Coordinatore di Sperimentazioni cliniche

Corso Base e Avanzato
Coordinatore di
Sperimentazioni cliniche
Per la corretta conduzione di un trial clinico sono necessarie
figure professionali altamente specializzate, come quella
del Coordinatore di Sperimentazioni Cliniche (CSC).
Questo corso è rivolto a chi vuol porre le basi per una nuova
professione o a chi è già coinvolto nella ricerca clinica
e vuole approfondire concetti e nozioni.
25-26 Gennaio 2016
Sala AIL Convegni via Casilina 5, Roma
Per saperne di più
informazione.gimema.it
[email protected]
www.gimema.it
Gimema Informazione
Coordinatore di Sperimentazioni cliniche
Il corso
Coordinare una sperimentazione clinica è fondamentale per la
validità scientifica dei risultati. Per questo scopo è necessario
il coinvolgimento di una figura professionale altamente
specializzata.
Il successo della ricerca clinica dipende in gran parte dalla
qualità dei dati raccolti e per ottenerla è fondamentale facilitare
l'interazione fra tutti gli attori dello studio, risolvere i problemi
che sorgono, conoscere approfonditamente le normative e le
metodologie da applicare.
Tutte queste sono le competenze richieste al Coordinatore di
Sperimentazioni Cliniche, la persona che opera per agevolare la
conduzione di una buona ricerca clinica.
Obiettivi
• introdurre i concetti chiave della sperimentazione clinica
• analizzare le implicazioni di ordine legale
• definire le corrette modalità del data management
• approfondire i metodI per la qualità della ricerca clinica
• gestire i farmaci sperimentali e la farmacovigilanza
• valutare un protocollo.
Il corso è rivolto a tutte le figure
professionali coinvolte
nel processo di sperimentazione
clinica e quindi: data manager,
infermieri di ricerca, medici,
personale sanitario coinvolto nella
sperimentazione clinica.
 I docenti
I corsi saranno tenuti da personale
GIMEMA, con pluriennale esperienza
nella conduzione di sperimentazioni
cliniche "no profit".
 Quando
25 gennaio corso base | 9:00 – 17:00
26 gennaio corso avanzato | 9:00 – 17:00
 Dove
Il corso si svolgerà presso la Sala AIL
Convegni, Via Casilina 5, in zona Porta
Maggiore a Roma.

Programma
CORSO BASE • 25 gennaio dalle 9:00 alle 17:00
Introduzione al concetto di Sperimentazione Clinica, le GCP,
il ruolo del Coordinatore, il Protocollo, le pratiche
regolatorie, la raccolta dei dati, la gestione del farmaco
sperimentale, la farmacovigilanza, il monitoraggio.
CORSO AVANZATO • 26 gennaio dalle 9:00 alle 17:00
Scrittura di un Protocollo di Ricerca Clinica, strumenti
per la Qualità, validità della Ricerca, la nuova normativa
sugli Studi Clinici, Statistical Analysis Plan, aspetti legali
nel trattamento dei dati personali.
ll GIMEMA, il gruppo cooperativo che
da 30 anni conduce sperimentazioni
cliniche no-profit in campo ematologico,
condivide la propria esperienza nel
settore e si adopera per la formazione
e preparazione di queste indispensabili
risorse.
Per saperne di più
 informazione.gimema.it
 [email protected]
www.gimema.it
GIMEMA informazione è l'unità del Centro Dati della Fondazione che organizza corsi di formazione professionale nell'ambito sperimentazione clinica
Scheda di iscrizione al corso di
Coordinatore di Sperimentazioni cliniche
25-26 Gennaio 2016 • Sala AIL Convegni, via Casilina 5, Roma
NomeCognome
Professione
Indirizzo
CapCittà Prov
Cod. Fiscale Tel
Fax
Cell
Email
Intestazione Fattura (se diversi dai dati del partecipante)
C.F. / P.IVA
Indirizzo
CapCittà Prov
C.R.O. bonifico
Firma
Il costo della singola giornata è di € 150
Il costo per entrambe è di € 250
Promozione "Porta un amico":
Se ci si iscrive in due € 50 di sconto
INFORMATIVA EX ART. 13 D. LGS. N. 196/03 TUTELA DELLA PRIVACY
I dati personali raccolti con questa scheda sono trattati, anche con mezzi
informatici, per la registrazione all’iniziativa, per finalità di gestione amministrativa
del corso (contabilità, logistica, formazione elenchi) e per elaborazioni di tipo
statistico. Il conferimento dei dati è obbligatorio ai fini della partecipazione al
corso. In qualsiasi momento, Lei potrà aggiornare, modificare, cancellare i dati
conferiti esercitando i diritti di cui all’art. 7 del D. Lgs. 196/03 nei confronti
del Titolare del trattamento dei dati, ovvero la Fondazione GIMEMA onlus,
via Casilina 5 - Roma. La comunicazione potrà pervenire via e-mail all’indirizzo
[email protected] o per fax al numero 0670390540.
Consenso – Letta l’informativa: con la consegna della presente scheda
acconsento al trattamento dei miei dati personali con le modalità e per le finalità
indicate nell’informativa stessa.
Firma
Per l’iscrizione
Come raggiungerci
e-mail: [email protected]
fax: +39 06 70390540
posta: GIMEMA informazione
via Casilina, 5 00182 Roma
web: informazione.gimema.it
Modalità di pagamento
Quota d’iscrizione per partecipante
La quota d’iscrizione comprende: la documentazione didattica,
la colazione di lavoro e il coffee break.
Tutti i costi sono da considerarsi IVA al 22% inclusa.
Luogo del corso
Il corso si svolgerà presso la Sala AIL Convegni,
Via Casilina 5, in zona Porta Maggiore a Roma.
Dalla Stazione TERMINI: prendere l’autobus n. 105 (5 fermate)
e scendere alla fermata Casilina/Piazzale Labicano,
poi a piedi per 50 metri.
La quota deve essere versata nella modalità di seguito indicata.
La fattura verrà spedita a stretto giro di posta.
Bonifico bancario intestato a
FONDAZIONE G.I.M.EM.A. FRANCO MANDELLI
Banca Generali - Centro Private di Via Veneto 84 – 00187 Roma
IBAN IT 72 Y 03075 01603 CC1510572396
BIC /SWIFT: BGENIT2T
Nella causale indicare: “CSC2016” e riportare il Codice
Riferimento Operazione (CRO) del bonifico nella scheda
di iscrizione.
La Fondazione GIMEMA onlus si riserva il diritto, per circostanze non prevedibili, di annullare il corso, modificare il programma, i relatori e/o la sede.