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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
VEFLOXA®
Norfloxacina 50 mg/ml
soluzione al 5% per uso orale
MEDICINALE VETERINARIO
per uccelli da gabbia e da voliera e colombi viaggiatori
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
FORMEVET S.r.l. – Via Savona, 97 - 20144 Milano - Italia
Tel: +39 02 4345891 - fax:+39 02 43458922 – e-mail: [email protected]
Produttore e responsabile del controllo e del rilascio lotti:
CHEMIFARMA S.p.A. –Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forlì - Italia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
VEFLOXA
Norfloxacina 50 mg/ml
soluzione al 5% per uso orale
Medicinale Veterinario per uccelli da gabbia e da voliera, colombi viaggiatori.
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
100 ml di soluzione contengono: principio attivo: norfloxacina mesilato 6,51 g (pari a 5 g di
norfloxacina base); eccipienti: sodio metabisolfito, metil-p-idrossibenzoato, acqua depurata.
Vefloxa si presenta come soluzione limpida di colore giallo con pH compreso tra 3 e 4.
4.
INDICAZIONI
Infezioni sostenute da germi Gram positivi, Gram negativi e micoplasmi.
Infezioni dell'apparato respiratorio, gastroenterico, urinario e cutaneo.
Enteriti aspecifiche.
Setticemia.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non note. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Evitare la somministrazione nei giorni che precedono la deposizione delle uova.
6.
REAZIONI AVVERSE
Non sono state evidenziate reazioni sfavorevoli al trattamento.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo
foglio, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Uccelli da gabbia e da voliera, colombi viaggiatori.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Per ogni specie di destinazione aggiungere 3 ml di VEFLOXA in un litro di acqua da bere.
Nel caso di un beverino da 50 ml, aggiungere 0,15 ml di VEFLOXA pari a 3 gocce.
Durata del trattamento: 7 giorni.
Prima dell’uso leggere quanto riportato sulla confezione.
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9.
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Miscelare accuratamente la dose di medicinale nella occorrente quantità di acqua di abbeverata
e lasciare la soluzione medicata a disposizione degli animali. Sostituire la soluzione medicata
ogni 12 ore.
10.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente. Da non somministrare ad animali produttori di alimenti destinati al consumo
umano.
11.
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere il flacone ben chiuso, nell’imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce, in un
luogo fresco, asciutto e lontano da fonti di calore.
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 3 mesi
Periodo di validità dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 12 ore
12.
AVVERTENZE SPECIALI
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Usare con cautela negli uccelli giovani.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra
il prodotto agli animali
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il
foglietto illustrativo o l’etichetta.
Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti devono evitare
contatti con il medicinale veterinario.
Impiego durante l’ovodeposizione
Non usare in uccelli in ovodeposizione e/o nelle 4 settimane precedenti l’inizio del periodo di
deposizione.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Possibilità di resistenza crociata con altri fluorochinoloni.
Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti)
Non sono disponibili dati sul sovradosaggio.
Incompatibilità
In assenza di studi di compatibilità non miscelare con altri medicinali veterinari.
13.
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO
NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso.
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere
smaltiti in conformità alle disposizioni di legge e conferiti negli abituali punti di raccolta per i
medicinali scaduti o non utilizzati.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
14.
CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE
SOLO PER USO VETERINARIO
Da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria ripetibile
15.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
16.
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Aprile 2008
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17.
ALTRE INFORMAZIONI
Flacone da 30 ml
Flacone da 60 ml
Flacone da 100 ml
A.I.C. n. 103149011
A.I.C. n. 103149023
A.I.C. n. 103149035
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
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