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Università di Verona, Dipartimento di Patologia e Diagnostica, Dipartimento di Medicina e Sanità Pubblica – Scuola di Medicina Omeopatica di Verona Progetto “OMEOVERONA” Studio pilota sulla verifica clinica dei sintomi utilizzati nella prescrizione di medicinali omeopatici 20 marzo 2015 Presentazione del progetto alla FIAMO FINALITA’ PRINCIPALE dello studio: Verifica clinica sistematica della corrispondenza tra : - i SINTOMI del paziente - l’indicazione alla prescrizione del RIMEDIO omeopatico. Protocollo raccomandato dal comitato scientifico della LIGA. Progetto “OMEOVERONA” - Studio pilota sulla verifica clinica dei sintomi utilizzati nella prescrizione di medicinali omeopatici 2 ATTENZIONE: QUESTA RICERCA NON SERVE SOLO PER DIMOSTRARE CHE L’OMEOPATIA «FUNZIONA», MA SOPRATTUTTO PER MIGLIORARE IL DATABASE DELL’OMEOPATIA (REPERTORIO) UTILIZZANDO SISTEMATICAMENTE L’ESPERIENZA DEGLI OMEOPATI. CON UN’AMPIA CASISTICA , SI POTRA’ VERIFICARE LA PROBABILITA’ DELL’ASSOCIAZIONE SINTOMO / RIMEDIO Progetto “OMEOVERONA” - Studio pilota sulla verifica clinica dei sintomi utilizzati nella prescrizione di medicinali omeopatici 3 PER UN REPERTORIO VERIFICATO CLINICAMENTE E STATISTICAMENTE Frequenza % di un SINTOMO nel gruppo trattato con successo col «RIMEDIO X» ------------------------------------ = Frequenza % di un sintomo nella popolazione RIMANENTE (altri rimedi) LIKELIHOOD RATIO LIKELIHOOD RATIO = probabilità che quel SINTOMO sia veramente indicativo e specifico per quel RIMEDIO LR = 1 indica nessuna specificità LR > 1 quanto più è alto tanto più il sintomo è peculiare e specifico LR < 1 indica controindicazione alla presa di quel sintomo Progetto “OMEOVERONA” - Studio pilota sulla verifica clinica dei sintomi utilizzati nella prescrizione di medicinali omeopatici 4 CARATTERISTICHE dello STUDIO: La ricerca è di tipo OSSERVAZIONALE e PROSPETTICO SOLO SU CASI, IN TERAPIA OMEOPATICA UNICISTA. In pratica: si raccolgono dati relativi a pazienti che spontaneamente si rivolgono all’omeopata unicista. Lo studio non interferisce in alcun modo con la normale attività clinica. La compilazione ed invio dei dati richiede pochi minuti. Prevede l’invio dei dati in due fasi: FASE 1 - RECLUTAMENTO E DATI DI PRIMA VISITA FASE 2 - VISITA DI CONTROLLO E RISULTATI Progetto “OMEOVERONA” - Studio pilota sulla verifica clinica dei sintomi utilizzati nella prescrizione di medicinali omeopatici 5 CRITERI DI ESCLUSIONE: 1. Patologie neoplastiche 2. Terapie con antibiotici, antiinfiammatori, farmaci psicoattivi, antiepilettici iniziate recentemente (negli ultimi due mesi). Le terapie occasionali e le terapie croniche con tali farmaci, iniziate da più tempo e che il medico ritiene necessarie, non escludono il caso. 3. Incapacità ad esprimere un consenso valido CRITERI DI INCLUSIONE: 1. Età 18-80 anni 2. Paziente ad una prima visita, non trattato nei 2 anni precedenti con rimedio omeopatico unitario individualizzato 3. Paziente con una patologia compresa all’interno di una lista di 18 condizioni tra le più comunemente trattate dagli omeopati (vedi tabella “Patologie”). Progetto “OMEOVERONA” - Studio pilota sulla verifica clinica dei sintomi utilizzati nella prescrizione di medicinali omeopatici 6 PATOLOGIE INCLUSE: 1) Ansia e stati ansiosi 10) Fibromialgia 2) Asma 11) Gastrite e gastroduodenite cronica 3)Bronchite cronica (escluso asma) 4)Cefalea primaria 12) Gastroenterite e/o colite non infettiva 5) Cistite recidivante o cronica 13) Ipertensione essenziale 6) Climaterio e Menopausa, disturbi di 14) Ipotiroidismo 7) Dermatiti allergiche, atopiche o da contatto 15) Malattie croniche delle tonsille e adenoidi 8) Disturbi del sonno non dovuti a cause organiche o sostanze 9) Dolore e altre condizioni morbose associate al ciclo mestruale 16) Oculorinite allergica 17) Reflusso g.e. / Esofagite da reflusso 18) Vaginite cronica o ricorrente Progetto “OMEOVERONA” - Studio pilota sulla verifica clinica dei sintomi utilizzati nella prescrizione di medicinali omeopatici 7 UNA VOLTA INCLUSO IL CASO : SCHEMA OPERATIVO - PRIMA VISITA: 1) NORMALE VISITA OMEOPATIA CON REPERTORIZZAZIONE 2) Quantificazione di FREQUENZA, INTENSITA’ e DURATA di eventuali recidive o attacchi acuti della/e patologia/e selezionata/e per includere il paziente nello studio. 3) Compilazione di una TABELLA CHE INDAGA SPECIFICHE PAURE (buio, folla, volare, morte, fantasmi, cani, uccelli, insetti, ragni, serpenti) 4) Prescrizione del RIMEDIO 5) Invio dei dati utilizzando dei moduli previsti dal protocollo o la cartella informatica Progetto “OMEOVERONA” - Studio pilota sulla verifica clinica dei sintomi utilizzati nella prescrizione di medicinali omeopatici 8 SCHEMA OPERATIVO - VISITA DI CONTROLLO: 1) Il medico attribuisce al risultato del caso un PUNTEGGIO TRA +4 e -4 secondo il criterio omeopatico della GLOBALITA’ DEL PAZIENTE. 2) Il medico attribuisce al caso un PUNTEGGIO TRA +4 e -4 riguardo il SINTOMO PRINCIPALE lamentato dal paziente alla prima visita. 3) Quantificazione di FREQUENZA, INTENSITA’ e DURATA di eventuali recidive o attacchi acuti 4) GIUDIZIO DEL PAZIENTE, 5) Invio dei dati su moduli previsti dal protocollo o cartella informatica ottenuto mediante la compilazione di un questionario di autovalutazione (3 domande a risposta multipla) Progetto “OMEOVERONA” - Studio pilota sulla verifica clinica dei sintomi utilizzati nella prescrizione di medicinali omeopatici 9 IN PRATICA Cerchiamo circa 50 Medici Omeopati esperti disponibili a inviare UNO O MEGLIO DUE CASI al mese La compilazione dei moduli dei sintomi e del rimedio richiede 10-15 minuti La ricerca è INDIPENDENTE DA CASE FARMACEUTICHE e «NO PROFIT» CHI E’ INTERESSATA/O A PARTECIPARE SCRIVA UNA MAIL A: [email protected] Progetto “OMEOVERONA” - Studio pilota sulla verifica clinica dei sintomi utilizzati nella prescrizione di medicinali omeopatici 10