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®
“MIGLIORA LA
TECNICA
CHIRURGICA
E IL RISULTATO”
Descrizione:
Membrana per rigenerazione guidata tissutale, riassorbibile (Biocollagen®)
Composizione:
Collagene liofilizzato anallergico tipo I° estratto da tendine di achille equino (Tipo I° >95%, Tipo III° <5%, glucosamminoglicani 2,75 mg/g)
Proprietà:
Membrana di collagene microfibrillare, non friabile. La
particolare disposizione delle fibre, data da un esclusivo processo produttivo, conferisce alla membrana resistenza alla trazione, alla torsione e allo strappo. La
membrana presenta un lato liscio e uno rugosofibrillare
che consente di fissarla con colla di fibrina (ed eventualmente con punti di sutura). L’adesività propria della
membrana aumenta a contatto con il sangue. Il collagene della membrana è ottenuto da tendine di achille
equino, (una delle fonti più pure di collagene di tipo I°),
animale esente dal rischio B.S.E.
COLLAGENE EQUINO
LIOFILIZZATO ANALLERGICO
RIASSORBIBILE (BIOCOLLAGEN®)
n° 1 Membrana Collagene Liofilizzata
50x50x0,2 mm
Preparazione del prodotto:
Reidratare il prodotto con soluzione fisiologica sterile
per 3-5 minuti .
Sterilizzazione:
Il prodotto è monouso e non risterilizzabile. Viene fornito
sterile mediante trattamento a Raggi ß a 25 Kilogrey.
CE 0373 Biocollagen®
RDM 7145
CND P900402
Indicazioni terapeutiche:
Coadiuvante la riparazione tissutale.
Prodotto da Bioteck S.r.l. - Riva di Chieri -To
Attività:
MeRG svolge un’azione di effetto tenda nei confronti
delle cellule mesenchimali, impedendo a quest’ultime di
disperdersi nella cavità articolare. MeRG è formata da
fibre di collagene disposte in una trama che favorisce
l’adesione superficiale cellulare. MeRG agevola con la
MeRG è un dispositivo medico da usarsi sotto sorveglianza
di un medico-chirurgo.
Dispositivo Classe III Cert . N° 067 CTP 262, All.
Sistema Qualità produzione e Sterilizzazione
Cert. N° 067 QPZ540, rilasciato dall‘Istituto
Superiore Sanità (I.S.S.)
Distributore per l’Italia
Joint S.a.s. - www.joint-biomateriali.it
Cod. BCG-MeRG (Biocollagen®)
Confezione contenente:
n° 1 Membrana Collagene Liofilizzato 50x50x0,2 mm
n° 1 Dima Chirurgica in Elastomero 50x50x0,2 mm
Cod. BCG-MeRG/S (Biocollagen®)
Confezione contenente:
n° 1 Membrana Collagene Liofilizzato 50x50x0,4 mm
n° 1 Dima Chirurgica in Elastomero 50x50x0,2 mm
n° 1 Dima chirurgica in elastomero
50x50x0,2 mm
Cod.: BCG-MERG (Biocollagen®)
MEMBRANA COLLAGENICA PER LA
RIGENERAZIONE SCAFFOLD-GUIDATA
NEL TRATTAMENTO DELLE LESIONI
CARTILAGINEE DI GINOCCHIO E CAVIGLIA
Tempo di metabolizzazione:
Essendo ricavata da collagene naturale equino, MeRG
si riassorbe spontaneamente in 60/90 gg. Ad avviare
il processo di riassorbimento della membrana è la collagenasi, che scinde il collagene in determinati punti.
I frammenti di collagene che se ne ricavano sono termosensibili e a una temperatura di 37° C subiscono un
processo di denaturazione trasformandosi in gelatina.
Le caratteristiche chimiche e strutturali di questa sostanza sono quelle di una glicoproteina capace di interagire con i recettori dei trombociti e dei fibroblasti, di attivare il fattore XII° e VIII°, oltre che formare le strutture
di base del tessuto connettivo.
L’interazione del collagene con i trombociti è importante per la emocoagulazione in quanto il legame con le
integrine piastriniche determina la degranulazione delle
piastrine stesse ed il “release” di fattori attivanti la cascata coagulativa con la formazione del reticolo di fibrina.
Il reticolo costituito dalla fibrina trattiene elementi della
parte corpuscolata formando il coagulo, che successivamente si organizza ad opera dei fattori chemiotattici
che inducono la migrazione dei fibroblasti.
Controindicazioni :
Accertata ipersensibilità al collagene
Confezione contenente:
sua struttura tridimensionale l’istoriparazione. Le biopsie, in studi su animale, hanno dimostrato che durante
il processo istoriparativo i fibroblasti si ancorano alle fibrille di collagene, proliferano e si orientano in modo da
rimodellare il tessuto leso. Il collagene quindi favorisce
la riparazione tissutale.
Distributore:
Joint s.a.s.
Via Monte San Michele, 20 Mestre (VE)
Tel. 041.93.33.50 - Fax 041.93.33.50
[email protected]
www.joint-biomateriali.it
www.studiosolutions.it
Scheda di prodotto
MeRG - Biocollagen
CARTILAGINE IALINA
CARTILAGINE FIBROSA
COLTURA CONDROCITARIA SU MEMBRANA MeRG
Un sistema completo e sicuro
COLLAGENE EQUINO LIOFILIZZATO ANALLERGICO RIASSORBIBILE (BIOCOLLAGEN®)
TRIADE TISSUTALE
IL COLLAGENE
Le tecniche di rigenerazione cartilaginea con l’utilizzo di supporti si pongono
all’attenzione della comunità scientifica
Ortopedica nell’ambito delle applicazioni
della cosiddetta:
Medicina Rigenerativa ScaffoldGuidata.
Termine che rappresenta un nuovo approccio terapeutico finalizzato alla rigenerazione di un tessuto, non alla sua sostituzione. E’ quindi fondamentale ricreare la
È la sostanza base della matrice extracellulare.
Esistono almeno 19 tipi di collagene con caratteristiche strutturali e fisicochimiche differenti. Il tipo I° puro e non denaturato conserva la
tipica struttura a tripla elica che è caratteristica di tutte le specie del regno animale ed è
riconosciuto come self dall’organismo umano.
Quello di origine da tendine di achille equino è
più puro e al giorno d’oggi la scelta di elezione
perchè l’equino è esente dal rischio B.S.E. Il collagene tipo I° possiede un duplice meccanismo
d’azione, biologico attivo e plastico, consente
quindi la protezione della lesione mantenendo
un ambiente ideale all’attivazione dei più importanti processi biologici di riparazione tissutale
stimolando la formazione di neotessuto.
Triade Tissutale.
Scaffold
Collagene fibrillare
Membrana MeRG
La membrana di collagene (MeRG) funge da
impalcatura tridimensionale per sfruttare
così il concetto di Medicina Rigenerativa Guidata da Scaffold (Scaffold-Guided Regenerative Medicine - S.G.R.M.).
IMMAGINE AL MICROSCOPIO DEL LATO FIBRILLARE DI MeRG
Tecnica mininvasiva
Cellule
MSCs Adulte
Microfratture
Molecole di segnale
Fattori di crescita
Colla di fibrina-PRP
IMMEDIATA ATTIVAZIONE
DELLA AGGREGAZIONE
PIASTRINICA
MeRG contenendo collagene di tipo I° nativo,
favorisce la reazione di aggregazione
piastrinica, interagendo con le integrine
di membrana e promuovendo così una più
rapida formazione del coagulo.
GUIDA LA RIPARAZIONE
TISSUTALE
MeRG interviene direttamente sui vari
momenti del processo istoriparativo:
• emostasi
• infiammazione
• proliferazione dei fibrobasti
• sintesi di nuovo tessuto
Agendo da scaffold tridimensionale a trama
fitta trattiene gli elementi cellulari del midollo
osseo (M.S.C.) e del sangue tra cui le piastrine
che rilasciano fattori di crescita cellulari PDGF
LA MEMBRANA DI COLLAGENE
APPLICATA TOPICAMENTE,
FAVORISCE L’ISTORIPARAZIONE
TISSUTALE
MeRG è composta da collagene di tipo I°, rappresenta il substrato ideale dell’istoriparazione
per la sua capacità di interagire con i ricettori dei fibroplasti, condroblasti deputati alla
sintesi delle strutture del tessuto connettivo
e cartilagineo. Essi aderiscono alle fibre superficiali del collagene eterologo, proliferano e si
orientano in modo da rimodellare il tessuto
danneggiato. La presenza della membrana di
collagene sulla zona trattata favorisce quindi
la produzione di tessuto autologo nel quale
possono proliferare le cellule del parenchima
leso, favorendo una efficace rigenerazione.
“IL COLLAGENE DI TIPO I° RAPPRESENTA
UN IMPORTANTE INDUTTORE DEI
PROCESSI RIPARATIVI TISSUTALI
(Platelet Derived Growth Factor).
MEMBRANA MeRG E DIMA CHIRURGICA
MEMBRANA MeRG IDRATATA
TRATTAMENTO DELLE
LESIONI CARTILAGINEE
CON TECNICA
MINI-ARTROTOMICA E/O
ARTROSCOPICA
La tecnica con microfratture secondo Steadman per la riparazione delle lesioni condrali a
carico del ginocchio viene praticata da molti
anni nei protocolli terapeutici.
Questa tecnica sfrutta il potenziale rigenerativo delle cellule mesenchimali (M.S.C.
committed) e può essere applicata ai difetti
cartilaginei di grado III° e IV° sec. Outerbrige
(quelli cioè che si estendono a tutto spessore
fino l’osso subcondrale) con dimensioni superiori a 2 cm2.
La nuova tecnica è basata sui concetti biologici provati in primo luogo dimostrati da
Richard Steadman negli anni novanta con le
microfratture. Il sistema differisce dalle sole microfratture in quanto prevede l’impiego di una
membrana per rigenerazione guidata (MeRG)
applicata sul difetto subito dopo aver praticato
MICROFRATTURE SEC. STEADMAN
le microfratture, con colla di fibrina (TissucolBaxter). Questa copertura intrappola i primissimi millilitri di percolato del midollo osseo che
contengono la più alta percentuale di cellule
mesenchimali al fine di facilitare la formazione
del cosiddetto “supercoagulo”. In questo modo
la maggior parte degli elementi cellulari non
viene disperso nella cavità articolare contrariamente a ciò che accade con le sole microfratture. La membrana forma il tetto di una
casa biologica che serve a proteggere e contenere le cellule che differenziandosi formeranno il neotessuto. Il tessuto di riparazione è
rappresentato da fibrocartilagine.
TRATTAMENTO
POST-OPERATORIO
Come da protocollo riabilitativo suggerito per
le microfratture Sec. Steadman
Clinical Orthopaedics and Related Research
Number 391S-2001
Carico sfiorante 1/6 settimane con stampella, CPM graduale 0/90. Dalla 6 settimana
carico graduale fino a completo nelle successive 2 settimane.
TECNICA ARTROSCOPICA APPLICAZIONE
MeRG CON UTILIZZO DI CO2
SECOND LOOK A 7 MESI