CAPITOLATO SPECIALE n. ID GARA14D064 PER LA FORNITURA

Regione del Veneto
AZIENDA OSPEDALIERA - PADOVA
via Giustiniani, 1 – 35128 PADOVA
Cod.Fisc./P.IVA 00349040287
CAPITOLATO SPECIALE
n. ID GARA14D064
PER LA FORNITURA DI REAGENTI PER TIPIZZAZIONE HLA
SIEROLOGICA E MOLECOLARE PER IL FABBISOGNO DELLA
STRUTTURA COMPLESSA IMMUNOTRASFUSIONALE DELL’AZIENDA
OSPEDALIERA DI PADOVA
******
1
Oggetto di gara
Oggetto: fornitura di reagenti per laboratorio di tipizzazione HLA della Struttura Complessa
Immunotrasfusionale dell’Azienda Ospedaliera di Padova,
Lotti: la fornitura è suddivisa in n. 3 lotti, come riportato nella tabella sottostante:
n.
lotti
Descrizione
1
Kit Diagnostici per tipizzazione HLA sierologica:
HLA-AB
Kit diagnostici per tipizzazione HLA sierologica:
HLA-DR DQ
Kit diagnostici per tipizzazione HLA in biologia
molecolare con metodica PCR-SSP per la
bassa risoluzione delle classi I e II e per l'alta
risoluzione dei loci HLA-A, B, C, DRB1, DRB3,
DRB4, DRB5, DQA1, DQB1, DPB1
2
3
Importo
annuo a base
d’asta
n. CIG
Importo
cauzione
provvisoria
Importo
versamento
AVCP
€ 20.000,00
6036168369
€ 800,00
€ --
€ 18.000,00
6036181E20
€ 720,00
€ --
€ 133.000,00
6036201EA1
€ 5.320,00
€ 35,00
Durata del contratto: n. 24 mesi. La Stazione Appaltante si riserva la facoltà di rinnovare il
contratto per un ulteriore anno, verificatane la convenienza economica.
I fabbisogni annui, le tipologie di reagenti e la campionatura richiesta sono riportati in dettaglio nel
prospetto allegato 1 al presente Capitolato Speciale.
Tutti i reagenti indicati nell'allegato 1 devono obbligatoriamente essere offerti dalle Ditte
concorrenti, pena l'esclusione.
I fabbisogni indicati nel prospetto (allegato 1) sono calcolati in base ai consumi storici ed alla
situazione attuale, si intende che ove ci siano nuove direttive regionali/nazionali o di IBMDR i
fabbisogni previsti potrebbero cambiare anche sostanzialmente.
Le quantità annuali presunte riportate nel prospetto allegato sono indicate solo ai fini
dell’individuazione della migliore offerta e non configurano determinazione dell’entità della
fornitura. Le previsioni si devono intendere indicative e possono subire variazioni in diminuzione o
in aumento (quinto d'obbligo) senza che il fornitore possa sollevare eccezioni al riguardo o
pretendere indennità di sorta.
L'allegato 2 riporta invece l'elenco dei reagenti opzionali del lotto 3 per i quali, in sede di offerta
economica la Ditta concorrente dovrà indicare la percentuale di sconto da applicare sul prezzo a
listino in caso di acquisto.
Specifiche tecniche, destinazione d’uso ed esigenze funzionali
La fornitura è dedicata al Laboratorio HLA della UOC Immunostrasfusionale dell'Azienda
Ospedaliera di Padova, accreditato EFI (European Federation for Immunogenetics) e Laboratorio
di riferimento per diagnostica HLA del Centro Trapianti Midollo Osseo dell'Oncoematologia
Pediatrica, della Banca di Sangue di Cordone di Padova (PDCBB), del Centro Donatori IBMDR
PD02, delle Oncologie ed Ematologie delle provincie di Padova e Rovigo, dei Centri Trapianti di
rene adulto e pediatrico dell'Azienda Ospedaliera di Padova.
Il Laboratorio HLA svolge l'attività di tipizzazione HLA per lo studio di compatibilità per trapianto di
cellule staminali emopoietiche, per lo studio di compatibilità per i trapianti di rene ed a fini
diagnostici per le provincie di Padova e Rovigo.
In relazione alla tipizzazione HLA sierologica (lotti 1 e 2) l'U.O Immunotrasfusionale potrebbe avere
la necessità di ripetere i test con micropiastre diverse, cioè con antisieri di altra tipologia che
abbiano reattività differenti, in modo da avere un pannello maggiore di reazioni da valutare.
2
Per tale motivo, la fornitura dei lotti 1 e 2 avverrà mediante Accordo Quadro della durata di 24
mesi.
Il numero degli aggiudicatari per ciascun lotto ammessi alla stipula dell’Accordo Quadro varia da 1
a 3 in rapporto al numero delle offerte che concorreranno a formare la graduatoria di merito finale
per il lotto di riferimento così come nella tabella seguente:
N. Offerte valide secondo
graduatoria finale
N. fornitori aggiudicatari
una
uno
due
due
tre
tre
Più di tre
tre
In caso di più aggiudicatari, per ciascun lotto, la fornitura verrà così distribuita, in base alla
graduatoria di merito finale:
N. fornitori
aggiudicatari
% di fornitura calcolata sul fabbisogno complessivo
1^ migliore offerta
2^ migliore offerta
3^ migliore offerta
uno
100%
/
/
due
Da un minimo del 50%
ad un massimo del
100%
Da 0 ad un massimo del
50%
/
tre
Da un minimo del 50%
ad un massimo del
100%
Da 0 ad un massimo del
50%
Da 0 ad un massimo del
50%%
La percentuale di fornitura sarà distribuita fra gli aggiudicatari nei limiti sopra indicati, sulla base di
esigenze specifiche tecniche-funzionali, individuate dallo specialista in relazione alla necessità di
dover ripetere i test con micropiastre diverse.
REQUISITI MINIMI
Lotto 1 – Kit diagnostici per tipizzazione sierologica HLA di classe I (A e B)
•
•
pozzetti pre-seminati con sieri anti-HLA classe 1^ (antigeni dei loci A, B), comprendenti sieri
anti Bw4 e Bw6
Ogni antigene HLA-A, B deve essere definito da almeno due antisieri monospecifici o da
almeno tre antisieri a specificità non completamente sovrapponibili (standard EFI versione
corrente)
Lotto 2 - Kit diagnostici per tipizzazione sierologica HLA di classe II (DR DQ)
•
•
pozzetti pre-seminati con sieri anti-HLA classe 2^ (antigeni dei loci DR e DQ), comprendenti
sieri anti DR51, DR52, DR53
Ogni antigene HLA-DRB1 deve essere definito da almeno tre antisieri monospecifici o da
almeno cinque antisieri a specificità non completamente sovrapponibili. (standard EFI
versione corrente)
3
Caratteristiche minime comuni ai lotti 1 e 2:
I kit diagnostici, micropiastre pronte all’uso, dovranno possedere le seguenti caratteristiche
minime:
•
controlli positivo e negativo
•
tabella riassuntiva dell’analisi dei sieri
•
la fornitura deve essere comprensiva di complemento e di fogli sigillanti per piastre
Lotto 3 – Kit diagnostici per tipizzazione HLA in biologia molecolare con metodica PCR-SSP
per la bassa risoluzione di classe I e classe II e per l'alta risoluzione dei loci HLA-A, B, C,
DRB1, DRB3, DRB4, DRB5, DQA1, DQB1, DPB1
Ogni kit diagnostico dovrà contenere:
• primers pre-aliquotati in provette da PCR da 0,2 ml
• mix di reazione PCR pronta all’uso, comprensiva di Buffer, Mg, dNTPs e Taq polimerasi
• primer del controllo positivo interno inclusi per ogni reazione di PCR
• fogli adesivi sigillanti per chiusura piastre
• schemi di interpretazione disponibili in cartaceo o internet
I kit dovranno rispettare le seguenti caratteristiche :
• volume di reazione di PCR di 10 µl
• prodotti di amplificazione caricabili direttamente nei gel per elettroforesi senza aggiunta di
loading buffer
• temperatura di conservazione dei primer compatibile con le risorse del laboratorio (-20°C o RT)
• stesso protocollo PCR per la I e la II classe e per la bassa ed alta risoluzione
• controllo negativo incluso nelle piastre per la tipizzazione HLA a bassa risoluzione dei loci A, B,
C e DRB1
La fornitura del lotto 3 dovrà, inoltre, comprendere:
• Marker di peso molecolare (punto 85 dell' elenco allegato) : Marker PM tipo ladder da
50bp a 1000bp, bande da 100 bp, pronto all'uso (non deve richiedere l'aggiunta di loading
buffer), in microprovette da 500 µl- 1 ml, in confezioni da 2-10 provette.
• Kit per il wipe test (punto 83 dell' elenco allegato)
• kit per controllo negativo (punto 84 dell' elenco allegato)
• Due camere elettroforetiche per gel di agarosio da 104 pozzetti. Ogni camera
elettroforetica dovrà comprendere due vassoi e due set di pettini da 17 pozzetti,
compatibili con pipetta multicanale da 8 puntali. Volume massimo tampone 750 ml
• Software di interpretazione dei dati, in comodato d'uso gratuito, con interfacciamento con
il gestionale di laboratorio Emonet-Insiel in maniera diretta o indiretta
La Ditta aggiudicataria dovrà fornire tutti i prodotti indicati nell'elenco allegato 1.
Saranno effettuate le verifiche dell’ammissibilità/non ammissibilità dei prodotti offerti in relazione
alla corrispondenza o meno a quanto prescritto nel presente Capitolato speciale.
Nel caso in cui la descrizione delle specifiche tecniche indicate si riferisse casualmente, in tutto o
in parte, a caratteristiche possedute da prodotti distribuiti da una sola ditta, si deve intendere
inserita la clausola “o equivalenti”. L’eventuale equivalenza tecnica verrà valutata ai sensi di
quanto previsto dall’art. 68 del D.Lgs. 163/2006.
Qualora durante l’esecuzione del contratto, l’impresa aggiudicataria introduca in commercio nuovi
reagenti, materiali di consumo, software, anche a seguito di modifiche normative, analoghi a quelli
oggetto della fornitura che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, i
nuovi prodotti dovranno essere proposti, anche su richiesta del Direttore della S.C.
4
Immunotrasfusionale ed autorizzazione dell'Azienda Ospedaliera alle medesime condizioni
negoziali - in sostituzione parziale o totale di quelli aggiudicati - previa valutazione qualitativa da
parte dell'Azienda Ospedaliera; in tal caso la ditta aggiudicataria provvederà al ritiro del materiale
non utilizzato e il cui confezionamento risulti ancora integro, emettendo relativa nota di accredito
pari all’importo del materiale reso.
Campionatura
Entro i termini di scadenza fissati nel Bando di gara per la presentazione delle offerte, le
Ditte concorrenti dovranno far pervenire la campionatura del materiale proposto all’Azienda
Ospedaliera di Padova, Via Giustiniani 2 - Magazzino di Farmacia Ospedaliera, in un plico sigillato.
I quantitativi della campionatura sono indicati nel prospetto allegato 1. La campionaturà sarà
comprensiva di complemento e tabella riassuntiva dell'analisi dei sieri.
Ogni plico sigillato dovrà obbligatoriamente essere contraddistinto all’esterno con le seguenti
indicazioni:
Nome della Ditta partecipante;
Dicitura: “PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI REAGENTI PER LABORATORIO
PER TIPIZZAZIONE HLA SIEROLOGICA E MOLECOLARE : CAMPIONI GRATUITI”.
dovrà essere presentata nella confezione originale (confezionamento primario e secondario),
riportante anche il numero del lotto di produzione e relativa scadenza, in modo da permettere
un’opportuna valutazione dell’etichettatura e della confezione stessa;
dovrà essere accompagnata da regolare documento di trasporto (D.D.T.) con la dicitura
“campionatura di gara”, dal quale si possa rilevare con esattezza:
o ragione sociale della Ditta
o nome commerciale e codice articolo della Ditta partecipante
o quantità
ciascuna confezione fino alla più interna e quindi realmente indivisibile dovrà chiaramente
riportare tutti i dati identificativi del prodotto, quali almeno: denominazione della Ditta offerente
e del produttore (se diverso), nome commerciale e codice articolo della Ditta.
L’Azienda Ospedaliera nella fase di valutazione qualitativa, si riserva di richiedere alle Ditte
concorrenti ulteriore campionatura quando quella presentata non sia sufficiente alla valutazione.
La consegna dovrà essere effettuata entro 3 giorni dalla formale richiesta.
Niente sarà dovuto alla Ditta per l’uso dei campioni inviati come campionatura, i quali non verranno
comunque restituiti.
Il mancato invio dei campioni richiesti, in quanto elementi essenziali al fine della
valutazione tecnico-qualitativa, escluderà la Ditta dalla gara.
Quale prova della consegna della campionatura nei termini, farà fede il Documento di Trasporto
debitamente firmato dal personale del Magazzino dell'Azienda Ospedaliera.
Su detto Documento di Trasporto, dovrà essere apposta, oltre alla firma, la data e l’ora di
ricevimento.
La Stazione Appaltante resta esonerata da ogni responsabilità in caso di smarrimento,
disguido o ritardo nel recapito, anche se derivante da cause di forza maggiore.
Forniture/servizi aggiuntivi
La fornitura dovrà comprendere:
5
•
•
supporto scientifico/upgrade continuo per i lotti 1, 2 e 3
assistenza tecnica in laboratorio ed in remoto per il lotto 3
Per il lotto 3 la fornitura dovrà inoltre, comprendere, in comodato d'uso gratuito, l'installazione di
software di interpretazione dei dati con interfacciamento con il gestionale di laboratorio EmonetInsiel. Il software dovrà essere installato in più PC del laboratorio, almeno 3, dovrà essere
utilizzabile contemporaneamente da tutte le postazioni di lavoro e dovrà essere garantito un
servizio di assistenza tecnica/informatica e aggiornamento continuo.
Condizioni di fornitura
La fornitura dovrà essere garantita entro 15 giorni continuativi dalla data di emissione
dell’ordine salvo nei casi di imprevista e urgente necessità nei quali la consegna dovrà avvenire
entro 5 giorni continuativi dalla data dell’ordine contenente espressa indicazione in merito
all’urgenza.
Le consegne dei reagenti e del materiale di consumo verranno programmate secondo gli accordi
presi e secondo le necessità del laboratorio, con riserva di modificare le quantità nel corso
dell’anno.
I reagenti ed il materiale di consumo con Temperatura di conservazione inferiore a -20° dovranno
essere consegnati presso il magazzino della Farmacia dell'Azienda Ospedaliera in via Giustiniani
2 a Padova indicativamente per i lotti 1 e 2 . Per gli altri prodotti (indicativamente lotto 3) presso il
magazzino Plurima in Via Pierobon Limena (PD)
I reattivi forniti dovranno avere validità temporale non inferiore a 10 mesi rispetto alla data di
consegna.
Normativa di riferimento
I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo
nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed
alla immissione in commercio e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in
materia all'atto dell'offerta e a tutte quelle disposizioni che venissero emanate nel corso della
durata del Contratto.
Rischi interferenziali
Non si ravvisano nel presente appalto interferenze in quanto le attività relative alla fornitura in
oggetto dovranno essere svolte dal personale della Ditta che si aggiudicherà la gara senza il
coinvolgimento di personale dell’Azienda Ospedaliera di Padova.
Verrà comunque effettuata la riunione di coordinamento ai fini della sicurezza ex art. 26 D.Lgs.
81/08 e s.m.i. alla quale dovrà partecipare il Responsabile Unico di procedimento, un
rappresentante del Servizio di Prevenzione e Protezione e il titolare o suo delegato della Ditta
aggiudicataria.
Sopralluogo
Non è previsto sopralluogo
6
Criteri di valutazione
La procedura di aggiudicazione terrà conto dell’aspetto economico e qualitativo dei prodotti offerti,
individuando l’offerta più vantaggiosa in base ai seguenti criteri:
A)
B)
Qualità:
Prezzo:
A)
Qualità
punteggio massimo punti
punteggio massimo punti
40/100
60/100
La valutazione degli elementi che contribuiscono ad assegnare il punteggio qualità sarà effettuata
da una Commissione Giudicatrice appositamente nominata. Tale Commissione assegnerà il
punteggio qualitativo previsto per ciascun criterio di valutazione riportato nella tabella sottostante
sulla base della documentazione tecnica e della campionatura presentate.
LOTTI 1 e 2
Criteri di valutazione della qualità
Caratteristiche degli antisieri: mono/polispecifici. Saranno valutate con punteggio più elevato
le offerte che prevedono oltre il 40% di antisieri monospecifici
Punteggio
massimo
10
Score di reattività cellulare/ forza del complemento. Saranno valutate con punteggio più
elevato i kit la cui reattività abbia uno score di almeno 6 in presenza di antigene specifico noto
14
Tempo-lavoro (tempi di incubazione con cellule/complemento). Saranno valutate con
punteggio più elevato le piastre che richiedono tempi più brevi di incubazione
10
Invio confezioni complemento indipendente da invio piastre e mantenimento nel tempo degli
stessi lotti di piastre e complemento. Saranno valutate con punteggio più elevato le offerte che
prevedono la spedizione delle piastre separata dalla spedizione del complemento e quelle che
mantengono gli stessi lotti nel tempo
6
Punteggio totale
40
LOTTO 3
Criteri di valutazione della qualità
Risoluzione ambiguità per la bassa risoluzione. Saranno valutati con punteggio più elevato i kit
che abbiano il minor numero di ambiguità di interpretazione. La valutazione del grado di
ambiguità verrà eseguita anche dall'analisi dell'elenco delle ambiguità presentato dalle ditte
stesse.
Aggiornamento alleli. Saranno valutati con punteggio più elevato i kit che abbiano il maggior
aggiornamento degli alleli. La valutazione dell'aggiornamento degli alleli verrà eseguita
dall'analisi del range degli alleli identificabili presentato dalle ditte.
Completezza di gruppi allelici. Saranno valutate con punteggio più elevato le offerte che
presentino, oltre ai kit indicati nell'allegato 1 , anche i kit per i gruppi allelici indicati nell'elenco
“reagenti opzionali” dell'allegato 2
Quantità di DNA necessaria per una reazione di PCR. Saranno valutati con punteggio più
elevato i kit che richiedano la minore quantità di DNA per l'allestimento di ogni reazione di PCR
Modalità e tempi di conservazione dei prodotti di amplificazione. Saranno valutati con
punteggio più elevato i kit che consentano il maggior tempo di conservazione dei prodotti di
amplificazione a temperatura di 4 °C secondo le dichiarazioni della ditta.
Modalità e tempi di elettroforesi per i prodotti di amplificazione. Saranno valutati con punteggio
più elevato i kit che richiedano i tempi più brevi di elettroforesi e modalità compatibili con le
camere elettroforetiche in uso.
Punteggio totale
Punteggio
massimo
6
5
14
7
5
3
40
7
Non verranno ammesse all’apertura delle offerte economiche le ditte che totalizzeranno un
punteggio di qualità per ogni lotto inferiore a 24 (ventiquattro) punti ottenuti a seguito di
riparametrazione, nelle modalità sotto indicate.
Qualora la ditta con il miglior punteggio complessivo non consegua il punteggio massimo di 40
punti si procederà alla riparametrazione del punteggio qualitativo assegnando 40 punti a tale
offerta e punteggio direttamente proporzionale alle altre offerte applicando la seguente formula :
Punteggio qualità offerta considerata=
B)
40 x punteggio assegnato
miglior punteggio assegnato
Prezzo: punteggio massimo di 60 (sessanta) punti, secondo le seguenti modalità:
Al concorrente che presenterà l’offerta economica più bassa verrà assegnato il punteggio massimo
di 60/100, procedendo per criterio inversamente proporzionale secondo la seguente formula:
Punteggio prezzo =
Prezzo più basso offerto x Punteggio massimo attribuito
Prezzo offerto
Documentazione tecnica da richiedere alle ditte concorrenti (Busta B)
La documentazione presente nella busta B del plico d’offerta dovrà contenere, per ciascun lotto:
1. Elenco dei fascicoli presentati, mantenendo la stessa numerazione e relativo titolo
sotto riportato in grassetto.
2. un documento per ogni voce della tabella dei criteri di valutazione della qualità sopra
riportata, che consenta di individuare i pregi e le caratteristiche qualitative del prodotto
offerto rispetto al singolo parametro di valutazione. Ciascun elemento qualitativo
descritto dovrà trovare riscontro nella documentazione tecnica ufficiale (schede
tecniche, manuali d'uso, documenti a corredo delle certificazioni, ecc). Ciascun
documento non dovrà superare le 3 pagine in formato A4, carattere Arial 11, interlinea
singola.
3. Scheda tecnica e di sicurezza dettagliata di ciascun prodotto offerto corredata di
una documentazione che sia in grado di illustrare le caratteristiche tecniche richieste e di
sicurezza, la stabilità, durata, modalità e condizioni ottimali di conservazione
4.
Dichiarazione sostitutiva ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR 445/2000 attestante la
conformità dei prodotti proposti alle direttive e normative specifiche di settore ovvero
riportate nel presente Capitolato. La Dichiarazione dovrà, inoltre, attestare che i reagenti
soddisfano i requisiti essenziali prescritti dalla Direttiva 98/79/CE (produrre copia della
specifica certificazione CE
5.
Fac simili dei certificati di analisi di qualità del prodotto
6.
Elenco delle ambiguità per i kit per la bassa risoluzione (per il lotto 3)
7.
Schemi di interpretazione
8.
Prospetto con quanto proposto dalla ditta compilato in ogni parte, senza
indicazione dei prezzi, siglato dal sottoscrittore, pena l’esclusione dalla gara,
utilizzando il prospetto allegato C
8
9.
Qualsiasi altra documentazione che la ditta ritenga importante ai fini della valutazione
qualitativa e dell’attribuzione del punteggio.
Tutta la documentazione sopra indicata dovrà essere presentata anche in formato elettronico.
ALLEGATI
Allegato 1 - Elenco reagenti HLA (lotti 1, 2, 3) da fornire obbligatoriamente
Allegato 2 – Elenco reagenti opzionali relativi al lotto 3
9
ALLEGATO 1
GARA PER LA FORNITURA DI REAGENTI PER TIPIZZAZIONE HLA
SIEROLOGICA E MOLECOLARE
PER L'AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA
ELENCO TIPOLOGIA DI REAGENTI DA FORNIRE OBBLIGATORIAMENTE
Lotto Rif.
Descrizione
N. test
annuale
N. test
biennale
Eventuale
campionatura
richiesta
1
Kit diagnostici per tipizzazione HLA sierologica HLA-AB
600
1200
10 test
2
Kit diagnostici per tipizzazione HLA sierologica HLA-DR
400
800
10 test
3
Kit diagnostici per tipizzazione HLA molecolare –
metodica PCR-SSP:
Eventuale
campionatura
su richiesta
1
HLA-A a bassa risoluzione
600
1200
2
HLA-B a bassa risoluzione
600
1200
3
HLA-C a bassa risoluzione
300
600
4
HLA-DRB1 a bassa risoluzione
700
1400
5
HLA-DQB1 a bassa risoluzione
200
400
6
HLA-A*01 ad alta risoluzione
24
48
7
HLA-A*02 ad alta risoluzione
72
144
8
HLA-A*03 ad alta risoluzione
24
48
9
HLA-A*11 ad alta risoluzione
12
24
10
HLA-A*23 ad alta risoluzione
12
24
11
HLA-A*24 ad alta risoluzione
48
96
12
HLA-A*25 ad alta risoluzione
6
12
13
HLA-A*26 ad alta risoluzione
12
24
14
HLA-A*29 ad alta risoluzione
12
24
15
HLA-A*30 ad alta risoluzione
12
24
16
HLA-A*31 ad alta risoluzione
12
24
17
HLA-A*32 ad alta risoluzione
12
24
18
HLA-A*33 ad alta risoluzione
12
24
19
HLA-A*34 ad alta risoluzione
6
12
20
HLA-A*66 ad alta risoluzione
6
12
21
HLA-A*68 ad alta risoluzione
12
24
22
HLA-B*07 ad alta risoluzione
24
48
23
HLA-B*08 ad alta risoluzione
24
48
24
HLA-B*13 ad alta risoluzione
12
24
10
Lotto Rif.
Descrizione
N. test
annuale
N. test
biennale
25
HLA-B*14 ad alta risoluzione
12
24
26
HLA-B*15 ad alta risoluzione
16
32
27
HLA-B*18 ad alta risoluzione
24
48
28
HLA-B*27 ad alta risoluzione
4
8
29
HLA-B*35 ad alta risoluzione
36
72
30
HLA-B*37 ad alta risoluzione
6
12
31
HLA-B*38ad alta risoluzione
12
24
32
HLA-B*39 ad alta risoluzione
12
24
33
HLA-B*40 ad alta risoluzione
12
24
34
HLA-B*41 ad alta risoluzione
6
12
35
HLA-B*42 ad alta risoluzione
6
12
36
HLA-B*44 ad alta risoluzione
24
48
37
HLA-B*45 ad alta risoluzione
3
6
38
HLA-B*49 ad alta risoluzione
6
12
39
HLA-B*50 ad alta risoluzione
6
12
40
HLA-B*51 ad alta risoluzione
24
48
41
HLA-B*52 ad alta risoluzione
6
12
42
HLA-B*55 ad alta risoluzione
12
18
43
HLA-B*56 ad alta risoluzione
3
6
44
HLA-B*57 ad alta risoluzione
18
36
45
HLA-B*57:01 ad alta risoluzione
100
200
46
HLA-B*58 ad alta risoluzione
3
6
47
HLA-C*01 ad alta risoluzione
24
48
48
HLA-C*02 ad alta risoluzione
12
24
49
HLA-C*03 ad alta risoluzione
36
72
50
HLA-C*04 ad alta risoluzione
36
72
51
HLA-C*05 ad alta risoluzione
12
24
52
HLA-C*06 ad alta risoluzione
24
48
53
HLA-C*07 ad alta risoluzione
72
144
54
HLA-C*08 ad alta risoluzione
6
12
55
HLA-C*12 ad alta risoluzione
24
48
56
HLA-C*14 ad alta risoluzione
6
12
57
HLA-C*15 ad alta risoluzione
12
24
58
HLA-C*16 ad alta risoluzione
12
24
59
HLA-C*17 ad alta risoluzione
6
18
60
HLA-DRB1*01 ad alta risoluzione
24
48
61
HLA-DRB1*03 ad alta risoluzione
24
48
62
HLA-DRB1*04 ad alta risoluzione
36
72
63
HLA-DRB1*07 ad alta risoluzione
24
48
Eventuale
campionatura
richiesta
11
Lotto Rif.
Descrizione
N. test
annuale
N. test
biennale
64
HLA-DRB1*08 ad alta risoluzione
18
36
65
HLA-DRB1*09 ad alta risoluzione
4
8
66
HLA-DRB1*10 ad alta risoluzione
18
36
67
HLA-DRB1*11 ad alta risoluzione
72
144
68
HLA-DRB1*12 ad alta risoluzione
18
36
69
HLA-DRB1*13 ad alta risoluzione
48
96
70
HLA-DRB1*14 ad alta risoluzione
24
48
71
HLA-DRB1*15 ad alta risoluzione
24
48
72
HLA-DRB1*16 ad alta risoluzione
18
36
73
HLA-DRB3* ad alta risoluzione
48
96
74
HLA-DRB4* ad alta risoluzione
36
72
75
HLA-DRB5* ad alta risoluzione
24
48
76
HLA-DQB1*02 ad alta risoluzione
48
96
77
HLA-DQB1*03 ad alta risoluzione
84
168
78
HLA-DQB1*04 ad alta risoluzione
12
24
79
HLA-DQB1*05 ad alta risoluzione
60
120
80
HLA-DQB1*06 ad alta risoluzione
36
72
81
HLA-DQA1* ad alta risoluzione
60
120
82
HLA-DPB1* ad alta risoluzione
144
216
83
Kit per l’esecuzione del controllo di contaminazione o Wipe
test
96
192
84
Kit per il controllo negativo
192
384 test
85
Marker di Peso Molecolare
10000
TEST
20000
TEST
Eventuale
campionatura
richiesta
12
ALLEGATO 2
GARA PER LA FORNITURA DI REAGENTI PER TIPIZZAZIONE HLA
SIEROLOGICA E MOLECOLARE
PER L'AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA
ELENCO REAGENTI PER TIPIZZAZIONE HLA OPZIONALI – Lotto 3
Kit diagnostici per tipizzazione HLA molecolare – metodica PCR-SSP
HLA-A*36 ad alta risoluzione
HLA-A*74 ad alta risoluzione
HLA-A*80 ad alta risoluzione
HLA-B*46 ad alta risoluzione
HLA-B*47 ad alta risoluzione
HLA-B*48 ad alta risoluzione
HLA-B*53 ad alta risoluzione
HLA-B*54 ad alta risoluzione
HLA-B*59 ad alta risoluzione
HLA-B*67 ad alta risoluzione
HLA-B*73 ad alta risoluzione
HLA-B*78 ad alta risoluzione
HLA-B*81 ad alta risoluzione
HLA-B*82 ad alta risoluzione
HLA-C*18 ad alta risoluzione
Kit per alleli Null
13