Sintesi del documento per il riconoscimento del carattere scientifico.

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MODULARIO PER L’INVIO DEI DOCUMENTI
PER IL RICONOSCIMENTO DEL CARATTERE SCIENTIFICO
DEGLI ISTITUTI/IRCCS
(D.M. 14 MARZO 2013)
INFORMAZIONI DI CARATTERE GENERALE
A.1 Denominazione dell’Istituto
Ospedale Classificato Equiparato “Sacro Cuore – Don Calabria”
Presidio Ospedaliero Accreditato – Regione Veneto
Casa filiale della “Congregazione dei Poveri Servi della Divina Provvidenza – Casa Buoni
Fanciulli – Istituto Don Calabria”
A.2 Codice fiscale/partita Iva 00280090234
A.3 Sede legale: Via San Zeno in Monte
CAP: 37129
CITTA’: Verona
N° 23
Provincia: VR
Si richiede il riconoscimento per :
A.4 AREA TEMATICA (24): Malattie Tropicali e Medicina delle Migrazioni
A.5 DISCIPLINA SPECIFICA (ai sensi del d.lgs. 288/2003 e successive modifiche e integrazione)
A.5.1)
A.6 Sito web dell’Istituto: www.sacrocuoredoncalabria.it
e- mail: [email protected]
pec: [email protected]
A.7 Rappresentante legale
Nome Gedovar Cognome Nazzari
Tel 045.6013212 fax 045.6013263 e – mail [email protected]
Provvedimento di nomina: Delibera del Consiglio Generale del 28.09.2015
A.8 Direttore amministrativo
Nome Mario Cognome Piccinini
A.9 Direttore sanitario
Nome Fabrizio Cognome Nicolis
A.10 Direttore scientifico/coordinatore scientifico (solo per gli Istituti non riconosciuti) pro tempore
Nome Pier Carlo Cognome Muzzio
Tel 045.6013495 fax 045.6013263
e – mail [email protected]
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A.11 Referente per il procedimento di riconoscimento del carattere scientifico
Nome Claudio Cognome Cracco
Tel 045 6013212 fax 045.6013263 e – mail [email protected]
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NATURA GIURIDICA (barrare le caselle che interessano)
B.1
B.2
Diritto pubblico: Atto normativo ……………. n…………
del………………………
X Diritto privato: Atto costitutivo
Iscrizione nel :
Registro delle imprese di (luogo)……………………………..n……………..del……………
X Registro delle Persone Giuridiche di Verona n. 468 del 13.06.1987 (Congregazione)
Documenti:
B.3 - nel caso di personalità giuridica di diritto pubblico
B.3.1) Atto normativo istitutivo:
SI
B.3.2) Statuto:
SI
B.3.3) Regolamento di organizzazione e funzionamento:
SI
B.4 - nel caso di personalità giuridica di diritto privato:
B.4.1) Atto costitutivo:
SI
B.4.2) Statuto :
SI X
B.4.3) Iscrizione nei registri:
SI X
B.4.4) Dichiarazione sostitutiva, ai sensi dell’art.15 della legge 183/2011, del certificato di iscrizione nel
relativo registro (secondo la modulistica delle camere di commercio di appartenenza) :
SI
B.4.5) Visura camerale storica con indicazione della sede legale, delle sedi operative e dei settori di
attività esercitate :
SI
Allegato n.1:
- Regolamento Ospedale “Sacro Cuore-Don Calabria” e Decreti Ministeriali di approvazione
- Decreti di Riconoscimento della Personalità Giuridica, di Classificazione e di Equiparazione
dell’Ospedale “Sacro Cuore-Don Calabria”
- Iscrizione al Registro delle Persone Giuridiche
- DGRV di accreditamento n. 2746/2013 e n. 473/2015
- Decreto di autorizzazione del Direttore Generale Area Sanità e Sociale n. 59/2015
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B.5 DICHIARAZIONE DEL RAPPRESENTANTE LEGALE
L’Ospedale Classificato Equiparato “Sacro Cuore – Don Calabria”, Presidio Ospedaliero Accreditato –
Regione Veneto, Casa filiale della “Congregazione dei Poveri Servi della Divina Provvidenza – Casa
Buoni Fanciulli – Istituto Don Calabria” dichiara che la presente richiesta di riconoscimento del
carattere scientifico è coerente con gli obiettivi della programmazione scientifica nazionale di cui al
Programma Nazionale della ricerca sanitaria per gli anni 2013/2015.
Firma del rappresentante legale ______________________________
C.1 Elenco Sedi/Strutture per la quale è richiesto il Riconoscimento
1) Sede di Negrar
Provincia di:
VR
Regione Veneto L X
A X
RX
2) Sede di ………………………………………………………………………………………………………
Provincia di:
Regione…………………………
A
R
…
Legenda per caselle da barrare: L=Sede Legale
R=Sede di Ricerca
A= Sede Assistenziale
- Totale posti letto di tutte le sedi dell’Istituto per la specialità per cui si chiede il
riconoscimento accreditati SSR n° 40.
- Totale posti letto di tutte le sedi dell’Istituto indipendentemente dall’area di riconoscimento:
n° 508 di cui accreditati SSR n° 508. Si specifica che i posti letto sono 508 come da DGRV
2122/2013, accreditati con DGRV n. 473/2015, quindi nella descrizione delle attività del triennio
2012-2014 si troverà il totale posti letto precedente, cioè 465 come da DGRV 1697/2007.
- Totale delle attività ambulatoriali rimborsate dal SSR: n. 1.213.406 di cui 111.903 per Malattie
Tropicali e Medicina delle Migrazioni.
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C.2 Per ogni sede riportare le seguenti informazioni:
C.2.1 Sede n 1
di Negrar
sita in Negrar Via Don A. Sempreboni n 5
C.2.2 La sede è: Sede legale
Assistenza X
Ricerca X *
C.2.3 Provvedimento di autorizzazione Decreto n. 59 del 23.02.2015 emanato da Regione Veneto
C.2.4 Provvedimento di accreditamento DGR n. 2746 del 30.12.2013 emanato da Regione Veneto
(integrato dalla DGR n. 473 del 7.04.2015)
C.2.5 Dimensione della struttura assistenziale (mq): 89.919,00
C.2.6 Dimensione della struttura di ricerca (laboratori, ecc.) (mq): 1.352,00
C.2.7 Codice SSN della Struttura (solo per strutture assistenziali):
050017 Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
C.2.8 Presenza di centro unificato prenotazione integrato con CUP regionale:
SI X
NO
C.2.9 Servizio di controllo della qualità:
SI X
NO
C.2.10 Sistema di segnalazione eventi avversi (risk management):
SI X
NO
C.2.11 Servizio di follow up dei pazienti:
SI X
NO
C.2.12 Servizio di presa in carico dei pazienti e dei familiari
(informazioni, residenze protette, etc…):
SI X
NO
C.2.13 Posti letto totali n.: 508 di cui ordinari N°: 452
di cui:
C.2.14 N° Posti letto accreditati n. 508
Altri posti letto accreditati N°: ______
Day hospital N°: 56
Posti letto non accreditati N°: ______
C.2.15 Attività ambulatoriali rimborsate dal SSR totali n. 1.213.406, di cui n. 111.903 per Malattie
Tropicali e Medicina delle Migrazioni.
C.2.16 Provvedimenti di autorizzazione :
C.2.17 Provvedimenti di accreditamento sanitari :
C.2.18 Carta dei Servizi :
SI X
SI X
SI X
*Se nella sede l’Istituto svolge solo attività di ricerca, compilare esclusivamente C2.6.
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NO
NO
NO
C.3 BREVE PRESENTAZIONE DELL’ISTITUTO
Nel 1922 nasce a Negrar (Verona), nel cuore della Valpolicella, per iniziativa del parroco Don
Sempreboni, la “Casa di riposo Sacro Cuore”.
Nel 1933 viene chiesto a Don Giovanni Calabria, sacerdote veronese, fondatore della Congregazione
“Poveri Servi della Divina Provvidenza” di prendersi cura di questa struttura, causa la morte
improvvisa del parroco.
La firma conclusiva del contratto di cessione a favore di don Giovanni Calabria avvenne il 21
dicembre del 1933 e in quella occasione ebbe a dire: “Sorgerà qualcosa di grande”.
Nel 1943 a causa del bombardamento dell'Ospedale Civile di Verona, in parte occupato dalle truppe
tedesche, l'autorità sanitaria scaligera non sapendo dove ospitare i degenti chiese alla Casa del
Sacro Cuore di accoglierne alcuni.
Comincia a farsi strada la possibilità concreta di trasformare l'ospizio in un ospedale.
L'8 maggio del 1944 in una sala chirurgica del Sacro Cuore viene fatto il primo intervento.
Nel 1945 il numero degli ospiti e la loro diversa tipologia impongono ormai la costruzione di una
nuova casa per anziani autonoma dall'ospedale anche se integrata in esso.
Nell'aprile del 1955 cominciano i lavori di un nuovo ospedale che viene inaugurato il 12 settembre del
1958. Il nuovo edificio può ospitare fino a 400 persone e viene chiamato "Ospedale Geriatrico Don
Calabria", in memoria del Fondatore scomparso nel 1954.
Nei decenni successivi questo ospedale e il suo predecessore (l'antica "Casa del Sacro Cuore") sono
stati sottoposti ai necessari ampliamenti e aggiornamenti fino ad arrivare alla dimensione dell'odierna
struttura
sanitaria.
Nel 1970 a seguito della legge ospedaliera del 1968, l'Ospedale generale di zona Sacro Cuore e
l'Ospedale provinciale per Lungodegenti Don Calabria vengono "classificati", cioè equiparati a tutti gli
effetti agli ospedali pubblici benché a gestione privata.
Questa configurazione è stata ribadita dalle successive riforme sanitarie del 1978 e del 1999.
Le recenti schede ospedaliere della regione Veneto (DGR n. 2122 del 19 novembre 2013)
riconoscono all’Ospedale “Sacro Cuore-Don Calabria” 442 posti letto e 66 posti letto per pazienti fuori
regione, per un totale complessivo di 508 posti letto, contestualmente viene riconosciuta la qualifica di
“Presidio Ospedaliero Regionale”.
Sono presenti tutte le principali specialità di area medica, chirurgica, materno-infantile e riabilitativa.
Nell’area dei Servizi, accanto alle presenze tradizionali di Pronto Soccorso, Laboratorio Analisi,
Microbiologia, Anatomia Patologica e Radiologia, spiccano i Servizi di Radioterapia con tre
acceleratori lineari, Medicina Nucleare con ciclotrone da 19 MEV e Terapia Radiometabolica.
Si può affermare che oggi l’Ospedale “Sacro Cuore Don Calabria” rappresenta uno dei pochi esempi
in Italia (forse l’unico) di “Comprehensive Health Center”, essendo presenti nella stessa area, oltre
all’Ospedale, una RSA di Cura e Recupero Funzionale, una Casa di Riposo per non-autosufficienti,
una Sezione Stati Vegetativi Permanenti, una Residenza per persone disabili psichiche stabilizzate
per un totale di 898 posti letto.
Gli operatori che vi lavorano sono 1.950 compresa l’area socio-sanitaria.
Nell’ambito delle attività assistenziali e di volontariato va ricordata l’UMMI, Unione Medico Missionaria
Italiana, ONG riconosciuta dal Ministero degli Affari Esteri e dall’ Unione Europea, primo organismo
laicale nato in Italia, nel 1933, che opera in Africa, America Latina ed India.
Nel 2014 sono stati effettuati 28.000 ricoveri, con circa 18.000 interventi chirurgici, e oltre un milione
di prestazioni ambulatoriali.
Questa attività pone il “Sacro Cuore-Don Calabria” al quinto posto fra gli ospedali della Regione
Veneto.
Il Centro per le Malattie Tropicali (CMT) è attivo dal 1989. È inserito nelle schede ospedaliere
regionali come centro regionale di riferimento per le malattie tropicali e si caratterizza per
l’ampia casistica trattata, probabilmente la più ampia a livello nazionale per le patologie
tropicali-parassitarie, avendo sviluppato nel corso degli anni un’attenzione particolare per le
“Neglected Tropical Diseases” (NTD) dell’OMS. Alcune di queste (come la malattia di Chagas e
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la schistosomiasi) riguardano, nel nostro paese, quasi esclusivamente la popolazione
immigrata, altre, come la strongiloidosi, sono invece ancora presenti nella popolazione
autoctona, e tutte (come si desume dalla definizione dell’OMS) sono gravemente trascurate
dalla ricerca medica e dai programmi sanitari. Di fatto, solo una piccolissima parte dei casi
reali viene diagnosticata. Il Centro Malattie Tropicali ha contribuito a diffondere la
consapevolezza su questi temi e ne ha fatto anche oggetto di ricerca. Nel 2014 il Centro
Malattie Tropicali è stato ufficialmente riconosciuto dall’OMS come WHO – Collaborating
Center per la strongiloidosi e le parassitosi intestinali. Su queste Neglected Tropical Diseases
(in particolare Chagas, schistosomiasi, strongiloidosi) il Centro Malattie Tropicali ha attivato
da anni uno screening della popolazione immigrata, in base alle aree di provenienza, e sta
lavorando, assieme ad altri centri della Regione Veneto e non, tra cui il Centro per la Salute
Globale della Regione Toscana, all’elaborazione di protocolli di screening basati su evidenze e
su analisi di costo-efficacia, con l’obiettivo di pubblicare delle linee guida condivise, e con
l’endorsement del Ministero della Salute. Inoltre, sempre all’interno del mandato come WHO –
CC, il Centro Malattie Tropicali collabora con l’O.M.S. ai programmi di controllo della
strongiloidosi e delle altre Neglected Tropical Diseases (in particolare le parassitosi intestinali)
nei paesi endemici e nel fornire evidenze per un miglioramento dell’efficacia dei programmi di
trattamento di massa per il controllo delle stesse.
Attività specifiche di medicina delle migrazioni.
Tutto l’Ospedale è impegnato sul fronte della medicina delle migrazioni.
Questa rappresenta un concetto ampio che include elementi di pertinenza di diverse discipline
scientifiche. Un aspetto specifico è quello dell’approccio a persone di diverse culture, che si
riflettono anche in diverse concezioni di salute-malattia, e che implicano la necessità di un
approccio al paziente che tenga conto, appunto, delle diversità culturali e non solo
linguistiche. Un altro aspetto quasi ovvio è la situazione di particolare disagio sociale di
alcune categorie di migranti, che a loro volta incidono sulle condizioni di salute. Il terzo
aspetto, infine, è rappresentato dalla peculiarità di alcune malattie. I medici italiani si trovano
spesso impreparati ad affrontare i problemi sanitari del paziente immigrato. Un primo ordine di
problemi è rappresentato certamente da barriere alla comunicazione, sia linguistiche che
culturali. Ma per entrare sul terreno più specificamente medico, il medico italiano, formato ad
una medicina che vedeva il suo panorama geografico prevalentemente limitato al solo
continente europeo occidentale, si trova da alcuni anni a fare i conti con un panorama
geografico globale di pazienti provenienti dall’Africa, dall’America Latina e dall’Asia. A questo
allargamento del panorama geografico dovrebbe corrispondere un allargamento del
“panorama diagnostico”. Non si tratta solo di conoscere le malattie infettive e tropicali, che
probabilmente interessano solo una piccola parte dei pazienti stranieri, ma anche di fare i
conti con presentazioni cliniche non comuni di malattie ubiquitarie o cosmopolite, anche
perché spesso ad uno stadio più avanzato a causa di trascuratezza dei primi sintomi e
presentazione tardiva. Inoltre, molte delle stesse malattie tropicali o infettive, soprattutto se ad
andamento cronico, possono causare presentazioni cliniche simili a quelle di patologie
internistiche, pneumologiche, oncologiche, ematologiche, chirurgiche, o esserne la causa.
Così un morbo di Addison può essere causato da una tubercolosi surrenale; una
splenomegalia massiva può essere un’indicazione di linfoma splenico, ma anche di malaria
cronica o schistosomiasi; una rettorragia con dolore addominale cronico può essere causata
da una malattia infiammatoria cronica del colon, ma anche da un’amebiasi o da una
schistosomiasi. Inoltre è importante considerare che diverse malattie, soprattutto parassitarie,
possono avere un andamento cronico, decorrere senza o con pochi sintomi anche per molti
anni, per poi causare problemi anche molto gravi, potenzialmente mortali, o comunque
invalidanti e con ripercussioni pesanti sul sistema sanitario. Su questi aspetti i medici italiani
che vedono non solo occasionalmente pazienti stranieri hanno bisogno di formazione
specifica, e su questo tema il CMT, assieme all’Azienda sanitaria locale di Verona, ha
recentemente presentato un progetto (Allegato n. 1a) in risposta a un bando dell’INMP (oltre a
partecipare come Unità Operativa a un altro progetto presentato dalla Regione Toscana). La
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Regione Veneto ha inoltrato il progetto all’INMP, e se ne attende il risultato circa
l’approvazione o meno nei prossimi mesi.
Negli anni 2012-2014 i pazienti stranieri costituivano >4% dei ricoveri totali dell’ospedale,
senza considerare quelli del CMT. Per quest’ultimo la proporzione di pazienti stranieri supera
addirittura il 50% (da 52,1% nel 2012 a 61,2% nel 2014).
Negli ultimi anni il profilo della popolazione migrante sul suolo italiano è cambiato, poiché alla
ormai “classica” migrazione economica si è affiancato un numero crescente di richiedenti
asilo in fuga da guerre, persecuzioni e regimi dittatoriali. Questo ha mutato anche la
composizione per nazionalità degli arrivi sul nostro paese, per ovvi motivi, e anche la
composizione sociale e anagrafica. Si assiste recentemente all’arrivo di un numero crescente
di giovani, giovanissimi e anche minori.
Fin dai primi anni 90, in particolare la divisione di pediatria ha avviato una stretta
collaborazione con il CMT avviando protocolli condivisi di diagnosi e trattamento delle
malattie tropicali e parassitarie, applicati a un gran numero di bambini figli di immigrati,
oppure nativi di un paese straniero e adottati da genitori italiani. Questo ha fatto sì che la
nostra pediatria diventasse una delle prime a livello nazionale per casistica di malattie tropicali
e parassitarie. Inoltre l’intero ospedale si è dotato di un modello organizzativo innovativo, con
la creazione di una unità interdivisionale funzionale di medicina delle migrazioni in cui,
accanto alle competenze specifiche delle singole unità operative, si intende condividere tutti
gli aspetti trasversali legati alla patologia del migrante, a partire da quelli culturali (materiale
informativo in varie lingue, procedura per il ricorso alla mediazione culturale, individuazione di
tutte le competenze di mediazione linguistica anche nelle stesse unità operative con “banca”
delle competenze linguistiche interne disponibile in intraweb) a quelli più specificamente
medici (possibili presentazioni atipiche di malattia “cosmopolita”, ma anche cause infettivetropicali di sintomi comuni ad altre patologie, nell’ottica di ampliare il “panorama diagnostico”
differenziale).
L’attività sanitaria e di solidarietà rappresenta un altro aspetto fondamentale della Mission del nostro
Ospedale, che è presente in Angola con l’Ospedale Divina Providencia di Luanda, dove viene svolta
un’intensa attività clinico-assistenziale e si sta realizzando anche una convenzione con la locale
Università, come da desiderio del Governo Angolano. Inoltre l’Istituto Don Calabria è presente in
Brasile con l’Ospedale di Marituba (Belém), che è dotato di tutte le principali specialità mediche e
chirurgiche.
L’Ospedale “Sacro Cuore – Don Calabria” presenta un indice totale di attrazione extraregionale del
22,6%.
In particolare:
Malattie Tropicali ed Infettivologia: 44,7%
Oculistica: 60,2% (centro di riferimento regionale per la patologia della retina)
Ginecologia: 49,5% (centro di riferimento per la cura chirurgica dell'endometriosi)
Ortopedia: 33,6% (per la chirurgia protesica e ricostruttiva)
Riabilitazione Intensiva: 22,2% (per traumi cerebrali e midollari).
La produzione scientifica degli ultimi tre anni è di circa 500 pubblicazioni sulle maggiori riviste
Internazionali peer reviewed (con un totale di 1519,169 punti di I.F.).
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C.4 Breve descrizione della struttura organizzativa (organigramma, pianta organica, personale
di ruolo):
Sono organi dell’Ospedale:
• Consiglio di Amministrazione
• Presidente
• Direttore Amministrativo
• Direttore Sanitario
Organismi collegiali:
• Consiglio di Direzione
• Comitato Tecnico - Scientifico
• Comitato Etico per la buona pratica clinica
• Nucleo Aziendale Gestione Sinistri
• Nucleo Aziendale Controlli
• Nucleo Ricerca Clinica
• Comitato Infezioni Ospedaliere
*per la Sperimentazione Clinica si fa riferimento al Comitato Etico Provinciale di Verona e Rovigo
Articolazione organizzativa:
• Presidenza (Presidente; Vicepresidente)
• Direzione Amministrativa (Direttore Amministrativo; Vicedirettore Amministrativo)
• Direzione Sanitaria (Direttore Sanitario; Vicedirettore Sanitario)
Direzione Amministrativa:
• Risorse Umane
• Ufficio Personale
• Sistemi Informativi
• Ufficio Tecnico
• Ingegneria Clinica
• Ufficio Formazione
• URP
• Prestazioni Sanitarie
• Ufficio Economato
• Contabilità Finanziaria e Cassa
• Ragioneria e Convenzioni
• Controllo di Gestione
• Sicurezza Protezione Prevenzione
Direzione Sanitaria
• Servizio Professioni Sanitarie
• Sistema Qualità Integrato
• Governo Clinico e Appropriatezza
L’Ospedale “Sacro Cuore – Don Calabria” è articolato, per quanto riguarda l’attività assistenziale, in
Aree Omogenee Funzionali composte da Strutture Complesse (SC) e Strutture Semplici (SS):
Area Medica
• SC Malattie Tropicali-Infettive
• SC Medicina Generale
• SC Gastroenterologia
• SC Cardiologia
• SS Diabetologia
• SC Neurologia
9
•
•
•
•
SC Geriatria
SS Endocrinologia
SS Reumatologia
SC Oncologia Medica
Area Chirurgica
• SC Chirurgia Generale
• SS Chirurgia Plastica
• SS Chirurgia Senologica
• SS Chirurgia Retto-Intestinale
• SS Chirurgia Toracica
• SC Chirurgia Vascolare
• SC Oculistica
• SC Ortopedia e Traumatologia
• SC Otorinolaringoiatria
• SC Urologia
Area Materno – Infantile
• SC Ostetricia e Ginecologia
• SC Pediatria
Area Riabilitativa
• SC Lungodegenza
• SC Riabilitazione Intensiva
• SC Medicina Fisica e Riabilitativa
Area Servizi di Diagnosi e Cura
• SC Malattie Tropicali, Infettive e Laboratorio di Epidemiologia e Microbiologia
• SC Istologia ed Anatomia Patologica
• SC Laboratorio Analisi
• SC Medicina Nucleare
SS Radiofarmacia
• SC Diagnostica per Immagini
• SC Radioterapia Oncologica
• SS Endoscopia Digestiva
• SS Endoscopia Toracica
• SS Medicina Trasfusionale
• Unità Interdivisionale funzionale di medicina delle migrazioni
Area Terapie Intensive
• SC Terapia Intensiva
Area Emergenze
• SC Accettazione e Pronto Soccorso
Area Servizi Generali
• SC Farmacia
• Laboratori di Ricerca
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Comitato Tecnico Scientifico:
dott. Filippo Alongi
dott. Zeno Bisoffi
prof. Francesco Castelli
dott. Antonio Ferro
dott.ssa Stefania Gori
prof. Stefano Magrini
prof. Pier Carlo Muzzio
dott. Fabrizio Nicolis
prof. Giuseppe Zamboni
Nucleo Ricerca Clinica
Dott.ssa Elvia Malo
Dott.ssa Teresa Zuppini
Dott. Giulio Molon
Prof. Massimo Guerriero
Dott. Giovanni Pappagallo
Dott.ssa Fabiana Marchetti
Ing. Matteo Valerio
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C.5 Servizio di controllo della qualità
Iniziative di miglioramento della qualità
Nel 2002 la Direzione dell’Ospedale ha deciso di portare a certificazione per la qualità l’intera struttura
ospedaliera - con riferimento alla norma internazione UNI EN ISO 9001 - secondo una modalità
innovativa cioè per “processi”.
Questo percorso di miglioramento organizzativo è avvenuto contemporaneamente per tutte le unità
operative di ogni specifica area ospedaliera. Sono così stati certificati 11 processi.
Il progetto sviluppato per processi consente tuttora di ragionare sul comune denominatore per tutti i
reparti appartenenti al processo di riferimento, con il vantaggio di condividere percorsi, processi e
problematiche comuni alle quali seguono condivise soluzioni, azioni di miglioramento trasversali.
Lavorando quindi insieme sulle cose che accomunano, ma salvaguardando le singole specificità.
Il sistema è stato sviluppato come strumento per rafforzare l’integrazione aziendale. Ogni parte
interagisce con le altre contribuendo al risultato complessivo.
L’Ente di Certificazione che effettua ogni anno le verifiche è il Bureau Veritas.
Si segnala che la Certificazione rilascia da Bureau Veritas per il Centro Malattie Tropicali ricomprende
anche l’Attivà di Ricerca.
Negli anni il percorso di certificazione ha consentito di soddisfare con maggior facilità i requisiti
regionali di Autorizzazione all’Esercizio e di Accreditamento Istituzionale in riferimento Legge
22/2002 della Regione Veneto. L’ultima verifica di Accreditamento Istituzionale effettuata
nell’ottobre 2013 è stata superata dall’Ospedale ottenendo il punteggio complessivo di 100 su 100.
Il Sistema di Gestione per la Qualità, ha consentito negli anni di attivare puntuali Azioni Correttive,
Preventive e di Miglioramento di cui la maggior parte orientate a ridurre i rischi considerati prioritari
per garantire la sicurezza del paziente.
Tra le principali iniziative di miglioramento della qualità nell’ambito del rischio clinico segnaliamo:
-
-
Implemento di un sistema operativo di Clinical Incident Reporting System. L’utilizzo della
Scheda di Incident Reporting presso tutte le U.O. ha consentito dal 2009 al 2013 l’attuazione
circa 150 Azioni correttive o preventive sul tema del rischio clinico.
Attivazione di una serie di azioni preventive per consolidare i sistemi/barriere di sicurezza in
Sala Operatoria: check list operatoria, procedure corretta preparazione paziente all’intervento
chirurgico, audit a seguito specifiche segnalazioni di Incident Reporting.
Applicazione e monitoraggio delle Raccomandazioni Ministeriali (definizione e
implementazione procedure interne sui temi).
Definizione e adozione di protocolli e procedure specifiche per la gestione di pazienti ad alto
rischio.
Definizione e attuazione di percorsi organizzativi e diagnostico terapeutici assistenziali
Utilizz0 di strumenti/metodi di analisi dei rischi Audit, FMEA, Root cause analysis etc.
Sviluppo e aggiornamento strutturale e tecnologico per garantire la sicurezza del paziente (es.
TAC FLASH, TAC PET, monitoraggio WiFi dei pazienti post esame endoscopico, etc.).
Promozione di iniziative formative per sviluppare negli operatori la cultura e la consapevolezza
del proprio ruolo nella tutela della sicurezza del paziente (es. utilizzo metodologie di gestione
del rischio, applicazione Raccomandazioni Ministeriali, sviluppo abilità techiche , sviluppo Non
Technical Skills etc).
Empowerment dei pazienti/caregiver sulla gestione del rischio clinico (produzione di materiale
informativo, partecipazione progetti regionali/Agenas (es. Check list valutazione del grado di
umanizzazione delle strutture di ricovero).
Miglioramento appropriatezza richieste esami di laboratorio.
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Sistema di segnalazione degli eventi avversi (risk management)
Lo strumento gestionale del Risk management è attivo in Ospedale dal 2001. A partire dal 2009, in
ottemperanza alle normative regionali sul tema della gestione della sicurezza del paziente (DGR nr.
1831 del 1 luglio 2008, Legge Regionale 22/2002; DGR nr. 4445 del 28 dicembre 2006; DGR n. 573
del 10 maggio 2011; DGR nr. 1336 del 17 luglio 2012; DGR 2364 del 29 dicembre 2011, etc.),
l’Ospedale ha sviluppato e implementato tale strumento di gestione dotandosi di un modello
organizzativo integrato per la gestione della sicurezza del paziente.
Il modello organizzativo dell’Ospedale è caratterizzato dalla presenza di un Comitato Esecutivo per la
Sicurezza del Paziente costituito da un gruppo multidisciplinare che coordina tutte le attività e i
progetti sul tema del governo del rischio. In particolare, il Responsabile delle Funzioni per la
Sicurezza del Paziente con il Comitato Esecutivo elabora e aggiorna periodicamente un piano
operativo per la sicurezza denominato “Mappa per il Governo del Rischio”. Tale mappa si configura
come uno strumento di analisi e controllo che permette di sviluppare metodologie attinenti le “buone
pratiche” volte a ridurre il rischio ed aumentare gli standard di qualità e sicurezza dell’assistenza
sanitaria.
Gli obiettivi individuati nella Mappa sono puntualmente rivalutati in funzione dell’efficacia e dei risultati
ottenuti e si articolano in quattro aree di intervento :
• Area Prevenzione;
• Area Monitoraggio;
• Area Miglioramento;
• Area Promozione della cultura della sicurezza.
Da gennaio 2009 è stato diffuso all’interno dell’Ospedale lo strumento dell’Incident Reporting che, a
tutt’oggi, ha permesso di raccogliere più di 1000 segnalazioni.
Sulla base delle segnalazioni, in questi anni sono state predisposte numerose azioni di miglioramento
(150 ca.) da parte di singole Unità Operative relative a svariati aspetti che impattano sulla sicurezza
del paziente .
La Direzione dell’Ospedale ha stimolato l’utilizzo di questo strumento di gestione del rischio inserendo
tra gli obiettivi di budget la definizione di almeno un’azione di miglioramento a fronte di segnalazioni di
Incident Reporting.
La Direzione analizza periodicamente gli Incident Reporting e attiva delle azioni di miglioramento
trasversali rivolte a sostenere e formare il personale nell’uso degli strumenti di gestione del rischio.
Elenco delle procedure assoggettate al controllo di qualità
Il Sistema di Gestione per la Qualità fa rientrare a sistema tutte le procedure operative di carattere sia
clinico che organizzativo della struttura, secondo quanto stabilito dalla Procedura di Sistema per la
Gestione dei Dati, Documenti e Registrazioni.
Nello specifico è presente un sistema “intraweb” informatizzato con accesso libero da parte di tutti gli
operatori della struttura e gestito direttamente dall’Ufficio Sistema Qualità Integrato che mette a
disposizione più di 600 procedure/protocolli/documenti di registrazioni trasversali.
A livello di singola U.O. è presente un elenco di specifica documentazione interna che raccoglie tutte
le procedure/protocolli e documenti di registrazioni prodotti e in uso solo presso la stessa U.O.. Anche
queste specifiche procedure sono gestite secondo le regole definite dalla procedura di Sistema.
15
C.6 Presenza di un servizio di follow up dei pazienti:
In Ospedale è presente un servizio di follow up dei pazienti le cui patologie non si concludono con la
dimissione/visita specialistica, ma prevedono la necessità di una successiva presa in carico ed è in
genere esplicitamente indicato nel protocollo di gestione di tali patologie.
Ambiti di applicazione
Tutte le patologie per le quali sono necessarie visite ambulatoriali successive alla prima oppure alla
dimissione del paziente ricoverato, al fine di documentare l’avvenuta risoluzione del problema clinico.
Come funziona
Al termine del ricovero o della prestazione ambulatoriale viene redatta una lettera di dimissione o una
sintesi clinica indirizzata al medico di Medicina Generale in cui sono indicati gli esami da effettuare con
le relative tempistiche e le successive visite di follow-up da effettuare nella nostra Struttura. Tali
prestazioni vengono già programmate al momento della dimissione o della prima visita. Eventuali
esami da effettuare tra una visita e l’altra, se devono essere effettuati nel nostro Centro e richiedono
prenotazione, vengono anch’essi programmati durante la visita stessa, mentre in caso diverso (esami
eseguiti presso altri centri ma di cui dobbiamo visionare il referto nella visita successiva) vengono
indicati nella lettera al medico di Medicina Generale.
Cosa fornisce
Visita medica di follow-up, esami strumentali, esami di laboratorio.
Poiché una percentuale rilevante di pazienti provengono da altre Province del Veneto o altre Regioni,
in questi casi si è concordato un orario di accettazione del centro prelievi più flessibile e dedicato,
accettando prelievi fino alle ore 12.30 – 13.00 anziché alle 8.30 (orario per i pazienti della provincia di
Verona). Questo permette di evitare viaggi successivi solo per gli esami prescritti. Inoltre, il Laboratorio
di Parassitologia ha attivato da tempo un protocollo di invio campioni con contenitori a norma CE per
permettere anche la raccolta a domicilio di campioni in giorni diversi, che poi possono essere spediti
per corriere.
Terapie in ambulatorio protetto
A volte i pazienti visti in follow-up richiedono trattamenti con farmaci non registrati in Italia, in quel caso
si segue una specifica procedura per la consegna di tali farmaci (a titolo gratuito con compilazione di
File F) dalla nostra Farmacia Ospedaliera e trattamento nella stessa giornata in regime di
osservazione ambulatoriale prolungata per alcune ore per il monitoraggio di eventuali effetti collaterali.
Esempi di follow up:
Protocollo Chagas
Protocollo Strongyloides
Procedura trattamento in regime ambulatoriale protetto
16
C.7 Presenza di un servizio di presa in carico dei pazienti e dei familiari (informazioni,
residenze protette ecc.)
Presso questa Struttura esiste un’organizzazione che nei diversi setting assistenziali (di ricovero e
ambulatoriale) offre ai pazienti un servizio di presa in carico.
Nel setting ambulatoriale la prenotazione di visite e prestazioni di controllo è programmata al momento
della conclusione della visita/prestazione da parte dello specialista che attiva la presa in carico del
paziente secondo quanto previsto dall’organizzazione aziendale.
Tale azione viene accompagnata dalle prescrizione delle impegnative effettuata dallo stesso
specialista.
Nel setting di ricovero, sia nella fase di pre-ricovero per le degenze chirurgiche, sia in fase di
dimissione, nei casi in cui vi sia indicazione, si attiva la dimissione protetta. A tale proposito esiste
un’apposita procedura aziendale che gestisce la continuità assistenziale tra Ospedale e Territorio.
In ambito riabilitativo per quanto riguarda le gravi cerebrolesioni e medullolesioni esiste una gestione
integrata - sancita da un protocollo interaziendale - fra ospedale per acuti, riabilitazione intensiva
ospedaliera e riabilitazione intensiva extraospedaliera. La componente riabilitativa rafforza il concetto
di presa in carico grazie anche a una organizzazione dipartimentale che consolida la sinergia
ospedale - territorio consentendo una migliore gestione dei pazienti nei diversi setting assistenziali.
Le informazioni a riguardo sono visualizzabili sul sito web dell’Ospedale e sulla Carta dei Servizi.
17
D. CARATTERI DI ECCELLENZA DEL LIVELLO DELL'ATTIVITÀ DI RICOVERO E CURA DI ALTA
SPECIALITÀ DIRETTAMENTE SVOLTA NEGLI ULTIMI TRE ANNI, OVVERO DEL CONTRIBUTO
TECNICO -SCIENTIFICO FORNITO, NELL'AMBITO DI UN'ATTIVITÀ DI RICERCA BIOMEDICA
RICONOSCIUTA A LIVELLO NAZIONALE E INTERNAZIONALE, AL FINE DI ASSICURARE
UNA PIÙ ALTA QUALITÀ DELL'ATTIVITÀ ASSISTENZIALE, ATTESTATA DA STRUTTURE
PUBBLICHE DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE
Per le attività di ricovero e cura nelle specifiche discipline si rimanda alla descrizione delle attività
come Centro di Riferimento Regionale per le Malattie Tropicali (Sez. D.17.3).
Sulla malaria, il Centro ha svolto in particolare negli ultimi anni una ricerca innovativa sull’opportunità
di inserire i nuovi test rapidi per la malaria in paesi ad alta endemia, in particolare con field studies in
Burkina Faso. Gli studi coordinati dal Centro per le Malattie Tropicali in questo ambito, riassunti in
svariate pubblicazioni negli anni 2009-2014, hanno contribuito a dimostrare che le “policies” di
gestione clinica della malaria nei paesi endemici devono tener conto dell’epidemiologia locale, e che i
risultati degli studi su questo tema, prevalentemente eseguiti in paesi dove l’incidenza della malaria è
rapidamente diminuita negli ultimi anni, come la Tanzania, non sono direttamente applicabili ai paesi
(in particolare dell’Africa dell’Ovest come Burkina Faso) dove invece l’intensità di trasmissione della
stessa rimane molto elevata.
Sulla malaria “di importazione” il Centro per le Malattie Tropicali ha contribuito attivamente allo
sviluppo degli orientamenti per la profilassi, sia nazionali che europei. In particolare in ambito
europeo, gli autori del Centro per le Malattie Tropicali sono stati i primi a segnalare esplicitamente
(Bisoffi et al., Trav Med Inf Dis 2014) che la meflochina, a causa della potenziale tossicità, non
dovrebbe più essere inserita tra i farmaci di prima linea per la profilassi antimalarica.
Inoltre, il contributo scientifico del Centro per le Malattie Tropicali è particolarmente originale e
innovativo sulle cosiddette "Neglected Tropical Diseases" (NTD), le malattie tropicali dimenticate, che,
prese complessivamente, causano un "global burden" paragonabile a quello causato dalla cardiopatia
ischemica e dalla patologia cerebro-vascolare (Hotez, NEJM 2007). Tra queste, il contributo più
significativo del Centro per le Malattie Tropicali (accanto alle attività descritte in altra sezione sulla
malattia di Chagas e sulla schistosomiasi negli immigrati) è probabilmente quello sulla strongiloidosi
(definita da alcuni autori come "The most neglected of the Neglected Tropical Diseases" (Olsen A,
Trans R Soc Trop Med Hyg 2009). Si tratta com'è noto di una malattia che, rimanendo a lungo
nell'organismo come infezione cronica, può causare forme "disseminate", rapidamente mortali, in
soggetti trattati con farmaci immunosoppressori, compresi i corticosteroidi. Le ricerche del Centro per
le Malattie Tropicali su questa malattia hanno contribuito in modo determinante a dimostrare che
questa è stata, appunto, a lungo particolarmente trascurata, a causa di una sottovalutazione della sua
prevalenza globale, a sua volta dovuta all'inadeguatezza dei metodi diagnostici tradizionali per questo
particolare parassita. I ricercatori del Centro hanno dimostrato come le tecniche sierologiche (una
delle quali messa a punto dagli stessi operatori del CMT) siano le uniche con una sensibilità
accettabile, e come queste debbano essere impiegate sia per avere dati affidabili di prevalenza, sia
per la diagnosi individuale e il monitoraggio della cura, sia, infine, per l'inclusione nei clinical trials.
Proprio il Centro per le Malattie Tropicali sta attualmente coordinando il principale RCT multicentrico
europeo in corso sulla cura di questo parassita (registrato su ClinicalTrials.gov Identifier:
NCT01570504).
L’OMS ha recentemente riconosciuto il ruolo del CMT nelle ricerche su questa NTD assegnando
l’incarico di centro collaboratore specificamente per la strongiloidosi (unico WHO-CC designato per
questo scopo a livello mondiale), oltre che per le altre parassitosi intestinali. Per maggiori dettagli si
rimanda al rapporto 2014 sull’attività del WHO-CC già inoltrato al Ministero della Salute che si riporta
in allegato al presente documento. Il Centro per le Malattie Tropicali ha inoltre coordinato
scientificamente, durante il triennio 2012-2014, un progetto CCM del Ministero della Salute con lo
scopo di stimare la prevalenza di questa patologia non solo nella popolazione immigrata, ma anche in
quella autoctona in 3 regioni dell’Italia del Nord, permettendo di stimare la presenza di migliaia di casi,
quasi sempre misconosciuti, nella popolazione italiana, soprattutto di età geriatrica (dati in corso di
pubblicazione). Inoltre il laboratorio del CMT è stato il riferimento per la diagnostica delle NTD negli
immigrati per un altro progetto CCM, nello stesso periodo del precedente, per le U.O. di 5 regioni
italiane. Anche di questo secondo CCM i dati sono in corso di pubblicazione.
37
Altre attività di eccellenza sono riportate in altre sezioni del presente documento, tra cui il ruolo del
Centro per le Malattie Tropicali come centro di riferimento regionale nella sorveglianza delle malattie
virali emergenti a possibile trasmissione autoctona (come dengue e chikungunya) o di recente
introduzione nel nostro paese (West Nile Disease).
Il contributo tecnico scientifico si evidenzia inoltre nelle linee di ricerca descritte a parte.
Attività specifiche di medicina delle migrazioni.
Tutto l’Ospedale è impegnato sul fronte della medicina delle migrazioni.
Non si tratta solo di conoscere le malattie infettive e tropicali, che probabilmente interessano solo una
piccola parte dei pazienti stranieri, ma anche di fare i conti con presentazioni cliniche non comuni di
malattie ubiquitarie o cosmopolite, anche perché spesso ad uno stadio più avanzato a causa di
trascuratezza dei primi sintomi e presentazione tardiva. Su questi aspetti i medici italiani che vedono
non solo occasionalmente pazienti stranieri hanno bisogno di formazione specifica, e su questo tema
il CMT, assieme all’Azienda sanitaria locale di Verona, ha recentemente presentato un progetto
(allegato al presente documento) in risposta a un bando dell’INMP (oltre a partecipare come Unità
Operativa a un altro progetto presentato dalla Regione Toscana). La Regione Veneto ha inoltrato il
progetto all’INMP, e se ne attende il risultato circa l’approvazione o meno nei prossimi mesi.
Negli anni 2012-2014 i pazienti stranieri costituivano >4% dei ricoveri totali dell’ospedale, senza
considerare quelli del CMT. Per quest’ultimo la proporzione di pazienti stranieri supera addirittura il
50% (da 52,1% nel 2012 a 61,2% nel 2014).
Negli ultimi anni il profilo della popolazione migrante sul suolo italiano è cambiato, poiché alla ormai
“classica” migrazione economica si è affiancato un numero crescente di richiedenti asilo in fuga da
guerre, persecuzioni e regimi dittatoriali. Questo ha mutato anche la composizione per nazionalità
degli arrivi sul nostro paese, per ovvi motivi, e anche la composizione sociale e anagrafica. Si assiste
recentemente all’arrivo di un numero crescente di giovani, giovanissimi e anche minori.
Inoltre l’intero ospedale si è dotato di un modello organizzativo innovativo, con la creazione di una
unità interdivisionale funzionale di medicina delle migrazioni in cui, accanto alle competenze
specifiche delle singole unità operative, si intende condividere tutti gli aspetti trasversali legati alla
patologia del migrante, a partire da quelli culturali (materiale informativo in varie lingue, procedura per
il ricorso alla mediazione culturale, individuazione di tutte le competenze di mediazione linguistica
anche nelle stesse unità operative con “banca” delle competenze linguistiche interne disponibile in
intraweb) a quelli più specificamente medici (possibili presentazioni atipiche di malattia “cosmopolita”,
ma anche cause infettive-tropicali di sintomi comuni ad altre patologie, nell’ottica di ampliare il
“panorama diagnostico” differenziale).
Pubblicazione
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Anno Pubbl. Impact Factor
2012
1,683
2012
1,776
2012
3,427
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2012
1,858
2012
1,931
2012
2,44
2012
1,931
2012
2,89
2012
4,798
2012
2,89
2012
2,938
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0,841
2012
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2012
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2012
5,993
2012
3,557
2012
2,32
2012
0,875
2012
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2012
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Non ancora
assegnato
2014
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2014
indicizzata nel
2015
2014
indicizzata nel
2015
2014
indicizzata nel
2015
379,336
TOTALE IMPACT FACTOR 2012-2014 intero Istituto
1519,169
80
E. CARATTERI DI ECCELLENZA DELLA ATTIVITÀ DI RICERCA SVOLTA
NELL'ULTIMO TRIENNIO/BIENNIO RELATIVAMENTE ALLA SPECIFICA DISCIPLINA
ASSEGNATA
Breve relazione sull’ attività di ricerca scientifica di eccellenza
svolta dall’Istituto:
Il CMT si è caratterizzato, in particolare nel corso degli ultimi dieci anni di attività, per un’attività di
ricerca clinica ed epidemiologica che ha permesso di produrre un interessante numero di pubblicazioni
si riviste internazionali con IF, soprattutto se parametrato all’esiguo numero dei ricercatori coinvolti. Le
aree principali di ricerca sono:
1. Malaria. La ricerca sulla malaria si è svolta sia su questa patologia nella casistica di pazienti visti al
centro dopo rientro da paesi tropicali, costituendo assieme ad altri centri di riferimento italiani ed
europei un osservatorio epidemiologico sulla malaria “di importazione”, sia su aspetti di management
della malaria nei paesi endemici, in particolare in Burkina Faso. Per quanto riguarda la sorveglianza
epidemiologica in Italia – Europa, il centro è tra i fondatori del Network europeo TropNet, che ha
pubblicato negli scorsi anni i più importanti lavori sulla malaria di importazione in Europa. Per quanto
riguarda l’attività in Burkina Faso, il CMT è stato impegnato per anni nello studio di valutazione dei
nuovi test rapidi per la diagnosi di malaria, pubblicando una serie di articoli che non riguardano solo
l’accuratezza dei nuovi metodi rispetto alla diagnostica tradizionale, ma anche la sensibilità e
specificità dei test rapidi rispetto alla “malaria attributable fever”, il costo-beneficio di introdurre o meno
i nuovi test, e i criteri di logica della decisione clinica individuale “threshold based” alla luce delle
caratteristiche reali dei nuovi test, come evidenziate dagli studi sul terreno. Tra gli studi effettuati è
incluso anche un trial clinico randomizzato che ha ricevuto già numerose citazioni ed è stato
recentissimamente incluso (aprile 2014) in una Cochrane review. Infine è in programma uno studio
osservazionale, retrospettivo-longitudinale, sulla splenomegalia iperreattiva malarica, una forma
cronica di malaria di cui è stata trattata presso il CMT la maggior casistica a livello mondiale al di fuori
dei paesi endemici.
2.Strongiloidiasi. Il Centro per le Malattie Tropicali è promotore e coordinatore di studi multicentrici
atti a migliorare la conoscenza di diversi aspetti di questa malattia, definita da alcuni autori “the most
neglected of the neglected tropical diseaseas”, e che riguarda sia la popolazione autoctona che
immigrata.
Studio osservazionale: rischio di strongiloidiasi in soggetti autoctoni ed immigrati, con e senza
eosinofilia. Studio approvato e finanziato dal Ministero della Salute (CCM), in collaborazione con altri
centri in Veneto, Friuli-Venezia Giulia e Lombardia, con il coordinamento scientifico affidato al CMT
assieme al Dipartimento di prevenzione dell’ULS 20 (Verona). Lo scopo è delineare la prevalenza
della strongiloidiasi in italiani nati prima del 1951 ed in immigrati maggiorenni, ed analizzare
l’associazione della parassitosi con il livello di eosinofili.
Comparison of diagnostic accuracy of three serodiagnostic tests for Strongyloidiasis.
Studio condotto in collaborazione con l’Università di Salta (Argentina) ed il National Institute of Health
di Bethesda (USA). Le metodiche “classiche” di diagnosi dei parassiti (esame microscopico diretto e
coprocoltura) hanno scarsa sensibilità nei confronti di Strongyloides. Sono stati quindi sviluppati altri
metodi di laboratorio che si basano sulla ricerca degli anticorpi (sierologia). Questo studio è mirato a
confrontare tra loro diverse metodiche sierologiche per la diagnosi di strongiloidiasi, e definire la loro
accuratezza nei confronti di microscopia e coprocoltura. La prima parte dello studio sull’accuratezza
dei test è appena stata pubblicata, la seconda, sull’utilità dei test sierologici nel follow-up, è in corso di
redazione.
STRONG TREAT 1 to 4: Randomized, Open-label, Multi Centre Phase III Clinical Trial on
Multiple versus Single Dose of Ivermectin for the Treatment of Strongyloidiasis.
E’ stato dimostrato da diversi studi che il farmaco migliore per il trattamento della strongiloidiasi è
l’ivermectina. Sono però state osservate recidive dell’infezione dopo trattamento con il dosaggio
ritenuto “standard”. Scopo di questo studio, multicentrico internazionale (condotto in diversi paesi di
Europa ed America Latina) è confrontare due diverse posologie del farmaco ivermectina per il
trattamento della strongiloidiasi, per capire se esiste una differenza di efficacia tra una singola dose e
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dosi ripetute. Questo studio è registrato su Clinical Trials, database internazionale di studi clinici. Il
CMT è responsabile e coordinatore dello studio multicentrico per tutti i paesi e centri coinvolti.
3. Immigrati e Neglected Tropical Diseases
- Immigrati e Malattia di Chagas. Parassitosi ematica caratteristica dell’America Latina. Il CMT
raccoglie oltre il 90% della casistica in immigrati latinoamericani in Italia, sulla quale ha già pubblicato
alcuni lavori e ne ha altri in corso di pubblicazione, tra cui la descrizione del primo trapianto cardiaco
eseguito al mondo su un paziente con malattia di Chagas attiva e AIDS. Il CMT con il proprio
laboratorio funge inoltre da riferimento regionale e inter regionale per la diagnostica di questa malattia,
come per le altre NTD. Insieme ad un solo altro laboratorio di riferimento per la Spagna (Istituto Carlos
III di Madrid) sta partecipando come centro europeo al progetto per il controllo di qualità esterno della
sierologia di Trypanosoma cruzi, sotto l’egida dell’Organizzazione Mondiale della Sanità.
- Immigrati e altre NTD. Il CMT collabora a progetti di ricerca su altre NTD e in particolare funge da
laboratorio di riferimento per 5 regioni per un progetto CCM coordinato dalla Regione Emilia Romagna
su migranti e NTD (“Studio Epidemiologico relativo alla stima di patologie infettive neglette nella
popolazione immigrata in 5 regioni italiane, e valutazioni delle potenziali ricadute in ambito socioepidemiologico clinico, e trapiantologico”). Il CMT promuove un programma pilota regionale di
screening delle NTD negli immigrati (in particolare ma non limitato a: malattia di Chagas,
strongiloidosi, schistosomiasi) che è previsto entri in fase operativa nel secondo semestre 2015, per
poi essere esteso progressivamente a tutta la regione.
- Coinfezioni nella popolazione immigrata. Un tema di studio è la confezione Chagas – strongiloidosi
nel migrante latinoamericano (in particolare nei boliviani in cui si è rilevata un’alta prevalenza di
entrambi). Un secondo tema riguarda la confezione schistosomiasi HBV nell’immigrato africano,
oggetto di una tesi di specializzazione in malattie infettive, in corso di analisi per determinare in
particolare se vi è tendenza a “cluster” delle due infezioni, e se la presenza della confezione tende ad
aggravare i parametri dell’una o dell’altra.
4. NTD nei paesi endemici, altre malattie emergenti. Il CMT, anche nell’ambito del mandato come
WHO – CC, collabora con l’OMS alla ricerca di evidenze per migliorare l’efficacia dei programmi di
trattamento di massa delle NTD, in particolare le parassitosi intestinali, nei paesi endemici. In
particolare, è in fase avanzata uno studio epidemiologico storico, che copre 25 anni, sull’impatto del
trattamento di massa con ivermectina (usata per il programma di eradicazione dell’oncocercosi, ora
coronato da successo) sulla strongiloidiasi in Equador. Il CMT, sempre come WHO-CC, collabora
inoltre con altri WHO-CC e altri centri alla ricerca di evidenze sulle migliori strategie diagnostiche e
terapeutiche per il controllo delle elmintiasi. Altre NTD, ad esempio arbovirosi come la dengue e la
chikungunya, rappresentano, contrariamente alle precedenti, un rischio di introduzione in Europa, data
la presenza di vettori efficaci. Il CMT è coordinatore scientifico del progetto regionale sulle malattie
emergenti (Regione del Veneto), ideando un modello di sorveglianza epidemiologica delle “febbri
estive” per il quale la Regione del Veneto è regione pilota, e i cui risultati sono stati riassunti in diverse
pubblicazioni scientifiche.
5.Epidemiologia clinica e “Medical Decision Making” (MDM). Il CMT è impegnato da anni in attività
di ricerca metodologica di punta su vari aspetti di MDM, in parte applicati a patologie ed esempio di
paesi tropicali, in stretta collaborazione con l’Istituto di Medicina Tropicale di Anversa (IMTA) in Belgio,
con pubblicazioni su riviste come Lancet, Medical Decision Making e altre, collaborando anche alla
realizzazione e continuo aggiornamento del software dedicato “Kabisa” (www.kabisa.be), per
l’insegnamento della logica clinica in medicina tropicale.
6. Temi trasversali di medicina delle migrazioni. Oltre al CMT, numerose U.O. dell’Ospedale
vedono una parte significativa della propria attività rivolta alla popolazione migrante, la quale si riflette
in diverse pubblicazioni, pur non configurando una specifica linea di ricerca.
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Sintesi del documento per il riconoscimento del carattere scientifico.

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