DIF O.T. Plafoni filtranti per sale operatorie

DIF O.T.
Plafoni filtranti per sale operatorie
Filtrazione e diffusione dell’aria
nelle sale operatorie
Le sale operatorie
rappresentano gli ambienti
ospedalieri ove è richiesto il
controllo più accurato della
sterilità ambientale. Poiché
la maggiore fonte di batteri
è costituita dall’equipe
medica durante l’intervento,
la più alta concentrazione
di contaminanti si trova
intorno al tavolo operatorio.
La concentrazione di
microrganismi viene assunta
come indice di sterilità di
un ambiente e si esprime
in numero di particelle che
trasportano microrganismi.
La scelta del sistema di
filtrazione e diffusione
dell’aria per una sala
operatoria riveste un
ruolo decisivo nel creare
e mantenere il necessario
livello di asetticità sul tavolo
operatorio. A tale scopo è
infatti necessario non solo
prevedere una filtrazione
assoluta dell’aria immessa
ma anche garantire che
essa abbia un’adeguata
velocità (minimo 0,24 m/s)
in modo da assicurare
l’asportazione dei batteri
presenti. Nel contempo è
fondamentale mantenere
adeguate condizioni di
benessere (in termini di
temperatura e velocità
dell’aria) per l’equipe
chirurgica.
Per le sale operatorie di
chirurgia specialistica,
per le quali è necessario
garantire i massimi livelli di
sterilità, studi e ricerche sul
campo hanno dimostrato
che la distribuzione dell’aria
deve avvenire con flussi
unidirezionali a bassa
turbolenza che richiedono
l’immissione in ambiente
di elevate portate d’aria,
superiori a 50 vol/h.
I plafoni filtranti sviluppati
da SagiCofim sono in grado
di gestire elevate portate
d’aria assicurando la qualità
dell’aria e le condizioni di
benessere.
I must per le sale operatorie
Normative vigenti
Ridotta concentrazione dei
contaminanti con protezione del
tavolo operatorio.
Condizioni di comfort termico per
l’equipe chirurgica.
Rimozione dei gas anestetici.
Rapida decontaminazione dopo
periodi di arresto.
Facile integrazione con
apparecchiature a soffitto.
Flessibilità di montaggio.
Semplicità di installazione.
Italia: progetto di norma
E02058560
Italia: Linee Guida ISPESL,
dicembre 2009
Italia: DPR n. 37, 14/1/1997
Unione Europea: ISO 14644-1
Francia: NF S 90 351
Germania: DIN 1946-4
Svizzera: SWKI 99-3
Austria: ONORM H 6020-1
Russia: GOST R 52539
Regno Unito: HTM 2025
DIF O.T. Plafoni filtranti per sale operatorie
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La soluzione ottimale: DIF O.T.
I plafoni filtranti DIF O.T.
sono il risultato del know
how sviluppato da SagiCofim
nelle tecniche di filtrazione e
diffusione dell’aria nelle sale
operatorie.
I plafoni consentono una
diffusione controllata dell’aria
trattata da filtri assoluti con
efficienza H14 al di sopra
del teatro operatorio e
rappresentano la scelta più
adeguata per contenere la
biocontaminazione.
La loro particolarità è
costituita dalla capacità
di ottenere livelli di
sterilità in Classe
ISO 5 “Operational
Simulated”, ovvero
durante la fase di intervento,
con l’equipe chirurgica in
attività.
Tale risultato viene assicurato
grazie ad un sofisticato
sistema di diffusione d’aria
basato sulla differenziazione
del flusso unidirezionale
con zone concentriche a
velocità controllata. Il flusso
d’aria presenta infatti un
andamento della velocità
dell’aria decrescente dal
centro verso la periferia.
In questo modo, grazie ad un
lavaggio continuo, efficace e
diretto nell’area critica della
sala operatoria, assicurano
le più elevate condizioni
di asetticità. Le minori
velocità nella zona periferica
evitano invece fenomeni di
induzione di aria contaminata
e garantiscono elevate
condizioni di benessere per
l’equipe chirurgica.
Il sistema a velocità
differenziate permette
inoltre di ridurre la portata
d’aria immessa (e quindi
i consumi energetici) e
garantisce un rapido tempo
di decontaminazione
particellare dell’ambiente
(Recovery Time).
Tali risultati vengono ottenuti
senza utilizzare barriere
fisiche o lame d’aria
laterali per il contenimento
del flusso: ciò rende più
semplice l’installazione
del plafone e l’utilizzo
delle apparecchiature
elettromedicali.
Il plafone è dotato di sistemi
di tenuta in fase di gel che
garantiscono l’eliminazione
di qualsiasi rischio di by‑pass
d’aria nell’interfaccia tra
filtri ed alloggiamento,
che rappresenta il punto
critico nell’ottenimento delle
prestazioni per garantire
elevate classi di sterilità.
Le caratteristiche vincenti
di questi plafoni hanno
decretato la loro diffusione
nelle più importanti strutture
sanitarie in Italia e all’estero.
Alcune referenze
Profilo dei flussi d’aria
differenziati
Si identificano 3 aree funzionali a
criticità decrescente:
1. Area a maggior criticità: tavolo
operatorio.
2. Area occupata dall’equipe
chirurgica.
3. Area di transito.
3
Ospedale di Policoro (Matera)
Policlinico San Donato (Milano)
Ospedale di Fidenza (Parma)
Ospedale San Gerardo, Monza
Ospedale Santa Chiara, Trento
Ospedale Mellino Mellini, Chiari
(Brescia)
Clinica Santa Rita, Milano
Clinica Bernardini, Taranto
Clinica Villa Fiorita, Prato
Ospedale di Prato (Firenze)
Ospedale di Taranto
Ospedale di Courgnè (Torino)
Ospedale di Cannizzaro, Catania
Ospedale di S. Giuseppe
Vesuviano (Napoli)
Ospedale di Neuchâtel (Svizzera)
Ospedale di Pontresina (Svizzera)
Ospedale di Barcellona, (Spagna)
I fattori di successo
• Diffusione di aria sterile
a flusso unidirezionale
con profilo a velocità
differenziate.
• Filtrazione assoluta con
filtri HEPA.
• Assenza di barriere fisiche
o lame d’aria per la guida
del flusso.
• Assenza di correnti d’aria
fredda che possano
arrecare disagio all’equipe
chirurgica.
• Garanzia di sterilità
in Classe ISO 5
“Operational
Simulated”, ovvero in
fase di utilizzo della sala
operatoria, certificata
secondo le procedure
previste dalla norma
svizzera SWKI 99‑3.
L’aria immessa dal plafone posto
sopra l’area critica viene ripresa
attraverso griglie a parete ubicate nei
4 angoli in due posizioni: vicino al
pavimento e nella parte alta.
• Sistema di tenuta liquida
tra filtri e struttura di
contenimento per evitare
trafilamenti d’aria.
• Costruzione modulare
per un facile trasporto e
assemblaggio in cantiere.
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Le caratteristiche costruttive
• Sistema completo di
filtrazione e diffusione
a soffitto, assemblato e
testato in fabbrica.
V1
V1
V1
V1
V1
• Dimensioni standard
3,2 m x 3,2 m x h 0,4 m,
portata aria 9500 m3/h *
V1
V2
LV
V2
V1
• Struttura, telai dei filtri
e plenum superiore in
acciaio inox AISI 304.
V1
V2
LV
V2
V1
V1
V2
LV
V2
V1
V1
V1
V1
V1
V1
• Filtri con perdita di carico
differenziata (V1, V2, LV,
come disegno) e disposti
in modo da realizzare un
flusso d’aria con velocità
decrescenti dal centro alla
periferia del plafone.
• Equalizzatore di flusso
brevettato per assicurare
una diffusione dell’aria
uniforme e costante su
tutta la superficie del
plafone anche in regime di
bassa velocità.
• Sistema di tenuta in fase di
gel in grado di eliminare
qualsiasi rischio di
trafilamento d’aria tra filtri
e alloggiamento.
* Sono disponibili altre versioni
con dimensioni e portate d‘aria
in base a specifiche richieste di
progetto.
Filtri ad alte prestazioni
Filtri assoluti HEPA modello MAB
(efficienza H 14 secondo la norma
EN 1822 MPPS scan method).
Flusso d’aria uniforme sull’intera
superficie di ogni filtro (differenza di
±5% rispetto al valore di velocità
medio).
Eliminazione di stabilizzatori di
flusso aggiuntivi.
Ridotte perdite di carico.
Assenza di microturbolenze
nell’area del flusso unidirezionale,
tipiche dei sistemi filtranti
tradizionali e dei plafoni forellati.
5
Un sistema ad elevate prestazioni
Ridotti tempi di decontaminazione
Un sistema DIF O.T. installato
nel laboratorio di prova
SagiCofim è stato testato
mediante apparecchiature
di rilievo particellare OPC
(Optical Particle Counter) e
strumenti di conta biologica.
I diagrammi indicano i
risultati dei test del tempo
di decontaminazione
rispettivamente in termini
di particelle con diametro
di 0,5 micron e di CFU
(Colony Forming Units).
Questi risultati sono stati
confermati nel corso dei test
effettuati in sito in strutture
ospedaliere e certificati da
laboratori indipendenti.
1.000.000
100
90
80
Colony Forming Unit CFU/m3
N∞ particelle 0,5 micron
100.000
10.000
1.000
100
70
60
50
40
30
20
10
10
0
1
0
1
2
3
4
5
6
7
8
0
9 10
1
2
3
4
5
6
7
8
9 10
tempo - minuti
tempo - minuti
Ridotta contaminazione particellare
3.000
ISO 3
conta
ISO 4
0,50
1,00
5,00
2.500
numero particelle/m3
Il diagramma riporta i risultati
dei test di conta particellare
sopra il tavolo operatorio.
Le letture sono state effettuate
mediante lo strumento OPC
in base alle procedure
previste dalla norma
ISO 14644-1. I risultati si
riferiscono a test effettuati
all’interno di sale operatorie.
Le classi di sterilità ottenute
sono comprese tra ISO 3 e
ISO 4.
2.000
1.500
1.000
500
0
0,10
0,20
0,30
diametro particelle (micron)
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Descrizione di capitolato
Caratteristiche dimensionali
3,2 m x 3,2 m x 0,4 m
Caratteristiche funzionali
Portata d’aria nominale di
funzionamento 9500 m3/h
Perdita di carico iniziale alla
portata nominale 80 Pa
Perdita di carico finale alla portata
nominale 350 Pa
Caratteristiche prestazionali
ISO 5 Operational simulated
in accordo con norme SWKI
99-3 (2004), VDI 2167(2004) e
DIN 1946-4 (2008)
Soffitto filtrante per
sale operatorie a flusso
unidirezionale verticale
a profilo di velocità
differenziata decrescente, in
grado di creare un continuo
ideale fra la zona più interna
e quella più esterna così
da ottenere una barriera
dinamica.
Idoneo per ambienti ISO 5
secondo ISO 14644-1 e
testato in accordo alla norma
SWKI 99-3 ”Operational
simulated”.
Struttura sigillata e a tenuta,
realizzata interamente in
acciaio inox AISI 304,
composta da un plenum con
relative flange ingresso aria e
telaio contenimento filtri.
Superficie d’uscita dell’aria
interamente realizzata
con filtri HEPA H14
secondo EN 1822 dotati
di equalizzatore di flusso in
tessuto per la riduzione della
turbolenza.
Sistema a tenuta liquida
inversa.
Presa di campionamento
aerosol a monte della sezione
filtrante per effettuare i test di
integrità del sistema filtrante
(ISO 14644-3).
7
Una gamma completa
È questo il nostro motto per
promuovere la progettazione
energeticamente consapevole
nel rispetto dell’ambiente.
Scegliere un partner come
SagiCofim significa avere
a disposizione una gamma
completa di soluzioni per
realizzare edifici ed impianti
sostenibili.
Da sempre la nostra missione
è di garantire salute,
produttività e risparmio
energetico proponendo
soluzioni integrate a elevato
contenuto tecnologico per
il controllo del microclima e
della qualità dell’aria interna.
SagiCofim spa
Clima Filtrazione Ingegneria
via Firenze 1
20063 Cernusco sul Naviglio
Milano Italia
tel +39 02 929021 r.a.
fax+39 02 92902300
[email protected]
www.sagicofim.com
Il concetto di sostenibilità
ambientale rappresenta
per noi un vero e proprio
modello di management
avanzato che ci impegna
non solo in un costante
miglioramento della
competitività e capacità
di innovazione ma anche
in una sempre maggiore
responsabilità nei confronti
dell’ambiente. L’approccio
sostenibile costituisce
una precisa linea guida
anche nell’organizzazione
aziendale e ha portato alla
certificazione di qualità
ambientale secondo lo
standard ISO 14001
La filtrazione dell’aria ha
assunto negli ultimi anni
un ruolo fondamentale per
garantire la qualità dell’aria
ambiente e la protezione di
apparecchiature ed impianti
nelle applicazioni industriali.
La produzione di filtri
SagiCofim abbraccia l’intera
gamma di efficienze per tutte
le applicazioni sia civili sia
industriali.
• Filtri in Classe G - F
• Filtri in Classe E - H - U
• Filtrazione di inquinanti
gassosi
• Filtrazione Industriale
• Serie Hospital
Le soluzioni adottate sono
finalizzate ad ottenere
le massime prestazioni
relative a:
• Elevata efficienza di
filtrazione
• Ridotta perdita di carico
• Massima capacità di
accumulo e ritenzione
delle polveri, e quindi
lunga vita utile del filtro
• Utilizzo di materiali
riciclabili e inceneribili