspiration needle washout in patients with multinodular goiter and moderately elevated serum Ct". Exp Clin Endocrinol Metab 2012; 120 (4): 234-237. • Ceriani L, Suriano S, Ruberto T, Zucca E, Giovanella L. "18FDG uptake changes in liver and mediastinum during chemotherapy in patients with diffuse large B-cell lymphoma". Clin Nucl Med 2012; 37: 949.952. • Giovanella L, Treglia G, Verburg FA, Salvatori M, Ceriani L. "Serum cytokeratin 19 fragments: a de-differentiation marker". Eur J Endocrinol 2012; 167: 793-797. • Giovanella L, Verburg FA, Imperiali M, Valabrega S, Trimboli P, Ceriani L. "Comparison of serum calcitonin and procalcitonin in detecting medullary thyroid carcinoma among patients with thyroid nodules". Clin Chem Lab Med 2012; 25: 1-5. 1. Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) • Bongiovanni M, Suriano S, Bolli M, Cattaneo F, Fasolini F, Giovanella L. "Ectopic substernal thyroid tissue: a challenging differential diagnosis". J Clin Endocrinol Metab 2012; 97(3): 719-20. Comunicazioni a congressi 2012 • Giovanella L. European Association of Nuclear Medicine and Molecular Imaging 2012 - Milano (I). • Ceriani L. International Workshop of interimPET in Lymphomas 2012 - Menton (F). • Giovanella L. International Diagnostic Course 2012 - Davos (CH). • Giovanella L. European Thyroid Association and Thyroid Cancer Network 2012 - Pisa (I). • Giovanella L. German Society of Nuclear Medicine Thyroid Symposium 2012 - Wuerzburg (D). 1.4 Servizio di Cure palliative Dr. med. Hans Neuenschwander Primario Le Cure Palliative attuano una presa a carico globale del malato e della sua famiglia, proponendosi di mantenere o ristabilire la migliore qualità di vita possibile attraverso un approccio interdisciplinare medico-infermieristico e psicosociale e con competenze specialistiche di alto livello. Il Servizio di Cure Palliative (SCP), presente in ogni ospedale dell'EOC, ha la missione di diffondere la filosofia e le conoscenze specifiche di cure palliative alle équipes ospedaliere, tramite consulenze specialistiche al letto del malato e con l'elaborazione di piani di formazione. L'Unità di Cure Palliative (UCP) dispone di sette letti e di un'équipe dedicata, inserita all'interno dei reparti di degenza dello IOSI, presso l'Ospedale S. Giovanni di Bellinzona. Essa accoglie malati che necessitano di una presa a carico palliativa in un 21 reparto specializzato. Nell'ottica della continuità delle cure, SCP e UCP collaborano strettamente con l’Hospice Ticino, associazione deputata alla consulenza di cure palliative a domicilio. Il programma di cure palliative dello IOSI è considerato un modello pionieristico e d'avanguardia a livello nazionale ed internazionale, ed ha ottenuto a partire dal 2009 il certificato come Centro d'eccellenza dell'European Society of Medical Oncology (ESMO). Le principali linee di ricerca 1. Cross-sectional, non interventional, multicenter, clinical study for the evaluation of the prevalence of nausea in hospitalized patients admitted to a palliative care unit Responsabile principale: C. Gamondi. Si tratta di uno studio osservazionale della durata di due anni, che prevede la somministrazione di un questionario ai pazienti oncologici ricoverati in cure palliative che soffrono di nausea alla valutazione iniziale. L’obiettivo dello studio è di valutare l'incidenza del sintomo nausea e di esaminare la multidimensionalità di questo sintomo, valutando le sfere che esso coinvolge. 2. Participer à un suicide assisté: étude exploratoire sur l’expérience des proches et leurs représentations de la fin de vie, de la mort et du deuil Responsabile principale: C. Gamondi. Si tratta di uno studio qualitativo, aperto, multicentrico di fase II, della durata di tre anni che ha come obiettivo quello di descrivere le caratteristiche del lutto in famigliari di pazienti deceduti per un suicidio assistito. 3. Indicazioni procedure ed outcomes della sedazione: studio retrospettivo in un reparto ospedaliero acuto di cure palliative Responsabile principale: C. Gamondi. Si tratta di uno studio retrospettivo della dura- 22 ta di un anno che ha come obiettivo quello di caratterizzare la procedura di sedazione in un setting ospedaliero acuto specializzato di cure palliative. I dati raccolti permetteranno di verificare la tracciabilità della procedura e il ragionamento clinico che determinano le indicazioni. 4. Studio FIT (Fine Vita Ticino). Epidemiologia del morire negli ospedali pubblici del Ticino Responsabile principale: C. Gamondi. Si tratta di uno studio osservazionale prospettico, della durata di un anno che ha i seguenti obiettivi: descrivere come muore un paziente adulto negli ospedali pubblici del Ticino ed in particolare come viene assistito in prossimità del decesso; individuare eventuali differenze di gestione tra pazienti il cui decesso è atteso o meno; valutare la percezione di medici ed infermieri sulla qualità dell'assistenza erogata prima del decesso. 5. Meaning in life, personal values and spirituality at the end of life Responsabile principale: G. Borasio (CHUV). Si tratta di uno studio prospettico misto della durata di 18 mesi che ha come obiettivo quello di studiare il nesso tra l'interrogativo sul senso della vita e la spiritualità in un contesto di fine vita. 6. Advanced directives in patients with an advanced oncological disease: patients' right or health professional duty Responsabile principale: S. Pautex (HUG). Si tratta di uno studio aperto, multicentrico, osservazionale, quantitativo che ha come obiettivo primario quello di comprendere quali caratteristiche del paziente (socio-culturali, fisiche, psicologiche e spirituali), aspettative, attitudini all'informazione e all'inclusione nelle decisioni, e quali rappresentanti terapeutici hanno un impatto nella decisione di completare o meno le direttive anticipate. Gli obiettivi secondari dello studio sono quelli di capire il grado di autorità che il paziente si aspetta dai suoi rappresen- Rapporto Scientifico 2012 tanti e dai professionisti della salute e d’identificare i bisogni e le aspettative dei rappresentanti in merito al loro coinvolgimento nelle decisioni di fine vita. Si vuole infine studiare le esperienze dei professionisti della salute in merito alle decisioni di fine vita e questioni relative alle "Advance Health Care Directives (AHCDs)" con pazienti e familiari/rappresentanti. 7. Sorveglianza della miscibilità dei farmaci in Unità di Cure Palliative Responsabile principale: C. Gamondi. Si tratta di uno studio osservazionale, aperto, di fase IV della durata di un anno che ha come obiettivo quello di raccogliere dati sulla miscibilità, sicurezza ed efficacia di miscele di farmaci somministrati nella stessa infusione, in pazienti oncologici avanzati. I principali finanziamenti ottenuti 2012 ABREOC, Fondo Nazionale Svizzero per la ricerca scientifica (FNS), SAMW e Helsinn. Pubblicazione peer reviewed 2012 Neuenschwander H, Gamondi C. "Palliative Care Network - 20 years of experiences from Ticino, Southern Switzerland". Ther Umsch. 2012 Feb; 69(2): 126-31. Comunicazione a congresso 2012 Gamondi C. The 19th Annual International Palliative Care Conference on Teaching and Learning in Palliative Care: Lessons for the Future. Comunicazione orale: Developing competencies for specialists in palliative care in Switzerland: a national consensus. Dublino, marzo 2012. 1.5 Servizio di Ematologia PD Dr. med. Georg Stüssi Primario L'attività del Servizio di Ematologia si suddivide in una parte prettamente diagnostica di laboratorio (analisi morfologiche al microscopio, citometria a flusso) e in una clinica di consulenza al paziente. 1. Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) Il Servizio di Ematologia, l'unico in Ticino a poter dare un quadro diagnostico ematologico globale integrando tutte le tecniche attualmente disponibili nei centri più avanzati, si occupa inoltre della trattamento, del congelamento e dello stoccaggio di cellule staminali periferiche a scopo di trapianto autologo. Le principali linee di ricerca 1. Ricerca clinica per le leucemie acute nei pazienti anziani Responsabili principali: G. Ossenkoppele, B. Löwenberg, G. Stüssi. Si tratta di uno studio internazionale randomizzato multicentrico di Fase II per la valutazione dell’efficacia e della tossicità di nuove sostanze antileucemiche utilizzate in una chemioterapia standard a induzione per pazienti di età ≥ 66 anni. Con lo studio in oggetto si vuole verificare se la somministrazione di varie sostanze sperimentali presenta o meno dei vantaggi rispetto alla chemioterapia standard a base di citarabina e danorubicina. 2. L’effetto di crioconservazione per la funzione di trombociti in pazienti Responsabili principali: B. Gerber, L. Alberio, G. Stüssi. Si tratta di uno studio sulla funzionalità di piastrine crioconservate. L’obiettivo primario dello studio è la misurazione della funzionalità clinica e laboratoristica di piastrine crioconservate. Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Ossenkoppele GJ, Stussi G, Maertens J, van Montfort K, Biemond BJ et al. "Addition of bevacizumab to chemotherapy in acute myeloid leukemia at older age: a randomized phase 2 trial of the Dutch-Belgian Cooperative Trial Group for Hemato-Oncology (HOVON) and the Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK)". Blood 2012; 120(24): 4706-11. • Gerber B, Guggenberger R, Fasler D, Nair G, Manz MG, Stussi G, Schanz U. "Reversible ske- 23 letal disease and high fluoride serum levels in hematologic patients receiving voriconazole". Blood 2012; 120(12): 2390-4. • Berger MD, Gerber B, Arn K, Senn O, Schanz U, Stussi G. "Significant reduction of red blood cell transfusion requirements by changing from a double-unit to a single-unit transfusion policy in patients receiving intensive chemotherapy or stem cell transplantation". Haematologica 2012; 97(1): 116-22. • Bettens F, Passweg J, Schanz U, Chalandon Y, Heim D, Güngör T, Stussi G, Nicoloso G, Baldomero H, Gratwohl A, Tiercy JM. "Impact of HLA-DPB1 haplotypes on outcome of 10/10 matched unrelated hematopoietic stem cell donor transplants depends on MHC-linked microsatellite polymorphisms". Biol Blood Marrow Transplant. 2012; 18(4): 608-16. • Wahrmann M, Schiemann M, Marinova L, Körmöczi GF, Derfler K, Fehr T, Stussi G, Böhmig GA. "Anti-A/B antibody depletion by semiselective versus ABO blood group-specific immunoadsorption". Nephrol Dial Transplant 2012; 27(5): 2122-9. 1.6 Divisione di Ricerca Prof. Dr. med. Franco Cavalli Direttore scientifico La Divisione di ricerca dello IOSI riunisce dal punto vista funzionale due entità diverse ma collegate strettamente: il settore della ricerca clinica, situato allo IOSI (sede principale: Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli), e l’Istituto di Ricerca Oncologica (IOR) situato all’IRB e IRBIS. Questa stretta collaborazione intelletuale e strutturale tra IOR e il settore clinico di ricerca dello IOSI è fondamentale per garantire la qualità degli studi ed un passaggio di informazione continuo tra il settore di laboratorio e quello dedicato alla ricerca nei pazienti. Una simile unità funzionale esiste raramente in altre istituzioni svizzere ed è stata una delle ragioni fonda- 24 mentali per cui, quale unico istituto oncologico, a partire dal 2013 lo IOR riceve sussidi federali in base all’articolo 16 della Legge federale sulla promozione della ricerca e dell’innovazione. L'Istituto Oncologico di Ricerca (IOR) e le principali linee di ricerca È l'unità di ricerca di base e traslazionale dello IOSI. Questa struttura di ricerca ha iniziato la sua attività presso l'IRB a Bellinzona nell'aprile 2003 e attualmente impiega circa 35 ricercatori. Inizialmente questa struttura era chiamata Laboratorio di Oncologia Sperimentale IOSI ed era gestita direttamente anche da un punto di vista amministrativo dall’EOC. Soprattutto per poter essere eleggibile per i sussidi della Confederazione, dal 1° settembre 2011 è stata trasformata in Istituto Oncologico di Ricerca (IOR), che ora è gestito dalla Fondazione Ticinese per la Ricerca e la Cura dei Linfomi, anche se da un punto di vista funzionale lo IOR fa ancora parte della Divisione di Ricerca dello IOSI. Lo IOR è un importante luogo di formazione nell'ambito della ricerca biomedica e oncologica per dottorandi, post-dottorandi e studenti in Ticino in collaborazione con varie università svizzere e italiane. Le competenze disponibili presso il laboratorio includono la biologia cellulare e molecolare, la farmacologia molecolare, la genomica funzionale, la farmacogenomica e bioinformatica. Da un punto di vista strutturale il Professor Cavalli, Direttore della Divisione di ricerca IOSI-IOR, coordina la ricerca scientifica di tutto lo IOSI. A questo scopo egli presiede il Consiglio Scientifico IOSI, che si riunisce una volta ogni tre mesi. Da un punto di vista operativo, la ricerca clinica IOSI si articola soprattutto in quattro unità: a. Unità Nuovi Farmaci, di cui la responsabile è la Prof.ssa Dr.ssa med. Cristiana Sessa. Questo gruppo offre ai pazienti la possibilità di ricevere terapie con farmaci sperimentali, cioè ancora in fase di studio. Attualmente questa unità coordina nove studi di fase I (sette nei tumori solidi, due nei linfomi), Rapporto Scientifico 2012 e sei studi di fase II. Talora, come è attualmente il caso per uno studio di fase I nei linfomi, il nuovo farmaco sperimentale era stato in precedenza valutato nei modelli preclinici a disposizione dello IOR, per passare in seguito alla fase di valutazione nei pazienti nell’ambito dello IOSI. Attualmente tutti questi studi con nuove molecole antitumorali avvengono nell’ambito di una metodologia di valutazione molto severa e sono tutti stati approvati in precedenza sia dal Comitato Etico Cantonale che dall’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, Swissmedic. b. Unità Linfomi, coordinata dal PD Dr. med. Emanuele Zucca. Questa unità gestisce il database linfomi che risale al 1980 e nel quale sono ora contenute informazioni costantemente aggiornate di oltre 2000 pazienti. Inoltre, l’unità gestisce la direzione scientifica, logistica ed informatica dell’International Extranodal Lymhoma Study Group (IELSG), un gruppo cooperativo presente in 5 continenti e al quale fanno capo attualmente oltre 200 istituzioni. Ulteriori informazioni su IELSG possono trovarsi sulla pagina web www.ielsg.org. IELSG è anche una delle poche istituzioni in Svizzera che riesce ad ottenere finanziamenti per studi clinici dal Fondo Nazionale per la Ricerca (FNR), che di solito si limita a sussidiare ricerche di laboratorio. c. Unità Carcinoma mammario, coordinata dalla Dr.ssa med. Olivia Pagani. Questa unità è particolarmente attiva nell’ambito degli studi dell’International Breast Cancer Study Group (IBCSG) e gestisce inoltre il database su pazienti ticinesi con carcinoma del seno, attualmente in fase di espansione e di sistemazione definitiva. d. Gruppo Tumori del tratto Gastro-Enterico, coordinato dal Dr. med. Piercarlo Saletti. Il gruppo promuove la ricerca clinica e traslazionale nei tumori del tratto gastrointestinale, in stretta collaborazione con l’Istituto Cantonale di Patologia di Locarno (ICP). Pubblicazioni peer reviewed 2012 della Divisione di Ricerca (settore clinico - selezione) • Fasolo A, Sessa C. "Targeting mTOR pathways in human malignancies". Curr Pharm Des 2012; 18: 2766-77. • Fasolo A, Sessa C, Gianni L, Broggini M. "Seminars in clinical pharmacology: an introduction to MET inhibitors for the medical oncologist". Ann Oncol Epub 2012 Oct 30. • Gallerani E, Zucchetti M, Brunelli D, Marangon E, Noberasco C, Hess D, Delmonte A, Martinelli G, Böhm S, Driessen C, De Braud F, Marsoni S, Cereda R, Sala F, D’Incalci M, Sessa C. "A first in human phase I study of the proteasome inhibitor CEP-18770 in patients with advanced solid tumours and multiple myeloma". Eur J Cancer Epub 2012 Oct 8. • Gillessen S, Gnad-Vogt U, Gallerani E, Beck J, Sessa C, Omlin A, Mattiacci MR, LIedert B, Kramer D, Laurent J, Speiser DE, Stupp R. "A phase I dose-escalation study of the immunocytokine EMD 521873 (Selectikine) in patients with advanced solid tumours". Eur J Cancer Epub 2012 Aug 20. • Bellei M, Chiattone CS, Luminari S, Pesce EA, Cabrera ME, de Souza CA, Gabús R, Zoppegno L, Zoppegno L, Milone J, Pavlovsky A, Connors JM, Foss FM, Horwitz SM, Liang R, Montoto S, Pileri SA, Polliack A, Vose JM, Zinzani PL, Zucca E, Federico M. "T-cell lymphomas in South America and Europe". Rev Bras Hematol Hemoter. 2012; 34(1):42-7. PMID: 23049383. • Ceriani L, Suriano S, Ruberto T, Zucca E, Giovanella L. "18F-FDG Uptake Changes in Liver and Mediastinum During Chemotherapy in Patients With Diffuse Large B-cell Lymphoma". Clin Nucl Med. 2012 Oct; 37(10): 949-52. PMID: 22955068. • Ferreri AJ, Govi S, Pasini E, Mappa S, Bertoni F, 1. Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) 25 Zaja F, Montalbán C, Stelitano C, Cabrera ME, Giordano Resti A, Politi LS, Doglioni C, Cavalli F, Zucca E, Ponzoni M, Dolcetti R. "Chlamydophila Psittaci Eradication With Doxycycline As First-Line Targeted Therapy for Ocular Adnexae Lymphoma: Final Results of an International Phase II Trial". J Clin Oncol. 2012 Aug 20; 30(24): 2988-94. PMID: 22802315. • Li ZM, Rinaldi A, Cavalli A, Mensah AA, Ponzoni M, Gascoyne RD, Bhagat G, Zucca E, Bertoni F. "MYD88 somatic mutations in MALT lymphomas". Br J Haematol. 2012 Sep;158(5): 6624. PMID: 22640364. • Nicolosi Guidicelli S, Lopez-Guillermo A, Falcone U, Conconi A, Christinat A, Rodriguez-Abreu D, Grisanti S, Lobetti-Bodoni C, Piffaretti JC, Johnson PW, Mombelli G, Cerny A, Montserrat E, Cavalli F and Zucca E. "Hepatitis C virus and GBV-C virus prevalence among patients with B-cell lymphoma in different European regions: a case-control study of the International Extranodal Lymphoma Study Group". Hematol Oncol. 2012 Sep; 30(3):137-42. PMID: 22105737. • Boi M, Stathis A, Zucca E, Inghirami G, Bertoni F. "Genetic alterations in systemic nodal and extranodal non-cutaneous lymphomas derived from mature T- and natural killer-cells". Cancer Sci. 2012 Aug;103(8):1397-404.PMID: 22568409. • Mensah AA, Rinaldi A, Ponzoni M, Canzonieri V, Uccella S, Rossi D, Bhagat G, Gaidano G, Zucca E, Bertoni F. "Absence of NOTCH1 gene mutations in MALT lymphomas". Br J Haematol. 2012 May;157(3): 382-4. PMID: 22171922. • Espeli V, Zucca E, Ghielmini M, Giannini O, Salatino A, Martucci F, Richetti A. "Weekly and 3-weekly cisplatin concurrent with intensity-modulated radiotherapy in locally advanced head and neck squamous cell cancer". Oral Oncol. 2012 Mar;48(3): 266-71. PMID: 22079100. 26 • Joerger M, Ferreri AJ, Krähenbühl S, Schellens JH, Cerny T, Zucca E, Huitema AD. "Dosing algorithm to target a predefined AUC in patients with primary central nervous system lymphoma receiving high-dose methotrexate". Br J Clin Pharmacol. 2012 Feb;73(2):240-7. PMID: 21838788. • Thieblemont C, Davi F, Noguera ME, Brière J, Bertoni F, Zucca E, Traverse-Glehen A, Felman P, Berger F, Salles G, Coiffier B. "Splenic marginal zone lymphoma: current knowledge and future directions". Oncology (Williston Park). 2012 Feb; 26(2):194-202. PMID: 22489356. • Conconi A, Ponzio C, Lobetti-Bodoni C, Motta M, Rancoita PM, Stathis A, Moccia AA, Mazzucchelli L, Bertoni F, Ghielmini M, Cavalli F, Zucca E. "Incidence, risk factors and outcome of histological transformation in follicular lymphoma". Br J Haematol. 2012 Apr;157(2): 188-96. PMID: 22348437. • Martinez A, Ponzoni M, Agostinelli C, Hebeda KM, Matutes E, Peccatori J, Campidelli C, Espinet B, Perea G, Acevedo A, Mehrjardi AZ, Martinez-Bernal M, Gelemur M, Zucca E, Pileri S, Campo E, López-Guillermo A, Rozman M. "International Extranodal Lymphoma Study Group. Primary bone marrow lymphoma: an uncommon extranodal presentation of aggressive Non-Hodgkin’s Lymphomas". Am J Surg Pathol. 2012 Feb; 36(2): 296-304. PMID: 22251943. • Kwee I, Rinaldi A, Rancoita P, Rossi D, Capello D, Forconi F, Giuliani N, Piva R, Inghirami G, Gaidano G, Zucca E, Bertoni F. "Integrated DNA copy number and methylation profiling of lymphoid neoplasms using a single array". Br J Haematol. 2012 Feb; 156(3): 354-357. PMID: 22118580. • Bulian P, Rossi D, Forconi F, Del Poeta G, Bertoni F, Zucca E, Montillo M, Pozzato G, D'Arena Rapporto Scientifico 2012 G, Efremov DG, Marasca R, Lauria F, Gaidano G, Gattei V, Laurenti L. "IGHV gene mutational status and 17p deletion are independent molecular predictors in a comprehensive clinicalbiological prognostic model for overall survival prediction in chronic lymphocytic leukemia". J Transl Med. 2012 Jan 30;10:18. PMID: 22289136. • Kwee I, Capello D, Rinaldi A, Rancoita PM, Bhagat G, Greiner TC, Spina M, Gloghini A, Chan WC, Paulli M, Zucca E, Tirelli U, Carbone A, Gaidano G, Bertoni F. "Genomic aberrations affecting the outcome of immunodeficiency-related diffuse large B-cell lymphoma". Leuk Lymphoma. 2012 Jan; 53(1) :71-6. PMID: 21787262. • Stathis A, Ghielmini M. "New agents for the treatment of lymphoma". Ann Oncol. 2012; 23 Suppl 10: x92-8. 1.6.1 Unità Nuovi Farmaci Prof.ssa Dr.ssa med. Cristiana Sessa Viceprimario IOSI L’attività principale nel 2012 dell’Unità per lo sviluppo di nuovi farmaci è stata la definizione delle direttive (SOP) e delle procedure di funzionamento richieste per svolgere il ruolo di promotore (sponsor) nella condotta di studi clinici. Questo ha permesso di superare l’ispezione (Audit) di Swissmedic (luglio 2012) che ha riconosciuto il ruolo di Unità per la Condotta di studi clinici (CTU) con le necessarie competenze per fungere da promotore di studi promossi dall’investigatore (Investigator Promoter Studies, IIT). Secondo questa definizione è possibile condurre studi secondo "Good Clinical Practice" (GCP) designati e gestiti dagli investigatori, indipendentemente dalle case farmaceutiche. In 2012 the CTU IOSI has been therefore established and two IIT Phase I trial, one in patients with non-Hodgkin Lymphomas and one in patients with solid tumours in collaboration with the University of Utrecht, have been activated. 1. Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) Nel 2012 si è quindi costituita la CTU IOSI, è stato iniziato uno studio di fase I IIT in pazienti con linfomi ed è stato inoltre attivato uno studio IIT di fase I in pazienti con tumori solidi in collaborazione con l’Università di Utrecht. Questo lavoro di strutturazione è stato anche la base per la creazione della CTU EOC, strutturata nelle due sedi complementari di Bellinzona (IOSI) e Lugano (NSI), sotto la direzione della Prof.ssa Sessa a Bellinzona e del Prof. Möller a Lugano. All’interno della CTU, i ruoli sono suddivisi fra le sedi di Lugano e Bellinzona e lo IOSI, assieme all’NSI, ha fornito parte delle competenze e dei ruoli chiave. L’obiettivo della CTU è quello di mettere a disposizione le competenze e le strutture per favorire lo sviluppo della ricerca clinica di qualità all’interno dell’EOC. Questa attività s’inserisce nel progetto della Medical Master School promosso dall’Università della Svizzera Italiana. Un grosso impegno dell’Unità Nuovi Farmaci è stato inoltre posto nel promuovere e aumentare le attività del Gruppo Nuovi farmaci della SAKK, di cui la Prof.ssa Sessa è stata rieletta presidente, e del gruppo ginecologico della SAKK, di cui è pure presidente la Prof.ssa Sessa. Questo ha permesso di attivare nuovi studi in ognuno dei due gruppi, a cui lo IOSI partecipa attivamente, e di preparare quattro nuove proposte di studi di fase I in collaborazione con i gruppi tumore specifici della SAKK. Nel corso del 2012 sono stati aperti o erano già in corso nell’Unità nove studi di Fase I (sette in tumori solidi e due in linfomi) con un totale di 47 pazienti trattati, e sei studi di fase II (tre in tumori solidi e tre in linfomi) con un totale di 13 pazienti trattati. Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Fasolo A, Sessa C. "Targeting mTOR pathways in human malignancies". Curr Pharm Des 2012;18: 2766-77. • Fasolo A, Sessa C, Gianni L, Broggini M. "Seminars in clinical pharmacology: an introduction to MET inhibitors for the medical oncologist". Ann Oncol Epub 2012 Oct 30. 27 • Gallerani E, Zucchetti M, Brunelli D, Marangon E, Noberasco C, Hess D, Delmonte A, Martinelli G, Böhm S, Driessen C, De Braud F, Marsoni S, Cereda R, Sala F, D’Incalci M, Sessa C. "A first in human phase I study of the proteasome inhibitor CEP-18770 in patients with advanced solid tumours and multiple myeloma". Eur J Cancer Epub 2012 Oct 8. • Gillessen S, Gnad-Vogt U, Gallerani E, Beck J, Sessa C, Omlin A, Mattiacci MR, LIedert B, Kramer D, Laurent J, Speiser DE, Stupp R. "A phase I dose-escalation study of the immunocytokine EMD 521873 (Selectikine) in patients with advanced solid tumours". Eur J Cancer Epub 2012 Aug 20. • Colombo N, Peiretti M, Garbi A, Carinelli S, Marini C & Sessa C on behalf of the ESMO Guidelines Working Group*. "Non-epithelial ovarian cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up†". Annals of Oncology 2012; 23 (Supplement 7): vii20–vii26. • Colombo N, Carinelli S, Colombo A, Marini C, Rollo D & Sessa C on behalf of the ESMO Guidelines Working Group*. "Cervical cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up†". Annals of Oncology 2012; 23 (Supplement 7): vii27–vii32. 1.6.2 Unità linfomi – IELSG PD Dr. med. Emanuele Zucca Viceprimario IOSI Le tematiche di ricerca riguardano lo studio clinicopatologico e biomolecolare ed epidemiologico dei linfomi e di nuove strategie terapeutiche di questi tumori, oltre allo sviluppo clinico di nuovi farmaci. I linfomi maligni sono malattie tumorali originate da cellule del sistema immunitario. La sede più frequente è rappresentata dalle ghiandole linfatiche, ma tutti gli organi del corpo possono esserne colpiti. Negli ultimi trent'anni la frequenza di questi 28 tumori è progressivamente aumentata nei paesi occidentali. I progetti di ricerca in corso prevedono a livello clinico: • la partecipazione ai protocolli di ricerca clinica nazionale della SAKK; • la collaborazione con il Gruppo Nuovi Farmaci; • la collaborazione con il SENDO (Southern Europe New Drug Organization) negli studi su nuovi farmaci attivi nei linfomi; • la coordinazione del gruppo di ricerca internazionale IELSG che si occupa soprattutto dello studio di linfomi extra nodali, quelli cioè che insorgono al di fuori del sistema immunitario; • una serie di collaborazioni nazionali ed internazionali per lo studio delle caratteristiche biologiche e molecolari dei linfomi attraverso la stretta collaborazione con lo IOR, in particolare con il Gruppo del Dr. Francesco Bertoni, che è internazionalmente conosciuto per i suoi studi sulla biologia molecolare dei linfomi. Le principali linee di ricerca 1. Studi clinici per l’identificazione di nuove strategie terapeutiche nei linfomi maligni a. Valutazione di nuovi agenti anti-tumorali nei linfomi: • studi clinici di fase I e II; • valutazione pre-clinica in collaborazione con il laboratorio IOR. b. Programma di studi clinici di fase II e III del "Project Group" della SAKK con studi traslazionali del laboratorio IOR. c. Gestione degli studi prospettici dell’International Extranodal Lymphoma Study Group (fase II e III). 2. Gestione del database linfomi dello IOSI (pazienti inclusi) a. Studi retrospettivi su singole entità, anche nel contesto di collaborazioni internazionali. b. Studi per la creazione di modelli prognostici con gestione ottimale dei dati mancanti (in collaborazione con i matematici e bioinformatici dell’IDSIA). Rapporto Scientifico 2012 c. U so del database per audit interni e controlli di qualità dei risultati clinici. 3. Modelli prognostici nei linfomi a. Integrazione dei parametri molecolari con quelli clinici nella valutazione dei pazienti con linfoma; b. Ruolo della PET. In particolare, gli studi attualmente in corso sono i seguenti: 1.OSI-LND-001 A Phase I study of Inotuzumab Ozogamicin (CMC-544) in combination with Temsirolimus (CCI-779) in patients with relapsed or refractory CD22-positive B-cell Non Hodgkin’s Lymphomas. Studio di fase I per pazienti con linfoma promosso dallo IOSI con partecipazione di 3 centri svizzeri (IOSI; S. Gallo, Berna). Responsabile principale: A. Stathis. 2. IELSG - Studi prospettici: • IELSG 30 A phase II study of R-CHOP with intensive CNS prophylaxis and scrotal irradiation in patients with primary testicular diffuse large B-cell lymphoma. Responsabili principali: U. Vitolo, E. Zucca. • ELSG 32 Randomized phase II trial on primary chemotherapy with high-dose methotrexate and highdose cytarabine with or without thiotepa, and with or without rituximab, followed by brain irradiation vs. high-dose chemotherapy supported by autologous stem cells transplantation for immunocompetent patients with newly diagnosed primary CNS lymphoma. Responsabili principali: A. Ferreri, G. Illerhaus, E. Zucca. • IELSG 34 A Multicenter Phase II study to evaluate the clinical activity and the safety profile of everolimus (RAD001) in marginal zone B-cell lymphomas (MZL). Responsabili principali: E. Zucca, A. Conconi. 1. Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) • IELSG 36 – BRISMA. BRISMA - Bendamustine and Rituximab for the treatment of Splenic Marginal Zone Lymphoma - A IELSG phase II prospective study. Responsabili principali: E. Iannitto, C. Thieblemont, C. Montalban. • IELSG 37 A randomized, open-label, multicentre, two-arm phase III comparative study assessing the role of involved mediastinal radiotherapy after Rituximab containing chemotherapy regimens to patients with newly diagnosed Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma (PMLBCL). Responsabili principali: M. Martelli, A.J. Davies, M. Gospodarowicz, E. Zucca. 3. IELSG - Studi retrospettivi: • IELSG 17 Multi-institutional retrospective analysis of intravascular lymphomatosis. Responsabili principali: A. Ferreri e M. Ponzoni. • IELSG 31 A retrospective international study of primary extranodal follicular lymphoma. Responsabili principali: E. Zucca, B. Pro, M. Federico, A. Gullermo Lopez. I principali finanziamenti ottenuti ABREOC, FNS, Lega svizzera contro il cancro, Oncosuisse, Mundipharma e Novartis. Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Conconi A, Ponzio C, Lobetti-Bodoni C, Motta M, Rancoita PM, Stathis A et al. "Incidence, risk factors and outcome of histological transformation in follicular lymphoma". Br J Haematol 2012; 157(2): 188-96. • Ribrag V, Caballero D, Ferme C, Zucca E, Arranz R, Briones J et al. "Multicenter phase II study of plitidepsin in patients with relapsed/refractory non-Hodgkin's lymphoma". Haematologica 2013; 98(3): 357-63 Epub 2012 Oct 12. • Ferreri AJ, Govi S, Pasini E, Mappa S, Bertoni 29 F, Zaja F et al. "Chlamydophila Psittaci Eradication With Doxycycline As First-Line Targeted Therapy for Ocular Adnexae Lymphoma: Final Results of an International Phase II Trial". J Clin Oncol. 2012; 30(24): 2988-94. • Nicolosi Guidicelli S, Lopez-Guillermo A, Falcone U, Conconi A, Christinat A, Rodriguez-Abreu D, et al. "Hepatitis C virus and GBV-C virus prevalence among patients with B-cell lymphoma in different European regions: a case-control study of the International Extranodal Lymphoma Study Group". Hematol Oncol 2012; 30(3): 137-42. • Joerger M, Ferreri AJ, Krähenbühl S, Schellens JH, Cerny T, Zucca E et al. "Dosing algorithm to target a predefined AUC in patients with primary central nervous system lymphoma receiving high-dose methotrexate". Br J Clin Pharmacol. 2012; 73(2): 240-7. Capitoli di libri 2012 Ponzoni M, Glass J. Zucca E. Intravascular Lymphoma of the CNS. Chapter 14 in Batchelor T, DeAngelis L.M. (eds). Lymphoma and Leukemia of the Nervous System. Second Edition. Springer Science+Business Medi, LLC 2012 doi 10.1007/978-14. Comunicazioni a congressi 2012 • Ceriani L, Zucca E, Zinzani PL, Ferreri AJM, Vitolo U, Stelitano C, et al. Poster (No.1566): "Role of positron emission tomography (PET/ CT) in primary mediastinal large B cell lymphoma (PMLBCL): preliminary results of an international phase II trial (IELSG-26 study) conducted on behalf of the International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG), the Fondazione Italiana Linfomi (FIL) and the UK NCRI Lymphoma Group". ASH, Atlanta 8-11 dicembre 2012. • Govi S, Pasini E, Mappa S, Bertoni F, Zaja F, Montalbán C, et al. on behalf of the International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG). 30 17° Congresso annuale European Haematology Association (EHA). Comunicazione orale (no.1116): "Chlamydophila psittaci eradication with doxycycline is an active first-line targeted therapy for ocular adnexae lymphoma: final results of an international phase ii prospecti- ve study (IELSG-27)". EHA, Amsterdam 14-17 giugno 2012. 1.6.3 Unità Carcinoma mammario Dr.ssa med. Olivia Pagani Caposervizio IOSI Il gruppo promuove la ricerca clinica nel carcinoma mammario, sviluppando e partecipando a studi clinici nazionali ed internazionali di prevenzione, terapia precauzionale post-operatoria e terapia della malattia in fase avanzata. L'attività di ricerca è svolta nell'ambito della SAKK e dell'International Breast Cancer Study Group (IBCSG), di cui il medico responsabile del gruppo (Dr.ssa Pagani) è membro del comitato scientifico. Ciò permette di garantire alle pazienti che fanno riferimento allo IOSI le terapie più aggiornate e moderne in questo importante settore dell'oncologia. Inoltre il Gruppo ha sviluppato nel passato, soprattutto con la collaborazione dell'Istituto Cantonale di Patologia di Locarno e attualmente nell'ambito dei Laboratori di Oncologia sperimentale dello IOSI, dei progetti di ricerca traslazione che cercano di chiarire aspetti fondamentali della biologia di questo tumore. Le principali linee di ricerca Responsabili principali: O. Pagani, A. Christinat, S. Di Lascio. 1. Tre studi clinici adiuvanti coordinati da IBCSG (International Breast Cancer Study Group) e uno studio clinico in collaborazione con Roche a. IBCSG 22-00: Studio randomizzato di fase III con chemioterapia di mantenimento a basse dosi, dopo una chemioterapia precauzionale per pazienti con carcinoma Rapporto Scientifico 2012 mammario con recettori estrogeni e progestinici negativi. b. IBCSG 25-02 (TEXT Bone Substudy): sottostudio per valutare l’effetto dei farmaci in studio (soppressione ovarica + Tamoxifen o Exemestane) sulla densità ossea. c. IBCSG 35-07 (SOLE): Studio randomizzato di fase III con Letrozolo, continuativamente o ad intermittenza, dopo 4-6 anni di terapia adiuvante, in donne in post-menopausa, con carcinoma mammario con recettori ormonali positivi. d. SAFE-HER: Studio di fase III, non randomizzato, per valutare la sicurezza della somministrazione adiuvante sottocutanea di Herceptin® in pazienti con carcinoma mammario HER2 positivo. 2. Tre studi clinici nella malattia avanzata e due di prevenzione coordinati dalla SAKK a. SAKK 22/99: Studio randomizzato di fase III con Herceptin da solo seguito da Herceptin più chemioterapia verso Herceptin e chemioterapia in pazienti con carcinoma HER-2 positivo metastatico. b. SAKK 24/09: Studio randomizzato di Fase III di confronto della tollerabilità e sicurezza di bevacizumab e paclitaxel verso bevacizumab, ciclofosfamide e capecitabina in pazienti con tumore metastatico. c. SAKK 21/08: Studio di fase II randomizzato a doppio cieco con Fulvestrant con o senza AZD6244 o placebo, in pazienti con carcinoma mammario in progressione con un inibitore dell’aromatasi. d. IBIS II: Studio internazionale di prevenzione con Anastrozolo verso placebo in donne in postmenopausa ad aumentato rischio per carcinoma della mammella. e. IBIS II: Studio internazionale con Anastrozolo verso Tamoxifen in pazienti in menopausa con DCIS. 3. Studio osservazionale in pazienti giovani coordinato da FSE (Frontier Southern Europe) 1. Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) Helping Ourselves, Helping Others: analisi e monitoraggio dei diversi aspetti (medici, demografici, psicologici e sociali) legati al carcinoma mammario in età giovane. 4. Data Base CARMA Raccolta di informazioni istopatologiche/cliniche di pazienti IOSI sino al 2007 per valutare l’impatto sull’outcome dei fattori prognostici e predittivi identificati alla diagnosi. 5. Programma di ricerca internazionale sulla gravidanza dopo carcinoma mammario Collaborazione tra BIG (Breast International Group) e NABCG (North American Breast Cancer Group). I principali finanziamenti ottenuti ABREOC, Finanziamenti esterni non competitivi. Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Regan MM, Leyland-Jones B, Bouzyk M, Pagani O, et al. "CYP2D6 Genotype and Tamoxifen Response in Postmenopausal Women with Endocrine-Responsive Breast Cancer: The Breast International Group 1-98 Trial". J Natl Cancer Inst. 2012; 104(6): 441-51. • Cardoso F, Costa A, Norton L, Cameron D, Cufer T, Fallowfield L, Francis P, Gligorov J, Kyriakides S, Lin N, Pagani O, et al. "1st International consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 1)". The Breast 2012; 21: 242-252. • Cardoso F, Loibl S, Pagani O, et al. "The European Society of Breast Cancer Specialists recommendations for the management of young women with breast cancer". Eur J Cancer 2012; 48: 3355–77. • Ribi K, Aldridge J, Phillips KA, Thompson A, Harvey V, Thürlimann B, Cardoso F, Pagani O, et al. "Subjective cognitive complaints one year after ceasing adjuvant endocrine treatment for early-stage breast cancer". Br J Cancer 2012; 31 106(10): 1618-25. • Pagani O, Azim HA Jr. "Pregnancy after breast cancer: myths and facts". Breast Care 2012; 7: 210–4. Comunicazioni a congressi 2012 • Pagani O. Breast Cancer in Young Women Conference. Comunicazione orale: "Endocrine therapy for early breast cancer: standards and controversies". Dublino, 8-10 novembre 2012. • Pagani O. Program for Oncology Leaders in Europe. Comunicazione orale: "How to set-up and run a multidisciplinary tumor board". Milano, 7-9 settembre 2012. • Pagani O. 17th SIS World Congress on Breast Diseases. Comunicazione orale: "Managing breast patients in the era of molecular medicine: adjuvant adjustment based on genetic signatures". Salvador, Bahia, 10-13 ottobre 2012. • Pagani O. 8th European Breast Cancer Conference (EBCC-8). Comunicazione orale: "Advanced BC Clinics: more questions than answers". 21-23 marzo 2012. • Pagani O. Summer School in Public Health Policy, Economics and Management. Comunicazione orale: "Prevention strategies against cancer". Lugano, 20-25 agosto 2012. 1.6.4 Gruppo Tumori del tratto Gastro-Enterico Dr. med. Piercarlo Saletti Viceprimario servizio di oncologia medica Il gruppo promuove la ricerca clinica e traslazionale nei tumori del tratto gastrointestinale. Inoltre, grazie alla collaborazione con l’Istituto Cantonale di Patologia di Locarno (ICP), è in corso la valutazione del possibile ruolo predittivo di specifici marcatori molecolari in questo tipo di neoplasia. Le principali linee di ricerca 32 1. Fattori molecolari predittivi in pazienti operati per carcinoma gastrico, sottoposti a chemioterapia adiuvante basata su cisplatino (in collaborazione con ICP) 2. Fattori molecolari predittivi in pazienti operati per carcinoma del colon, sottoposti a chemioterapia adiuvante basata su oxoplatino (in collaborazione con ICP) 3. Caratterizzazione molecolare (pathway EGFR) negli adenocarcinomi del tenue (in collaborazione con ICP) 4. Sovraespressione di HER2 quale meccanismo di resistenza in pazienti affetti da carcinoma del colon metastatico e trattati con farmaci antiEGFR (in collaborazione con ICP) 5. Studi clinici di fase II/III nell’ambito dell’attività del gruppo GI della SAKK (epatocellulare, colorettale, esofageo), promossi da aziende farmaceutiche (pancreas) 6. Studi clinici di fase I con farmaci a bersaglio molecolare, orientati alle neoplasie del tratto gastrointestinale I principali finanziamenti ottenuti ABREOC, Finanziamenti esterni non competitivi. Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Crippa S, Saletti P, Barizzi J, Mazzucchelli L. "The clinical management in familial adenomatous polyposis deserves continuous monitoring for thyroid carcinoma". BMJ Case Rep. 2012 Nov 15; 2012. doi:pii: bcr2012007046. 10.1136/bcr-2012-007046. • Helbling D, Bodoky G, Gautschi O, Sun H, Bosman F, Gloor B, Burkhard R, Winterhalder R, Madlung A, Rauch D, Saletti P, Widmer L, Borner M, Baertschi D, Yan P, Benhattar J, Leibundgut EO, Bougel S, Koeberle D. "Neoadjuvant chemoradiotherapy with or without panitu- Rapporto Scientifico 2012 mumab in patients with wild-type KRAS, locally advanced rectal cancer (LARC): a randomized, multicenter, phase II trial SAKK 41/07". Ann Oncol. 2012 Nov 8. [Epub ahead of print]. • Christensen J, El-Gebali S, Natoli M, Sengstag T, Delorenzi M, Bentz S, Bouzourene H, Rumbo M, Felsani A, Siissalo S, Hirvonen J, Vila MR, Saletti P, Aguet M, Anderle P. "Defining new criteria for selection of cell-based intestinal models using publicly available databases". BMC Genomics 2012; 13:274. doi: 10.1186/14712164-13-274. • Miranda C, Nucifora M, Molinari F, Conca E, Anania MC, Bordoni A, Saletti P, Mazzucchelli L, Pilotti S, Pierotti MA, Tamborini E, Greco A, Frattini M. "KRAS and BRAF mutations predict primary resistance to imatinib in gastrointestinal stromal tumours". Clin Cancer Res 2012; 18(6): 1769-76. doi: 10.1158/1078-0432. CCR-11-2230. Epub 2012 Jan 26. • Reni M, Balzano G, Aprile G, Cereda S, Passoni P, Zerbi A, Tronconi MC, Milandri C, Saletti P, Rognone A, Fugazza C, Magli A, Di Muzio N, Di Carlo V, Villa E. "Adjuvant PEFG (cisplatin, epirubicin, 5-fluorouracil, gemcitabine) or gemcitabine followed by chemoradiation in pancreatic cancer: a randomized phase II trial". Ann Surg Oncol 2012; 19(7): 2256-63. doi: 10.1245/ s10434-011-2205-2. Epub 2012 Jan 12. • Dienstmann R, De Dosso S, Felip E, Tabernero J. "Drug development to overcome resistance to EGFR inhibitors in lung and colorectal cancer". Mol Oncol. 2012; 6(1): 15-26. doi: 10.1016/j.molonc.2011.11.009. 1.7 Servizio Infermieristico IOSI Negli ultimi anni le cure infermieristiche dell'EOC si sono lentamente trasformate da un sistema funzionale ad uno più centrato sul paziente. L’offerta infermieristica è comunque in continua evoluzione allo scopo di creare un reale sistema di cure globa- 1. Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) li basate sulla relazione. Inoltre, si sta cercando di sviluppare la ricerca infermieristica che permetterà di migliorare ulteriormente la cura dei pazienti. Promuovere e sostenere con convinzione il ruolo, l'immagine e la professionalità dell'infermiere quale elemento indispensabile, all'interno del mondo sanitario, per una garanzia di cura individualizzata e competente, è possibile, infatti, solo attraverso rapporti multidisciplinari e lo sviluppo dell'expertise delle cure. A tale proposito, all’interno del Servizio infermieristico IOSI, di cui è responsabile Monica Bianchi, MSc. Inferm. e Ost., è stato creato l’Ufficio Sviluppo e Ricerca infermieristica sotto la responsabilità di Dario Valcarenghi, MSc. Inferm. e Ost. Le principali linee di ricerca 1. L'inserimento di un programma di arte-terapia per pazienti oncologici ricoverati allo IOSI: uno studio pilota Responsabile principale: D. Valcarenghi. Lo scopo dello studio è stato quello di valutare l'impatto di un programma di arte-terapia sui pazienti oncologici ricoverati allo IOSI, nel periodo maggio - dicembre 2011. Ai pazienti reclutati è stata chiesta la disponibilità ad effettuare un programma di arte-terapia nel corso della degenza e, tramite questionario, sono state rilevate le motivazioni della loro scelta (in positivo o in negativo). Sui pazienti, che hanno poi effettivamente svolto il programma, sono stati analizzati i benefici come da loro soggettivamente percepiti, tramite somministrazione di un questionario con domande aperte. Vi è stato un basso livello di adesione al programma (14%); chi vi ha partecipato l'ha ritenuto comunque molto utile. Dei disegni effettuati è stata poi effettuata un'analisi tematica da parte dell'arteterapista. La ricerca è stata conclusa, ma non ancora integralmente pubblicata. 2. La sorveglianza del dolore allo IOSI: a che punto siamo? Responsabile principale: D. Valcarenghi. 33 Lo scopo di questo studio è quello di valutare come sia attuato, a distanza di qualche anno dalla sua introduzione, il programma di sorveglianza del dolore nello IOSI. È stata stimata, in particolare, la prevalenza di questo sintomo fra i pazienti oncologici ricoverati, la percentuale di casi con dolore difficilmente controllabile e, per quanto riguarda il ruolo degli infermieri, come sono state applicate e compilate le specifiche schede di valutazione di questo problema. È stata poi effettuata un'analisi retrospettiva della documentazione sanitaria di tutti i pazienti ricoverati nello IOSI negli ultimi tre mesi del 2010 (Tot. 198 ricoveri). Il 57% dei pazienti ha avuto dolore, ma è stato ben compensato soprattutto farmacologicamente. Mentre margini di miglioramento potrebbero ancora esserci nel monitoraggio del sintomo da parte degli infermieri. La ricerca è stata conclusa, ma non ancora integralmente pubblicata. 3. L'utilizzo dei cateteri venosi centrali ad inserimento periferico (PICC) allo IOSI: valutazione degli effetti Responsabile principale: M. Bianchi. Lo scopo di questo studio, iniziato a maggio 2011, è quello di monitorare gli effetti dell'utilizzo dei PICC nei pazienti, soprattutto oncologici, a cui è stato posizionato tale presidio vascolare. I dati, raccolti sistematicamente in un database, saranno utilizzati periodicamente per la valutazione e la correzione in itinere del processo. Per ogni complicazione rilevata, sarà effettuata un'analisi approfondita per individuarne le possibili cause e i dati ottenuti saranno confrontati con quelli della letteratura internazionale. A fine 2012 sono stati posizionati 112 PICC e lo studio è ancora in corso. 4. Look Good - Feel Better workshops: un'opportunità per i pazienti oncologici allo IOSI? Responsabile principale: M. Bianchi. Lo scopo dello studio, iniziato nel gennaio 2012, è quello di valutare gli effetti della partecipazione volontaria ai workshops Look 34 Good - Feel Better, nei quali le pazienti imparano sotto la consulenza di estetiste esperte a valorizzare la propria immagine corporea, a parziale compensazione delle alterazioni fisiche determinate dalla patologia oncologica e/o dai trattamenti ricevuti. La valutazione è effettuata somministrando per due volte alle pazienti la Body Image Scale (BIS), che è una scala internazionale validata e già tradotta in italiano. La prima somministrazione è effettuata precedentemente alla partecipazione al workshops e la seconda a distanza di circa 8 settimane dal suo svolgimento. Nel 2012 sono stati effettuati 6 laboratori e finora 30 donne hanno acconsentito di partecipare allo studio, che è ancora in corso. 5. L'educazione del paziente al trattamento farmacologico antitumorale orale Responsabile principale: D. Valcarenghi. Lo studio ha lo scopo di indagare come sia attuata allo IOSI l'attività educativa nei confronti dei nuovi pazienti ambulatoriali in trattamento con farmaci antitumorali orali. In particolare si valuterà se l'approccio educativo effettivamente utilizzato dagli infermieri (contenuti, metodi e rilevanza da loro attribuita) sia percepito come efficace da parte dei pazienti che lo ricevono e se vi siano eventuali loro bisogni educativi non soddisfatti. Secondariamente, si cercherà di capire se vi siano altri fattori (organizzativi o culturali) che possano condizionare questo processo educativo. Lo studio è di tipo misto, quantitativo e qualitativo, e si prevede che avrà la durata di un anno. Si svolgerà in due ambulatori IOSI (Lugano e Bellinzona) e i dati saranno raccolti dai pazienti (con questionari e interviste semistrutturate) e dagli infermieri (con focus group). I principali finanziamenti ottenuti ABREOC. Pubblicazioni peer reviewed e non peer reviewed 2012 (selezione) • Pedrazzani C, Valcarenghi D, Bianchi M. 91 Rapporto Scientifico 2012 Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) in the Elder Cancer Patient – Implications in Nursing Decision-making Process. European Journal of Oncology Nursing 2012; 16 (S1): S32. • Bianchi M, Valcarenghi D. Establishing a PICC (Peripherally Inserted Central Catheters) Team at the Oncology Institute of Southern Switzerland - an opportunity for patients, nurses and health service. Schweizer Krebsbulletin 2012; 3: 226-228. Comunicazioni a congressi 2012 • Willems Cavalli Y. 2° Congresso Infermieristico EOC. Infermieri EOC: co-protagonisti nel sistema sanitario che cambia. Comunicazione orale: " Cure infermieristiche in movimento, quale futuro?". Lugano, maggio 2012. • Willems Cavalli Y. SVPL-Kongress 2012. Transformation in der Führung. Comunicazione orale: "Von Transformation in der Führung zur Transformation der Pflegepraxis: von Inspiration zu Ergebnissen". Berna, ottobre 2012. • Bianchi M, Broggini L, Pedrazzoli-Hutz C, TosiCasado S, Valcarenghi D. 2a Giornata della Ricerca Clinica della Svizzera Italiana 2012. Abstract (abstract book, n° 46) e poster: "L'inserimento di un programma di arte-terapia per pazienti ricoverati allo IOSI: uno studio pilota". Bellinzona, 23 marzo, 2012. fermieri dell'Istituto Oncologico della Svizzera Italiana rispetto all'EBP: presentazione di alcuni risultati. Bellinzona, 23 marzo 2012. • Pedrazzani C, Valcarenghi D, Bianchi M. 8 EONS Spring Convention 2012. Abstract e poster: "Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) in the elder cancer patient: implications in nursing decision-making process". Ginevra, 26-27 aprile 2012. • Zanon M, Foletti F, Bianchi M. 2° Congresso Infermieristico EOC "Infermieri EOC: co-protagonisti nel sistema sanitario che cambia". Abstract e poster: "Progetto d'implementazione del Primary Nursing presso l'ambulatorio IOSI di Bellinzona". Bellinzona, 9 maggio 2012. Riconcoscimenti 2012 Förderpreis 2012 der Onkologiepflege Schweiz Vincitori del 1° Premio con il progetto: "Lo sviluppo delle cure infermieristiche: la costituzione di un PICC Team all’Istituto Oncologico della Svizzera Italiana"; pubblicato in: Bianchi M, Pedrazzani C, Pedrazzoli C, Tosi S, Zanon M, Valcarenghi D, et al. "I cateteri venosi centrali a impianto periferico: un'opportunità per lo sviluppo delle cure infermieristiche?" Onkologieplege - Soins en oncologie 2012; 3:23-24. • Valcarenghi D, Di Giulio P, Pedrazzani C, Bianchi M. 2a Giornata della Ricerca Clinica della Svizzera Italiana 2012. Abstract (abstract book, n° 16): "La sorveglianza del dolore allo IOSI: a che punto siamo? Bellinzona, 23 marzo 2012. • Bianchi M, Pedrazzani C, Valcarenghi D. 2a Giornata della Ricerca Clinica della Svizzera Italiana 2012. Abstract (abstract book, n° 18) e poster: "Le esigenze e le proposte degli in- 1. Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) 35 2 Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI) 2. Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI) Dr. med. Fabrizio Barazzoni Capo Dipartimento a.i. Introduzione Il NSI è una struttura organizzativa di tipo funzionale che opera trasversalmente a livello interospedaliero e raggruppa i servizi di neurologia, di neurochirurgia, di neuroradiologia, di neuroanestesia, la neuroriabilitazione precoce e le neuroscienze (ricerca clinica e di base), allo scopo di promuovere un approccio inter- e multidisciplinare alla diagnosi e cura, all’insegnamento e alla ricerca nell’ambito delle patologie del sistema nervoso, mirando nel contempo alla creazione di centri altamente specializzati (come quello rappresentato dallo stroke center). Dopo una pianificazione terminata nel 2008, l’NSI è stato ufficialmente costituito ed avviato il 1° luglio 2009. Esso offre ai pazienti un approccio alla malattia e un trattamento delle patologie neurologiche all'avanguardia e nel rispetto della loro sicurezza, considerando il percorso diagnostico-terapeutico e riabilitativo del paziente neurologico dalle prime ore della malattia fino al rientro a domicilio. 38 Con la creazione del NSI, è stato deciso di sostenere la ricerca clinica e di base nell’ambito delle neuroscienze. Questo ha portato da un lato alla creazione di un laboratorio sperimentale presso IRB, dall’altro alla costituzione della CTU. Quest’ultima è diretta dal Prof J. C. Möller, caposervizio di neurologia e, unitamente all’analoga struttura dello IOSI diretta dalla Prof.ssa C. Sessa, costituiscono la CTU-EOC. Il NSI collabora anche in modo integrato con la Clinica di Riabilitazione Hildebrand di Brissago nel campo della neuroriabilitazione. Il finanziamento della ricerca avviene dunque grazie a fondi competitivi (come ad esempio il Fondo nazionale della ricerca) e non competitivi (aziende farmaceutiche, fondazioni, ecc.). Il budget annuo per la ricerca di base del NSI si aggira attorno a CHF 340’000.--, escludendo i costi per la CTU. Rapporto Scientifico 2012 Le principali linee di ricerca del NSI 2.1 Servizio di Neurologia Sclerosi multipla (SM) Epidemiologia Registro epidemiologico nazionale (SMSC) - raccolta dati anagrafici, clinici, radiologici e parametri labor/liquor in pazienti con SM: C. Gobbi, C. Zecca, M. Adami, U. Candrian, E. Pravatà, F. Keller. Diagnostica EOC.NSI.12.02: C. Gobbi, C. Zecca, E. Pravatà. Ricerca possibili correlati radiologici oggettivi della "fatigue" in pazienti con SM. Terapia • EOC.NSI.11.01: C. Gobbi, C. Zecca. Lo studio testa l'efficacia clinica e radiologica di un immonumodulante dopo terapia con natalizumab. • EOC.NC.10.04: C. Gobbi, C. Zecca. Testa l'efficacia e la sicurezza di un tapering orale con steroidi dopo bolo steroideo nella SM. • CORE: C. Gobbi, C. Zecca. Testa la tolleranza e accettabilità agli immunomodulanti. 2. Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI) • Partecipazione ai seguenti studi multicentrici: AC-058B202-MS, CBAF312A2201E1 (BOLD), CFTY720D2306 (INFORMS), CFTY720D2406 (PASS), EMR200136-532 (SOLAR), 205MS301 (DECIDE), WA21092 (OPERA I), WA25046 (ORATORIO), PERSIST. Sonno ed epilettologia • Funzione autonomica e rischio cardio-vascolare in pazienti con sindrome delle gambe senza riposo - lo studio Auto-REST. M. Manconi, S. Fulda, C. Cereda, C. Bassetti, A. Salvadè, F. Baracchi, A. Auricchio, C. Carelli. • Modelli animali di sindrome delle gambe senza riposo e movimenti periodici degli arti inferiori: ruolo di un farmaco antidopaminergico. M. Manconi, S. Fulda, A. Salvadè, in collaborazione con S. Clemens, Greenville, USA. • Modelli animali di sindrome delle gambe senza riposo e movimenti periodici degli arti inferiori: ruolo della mirtazapina. M. Manconi, S. Fulda, A. Salvadè, in collaborazione con M. Esteves, San Paulo, Brasile. 39 • Analisi di correlazione fra movimenti periodici degli arti inferiori ed eventi respiratori patologici in sonno. M. Manconi, S. Fulda, in collaborazione con R. Ferri, Troina, Italia e J. Winkelmann, Boston, USA. • Trattamento dell'augmentation in pazienti con sindrome delle gambe senza riposo con dopaminoagonisti a rilascio prolungato. M. Manconi, M. Maestri, S. Fulda. • Valutazione delle variabili polisonnografiche e respiratorie precoci dopo lo stroke ischemico (studio SAS-CARE). C. Bassetti. • Fatigue, sleepiness and psychiatric symptoms in multiple sclerosis. M. Caporro, M. Manconi, C. Gobbi, S. Fulda, C. Zecca, A. Pratesi. • Pattern EEG e correlazioni funzionali nell'amnesi globale transitoria. P. Agazzi, I. Pisarenco, C. Prosperetti, M. Manconi. • Dispercezione del sonno e variabili psicologiche di personalità nell'insonnia primaria. M. Manco- 40 ni, F. Drovandi, in collaborazione con P. Schulz, Lugano, Svizzera (USI). • Effetto dell'abuso delle benzodiazepine in pazienti insonni sulla struttura del sonno e sulle funzioni cognitive. M. Manconi, M. Maestri. • High-density EEG nel sonno normale e patologico (parasonnie). M. Manconi, I. Pisarenco, in collaborazione con F. Faraci, Manno, Svizzera (SUPSI). Malattia di Parkinson • Ruolo della sleep homeostasis nello sviluppo delle discinesie indotte dalla L-Dopa nei pazienti affetti da malattia di Parkinson in fase avanzata. S. Galati, C. Möller, C. Städler. • Ruolo della sleep homeostasis nello sviluppo delle discinesie indotte da levodopa: analisi elettrofisiologica e molecolare nel modello animale di malattia di Parkinson: S. Galati, C. Möller, M. Pace, C. Städler. • Effetti elettrofisiologici del blocco acuto della via Rapporto Scientifico 2012 nigrostriatale sull'interplay corteccia-striato. C. Prosperetti, C. Möller, S. Galati, in collaborazione con A. Stefani, Roma, Italia. collaborazione con C. Bassetti, Berna, L. Nobili, Milano, Italia, P. Young, Münster, Germania e P. Lavie, Haifa, Israel. • Time course dello sviluppo della patologica beta band nel modello animale di Parkinson e suo significato nel corso dello sviluppo delle discinesie. Studio elettrofisiologico nel modello animale di Parkinson. S. Galati, C. Möller. • Riabilitazione combinata alla stimolazione biemisferica transcranica con corrente continua diretta in pazienti con ictus subacuto al fine di aumentare il recupero motorio degli arti superiori - Lo studio "Re.Com.Bi.Ne (Rehabilitation Combined with Bihemispheric Neuromodulation) post-stroke study". C. Cereda, G. Bianco, C. Möller, in collaborazione con F. Conti, Brissago, D. Zutter, Zihlschlacht e R. Müri, Berna. • Prevalenza dei disturbi del movimento nella popolazione del Ticino – biobanca. C. Städler, S. Galati, C. Möller. Ictus • Registro prospettico Stroke Unit EOC (RADIAL). C. Cereda, C. Städler, L. Biancon Montaperto, J. Andreotti. • Studio multicentrico della sindrome delle apnee del sonno nell'ictus acuto SAS e nella fase poststroke con analisi dell'impatto della terapia con CPAP nella prevenzione secondaria cerebro e cardiovascolare. C. Cereda, M. Pons, A. Azzola, M. Manconi, L. Petrini, C. Städler, A. Gallino; in 2. Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI) • Registro prospettico degli ictus isolati alla corteccia insulare. C. Cereda, in collaborazione con F. Lemieux, Montreal, Canada. • Partecipazione ai seguenti studi multicentrici: SWISS (NCT00811538), SYSS; 15-city study. 2.2 Servizio di Neurochirurgia Nel corso del 2012 non vi è stata nessuna attività di ricerca rilevante. Il nuovo primario di neurochirurgia, Dr. med. M. Reinert, ha iniziato la sua attivi- 41 tà nel NSI nel mese di gennaio 2013. 2.3 Servizio di Neuroradiologia • fMRI e fatigue in pazienti con SM. A. Cianfoni, E. Pravatà, in collaborazione con C. Gobbi, servizio di neurologia. • Altri protocolli di ricerca su SM. A. Cianfoni, E. Pravatà, in collaborazione con Dr. C. Gobbi, servizio di neurologia. • Ruolo della ablazione tumorale e cementoplastica percutanea nelle lesioni neoplastiche litiche vertebrali (studio retrospettivo). A. Cianfoni. 2.4 Centro per la terapia del dolore • Facilitare l’intesa con il paziente: cinque domande per capire il suo punto di vista. P. Maino, C. Möller, M. Raimondi, C. Gobbi, in collaborazione con C. Zanini e S. Rubinelli, Nottwil. • Il dolore tra medico e paziente, come comunicarlo, come comprenderlo P. Maino, in collaborazione con C. Zanini e S. Rubinelli, Nottwil. • Iniezione accidentale nei tessuti molli di medicamenti per riempimento pompe intratecali: rischio aumentato senza controllo radioscopico. P. Maino, C. Möller. • Stimolazione dei gangli dorsali per il trattamento di dolori neuropatici refrattari in aree anatomicamente difficili da coprire. P. Maino, C. Möller. 2.5 Neuroscienze Le attività scientifiche, in particolare quelle della ricerca di base, sono elencate sotto il relativo servizio clinico. La CTU-EOC, che ha una sede presso il NSI, è presentata in una sezione dedicata. I principali finanziamenti ottenuti FNS, ABREOC, UCB, Fondazione per lo studio delle malattie neurodegenerative, Fondazione Svizzera di Cardiologia, fondi privati e ditte farmaceutiche. 42 Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Zecca C, Cereda C, Wetzel S, Tschuor S, Staedler C, Santini F, Nadarajah N, Bassetti C, Gobbi C. "Diffusion-weighted imaging in acute demyelinating myelopathy". Neuroradiology 2012; 54:573-8. • Zecca C, Yawalkar N, Gobbi C. "Improvement of interferon-beta related skin reactions after diluent halving: first experience of five patients". Pat Pref Adher 2012;6:565-7. • Manconi M, Ferri R, Zucconi M, Bassetti CL, Fulda S, Aricò D, et al. "Dissociation of periodic leg movements from arousals in restless legs syndrome". Ann Neurol 2012;71(6):834-44. • Ferri R, Manconi M, Plazzi G, Bruni O, Cosentino FI, Ferini-Strambi L, et al. "Leg movements during wakefulness in restless legs syndrome: time structure and relationships with periodic leg movements during sleep". Sleep Med 2012; 13: 529-35. • Cereda CW, Petrini L, Azzola A, Ciccone A, Fischer U, Gallino A, et al. "Sleep disordered breathing in acute ischemic stroke and transient ischemic attack: effects on short- and long-term outcome and efficacy of treatment with continuous positive airways pressure - rationale and design of the SAS CARE study". Int J Stroke 2012; 7: 597-603. Comunicazioni a congressi 2012 • Zecca C, Meier DS, Tschuor S, Nadarajah N, Cotto F, Sintzel M, et al. ECTRIMS. Poster: "Natalizumab de-escalation to interferon beta 1b in multiple sclerosis: a randomized, controlled, pilot trial." Lione, Francia, ottobre 2012. • Zecca C, Yawalkar N, Gobbi C. Riunione della Società Svizzera di Neurologia. Presentazione orale: "Diluent halving: a new strategy to optimize interferon beta-1b-related skin reactions?" Lugano, maggio 2012. Rapporto Scientifico 2012 • Galati S, Möller JC, Ferrazzoli D. Riunione della Società Svizzera di Neurologia. Poster: "Pathological synchronization of the rat basal ganglia following the functional blockade of the nigrostriatal pathway." Lugano, maggio 2012. • Cereda C, Tamisier R, Andreotti J, Bassetti C. Presentazione orale: "Endothelial Dysfunction and Arterial Stiffness in Ischemic Stroke: the role of Sleep Disordered Breathing". New Orleans, aprile 2012. • Massari F, Rumboldt Z, Bonaldi G, Vandergrift AW, Cianfoni A. Annual Meeting of the American Society of Neuroradiology. Poster: "Imageguided cervical spine procedures". New York, aprile 2012. Riconoscimenti 2012 • Il Dr. M. Manconi ha ricevuto nel maggio 2012 il "SGKN" Preis (premio della Società Svizzera di Neurofisiologia Clinica) per la migliore presentazione orale al congresso della Società Neurologica Svizzera (Lugano 2012) sull'argomento "Dissociation of periodic leg movements from arousals in restless legs syndrome". • Il Dr. M. Maestri ha ricevuto nell'ottobre 2012 il premio "Franco Ferrillo" dell'Associazione Italiana Medicina del Sonno per la migliore presentazione orale dal titolo "Efficacia del pramipexolo a rilascio prolungato nella gestione dell’augmentation nella sindrome delle gambe senza riposo." • Il Dr. S. Galati ha ricevuto nel maggio 2012 il premio Déjérine-Dubois della Società Svizzera di Neurologia per il tema "Pathological synchronization of the rat basal ganglia following the functional blockade of the nigro-striatal pathway". 2. Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI) 43 3 Dipartimento multisito EOC e Servizi 3. Dipartimenti multisito EOC e Servizi I Dipartimenti multisito e i Servizi sono strutture trasversali ad ogni istituto e sono una modalità organizzativa di conduzione clinica. I Dipartimenti rappresentano, di regola, l’integrazione funzionale ed organizzativa di unità operative omogenee, affini, o complementari e tra di loro interdipendenti che perseguono finalità e obiettivi comuni che non sarebbe possibile raggiungere altrimenti, ma che mantengono la propria responsabilità professionale e autonomia clinica. I Dipartimenti sono composti da servizi, reparti e unità di competenza accorpati secondo criteri nosologici, di funzionalità e di dimensione. Nella composizione dei Dipartimenti si tiene in debito conto delle necessità previste dalla "clinical governance" o governo clinico. funzionamento si basa sui principi fondamentali del governo clinico condiviso (responsabilizzazione, partecipazione, trasparenza, gestione) ed è organizzato secondo una logica multisito, con una porta di ingresso ai servizi di chirurgia generale per ogni regione che orienta i pazienti, che si devono sottoporre ad interventi ad alta complessità chirurgica, verso i rispettivi centri di riferimento. L’istituzione del Dipartimento di chirurgia vuole rappresentare la risposta più adeguata per armonizzare e razionalizzare l’offerta chirurgica nel nostro Cantone, garantendo un’assistenza chirurgica di prossimità sia d’elezione che d’urgenza qualitativamente elevata e nel contempo valorizzando le specifiche competenze specialistiche presenti al proprio interno. 3.1 Dipartimento di Chirurgia EOC Prof. Dr. med. Raffaele Rosso Capo Dipartimento di chirurgia EOC e primario dell’Ospedale Regionale di Lugano Il Dipartimento è una struttura organizzativa di tipo funzionale ed è gestito e coordinato dal Consiglio di Dipartimento. Il regolamento adottato per il suo 46 Le principali linee di ricerca In particolare, sono in corso i seguenti studi: • Due tecniche per il trattamento delle cisti sacro-coccigee: uno studio randomizzato e controllato (Ospedale Regionale di Lugano) • Fattibilità di un programma di screening eco- Rapporto Scientifico 2012 grafico dell'aneurisma dell'aorta addominale nella popolazione afferente all'Ospedale Regionale di Lugano (Ospedale Regionale di Lugano) • Isolamento e caratterizzazione di cellule staminali tumorali di carcinoma colorettale (Ospedale Regionale di Lugano e Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli). Studio effettuato in collaborazione con l'Università di Basilea, di tipo retrospettivo sulla HAL/RAR (legatura ecoguidata arterie emorroidarie/mucoraffia anorettale) nel trattamento delle emorroidi (Ospedale Regionale di Mendrisio) • Studio retrospettivo sul trattamento conservativo delle fratture omerali prossimali (Ospedale Regionale di Mendrisio) • Studio SAKK 40/04 sul tipo di ricostruzione della continuità dopo resezione anteriore bassa del retto con escissione totale del mesoretto nella cura del carcinoma del retto medio-basso (Ospedale Regionale di Mendrisio) 3. Dipartimenti multisito EOC e Servizi I principali finanziamenti ottenuti ABREOC, Università di Basilea, SIAK. Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Van den Berg JC, Pedrotti M, Canevascini R, Chimchila Chevili S, Giovannacci L, Rosso R. "Endovascular treatment of in-stent restenosis using excimer laser angioplasty and drug eluting balloons". J cardiovasc surg 2012; 53: 215-22. • Christoforidis D, Clerc D, Demartines N. "Transrectal specimen extraction after laparoscopic left colectomy: a case-matched study." Colorectal Diseases. Epub 2012 Oct 3. doi: 10.1111/codi.12006, in press 2013. • Lübbeke A, Garavaglia G, Rothman KJ, Bonvin A, Roussos C, Miozzari H, Hoffmeyer P. "Statins may reduce femoral osteolysis in patients with total Hip arthroplasty". J Orthop Res. 2012 Nov 8. doi: 10.1002/jor.22262. • Bianchi V, Spitale A, Mazzucchelli L, Bordoni A and the QC Working Group. "Quality Indicators of Clinical Cancer Care (QC) in the territory of 47 Canton Ticino: a population-based study". Bulletin Suisse du Cancer 2012; 3: 205-208. Chirurgia Toracica – Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli PD Dr. med. André Dutly Primario Il Centro di Riferimento per la Chirurgia Toracica si trova presso l’Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli, sede di Bellinzona. Il Centro garantisce una presa a carico completa, immediata e di alta qualità dei pazienti affetti da tumore del polmone, tumori della parete toracica, patologie mediastiniche, neoplasie secondarie del torace nonché delle patologie polmonari non neoplastiche come il pneumotorace, i versamenti pleurici e l’empiema. L’elevato standard di cura è garantito non solo dall’utilizzo di tecniche chirurgiche mini-invasive (VATS –Video Assisted Thoracic Surgery) o dai più moderni strumenti di cura utilizzati (rilevazione digitale delle perdite aeree dopo chirurgia polmonare; microsuturatrici, chirurgia toracica robotica), ma soprattutto dalla multidisciplinarietà con cui opera la chirurgia toracica nella gestione del paziente oncologico. Le principali linee di ricerca • Il PD Dr. med. André Dutly ha coordinato una "Review sistematica multicentrica internazionale" focalizzata alla comprensione dell’attuale ruolo delle terapie personalizzate nel tumore polmonare non a piccole cellule Questa importante attenzione all’onco-genomica applicata al tumore del polmone ha permesso la realizzazione di una collaborazione tra la chirurgia toracica dell’EOC con l’Università di Milano, con l’Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma, con il Centro Oncologico Fiorentino e con diversi Istituti scientifici italiani di ricerca clinica (IRCCS). 48 • Revisione della classificazione dell’adenocarcinoma polmonare • Le nuove tecniche chirurgiche e del management peri-operatorio del paziente sottoposto a resezione polmonare • Ruolo dei trattamenti chirurgici maggiori nei pazienti anziani Si ritiene che un’attenta valutazione del paziente anziano nella fase decisionale, il suo performance status, le condizioni cliniche generali, la possibilità tecnica di eseguire un intervento con finalità curative e la volontà del paziente siano fattori determinanti nel work-up decisionale e che l'età non possa essere considerata da sola un fattore escludente. A tale proposito, è in corso una collaborazione scientifica multicentrica con la chirurgia toracica dell’Ospedale Universitario di Zurigo (Prof. Weder) finalizzata alla valutazione dell’outcome chirurgico e oncologico dei pazienti over-80 sottoposti a intervento di chirurgia toracica. Comunicazioni a congressi 2012 • Giuliani M, Matarrelli E, Carboni G, Karoubi G, Dutly AE. Joint Annual Meeting of the Swiss Society of Pneumology, Swiss Society of Pediatric Pneumology, Swiss Society for Thoracic Surgery, Swiss Underwater and Hyperbaric Medical Society. Crans-Montana, 25-27 aprile 2012. "Feasibility study of ePTFE suture in sleeve lobectomy". Pubblicato su: International Journal of Thoracic Medicine – Respiration 2012; 84: 49. • Matarrelli E, Giuliani M, Dutly AE. on behalf of pneumoclub Ticino. Joint Annual Meeting of the Swiss Society of Pneumology, Swiss Society of Pediatric Pneumology, Swiss Society for Thoracic Surgery, Swiss Underwater and Hyperbaric Medical Society. Crans-Montana, 25-27 aprile 2012. "Suitability of Thoracoscopic wedge resection for day surgery". Pubblicato su: International Journal of Thoracic Rapporto Scientifico 2012 Medicine – Respiration 2012; 84: 50. • Cafarotti S, Giuliani M, Matarelli E, Karoubi G, Carboni G, Dutly AE. Congresso Nazionale Italiano della FONICAP Forza operativa nazionale contro il cancro del polmone. Poster: "E’ fattibile la resezione cuneiforme toracoscopica ambulatoriale?". Verona, novembre 2012. • Cafarotti S, Matarelli E, Giuliani M, Karoubi G, Carboni G, Dutly AE. Congresso Nazionale Italiano della FONICAP - Forza operativa nazionale contro il cancro del polmone. Poster: "Studio di fattibilità nell’utilizzo della sutura ePTFE nella sleeve lobectomy". Verona, novembre 2012. Unità di chirurgia della mano Dr. med. Daniele De Spirito, Ospedale Regionale di Lugano Dr. med. Cesare Fusetti, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Dr. med. Stefano Lucchina, Ospedale Regionale di Locarno Dr. med. Alain Thebaud, Ospedale Regionale di Mendrisio L’unità di chirurgia della mano, in collaborazione coi partners ospedalieri e del territorio, garantisce un servizio di diagnosi, cura e riabilitazione delle malattie e dei traumi dell’arto superiore. Il campo delle attività trattate comprende la cura dell’artrosi e delle malattie reumatiche, lesioni tendinee o nervose, tendiniti e infiammazioni nervose, fratture alla mano e all’arto superiore, incidenti sul lavoro, traumi sportivi, patologie del musicista e dell’artista, malattie professionali, sindromi da sovraccarico funzionale, microchirurgia estetica e della mano, ricostruzione dopo amputazioni o lesioni complesse, microchirurgia ricostruttiva, paralisi dei nervi periferici, microchirurgia della pelle e dei vasi sanguigni, dita a scatto, malattia di Dupuytren, sindrome del tunnel carpale, ricostruzione di malformazioni congenite, chirurgia funzionale 3. Dipartimenti multisito EOC e Servizi per pazienti affetti da spasticità o paralisi cerebrali congenite/acquisite, trattamento chirurgico della mano pediatrica. Le principali linee di ricerca • Sonografic follow-up of patients with cubital tunnel syndrome (CTS) undergong open neurolysis in situ or endoscopic: a prospective study L'esame sonografico è uno strumento utile nella valutazione del follow-up di pazienti che vanno incontro a trattamento chirurgico per cubital tunnel syndrome (CTS). C'è inoltre una correlazione diretta tra i valori dell'area di sezione trasversa (CSA) del nervo ulnare determinati all'esame sonografico e lo stato clinico pre- e postoperatorio in pazienti che vanno incontro a decompressione del nervo ulnare al gomito. Scopo dello studio è paragonare i risultati clinici in gomiti, che vanno incontro a release a cielo aperto o per via endoscopica del tunnel cubitale, usando le differenze riscontrate all'esame sonografico dell'area di sezione trasversa (CSA) del nervo ulnare, ricercando un'associazione tra il risultato clinico e la CSA. • Prospective study comparing the treatment of fractures of the fifth metacarpal neck by reduction and casting or mobilization and soft wrap/ buddy-taping (in collaborazione con HUG, Ginevra, Ospedale Navale, San Diego e Mayo Clinic, Rochester). • Studio di correlazione tra i dolori alla spalla e alla mano in pazienti affetti da neuropatia del nervo mediano al polso Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Lucchina S, Fusetti C. "Revision surgery for failed carpal tunnel release". Plast Reconstr Surg 2012; 130 (6): 898-899. • Lucchina S, Fusetti C, Nistor A. "Arterial grafts are also available locally for hand reconstruction". J Hand Surg Am 2012; 37(7) : 1510-1511. 49 • Ferrero A, Garavaglia G, Gehri R, Maenza F, Fusetti C. "Analysis of the inter- and intraobserver agreement in radiographic evaluation of wrist fractures using the multimedia messaging service (MMS)". Hand 2011; 6(4): 384-389. Comunicazioni a congressi 2012 • Brunetti S, Fusetti C. Congrès SFCM-GEM. "L'information médicale sur internet: patients et tunnel carpien". Parigi, dicembre 2012. • Lucchina S, Fusetti C. Jahreskongress SGHSSCM 46. "Are health insurances and bureaucracy pulling back surgeons from patient care? a fight against time". Thun, novembre 2012. • Brunetti S, Fusetti C. 2012 Combined Meeting of the ASSH and AHSS. "Inter- and intraobserver agreement in wrist fracture classification using MMS. A prospective study". Koloa Kanai Hawai, 2012. • Brunetti S, Fusetti C. 13th European congress of Trauma & Emergency Surgery. "MMS and wrist fracture classification. Analysis of inter and intraobserver agreement". Basilea, 12-15 maggio 2012. L’istituzione del Dipartimento di medicina interna EOC - garantendo un’assistenza internistica di prossimità sia d’elezione che d’urgenza qualitativamente elevata e nel contempo valorizzando le specifiche competenze specialistiche presenti al proprio interno - vuole rappresentare la risposta più adeguata per armonizzare e razionalizzare l’offerta in questo settore nel nostro Cantone. Servizio di cardiologia – Ospedale Regionale di Lugano Dr. med. Giorgio Moschovitis Caposervizio Il Servizio di Cardiologia dell’Ospedale Regionale di Lugano svolge un'attività di consulenza per i pazienti ricoverati in ospedale e per i pazienti di Pronto soccorso. Esso eroga inoltre prestazioni diagnostiche e consulenze per i pazienti ambulatoriali, inviati al Servizio da medici esterni o interni. Prof. Dr. med. Augusto Gallino Capo Dipartimento di Medicina interna EOC e Primario di Medicina interna dell’Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Le principali linee di ricerca: • Studio ACTELION – ACT-128800. Repasingremitting Multiple Sclerosis, Protocol AC058B202: Multicenter, randomized, double-blind, parallel-group extension to study AC-058B201 to investigate the long-term safety, tolerability, and efficacy of 10, 20, and 40 md/day ACT-128800, an oral S1P1 receptor agonist, in patients with relapsing-remetting multiple sclerosis (in collaborazione con C. Gobbi del NSI) Il Dipartimento di medicina interna EOC è una struttura organizzativa di tipo funzionale ed è gestito e coordinato dal Consiglio di Dipartimento. Il regolamento adottato per il suo funzionamento si basa sui principi fondamentali del governo clinico condiviso (responsabilizzazione, partecipazione, trasparenza, gestione) ed è organizzato secondo una logica multisito, con una porta di ingresso ai • Studio SAS-CARE – Sleep disordered breathing in TIA/ischemic Stroke: effects on short- and long-term outcome and CPAP treatment Efficacy: an open, observational, clinical, multicentre trial with a randomized arm. Clinical Phase IV (in collaborazione con C. Cereda del NSI e M. Pons, primario del Servizio di Medicina interna dell’Ospedale Regionale di Lugano) • Lucchina S. ISSHPORT congress. "Bony mallet options in atheletes". Miami, 7 febbraio 2012. 3.2 Dipartimento di Medicina interna EOC 50 servizi di interna generale per ogni regione che orienta i pazienti, laddove necessario, verso i rispettivi centri di riferimento. Rapporto Scientifico 2012 • Studio INPUT – CTEPH after PE. Multicenter, observational screening survey for the detection of chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH) following pulmonary embolism (in collaborazione con A. Azzola della pneumologia dell’Ospedale Regionale di Lugano e la Società Svizzera d’ipertensione polmonare) • Impatto dello screening cardiovascolare con ECG in giovani atleti tra 14 e 35 anni, in collaborazione con A. Gallino e A. Menafoglio del Centro di Ricerca Cardiovascolare dell’Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli. Sono inoltre in corso collaborazioni con altri Ospedali Svizzeri, più precisamente con: • BEAT - AF: Basel Atrial Fibrillation Registry, con David Conen dell’Ospedale Universitario di Basilea, in collaborazione con la Cardiologia dell’Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli (M. Di Valentino). • Swiss Heart: Swiss Registry in Acute Heart Failure, con Paul Mohacsi dell’Ospedale Universitario di Berna. Pubblicazioni peer reviewed 2012 Pfister O, Evéquoz D, Mach F, Moschovitis G, Samii K, Waeber G. "Should anemia and Iron deficiency be treated in patients with chronic heart failure?" Cardiovascular Medicine 2012;15(4):109-115. Comunicazioni a congressi 2012 • Di Valentino M, Siragusa P, Maggi M, Romano GA, Pezzoli R, Moschovitis G, Gallino A, Menafoglio A. European Society Cardiology meeting (ESC), Monaco di Baviera, 25-29 agosto, 2012. Abstract: "Electrocardiograms in young athletes: characteristics and prevalence of abnormalities". Pubblicato su: Eur Heart J 2012; 33(suppl1): P1755. • Di Valentino M, Siragusa P, Maggi M, Romano GA, Pezzoli R, Moschovitis G, Gallino A, Menafoglio A. European Society Cardiology mee- 3. Dipartimenti multisito EOC e Servizi ting (ESC), Monaco di Baviera, 25-29 agosto, 2012. Abstract: "Early repolarisation in young athletes: electrocardiographic characteristics and prevalence of "risky" phenotype". Pubblicato su: Eur Heart J 2012; 33(suppl1): P1759. • Menafoglio A, Di Valentino M, Limoni C, Siragusa P, Moschovitis G, Gallino A. American Heart Association meeting (AHA), Los Angeles, 3-7 novembre, 2012. Abstract: "Comparison of "European Society of Cardiology" and "Circulation" criteria for interpretation of the electrocardiogram in young athletes". Pubblicato su: Circulation 2012; 126: A9479. • Di Valentino M, Siragusa P, Moschovitis G, Gallino A, Menafoglio A. American Heart Association meeting (AHA), Los Angeles, 3-7 novembre, 2012. Abstract: "Malignant" early repolarisation is relatively frequent in young athletes". Pubblicato su: Circulation 2012; 126: A9478. Servizio di malattie infettive – Ospedale Regionale di Lugano Prof. Dr. med. Enos Bernasconi Viceprimario di medicina interna Il Servizio di Malattie Infettive (SMI) è un servizio ambulatoriale specializzato nella presa a carico di pazienti con malattie infettive. Il servizio lavora in stretta collaborazione con i medici di base sul territorio. Il SMI è uno dei sette centri di riferimento per lo studio svizzero di coorte HIV (SHCS), uno dei maggiori studi epidemiologici e clinici a livello mondiale nel campo HIV con circa 15'000 partecipanti. L'intensa attività scientifica si rispecchia nel numero elevato di pubblicazioni reperibili al sito www.shcs.ch. Le principali linee di ricerca 1. MRSA nella comunità e virulenza della Candida sp (in collaborazione con il Servizio di Microbiologia dell’EOC). 51 2. Migrazione e differenziazione cellule Th17 nell’infezione HIV (in collaborazione con l’IRB) (MD-THIV) Ricercatori responsabili: E. Bernasconi, R. Speck, M. Uguccioni. A trent’anni dalla scoperta del virus dell’immunodeficienza umana (HIV) di tipo 1, non sono ancora del tutto chiari i meccanismi che regolano la patogenesi dell’AIDS e la progressione della malattia. Un’immunodeficienza progressiva caratterizza l’infezione HIV. Nell’attuale paradigma, la prolungata attivazione del sistema immunitario è considerata uno delle maggiori cause di perdita di cellule T CD4+ e di alterazioni delle risposte immunitarie, che possono portare alla progressione della malattia. La perdita di cellule T CD4+CCR5+ nel tessuto linfoide associato all’intestino (GALT) è stato ben documentato sia nell’ospite naturale che nei modelli patogenetici d’infezione del virus dell’immunodeficienza delle scimmie (SIV). È stata inoltre descritta nella mucosa dei macachi infettati da SIV una diminuzione nella frequenza di cellule Th17, un sottogruppo di cellule T effettrici scoperto recentemente e coinvolto nella risposta immune contro i batteri extracellulari. La capacità di migrazione di questa sottopopolazione di cellule T non è stata studiata finora né negli esseri umani né nei macachi. Le chemochine sono importanti mediatori del traffico e della funzione dei leucociti e la deregolazione della loro espressione potrebbe contribuire alla patogenesi dell’infezione HIV-1/SIV. Recentemente, sono state descritte delle chemochine che inducono sinergia e che possono profondamente modulare il traffico cellulare. Pertanto, la domanda è se un decremento delle cellule Th17 nel GALT a causa della loro ridotta formazione/differenziazione o del loro diminuito traffico nel GALT. Lo scopo del progetto è quello di studiare i meccanismi che mediano il traffico e il differenziamento delle cellule Th7 durante l’infezione HIV allo scopo di capire meglio la patogenesi dell’AIDS. 52 3. Linfomi non Hodgkin e HIV (in collaborazione con lo IOSI), più precisamente: A survey of treatment modalities and outcome analysis of HIV-related B-cell lymphomas from the Swiss HIV Cohort Study Ricercatori responsabili: F. Bertoni, K. Darling, M. Battegay, B. Hasse, A. Calmy, C. Staehelin, P. Vernazza, F. Schöni-Affolter, S. Dirnhofer, E. Zucca, E. Bernasconi. Nonostante l’introduzione della terapia anti-retrovirale altamente attiva (HAART), i linfomi nonHodgkin (NHL) sono ancora una complicazione importante dell’infezione da HIV, verificandosi con maggior frequenza rispetto ai soggetti immunocompetenti e causando morbilità e mortalità. I linfomi diffusi a larghe cellule B (DLBCL) rappresentano il tipo più comune di NHL associati a infezione da HIV e sono clinicamente e biologicamente molto aggressivi. L’outcome del linfoma HIV-DLBCL risulta ancora peggiore rispetto alla forma che si sviluppa nel soggetto immunocompetente (IC-DLBCL). Inoltre, le alterazioni geniche che sono alla base della patogenesi dell’HIV-DLBCL non sono del tutto sovrapponibili a quelle osservate nei pazienti immunocompetenti. La terapia standard per l’IC-DLBCL è una polichemioterapia combinata con l’anticorpo monoclonale Rituzimab, mentre ci sono ancora questioni aperte nella gestione dell’HIV-DLBCL, soprattutto per quanto riguarda la necessità di una terapia anti-retrovirale HAART e l’utilizzo del rituximab. Gli obiettivi principali dello studio sono: • controllare le attuali modalità di trattamento per l’HIV-DLBCL nell’ambito della "Swiss HIV Cohort Study (SHCS)"; • confrontare l’outcome dell’HIV-DLBCL con la popolazione IC-DLBCL; • raccogliere informazioni sulla disponibilità di materiale istologico per studi futuri. Gli obiettivi secondari sono invece i seguenti: • confrontare l’outcome dell’HIV-DLBCL in base Rapporto Scientifico 2012 all’aggiunta o meno di rituximab alla chemioterapia; • confrontare l’outcome dell’HIV-DLBCL in base al tipo di anti-retrovirale utilizzato in concomitanza; • confrontare l’incidenza di metastasi al sistema nervoso centrale di HIV-DLBCL con una popolazione di IC-DLBCL. • Scherrer AU, Ledergerber B, von Wyll V, Böni J, Yerly S, Klimkait T, Cellerai C, Furrer H, Calmy A, Cavassini M, Elzi L, Vernazza PL, Bernasconi E, Günthard HF; Swiss HIV Cohort Study. "Minor protease inhibitor mutations at baseline do not increase the risk for a virological failure in HIV-1 subtype B infected patients". PloS One 2012; 7(6): e37983. Dal punto di vista metodologico, lo studio consiste nella raccolta dei dati di base e di outcome dei casi HIV-NHL nell’ambito della SHCS dal 01.01.2004 al 31.12.2011; nell’analisi dell’outcome clinico di HIV-DLBCL che sarà poi confrontato con casi non selezionati di IC-DLBCL. Si tratta di uno studio osservazionale di un anno a 2 braccia, più precisamente braccio 1: circa 100 pazienti (sia uomini che donne) con infezione HIV e DLBCL (partecipanti SHCS); braccio 2: circa 140 pazienti immunocompetenti con DLBCL (coorte IOSI). • Glass TR, Rotger M, Telenti A, Decosterd L, Csajka C, Bucher HC, Günthard HF, Rickenbach M, Nicca D, Hirschel B, Bernasconi E, Wandeler G, Battegay M, Marzolini C; Swiss HIV Cohort Stuy. "Determinants of sustained viral suppression in HIV-infected patients with selfreported poor adherence to antiretroviral therapy". PloS One 2012; 7(1): e29186. I principali finanziamenti ottenuti ABREOC, SHCS (tramite il FNS) e Fondo Ricerca Malattie Infettive. Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Young J, Schäfer J, Fux C.A, Furrer H, Bernasconi E, Vernazza P, Calmy A, Cavassini M, Weber R, Battegay M, Bucher HC, the Swiss HIV Cohort Study. "Renal function in patients with HIV starting therapy with tenofovir and either efavirenz, lopinavir or atazanavir". AIDS 2012; 26: 567-575. • Pillai SK, Abdel-Mohsen M, Guatelli J, Skasko M, Monto A, Fujimoto K, Yukl S, Green WC, Kovari H, Rauch A, Fellay J, Battegay M, Hirschel B, Witteck A, Bernasconi E, Ledergerber B, Günthard HF, Wong JK and the Swiss HIV Cohort Study. "Role of retroviral restricion factors in the inferon-α-mediated suppression of HIV-1 in vitro". Proc Natl Acad Sci USA 2012; 109(8): 3035-40. 3. Dipartimenti multisito EOC e Servizi • Bucher HC, Richter W, Glass TR, Magenta L, Cavassini M, Vernazza P, Hirschel B, Weber R, Furrer H, Battegay M, Bernasconi E. "Small dense lipoproteins, apolipoprotein B and risk of coronary events in HIV-infected patients on antiretroviral therapy: the Swiss HIV Cohort Study". J Acquir Immune Defic Syndr 2012; 60(2): 135-42. Servizio di Nefrologia ed Emodialisi – Ospedale Regionale di Lugano Dr. med. Carlo Schönholzer Primario Il Servizio di nefrologia ed emodialisi offre un'assistenza specialistica a tutte le persone che soffrono di una malattia renale, mettendo a disposizione attività di consulenza, indagini necessarie per gli approfondimenti diagnostici, trattamenti farmacologici e strumentali per la cura delle malattie renali e delle loro complicazioni. Le principali linee di ricerca Valutazione prospettiva dell'invecchiamento vascolare tramite analisi dell'onda di polso in una coorte di pazienti in emodialisi cronica Si tratta di uno studio della durata di 3 anni in col- 53 laborazione con il Servizio coordinato di nefrologia e dialisi dell’EOC. Servizio Gastroenterologia – Ospedale Regionale di Lugano Dr.ssa med. Vera Kessler Brondolo Caposervizio La gastroenterologia è la specialità della medicina interna che studia le funzioni e le patologie degli organi toracici ed addominali deputati ai processi digestivi (tratto digestivo superiore, medio e inferiore) e del pancreas e che, anche attraverso procedure endoscopiche, si occupa della diagnosi e del trattamento di queste patologie. Le principali linee di ricerca ALIGN study Si tratta di uno studio epidemiologico trasversale internazionale sulla percezione dei pazienti affetti da malattia infiammatoria cronica in relazione alle terapie sistemiche e alla loro compliance. Il ricercatore responsabile per la Svizzera è P. Michetti, mentre per l’Ospedale Regionale di Lugano è V. Kessler Brondolo. I principali finanziamenti ottenuti Ditta Abbvie. Centro di Ricerca Cardiovascolare – Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Prof. Dr. med. Augusto Gallino Capo Dipartimento di Medicina interna EOC e Primario di Medicina interna dell’Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Le principali linee di ricerca • Valutazione "in vivo" della evoluzione della placca aterosclerotica tramite Risonanza Magnetica ad alta risoluzione (hr-MRI) e Duplex – Ultrasuono: studio comparativo prospettico a livello delle arterie carotidi e femorali Responsabile principale: A. Gallino. La comprensione della progressione dell’ate- 54 rosclerosi deriva fondamentalmente da studi autoptici o invasivi. Questo nostro studio, finanziato dal Fondo Nazionale per la Ricerca (NCT00918541) e la Fondazione Svizzera di Cardiologia, è iniziato nel 2008 e terminato recentemente (European Heart Journal 2012; Eur;33:230-7) ci ha permesso, grazie a valutazione non-invasiva con hr-MRI, di poter determinare il distinto grado di progressione della malattia aterosclerotica a livello di due territori nonostante l’assenza di variabili intra-individuali. I sotto-studi derivati da questa prima investigazione e che sono attualmente oggetto di una valutazione comparata tra l’informazione ottenuta dalla hr-MRI ( rimodellamento del vaso) in collaborazione con il gruppo facente capo al Prof. Yuan di Seattle e quella ottenuta da una valutazione specifica ottenuta tramite valutazione Duplex (Gray-scale) (collaborazione con il Prof. Froio, Università Bocconi) potrebbero permettere di meglio comprendere dal vivo le caratteristiche che rendono la placca maggiormente vulnerabile e/o prona alla progressione. • Vulnerabilità della placca carotidea: ruolo dell’ infiammazione e dell’neo-angiogenesi intraplacca Responsabile principale: A. Gallino. Gli elementi patofisiologici che portano ad un’occlusione acuta trombotica responsabile di un evento cerebrovascolare o coronarico non sono ancora completamente delucidati. Fattori infiammatori all’interno o adiacenti alla placca come pure delle emorraggie all’interno della placca aterosclerotica possono costituire elementi scatenanti importanti. Per studiare dal vivo questo fenomeno particolari tecnologie sofisticate con risonanza magnetica messe a punto tramite il Professor M. Stuber del CVBM del CHUV di Losanna verranno utilizzate per stabilire il grado di vascolarizzazione della(e) placca(che). Al contempo le lesioni a livello carotideo verranno investigate con una speciale tecnologia con esame Duplex carotideo associata all’impiego di mezzo di contra- Rapporto Scientifico 2012 sto( Contrast enhanceed Ultrasounds) in collaborazione con il PD Dr. D. Staub di Basilea. Parallelamente verrà studiato il ruolo di alcune strutture all’interno della placca spesso associate a fenomeni infiammatori potenzialmente pure responsabili di eventi maggiori cardio- o cerebrovascolari. • Orphan cardiac diseases: Sindrome X cardiaca e Tako-Tsubo La sindrome X cardiaca (angina pectoris e ischemia miocardica) e la sindrome di TakoTsubo (discinesia acuta transitoria) costituiscono due manifestazioni rare di coronaropatia (cronica e rispettivamente acuta) che subentrano preponderatamente in donne con vasi epicardici coronarici normali. I meccanismi patofisiologici rimangano speculativi. Da alcuni anni vengono raccolte grazie a una rete di cardiologi sul territorio ticinese i dati sulla manifestazione cronica e immessi in forma anonimizzata e previo consenso del Comitato etico nel Registro Italiano sulla sindrome cardiaca X (Prof. G. Ambrosio; previsto un accorpamento con il Registro britannico sulla Sindrome X cardiaca: Prof. J.C. Kaski) . Al fine di valutare due dei maggiori meccanismi fisiopatologici una serie di ciascuno 15 pazienti ticinesi con sindrome cardiaca X e con sindrome di Tako-Tsubo vengono investigate ( in collaborazione e con la expertise esterna da parte della PD Dr.ssa I. Sudano dell’ Università di Zurigo) in maniera prospettica testando il grado di disfunzione endoteliale (EndoPAT) e al contempo di disfunzione del sistema nervoso autonomo (BRS) con un gruppo di controllo di volontari sani. I risultati attesi dovrebbe permettere di aggiungere un tassello nella comprensione del ruolo del sistema nervoso autonomo e della disfunzione endoteliale e loro eventuali interdipendenze. • Impatto dello screening cardiovascolare in atleti master tra 35 e 65 anni Lo sport riduce la morbidità e mortalità cardiovascolare. Tuttavia, in soggetti affetti da cardio- 3. Dipartimenti multisito EOC e Servizi patie, l'attività sportiva può essere pericolosa e, raramente, portare ad un arresto cardiaco. Negli adulti la causa principale di arresto cardiaco é la malattia coronarica. Recentemente la Società Europea di Cardiologia ha emanato delle raccomandazioni di screening cardiovascolare per soggetti adulti che praticano attività sportiva. Non vi sono però studi che analizzano l'impatto di tali raccomandazioni. Scopo principale dello studio in atto é quello di valutare la sostenibilità di questa politica applicata a larga scala, in particolare per quanto corcerne i costi totali (inclusi i costi dello screening e di tutti gli esami supplementari che si rendono necessari). Secondariamente di determinare la prevalenza delle malattie cardiovascolari sino ad allora sconosciute in una popolazione di atleti adulti e le caratteristiche dell'elettrocardiogramma. • Incidenza della sindrome coronarica acuta nel canton Ticino, dopo l'abolizione del fumo dai locali pubblici. No Smoke Pub Study Responsabile principale: M. Di Valentino. Lo scopo dello studio era quello di valutare l’impatto della cessazione, per legge, del fumo da tutti i locali pubblici nel Canton Ticino (dal 13.04.2007) sull’incidenza di ospedalizzazioni secondarie a sindrome coronarica acuta (SCA). Studio osservazionale, retrospettivo. Ѐ stata analizzata l’incidenza di ospedalizzazione da SCA dal 13.04.2004 fino al 12.04.2010 sia nel Cantone Ticino sia nel Cantone Basilea città, (aprile 2005-aprile 2010) periodo in cui il divieto di fumo in questo cantone non vigeva. Tutti i dati sono stati raccolti dai registri delle ospedalizzazioni degli ospedali pubblici dell’EOC e dal Cardiocentro Ticino e dall’Ospedale universitario di Basilea. I risultati mostrano che in Canton Ticino dopo l’applicazione della legge la diagnosi di STEMI si è ridotta in maniera statisticamente significativa di ca il 20% nei tre anni successivi l’entrata in vigore della legge. Al contrario nel cantone Basilea città si osserva una minima riduzione, nel periodo osservato e comparato, 55 senza raggiungere la significatività statistica. • Triggers dell'infarto acuto del miocardio due mesi prima l'evento. Studio di prevenzione cardiaca. TAMI Study Responsabile principale: M. Di Valentino. Molti casi di infarto del miocardio sono causati da una occlusione di un ramo coronarico, spesso preceduta da un periodo di instabilità della placca aterosclerotica. La disfunzione endoteliale (cellule che rivestono la parete interna dei vasi sanguigni) gioca un ruolo particolarmente immediatamente prima, durante e dopo l’evento miocardico acuto. La riabilitazione è un intervento non farmacologico per migliorare la funzione endoteliale. L’obiettivo dello studio è quello di analizzare, attraverso un questionario da sottoporre ai pazienti colpiti da infarto e che svolgeranno un ciclo di riabilitazione cardiaca, quali sono i possibili "triggers" che precedono. Inoltre lo studio si prefigge di valutare la funzione endoteliale all’inizio e alla fine del ciclo di riabilitazione cardiaca. L’obiettivo è di includere 100 pazienti nel gruppo di studio e altri 100 nel gruppo comparativo. Attualmente abbiamo incluso circa 80 pazienti nel gruppo questionario e ca. 25 pazienti nel gruppo funzione endoteliale. • Basel Atrial Fibrillation Registry (BEAT-AF) Responsabile principale: M. Di Valentino. Si tratta di uno studio condotto in collaborazione con l'Ospedale Universitario di Basilea e diretto dal Prof. Dr. David Conen. La fibrillazione atriale è l'aritmia più frequente presente nella popolazione generale e l'evoluzione della malattia non è del tutto chiara. Con tale studio si vuole esaminare l'evoluzione di tale aritmia con una semplice visita e la compilazione di un questionario adeguato. L'obiettivo è di assemblare un registro di tutti i pazienti portatori di una fibrillazione atriale documentata. Inoltre, l'obiettivo è anche quello di stabilire in maniera prospettica un follow-up di tutti i pazienti inseriti nel registro. Si tratta di uno studio epide- 56 miologico, prospettico, multicentrico. Probabili partecipanti nel Cantone Ticino ca. 50-100. Attualmente ca. 50 pazienti sono inseriti in questo registro. Inoltre, il Centro di Ricerca Cardiovascolare partecipa ai seguenti studi farmacologici-multicentrici internazionali: • Studio HOKUSAI (a phase 3, randomized, double-blind, double-dummy, parallel-group, multicenter, multi-national study for the evaluation of efficacy and safety of (LMW) heparin/ edoxaban versus (LMW) heparin/warfarin in subjects with symptomatic deep-vein thrombosis and/or pulmonary embolism): inclusione e follow-up. • Studio SIGNIFY (Study assessING the morbimortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY): inclusione e follow-up. • Studio IMPROVE-IT (A multi center, double blind, randomized study to etablish the clinical benefit and safety of Vytorin (Ezetimbie/Simvastatin) vs Simvastatin monotherapy in high risk subjects presenting with acute coronary syndrome (IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial): follow-up. • Studio RELY-ABLE (long term multi-center extension of dabigatran treatement in patients with atrial fibrillation who completed the RE-LY trial and a cluster randomized trial to asses the effect of a knowledge translation intervention on patient outcomes): follow-up. • Studio TRILOGY (A Comparision of Prasugrel and Clopidogrel in Acute Coronary Syndrome (ACS) Subjects with Unstable Angina/Non-StElevation Myocardial Infarction (UA/NSTEMI) Who are medically Managed): follow-up. • Studio TAMARIS (A randomized double-blind placebo controlled parallel group study of the Rapporto Scientifico 2012 efficacy and safety of 4 administrations of XRP0038/NV1FGF 4mg at 2-week intervals on amputation or any death in critical limb ischemia patients with skin lesions): follow-up. I principali finanziamenti ottenuti FNS, Fondazione Svizzera di Cardiologia, ABREOC, Medtronic Svizzera, Biotronik Svizzera. Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Bianda N, Di Valentino M, Périat D, Segatto JM, Oberson M, Moccetti M, Sudano I, Santini P, Limoni C, Froio A, Stuber M, Corti R, Gallino A, Wyttenbach R. "Progression of human carotid and femoral atherosclerosis: a prospective follow-up study by magnetic resonance vessel wall imaging". EHJ 2012; 33: 230-7. • Gallino A, Stuber M, Crea F, Falk E, Corti R, Lekakis J, Schwitter J, Camici P, Gaemperli O, Di Valentino M, Prior J, Garcia-Garcia HM, Vlachopoulos Ch, Cosentino F, Windecker St., Pedrazzini G, Conti R, Mach F, De Caterina R, Libby P. ""In vivo" Imaging of Atherosclerosis". Atherosclerosis 2012; 224: 25-36. • Gallino A. "The utility of Emerging Biomarkers and Imaging for Assessment of Cardiovascular Risk". Courrent Vascular Pharmacology 2012; 10: 712-4. • Gallino A, Alerci M. "Commentary: reducing errors in the interventional suite: a structured mental rehearsal is a step in the right direction". J Endovasc Ther 2012; 19(3):390-1. • Cereda CW, Petrini L, Azzola A, Ciccone A, Fischer U, Gallino A, et al. "Sleep-disordered breathing in acute ischemic stroke and transient ischemic attack: effects on short- and longterm outcome and efficacy of treatment with continuous positive airways pressure -- rationale and design of the SAS CARE study". Int J Stroke. 2012; 7: 597-603. 3. Dipartimenti multisito EOC e Servizi • Guessous I, Dudler V, Glatz N, Theler JM, Zoller O, Paccaud F, Burnier M, Bochud M, Conen D, Hayoz D, Péchère-Bertschi A, Erne P, Binet I, Greminger P, Muggli F, Gabutti L, Gallino A, Meier P, Suter PM. Swiss Survey on Salt Group. "Vitamin D levels and associated factors: a population-based study in Switzerland." Swiss Med Wkly. 2012;26:142:0. doi: 10.4414/ smw.2012.13719. Comunicazioni a congressi 2012 • Porretta AP, Di Valentino M, Menafoglio A, Guggiari U, Györik S, Gallino A, Quadri F. SGIM Basel. Poster: "Platypnea-orthodeoxia syndrome associated to a patient foramen ovale: a rare coincidence". Basilea, maggio 2012. Quadri F. SGIM Basel. Poster: "Platypnea-orthodeoxia syndrome associated to a patient foramen ovale: a rare coincidence". Basilea, maggio 2012. • Di Valentino M, Siragusa P, Maggi M, Romano GA, Pezzoli R, Moschovitis G, Gallino A, Menafoglio A. EuroPRevent. Abstract: "Infero-lateral early repolarisation in young athletes: prevalence and electrocardiographic phenotypes". Dublino, maggio 2012. • Porretta AP, Alerci M, Di Valentino M, Wyttenbach R, von Segesser L, Gallino A. AHA. Comunicazione orale: "Excellent in corporation of endovascular aneruysm repair after telementoring program in a secondary care center". Los Angeles, novembre 2012. • Menafoglio A, Porretta AP, Di Valentino M, Gallino A. SGK. Poster: "The response of the QT interval and the T-wave morphology to sudden tachicardia provoked by standing in young athletes". Losanna, giugno 2012. • Porretta AP, Di Valentino M, Segatto JM, Wyttenbach R, Bianda N, Klimusina J, Corti R, Froio A, Oberson M, Gallino A. ESC. ESC. Poster: "Plaque burden and vulnerability: a pro- 57 spective study using both ultrasonography and high-resolution magnetic resonance". Monaco, agosto 2012. • Porretta AP. American Heart Association meeting. Poster: "EVAR: single center long term follow-up". Los Angeles, novembre 2012. • Menafoglio A, Di Valentino M, Gallino A. American Heart Association meeting. Abstract: "The response of the QT interval and the T-wave morphology to sudden tachycardia provoked by standing in young athletes". Los Angeles, November 2012. • Menafoglio A, Di Valentino M, Limoni C, Siragusa P, Moschovitis G, Gallino A. American Heart Asociation meeting. Abstract: "Comparison of "European Society of Cardiology" and "Circulation" criteria for interpretation of the electrocardiogram in young athletes". Los Angeles, novembre 2012. • Di Valentino M, Siragusa P, Moschovitis G, Gallino A, Menafoglio A. American Geart Association meeting. Abstract: ""Malignant" early repolarisation is relatively frequent in young athletes". Los Angeles, novembre 2012. • Menafoglio A, Di Valentino M, Siragusa P, Maggi M, Romano GA, Pezzoli R, et al. European Society Cardiology meeting. Abstract: "Costs of cardiovascular screening with ECG in young athletes in Switzerland". Monaco, agosto 2012. • Menafoglio A, Di Valentino M, Siragusa P, Moschovitis G, Gallino A. European Society Cardiology meeting. Abstract: "Prevalence of Brugada ECG-pattern recorded with V1 and V2 in the third intercostals space in young athletes". Monaco, agosto 2012. • Di Valentino M, Siragusa P, Maggi M, Romano GA, Pezzoli R, Moschovitis G, Gallino A, Menafoglio A. European Society Cardiology meeting. 58 Abstract: "Electrocardiograms in young athletes: characteristics and prevalence of abnormalities.". Monaco, agosto 2012. Servizio di medicina interna – Ospedale Regionale di Mendrisio Dr. med. Brenno Balestra Primario Il Servizio di medicina interna dell’Ospedale Regionale di Mendrisio è uno dei Servizi che compongono il Dipartimento multisito di medicina dell'EOC. Le principali linee di ricerca Influenza dell’emodialisi sull’attività fisica e sulle capacità motorie in pazienti con insufficienza renale cronica stadio 5 (K/DOQI) Responsabili principali:O. Giannini, C. Cereghetti, P. Quadri. Si tratta di uno studio osservazionale prospettico multicentrico condotto in una popolazione ambulatoriale di almeno 30-50 pazienti con insufficienza renale cronica (CKD 5, secondo K/DOQI) in procinto di entrare in dialisi presso i Servizi di Emodialisi Ambulatoriale e Nefrologia dell’EOC e nei centri di dialisi privati del Ticino. Gli obiettivi dello studio sono: quantificare i cambiamenti nel grado complessivo di mobilità e nelle strategie di controllo posturale e del cammino che accompagnano l’entrata in dialisi; la messa in evidenza dei fattori legati alla fragilità dei pazienti e/o alla dialisi suscettibili di condizionare il grado di mobilità e di autonomia nella vita quotidiana, il controllo dell’equilibrio e del cammino, nonché di influenzare il rischio di caduta. I principali finanziamenti ottenuti ABREOC. Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Espeli V, Zucca Z, Ghielmini M, Giannini O, Salatino A, Martucci F, Richetti A. "Weekly and 3-weekly cisplatin concurrent with intensity-modulated radiotherapy in locally advanced head and neck squamous cell cancer". Oral Oncol Rapporto Scientifico 2012 2012; 48(3): 266-71. • Peruzzo M, Giannini O, Bianchetti MG. "Measles in a mother and her newborn baby". Arch Dis Child 2012; 97: 660. • Pereira-Mestre R, Giannini O, Manzocchi V, Bianchetti MG. "Masked hypertension delaying diagnosis in Gordon's syndrome". Journal of Hypertension 2012, 30: 2240–2243. Servizio di Nefrologia ed Emodialisi – Ospedale Regionale di Locarno Prof. Dr. med. Luca Gabutti Primario del Servizio di Medicina interna e di Nefrologia ed Emodialisi dell’Ospedale Regionale di Locarno e Coordinatore del Servizio di nefrologia ed emodialisi EOC Il Servizio di nefrologia ed emodialisi dell’Ospedale Regionale di Locarno costituisce il Centro di Coordinamento della struttura organizzativa di tipo funzionale che raggruppa i servizi di nefrologia dei quattro Ospedali Regionali dell’EOC e ha come obiettivo quello di assicurare cure mediche ed infermieristiche di prossimità di elevato livello qualitativo e nel contempo garantisce la presa in carico in rete di patologie complesse. Le principali linee di ricerca • Stima della funzione renale tramite la Cistatina C in uno studio di popolazione (dai dati dello Swiss Salt Study) Responsabile principale: L. Gabutti La determinazione della cistatina c sierica sui campioni di sangue in occasione dello "Swiss Salt Study" è in corso. I risultati permettono di confrontare, per la popolazione Svizzera, le stime della funzione renale ottenute tramite la creatinina, la raccolta delle urine delle 24 ore e la Cistatina C. • Swiss Salt Study: analisi secondarie dei dati Membro del Gruppo di lavoro: L. Gabutti Sono in corso numerose analisi secondarie dei 3. Dipartimenti multisito EOC e Servizi dati dello "Swiss Salt Study". • Invecchiamento vascolare nei pazienti in emodialisi: uno studio prospettivo Responsabile principale: L. Gabutti In uno studio di coorte che coinvolge le 4 unità di dialisi dell'EOC, la velocità dell'onda di polso e i principali fattori di rischio cardio-vascolari, sono stati monitorati prospettivamente per 2 anni. • Membrane da emodialisi e impatto emodinamico Responsabile principale: L. Gabutti In un cross-over, sono state analizzate le conseguenze emodinamiche dell'impiego di 4 diverse membrane di emodialisi. • Citrato pre- e post-filtro: uno studio randomizzato controllato in una popolazione in emodialisi cronica Responsabile principale: L. Gabutti In uno studio randomizzato controllato in cross over, sono state analizzate le conseguenze sulla qualità della dialisi dell'impiego dell'acido citrico nel dializzato. • Temperatura del dializzato e emodinamica: uno studio randomizzato Responsabile principale: L. Gabutti In uno studio randomizzato controllato in crossover, sono state analizzate le conseguenze emodinamiche del cambiamento della temperatura del dializzato. • Lock dei cateteri permanenti e permeabilità: uno studio prospettivo Responsabile principale: L. Gabutti Lo studio prevede di valutare prospettivamente l'effetto sulla permeabilità dei cateteri permanenti da emodialisi e l’effetto dell'impiego di diverse soluzioni di riempimento. • Ipopotassiemia nei servizi di medicina interna: valutazione retrospettiva e progetto di presa in carico 59 Responsabile principale: L. Gabutti Lo studio prevede di analizzare l'incidenza e i fattori di rischio dell'ipopotassiemia nei pazienti ricoverati negli ospedali dell'EOC. È prevista una fase interventistica per migliorare la presa in carico. sease and patient care". Roma, ottobre 2012. • Chappuis A, Glatz N, Suter P, Conen D, Erne P, Binet I, et al. Annual Meeting of the Swiss Society of Nephrology. Poster: "Sex differences in dietary patterns associated with salt intake at the population level". Zurigo, dicembre 2012. • Magnesio nel dializzato e emodinamica Responsabile principale: L. Gabutti Lo studio prevede di analizzare le conseguenze emodinamiche dei cambiamenti della concentrazione di magnesio nel dializzato. • Gabutti L, Meier P, Schwarzkopf AK, Zaruba J, Ambühl P. Annual Meeting of the Swiss Society of Nephrology. Poster: "Comparison of Hb events (decreases >1g/dl) in a hemodialysis patient population - Final analysis of the Swiss MOTION Survey". Zurigo, dicembre 2012. I principali finanziamenti ottenuti Fondazione Balli, Fondazione Gianella. Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Gabutti L, Montagna C, Mombelli G. "Early surgery for infective endocarditis". N Engl J Med 2012; 367: 1366-7 (letter). • Guessous I, Dudler V, Glatz N, Theler JM, Zoller O, Paccaud F, et al. "Vitamin D levels and associated factors: a population-based study in Switzerland". Swiss Med Wkly 2012; 142: w13719. • Frank M, Guarino-Gubler S, Burnier M, Maillard M, Keller F, Gabutti L. "Estimation of glomerular filtration rate in hospitalised patients: are we overestimating renal function?" Swiss Med Wkly 2012; 142: w13708. • Burnier M, Bock A, Halabi G, Gaser UE, Pechère Bertschi A, et al. "Usefulness of telemetric blood pressure monitoring in hypertensive patients with chronic kidney diseases". J Nephrol Therapeut 2012; 2: 5. Comunicazioni a congressi 2012 • Schieppati A, Daina E, Gamba S, Noris M, Gabutti L, Remuzzi G, et al. Rare Diseases and Orphan Drug Registries - International Workshop. Poster: "Italian registry of MPGN: contribution to advancement in the pathogenesis of the di- 60 3.3 Dipartimento di Medicina intensiva EOC PD Dr. med. Andreas Perren Capo Dipartimento di medicina intensiva EOC e primario dell’Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Il Dipartimento di medicina intensiva dell'EOC comprende i rispettivi servizi degli Ospedali di Bellinzona, Lugano, Mendrisio e Locarno. È una struttura organizzativa di tipo funzionale ed è gestito e coordinato dal Consiglio di Dipartimento. Il regolamento adottato per il suo funzionamento si basa sui principi fondamentali del governo clinico condiviso (responsabilizzazione, partecipazione, trasparenza, gestione) ed è organizzato secondo una logica multisito. L’istituzione del Dipartimento di medicina intensiva EOC vuole anche in questo caso rappresentare la risposta più adeguata per armonizzare e razionalizzare l’offerta in questo settore nel nostro Cantone. Servizio di medicina intensiva – Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Le principali linee di ricerca • Clinical consequences of physical versus pharmacological restraint in critically ill patients: an observational study Responsabili principali: A. Perren, E. Iapichino, D. Corbella, V. Di Bernardo, I. Sperandio, C. Sommacal, F. Barazzoni, R. Malacrida. La terapia analgo-sedativa è utilizzata in medi- Rapporto Scientifico 2012 cina intensiva principalmente per aumentare il comfort del paziente e per poter eseguire procedure invasive e ventilazione meccanica. Tuttavia, porta all’allungamento della degenza con un aumento di mortalità e morbidità, sia fisica che psicologica. La riduzione della terapia sedativa pone il paziente non perfettamente lucido a rischio di arrecarsi danni involontari come nel caso degli stati d’agitazione psico-motoria, patologia peraltro molto frequente nei nostri reparti. In entrambe le situazioni - per proteggere paziente e curanti - può rendersi necessaria una contenzione, farmacologica e/o fisica. Obiettivo di questo studio è di descrivere se la contenzione fisica/farmacologica possa impedire degli avventi avversi, nonché lo scenario clinico in cui essa è attuata. Sono stati raccolti tutti i dati e il first draft è stato redatto. Sono in corso le ultime analisi statistiche, prima d’inoltrare il manoscritto ad una rivista "peer reviewed". • Survey of scoring practices and accuracy in assessing SAPS II and NEMS in Swiss ICUs Responsabili principali: A. Perren, M. Previsdomini, M. Kaufmann, P. Massarotto, I. Perren, P. Merlani, H.U. Rothen H. Il rilevamento degli score SAPS II (indice di gravità del paziente) e NEMS (indice di carico di lavoro infermieristico) sono importanti per una corretta retribuzione ospedaliera tramite lo SwissDRG. Tuttavia, da recenti studi effettuati in Ticino sappiamo che possono esserci dei problemi. Soprattutto nei pazienti molto ammalati questi scores sono spesso sottostimati, il che potrebbe condurre ad un rimborso finanziario insufficiente. Scopo di questo studio è di analizzare la situazione a livello nazionale, coinvolgendo tutti i reparti svizzeri di medicina intensiva. L'inchiesta è conclusa, ora si tratta di valutare dal punto di vista statistico i dati ottenuti per poi redigere due articoli originali. 3. Dipartimenti multisito EOC e Servizi I principali finanziamenti ottenuti ABREOC, Società Svizzera Medicina Intensiva (SSMI) Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Perren A, Previsdomini M, Perren I, Merlani P. "Critical care nurses inadequately assess SAPS II scores of very ill patients in real life". Crit Care Res Pract 2012; 2012: 919106. • Previsdomini M, Gini M, Cerutti B, Dolina M, Perren A. "Predictors of positive blood cultures in critically ill patients: a retrospective evaluation". Croat Med J 2012; 53(1): 30-9. • Perren A, Previsdomini M, Perren I, Merlani P. "High accuracy of the Nine Equivalents of Nursing Manpower Use Score assessed by critical care nurses". Swiss Med Wkly 2012; 142: w13555. • Perren A, Previsdomini M, Bendjelid K. "Comment on Serum Potassium Levels and Mortality in Acute Myocardial Infarction". JAMA 2012; 307(15): 1578. • Moretti D, Heidegger CP, Eckert P, Malacrida R, Pascual M, Perren A, Revelly JP. The Latin Organ Donation Programme: an effective Regional initiative to increase organ donation in Switzerland. Organs Tissues & Cells 2012; 15: 47-54. Comunicazioni a congressi 2012 • Perren A, Corbella D, Iapichino E, Di Bernardo V, Leonardi A, Di Nicolantonio R, Buschbeck C, Boegli L, Pagnamenta A, Malacrida R. Comunicazione orale: "Relation between physical / pharmacological restraint in the ICU and adverse events". Basilea, novembre 2012. • Perren A, Corbella D, Iapichino E, Di Bernardo V, Leonardi A, Di Nicolantonio R, Buschbeck C, Boegli L, Pagnamenta A, Malacrida R. Poster: "Relation between physical / pharmacological 61 restraint in the ICU - clinical settings". Basilea, novembre 2012. pharmacological restraint in the ICU and adverse events". Basilea, novembre 2012. • Perren A, Previsdomini M, Perren I, Cerutti B, Massarrotto P, Kaufmann M, Merlani P, Rothen HU. Poster: "SwissScoring - Survey of SAPS II assessing practices". Basilea, novembre 2012. • Perren A, Corbella D, Iapichino E, Di Bernardo V, Leonardi A, Di Nicolantonio R, Buschbeck C, Boegli L, Pagnamenta A, Malacrida R. Poster: "Relation between physical / pharmacological restraint in the ICU - clinical settings". Basilea, novembre 2012. • Perren A, Previsdomini M, Perren I, Cerutti B, Massarrotto P, Kaufmann M, Merlani P, Rothen HU. Poster: "SwissScoring - Survey of NEMS assessing practices". Basilea, novembre 2012. Premio ottenuto nel 2012: Best Poster: congresso annuale di Medicina Intensiva, Basilea, novembre 2012 (articolo in preparazione). Servizio di medicina intensiva – Ospedale Regionale di Mendrisio Dr. med. Alberto Pagnamenta Caposervizio Le principali linee di ricerca Impatto di una strategia comunicativa sulla soddisfazione dei familiari in Medicina intensiva Responsabile principale: A. Pagnamenta I principali finanziamenti ottenuti ABREOC. Pubblicazione peer reviewed 2012 • Pagnamenta A, Rabito G, Arosio A, Perren A, Malacrida R, Barazzoni F, Domenighetti G. "Adverse events reporting in adult intensive care unit and the impact of a multifaceted intervention on drug-related adverse events". Ann Intensive Care 2002; 2(1): 47. Comunicazioni a congressi 2012 • Perren A, Corbella D, Iapichino E, Di Bernardo V, Leonardi A, Di Nicolantonio R, Buschbeck C, Boegli L, Pagnamenta A, Malacrida R. Comunicazione orale: "Relation between physical / 62 3.4 Dipartimento di Medicina di laboratorio dell’EOC Dr. Franco Keller Capo Dipartimento Il Dipartimento di medicina di laboratorio (EOLAB) è stato creato per rispondere alle sfide della moderna medicina nel campo delle discipline di laboratorio, oltre che dall'esigenza di un contenimento dei costi e di un uso oculato e razionale dei mezzi a disposizione, sempre più costosi e sofisticati. EOLAB è presente in più sedi, con una conduzione tecnica, scientifica ed amministrativa centralizzate, con una propria immagine unitaria ed una grande potenzialità per un razionale sviluppo; una struttura che è il risultato di un progetto innovativo, che ha suscitato l'interesse anche al di fuori del Cantone Ticino e che può essere considerata uno dei maggiori istituti pubblici di analisi mediche in Svizzera. Le principali linee di ricerca • Diagnostica della malattia della tiroide Grazie alla collaborazione con il Servizio di medicina nucleare, EOLAB si è impegnato ad indagare questo settore, analizzando i valori di riferimento di taluni marcatori biologici ad essa legati e sviluppando nuove metodiche analitiche. • Nuove apparecchiature point-of-care (POCT) per l'emogasanalisi L’EOLAB è poi attivamente coinvolto nella valutazione di queste attrezzature che potrebbero essere utili nei Servizi di medicna d'urgenza. Questa collaborazione nasce da un lavoro co- Rapporto Scientifico 2012 mune con il Pronto soccorso dell'Ospedale Regionale di Lugano e con la Croce Verde di Lugano. In particolare, è stato effettuato lo studio: Valutazione dell’introduzione di apparecchi POCT per l’emogasanalisi nell’urgenza ospedaliera e pre-ospedaliera Responsabile principale: M. Imperiali. L'introduzione di POCT (point-of-care testing) per l’emogasanalisi nei servizi d'urgenza potrebbe migliorare la presa a carico dei pazienti critici, favorendo una migliore gestione nel pronto soccorso ospedaliero degli stessi. Inoltre, l'utilizzo di POCT per la gasometria potrebbe trovare un'importante applicazione in quei reparti dove si necessita un risultato d'urgenza immediatamente (pronto soccorso, cure intense), senza dover quindi portare il campione in laboratorio. Le nuove tecnologie hanno permesso lo sviluppo di nuovi POCT estremamente facili da usare, che non richiedono il supporto di personale di laboratorio. Tuttavia, poco ancora si sa delle loro performance tecniche. Lo scopo principale di questo progetto di ricerca è quello di paragonare i POCT di gasometria presenti sul mercato con il "gold standard": gli apparecchi di gasometria da laboratorio. Questo paragone permette di capire quale sia lo strumento migliore dal profilo tecnico, tenendo in considerazione un suo eventuale utilizzo nei servizi d’urgenza. • Nuova metodica per la misurazione della tireoglobulina Responsabile principale: F. Keller. Si tratta uno studio multicentrico volto a valutare le caratteristiche analitiche e cliniche della tireoglobulina, ideato dalla Ditta Roche. Durante questo periodo, EOLAB eseguirà esperimenti secondo i criteri CLSI che porteranno a validare la metodica Roche al fine di ottenere "l’approvazione FDA" per la sua commercializzazione. 3. Dipartimenti multisito EOC e Servizi I principali finanziamenti ottenuti ABREOC, Roche. Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Giovanella L, Verburg FA, Imperiali M, Valabrega S, Trimboli P, Ceriani L. "Comparison of serum calcitonin and procalcitonin in detecting medullary thyroid carcinoma among patients with thyroid nodules". Clin Chem Lab Med. 2012 Dec 25: 1-5. doi: 10.1515/cclm-2012-0610. • Giovanella L, Imperiali M, Verburg FA, Ceriani L. "Evaluation of the BRAHMS Kryptor® Thyroglobulin Minirecovery Test in patients with differentiated thyroid carcinoma". Clin Chem Lab Med. 2012 Aug 19. • Giovanella L, Imperiali M, Ferrari A, Palumbo A, Lippa L, Peretti A et al. "Thyroid volume influences serum calcitonin levels in a thyroid-healthy population: results of a 3-assay, 519 subjects study". Clin Chem Lab Med. 2012; 50(5): 895900. • Giovanella L, Imperiali M, Ferrari A, Palumbo A, Furlani L, Graziani MS, Castello R. "Serum thyroglobulin reference values according to NACB criteria in healthy subjects with normal thyroid ultrasound". Clin Chem Lab Med. 2012; 50(5): 891-3. Comunicazioni a congressi 2012 • Imperiali M, Giovanella L, Ferrari A, Palumbo A, Lippa L, Peretti A, Graziani MS, Ceriani L, Verburb FA, Castello R. Poster: Swiss medLab "Redefining calcitonin reference values in different immunoassays by integrating thyroid ultrasonography to select the reference population", Berna, giugno 2012. • Gaffuri T, Castelli C., Keller F, Della Bruna R, Imperiali M. Poster: Swiss medLab. " Evaluation of two Point-of-care (POC) for the blood gas analysis", Berna, giugno 2012. 63 3.5 Centro di Senologia della Svizzera Italiana (CSSI) Dr.ssa med. Olivia Pagani Direttrice clinica del CSSI Il Centro di Senologia della Svizzera Italiana (CSSI) è una struttura dedicata ai problemi del seno ed ha lo scopo di individuare precocemente e di curare in modo multidisciplinare i tumori del seno. Il Centro rappresenta un reale vantaggio per le pazienti, offrendo loro l’assistenza necessaria sotto un unico tetto. Ciò è possibile grazie alla stretta collaborazione di un team di specialisti che operano congiuntamente nell’ambito della salute del seno femminile e alla dotazione di apparecchiature diagnostiche moderne. Il Centro di Senologia della Svizzera Italiana è il primo centro in Svizzera ad essere stato certificato dalla Società Europea di Senologia EUSOMA come Breast Cancer Care Unit. È un riconoscimento significativo, che permette al Centro di beneficiare a pieno titolo delle conoscenze mediche e scientifiche messe in campo in Europa nella lotta contro il tumore al seno. Esso rappresenta soprattutto una garanzia per le pazienti, assicurando loro che il Centro operi secondo metodologie ben definite e con specialisti riconosciuti. Il Centro di senologia è in procinto di ottenere anche la Certificazione Svizzera da parte della Società svizzera di senologia e della Lega svizzera contro il cancro. Le principali linee di ricerca Partecipazione a studi clinici • Radioterapia Sono in corso due studi clinici in donne con neoplasia intraduttale (studio coordinato dall'International Breast Cancer Study Group - IBCSG) e con malattia in fase precoce (studio multicentrico italiano). • Oncologia medica Sono in corso quattro studi clinici in donne con 64 malattia in fase avanzata, coordinati dall’IBCSG (International Breast Cancer Study Group), dalla SAKK (Gruppo di ricerca svizzera contro il cancro) e dalla Novartis, uno studio clinico in donne con malattia in fase precoce in collaborazione con Roche (studio SAFE-HER) e uno studio osservazionale sugli aspetti medici e psico-sociali in pazienti giovani coordinato da IBCSG. • Studio di fattibilità per la realizzazione di uno strumento d’indagine basato sulle microonde destinato alla diagnosi precoce e al monitoraggio del carcinoma mammario in collaborazione con la SUPSI I principali finanziamenti ottenuti: Roche, SAKK e altri finanziamenti esterni competitivi e non competitivi. Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) Cardoso F, Costa A, Norton L, Cameron D, Cufer T, Fallowfield L, Francis P, Gligorov J, Kyriakides S, Lin N, Pagani O, Senkus E, Thomssen C, Aapro M, Bergh J, Di Leo A, El Saghir N, Ganz PA, Gelmon K, Goldhirsch A, Harbeck N, Houssami N, Hudis C, Kaufman B, Leadbeater M, Mayer M, Rodger A, Rugo H, Sacchini V, Sledge G, Van't Veer L, Viale G, Krop I, Winer E. "1st International consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 1)". The Breast 2012; 21: 242-252. Cardoso F, Loibl S, Pagani O, Graziottin A, Panizza P, Martincich L, Gentilini O, Peccatori F, Fourquet A, Delaloge S, Marotti L, Penault-Llorca F, Kotti- Kitromilidou A, Rodger A and Harbeck N. "The European Society of Breast Cancer Specialists recommendations for the management of young women with breast cancer". Eur J Cancer. 2012; 48: 3355–3377. Pagani O, Azim HA Jr. "Pregnancy after breast cancer: myths and facts". Breast Care 2012; 7: 210–214. Rapporto Scientifico 2012 Christinat A, Pagani O. "Fertility after breast cancer". Maturitas 2012; 73(3): 191-6. Costa A. "Surgery has become more and more conservative". Breast 2012; 21(2): 111. ne con i Servizi di soccorso pre-pospedaliero, con la "Centrale 144" di Ticino Soccorso, con la REGA e gli altri enti di pronto intervento. Servizio di Pronto Soccorso – Medicina d’urgenza dell’Ospedale San Giovanni Cardoso F, Harbeck N, Fallowfield L, et al. ESMO Guidelines Working Group. "Locally recurrent or metastatic breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up". Ann Oncol. 2012; 23 (Suppl 7): vi11-9. Valli MC, Association of Radiotherapy and Oncology of the Mediterranean arEa (AROME). "Controversies in loco-regional treatment: post-mastectomy radiation for pT2-pT3N0 breast cancer arguments in favour". Crit Rev Oncol Hematol 2012; 84 Suppl 1: e70-4. Martin V, Botta F, Zanellato E, Molinari F, Crippa S, Mazzucchelli L, Frattini M. "Molecular characterization of EGFR and EGFR-downstream pathways in triple negative breast cancers with basal like features". Histol Histopathol. 2012; 27(6): 785-92. Martin V, Camponovo A, Ghisletta M, Bongiovanni M, Mazzucchelli L. "Internal Quality Assurance Program for ERBB2 (HER2) Testing Improves the Selection of Breast Cancer Patients for Treatment with Trastuzumab". Patholog Res Int. 2012; 2012:261857. PD Dr. med. Mattia Lepori Caposervizio Le principali linee di ricerca • La Gestione della qualità All’Ospedale Regionale di Bellinzona è stato effettuato lo studio Abbandono prematuro del Pronto Soccorso: ruolo dell’infermiere di accoglienza e triage e del Consultorio di medicina d’urgenza (Notfallpraxis). Scopo dello studio: valutare l’efficacia dell’introduzione della figura dell’infermiera di triage (IT) e di un Consultorio di medicina d’urgenza (CMU), struttura dedicata ai casi meno gravi. Dall’analisi dei dati si è riscontrato che la figura dell’IT non influisce positivamente sul tasso di abbandoni precoci, mentre l’apertura di un CMU dedicato ai casi meno gravi ha un effetto positivo sullo stesso fenomeno. • La Fisiologia cardiovascolare (CHUV) Scopo dello studio: valutare le interazioni tra il sistema nervoso neurovegetativo e la sintesi endoteliale del monossido di azoto (NO endoteliale) nella patogenesi dell’ipertensione arteriosa e della resistenza all’insulina. 3.6 Servizi di Pronto Soccorso – Medicina d’urgenza PD Dr. med. Mattia Lepori Coordinatore I Servizi di Pronto soccorso dell’EOC assicurano l’accoglienza e la gestione 24/7 di ogni urgenza medica che si presenta, indipendentemente dal tipo e dalla gravità della patologia, dallo stato sociale del paziente o dalla sua situazione finanziaria. La coordinazione delle attività avviene attraverso il Board di Pronto Soccorso dell’EOC. I Servizi di Pronto soccorso lavorano in stretta collaborazio- 3. Dipartimenti multisito EOC e Servizi Pubblicazione peer reviewed 2012 Trueb L, Lepori M, Duplain H, Scherrer U, Sartori C. "Nitric oxide mediates the blood pressure response to mental stress in humans". Swiss Med Wkly. 2012; 142: 13627. Doi: 10.4414/ smw.2012.13627. Comunicazione a congresso 2012 Lepori M, Trobia M. Patients who "leave without being seen" the Emergency Department: the role of a fastrack way (Notfallpraxis). Swiss Medical Forum 2012; 42(suppl 59): 47S. 65 3.7 Servizi di Radiologia La radiologia ha subito negli ultimi cinquanta anni uno sviluppo travolgente in ambito diagnostico e terapeutico ed occupa oggi un ruolo fondamentale ed imprescindibile nella diagnosi e nel trattamento della stragrande maggioranza delle patologie umane. pathy". AJR Am J Roentgenol 2012; 199(2): 407-12. • Del Grande F, Maus TP, Carrino JA. "Imaging the intervertebral disk: age-related changes, herniations, and radicular pain". Radiol Clin North Am. 2012; 50(4): 629-49. Servizio di radiologia – Ospedale Regionale di Lugano Dr. med. Filippo Del Grande Primario Dal 2011 al 2012 (13 mesi) il Dr. med. Filippo Del Grande è stato research fellow al Johns Hopkins Hospital di Baltimora, USA nella sezione di MSK radiology (musculoskeletal radiology) dove si è occupato prevalentemente di ricerca nella RM 3 Tesla osteoarticolare. Le principali linee di ricerca Sono in corso diversi progetti di ricerca clinica nell’ambito dell’imaging dello sport, della reumatologia e oncologica, in collaborazione con il Dr. Carrino, il Dr. Fayad, il Dr. Chhabra, il Dr. Stine, Johns Hopkins Hospital Baltimore, USA. Eccoli in sintesi: • 3 Tesla MRI nel Imaging dello sport ed in reumatologia • Imaging RM dei tumori ossei • Ruolo delle sequenze di chemical shift per l'identificazione di lesioni del midollo osseo alla RM 3 Tesla Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Chhabra A, Thawait GK, Soldatos T, Thakkar RS, Del Grande F, Chalian M, Carrino JA. "HighResolution 3T MR Neurography of the Brachial Plexus and Its Branches, with Emphasis on 3D Imaging". AJNR Am J Neuroradiol 2012 Dec 6. • Thakkar RS, Del Grande F, Thawait GK, Andreisek G, Carrino JA, Chhabra A. "Spectrum of high-resolution MRI findings in diabetic neuro- 66 • Chhabra A, Soldatos T, Thawait GK, Del Grande F, Thakkar RS, Means KR Jr, Carrino JA. "Current perspectives on the advantages of 3-T MR imaging of the wrist". Radiographics. 2012; 32(3): 879-96. Comunicazioni a congressi 2012 • Del Grande F, Tatizawa-Shiga N , Chalian M, Fayad LM. Is contrast-enhanced MRI required to evaluate the extent of a bone tumor? SSR, Miami 2012. • Del Grande F, Santini F, Herzka D, Carrino JA. Fat suppression techniques on 3 Tesla MRI in musculoskeletal system. RSNA, Chicago 2012. Certificate of Merit selected for publication in Radiographics. • Del Grande F, Carrino JA, Chaabra A. Spectrum of Elbow Injuries in Baseball Pitchers: 3 Tesla MRI imaging. RSNA, Chicago 2012. • Del Grande F, Chhabra A, Chalian M, eng J, Carrino JA. Diagnostic Performance and Inter observer Reliability of Pelvic MR Neurography for Femoral Neuropathy. RSNA, Chicago 2012. • Del Grande F, Carrino JA.3 Tesla MRI imaging of the elbow in asymptomatic professional baseball pitchers. RSNA, Chicago 2012. Riconoscimenti L’articolo di Del Grande F, Santini F, Herzka D, Carrino JA. Fat suppression techniques on 3 Tesla MRI in musculoskeletal system. RSNA 2012, Chicago, ha ottenuto un Certificato di merito ed è stato selezionato per la pubblicazione sulla rivista Rapporto Scientifico 2012 Radiographics. Servizio di radiologia interventistica - Ospedale regionale di Lugano Dr. med Josua C. Van Den Berg Caposervizio La radiologia interventistica comprende tutte le procedure invasive o mini-invasive diagnostiche o terapeutiche effettuate mediante la guida e il controllo delle metodiche radiologiche, quali fluoroscopia, tomografia computerizzata ed ecografia. La maggior parte dell'attività interventistica concerne la radiologia interventista vascolare (includendo, ad esempio, lo stenting dell’arteria carotidea e la posa di endoprotesi per aneurismi dell’aorta addominale). Le principali linee di ricerca • Trattamento in-stent restenosi, studio randomizzato PHOTOPAC • Trattamento AFS con palloncini a rilascio di farmaco LEVANT • Trattamento di ischemia critica con cellule staminali I principali finanziamenti ottenuti Università Bad-Krozingen (Germania), Lutonix (BARD) e finanziamento condiviso con il Cardiocentro Ticino. Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Van den Berg JC, Waser JS, Trelle S, Diehm N, Baumgartner I. "Lesion characteristics of patients with chronic critical limb ischemia that determine choice of treatment modality". J Cardiovasc Surg (Torino). 2012; 53(1): 45-52. • Van den Berg JC, Pedrotti M, Canevascini R, Chimchila Chevili S, Giovannacci L, Rosso R. "Endovascular treatment of in-stent restenosis using excimer laser angioplasty and drug eluting balloons". J Cardiovasc Surg (Torino). 3. Dipartimenti multisito EOC e Servizi 2012; 53(2): 215-222. • Van den Berg JC. "Type II endoleaks: still the crux of EVAR?" J Endovasc Ther. 2012; 19(2): 209-212. Capitoli di libri 2012 • Van den Berg JC. Tips and tricks for successful EVAR In: J-P. P. M de Vries, editor. Latest insights into abdominal aortic aneurysms and endovascular repair.Torino, Edizioni Minerva Medica, 2012: 59-72. • Van den Berg JC. Acute deep venous thrombosis in the lower limb is best managed by: Trellis In: R.M. Greenhalgh, editor. Vascular and endovascular consensus update. London, BIBA Publishing, 2012:653-658. Comunicazioni a congressi • Van den Berg JC. "Coated balloons: how does it work, what are the results?". CACVS, Parigi 2012. • Van den Berg JC. "Interventional room of the future; Closure devices and access routes in PAD intervention". TSVIR 14th Annual meeting, Kanchanaburi 2012. • Van den Berg JC. "Advanced imaging techniques for navigation during endovascular procedures: current status and future perspectives", iCON 2012, Scottsdale. • Van den Berg JC. "Fusion imaging: Further reducing contrast and radiation exposure to the patient (a system to import existing CT and MR images to the angiosuite)"; "Treatment of AV fistula in the lower leg after Fogarty embolectomy using covered stent"; "Treatment of iatrogenic false aneurysm of aberrant right hepatic artery after cholecystectomy"; "Fenestration of common iliac artery and entire abdominal aorta in patient with a type A dissection"; "Tips and tricks for safe renal artery stenting using 67 the V12 RX"; "Bare metal stents vs. covered V12 stents for renal artery stenosis"; "Is acute deep venous thrombosis in the lower limb best managed by: Trellis?". 34th International Symposium Charing Cross, Londra 2012. • Van den Berg JC. "PHOTOPAC Trial for In-Stent Restenosis". 13th NCVH, New Orleans 2012. laborazione con A. Helck, T. Saam, Università Grosshadern di Monaco (D) e C. Yuan, Università di Seattle (USA). Scopo dello studio è di effettuare una valutazione intra-individuale delle differenze della composizione e morfologia delle placche aterosclerotiche in territori vascolari differenti utilizzando la Risonanza Magnetica ad alta risoluzione. • Van den Berg JC. "Does debulking before DEB make sense?". CIRSE, Lisbona 2012. I principali finanziamenti ottenuti ABREOC, Fondazione Svizzera di Cardiologia • Van den Berg JC. "Endovascular conversion of open surgical failures and complications: tips and tricks; Bringing atherectomy to the next level: what is its future; Laser debulking and DEB for in-stent restenosis". 39th VEITH symposium, New York 2012. Publicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Bianda N, Di Valentino M, Périat D, Segatto JM, Oberson M, Moccetti M, et al. "Progression of human carotid and femoral atherosclerosis: a prospective follow-up study by magnetic resonance vessel wall imaging". Eur Heart J. 2012; 33(2): 230-7. Servizio di radiologia - Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Prof Dr. med. Rolf Wyttenbach Primario Le principali linee di ricerca: • Multi-parametric evaluation of liver perfusion by MR-Dwl under fasting and postprandial conditions in healthy volunteers: correlation with quantitative phase-contrast portal venous flow measurements Responsabili principali: R Wyttenbach e F Regini, S Colagrande, Ospedale Universitario Careggi, Firenze. Lo scopo dello studio è di verificare in vivo la correlazione tra la variazione pre-post prandiale del flusso portale e dei seguenti parametri stimabili in DWI: coefficiente di diffusione apparente (ADC), coefficiente di diffusione lenta (D), coefficiente di diffusione rapida (D*) e frazione di perfusione (PF). • Differences of plaque phenotypes in the carotid and femoral arteries: an in vivo study using MRI plaque imaging Responsabili principali: R. Wyttenbach in col- 68 • Wyttenbach R, Médioni N, Santini P, Vock P, Szucs-Farkas Z. "Extracardiac findings detected by cardiac magnetic resonance imaging". Eur Radiol. 2012; 22(6): 1295-302. Comunicazioni a congressi 2012 • Médioni N, Puligheddu C, Santini P, Vock P, Szucs-Farkas Z, Wyttenbach R. Seconda Giornata della Ricerca Clinica della Svizzera Italiana. Abstract: "Reperti extracardiaci in risonanza magnetica cardiaca". Bellinzona, marzo 2012. • Cartolari R. LII Congresso Nazionale SNO.Comunicazione orale: "Sessione spinale: Diagnostica per immagini – Quale e perché". Roma, maggio 2012. • Puligheddu C Le Pneumopatie Interstiziali Diffuse (P.I.D.). Comunicazione orale: "Pattern nodulare: presentazione radiologica". Gubbio, maggio 2012. • Wyttenbach R. Annual meeting West Midlands Association of Radiologists. Comunicazione orale: "Cardiac MRI 2012: Indications Rapporto Scientifico 2012 and clinical applications". Birmingham, maggio 2012. • Santini P. Journée Française de Radiologie (JFR). Comunicazione orale: "Imagerie de diffusion (DWI) mammaire". Parigi, ottobre 2012. • Wyttenbach R. Annual meeting European Society of Cardiac Radiology (ESCR). Comunicazione orale: "Coronary arteries and perfusion territories". Barcellona, ottobre 2012. 3.8 Servizio di Geriatria EOC Dr. med. Pierluigi Quadri Coordinatore del Servizio di geriatria EOC La geriatria è una disciplina medica che studia le malattie che si verificano nell'anziano e le loro conseguenze disabilitanti, con l'obiettivo fondamentale di ritardare il declino funzionale e mentale, mantenendo al contempo l'autosufficienza e la miglior qualità di vita possibile. In un'ottica moderna, che fa della prevenzione il cardine della tutela della salute, la geriatria si trova ad avere molti punti di contatto con campi d'applicazione propri della sociologia e della psicologia sociale. Nel mondo attuale dove l'età media della popolazione e l'aspettativa di vita aumentano, la cura delle patologie legate al processo naturale di senescenza ha un' importanza vitale per l'economia e la politica sociale dei paesi. La geriatria si occupa pertanto della cura e della prevenzione della disabilità e fragilità della persona anziana in genere, con un accento particolare alle tipiche sindromi geriatriche come i disturbi della memoria, l'instabilità alla marcia e le cadute, la depressione, la malnutrizione, ecc. Il Servizio di geriatria dell’EOC, ubicato negli Ospedali Regionali di Lugano, di Bellinzona e Valli, di Mendrisio e di Locarno, offre un approccio multidisciplinare specializzato con ambulatori e reparti di degenza per la valutazione e la presa a carico precoce/preventiva delle suddette problematiche geriatriche. Tale servizio opera poi in rete con le altre strutture dedicate all'utenza geriatrica presenti sul territorio. 3. Dipartimenti multisito EOC e Servizi Servizio sottocenerino di Geriatria, Ospedali Regionali di Lugano e Mendrisio Dr. med. Pierluigi Quadri Caposervizio Le principali linee di ricerca Gli studi attualmente in corso, di cui i primi due in collaborazione l’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri di Milano, Dipartimento di neuroscienze, sottosezione neuropsichiatria geriatrica, sono: • Fattibilità di un intervento fisioterapico associato all’approccio cognitivo (Imagery) per anziani con paura di cadere: studio pilota osservazionale Responsabili principali: Fabiano Meroni, Pierluigi Quadri, Rita Pezzati, Carola Celeste, Lorena Curia, Francesca Gallina, Simona Chiari, Silvia Ambrogio, Elena Biglia, Fulvio Bianchi, Damiano Zemp, Mauro Tettamanti, Sara Avesani, Nicola Schiavone Lo studio ha come obiettivo quello di interrompere il circolo vizioso instaurato dalla paura di cadere e di migliorare la mobilizzazione (e di conseguenza le capacità funzionali dell’anziano), pensando ad interventi di natura cognitiva (imagery) da affiancare alla gestione fisioterapica di pazienti anziani, che hanno paura di cadere (con o senza antecedenti di caduta senza gravi conseguenze). • Influenza dell’emodialisi sull’attività fisica e sulle capacità motorie in pazienti con insufficienza renale cronica stadio 5 (K/DOQI) Responsabili principali: Olivier Giannini, Damiano Zemp, Claudio Cereghetti, Mauro Tettamanti, Pierluigi Quadri. Gli obiettivi dello studio sono: quantificare i cambiamenti nel grado di autonomia e di mobilità complessiva che accompagnano l’entrata in dialisi ed evidenziare eventuali fattori di rischio legati a modificate strategie di controllo posturale e del cammino, alla fragilità dei pazienti e/o alla terapia dialitica suscettibili di condizionare il grado di mobilità e di autonomia nella vita quo- 69 tidiana, il controllo dell’equilibrio e del cammino nonché di influenzare il rischio di caduta. • Registro longitudinale, osservazionale dei pazienti con disturbi della memoria (Canton Ticino Study) afferenti agli ambulatori del Servizio Sotto-cenerino di Geriatria Si tratta di una banca dati dei pazienti con disturbo dell'equilibrio ed anomalie del cammino e/o con anamnesi di cadute valutati anamnesticamente, clinicamente, funzionalmente e con strumentazione quantitativa. I principali finanziamenti ottenuti ABREOC, Fondo per la Ricerca Geriatrica dell’Ospedale Regionale di Mendrisio. nal pilot study". Pubblicato su: Annals of Oncology 2012; 23 (suppl. 9): ix447-ix461. doi: 10.1093/annonc/mds410. 3.9 Servizi di Ginecologia e Ostetricia I Servizi di ginecologia ed ostetricia rappresentano il punto di riferimento per la salute della donna e assicurano la presa a carico delle donne in gravidanza e nel puerperio; si occupano, inoltre, delle affezioni dell’apparato urogenitale e delle patologie mammarie. Per quest’ultime patologie è stato creato nel 2004, come già descritto nelle pagine precedenti, il Centro di Senologia della Svizzera Italiana (CSSI), attivo negli Ospedali Regionali di Bellinzona e Valli e di Lugano. Servizio di Ginecologia e Ostetricia – Ospedale Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Polito L, Kehoe P G, Davin A, Benussi L, Ghidoni R, Binetti G, Quadri P, Lucca U, Tettamanti M et al. "The SIRT2 polymorphism rs 10410544 and risk of Alzheimer’s disease in two Caucasian case-control cohorts". Alzheimer’s & Dementia, 2012; 1-8. • Merlo A, Zemp D, Zanda E, Rocchi S, Meroni F, Tettamanti M, Recchia A, Lucca U, Quadri P. "Postural stability and history of falls in cognitively able older adults: The Canton Ticino study". Gait & Posture 2012; 36(4): 662-666. Comunicazioni a congressi 2012 • Quadri P, Zemp D, Zanda E, Rocchi S, Meroni F, Tettamanti M, Recchia A, Lucca U, Merlo A. Stabilità posturale ed antecedenti di caduta in soggetti anziani senza demenza. 2a Giornata della Ricerca Clinica della Svizzera Italiana, Bellinzona, 23 marzo 2012. • Mora O, Marelli L, Quadri P, Tettamanti M, C. Pedrazzini C, Ghielmini M. 37th ESMO Congress, Vienna, 28 settembre –2 ottobre 2012. Abstract: "Abbreviated comprenhensive geriatric assessment (CGA) in elderly cancer patients: preliminary results of an observatio- 70 Regionale di Lugano Dr. med. Thomas Gyr Primario Le principali linee di ricerca • Studio di fattibilità per la realizzazione di uno strumento d’indagine basato sulle microonde destinato alla diagnosi precoce e al monitoraggio del carcinoma mammario. Analisi delle proprietà dielettriche dei tessuti della mammella Responsabili principali: Gyr Th, Maffongelli M. Lo scopo di questo studio di fattibilità consiste nella verifica delle potenzialità della tomografia a microonde applicata al carcinoma mammario attraverso la misurazione ripetuta di valori di permettività e conduttività elettrica di singoli campioni prelevati in sala operatoria nel corso di un intervento ordinario. Comunicazioni a congressi 2012 • Gyr Th. International Breast Ultrasound School (IBUS) Meeting. Comunicazione orale: "Margin assessment with MarginProbe". Zurigo, gennaio 2012. • Gyr Th. Basiskurs endoskopische Chirurgie AGE. Comunicazione orale: "Adnexeingriffe, wann laparoskopie, wann laparotomie?". Davos, Rapporto Scientifico 2012 marzo 2012. • Gyr Th. International advanced course in laparoscopic gynecologic surgery on embalmed cadavers. Comunicazione orale: "Indications for pelvic and /or paraaortal lymphadenectomy and their pitfalls". Fribourg, ottobre 2012. • Gyr Th. SwissEndos. Comunicazione orale: "laparoskopische Hysterektomie: der schwierige Uterus". Fribourg, novembre 2013. • Polli C, Lauria F, Gyr Th, Rosso R, Jermini F. Congresso annuale Società Svizzera di Ginecologia ed Ostetricia – 2012 Poster: "Endometriose pelvienne et prise en charge chirurgicale multidisciplinaire. L’expérience de L’Hôpital Civico Lugano". Interlaken, giugno 2012. lar V, Tubaro A, Caccia G, Zecca C, Gobbi C. IUGA 37th annual meeting in Brisbane 2012. Abstract: Motor and/or sensory response during PTNS-do they predict treatement outcome? Pubblicato su: Int Urogynecol J. 2012; 23(Suppl 2): S84. 3.10 Servizi di Pediatria La pediatria è una branca della medicina che si occupa dello sviluppo psicofisico dei bambini e della diagnosi e terapia delle malattie infantili. La neonatologia è invece la branca della pediatria che si occupa dei neonati entro il primo mese di vita. La cooperazione tra pediatria e ostetricia permette di prevenire le malformazioni del feto e di curare le malattie dalla nascita. Servizio Integrato di Pediatria di Bellinzona, Locarno e Mendrisio • Gyr Th, Polli C, Taddei E, Jermini F. Congresso annuale Società Svizzera di Ginecologia ed Ostetricia – 2012 Video presentazione: "Laparoskopische Naht einer Ureterläsion". Interlaken, giugno 2012. Prof. Dr. med. Mario G. Bianchetti Primario e responsabile del Servizio integrato di pediatria degli Ospedali Regionali di Bellinzona e Valli, di Locarno e di Mendrisio assieme al PD Dr. med. Gian Paolo Ramelli. • Polli C, Gyr Th, Hagmann PD. 18. Praktischer Kurs in Gynäkologisher Endoscopie - Arbeitsgemeinschaft für Gynäkologishe Endoscopie (SGGG) – 2012 Corso/comunicazione Orale: "Technisches Vorgehen bei der Laparoskopie von Adnextumoren". Davos, marzo 2012. Le principali linee di ricerca • Management delle tubulopatie ipokaliemiche ereditarie (in collaborazione con la Clinica pediatrica universitaria di Milano e l'Ospedale di Merate-Lecco) Responsabile principale: MG. Bianchetti. I progetti in corso: a. metabolismo del fosforo; b. interazione tra diselettrolitemia e ECG. Servizio di Ginecologia e Ostetricia – Ospedale Regionale di Mendrisio Dr. med. Giorgio Caccia Primario Le principali linee di ricerca Collabora con il NSI nel campo delle problematiche neuro-urologiche, nella diagnostica specialistica (bilancio video-urodinamico) e terapeutica, in particolare con PTNS. • Trattamento dell'ipertensione arteriosa secondaria dell'età evolutiva (in collaborazione con la Clinica pediatrica universitaria di Milano e la Clinica pediatrica universitaria di Berna) Responsabile principale: MG. Bianchetti. Progetto in corso: palatabilità dei farmaci antiipertensivanti. Comunicazione a congresso 2012 Digesu A, Puccini P, Hendricken C,Bhide A, Khul- • Reviews sistematiche di condizioni cliniche rare dell'età pediatrica (in collaborazione con le Clini- 3. Dipartimenti multisito EOC e Servizi 71 che pediatriche universitarie di Berna e Basilea) Responsabile principale: MG. Bianchetti. Progetti in corso: a. iperfosfatasemia transitoria benigna; b. dermatitis vernalis aurium; c. diselettrolitemie in corso di fibrosi cistica. • Trattamento sintomatico della febbre in Svizzera (inchiesta nazionale svizzera coordinata dagli ospedali di Bellinzona-Locarno-Mendrisio) Responsabile principale: MG. Bianchetti. • Sviluppo psicomotorio del bambino con encefalopatia grave - studio longitudinale Responsabile principale: GP Ramelli. • Impatto diagnostico dei nuovi tests genetici nel bambino con ritardo mentale Responsabile principale: GP Ramelli. • Correlazione tra MRI funzionale, EEG e sviluppo cognitivo nell'epilessia di Rolando (in collaborazione con la clinica pediatrica universitaria di Basilea) Responsabile principale: GP Ramelli. • Epidemiologia della myalgia cruris in età pediatrica Responsabile principale: MG. Bianchetti. Le tematiche di ricerca principali includono l’introduzione e l’uso dei farmaci anti-ipertensivi degli adulti nel bambino, la problematica della palabilità dei farmaci orali per un'appropriata somministrazione, la valutazione delle tubulopatie rare con ipopotassiemia e la validazione della misurazione della pressione arteriosa nel bambino. Sono inoltre in corso importanti collaborazioni con la clinica pediatrica universitaria di Milano e l'ospedale di Merate-Lecco per la raccolta dei dati sulle tubulopatie ipopotassiemiche nell’ambito della ricerca biomolecolare. La ricerca cardiovascolare è coordinata con l'Unità di nefrologia pediatrica dell'Università di Berna. 72 I principali finanziamenti ottenuti ABREOC, Fondi dell’Università di Milano, di Basilea e di Berna, Fondi privati. Pubblicazioni peer reviewed 2012 (selezione) • Bullo M, Tschumi S, Bucher BS, Bianchetti MG, Simonetti GD. "Pregnancy outcome following exposure to angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor antagonists: a systematic review". Hypertension 60: 444450, 2012. • Caiata-Zufferey M, Zanini CA, Schulz PJ, Syrén ML, Bianchetti MG, Bettinelli A. "Living with Gitelman disease: an insight into patients' daily experiences". Nephrol Dial Transplant 27(8): 3196-3201, 2012. • Lava SAG, Simonetti GD, Ramelli GP, Tschumi S, Bianchetti MG. "Symptomatic management of fever among Swiss board-certified pediatricians: the results of a cross-sectional Web-based survey". Clin Ther 34(1): 250-256, 2012. • Salmina C, Taddeo I, Falesi M, Weber P, Bianchetti MG, Ramelli GP. "Paroxysmal tonic upgaze in normal children: a case series and a review of the literature". Eur J Paediatr Neurol 16(6): 683-687, 2012. • Simonetti GD, Mohaupt MG, Bianchetti MG. "Monogenic forms of hypertension". Eur J Pediatr 171(10): 1433-1439, 2012. Servizio di Emato-Oncologia pediatrica – Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Dr. med. Pierluigi Brazzola Caposervizio Le principali linee di ricerca 1. Studi internazionali multicentrici per studi clinici di fase III nell'ambito dell'oncologia pediatrica, e più precisamente: • Studio sulle leucemie linfoblastiche acute AIEOP-BFM 2009 Rapporto Scientifico 2012 Si tratta di uno studio clinico multicentrico, internazionale che utilizza una polichemioterapia per la cura delle leucemie linfoblastiche acute nei bambini e adolescenti. Tramite una stratificazione ottimale in 3 gruppi di rischio si vuole ottimizzare la terapia, riducendo al minimo gli effetti secondari acuti e tardivi. Attualmente la cura di bambini ed adolescenti con tumori cerebrali di basso grado avviene in maniera non standardizzata e con diversi protocolli di studio. La razionalizzazione e standardizzazione della terapia dovrebbe portare ad una migliore diagnostica, verifica degli effetti secondari acuti ed a lungo termine e quindi ad una migliore prognosi a lungo termine. • Studio sui linfomi di Hodgkin EuroNet-PHL-C1 In base all’esperienza acquisita fin dal 1978 con il gruppo di studio GPOH-HD, la terapia di prima e seconda linea per il linfoma di Hodgkin pediatrico deve essere migliorata per ridurre il sovratrattamento e diminuire gli effetti secondari a lungo termine. La PET-FDG è utilizzata di routine in molti centri. I risultati della PET-FDG sono attualmente formalmente integrati per la stadiazione e la valutazione della risposta alla terapia. In tutti i gruppi di trattamento la radioterapia non è applicata dopo la chemioterapia nei pazienti con una risposta adeguata (CR o PR con PET negativa) dopo due cicli OEPA. Negli stadi intermedi ed avanzati (TG-2 e TG3) la chemioterapia COPDAC (Procarbazina rimpiazzata da Dacarbazina per ridurre i rischi d’infetilità) è randomizzata rispetto alla terapia standard COPP. La terapia delle recidive è standardizzata per i tre gruppi di recidiva in base al momento della recidiva ed al gruppo di terapia iniziale. Gli obiettivi principali dello studio sono i seguenti: 3. Dipartimenti multisito EOC e Servizi a. se la sopravvivenza priva di eventi a 5 anni (EFS) in pazienti con buona risposta dopo due cicli OEPA curati senza radioterapia coincide con un target di EFS del 90% in tutti i gruppi di terapia. b. se la Dacarbazina può sostituire in maniera sicura la Procarbazina nei gruppi di terapia (TG) 2 e 3 senza peggioramento della EFS (randomizzazione COPDAC vs COPP). c. descrizione del risultato nelle recidive in base ad un approccio standardizzato basato sul rischio. • Studio sui sarcomi ad alto rischio CWS2007-HR I sarcomi dei tessuti molli possono essenzialmente insorgere in ogni parte del corpo, con il rischio che al momento della diagnosi la malattia sia già diffusa e presenti delle metastasi. Queste ultime possono essere così piccole che nemmeno con le tecniche radiologiche più moderne non possono essere identificate (micrometastasi). Se il tumore e le metastasi possono essere eliminate completamente, o fino a residuo minimo, tramite una combinazione di interveto chirurgico, chemioterapia intensiva ed ev. radioterapia, allora per i pazienti con sarcomi dei tessuti molli con una costellazione sfavorevole vi sono delle possibilità di guarigione malgrado permanga il rischio di recidive. Lo studio attuale si basa sul modello dello studio SoTiSaR, uno studio di registro di tutti i pazienti con nuova diagnosi di sarcomi e tumori dei tessuti molli. In questo studio é suggerita una terapia standard secondo le direttive del gruppo di studio CWS (CWS guidance) o del gruppo di studio europeo per i sarcomi dei tessuti molli pediatrici. • Studio sui tumori cerebrali HIT 2000 Gli obiettivi principali dello studio sono i seguenti: a. migliorare la sopravvivenza in confronto 73 agli studi precedenti tramite intensificazione della chemioterapia e/o radioterapia rispetto ai protocolli HIT’91 e HITSKK 92; tramite una terapia adattata al rischio con l’assegnazione della terapia a gruppi di pazienti definiti in base al rischio tramite una valutazione centralizzata (neuropatologia, neuroradiologia e liquor); tramite controlli di qualità dell’intervento chirurgico, della chemioterapia e della radioterapia. b. Ridurre e limitare gli effetti secondari a lungo termine e migliorare la qualità di vita tramite rinuncia o riduzione della radioterapia craniospinale nei pazienti più piccoli con diagnosi di medulloblastoma; tramite iperfrazionamento della radioterapia convenzionale craniospinale o riduzione della dose di radioterapia in pazienti sopra i 4 anni con medulloblastoma o PNET; tramite rinuncia alla radioterapia craniospinale adiuvante in pazienti con ependimoma. • Studio "Kraniopharyngeom 2007" Si tratta di uno studio clinico prospettico, multicentrico, internazionale che valuta i risultati dell’impiego di radioterapia in craniofaringeomi non asportati completamente, a seconda del momento della sua applicazione. • SIOP-LGG 2004 Si tratta di uno studio clinico multicentrico, internazionale che utilizza approcci chirurgici, radioterapia e farmaci già conosciuti nell’ambito dell’oncologia pediatrica. Lo studio è indirizzato a bambini ed adolescenti con tumori cerebrali del tipo gliomi a basso grado di malignità. • Studio SIOP 2001/GPOH Si tratta di uno studio clinico multicentrico, internazionale che utilizza approcci chirurgici, radioterapia e farmaci già conosciuti nell’ambito dell’oncologia pediatrica. 74 Lo studio è indirizzato a bambini ed adolescenti con tumori renali. Lo studio deriva da precedenti studi europei. • SIOPEL 6 study Si tratta di uno studio clinico multicentrico, internazionale che utilizza una chemioterapia abbinata ad un intervento chirurgico per la cura degli epatoblastomi a rischio standard nei bambini e adolescenti. Tramite una randomizzazione per l’utilizzo di Tiosulfato di sodio si vuole ridurre il rischio di danni all’udito dei pazienti. 2. Registri internazionali per diverse patologie oncologiche, e più precisamente: • Registro NHL – BFM 2012 Esso ha lo scopo di assicurare una terapia ottimale di bambini e adolescenti con un NHL anche in una fase dove non vi sono studi clinici. Sono registrati tutti i bambini e adolescenti dalla Germania, Austria, Repubblica Ceca e Svizzera, presso i quali è stato diagnosticato un NHL. Con il registro non sono introdotte nuove terapie, ma unicamente suggerite le terapie al momento ritenute le più efficaci in base all’esperienza degli studi precedenti e dalla letteratura. Con la partecipazione al Registro é inoltre possibile una verifica della qualità tramite seconde opinioni da parte degli istituti di riferimento e una valutazione dei referti da parte della centrale di studio NHL-BFM. Nell’ambito di una seconda opinione, tramite l’esperienza della centrale di studio, il medico curante può ottenere una consulenza individuale. • Registro SoTiSary Nei tumori dei tessuti molli che comprendono i sarcomi, i tumori dello stroma gastrointestinali, le fibromatosi giovanili aggressive e gli amartomi, si tratta di una categoria di tumori molto eterogenei e rari con una incidenza annua in Europa di circa 2-4 casi Rapporto Scientifico 2012 ogni 100.000 abitanti. All’interno di una singola istituzione o rete regionale il numero dei pazienti reclutati è quindi molto piccolo, per poter arrivare ad una massa critica che permetta di studiare le caratteristiche molecolari, la diagnostica e la terapia. Solo con una raccolta completa e non selettiva di tutti i pazienti si può avere una conoscenza approfondita dell’epidemiologia e biologia di questo gruppo di tumori, che possa quindi portare ad una più rapida e facile identificazione di nuovi interventi terapeutici e parametri prognostici. Il gruppo di studio CWS è un gruppo di studio leader mondiale nella ricerca nell’ambito dei tumori dei tessuti molli pediatrici, e dal 1981 svolge consecutivamente degli studi clinici al riguardo. Il concetto SoTiSaR si basa su questa esperienza pluriennale. Lo scopo principale del progetto è una raccolta prospettiva di dati epidemiologici, diagnostici e della terapia di bambini, adolescenti e giovani adulti < 21 anni con tumori dei tessuti molli, e creare una base di dati per la ricerca epidemiologica, clinica e di base. 3. Dipartimenti multisito EOC e Servizi Servizio di Chirurgia pediatrica – Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Dr. med. Mario Mendoza Sagaon Primario Il Servizio di Chirurgia pediatrica si occupa dei bambini fino ai 16 anni di età che hanno bisogno di una terapia chirurgica oppure che sono affetti da malattie che necessitano frequentemente di un intervento chirurgico. Si tratta di un servizio completo comprendente le principali specialità chirurgiche, in particolare la chirurgia mini-invasiva e ortopedica. Le principali linee di ricerca Fratture distali di Tibia - Trattamento con Chiodi di Métaizeau Responsabile principale: De Rosa V. L’obiettivo dello studio è quello di valutare tale trattamento in un'area anatomica in cui di solito esso non è indicato. Comunicazione a congresso 2012 Longhino V, De Rosa V, Regazzoni P, Candrian C. 99e Congrès annuel de la Société Suisse de Chirurgie. Pediatric navicular fractures, to operate? 20-22 giugno 2012. 75 4 Swiss Clinical Trial Organization 4. Swiss Clinical Trial Organization L'Organizzazione svizzera di ricerca clinica (Swiss Clinical Trial Organization - SCTO) è la piattaforma centrale per la cooperazione orientata al paziente della ricerca clinica in Svizzera. Il suo obiettivo principale è quello di posizionare in modo competitivo la ricerca clinica svizzera nella competizione nazionale in materia di innovazione e qualità. La SCTO intende raggiungere questo mandato attraverso: • la promozione di una cultura di studio e di alta qualità a livello nazionale; • il sostegno alla formazione di una rete nazionale; • la promozione dell'integrazione della ricerca clinica nazionale nelle reti internazionali; • la costruzione di ponti tra il mondo accademico, l'industria e le autorità pubbliche. La SCTO sostiene generalmente condizioni quadro favorevoli nel campo della ricerca clinica, e assume funzioni di coordinamento in materia di studi multicentrici e intermediazione di studi. Il SCTO è un'iniziativa congiunta del FNS e dell'Accademia svizzera delle scienze mediche (ASSM). 78 4.1 Clinical Trial Unit dell’EOC (CTU-EOC) Presentazione generale Nel febbraio 2012 il Consiglio d’amministrazione dell’EOC ha approvato la creazione della Clinical Trial Unit all’EOC (CTU-EOC) per offrire un supporto qualificato agli sperimentatori, sia interni che esterni, per la conduzione degli studi clinici e sostenerli in tutte le attività relative alla ricerca clinica. La CTU-EOC fornisce dei servizi per la conduzione degli studi osservazionali ed interventistici. La CTU-EOC è in linea con le altre CTU in Svizzera e collabora con il Clinical Trial Center dell’Ospedale Universitario di Zurigo. Unità funzionali La CTU-EOC è una struttura bicentrica complementare guidata da un Comitato direttivo. Una sede è situata nello IOSI (CTU IOSI), Ospedale San Giovanni di Bellinzona (Direttrice: Prof. Sessa), l’altra sede al NSI (CTU NSI), Ospedale Regionale di Lugano (Direttore Prof. Möller). In casi specifici la CTU-EOC si avvale del parere di un Comitato scientifico. Rapporto Scientifico 2012 I Membri del Comitato direttivo della CTU-EOC sono: • Prof. Dr. med. Franco Cavalli, direttore scientifico IOSI; • Prof. Dr. med. Augusto Gallino, capo del Dipartimento di medicina EOC; • Dr. med. Piergiorgio Mombelli, medico consulente di medicina interna dell’Ospedale Regionale di Locarno; • Dr. med. Alberto Pagnamenta, caposervizio di medicina intensiva dell’Ospedale Regionale di Mendrisio; • Prof. Dr. med. Raffaele Rosso, capo del Dipartimento di chirurgia EOC; • Sig.ra Inf. specialista clinico Maria Luisa Aimi Hohl, servizio di pneumologia dell’Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli; • Dr.ssa med. Manuela Sarti, segretaria ABREOC, Area medica EOC. I Membri del Comitato scientifico della CTU-EOC sono: • Dr. med. Dimitri Christoforidis, Caposervizio di chirurgia, Ospedale Regionale di Lugano; • Prof. Dr. med. Augusto Gallino, Capo Diparti- 4. Swiss Clinical Trial Organization • • • • mento medicina interna EOC, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli; Prof. Dr. med. Carsten Möller, Direttore CTUEOC, Sede NSI, Lugano; Dr. med. Alberto Pagnamenta, Caposervizio di medicina intensiva, Ospedale Regionale di Mendrisio; Prof.ssa Dr.ssa med. Cristiana Sessa, Direttrice CTU-EOC, Sede IOSI, Bellinzona; Inf. MSc. Dario Valcarenghi, Area infermieristica IOSI, Bellinzona. Collaboratori Durante il 2012 sono stati assunti la Sig.ra Tatiana Terrot con la funzione di Project Manager, la Sig.ra Jane Frangi come Coordinatrice degli studi clinici, il Sig. Yves Franzosi come Monitor e la Dr.ssa Liliane Petrini come Medical Writer. Si è inoltre deciso di avvalersi della collaborazione di esperti esterni per il servizio di biostatistica e di gestione del sistema di qualità. Attività La CTU ha iniziato ad offrire i suoi servizi agli utenti a partire dal 1° ottobre 2012. Il periodo antece- 79 80 dente è stato caratterizzato dalla costituzione della CTU-EOC, in particolare attraverso la realizzazione delle seguenti attività: • descrizione della struttura e finalizzazione dell’organigramma; • descrizione delle funzioni; • stesura del budget e del tariffario; • organizzazione delle collaborazioni con l’amministrazione dell’EOC; • assunzione del personale; • costituzione dei comitati direttivo e scientifico; • presentazione della CTU sulla piattaforma intra- e internet dell’EOC; • discussione sui collaboratori esterni e sulla gestione del sistema di qualità; • acquisto del software Secutrial. nalisi statistica, del medical writing, della preparazione dei documenti per la sottomissione al Comitato Etico Cantonale. Progetti Il Project Manager prende a carico tutte le richieste di fornitura di servizi. Sono state sono preparate offerte per diverse richieste di monitoring, di coordinazione di studi clinici, di valutazione statistica di utilizzo del software "Secutrial". Sono stati conclusi tre progetti nell’ambito dell’a- Altre attività Documentazione interna Il 2012 è stato dedicato allo sviluppo e alla creazione di una parte della documentazione interna relativa alle direttive, alle procedure principali (Standard Operation Procedures, SOP), alle istruzioni e ai moduli. La gestione della documentazione è stata affidata al Servizio Centrale della Qualità Coordinazione di studi clinici Nel 2012 sono stati coordinati e seguiti diversi studi clinici già in corso nel NSI (Dr.ssa Agazzi, Dr. Cereda, Dr. Gobbi, Prof. Möller). Monitoring Sono stati conclusi quattro contratti. Medical Writing Il Medical Writer ha eseguito la revisione di un manoscritto ed ha assicurato, diverse consulenze per la stesura di un protocollo per uno studio clinico. Rapporto Scientifico 2012 EOC (EOQUAL) che ha fornito anche delle consulenze in merito. Formazione È stato definito il contenuto di un corso di Buona Pratica Clinica, modulo 1, e la proposta è stata sottomessa a Swissmedic per il riconoscimento (ottenuto il 4 gennaio 2013). Il primo corso è stato fissato per il 2 maggio 2013. Giornata della Ricerca Clinica La CTU-EOC si è presentata alla 2a Giornata della Ricerca Clinica svoltasi all’Ospedale San Giovanni, Bellinzona, il 23 marzo 2012. Riunioni I due Direttori e i collaboratori si sono ritrovati mensilmente per aggiornarsi e risolvere i problemi correnti della CTU, mentre il Comitato direttivo si è 4. Swiss Clinical Trial Organization riunito il 2 agosto 2012. I due direttori, il Project Manager e i restanti collaboratori della CTU-EOC hanno avuto diverse riunioni con la Direzione generale e i Servizi amministrativi per discutere e risolvere singoli e specifici problemi. Sito intra/internet La CTU-EOC è presente sulle piattaforme intra- e internet dell’EOC, dove sono descritti gli scopi e i servizi offerti. Comunicazioni L’avvio della CTU-EOC è stato annunciato attraverso il comunicato-stampa del 29 ototbre 2012, ripreso dai principali mezzi di comunicazione del nostro cantone. 81 5 Advisory Board della ricerca scientifica (ABREOC) 5. Advisory Board della ricerca scientifica (ABREOC) L’Advisory Board della ricerca scientifica (ABREOC) è stato istituito nel mese di ottobre 2007 quale organo consultivo e di coordinazione per la ricerca degli ospedali EOC. L’ABREOC intende promuovere il progresso delle conoscenze nel campo medico ed infermieristico: • favorendo la ricerca all’interno dell’EOC; • sostenendo la collaborazione con istituti di ricerca a livello nazionale ed internazionale; • incoraggiando la creazione di centri di ricerca in settori specifici; • creando le condizioni di massima integrazione fra ricerca e applicazione clinica; • incoraggiando la ricerca interdisciplinare. L’ABREOC agisce conformemente alle norme giuridiche vigenti, tenendo conto delle raccomandazioni dell’Accademia svizzera delle scienze mediche e delle decisioni del Comitato etico cantonale. All’ABREOC può rivolgersi il personale curante sottoponendo progetti di ricerca che s’intendono avviare negli ospedali e per i quali è richiesto un sostegno finanziario. 84 L’ABREOC ha in particolare le seguenti competenze: a. propone gli indirizzi generali e gli orientamenti della ricerca che si intende svolgere negli ospedali, tenuto conto degli interessi, delle competenze, delle iniziative e delle attività locali; b. identifica i settori o le aree nuove nelle quali promuovere o estendere le attività di ricerca; c. promuove le condizioni quadro necessarie allo svolgimento della ricerca; d. fornisce una valutazione in merito alla scientificità dei singoli progetti di ricerca per i quali è fatta richiesta di un sostegno finanziario, apprezzandone in particolare la coerenza con la visione e la missione dell’EOC; e. preavvisa, nell’ambito del budget a disposizione, l’attribuzione delle risorse finanziarie destinate ai progetti di ricerca non coperte da finanziamenti esterni; f. su richiesta della Direzione generale o delle Direzioni locali, valuta la scientificità e la coerenza con la visione e la missione dell’EOC di studi o ricerche scientifiche non finanziate dall’EOC; g. riceve regolarmente dal Comitato etico cantonale le informazioni necessarie relative alle ricerche autorizzate ed effettuate nell’EOC. Rapporto Scientifico 2012 I Membri dell’ABREOC sono: • Dr. med. Fabrizio Barazzoni, MPH, Capo area medica, Presidente; • Prof. Dr. med. Franco Cavalli, Direttore scientifico IOSI, Bellinzona; • Prof. Dr. med. Augusto Gallino, Capo del Dipartimento di medicina EOC, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli; ; • Dr. med. Piergiorgio Mombelli, Medico consulente di medicina interna, Ospedale Regionale di Locarno; • Dr. med. Alberto Pagnamenta, Caposervizio di medicina intensiva, Ospedale Regionale di Mendrisio; • Sig.ra Inf. Paola Di Giulio, Docente Dipartimento Sanità (DSAN) SUPSI; • Prof. Dr. med. Raffaele Rosso, Capo del Dipartimento di chirurgia EOC, Ospedale Regionale di Lugano; • Sig.ra Inf. specialista clinico Maria Luisa Aimi Hohl, Servizio di pneumologia, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli; • Dr.ssa med. Manuela Sarti, Segretaria ABREOC, Area medica EOC. 5. Advisory Board della ricerca scientifica (ABREOC) Dal 2008 al 2012 (compresi quelli approvati in seconda istanza ad inizio 2013)) gli studi clinici e traslazionali finanziati dal Fondo scientifico dell’Advisory Board della Ricerca Scientifica sono stati 62 su 101 inoltrati. I progetti finanziati sono elencati nelle tabelle riassuntive allegate al "Rapporto" (Appendici 1, 2, 3, 4, 5) e per ciascun progetto è stato indicato lo "status" d’avanzamento: concluso (con pubblicazione o rapporto finale) o ancora in corso. I Fondi stanziati dall’ABREOC dal 2008, anno del primo Bando di concorso, sono di seguito riportati: Bandi di concorso ABREOC 2008 – 2012 N° progetti inoltrati 101 N° progetti approvati 62 N° progetti rifiutati 39 Importo complessivo richiesto dai ricercatori CHF 8'060'045.- Importo concesso CHF 2'781'147.- 85 6 La Commissione peritale per il segreto professionale in materia di ricerca medica e l’Autorizzazione Generale concessa all’EOC 6. La Commissione peritale per il segreto professionale in materia di ricerca medica e l’Autorizzazione Generale concessa all’EOC La Commissione peritale per il segreto professionale in materia di ricerca medica è stata istituita nel 1993 in relazione con l’emanazione dell’articolo 321bis del Codice penale svizzero (CPS). Premessa 4. La Commissione vincola l’autorizzazione ad oneri per garantire la protezione dei dati. Essa pubblica l’autorizzazione. L'articolo 321 bis del CPS prevede quanto segue: 1. Chiunque rivela in modo illecito un segreto del quale ha avuto notizia nell’esercizio della sua attività di ricerca nel settore della medicina o della sanità pubblica è punito conformemente all’articolo 321. 5. La Commissione può accordare autorizzazioni generali o prevedere altre semplificazioni se nessun interesse degno di protezione degli interessati sia compromesso e se i dati personali sono anonimizzati all’inizio della ricerca. 2. Un segreto professionale può essere tolto per scopi di ricerca nei settori della medicina o della sanità pubblica se una Commissione peritale lo autorizza e se l’interessato, dopo aver preso conoscenza dei suoi diritti, non l’ha esplicitamente vietato. 3. La Commissione rilascia l’autorizzazione se: a. la ricerca non può essere effettuata con dati anonimizzati; b. è impossibile o particolarmente difficile ottenere il consenso dell’interessato; 88 c. l’interesse della ricerca prevale su quello della segretezza. 6. La Commissione non è vincolata a istruzioni. 7. Il Consiglio federale nomina il presidente e i membri della Commissione. Esso ne regola l’organizzazione e la procedura. La relativa Ordinanza federale d'applicazione prevede due modalità di autorizzazione: a. quella particolare che si limita al progetto di ricerca a cui si riferisce la domanda (art. 2); b. quella generale con cui la Commissione peritale può rilasciare alle cliniche e agli istituti uni- Rapporto Scientifico 2012 versitari di medicina autorizzazioni generali che consentono al personale incaricato di ricerche interne nonché ai dottorandi di accedere a dati personali, purché gli interessi legittimi degli interessati non siano pregiudicati e i dati siano resi anonimi all'inizio della ricerca (art. 3. La Commissione rilascia pertanto autorizzazioni per studi di ricerca, per ospedali e per registri medici nell’ambito della ricerca clinica. La preoccupazione principale è la protezione dei dati e, concretamente, si tratta di determinare quali dati relativi a pazienti possono essere trasmessi e utilizzati. A seguito di detta Autorizzazione è stato redatto il Regolamento di accesso ai dati dei pazienti per i collaboratori dell’Ente Ospedaliero Cantonale che conducono studi di ricerca, obbligatorio per l’attivazione di studi clinici che non posso essere realizzati con il consenso informato del paziente. Inoltre, è previsto che ogni ricercatore, prima dell'avvio di un progetto di ricerca, firmi la Dichiarazione concernente l’obbligo di mantenere il segreto professionale in materia di ricerca medica. Gli studi condotti nel 2012 che hanno usufruito dell'Autorizzazione generale sono descritti dettagliatamente nell’Appendice 6. Un decisione importante per la ricerca svolta nell'EOC È stato con evidente soddisfazione che il 7 maggio 2012 abbiamo appreso la notizia di avere ottenuto - dopo un un articolato ed impegnativo lavoro preparatorio - da parte della Commissione di esperti del segreto professionale in materia di ricerca medica di Berna l’autorizzazione generale a togliere il segreto professionale per gli studi di ricerca effettuati negli istituti dell’EOC (www.admin.ch/ch/i/ ff/2012/6191.pdf). Responsabile dell’Autorizzazione Generale EOC (no. 035.0003-43) è il Dr med. Fabrizio Barazzoni, MPH, Capo area medica della Direzione generale. Con questa autorizzazione è concesso al personale curante dell’EOC di accedere, a determinate e vincolanti condizioni, ai dati personali non anonimizzati dei pazienti per scopi di ricerca nel settore della medicina e della sanità pubblica. L’Autorizzazione consente di consultare dati non anonimizzati, senza che per questo il responsabile dei dati violi il segreto professionale. Ciò vale esclusivamente all’interno dell’EOC, designato come titolare dell’Autorizzazione. 6. La Commissione peritale per il segreto professionale in materia di ricerca medica e l’Autorizzazione Generale concessa all’EOC 89 7 Pubblicazioni 2012 7. Pubblicazioni 2012 L'attività scientifica svolta nei Servizi dell’EOC durante il 2012 si è concretizzata in 385 pubblicazioni o comunicazioni scientifiche. Più precisamente vi sono stati: • 194 articoli originali pubblicati su riviste peer reviewed; • 17 libri e capitoli di libri; • 15 articoli originali pubblicati su riviste non peer reviewed; • 159 comunicazioni a congressi nazionali e internazionali. Nella Tabella seguente sono indicati gli articoli peer-reviewed pubblicati nel 2012, suddivisi per Ospedale: Sede Numero di pubblicazioni 2012 Ospedale Regionale di Lugano 26 Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli 29 Ospedale Regionale di Mendrisio 3 Ospedale Regionale di Locarno 6 Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI) 77 Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI) 53 Totale pubblicazioni 194 92 Rapporto Scientifico 2012 Pubblicazioni su riviste peer reviewed Albino D, Longoni N, Curti L, Mello-Grand M, Pinton S, Civenni G, Thalmann G, D'Ambrosio G, Sarti M, Sessa F, Chiorino G, Catapano CV, Carbone GM. ESE3/EHF controls epithelial cell differentiation and its loss leads to prostate tumors with mesenchymal and stem-like features. Cancer Res. 2012 Jun;72(11):2889-900. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-12-0212. IF 7.856 Oncologia Alvarez-Fischer D, Grundmann M, Lu L, Samans B, Fritsch B, Möller JC, Schäfer MK, Hartmann A, Oertel WH, Bandmann O. Prolonged generalized dystonia after chronic cerebellar application of kainic acid. Brain Res. 2012 Jun;1464:82-8. doi: 10.1016/j.brainres.2012.05.007. IF 2.7 Neurologia Babbio F, Pistore C, Curti L, Castiglioni I, Kunderfranco P, Brino L, Oudet P, Seiler R, 7. Pubblicazioni 2012 Thalman GN, Roggero E, Sarti M, Pinton S, MelloGrand M, Chiorino G, Catapano CV, Carbone GM, Bonapace IM. The SRA protein UHRF1 promotes epigenetic crosstalks and is involved in prostate cancer progression. Oncogene. 2012 Nov;31(46):4878-87. doi: 10.1038/onc.2011.641. IF 6.373 Oncologia Beitinger PA, Fulda S, Dalal MA, Wehrle R, Keckeis M, Wetter TC, Han F, Pollmächer T, Schuld A. Glucose tolerance in patients with narcolepsy. Sleep. 2012 Feb;35(2):231-6. doi: 10.5665/sleep.1628. IF 5.1 Neurologia Bellei M, Chiattone CS, Luminari S, Pesce EA, Cabrera ME, de Souza CA, Gabús R, Zoppegno L, Zoppegno L, Milone J, Pavlovsky A, Connors JM, Foss FM, Horwitz SM, Liang R, Montoto S, Pileri SA, Polliack A, Vose JM, Zinzani PL, Zucca E, Federico M. T-Cell Lymphomas In South America And Europe. 93 Rev Bras Hematol Hemoter. 2012 ;34(1):42-7. doi: 10.5581/1516-8484.20120013. IF 4.941 Oncologia Berger MD, Gerber B, Arn K, Senn O, Schanz U, Stussi G. Significant reduction of red blood cell transfusion requirements by changing from a double-unit to a single-unit transfusion policy in patients receiving intensive chemotherapy or stem cell transplantation. Haematologica. 2012 Jan;97(1):116-22. doi: 10.3324/haematol.2011.047035. IF 6.424 Ematologia Bettens F, Passweg J, Schanz U, Chalandon Y, Heim D, Güngör T, Stüssi G, Nicoloso G, Baldomero H, Gratwohl A, Tiercy JM. Impact Of HLA-DPB1 Haplotypes On Outcome Of 10/10 Matched Unrelated Hematopoietic Stem Cell Donor Transplants Depends On MHC-Linked Microsatellite Polymorphisms. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Apr;18(4):608-616. IF 3.873 Ematologia 94 Bettinelli A, Longoni L, Tammaro F, Faré PB, Garzoni L, Bianchetti MG. Renal salt-wasting syndrome in children with intracranial disorders. Pediatr Nephrol. 2012 May;27:733-739. doi: 10.1007/s00467-011-2093-5. IF 2.518 Pediatria Bianco G, Feurra M, Fadiga L, Rossi A, Rossi S. Bi-hemispheric effects on corticospinal excitability induced by repeated sessions of imagery versus observation of actions. Restor Neurol Neurosci. 2012;30(6):481-9. doi: 10.3233/RNN-2012-120241. IF 3.3 Neurologia Bianco G, Vuolo G, Ulivelli M, Bartalini S, Chieca R, Rossi A, Rossi S. A clinically silent, but severe, duodenal complication of duodopa infusion. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Jun;83(6):668-70. doi: 10.1136/jnnp-2011-301984. IF 4.8 Neurologia Rapporto Scientifico 2012 Bianda N, Di Valentino M, Périat D, Segatto JM, Oberson M, Moccetti M, Sudano I, Santini P, Limoni C, Froio A, Stuber M, Corti R, Gallino A, Wyttenbach R. Progression of human carotid and femoral atherosclerosis: a prospective follow-up study by magnetic resonance vessel wall imaging. Eur Heart J. 2012 Jan;33(2):230-237. doi: 10.1093/eurheartj/ehr332. IF 10.478 Radiologia/Cardiologia Boi M, Stathis A, Zucca E, Inghirami G, Bertoni F. Genetic Alterations In Systemic Nodal And Extranodal Non-Cutaneous Lymphomas Derived From Mature T- And Natural Killer-Cells. Cancer Sci. 2012 Aug;103(8):1397-404. doi: 10.1111/j.1349-7006.2012.02321.x. IF 3.325 Oncologia Bonaldi G, Bertolini G, Marrocu A, Cianfoni A. Posterior vertebral arch cement augmentation (spinoplasty) to prevent fracture of spinous processes after interspinous spacer implant. AJNR. Am J Neuroradiol. 7. Pubblicazioni 2012 2012 Mar;33(3):522-8. doi: 10.3174/ajnr.A2792. IF 2.928 Neuroradiologia Bonaldi G, Cianfoni A. Percutaneous treatment of lumbar compression fracture with canal stenosis and neurogenic intermittent claudication: combining kyphoplasty and interspinous spacer. J Vasc Interv Radiol. 2012 Nov;23(11):1437-41. doi: 10.1016/j.jvir.2012.06.023. IF 2.1 Neuroradiologia Bonanni E, Di Coscio E, Maestri M, Carnicelli L, Tsekou H, Economou NT, Paparrigopoulos T, Bonakis A, Papageorgiou SG, Vassilopoulos D, Soldatos CR, Murri L, Ktonas PY. Differences in EEG delta frequency characteristics and patterns in slow-wave sleep between dementia patients and controls: a pilot study. J Clin Neurophysiol. 2012 2012 Feb;29(1):50-4. doi: 10.1097/WNP.0b013e318246b56d. IF 1.5 Neurologia 95 Bonanni E, Maestri M, Fabbrini M, Cirignotta F, Ferini-Strambi L, Gigli GL, Parrino L, Murri L. Sleep education in Italy. Sleep Med. 2012 Apr;13(4):450. doi: 10.1016/j.sleep.2011.12.002. IF 3.4 Neurologia Bongiovanni M, Mazzucchelli L, Martin V, Crippa S, Bolli M, Suriano S, Giovanella L. Images In Endocrine Pathology: A Starry-Sky In The Thyroid. Endocr Pathol. 2012 Mar;23(1):79-81. doi: 10.1007/s12022-011-9191-6. IF 1.358 Medicina Nucleare Bongiovanni M, Suriano S, Bolli M, Cattaneo F, Fasolini F, Giovanella L. Ectopic Substernal Thyroid Tissue: A Challenging Differential Diagnosis. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Mar;97(3):71920. doi: 10.1210/jc.2011-2543. IF 5.967 Medicina Nucleare Boulter DJ, Luigetti M, Rumboldt Z, Chalela JA, Cianfoni A. Multimodal CT imaging of a posterior fossa stroke. Neurol Sci. 2012 Feb;33(1):215-6. doi: 10.1007/s10072-011-0652-y. IF 1.22 Neuroradiologia Bucher HC, Richter W, Glass TR, Magenta L, Cavassini M, Vernazza P, Hirschel B, Weber R, Furrer H, Battegay M, Bernasconi E. Small dense lipoproteins, apolipoprotein B and risk of coronary events in HIV-infected patients on antiretroviral therapy: The Swiss HIV Cohort Study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Giu 1;60(2):135-42. doi: 10.1097/ QAI.0b013e31824476e1. IF 4.425 Malattie infettive Bulian P, Rossi D, Forconi F, Del Poeta G, Bertoni 96 F, Zucca E, Montillo M, Pozzato G, D'Arena G, Efremov DG, Marasca R, Lauria F, Gaidano G, Gattei V, Laurenti L. IGHV Gene Mutational Status And 17p Deletion Are Independent Molecular Predictors In A Comprehensive Clinical-Biological Prognostic Model For Overall Survival Prediction In Chronic Lymphocytic Leukemia. J Transl Med. 2012 Jan;10:18. doi: 10.1186/1479-5876-10-18. IF 3.474 Oncologia Bullo M, Tschumi S, Bucher BS, Bianchetti MG, Simonetti GD. Pregnancy outcome following exposure to angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor antagonists: a systematic review. Hypertension. 2012 Aug;60:444-450. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.196352. IF 6.207 Pediatria Burnier M, Bock A, Halabi G, Gasser UE, Pechère Bertschi A, Ambühl P, Forster C, Gabutti L, Giovannini M, Hess B, Höfliger N, Meier P, Mohaupt M, Pfammatter R, Schönholzer C, Schwarz A, Steiger J, Wagner G and Würzner G. Usefulness of telemetric blood pressure monitoring in hypertensive patients with chronic kidney diseases. J Nephrol Therapeut. 2012 May;2: 122 doi: 10.4172/2161-0959.1000122. IF 1.654 Nefrologia Caiata-Zufferey M, Zanini CA, Schulz PJ, Syrén ML, Bianchetti MG, Bettinelli A. Living with Gitelman disease: an insight into patients' daily experiences. Nephrol Dial Transplant. 2012 Aug;27:31963201. doi: 10.1093/ndt/gfs017. IF 3.396 Pediatria Canafoglia L, Gennaro E, Capovilla G, Gobbi G, Rapporto Scientifico 2012 Boni A, Beccaria F, Viri M, Michelucci R, Agazzi P, Assereto S, Coviello DA, Di Stefano M, Rossi Sebastiano D, Franceschetti S, Zara F. Electroclinical presentation and genotypephenotype relationships in patients with Unverricht-Lundborg disease carrying compound heterozygous CSTB point and indel mutations. Epilepsia. 2012 Dec; 53(12):2120-7. doi: 10.1111/j.1528-1167.2012.03718.x. IF 4.0 Neurologia Capone F, Pravatà E, Novello M, Moncelsi S, Pirronti T, Meglio M, Servidei S. A rare case of life-threatening giant plexiform schwannoma. Spine J. 2012 Jan;12(1):83. doi: 10.1016/j.spinee.2011.12.001. IF 3.3 Neuroradiologia Caporro M, Haneef Z, Yeh HJ, Lenartowicz A, Buttinelli C, Parvizi J, Stern JM. Functional MRI of sleep spindles and K-complexes. Clin Neurophysiol. 2012 Feb;123(2):303-9. doi: 10.1016/j.clinph.2011.06.018. IF 3.8 Neurologia Cardoso F, Costa A, Norton L, Cameron D, Cufer T, Fallowfield L, Francis P, Gligorov J, Kyriakides S, Lin N, Pagani O, et al. 1st International consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 1). The Breast 2012 Jun; 21: 242-252. IF 2.491 Oncologia Cardoso F, Harbeck N, Fallowfield L, Kyriakides S, Senkus E; ESMO Guidelines Working Group. Locally recurrent or metastatic breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2012; 23 (Suppl 7): vi11-9. IF 6.425 Oncologia Cardoso F, Loibl S, Pagani O, et al. 7. Pubblicazioni 2012 The European Society of Breast Cancer Specialists recommendations for the management of young women with breast cancer. Eur J Cancer 2012 Dec; 48: 3355–77. IF 5.536 Oncologia Carota A, Düron N, Cereda C, Bassetti CL. Vertical pendular nystagmus and hypertrophic inferior olivary nuclei degeneration: an "odd couple". J Neurol. 2012 Feb;259(2):372-4. doi: 10.1007/s00415-011-6170-2. IF 3.853 Neurologia Cereda CW, Carrera E. Posterior cerebral artery territory infarctions. Front Neurol Neurosci. 2012; 30: 128-31. doi: 10.1159/000333610. Neurologia Cereda CW, Petrini L, Azzola A, Ciccone A, Fischer U, Gallino A, Györik S, Gugger M, Mattis J, Lavie L, Limoni C, Nobili L, Manconi M, Ott S, Pons M, Bassetti CL. Sleep-disordered breathing in acute ischemic stroke and transient ischemic attack: effects on short- and long-term outcome and efficacy of treatment with continuous positive airways pressure--rationale and design of the SAS CARE study. Int J Stroke. 2012 Oct;7(7):597-603. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00836.x. IF 2.382 Neurologia Ceriani L, Suriano S, Ruberto T, Zucca E, Giovanella L. 18fdg uptake changes in liver and mediastinum during chemotherapy in patients with diffuse large b-cell lymphoma. Clin Nucl Med. 2012 Ott;37(10):949-52. doi: 10.1097/RLU.0b013e318263831d. IF 3.674 Medicina Nucleare 97 Chhabra A, Soldatos T, Thawait GK, Del Grande F, Thakkar RS, Means KR Jr, Carrino JA. Current perspectives on the advantages of 3-T MR imaging of the wrist. Radiographics 2012 May-Jun; 32(3): 879-96. 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Neuroradiologia Massari F, Rumboldt Z, Bonaldi G, Vandergrift AW, Cianfoni A. 1) Annual Meeting of the American Society of Neuroradiology, New York, aprile 2012; 2) Annual Meeting of the Society of Neurointerventional Surgery, San Diego, luglio 2012; 3) Annual Meeting of the Radiological Society of North America, Chicago, novembre 2012. Image-guided cervical spine procedures. Neuroradiologia Matarrelli E.M, Giuliani M, Dutly A.E on behalf of pneumoclub Ticino. Joint Annual Meeting of the Swiss Society of Pneumology, Swiss Society of Pediatric Pneumology, Swiss Society for Thoracic Surgery, Swiss Underwater and Hyperbaric Medical Society. Crans-Montana, 25-27 aprile, 2012. Suitability of Thoracoscopic wedge resection for day surgery?: P50 122 Respiration: International Journal of Thoracic Medicine. 2012 Mag;83(5);470. Chirurgia toracica Médioni N, Puligheddu C, Santini P, Vock P, SzucsFarkas Z, Wyttenbach R. 2a Giornata Ricerca Clinica della Svizzera Italiana. 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Chirurgia Rosso R. 29th International Gastrointestinal Surgery Workshop. Davos, 25 febbraio-2 marzo 2012. Open abdomen - therapeutic options for closure of laparostomy. Chirurgia Rosso R. 29th International Gastrointestinal Surgery Workshop. Davos, 25 febbraio-2 marzo 2012. Moderazione: Interactive session I - Acute situations in abdominal surgery: Clinical scenarios I. Chirurgia Rosso R. 29th International Gastrointestinal Surgery Workshop. Davos, 25 febbraio-2 marzo 2012. Moderazione: Session IV. Chirurgia 126 Rosso R. 2a Giornata Ricerca Clinica della Svizzera Italiana. Bellinzona, 23 marzo 2012. Moderazione: Ricerca clinica nel dipartimento di Chirurgia EOC. Chirurgia Rosso R. Seminario organizzato da FCTSA. 13–14 gennaio 2012. Il politraumatizzato tra hub e spoke: quali competenze. Registro Trauma Ticino: strumento per sviluppare la qualità della presa a carico. Chirurgia Rosso R. Union Européenne des Médecins spécialistes. 2122 settembre 2012. 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Greenhalgh, editor. Vascular and endovascular consensus update. London, BIBA Publishing. 2012;653-658. IF 0.891 Radiologia Van Den Berg JC. Drug eluting balloon: how does it work, what are the results? In: J-P. Becquemin, editor. Controversies and updates in vascular surgery. 2012;415-420. IF 0.864 Radiologia Rapporto Scientifico 2012 Van Den Berg JC. Tips and tricks for successful EVAR. In: J-P. P. M de Vries, editor. Latest insights into abdominal aortic aneurysms and endovascular repair. Edizioni Minerva Medica. 2012:59-72. Radiologia 7. Pubblicazioni 2012 131 8 Appendici 8.Appendici Appendice 1 - Progetti di ricerca finanziati dall'ABREOC nel 2008 134 Responsabile/i del progetto Collaboratori Istituto Andreas Perren Roberto Malacrida / Elena Iapichino / Davide Corbella / Fabrizio Barazzoni / Valentina di Bernardo / Ines Sperandino / Cristina Sommacal Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Medicina intensiva Gianfranco John Petri Fabio Garofalo / Robin Chanda / M. Lazzaro / Luca Deabate / F. Strano / Paola Genini / Ivana Roguljic Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Ortopedia Piercarlo Saletti Sara De Dosso / Milo Frattini / Luca Mazzucchelli / Emanuele Zucca IOSI - Oncologia Olivia Pagani Monica Taborelli / Gabriella Bianchi-Micheli / Manuela Sarti IOSI - Oncologia Luca Giovanella Luca Ceriani / Franco Keller IOSI - Medicina Nucleare Luca Giovanella / Emanuele Zucca Luca Mazzucchelli / Luca Ceriani / Sergio Suriano IOSI - Medicina Nucleare/Oncologia Mario Bianchetti P.J. Schulz / M. Caiata Zufferey Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Pediatria Michele Ghielmini Jürg Stamm / Alden Moccia / Alessandra Fusconi IOSI - Oncologia Rapporto Scientifico 2012 Titolo Status a dicembre 2012 Contenzione fisica vs farmacologica nel paziente intubato: conseguenze cliniche in corso Diabete in ortopedia: gestione peri-operatoria del paziente diabetico - Infusione endovenosa continua d'insulina rapida (IECI) versus correzioni con insulina sottocute (regime standard) in corso Analisi dei marcatori molecolari ERCC-1, TS, p53 e pTEN in pazienti affetti da adenocarcinoma gastrico o della giunzione esofagogastrica operati radicalmente e sottoposti a chemioterapia precauzionale concluso (presentato rapporto finale) Analisi della qualità dell'informazione nei colloqui di consulenza genetica per predisposizione a malattie tumorali in corso Metabolismo calcico nel morbo di Basedow concluso e pubblicato su Eur. J. Clin. Invest, 41(1): 93-7, 2011: "Evaluation of serum parathyroid hormone-related peptide in hyperthyroid patients" Significato prognostico della 18fdg-PET/CT in corso Convivere con una malattia cronica e genetica: il caso della sindrome di Gitelman concluso e pubblicato su Nephrol Dial Transplant, 27(8): 3196-3201, 2012: "Living with Gitelman disease: an insight into patients' daily experiences" Preservazione della fertilità mediante crioconservazione di tessuto ovarico in corso 8. Appendici 135 Appendce 2 - Progetti di ricerca finanziati dall'ABREOC nel 2009 136 Principal Investigator other researchers Institute Olivia Pagani Aron Goldhirsch / Franco Cavalli / Laura Richetti IOSI Oncologia Luca Giovanella Franco Keller / Sergio Suriano IOSI Medicina Nucleare Gian Paolo Ramelli Alessandra Ferrarini Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Pediatria Martin Bolli Riccardo Vandoni / Luca Mazzucchelli / Milo Frattini Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Chirurgia Carlo Cereda Claudio Bassetti / Claudio Staedler / Laura Zampieri / Antonio Carota Ospedale Regionale di Lugano - Neurocentro (NSI) Pierluigi Quadri Fabiano Meroni / Rita Pezzati / Damiano Zemp / Lorena Curia,/ Carola Celeste / Silvia Ambrogio / Simona Chiari / Francesca Gallina / Nicola Schiavone / Gianluca Guffanti Ospedale Regionale di Mendrisio - Geriatria Claudia Gamondi M. Caiata Zufferey / Joyce Pellandini IOSI - Unità di Cure Palliative Emanuele Zucca Francesco Bertoni / Marco Zaffalon / Cassio Polpo de Campos IOSI - Oncologia Marcello Di Valentino Augusto Gallino / Stefano Muzzarelli Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Cardiologia Michele Ghielmini Oreste Mora / Lucia Marelli / Carla Pedrazzani / Monica Bianchi / Mauro Tettamanti / Pierluigi Quadri IOSI - Oncologia Rapporto Scientifico 2012 Title Status report (December 2012) Database CARMA: raccolta di dati clinici, retrospettivi e prospettici, in pazienti con carcinoma mammario per valutare l’impatto sull’outcome dei fattori prognostici e predittivi identificati alla diagnosi in corso Procalcitonina e carcinoma midollare tiroideo in corso Creazione di una banca dati dei pazienti pediatrici con ritardo mentale assistiti dal Servizio di Neuropediatria dell’Ospedale San Giovanni di Bellinzona in corso Espressione e ruolo prognostico di marcatori molecolari, biologici e clinici nell'epatocarcinoma concluso (presentato rapporto finale) Impatto sanitario dell’implementazione di una struttura di cure continue neurologiche (Stroke Unit) in seno al Neurocentro (EOC) della Svizzera Italiana - studio osservazionale communitybased sulle malattie cerebrovascolari acute in territorio ticinese in corso La paura di cadere negli anziani: intervento fisioterapico e approccio cognitivo (imagery) in corso Assisted Suicide: attitudes and experiences of bereaved families and beloved ones. An exploratory study in corso Sviluppo di nuovi algoritmi per l'identificazione di modelli prognostici in pazienti affetti da linfomi mediante l'ottimizzazione della gestione dei dati mancanti in corso No Smoke Pub Study in corso (sono stati presentati i risultati preliminari ottenuti come comunicazioni scientifiche a diversi congressi internazionali; è in corso la stesura del manoscritto per la pubblicazione su di una rivista scientifica) Fattibilità e accettabilità di una valutazione rapida multidimensionale per il paziente oncologico anziano: studio pilota osservazionale. in corso 8. Appendici 137 Appendice 3 - Progetti di ricerca finanziati dall'ABREOC nel 2010 138 Responsabile/i del progetto Collaboratori Istituto Rolf Wyttenbach Zsolt Szücs-Farkas / Nathalie Médioni Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Radiologia Luca Giovanella Franco Keller / Sergio Suriano / Luca Ceriani IOSI - Medicina Nucleare Luca Giovanella Luca Ceriani / Sergio Suriano / Riccardo Ricci IOSI - Medicina Nucleare Luca Giovannacci Raffaele Rosso / Filippo Del Grande / Reto Canevascini / Stephane Schlunke / Josua van den Berg / Hans Stricker Ospedale Regionale di Lugano - Chirurgia Vascolare Gian Paolo Ramelli Tamara Gonzalez / Nadia Zanda / Emanuelle Rossini Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Neuropediatria Michele Ghielmini Andrea Bordoni / Luca Mazzucchelli / Alessandra Spitale IOSI - Oncologia Augusto Gallino Marcello Di Valentino / Julija Klimusina / Gruppo Regionale di cardiologi ticinesi Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Cardiologia Andrea Menafoglio Marcello Di Valentino / Reto Pezzoli / Julija Klimusina / Augusto Gallino Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Cardiologia Dario Valcarenghi Paola Di Giulio / Monica Bianchi / Carla Pedrazzani / Sonia Tosi Casado / Christa Pedrazzoli Hutz IOSI - Servizio Infermieristico Claudio Gobbi Chiara Zecca / Ursula Candrian / Marta Garcia Calle / Mara Gola / Costanzo Limoni / Liliane Petrini Ospedale Regionale di Lugano - Neurocentro (NSI) Piercarlo Saletti Milo Frattini / Luca Mazzucchelli / Sara De Dosso IOSI - Oncologia Roberto Malacrida Valentina Di Bernardo / Nicola Grignoni / Chantal Marazia / Andreas Perren / Michael Llamas / Alberto Pagnamenta / Ines Sperandio / Rosanna Di Nocolantonio / Attilio Sicilia / Barbara Schulte Ospedale Regionale di Lugano - Medicina Intensiva Alberto Pagnamenta Moreno Doninelli / Michael Llamas / Andreas Perren / Roberto Malacrida / MPH Kurt Schmidlin / Hans Ulrich Rothen Ospedale Regionale di Mendrisio - Medicina Intensiva Manuela Sarti Sandra Pinton / Pina Carbone / Carlo Catapano / Enrico Roggero / Franco Cavalli IOSI - Oncologia Dario Valcarenghi Monica Bianchi / Claudia Gamondi Palmesino / Sonia Tosi Casado / Christa Pedrazzoli Hutz / Carla Pedrazzani IOSI - Servizio Infermieristico / Oncologia Enrico Roggero Barbara Marongiu/ Mariarosa Pascale / Andrea Alimonti / Falvio Stoffel / Franco Cavalli IOSI - Oncologia Rapporto Scientifico 2012 Titolo Status a dicembre 2012 Extracardiac Findings on Cardiac Magnetic Resonance Imaging Studies concluso e pubblicato su Eur Radiol, 22(6): 1295-1302, 2012: "Extracardiac findings detected by cardiac magnetic resonance imaging" Dosaggio calcitonina su agoaspirato tiroideo in corso Diagnosi differenziale dei noduli tiroidei con citologia non-diagnostica mediante 18FDG-PET/CT in corso Fattibilità di un programma di screening ecografico dell'aneurisma dell'aorta addominale nella popolazione afferente all'Ospedale Regionale di Lugano in corso Creazione di una banca dati dei pazienti pediatrici con disturbo dello spettro autistico assistiti dal Servizio di Neuropediatria dell’Ospedale San Giovanni di Bellinzona concluso (presentato rapporto finale) Indicatori di qualità nel trattamento oncologico: progetto di ricerca nella Svizzera Italiana in corso Sindrome X coronarica: ruolo della funzione endoteliale: un sotto-studio della coorte svizzera italiana del registro italiano sulla sindrome X in corso Impatto dello screening cardiovascolare con elettrocardiogramma in giovani atleti concluso; presentati i risultati preliminari al "Congresso europeo di cardiologia preventiva, EuroPRevent 2012" 3-5 maggio 2012, Dublino La sorveglianza del dolore allo IOSI: a che punto siamo? concluso (presentato rapporto finale) A prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, phase IV study of oral prednisone taper vs. placebo following intravenous steroids for the treatment of acute relapses in multiple sclerosis within the Ticino cohort in corso Ruolo predittivo di EGFR, PIK3CA e PTEN nella risposta al trattamento radio-chemioterapico preoperatorio in pazienti affetti da carcinoma rettale localmente avanzato. in corso L'intimità nelle cure intensive del Canton Ticino in corso Impatto di una strategia comunicativa sulla soddisfazione dei familiari in medicina intensiva in corso Expression analysis of putative stem cell markers in human malignant prostate tumor and prognostic implications in corso L'inserimento di un programma di arte-terapia per pazienti oncologici ricoverati allo IOSI: uno studio pilota concluso (presentato rapporto finale) Pilot study comparing genomic and metabolomic profiling of patients with prostate cancer at diagnosis and during disease progression to find specific intra-individual genetic and metabolic alterations in corso 8. Appendici 139 Appendice 4 - Progetti di ricerca finanziati dall'ABREOC nel 2011 140 Responsabile/i del progetto Collaboratori Istituto Luca Giovanella Massimo Bongiovanni / Sergio Suriano IOSI - Medicina Nucleare Claudia Gamondi Chantal Corti Polti / Murielle Pott IOSI - Unità Cure Palliative Claudia Gamondi Paola Di Giulio / Michele Egloff IOSI - Unità Cure Palliative Dimitri Christoforidis Mike Schmalzbauer / Alberto Posabella / Raffaele Rosso Ospedale Regionale di Lugano Chirurgia Florian Bihl Antonio Lanzavecchia Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Gastroenterologia Christina Caporale Claudio Bassetti / Fabio Conti / Claudio Petrillo / René Müri / Thomas Nyffeler / Antonino Uncini / Daniel Zutter Ospedale Regionale di Lugano, Civico - Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI) Piercarlo Saletti Milo Frattini / Luca Mazzucchelli / Sara De Dosso IOSI - Oncologia Franco Keller Mauro Imperiali/ Roberto Della Bruna/ Luca Martinolli Dipartimento EOLAB Marco Pons Andrea Azzola / Alessia Riglietti / Claudio Bassetti / Mauro Manconi / Carlo Cereda / Liliane Petrini / Guido Ferretti / Massimo Pagani / Fabio Esposito / Costanzo Limoni Ospedale Regionale di Lugano - Medicina interna Rolf Wyttenbach Stefano Colagrande / Francesco Regini / Elisa Ardemagni Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli - Radiologia Salvatore Galati Carsten Möller / Claudio Städler/ Chiara Prosperetti / Mauro Manconi / Simone Sarasso / Marcello Massimini Ospedale Regionale di Lugano - Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI) Gianfranco Pesce Azinwi Ngwa Che / Antonella Richetti / Jolanda De Jong IOSI - Radio-Oncologia Rapporto Scientifico 2012 Titolo Status a dicembre 2012 Noduli tiroidei con citologia indeterminata: ruolo diagnostico di elastosonografia e marcatori immunocitochimici. in corso Parteciper à un suicide assisté: étude exploratoire sur l'expérience des proches et leurs représentations de la fin de vie, de la mort et du deuil. (L'esperienza del familiare nel suicidio assistito) in corso Epidemiology of dying in Southern Switzerland: circumstances of death. in corso Due tecniche chirurgiche per il trattamento delle cisti sacrococcigee: uno studio randomizzato e controllato. in corso Valutazione della risposta immunitaria cellulare nei confronti del virus dell'epatite B in vari stadi dell'infezione: caratterizzazione di risposte di linfociti T e B ed analisi di nuovi epitopi virali. in corso Riabilitazione combinata alla stimolazione biemisferica transcranica con corrente continua diretta in pazienti con ictus subacuto al fine di aumentare il recupero motorio degli arti superiori. The Re. Comb.Bi.Ne. (Rehabilitation Combinated with Bihemispheric Neuromodulation) post stroke study. in corso Trattamento con Trastuzumab nei carcinomi gastrici: miglior selezione dei pazienti attraverso analisi di marcatori molecolari. in corso Valutazione dell'introduzione di apparecchi POCT per l'emogasanalisi nell'urgenza ospedaliera e pre-ospedaliera concluso, presentato al "congresso svizzero di medicina di laboratorio (Swiss medLab)" Le apnee centrali in corso di TIA/ictus ischemico: elementi clinici, prognostici e fisiopatologici in corso Multi-parametric evaluation of liver perfusion by MR-Dwl under fasting and postprandial conditions in healthly volunteers: correlation with quantitative phase-contrast portal venous flow measurements in corso Ruolo della sleep homeostasis nello sviluppo delle discinesie indotte dalla L-Dopa nei pazienti affetti da malattia di Parkinson in fase avanzata. in corso Protocollo di irradiazione cerebrale ipofrazionata o radiochirurgia (IGRT o modalità stereotassica) della cavità di resezione in pazienti sottoposti ad asportazione chirurgica di metastasi cerebrale singola da tumori solidi in corso 8. Appendici 141 Appendice 5 - Progetti di ricerca finanziati dall'ABREOC nel 2012 142 Responsabile/i del progetto Collaboratori Istituto Titolo Durata prevista Andrea Menafoglio Marcello Di Valentino / Patrick Siragusa / Gian-Antonio Romano / Reto Pezzoli / Giorgio Moschovitis Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli Cardiologia Impatto dello screening cardiovascolare in atleti master tra 35 e 65 anni 24 mesi Leonardo Sacco Leonardo Sacco / Guido Ongaro / Fabiano Meroni / Riccardo Pignatti / Claudio Staedler / Franco Keller Ospedale Regionale di Lugano, Civico Neutrocentro della Svizzera Italiana (NSI) L'alterazione di A-BETA 42, TAU e FOSFO-TAU nel liquor di pazienti con deficit cognitivo lieve (CDR 0.5) sono indice indiretto di accumulo di amiloide e danno neuronale. I test di memoria semantica, memoria ecologica e dual task sono congruenti con il processo neurodegenerativo? 12 mesi Enos Bernasconi Francesco Bertoni / Emanuele Zucca / Stephan Dirnhofer Ospedale Regionale di Lugano Malattie infettive A survey of treatment modalities and outcome analysis of HIV-related B-cell lymphomas from the Swiss HIV Cohort Study 12 mesi Dario Valcarenghi Monica Bianchi / Carla Pedrazzani / Agostino Chiriatti / Massimiliano Zanon IOSI - Servizio Infermieristico L'educazione del paziente al trattamento farmacologico antitumorale orale 18 mesi Luciano Wannesson Milo Frattini / Luca Mazzucchelli / Francesca Molinari IOSI Oncologia Analisi dell'espressione genica di ROR1 nei carcinomi polmonari: un nuovo marcatore nell'ottica di nuove terapie bersagliospecifiche 12 mesi Manuela Sarti Gianluca Civenni / Flavio Stoffel / Carlo Catapano / Giuseppina Carbone IOSI Oncologia Isolation and characterization of epithelial stem cells from human prostate biopsies 24 mesi Cristiana Sessa Sara De Dosso / Anastasios Stathis IOSI Oncologia Studio di Fase I con la combinazione di chemioterapia contenente platino e endometacina 18 mesi Rapporto Scientifico 2012 Appendice 6 - Studi EOC 2012 che usufruiscono dell'Autorizzazione Generale EOC Numero studio Titolo studio Ricercatore responsabile Altri collaboratori Collaboratori che hanno accesso ai dati non anonimizzati (oltre al ricercatore responsabile) Durata progetto Approvazione Comitato Etico Cantonale 1/AG12 Epidemiology of dying in Southern Switzerland: circumstances of death Claudia Gamondi Paola Di Giulio, Ilaria Bernardi Zucca, Michele Egloff Alessandra Arosio, Balice Colette, Viviana Freudiger, Peter Moeller, Dario Valcarenghi 18 mesi approvato (29 novembre 2012) Rif. CE 2553 2/AG12 Caratterizzazione clinica e biologica del tumore della mammella maschile: studio retrospettivo internazionale EORTC, BIG e NABCG Olivia Pagani Silvia Longhi Butti, Cinzia Cafaro Greco Silvia Longhi Butti, Cinzia Cafaro Greco 15 mesi approvato (20 dicembre 2012) Rif. CE 2643 3/AG12 Pilot study comparing genomic and metabolomic profiling of patients prostate cancer at diagnosis and during disease progression to find specific intra-individual genetic and metabolic alterations Enrico Roggero Barbara Marongiu, Mariarosa Pascale, Andrea Alimonti, Flavio Stoffel, Franco Cavalli GianCarla Busi, Flavio Stoffel, Barbara Marongiu, Stefano Crippa 24 mesi approvato (14 dicembre 2012) Rif. CE 2639 8. Appendici 143 Impressum Copyright © Ente Ospedaliero Cantonale Redazione Direzione generale EOC Servizio comunicazione Concetto grafico e impaginazione mhi identity design consultants, Sorengo Foto Alessandro Crinari, Muralto Massimo Pacciorini, Giubiasco Archivio EOC Stampa Arti Grafiche Veladini SA, Lugano Copie supplementari possono essere richieste scrivendo a: EOC Servizio comunicazione Viale Officina 3 6501 Bellinzona [email protected]