disciplinare tecnico.. - Azienda Ospedaliera San Camillo – Forlanini

ALL. “A”
OSPEDALIERA S. CAMILLO – FORLANINI
U.O.C. ORTOPEDIA E TRAUMATOLOGIA
U.O.S.D. ORTOGERIATRIA
Capitolato protesi ortopediche , cemento chirurgico e sostituti d’osso.
Lotto 1 PROTESI D’ANCA: SISTEMA COMPOSTO DA STELO LUNGO E CORTO NON
CEMENTATO IN TITANIO E COTILE NON CEMENTATO IN TITANIO
Il sistema comprende: Stelo femorale retto non cementato in lega di Titanio , rivestito in idrossiepatite , a
tripla conicità disponibile in versione offset standard e high offset. La tipologia dell’offset può essere
scelta intraoperatoriamente con la sostituzione del collo di prova. Le misure devono essere almeno 10 per
tutte le tipologie.
Deve essere disponibile anche una versione corta con le seguenti caratteristiche:
Lo stelo deve essere retto rivestito con apposizione di lega di Titanio poroso nella parte metafisaria per
garantire il pressfit circonferenziale e il successivo “ingrowth osseo “, con colli modulari in lega di
Cr.CO.MO . lo stelo deve essere disponibile in 9 misure , i colli modulari devono essere disponibili in 4
opzioni , neutro standard offset, neutro higt offset , antiverso/retroverso sinistro e antiverso/retroverso
destro. I colli neutri 0° devono essere disponibili in una versione ccd 131° -ccd 125° -137°,
i colli antiversi ( 10° di antiversione ) devono essere disponibili in un'unica versione di offset , maggiore
di 6 mm ca rispetto al collo standard offset.
Lo stelo deve essere disponibile nella versione 12\14 , abbinamenti possibili con teste in Cr.Co., in
ceramica ultima generazione e metallo ceramizzato, con disponibilità di strumentario MIS
Protesi acetabolare emisferica non cementata a press-fit, disponibile in una versione senza fori e in una
versione con 3 fori. Disponibile in 15 misure, da 40mm a 68mm, con incremento di 2mm. In Lega di
Titanio . Disponibile anche nella versione rivestita con idrossiapatite (HA). La superficie interna deve
essere lucidata a specchio.
Possibilità di accogliere 3 tipologie di inserto nella stessa coppa: inserti in polietilene ad elevata
reticolazione, inserti in ceramica per accoppiamento ceramica/ceramica e inserti in metallo per
accoppiamento metallo/metallo. Inserto in polietilene disponibile nella versione con e senza spalletta di
20° anti-lussante con diametro interno da 22, 28, 32 e 36mm,40mm, Inserto in ceramica per
accoppiamento ceramica/ceramica disponibile con diametro interno da 32 mm e 36 mm. Inserto in
metallo per accoppiamento metallo\ metallo con diametro interno crescente da 38 a 54 mm con
incremento di 2 mm. Disponibilità di tappi per la chiusura del foro centrale e dei fori delle viti.
Fabbisogno 100 impianti
IMPIANTO TIPO: Stelo corto antiverso / retroverso , cotile con fori, inserto in polietilene con
spalletta antilussante , testa in CrCo 36 mm , 2 viti da spongiosa.
Lotto 2
PROTESI ANCA IBRIDA: SISTEMA COMPOSTO DA STELO CEMENTATO IN CROMOCOBALTO E NON CEMENTATO, LUNGO E CORTO, IN TITANIO, E COTILE IN TITANIO
NON CEMENTATO
Il sistema comprende :
Stelo realizzato in lega di Titanio nella versione non cementata e in lega di Cromo Cobalto nella versione
da cementare. Lo stelo non cementato deve essere disponibile oltrechè in versione “standard” anche in
una corta da utilizzare in particolari conformazioni di canale femorale.
La versione in Titanio deve presentare nel terzo prossimale un rivestimento poroso che a sua volta , dovrà
essere ricoperta di uno strato di nano cristalli di idrossiepatite depositato esclusivamente per via
elettrochimica allo scopo di ottenere un osteointegrazione ottimale.
Il disegno dello stelo deve essere a cuneo piatto arrotondato per fornire una migliore stabilità rotazionale
nel canale.
Lo stelo senza colletto deve presentare un rastrematura distale per un graduale passaggio dei carichi
dall’alto verso il basso per evitare il cosiddetto “ effetto punta “.
Lo stelo poroso deve essere disponibile in almeno 10 taglie standard e 10 taglie con offset maggiorato
comprese tra 6 mm e 20 mm proporzionali in lunghezza e spessore mentre il componente femorale
cementato deve avere almeno 5 taglie standard e 5 taglie con offset comprese tra 7,5 mm e 17,5 mm.
Il cotile deve essere in lega di Titanio , emisferico , deve essere disponibile in 2 versioni; una per
l’utilizzo con polietilene ( l’interfaccia con il polietilene deve essere emisferica ) e l’altra per
l’articolazione ceramica-ceramica, metallo-metallo e ceramica-metallo ( l’interfaccia con l’inserto deve
essere tronco conica ). Quest’ultima deve essere disponibile in una versione standard e una versione con
spalletta da 15°. Entrambe devono essere disponibili in più taglie con un diametro esterno da mm 46 a
mm 64.
Sulla superficie esterna dovrà essere presente un rivestimento superficiale di Titanio poroso per favorire
l’accrescimento osseo, dovranno essere presenti fori chiusi rimovibili idonei a ricevere eventuali viti da
spongiosa nelle varie lunghezze.
Gli inserti devono accettare teste da mm 28, 32, 36 in metallo e ceramica.
L’inserto in polietilene deve essere in high cross link e deve essere disponibile nella versione standard e
in quella con spalletta anti lussante.
La ceramica deve essere quella di quarta generazione che abbia, quindi, un coefficiente di attrito inferiore
a quello delle generazioni precedenti.
Fabbisogno 30 impianti
IMPIANTO TIPO . Stelo poroso in Titanio taglia offset , coppa con fori, inserto in ceramica, testa
in ceramica 36 mm , 2 viti da spongiosa.
Lotto 3
PROTESI D’ANCA CON STELO STANDARD RETTO NON CEMENTATO IN TITANIO E
COTILE NON CEMENTATO IN TITANIO
Il sistema comprende :
Stelo retto in Titanio,deve essere disponibile con una doppia opzione di angoli cervico-diafisari che
possono essere compresi tra 121°\127° e 131°\132° al fine di ripristinare il corretto offset dell’arto.
Lo stelo deve essere disponibile in almeno 10 taglie per lo Standard e 10 taglie per quello lateralizzante. Il
cono morse deve accettare un ampia serie di testine per poter ripristinare la giusta lunghezza della arto da
operare.
Il cotile deve essere in Titanio , emisferico , sia in versione chiusa che provvista di fori per il fissaggio
mediante viti da spongiosa .
Il cotile deve consentire l’utilizzo indifferentemente di un inserto in polietilene o di un inserto in
ceramica. Gli inserti in polietilene devono essere disponibili nelle seguenti versioni:
inserto neutro 0° , inserto con spalletta antilussante che possano alloggiare testine da 28mm 32mm.
il sistema deve prevedere anche un inserto in ceramica neutro che possa alloggiare testine da 28mm ,
32mm e 36mm. Disponibilità di testine in CrCo , con diametri di 28mm e 32 mm. Disponibili in almeno 4
misure. Possibilità di utilizzo del sistema di navigazione assistita per il cotile e lo stelo ( in comodato
d’uso ) . allegare scheda tecnica.
Fabbisogno 30 impianti
IMPIANTO TIPO . Stelo in Titanio angolo diafiosario 121°/127°, coppa con fori, inserto in
Ceramica , testa in Ceramica da 36 mm , 2 viti da spongiosa.
Lotto 4
PROTESI ANCA BIARTICOLARE CEMENTATA CON STELO RETTO IN ACCIAIO CON
POSSIBILITA’ DI CUPOLA BIARTICOLARE O COTILE CEMENTATO
Stelo retto in acciaio cementato , versione lucidata a specchio e non.
Sezione rettangolare smussa , profilo cuneiforme e doppia conicità. Disponibile in almeno 7 misure, foro
filettato prossimale per inserimento. Teste in acciaio CrCo da 28mm e 32mm in cinque lunghezze , in
ceramica da 28mm,32mm,36mm in tre lunghezze.
Cupola biarticolare in acciaio e CrCo eccentricità positiva e testa ad anello rimovibile da 38mm a 57mm
.Cotile cementato in polietilene , con spalletta da 20° e neutro , reperi metallici da 44mm a 58mm per
teste da 28mm,32mm,36mm.
Fabbisogno 20 impianti
IMPIANTO TIPO . Stelo in acciaio , Cotile cementato ( interno da 36 mm ), testina 36 mm .
Lotto 5
PROTESI
ANCA
BIARTICOLARE
CEMENTATA
IN
ACCIAIO
CON
CUPOLA
BIARTICOLARE
Stelo cementato realizzato in acciaio con superficie lucida per permettere il miglior affondamento nel
letto di cemento e per evitare la produzione di particelle che potrebbero provocare debris.
Centralizzatori distali che permettono di centrarli nel canale midollare.
Disponibili in almeno 5 misure .
Disponibilità di testine in acciaio con diametri di 22mm,26mm,28mm.
Cupola biarticolare monoblocco per endoprotesi in lega CrCo e polietilene ad altissimo peso molecolare ,
compatibile con testine di diametro 22mm, 26mm, 28mm, diametro con taglie millimetriche a partire da
41mm con incremento di 1 mm.
Fabbisogno 70 impianti
IMPIANTO TIPO: Stelo , cupola biarticolare , testina . centralizzatore.
Lotto 6
PROTESI ANCA BIARTICOLARE
CON STELO IN TITANIO E CON CUPOLA
BIARTICOLARE IN CERAMICA PER INDIVIDUI ALLERGICI AL NIKEL
Stelo cementato in lega di Titanio, modulare, diritto. Particolare profilo a doppia conicità, progressiva in
regione metafisaria, lucidato a specchio e disponibile in 8 taglie.
Colli modulari disponibili in almeno 15 versioni e con cono 12/14. Questo sistema di colli dovrà
consentire di cambiare l'off-set, la lunghezza e l'anti-retroversione in modo indipendente uno dall'altro. I
colli dovranno avere alla loro base particolari lavorazioni, al fine di consentirne l'estrazione.
Angolo cervico-diafisario di 135°.
La gamma deve prevedere almeno 8 misure con angolo cervico –diafisario di circa 132°.
Profilo a doppia conicità per una ideale adattabilità dello stelo a tutte le dimensioni femorali.
Gli steli devono essere accoppiabili a tutti i tipi di teste 12-14.
Cupola biarticolare in ceramica ( biolox forte ) con anello di ritenzione in polietilene con diametro interno
da 28 mm e diametro esterno che parta da 43 mm a 55 mm , accoppiabile solo con teste in ceramica .
Possibilità di utilizzare teste in ceramica e metallo di varie lunghezze e diametri.
Il sistema deve prevedere anche una cupola biarticolare in acciaio INOX con parte interna in polietilene
ad alto peso molecolare con anello interno antilussazione disponibile nei diametri da 41mm a 59mm (
solo misure dispare ) con alloggiamento interno per testine da 22mm e 28mm .
Fabbisogno 20 impianti
IMPIANTO TIPO . Stelo in Titanio , cupola biarticolare in Ceramica, testina in Ceramica,
Lotto 7
PROTESI ANCA BIARTICOLARE CEMENTATA CON STELO REVISIONE E CUPOLA
BIARTICOLARE CON PICCOLI DIAMETRI
Stelo retto superficie “matt” , arrotondata nella parte distale e piatta nella parte prossimale con leggera
concavità nel terzo prossimale , dotata di foro per la guida rotazionale nell’impianto.
Disponibile in almeno 6 misure di cui una lunga da revisione utilizzabile con lo stesso strumentario
centralizzatori nella parte dello stelo in PMMA nelle misure dalla 8 mm a lla 16 mm , cono 12\14.
Testine di almeno 5 lunghezze di diametro 28 mm e di 2 misure per il diam 22,2 mm.
Cupola biarticolare preassemblata con anello di fissazione rimovibile, disponibile nelle misure da 38mm
alla 55mm con incremento di 1 mm delle misura..
Fabbisogno 70 impianti
IMPIANTO TIPO : stelo lungo da revisione , cupola biarticolare , testa in CrCo, centralizzatore.
Lotto 8
PROTESI D’ANCA DA REVISIONE: SISTEMA CON COTILE MODULARE IN TITANIO
PROVVISTO O SPROVVISTO DI ALETTE E STELO MODULARE IN TITANIO (3 sub-lotti
indivisibili)
a) Cotile da revisione con tre alette craniali e un uncino caudale a press-fit in Titanio Trabecolare
disponibile in 5 taglie da 50 a 66 mm (crescenti ad intervalli di 4mm), con fori in zona supero-laterale per
eventuali viti di fissaggio e foro polare per il posizionamento.
Gli Inserti devono essere ad innesto conico in polietilene, polietilene reticolato, ceramica (solo con
moduli interni) e metallo.
Gli inserti in polietilene e polietilene reticolato, devono essere neutri o con spalletta antilussazione di 20°
di copertura, con possibilità di ottenere accoppiamenti di vari diametri di teste (28 , 32 , 36 mm).
Con gli inserti in ceramica e metallo possibilità di ottenere accoppiamenti di grande diametro (36 mm).
Possibilità di utilizzo di moduli interni distanziali per il recupero della tensione articolare senza ricorrere a
teste femorali di taglie extralunghe, e della copertura della coppa. Tali distanziali, della misura Large con
protrusione di 5mm, devono essere neutri o angolati di 10° o 20°. L’accoppiamento cotile-distanziale e
distanziale-inserto deve venire realizzato mediante cono Morse. Questi distanziali devono poter essere
abbinati con tutti gli inserti: polietilene e polietilene reticolato (per teste dia 28 e 32 mm), in ceramica (per
teste dia 36 mm) e in metallo (per teste dia 36 mm e per inserto mobile dia 40 mm Doppia Mobilità).
Deve essere inoltre possibile l’utilizzo di un distanziale in lega CoCrMo per utilizzo con sistema e
Doppia Mobilità (dia 42 mm).
In presenza di deficienze d’osso in zona craniale, deve essere possibile inserire dei moduli emisferici,
realizzati in titanio trabecolare, che presentano diverse eccentricità e quindi differenti riempimenti. I
moduli vengono assemblati alla coppa mediante l’utilizzo di viti e possono essere orientati in tre
direzioni, in funzione della zona con maggiore deficienza ossea.
B) Cotile modulare in lega di titanio non cementata adatta per la artroplastica dell’acetabolo in caso di
primi impianti (coxartrosi e displasie) e revisioni, anche in caso di deficienze ossee più o meno importanti
sia segmentarie che cavitarie.
Cotile per displasia e per casi in cui il posizionamento del cotile risulti verticalizzato estendendone
l’applicazione alla revisione, potendo integrare la tipologia di inserti esistenti e garantendo
l’accoppiamento da 36 mm in ceramica.
La fissazione primaria del cotile è ottenuta mediante interferenza meccanica, o press-fit, e tramite un
ulteriore fissaggio mediante viti.
La caratteristica esclusiva della coppa deve essere quella di essere modulare, in quanto il guscio esterno
può ospitare, se si rende necessario, un distanziale interno orientabile in cui viene innestato l’inserto
articolare conico. L’uso dei distanziali diviene obbligatorio se si vuole utilizzare l’inserto in ceramica e
l’inserto mobile dia 40 mm Doppia Mobilità.
La modularità, inoltre, si deve estendere anche alla possibilità di abbinare dei moduli emisferici (di forma
oblunga prossimale-craniale), disponibili in due eccentricità 12 mm e 18 mm (l’uso del modulo
emisferico è facoltativo), che permettono di colmare eventuali lacunee ossee.
La coppa dovrà essere abbinabile direttamente a speciale distanziale modulare accoppiabile con testa dia
42 mm met-met e con inserto dia 42 mm doppia mobilità.
c) Stelo femorale da revisione modulare in lega di Titanio (Ti6Al4V) ad accoppiamento conico
composto da:
- stelo diafisario, alettato a sezione circolare, disponibile in due lunghezze (140 e 200 mm) ed almeno sei
diametri (14, 16, 18, 20, 22, 24 mm), superficie macrorugosa;
- collo disponibile in almeno 7 altezze (da 50 a 110 mm ad incremento di 1 centimetro), cono 12/14, sia
nella versione standard con angolo CCD di 135° (estremi di 131° in varo e di 139° in valgo) sia nella
versione lateralizzante con angolo CCD di 125° (estremi di 121° in varo e di 129° in valgo), cono morse
per accoppiamento con lo stelo più vite di pressione, angolo di quattro gradi rispetto all’asse dello stelo
utilizzabile su ogni piano (anteriore, posteriore, varo valgo)
Sistema completo di testine in differenti materiali (ceramica, metallo) e diverse taglie (22, 28, 32, 36, 40
mm cono 12/14).
Fabbisogno 15 impianti
IMPIANTO TIPO : stelo da 200 mm , collo 110 mm , angolo CCD 125°, testina , inserto , coppa da
revisione.
Lotto 9
Protesi ginocchio primo impianto e revisione
Il sistema per la protesica di ginocchio che permette di poter scegliere intraoperatoriamente l’impianto più adatto in
base al bone stock ed alla stabilità articolare. I componenti femorali in lega di cromo-cobalto fino a 8 misure
anatomiche sono disponibili per il primo impianto nelle versioni a mantenimento e a sostituzione del crociato
posteriore, sia porosi che cementati, e per le revisioni nelle versioni a mantenimento del crociato posteriore, nella
versione di tipo costrittivo e nel tipo vincolata a cerniera. Sono inoltre disponibili componenti femorali da primo
impianto (CR e PS) appositamente studiati per una elevata flessione post-operatoria sia nella versione universale
sia nella versione sesso-specifica. I componenti femorali CR sono asimmetrici nel piano sagittale grazie a diversi
raggi di curvatura dei due condili, per tenere conto della funzionalità del crociato posteriore.
Il componente tibiale in 10 misure è disponibile per il primo impianto nella versione a piattaforma mobile in lega di
cromo cobalto e a piattaforma fissa in lega di titanio, sia porosi che cementati. Sono disponibili componenti tibiali
dedicati per la versione a cerniera. E’ inoltre disponibile una versione tibiale modulare a piatto fisso espressamente
dedicata per l’utilizzo in approcci chirurgici mini-invasivi.
Sono inoltre disponibili componenti tibiali monoblocco completamente in UHMWPE, ed anche componenti in
pressofusione di polietilene UHMWPE su base di tantalio poroso.
Gli inserti in UHMWPE sono disponibili nelle versioni a mantenimento, sia congruente che ultra-congruente, e a
sostituzione del LCP, sia nella versione fissa che mobile; nella versione costrittiva con spina armata e a piattaforma
mobile per la versione a cerniera.
Per le versioni CR e PS sono disponibili inserti in UHMWPE studiati per una elevata flessione post-operatoria.
Per le versioni CR e PS sono inoltre disponibili inserti in UHMWPE altamente reticolato studiato appositamente
per l’utilizzo nella protesica di ginocchio.
Sono disponibili componenti rotulei in 4 diametri tutti in UHMWPE dotate di 3 perni di fissaggio ed inoltre è
disponibile una versione in UHMWPE pressofuso in una matrice di tantalio poroso.
Sono disponibili steli da estensione in diverse misure di lunghezze e diametri utilizzabili sia per i componenti
femorali che quelli tibiali con doppio sistema di ancoraggio, a cono morse e tramite vite. Tali steli sono disponibili
in 4 diverse configurazioni: lisci da cementare, di tipo press-fit e retti sia lisci che con alette anti-rotazionali, e
press-fit con off-set.
Sono disponibili spessori metallici femorali in diverse misure per ripristinare carenze ossee anteriori, posteriori e
distali da cementare o avvitare.
Sono disponibili spessori metallici tibiali in diverse forme e misure sia a gradino che a cuneo, completi o emilaterali da cementare o avvitare.
Gli spessori per la revisione sono disponibili anche nella versione in tantalio poroso.
Il sistema è dotato di strumentario accurato e preciso che permette di poter valutare l’impianto definitivo grazie alla
completa gamma di prove; gli strumentari sono disponibili in diverse configurazioni a seconda dei diversi tipi di
approccio chirurgico e di preferenze di riferimenti articolari.
Fabbisogno 90 impianti
IMPIANTO TIPO : componente femorale cementato , componente tibiale cementato, inserto a
piattaforma fissa .
Lotto 10
PROTESI
GINOCCHIO
PRIMO
IMPIANTO
CON
SUPERFICIE
ARTICOLARE
CERAMIZZATA PER INDIVIDUI ALLERGICI AL NIKEL
Protesi di ginocchio disponibile in versione CR, PS e RP.
Con superficie articolare ceramizzata che riduce notevolmente il particolato da usura. Avendo un
contenuto di nickel praticamente nullo, risponde alle esigenze dei pazienti ad esso sensibili.
Le componenti femorali anatomiche devono essere disponibili in 7 misure sia nella versione CR che PS.
La gola trocleare deve avere una inclinazione di 7° per un migliore tracking patellare. Il raggio di
curvatura dello scudo femorale deve essere costante per permettere di raggiungere elevati angoli di
flessione.
La componente tibiale ambidestro deve essere disponibile in 9 misure sia per la versione a piatto fisso
(CR e PS) che a piatto mobile (RP), con perno e chiglia tibiale a 90° rispetto al piano. Per i piatti tibiale ci
devono essere i tappi distali e almeno 4 steli di estensione per aumentare la stabilità dell’impianto tibiale.
Gli inserti articolari in UHMWPE devono essere disponibili nella versione CR, DD, UC, PS e RP; devono
essere disponibili in spessori da 10 a 20 mm con incrementi ogni 2 mm (fino a 16mm per le versioni CR e
RP).
Possibilità di spessori metallici tibiali anatomici da 4 e 8 mm per il riempimento di difetti ossei.
Per i pazienti allergici è preferita una versione delle componenti femorale e tibiale , entrambe cementate, ,
che fornisca un effetto barriera al rilascio degli ioni nichel , cromo e cobalto grazie ad un sistema di
ricopertura multi strato che assicura una elevata resistenza del rivestimento, evitando il rischio dello
stesso. Possibilità di utilizzo del sistema di navigazione assistita.
Fabbisogno 10 impianti
IMPIANTO TIPO : componente femorale cementato , componente tibiale cementato, inserto a
piattaforma fissa .
Lotto 11
PROTESI GINOCCHIO: SISTEMA PRIMO IMPIANTO E REVISIONE MODULARE
Sistema protesico totale di ginocchio con strumentario x allineamento intra ed extramidollare nonché
mini invasivo che presenti adeguato follow up.
Flangia femorale anteriore di ridotta larghezza e spessore.
Condili femorali ampi con raggi di curvatura corrispondenti alla superficie articolare tibiale, solco
trocleare esteso e profondo.
Il sistema deve presentare versioni a piatto fisso o mobile, con e senza conservazione del legamento
crociato posteriore versioni cementate e non
Protesi da revisione con grado di vincolo posteriore e con limitazione in varo/valgo da utilizzare nei casi
di insufficienza dei legamenti collaterali.
Protesi a piatto mobile rotante con sacrificio del crociato posteriore che nasce dall’accoppiamento tra il
femore e un piatto tibiale mobile con possibilità di rotazioni fino a 25° in intra e 25°in extrarotazione.
controllo del attraverso spina e camma.
Componenti femorali delle diverse versioni in Lega di Cromo-Cobalto-Molibdeno , Componenti Tibiali a
piatto fisso in Lega di Titanio-Vanadio-Alluminio
I Componenti tibiali a piatto mobile sono in Lega di Cromo-Cobalto-Molibdeno al fine di minimizzare
l'usura del Polietilene.
Protesi totale di ginocchio a cerniera rotante cementata da revisione e primo impianto con strumentario
integrativo dedicato totalmente vincolata Possibilità di spessori –o ‘augment’- cunei femorali e tibiali. 8
misure femorali dx e sn
10 misure tibiali. Possibilità di estensioni midollari mediate fittoni di varie misure con possibilità di offset
5 misure di rotula e versione da revisione
possibilità di inserti in polietilene cross link nelle varie versioni
Eventuale possibilità di impianti non cementati con superficie metallica porosa
Fabbisogno 10 impianti
IMPIANTO TIPO : primo impianto
inserto
componente femorale, componente tibiale a piatto fisso,
Lotto 12
TAPPI OTTURATORI DIAFISARI PER PROTESI CEMENTATE
Tappi diafisari per la pressurizzazione del cemento, in materiale riassorbibile, in differenti
misure, e provvisti di strumento per la loro applicazione.
Fabbisogno 200 impianti
NON NECESSITA DI IMPIANTO TIPO
Lotto 13
CERCHIAGGIO A COMPRESSIONE PER REVISIONE PROTESICA
Cerchiaggio a compressione mediante disegno a nastro, anche con punte di fissaggio. Sistema di chiusura
a fibbia.
Disponibile in confezione singola sterile. Barrette con disegno a staffa e punte, di lunghezza variabile da
utilizzare con i cerchiaggi a compressione.
Fabbisogno 40 impianti
NON NECESSITA DI IMPIANTO TIPO
Lotto 14
PROTESI MONOCOMPARTIMENTALE DI GINOCCHIO
Protesi monocompartimentale di rivestimento con componente femorale in sei misure
in lega di CoCr di 4mm di spessore per conservare intatta la forma del condilo,
togliendo solo la cartilagine. La parte anteriore assottigliata per diminuire i pericoli
di impingment con la rotula .
Parte posteriore smussata in corrispondenza dei condili posteriori e incurvata verso
l’alto permettendo una maggiore stabilità del componente e la flessione fino a 130°
Sterilizzazione ad ossido di etilene per limitare l’usura del polietilene
Possibilità di accesso mininvasivo con relativa strumentazione.
Fabbisogno annuale 10 protesi
IMPIANTO TIPO
: componente femorale, componente tibiale , inserto .
Lotto 15
PROTESI DI SPALLA ANATOMICA PER PATOLOIA DEGENERATIVA SPALLA
Sistema protesico di spalla completo di impianto metafisario stemless con possibilità di assemblare steli
di misure da 100 a 140 milllimetri di lunghezza e diametro da 6 a 14 millimetri . Teste di diametro da 41
a 52 concentriche e con offset. Glena cementata in poletilene di 4 taglie e glena non cementata in titanio
di diverse misure con viti periferiche e inserto in polietilene. Possibilità di convertibilità a inversa in caso
di revisione.
Fabbisogno annuale 5 protesi
IMPIANTO TIPO
: componente omerale con testina, glena cementata con inserto .
Lotto 16
PROTESI DI SPALLA INVERSA PER GRAVI LESIONI CUFFIA ROTATORI SPALLA
Sistema protesico di spalla completa di impianto metafisario stemless inverso rivestita di idrossiapatite
con possibilità di assemblare steli di misure da 100 a 140 mm di lunghezza e e diametro da 6 a 14 mm.20
taglie ti inserti omerali in PE con diametri 36 e 41 e con spessori che variano da 6 a 12 mm.Componente
glenoidea inversa con testa di diametro 36 e 41 in cromo lcobalto e metal back a cono morse di 4 taglie
con vite centrale da 10 a 20 mm.
Fabbisogno annuale 5 protesi
IMPIANTO TIPO
: Componente omerale , componente glenoidea con testa.
Lotto 17
PROTESI SPALLA PER TRAUMA
Sistema protesico di spalla completo di steli omerali rivestiti in materiali osteoconduttivi nella parte
prossimale cemetabili e non con lunghezza variabile e con diametro da 4 a 14mm, progettati per l’uso con
teste omerali concentriche, con offset di 4 mm e teste CTA , di diametro da 40 a 54 mm e altezze tra 15 e
27 mm con, in caso di cementazione, centratori endomidollari in PMMA da 6 a 17 mm . Alette per sutura
dei tessuti. Possibilità di revisione a inversa senza necessità di rimuovere lo stelo. Glena non cementata
con viti in Ti centrale / periferiche . Glenosfere da 36 mm e 41 mm in CrCo con infinite possibilità di
offset da 0,5 mm a 4,5 mm. Piatto omerale standard, +5 mm e + 10 mm con inserti in poly standard, +3
mm e +3 retentivo.
Fabbisogno annuale 5 protesi
IMPIANTO TIPO
: Componente omerale completa, glena.
Lotto 18
PROTESI SPALLA DA REVISIONE
Sistema protesico di spalla completo di steli in Ti cementabili e non con lunghezze variabili e diametri
da 4 a 14 mm con rivestimento osteoconduttivo nella parte prossimale. Glena non cementata rivestita in
materiali osteoconduttivi su titanio e con vite centrale e viti periferiche . Glenosfere da 36 mm e 41 mm
in CrCo con infinite possibilità di offset da 0,5 mm a 4,5 mm. Piatto omerale standard, +5 mm e + 10 mm
con inserti in poly standard, +3 mm e +3 retentivo. Possibilità di conversione a endo con testone CTA in
caso di revisione senza necessità di rimuovere lo stelo.
Fabbisogno annuale 5 protesi
IMPIANTO TIPO
: Componente omerale completa, glena.
Lotto 19
SOSTITUTO D’OSSO IN PASTA
Sostituto d’osso per trattamento di difetti ossei a base di sali di calcio (fosfati , solfati, carbonati…..)
Iniettabile, in forma semiliquida, per applicazioni in siringa e modellabile in forma semisolida .
Caratteristiche osteoconduttive, cementazione resistente alla compressione,
compatibile con antibiotici ad uso locale. Disponibilità di confezionamenti vari.
Fabbisogno annuale 20 confezioni.
PREZZO UNITARIO FORMULATO PER 1ML DI PRODOTTO
Lotto 20
SOSTITUTO D’OSSO GRANULARE
Sostituto d’osso per trattamento di difetti ossei a base di sali di calcio
(fosfati,solfati..) in forma granulare .
caratteristiche osteoconduttive, resistente alla compressione
compatibile con antibiotici ad uso locale. Disponibilità vari confezionamenti per misure e quantità
Fabbisogno annuale 80 confezioni.
PREZZO UNITARIO FORMULATO PER 1 gr DI PRODOTTO
Lotto 21
SOSTITUTO D’OSSO IN BLOCCHI
Sostituto d’osso per trattamento di difetti ossei a base di sali di calcio (fosfati,
solfati..) in blocchi.
caratteristiche osteoconduttive, resistente alla compressione, possibilità di essere
sagomato e ottima adattabilità
Disponibilità vari confezionamenti per forme e misure
Fabbisogno annuale 80 confezioni.
PREZZO UNITARIO FORMULATO PER 1 cm3 DI PRODOTTO
Lotto n° 22
PROTESI- SPAZIATORE
Protesi- spaziatore per impianto temporaneo antibiotato per revisioni settiche di
protesi di anca e di ginocchio disponibile in serie di misure varie.
Fabbisogno annuale 10 protesi- spaziatore anca
10 protesi spaziatore ginocchio
PREZZO UNITARIO NON NECESSITA IMPIANTO TIPO
Lotto n° 23( DIVISIBILE)
OSSO ETEROLOGO IN GRANULI – BLOCCHI - MEMBRANE
A) Siringhe di osso eterologo da 2 cc e 15 cc di gel misto a granuli 2-4 mm pre idradati per
riempimento piccole cavita ossee
Fabbisogno annuale 5 UNITA’
B) Blocchi tricorticali di osso eterologo , mis: 20x20x10 ca – 10x10x20 ca – 60x20x20 ca.
Fabbisogno annuale 5 UNITA’
C) Membrane di osoo eterologo misure , 50x50,80x60,80x140 mm circa
Fabbisogno annuale 5 UNITA’
PREZZO UNITARIO FORMULATO IN :
23A)
1 CC
23B)
1 cm3
23C)
1 cm2
Lotto n° 24
CEMENTO OSSEO PER IMPIANTO DI PROTESI ORTOPEDICA
Il cemento deve garantire la stabilità dell’impianto della protesi , elevata resistenza alla trazione e
compressione e resistenza meccanica agli stress di carico.
Il cemento deve avere bassa viscosità per una migliore penetrazione, tempo di polimerizzazione 6-12
minuti e permanenza allo stato viscoso per circa la metà del tempo totale. La temperatura di
polimerizzazione deve essere bassa così da garantire la tollerabilità biologica.
Il cemento acrilico polimerico costituito da due fasi separate da mescolare al momento dell’uso:
-
fase liquida monometrica (tipo metilmetacrilato) in fiala
-
fase solida polimerica ( tipo polimetilmetacrilato) contenente anche l’elemento radiopaco, in
flacone
Il cemento deve potersi miscelare in vaschetta aperta o in sistema chiuso
Fabbisogno annuale 250 confezioni da 40gr
Lotto 25
CEMENTO OSSEO CON GENTAMICINA PER IMPIANTO DI PROTESI ORTOPEDICHE
Il cemento deve garantire la stabilità dell’impianto della protesi , elevata resistenza alla trazione e
compressione e resistenza meccanica agli stress di carico.
Il cemento deve avere bassa/ media viscosità , tempo di polimerizzazione 8-12 minuti e permanenza allo
stato viscoso per circa la metà del tempo totale. La temperatura di polimerizzazione deve essere bassa
così da garantire la tollerabilità biologica.
Il rilascio dell’antibiotico deve essere elevato e la concentrazione di antibiotico filtrato deve essere
tale da poter prevenire eventuali infezioni profonde all’interno dell’osso.
Il cemento acrilico polimerico costituito da due fasi separate da mescolare al momento dell’uso:
-
fase liquida monometrica (tipo metilmetacrilato) in fiala
-
fase solida polimerica ( tipo polimetilmetacrilato) contenente gentamicina (1% circa) e l’elemento
radiopaco, in flacone
Il cemento deve potersi miscelare in vaschetta aperta o in sistema chiuso
Fabbisogno annuale 20 confezioni ( disponibilità di confezioni da 20 gr e 40gr)
PREZZO UNITARIO FORMULATO PER 1GR DI PRODOTTO
Lotto 26
Spaziatore sottoacromiale spalla
Spaziatore costituito da un pallone biodegradabile utilizzato per ridurre l’attrito fra Acromion e
testa dell’omero e cuffia dei rotatori, nei casi in cui si ha una grave lesione dei tendini/muscoli
Fabbisogno annuale 10 impianti
PREZZO UNITARIO , NON NECESSITA IMPIANTO TIPO
Lotto 27
Chirurgia mininvasiva per alluce valgo
Frese monouso *
Frese dedicate monouso in acciaio inossidabile, con disco in silicone protettivo,
sterilizzate mediante raggi gamma con validità cinque anni e confezionate in doppio blister
sterile, con le seguenti caratteristiche :
Fresa cilindrica retta , diametro della punta 2,0 mm, lunghezza parte filettata 12 mm
Fresa cilindrica retta ,diametro della punta 2,0 mm , lunghezza parte filettata 20 mm
Fresa cilindrica elicoidale , diametro della punta 1,9 mm , lunghezza parte filettata 12 mm
Fresa cilindrica diametro della punta 3,1 mm , lunghezza parte filettata 15 mm
Fresa cilindrica diametro della punta 4,1 mm , lunghezza parte filettata 15 mm
Fresa conica diametro della punta 3,1 mm , lunghezza parte filettata 13 mm
Fresa conica diametro della punta 4,1 mm , lunghezza parte filettata 13 mm
Fabbisogno annuale 100 frese
*La ditta vincitrice del lotto dovrà fornire in comodato d’uso
•
il motore dedicato , con velocità variabile da 200 a 30000 giri rpm con centralina di
controllo per la programmazione della potenza e della velocità , pedale per il controllo
della velocità e del riverse , torque massimo limitato a 60 Ncm , alimentazione 220\125 –
50\60 HZ.
•
Manipolo dedicato per l’utilizzo delle frese .
•
Strumentario necessario ( raspe dedicate di vario tipo , manico con lame da bisturi tipo
Beaver
64 ) per per poter eseguire interventi di chirurgia del piede con tecnica M.I.S.
( Minimally Invasive System )