Prospettive Globali dei Clinical Trials

Prospettive Globali dei
Clinical Trials
Milano, 20 maggio 2015
Ospedale S. Raffaele
Nuovi modelli di ricerca clinica nel
contesto internazionale
Dr. Stefano Marini, MD
EUCROF President European Contract Research Organization Federation
AICRO Associazione Italiana Contract Research Organization
EUCROF 2015
European CROs Federation
• EUCROF is a non-profit organisation founded on 2005
• Member are legal entities registered in at least one
European Country:
• Associations of CROs, or
• Private companies working in Clinical Research Services
National Association
Country
1. ACRO-CZ
2. ACRON
3. AECIC
4. AFCROS
5. AICRO
6. ASCRO
7. BeCRO
8. BVMA
9. CCRA
10. HACRO
11.SAKDER
Czech Republic
The Netherlands
Spain
France
Italy
Sweden
Belgium
Germany
United Kingdom
Greece
Turkey
N. CROs
18
40
31
48
16
7
29
39
36
10
26
Local CROs
1.
2.
3.
4.
5.
Portugal
Ireland
Denmark
Switzerland
Ukraine
TOTAL: 300 Companies, 16 Countries , over 20.000 employees
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EUCROF Geographic
Representativeness Dec- 2014
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Indice di attrattività per
sperimentazioni cliniche
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Studio fondamentale
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Migrazione Sperimentazioni
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Migrazione Sperimentazioni
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Migrazione Sperimentazioni
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Che cosa è successo
Tra il 2013 e il 2014 grandi cambiamenti normativi in
Italia:
 passaggio ad AIFA del ruolo di Autorità Competente (Legge
189/2012);
 "riorganizzazione" dei Comitati Etici (DM 8.2.2013);
 il tema dell’attrattività dell'Italia come area geografica su cui
investire in sperimentazione clinica;
 L. Pani propone 1 solo Comitato Etico (Sole 24 Ore Maggio
2015);
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Che cosa sta succedendo
 L. Pani propone 1 solo Comitato Etico (Sole 24 Ore Maggio
2015);
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Che cosa sta succedendo
• Stati Membri EU adottano Clinical Trial Regulation
n. 536/2014;
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Che cosa sta succedendo
• Stati Membri EU adottano Clinical Trial Regulation
n. 536/2014;
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Che cosa sta succedendo
• Quanto costa?
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SOLUZIONI ?
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FUTURE SOLUZIONI
Nuovi farmaci e Biomarkers
Vengono studiati attraverso piattaforme basate su:
• Genomica
• Proteomica
• Metabolomica
• Lipidomica
• Glicomica
• Secretomica
• Immagini
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ALTRE SOLUZIONI
Nuovi assetti organizzativi
• Clinical Trial Center
• Site Management Organization
• Clinical sites Networks
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4 July -2013 –Stefano Marini
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Andamento delle sperimentazioni
in Italia
Sperimentazioni per Anno e Promotore
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Andamento delle sperimentazioni
Sperimentazioni per Anno e Promotore
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Andamento delle sperimentazioni
Sperimentazioni per Anno e Promotore
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Andamento delle sperimentazioni
Sperimentazioni per Anno e Promotore
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Che cosa possiamo fare
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Che cosa possiamo fare
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Che cosa possiamo fare
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Che cosa possiamo fare
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Che cosa possiamo fare
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Che cosa possiamo fare
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Che cosa possiamo fare
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Che cosa possiamo fare
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Grazie per la vostra
attenzione
Domande?
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