La donazione ed i prelievi d`organo: questioni di

La donazione ed i prelievi d’organo:
questioni di Deontologia Medica
Varese, 21 aprile 2008
Dott. C. Garberi
Codice di Deontologia Medica
(16 dicembre 2006)
CAPO VI
Trapianti di organi, tessuti e cellule
Art. 40 - Donazione di organi, tessuti e
cellule
È compito del medico la promozione della
cultura della donazione di organi, tessuti e
cellule anche collaborando alla idonea
informazione ai cittadini.
Codice di Deontologia Medica
(3 ottobre 1998)
Art. 38 - Prelievo di parti di cadavere
Il prelievo di parti di cadavere a scopo di trapianto
terapeutico può essere effettuato solo nelle
condizioni e nei modi previsti dalle leggi in
vigore. Il sostegno vitale dovrà essere mantenuto
sino a quando non sia accertata la perdita
irreversibile di tutte le funzioni dell'encefalo.
L. 1 aprile 1999, n. 91
Art. 2.(Promozione dell'informazione) :
Il Ministro della sanità, d'intesa con i Ministri della pubblica istruzione e
dell'università e della ricerca scientifica e tecnologica, sentito il Centro
nazionale per i trapianti, di cui all'articolo 8, in collaborazione con gli enti
locali, le scuole, le associazioni di volontariato e quelle di interesse collettivo,
le società scientifiche, le aziende unità sanitarie locali, i medici di medicina
generale e le strutture sanitarie pubbliche e private, promuove, nel rispetto di
una libera e consapevole scelta, iniziative di informazione dirette a diffondere
tra i cittadini:
– a) la conoscenza delle disposizioni della presente legge, nonché della L.
29 dicembre 1993, n. 578, e del decreto del Ministro della sanità 22
agosto 1994, n. 582;
– b) la conoscenza di stili di vita utili a prevenire l'insorgenza di
patologie che possano richiedere come terapia anche il trapianto di
organi;
– c) la conoscenza delle possibilità terapeutiche e delle problematiche
scientifiche collegate al trapianto di organi e di tessuti.
segue Art. 2. L. 1 aprile 1999, n. 91
2. Le regioni e le aziende unità sanitarie locali, in collaborazione
con i centri regionali o interregionali per i trapianti di cui
all'articolo 10 e con i coordinatori locali di cui all'articolo 12,
adottano iniziative volte a:
– a) diffondere tra i medici di medicina generale e tra i medici delle
strutture sanitarie pubbliche e private la conoscenza delle disposizioni
della presente legge, nonché della L. 29 dicembre 1993, n. 578, e del
decreto del Ministro della sanità 22 agosto 1994, n. 582;
– b) diffondere tra i cittadini una corretta informazione sui trapianti di
organi e di tessuti, anche avvalendosi dell'attività svolta dai medici di
medicina generale;
– c) promuovere nel territorio di competenza l'educazione sanitaria e la
crescita culturale in materia di prevenzione primaria, di terapie
tradizionali ed alternative e di trapianti.
Il Codice di Deontologia Medica
(Art. 41 -
Prelievo di organi e tessuti) sottolinea che sia il
trapianto da cadavere cha da vivente ...non può
essere effettuato per fini di lucro...
Convenzione di Oviedo [Consiglio d’Europa - 1997]
(Convenzione sui diritti dell’uomo e la biomedicina)
Art. 21 Divieto di profitto
•Il corpo umano e le sue parti non devono, in quanto tali,
essere fonte di profitto.
Art. 22 Utilizzazione di parte prelevata dal
corpo umano
•Quando una parte del corpo umano sia stata prelevata
durante un intervento, questa non può essere conservata e
utilizzata per un motivo diverso da quello per cui è stata
prelevata nel rispetto delle procedure sull’informazione e
il consenso appropriate.
Codice di Deontologia Medica
(16 dicembre 2006)
Art. 41 Prelievo di organi e tessuti
Il prelievo di organi e tessuti da donatore cadavere a scopo di
trapianto terapeutico può essere effettuato solo nelle condizioni
e nei modi previsti dalla legge.
Il prelievo non può essere effettuato per fini di lucro e
presuppone l’assoluto rispetto della normativa relativa
all’accertamento della morte e alla manifestazione di volontà del
cittadino.
Il trapianto di organi da vivente è una risorsa aggiuntiva e non
sostitutiva del trapianto da cadavere, non può essere effettuato
per fini di lucro e può essere eseguito solo in condizioni di
garanzia per quanto attiene alla comprensione dei rischi e alla
libera scelta del donatore e del ricevente.
Codice di Deontologia Medica
(16 dicembre 2006)
Art. 41 Prelievo di organi e tessuti
....Il prelievo di organi e tessuti può essere
effettuato solo nelle condizioni e nei modi previsti
dalla legge.
Trapianti d’organo
Evoluzione normativa
L. 3 aprile 1957, n. 235
–
–
Fu autorizzato il prelievo da cadavere del bulbo oculare e della cornea per eseguire le cheratoplastiche.
Col Regolamento esecutivo (D.P.R. 20 gennaio 1961, n. 300) furono elencate le parti di cadavere
prelevabili a scopo di trapianto: ossa e superfici articolari; muscoli e tendini; vasi sanguigni e sangue; nervi;
cute; midollo osseo; aponeurosi e dura madre.
D.P.R. 3 settembre 1965, n. 1156 e D.P.R. 5 febbraio 1970, n. 78
–
Ampliarono l’elenco degli organi prelevabili dal cadavere, aggiungendo i reni e loro parti, il cuore e sue
parti, i polmoni e loro parti, la vescica urinaria e gli ureteri, i segmenti del canale digerente e le ghiandole
endocrine ed esocrine. Fu vietato il trapianto delle ovaie e dei testicoli per non trasmettere ad altri il
patrimonio genetico del donatore.
L. 26 giugno 1967, n. 458
–
Alla luce dei primi successi ottenuti con il trapianto di reni da donatore vivente consanguineo, la legge ha
ammesso a disporre, a titolo gratuito, del rene al fine di trapianto tra persone viventi, autorizzando la
donazione di questo organo da parte dei genitori, dei figli, dei fratelli e, in assenza loro, di altri parenti o di
estranei. (Il donatore di rene, che accetta di essere sottoposto a nefrectomia, deve essere maggiorenne,
capace di intendere e di volere, a conoscenza dei limiti della terapia del trapianto di rene tra viventi e
consapevole delle conseguenze personali che il sacrificio di tale organo comporta).
L. 2 dicembre 1975, n. 644
–
Con essa prese forma la prima disciplina organica in materia di prelievo di organi a scopo di trapianto
terapeutico. Fu introdotto il principio secondo cui l’espianto era da considerarsi lecito in presenza di
inequivoca manifestazione di volontà in tal senso da parte del donatore in vita, o in mancanza di esplicita
opposizione dei familiari dopo l’accertamento della morte. Venne altresì autorizzato il prelievo dell’ipofisi
da cadavere a scopo di produzione di estratti farmacologica per uso terapeutico.
Trapianti d’organo Evoluzione normativa
L. 2 dicembre 1975, n. 644
– Con essa prese forma la prima disciplina organica in materia di prelievo di organi a scopo di
trapianto terapeutico. Fu introdotto il principio secondo cui l’espianto era da considerarsi lecito
in presenza di inequivoca manifestazione di volontà in tal senso da parte del donatore in vita, o
in mancanza di esplicita opposizione dei familiari dopo l’accertamento della morte. Venne
altresì autorizzato il prelievo dell’ipofisi da cadavere a scopo di produzione di estratti
farmacologica per uso terapeutico.
L. 12 agosto 1993, n. 301
– Ha stabilito le norme in materia di prelievi e innesti di cornea, la cui donazione è gratuita,
previo assenso dei familiari del defunto. Il prelievo di cornea può essere effettuato quando sia
stata accertata la morte “cardiaca” del donatore, attraverso la dimostrazione di arresto cardiaco
irreversibile mediante rilievo grafico continuo dell’elettrocardiogramma, protratto per non
meno di 20 minuti primi.
L. 29 dicembre 1993, n. 578 e D.M. Sanità 22 agosto 1994, n. 582
– Questi provvedimenti normativi, attualmente vigenti, definiscono la morte come “la cessazione
irreversibile di tutte le funzioni dell’encefalo”. Vengono stabiliti i criteri da adottare per
l’accertamento della morte nei soggetti affetti da lesioni primitive dell’encefalo e sottoposti a
misure rianimatorie: tali criteri sono validi per tutti i soggetti che vengano a trovarsi nelle
predette condizioni cliniche, e non solo per i potenziali donatori di organi. Il trattamento
rianimatorio, ex lege, deve comunque essere sospeso allo scadere del cosiddetto periodo di
osservazione.
Trapianti d’organo Evoluzione normativa
L. 1 aprile 1999, n. 91 e D.M. Sanità 8 aprile 2000
– La L. 91/99, attualmente in vigore, regola tutta la materia in tema di prelievo e di trapianto di
organi e tessuti, comprese le modalità con cui occorre esprimere la propria volontà ad essere o
meno donatori. Sono altresì stati definiti i compiti dei Centri Regionali ed Interregionali,
nonché del Centro Nazionale per i trapianti.
L. 16 dicembre 1999, n. 483
– La legge autorizza a disporre, a titolo gratuito, del fegato a fine di trapianto tra persone viventi.
La nozione di “morte cerebrale” venne introdotta nell’ordinamento giuridico italiano con il Decreto del
Ministero della sanità dell’11 agosto 1969, che appunto disponeva che fosse consentito il prelievo di
organi da individui in stato di “morte cerebrale”, sottoposti a rianimazione per lesioni primitive del
cervello. Un successivo D.M. (emesso il 9 gennaio 1970) indicò in modo dettagliato e tassativo i metodi
di accertamento della morte cerebrale, enumerando i segni clinici e strumentali che dovevano essere tutti
presenti e le condizioni che garantivano tale accertamento.
Il prelievo.... presuppone l’assoluto rispetto della normativa
relativa alla manifestazione di volontà del cittadino (ART.41
Codice di Deontologia Medica).
L’art. 4 della L. 91/99 stabilisce che:
•1. I cittadini sono tenuti a dichiarare la propria libera volontà in ordine alla
donazione di organi e di tessuti del proprio corpo successivamente alla morte, e
sono informati che la mancata dichiarazione di volontà è considerata quale assenso
alla donazione.
•2. I soggetti cui non sia stata notificata la richiesta di manifestazione della propria
volontà in ordine alla donazione di organi e di tessuti sono considerati non donatori.
•3. Per i minori di età la dichiarazione di volontà in ordine alla donazione è
manifestata dai genitori esercenti la potestà: in caso di non accordo tra i due
genitori non è possibile procedere alla manifestazione di disponibilità alla
donazione.
Non è consentita la manifestazione di volontà in ordine alla donazione di
organi per i nascituri, per i soggetti non aventi la capacità di agire (maggiori di
età sottoposti a provvedimento di interdizione) nonché per i minori affidati o
ricoverati presso istituti di assistenza pubblici o privati.
di fatto vengono utilizzate le disposizioni
transitorie, previste all’articolo 23 della L. 91/99,
per cui, quando non sia documentata la volontà
da parte del soggetto:
il coniuge non separato o il convivente more uxorio o, in
mancanza, i figli maggiori di età o, in mancanza di
questi ultimi, i genitori ovvero il rappresentante legale
possono presentare opposizione scritta entro il termine
corrispondente al periodo di osservazione ai fini
dell'accertamento di morte.
Anche in riferimento a quanto espresso nell’articolo 40 del Codice
Deontologico, è necessario che il medico
promuova, attraverso
un’adeguata informazione capace di illustrare i diversi aspetti connessi
alla decisione del prelievo,
pazienti.
la manifestazione di volontà dei propri
In relazione ai criteri di allocazione degli organi, la
legge prevede che l’esecuzione dei trapianti avvenga
secondo modalità tali da assicurare il rispetto dei
criteri di trasparenza e di pari opportunità tra i
cittadini, prevedendo criteri di accesso alle liste di
attesa determinati da parametri clinici e immunologici
(art. 1 comma 2 L. 91/99)
E’ auspicabile, in futuro, un’attenzione specifica del
Codice di Deontologia Medica non solo all’aspetto di
prelievo, ma anche a quello dell’assegnazione degli
organi.
In Italia il trapianto da vivente è disciplinato da due
leggi che si riferiscono rispettivamente al trapianto di
rene (L. n. 458 del 26 giugno 1967 ) ed a quello
parziale di fegato (L. n. 483 del 16 dicembre 1999)
Il trapianto di organi da vivente è una risorsa aggiuntiva e non
sostitutiva del trapianto da cadavere, non può essere effettuato per
fini di lucro e può essere eseguito solo in condizioni di garanzia
per quanto attiene alla comprensione dei rischi e alla libera scelta
del donatore e del ricevente. (ART.41
Medica)
Codice di Deontologia
Convenzione di Oviedo [Consiglio d’Europa - 1997]
(Convenzione sui diritti dell’uomo e la biomedicina)
Capitolo VI: Prelievo di organi e di tessuti da donatori viventi a fini di trapianto
Art. 19 Regola generale
– 1) Il prelievo di organi o di tessuti a fini di trapianto non può essere effettuato su un donatore
vivente che nell’interesse terapeutico del ricevente e allorché non si dispone di organo o di
tessuto appropriati di una persona deceduta né di metodo terapeutico alternativo di efficacia
paragonabile.
– 2) Il consenso di cui all’articolo 5 deve essere dato espressamente e specificamente, sia per
iscritto sia davanti a un organo ufficiale.
Art. 20 Tutela delle persone incapaci di dare il consenso al prelievo d’organo
– 1) Nessun prelievo d’organo o di tessuto può essere effettuato su una persona che non ha la
capacità di dare il consenso conformemente all’articolo 5.
– 2) A titolo eccezionale e nelle condizioni di tutela previste dalla legge, il prelievo di tessuti
rigenerabili su una persona che non ha la capacità di dare il consenso può essere autorizzata
se le condizioni seguenti sono riunite:
– I) non si dispone di un donatore compatibile che gode della capacità di dare il consenso,
– II) il ricevente è un fratello o una sorella del donatore,
– III) la donazione deve essere di natura tale da costituire un “salvavita” del ricevente,
– IV) l’autorizzazione prevista ai paragrafi 2 e 3 dell’articolo 6 è stata data specificamente e
per iscritto, secondo la legge e in accordo con l’autorità competente,
– V) il donatore potenziale non oppone rifiuto.
Il trapianto di organi da vivente è una risorsa aggiuntiva
e non sostitutiva del trapianto da cadavere (ART.41
Codice di Deontologia Medica)
Pertanto la posizione prudenziale assunta dal Codice
di Deontologia Medica - tutela del donatore quale
soggetto più vulnerabile - appare ad oggi la più
congruente con l’impianto generale dei principi che
governano il processo dei trapianti da vivente .
E’ comunque necessario confrontarsi con i dati clinici
per
individuare
scelte
che
garantiscano
prioritariamente il donatore, consentendo nel
contempo una buona tutela del ricevente.