infezioni catetere-correlate

Tegaderm™ CHG Medicazione di fissaggio I.V. con clorexidina gluconata
Tolleranza
per le
Zero
infezioni
catetere-correlate
Evidenze Cliniche
Tegaderm CHG è clinicamente provato ed indicato per la riduzione delle CRBSI e la
colonizzazione del catetere ed è quindi l’unica medicazione trasparente con questa indicazione
• È clinicamente provato che riduce le CRBSI del 60% in pazienti
con cateteri venosi centrali e arteriosi
• È clinicamente provato che riduce del 61% la colonizzazione della cute
e del catetere in pazienti con cateteri venosi centrali e arteriosi
• Offre un livello di attività antimicrobica costante fino a 7 giorni.
3
Tegaderm™ CHG Medicazione di fissaggio I.V. con clorexidina gluconata
Studi di laboratorio/in vitro
Karpanen TJ, Casey AL, Conway BR, Lambert PA, Elliott TS.
Attività antimicrobica di una medicazione in gel con clorexidina per i siti
di inserzione di cateteri intravascolari
Journal of Antimicrobial Chemotherapy 2011; 66: 1777-1784.
Regno Unito
Disegno dello
studio
Studio in vitro. E’stata valutata l’efficacia antimicrobica dopo contaminazione con patogeni
Staphylococcus aureus (MRSA) e Escherichia coli (ESBL) usando alti inoculi (106 UFC/cm2) e
bassi inoculi (103 UFC/cm2), sia su una membrana di silicone che su prelievi di cute posti su
celle di diffusione. L’attività antimicrobica è stata valutata fino a 7 giorni.
Obiettivi
Valutare l’efficacia antimicrobica di una medicazione in gel con clorexidina per i siti di
inserzione di cateteri intravascolari nei confronti di Staphylococcus aureus meticillinoresistente (MRSA) e di Escherichia coli produttore di -lattamasi a spettro esteso (ESBL).
Risultati
• La medicazione in gel Tegaderm CHG ha mostrato un’attività antimicrobica rapida e
costante su un modello cutaneo. Il rilascio di CHG dalla medicazione è aumentato nel
tempo, ma la medicazione ha mantenuto la sua attività antimicrobica per almeno 7 giorni.
• In presenza di un segmento di catetere e di siero, la CHG nel gel era comunque in grado
di eliminare il EMRSA-15 dalla cute, dalla superficie del catetere e anche dalla stessa
medicazione, anche con l’alto inoculo di batteri.
CGH cumulata depositata sulla superficie
cutanea (µg/cm2)
• I risultati suggeriscono che la performance del gel ha permesso il trasporto della CHG sotto
il catetere. Il rilascio costante di CHG può ridurre il carico microbico al sito di inserzione del
catetere, riducendo così il rischio di infezioni del sangue correlate a catetere.
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Tempo (ore)
CONCLUSIONE
“La medicazione in gel con clorexidina per i siti di inserzione di cateteri intravascolari
ha un’evidente attività antimicrobica fino a 7 giorni, in grado di sopprimere la crescita
batterica sulla cute al sito di inserzione del catetere, riducendo così il rischio di
infezioni del sangue catetere-correlate.”
Lab/in-vitro
Studi
di laboratorio/in
studies vitro
Hensler JP, Schwab DL, Olson LK, Palka-Santini M.
Inibizione della crescita di microrganismi coinvolti in infezioni correlate a
catetere da parte di una medicazione antimicrobica trasparente contenente
clorexidina gluconata (CHG).
Sessione poster presentata a: 19a conferenza annuale della European Society of Clinical Microbiology and
Infectious Diseases; 16-19 Maggio 2009; Helsinki, Finlandia.
Stati Uniti e Germania
Disegno
Studio in vitro sulla zona di inibizione. L’attività antimicrobica del tampone in gel di Tegaderm
CHG è stata testata su un panel di 37 microrganismi, compresi 21 batteri Gram-positivi, 14
Gram-negativi e 2 lieviti.
Obiettivi
Valutare l’attività antimicrobica della medicazione trasparente 3M Tegaderm CHG Medicazione
di fissaggio IV con clorexidina gluconata contro i microrganismi più comunemente associati
alle infezioni correlate a catetere (CR).
Risultati
• Tutti e 37 i microrganismi testati hanno mostrato suscettibilità a Tegaderm CHG, includendo
batteri gram+ e gram- e lieviti.
• La medicazione Tegaderm CHG mantiene proprietà antimicrobiche anche dopo un periodo
di 22 mesi di invecchiamento in condizioni standard.
CONCLUSIONE
“La medicazione Tegaderm CHG ha dimostrato un’attività antimicrobica ad ampio
spettro contro tutti 37 i ceppi di microrganismi testati. Tegaderm CHG mantiene
le sue proprietà antimicrobiche nel tempo, come dimostrato dalla capacità della
medicazione di produrre simili zone di inibizione anche dopo invecchiamento. “
Tegaderm™ CHG Medicazione di fissaggio I.V. con clorexidina gluconata
Studi di outcome
Timsit JF, Mimoz O, Mourvillier B, Souweine B, Garrouste-Orgeas M et al.
Studio controllato randomizzato su una medicazione con clorexidina e una
medicazione ad elevata adesività sulla prevenzione delle infezioni correlate
a catetere in pazienti adulti critici.
American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 2012; 186 (12):1272-1278.
Francia
Disegno
Studio controllato randomizzato di confronto tra medicazioni con e senza clorexidina per la
protezione di cateteri vascolari.
Obiettivi
Determinare se la medicazione impregnata di clorexidina e la medicazione ad alta adesività
diminuivano la colonizzazione del catetere e i tassi di infezioni del sangue correlate a catetere.
Risultati
• Con le medicazioni alla clorexidina il tasso di CRBSI era inferiore del 60% (0.5/1000
vs. 1.3/1000 giorni catetere; HR, 0.402; CI 95%, 0.186-0.868; P=0.02) rispetto alle
medicazioni senza clorexidina.
• L’incidenza della colonizzazione del catetere era 9.6/1000 giorni catetere per la
medicazione standard e 4.3/1000 giorni catetere per la medicazione impregnata di
clorexidina.
• Le medicazioni altamente adesive diminuivano il numero delle medicazioni per catetere da
3 (da 1 a 5) a 2 (da 1 a 4) (P<0.0001).
Figura 2: Colonizzazione del catetere
ZIONE
RIDU
60%
Incidenza (n./ 1000 giorni catetere)
Incidenza (n./1000 giorni catetere)
Figura 1: Infezioni del sangue
correlate a catetere
ZIONE
RIDU
61%
ZIONE
RIDU
61%
Medicazione con
clorexidina
Medicazione
senza clorexidina
CONCLUSIONE
Medicazione con
clorexidina
Medicazione
senza clorexidina
“Le medicazioni in gel impregnate di clorexidina hanno ridotto il tasso di CRBSI in
pazienti ricoverati in terapia intensiva con catetere intravascolare”.
Lab/in-vitro
Studi
di outcome
studies
Scheithauer S, Lewalter K, Schröder J, Koch A, Häfner H, Krizanovic V, Nowicki K,
Hilgers RD, Lemmen SW.
Riduzione delle infezioni del sangue associate a catetere mediante
l’uso di una medicazione trasparente con clorexidina.
Infection August 2013: 1-5.
Germania
Disegno
Due unità di terapia intensiva hanno documentato il numero di infezioni correlate a catetere e i
tassi di infezione in funzione della medicazione usata (standard vs. contenente clorexidina) da
Novembre 2010 a Maggio 2012. Tali tassi sono stati comparati ai dati storici.
Obiettivi
Valutare una medicazione contenente clorexidina per il suo potenziale di ridurre le infezioni.
Risultati
• Sono state riportati 40 casi di CLABSI in 34 pazienti. I tassi di CLABSI in pazienti con la
nuova medicazione – 1.5/1000 giorni catetere (95% CI 0.75-2.70) erano pià bassi rispetto
ai dati storici - 6.2/1000 giorni catetere - e rispetto ai pazienti medicati con medicazione
standard durante l’osservazione – 5.9/1000 giorni catetere (95% CI 3.93-8.43).
Tassi di CLABSI
Record Storici
6.2/1,000 CVL days
7.0
6.0
Fase di Osservazione
5.9/1,000 CVL days
5.0
Medicazione standard (record storici)
4.0
Medicazione standard
3.0
Medicazione impregnata di clorexidina
2.0
1.5/1,000 CVL days
1.0
Medicazione standard
0.0
Medicazione standard
Medicazione impregnata
di clorexidina
NOTE: Durante la fase di osservazione sono stati arruolati 1298 pazienti per 12220 giorni catetere. Il 59% di questi è stato trattato
con la medicazione con clorexidina, il 41% è stato trattato con medicazione standard non antimicrobica.
La decisione se utilizzare le medicazioni con CHG o no veniva presa dai clinici secondo con i protocolli locali di gestione del paziente.
CONCLUSIONE
“In caso di alti tassi di CLABSI nonostante l’implementazione di raccomandazioni
standard, i nostri risultati suggeriscono che una medicazione contenente clorexidina
riduca in modo sicuro i tassi di CLABSI.”
Tegaderm™ CHG Medicazione di fissaggio I.V. con clorexidina gluconata
Lab/in-vitroSanitaria
Economia
studies
Maunoury F, Motrunich A, Ruckly S, Timsit JF.
Modello non omogeneo di costo-efficacia su una nuova medicazione
con CHG per la prevenzione di infezioni del sangue correlate a catetere
su pazienti di terapia intensiva.
Sessione poster presentata al: 16th Annual European Conference of the International Society for
Pharmacoeconomics and Outcome Research; 2-6 Novembre 2013; Dublino, Irlanda.
Francia
Desegno
Modello di Markov non omogeneo su un periodo di 30 giorni comprendente otto stati di
salute, di cui due stati assorbenti (morte e dimissione). Le probabilità degli eventi derivano
da un RCT multicentrico su 1879 pazienti. Per l’analisi di sensibilità probabilistica e il calcolo
degli intervalli di confidenza al 95% (CI) sono state effettuate 1000 simulazioni Monte Carlo
su 1000 pazienti per ogni strategia di medicazione. L’outcome finale è il numero di CRBSI
evitate. I costi di degenza in Terapia Intensiva sono aggiornati in base ad un recente studio
multicentrico francese.
Obiettivi
Valutare i vantaggi farmaco-economici derivanti dall’uso di routine di una nuova medicazione
con CHG per la medicazione di linee centrali rispetto ad una medicazione non antimicrobica.
Risultati
•La strategia con CHG ha evitato in media 12 infezioni per 1000 pazienti rispetto alla
strategia senza CHG
•Il risparmio medio netto per paziente indotto dall’uso della medicazione con CHG su un
orizzonte temporale di 30 giorni in Terapia Intensiva, è di 344,88 (il risparmio è calcolato
come differenza tra costo indotto e costo evitato).
CONCLUSIONE
“La medicazione con CHG è significativamente più efficace nel prevenire le CRBSI
rispetto alla medicazione di controllo, contribuisce a preservare il capitale umano del
paziente allo stesso costo per la Terapia Intensiva. Quindi secondo lo scenario di base
la medicazione con CHG è più costo-efficace della medicazione di controllo.
Overview
Autori
Titolo dello studio
Pubblicazione
/data
Disegno
CONCLUSIONE
Timsit JF et al.
Randomized controlled trial
of chlorhexidine dressing
and highly adhesive
dressing for preventing
catheter-related infections
in critically ill adults.
American Journal
of Respiratory
and Critical Care
Medicine 2012; 186
(12):1272-1278
Studio controllato randomizzato su 1879
pazienti (4163 cateteri/34339 giorni catetere).
Comparazione di medicazione con clorexidina
e senza clorexidina per il fissaggio di cateteri
intravascolari
“Le medicazioni in gel impregnate di CHG diminuivano
i tassi di CRI in pazienti di Terapia Intensiva con cateteri
intravascolari.” “Chlorhexidine gel-impregnated
dressings decreased the CRI rate in patients in the
ICU with intravascular catheters.”
Bashir MH, Olson L,
Walters S-A.
Suppression of regrowth
of normal skin flora under
chlorhexidine gluconate
dressings applied to
chlorhexidine gluconateprepped
American Journal
of Infection Control
2012; 40(4): 344348.
Dopo disinfezione cutanea della schiena di
32 volontari con clorexidina gluconata al 2%
(CHG) in alcool isopropilico al 70% , sono state
applicate 3 medicazioni (2 contenenti CHG)
con schema randomizzato. Usando il metodo
“cup scrub” sono stati raccolti campioni di
batteri aerobi e si è confrontata la soppressione
della ricrescita usando un t test per campioni
appaiati.
La flora cutanea non viene completamente eliminata
durante l’antisepsi e c’è ricrescita dei batteri. L’uso
della medicazione con CHG ha aiutato a sostenere una
ridotta conta batterica sulla cute. Il continuo rilascio da
parte del gel con CHG ha mantenuto la soppressione
della ricrescita in modo maggiore rispetto al dischetto
con CHG a 7 giorni (P=0.01).
Madeo M, Lowry L.
Infection rates associated
with total parenteral
nutrition
Journal of Hospital
Infection 2011; 79(4):
373-374.
Audit prospettico di 12 mesi che ha coinvolto
175 pazienti (1174 giorni catetere) sull’uso di
una medicazione con clorexidina gluconata al
2% per pazienti in nutrizione parenterale.
“I risultati hanno mostrato una diminuzione delle
infezioni del sangue correlate a catetere (CRBSI) da
8 casi a 0 (P=0.057), rendendo questa medicazione
in film una possibile utile aggiunta con l’obiettivo
di azzerare le CRBSI evitabili all’interno di questa
popolazione di pazienti ad alto rischio.”
Madeo M, Lowry L,
Cutler L.
Product evaluation of a new
chlorhexidine gluconate
transparent intravenous line
dressing.
Journal of Hospital
Infection 2010; 75(2):
143-144.
Valutazione in un reparto di cure critiche da 22
posti letto per un periodo di 2 mesi da agosto ad
ottobre 2009, comprendente 25 pazienti.
I risultati della valutazione del prodotto suggeriscono
che l’uso di Tegaderm CHG è ben tollerato dai pazienti
e mostra un buon livello di adesività e di durata rispetto
alla medicazione di controllo. Questa medicazione
inoltre sembra offrire protezione antimicrobica.”
Pfaff B, Heithaus T,
Emanuelsen M.
Use of a 1-piece
chlorhexidine gluconate
transparent dressing on
critically ill patients.
Critical Care Nurse
2012; 32(4): 35-40.
Studio osservazionale sul miglioramento
della qualità condotto in un reparto di terapia
intensiva.
“Durante il periodo di studio di 1881 giorni-catetere,
il tasso di infezione è stato di 0.051 per 1000 giornicatetere, rispetto al tasso di 0.052 del 2008. Gli
infermieri hanno preferito la nuova medicazione. Il
risparmio di costi è stato di 3807$”
Scheithauer S, Lewalter
K, Schröder J, Koch A,
Häfner H, Krizanovic V,
Nowicki K, Hilgers RD,
Lemmen SW.
Reduction of central
venous line-associated
bloodstream infection rates
by using a chlorhexidinecontaining dressing.
Infection August
2013; 1-5.
In 2 reparti di terapia intensiva, da Novembre
2010 a Maggio 2012, sono stati raccolti il
numero di cateteri venosi centrali, di giornicatetere, delle CLABSI (infezione del sangue
associata a linea venosa centrale) e i tassi di
CLABSI con l’indicazione del tipo di medicazione
usata (standard vs. clorexidina
“40 casi di CLABSI sono avvenuti in 34 pazienti. I tassi
di CLABSI in pazienti con la nuova medicazione erano
più bassi (1.51/1000 giorni-catetere, 95% CI 0.752.7) rispetto ai dati storici (6.2/1000 giorni-catetere)
e ai pazienti trattati nel periodo di osservazione con
la medicazione standard (5.87/1000 giorni-catetere –
95% CI 3.93-8.43)
Olson C, Heilman JM.
Clinical Performance
of a New Transparent
Chlorhexidine Gluconate
Central Venous Catheter
Dressing.
Journal of the
Association for
Vascular Access
2008; 13(1): 13-19.
Studio clinico prospettico, randomizzato
controllato, a sito unico. Valutazione della
facilità d’uso e delle performance di una nuova
medicazione trasparente per cateteri. 63
pazienti. Studio clinico prospettico, controllato
randomizzato, a sito unico che comparava
Tegaderm CHG a una spugna impregnata di
CHG (BIOPATCH® è un marchio registrato di
Johnson&Johnson)
“Altrettanto facile da usare nella pratica clinica di
gestione dei cateteri venosi centrali della medicazione
trasparente adesiva standard non antimicrobica. Non
è necessario alcun training aggiuntivo per usarlo in
modo appropriato.” “I vantaggi sono il fatto di essere
antimicrobico, di gestire un moderato sanguinamento,
di rimanere trasparente e offrire un maggior fissaggio
del catetere.”
Eyberg CI, Pyrek J.
A Controlled Randomized
Prospective Comparative
Pilot Study to Evaluate the
Ease of
Use of a Transparent
Chlorhexidine Gluconate
Gel Dressing Versus A
Chlorhexidine Gluconate
Disk in Healthy Volunteers.
Journal of the
Association for
Vascular Access
2008; 13(3):
112-117.
Prospective, single-site, controlled, randomized,
clinical trial comparing Tegaderm™ CHG to a
CHG impregnated sponge (BIOPATCH®)
“I clinici hanno concluso che….la medicazione
con tampone in gel con CHG è migliore in termini
di facilità di applicazione, assenza di errori
all’applicazione, facilità di rimozione, capacità di
visionare il sito di inserzione, facilità di training di
nuovi operatori e applicazione più intuitiva. Dodici
clinici su 12 hanno preferito la medicazione con
gel alla CHG rispetto al dischetto con CHG nella
performance complessiva.”
Biopatch è un trademark di Johnson & Johnson Company.
Per saperne di più su Tegaderm CHG o sulla linea Tegaderm I.V. visita il sito www.3m.com/tegadermchg
E’ un dispositivo medico marcato CE
Informazioni riservate agli operatori sanitari.
Tegaderm™ CHG Medicazione di fissaggio I.V. con clorexidina gluconata
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