aer getinge poka-yoke il modo più affidabile per trattare i vostri

AER GETINGE POKA-YOKE
IL MODO PIÙ AFFIDABILE PER
TRATTARE I VOSTRI ENDOSCOPI
POKA-YOKE SIGNIFICA
“A PROVA DI ERRORE”
Mentre aumenta l'impiego degli endoscopi, altrettanto accade
per la frequenza delle infezioni collegate alla loro rigenerazione.
Si tratta, in effetti, di un'area dove occorre mantenere una
"tolleranza zero" nei confronti delle contaminazioni crociate. E
in Getinge, ci siamo convinti che esiste un unico modo per
ottenere questo risultato.
Pensare al sistema, non al prodotto:
Come possono le nostre routine garantire che le procedure
siano condotte “sempre” nel modo giusto? E vogliamo ribadire, “sempre”?
La parola giapponese poka-yoke indica il concetto di tendere ad annullare del tutto gli errori. Quando abbiamo progettato
il nostro nuovo AER, abbiamo applicato il pensiero poka-yoke.
Abbiamo inserito il concetto nel prodotto, e nel flusso di
lavoro che gli sta attorno. Abbiamo applicato un atteggiamento sistematico, come facciamo sempre in Getinge: un modo di
pensare che ci ha reso leader mondiali nella disinfezione e
sterilizzazione.
Ecco a voi l’AER POKA-YOKE di Getinge, l'approccio più
completo al controllo delle infezioni nella rigenerazione degli
endoscopi.
COSA C’È DI TANTO SPECIALE
NELL'AER POKA-YOKE?
Grazie alla progettazione
Funzionamento a mani libere,
Una gestione unica dei prodotti
unica del coperchio, potete
sia sui lati di caricamento che su
chimici. Le bottiglie di disinfettante
avere un flusso di lavoro sporco-
quelli di scaricamento, significa che
APERLAN possono essere inserite
pulito anche se la sala di lavaggio
non dovete toccare pannelli o
in un solo modo, quello corretto. La
è piccola, riducendo i rischi di
pulsanti con le mani sporche. Aprite
macchina si occupa della loro
contaminazione crociata.
l’AER con il pedale, lasciate che la
perforazione e dell’inserimento di
RFID scelga il ciclo corretto e l’AER
una cannula, evitando qualsiasi
si avvierà automaticamente.
esposizione all'operatore.
Tracciabilità integrata.
I cicli sono rapidi ed efficienti
Per garantire il massimo control-
Grazie alle etichette RFID, i dati sugli
per tutti gli endoscopi flessibili. In
lo delle infezioni, occorre conside-
operatori e gli endoscopi vengono
effetti, nessun altro AER può
rare l'intero flusso di lavoro. È per
automaticamente memorizzati e
eseguire un programma così
questo che offriamo non solo un
stampati assieme ai dati del ciclo
esteso, conforme alle norme
rigeneratore per endoscopi, ma un
mentre il software Getinge facilita la
nazionali e internazionali, così
sistema completo.
gestione di tutti I dati.
rapidamente.
NEL MODERNO CONTROLLO DELLE INFEZIONI
CI SONO SEMPRE DUE LATI
LATO
Il moderno controllo delle infezioni si basa sul principio
di barriera, ovvero sulla netta separazione fra aree
sporche e aree pulite.
Tuttavia, in un reparto di endoscopia con spazi ridotti,
può essere un obiettivo difficile da ottenere. Normalmente gli AER a doppio portello vengono progettati per
reparti più grandi , con molti endoscopi e tantissimo
spazio a disposizione.
Coperchio a due vie: la soluzione intelligente.
L’AER POKA-YOKE risolve il problema grazie a un
coperchio che consente il carico e lo scarico da lati
opposti.
SP
OR
C
O
O
T
LA
P
L
U
O
T
I
Il pretrattamento manuale viene effettuato sul lato
sporco, mentre l’asciugatura e la conservazione
avvengono sul lato pulito. In questo modo, non è mai
necessario manipolare gli endoscopi disinfettati nella
stessa area di quelli sporchi. La progettazione
dell’AER crea una barriera tra aree sporche e aree
pulite, riducendo il rischio di contaminazione crociata.
Nella pagina successiva vedrete un esempio di
funzionamento dell’AER POKA-YOKE, come centro di
un sistema igienico completo, che garantisce la
massima sicurezza igienica anche in presenza di
spazi limitati.
UN ATTEGGIAMENTO SISTEMATICO BASATO
SULLA VOSTRA REALTÀ QUOTIDIANA
La leadership mondiale di Getinge nella sterilizzazione e disinfezione si basa sulla nostra profonda
conoscenza dell’esperienza quotidiana nelle cliniche e negli ospedali.
Secondo noi, l’eccellenza del prodotto non è mai sufficiente. Per garantire il massimo controllo
delle infezioni, dovete considerare l'intero flusso di lavoro. Questo è il motivo per cui non solo
offriamo un rigeneratore per endoscopi, ma anche un sistema completo che comprende accessori
accuratamente concepiti per rendere le operazioni semplici e sicure.
Pulizia manuale
Rigenerazione automatica
Spesso il processo di pulizia manuale ha inizio nella stessa
Idealmente, l’AER viene posto a una certa distanza dalla
sala di procedura endoscopica.
parete, mediante uno speciale banco a muro, in modo da
Successivamente, portato l'endoscopio nella sala di
costituire una parziale divisione della stanza. Esistono tuttavia
rigenerazione, si procede con la pulizia manuale completa.
numerose alternative per il posizionamento che permettono
In questa sede sono necessari lavelli, pistole a spruzzo, un
un flusso di lavoro igienico: osservate gli esempi a destra.
rubinetto dell'acqua automatico, un'area di preparazione,
Scaffali per connettori e adattatori degli endoscopi e un
una rastrelliera per le spazzole, un contenitore per rifiuti,
supporto per lavagna portablocco sono esempi di acces-
ecc.
sori da porre opportunamente accanto all’AER.
Esistono vari modi per posizionare l’AER
POKA-YOKE nella sala di rigenerazione.
Asciugatura e conservazione
Una volta completato il ciclo di rigenerazione, l'endoscopio viene scaricato sul lato pulito.
In quest'area potreste avere bisogno di un armadio per la
conservazione dei prodotti sterili, una stampante per elaborare
i dati, un banco di lavoro a muro per il montaggio finale
dell'endoscopio, e un armadio per la conservazione di questi
strumenti.
Per dettagli su tutti gli accessori, osservate le pagine 20-21.
CARICO, AVVIO E SCARICO
SENZA ALCUN CONTATTO
Il controllo delle infezioni comporta una comprensione dell'intero quadro e, per quanto possibile, la garanzia
che il rischio di errori umani venga annullato.
Come evitare che un infermiere tocchi una maniglia, un pannello, il pulsante di avvio o il lettore di codici a
barre dopo aver maneggiato un endoscopio sporco, lasciando così microrganismi che non aspettano altro
che di essere prelevati quando si scarica l'endoscopio pulito?
La risposta è una sola: utilizzo senza contatto manuale!
Il primo accorgimento è elementare: un pedale
Dopo la prepulizia manuale, l’operatore preme il pedale per aprire la macchina. Non è necessario toccare maniglie o pulsanti.
Dopo la rigenerazione, il coperchio può essere aperto con il pedale solo
sul lato opposto e pulito, a meno che l’AER non sia stato configurato per
aprirsi verso un solo lato, un’evenienza altrettanto possibile. (In questo caso
la manipolazione senza contatto manuale è ancora più importante!)
Identificazione dell’RFID e avvio automatico
Dopo che l’operatore ha messo l’endoscopio nell’AER, l’etichetta RFID viene
automaticamente identificata dall’antenna RFID della macchina (RFID =
Radio-Frequency Identification - Identificazione a radio frequenza). Anche
l’operatore porta un’etichetta RFID per la sua identificazione automatica.
Una volta premuto il pedale di lavaggio, l’AER POKA-YOKE chiude il
coperchio e sceglie automaticamente il ciclo corretto per l’endoscopio, sulla
base dei dati dell’etichetta RFID, e poi entra in funzione.
Semplice e a prova di guasto
Questa procedura ha parecchi vantaggi.
In primo luogo, è semplice e permette all’operatore di risparmiare tempo.
Non occorre immettere dati, ma solo caricare l’endoscopio e premere il
pedale.
In secondo luogo, riduce il rischio di errori umani. All’endoscopio caricato
può essere applicato unicamente il ciclo corretto. Inoltre è impossibile
avviare o scaricare la macchina senza memorizzare le corrette informazioni
dell’operatore.
Infine riduce il rischio di contaminazione crociata. Non occorre toccare
alcun pulsante per aprire o chiudere il coperchio, selezionare il ciclo,
immettere le informazioni dell’operatore, avviare la macchina o scaricare
l’endoscopio pulito.
Non potrebbe essere più semplice, o sicuro, di così!
10
11
TUTTO DOCUMENTATO,
SENZA ALZARE UN DITO
Nel seguire le procedure di qualità nel lavaggio degli endoscopi, avete la responsabilità di garantire la raccolta e
memorizzazione dei dati procedurali critici. Dovete quindi possedere un AER con sistema di tracciabilità a prova
di guasto.
Idealmente, l’AER dovrebbe raccogliere i dati automaticamente, eliminando così i rischi di errore umano
associati all’immissione dei dati, dovrebbe memorizzare automaticamente tutte le informazioni, in modo da
rendere facile e precisa la ricerca dei dati desiderati, nel caso in cui fosse necessario, dovrebbe tenere traccia di
tutti gli eventi, dai numeri di ciclo, agli endoscopi, agli ID dell’operatore, del chirurgo e del paziente, fino agli
storici degli allarmi e al numero di processi per endoscopio.
Con un AER di questo tipo, potrete finalmente rilassarvi e focalizzarvi nel fornire un’assistenza di qualità. Tutto
ciò è possibile con l’AER POKA-YOKE.
Le etichette RFID garantiscono la raccolta automatica dei dati
In esse vengono identificati automaticamente sia l’endoscopio, sia
l’operatore, in modo da raccogliere sempre dati dell’ID corretti. Il sistema
di controllo registra il numero di ciclo, la data, l’ID dell’endoscopio, il tipo
di ciclo, l’ID dell’utente, l’ora di avvio e quella di fine ciclo.
LIVELLO 1: Poka-Yoke Log salva tutti i dati senza il vostro
intervento
Potete scegliere fra tre pacchetti software per la tracciabilità. Il pacchetto LIVELLO 1 include Poka-Yoke Log, un pacchetto software di Getinge
che semplifica la memorizzazione e la gestione di tutti i dati sul PC.
Vengono automaticamente documentati tutti i parametri del ciclo, gli
allarmi, i numeri degli endoscopi e gli ID dell’utente. È facile cercare,
leggere e stampare tutte le informazioni!
Se non fosse utilizzabile il software
Poka-Yoke Log è anche disponibile
una stampante compatta e facile da
caricare. Lo stampato contiene
informazioni sulla tracciabilità.
12
LIVELLO 2: ID del paziente e procedure facilitate
LIVELLO 3: tracciabilità estesa e servizi via internet
per gli ordini
La nostra opzione di alta gamma nel software Poka-Yoke
Il pacchetto software LIVELLO 2 aggiunge anche la
include tutte le caratteristiche dei Livelli 1 e 2, in aggiunta
documentazione dell’ID del paziente, un requisito legale
ad altre come le funzioni estese per la ricerca incrociata
in molte aree del mondo. È possibile cercare facilmente
su tutti i dati, gli ID del chirurgo/medico, la documentazio-
sullo schermo del computer informazioni come data,
ne degli ID del paziente precedente/successivo, ecc. Il
ciclo, endoscopio, utente, codice di allarme e ID del
software fornisce referti di follow-up sul numero di
paziente, rendendo così ancora più semplice ogni
processi, numero di processi per endoscopio, errori
procedura. Inoltre, questo pacchetto di tracciabilità
riportati ecc., e notifica all’utente il momento indicato per
supporta l’ordine diretto dei materiali di consumo
la manutenzione dell’endoscopio.
mediante moduli d’ordine in formato pdf che possono
Tiene anche traccia del momento indicato per la manu-
essere creati e inviati automaticamente via fax o tramite
tenzione preventiva dell’AER, che potrà quindi essere
internet. Potete dimenticarvi di controllare i livelli delle
programmata automaticamente e persino effettuata
scorte, perché ci pensa la macchina a farlo.
mediante collegamento online.
Può semplificare qualche altra operazione?
Soluzioni software Poka-Yoke:
LIVELLO 1
LIVELLO 2
LIVELLO 3
Documentazione del ciclo
✓
✓
✓
No. seriale dell’endoscopio
✓
✓
✓
No. etichetta RFID
✓
✓
✓
ID dell’utente
✓
✓
✓
Ricerca a video per data & ciclo
✓
✓
✓
ID del paziente
✓
✓
Ricerca a video per endoscopio, utente, No. allarme & ID del paziente
✓
✓
Ordine automatico dei materiali di consumo
✓
✓
Possibile registrazione dell’ID del paziente mediante scanner
✓
Funzioni estese per la ricerca incrociata
✓
ID del chirurgo/medico
✓
Referti con gli ID del paziente
✓
Referti di follow-up (processi/endoscopio ecc.) ✓
Allarmi per la manutenzione dell’endoscopio
✓
Allarmi per la manutenzione preventiva automatica ✓
Soluzioni software in via di sviluppo.
13
IL PROGRAMMA PIÙ COMPLETO,
NEL TEMPO PIÙ BREVE
Quando si procede con la rigenerazione dell’endoscopio, è preferibile non correre rischi e prendere alcune precauzioni in più.
È certamente meglio che il processo di lavaggio/disinfezione superi talvolta il minimo necessario, piuttosto che l’opposto.
È per questo che secondo noi apprezzerete la completezza del programma standard POKA-YOKE. Questo è caratterizzato
da doppi lavaggi, test di tenuta continua, cinque test di flusso e tre risciacqui finali. È stato progettato per soddisfare tutte le
norme, incluse quelle nei Paesi in cui i requisiti sono diventati più stringenti dopo l’emergenza delle patologie da prioni.
Nessuna altra macchina può completare così tante fasi in un tempo tanto breve.
DESCRIZIONE DEL CICLO STANDARD
TEST DI TENUTA PERMANENTE
TEST DI TENUTA
INIZIALE
LAVAGGIO
FORZATO
LAVAGGIO E
RISCIACQUO N°1
LAVAGGIO E
RISCIACQUO N°2
RISCIACQUO
DISINFEZIONE
RISCIACQUO
FINALE
SPURGO
PNEUMATICO
PERVIETÀ DEL CANALE /”TEST DI IRRIGAZIONE DEL CANALE”
Fase iniziale di
lavaggio forzato
Rimuove ogni
pretrattamento chimico
e la contaminazione
macroscopica.
Doppia fase di
lavaggio
La seconda fase di
lavaggio fornisce ulteriore
sicurezza ed è una
precauzione aggiuntiva
per garantire la rimozione
di tutte le proteine.
Risciacqui profondi
Ogni fase di lavaggio
viene seguita da un
doppio risciacquo, per
la rimozione completa
del detergente prima
della disinfezione.
Programma speciale per pulire gli endoscopi: un risparmio
di tempo
È disponibile un ciclo di disinfezione più breve da 15 minuti per gli
endoscopi rigenerati che sono stati conservati troppo a lungo
perché ne sia possibile l'impiego senza una nuova rigenerazione.
Da usare in accordo con le norme locali.
14
Fase di disinfezione
Il programma standard
è caratterizzato da un
tempo di contatto di 5
minuti, effettuato a
37°C.
Tripli risciacqui
Il risciacquo finale usa
acqua filtrata a 0,1 µm
per garantire lo stato di
disinfezione dell’endoscopio.
Programma di termodisinfezione automatica programma­
bile.
Il programma di termodisinfezione automatica usa la disinfezione
termica per ridurre il rischio di contaminazione crociata. Preimpostando il programma per l’avvio automatico, siete certi che l’AER è
sempre pronto per l’uso nel momento in cui ce n’è bisogno.
UN’ORIGINALE FUNZIONE
DI SICUREZZA:
IL SISTEMA CVL
C’è una funzione che nessun altro AER può offrirvi. Viene chiamata
Sono presenti quattro ugelli rotanti per
erogare ad alta pressione le soluzioni di
lavaggio, disinfezione e risciacquo nella
camera e sulla superficie esterna degli
endoscopi.
CVL (Channel irrigation Verification Library - libreria di verifica
irrigazione canale) ed è piuttosto complicata, ma molto ingegnosa:
1. Durante i primi quattro cicli di rigenerazione dell’endoscopio,
l’AER POKA-YOKE controlla automaticamente per sei volte la
pressione di ogni canale, memorizzandone i valori.
2. Queste 24 misurazioni indicano che ogni singolo canale dell’endoscopio ha il proprio valore campione di riferimento.
3. Inoltre, l’AER possiede un database con tutti i valori predefiniti per
il flusso minimo specificati dal fabbricante per vari tipi di endoscopio.
4. Durante il funzionamento, l’AER POKA-YOKE confronta automaticamente il flusso di ciascun canale di ogni endoscopio con A) il
Ogni canale dell’endoscopio viene
collegato singolarmente a una delle sei
connessioni interne disponibili, per
pulire e disinfettare i suoi canali interni.
valore campione dello specifico endoscopio; e B) i valori richiesti
impostati dal fabbricante.
5. In caso di deviazione significativa della pressione rispetto ai valori
di riferimento, l’AER emette un avviso. Potete impostare l’AER per
prendere semplicemente nota della deviazione da valutare poi
nella lettura dei referti, e per far scattare un preciso allarme in
modo da poter interrompere il ciclo.
In questo modo, siete certi che viene sempre garantita una
sicurezza costante.
Il sistema CVL vi avviserà se riscontra una deviazione nel flusso nei
canali, o se un canale dell’endoscopio è bloccato o scollegato. Il
Stato del ciclo e tempo trascorso: un
pannello a LED vi dà tutte le informazioni
con un colpo d’occhio.
L’AER POKA-YOKE presenta un
originale supporto, che rende più facile
caricare l’endoscopio. Lasciando un
certo spazio fra la parte inferiore della
camera e l’endoscopio, il supporto
garantisce inoltre che il disinfettante
venga a contatto con tutte le superfici
esterne dell’endoscopio.
CVL agisce come garanzia di qualità, lasciandovi ogni giorno la
certezza che tutto sta funzionando come dovuto.
15
DI FACILE USO CON TUTTI I TIPI DI
ENDOSCOPIO FLESSIBILE
Version A
Ovviamente, i fabbricanti degli endoscopi flessibili raccomandano
Getinge Poka-Yoke family 09
Getinge Poka Yoke Family 09
GPY-OLY-F09
GPY-OLY-F09
spesso le proprie marche preferite di AER. È comprensibile che essi
vogliano fare in modo che il funzionamento dei propri prodotti non
#
Channel del
function
Funzione
canale
Reference
Riferimento
venga compromesso da rigeneratori le cui prestazioni sono fuori dal loro
2
Canale
di aspirazione
Suction
Channel
GPY-SU-01
3
Canale
per
biopsia
Biopsy
channel
GPY-B-03
4
Canale
Water dell’acqua
channel
5
Canale
dell’aria
Air channel
L
Test
di tenuta
Leakage
test
GPY-L-03
O
Separatore
canale
Channel separator
LFC-S-01
controllo.
Noi non siamo fabbricanti di endoscopi, ma il gruppo di controllo delle
infezioni di Getinge è ben informato sulla rigenerazione sicura. Essendo
leader mondiale nella disinfezione e sterilizzazione, si è sempre tentati a
rivendicare conoscenze superiori a quelle di chiunque altro.
Quindi, sia voi, sia il fabbricante degli endoscopi possono essere certi
GPY-WA-02
Version A
che, a prescindere dal tipo o dalla marca, l’AER POKA-YOKE è collaudato per fornire piena compatibilità e completa efficacia.
O
Collaudato per tutti i tipi di endoscopio
O
3
3
L’AER POKA-YOKE di Getinge è sviluppato e ampiamente collaudato
per tutti i tipi e le marche di endoscopi flessibili. La macchina accoglie
Direzione
del fluido
Fluid direction
Direction du flux
endoscopi per endoscopia GI inferiore, cistoscopia*, isteroscopia*,
4
broncoscopia e rinolaringoscopia.
È facile collegare qualsiasi tipo di endoscopio
L'AER POKA-YOKE identifica l’endoscopio e visualizza a video le
L
5
2
necessarie informazioni per l’operatore. Inoltre, ogni tubo per il collegamento delle camere interne ha un colore diverso per facilitare la corretta
connessione.
16
* Collaudato secondo le norme locali.
Database internet dei connettori per gli utenti
del POKA-YOKE
In qualità di utente del POKA-YOKE, potete accedere
a un’area clienti POKA-YOKE dedicata all’indirizzo
www.getingepokayoke.com. In questa sede troverete
le informazioni sull’uso, le caratteristiche tecniche e un
database con le connessioni degli endoscopi di facile
navigazione. Ciò vi fornisce un accesso rapido e
costante a informazioni aggiornate sulle connessioni.
Per ogni modello di endoscopio sono disponibili kit di
connessione personalizzati, sotto forma di presentazioni virtuali di facile comprensione.
17
IL MODO PIÙ SICURO PER MANEGGIARE
LE SOSTANZE CHIMICHE
Le prestazioni di una macchina sono definite non solo dall’efficienza operativa in
genere, ma anche dalla sua interazione con l’operatore.
Vogliamo rendere ogni macchina facile e sicura nell’uso quanto più possibile.
Ciò è di fondamentale importanza per noi in Getinge.
Per quanto riguarda l’AER POKA-YOKE, l’abbiamo reso estremamente facile
da usare nel lavoro di tutti i giorni. Ma abbiamo anche semplificato la sostituzione delle bottiglie di detergente e disinfettante.
Abbiamo reso le cose più semplici, e molto più sicure. Abbiamo reso impossibile compiere errori, e minimizzato ogni esposizione alle sostanze chimiche.
Detergente ad alta efficienza
Poka-Yoke DLC di Getinge è un tipo di detergente alcalino con un’efficienza
ben documentata per la rimozione di proteine e biofilm. Le bottiglie da 3 litri
durano 30 cicli, consentendo circa una settimana di funzionamento senza dover
sostituire la bottiglia di detergente.
APERLAN, per l’efficacia detergente migliore
Il disinfettante usato è l’APERLAN Poka-Yoke a base di acido peracetico, fornito
in due bottiglie separate da 4,5 litri, l’Agente A e l’Agente B. I due agenti
vengono mescolati all’interno della macchina e durano circa 70-80 cicli.
L’APERLAN viene usato una sola volta tutto insieme, cioè non viene riciclato/
riutilizzato.
Le bottiglie di disinfettante possono essere inserite in un solo modo,
quello corretto.
Dal momento che le bottiglie di Agente A e B hanno forma differente, possono
essere posizionate solo nella sede a loro dedicata. Non c’è spazio per gli errori
umani.
Non è necessario aprire le bottiglie
Le bottiglie dell’Agente A e B vengono perforate all’interno della macchina. Ciò
significa che l’operatore non sarà esposto a eventuali sostanze chimiche
pericolose per la salute. La sicurezza dell’operatore è aumentata e non vi sono
vapori chimici nella sala di rigenerazione.
Viene emesso un avviso quando i livelli delle bottiglie sono bassi.
Il livello di detergente e disinfettante viene costantemente monitorato dal
sistema di controllo e può essere visualizzato sullo schermo dell’operatore. Il
sistema emette un avviso se i livelli sono bassi, per cui non esiste alcun rischio
che manchino le sostanze chimiche durante il ciclo.
18
L’AER POKA-YOKE presenta uno spazio di
conservazione integrato per le bottiglie di
detergente e disinfettante.
L’ampia porta doppia semplifica l’accesso alle
bottiglie e la loro sostituzione.
19
GLI ACCESSORI PER UNA SALA DI
­R IGENERAZIONE PERFETTAMENTE
­E QUIPAGGIATA
Getinge vi offre tutto il necessario per garantire il flusso di lavoro più igienico possibile nella vostra sala di
rigenerazione. Qui sono riportati alcuni esempi degli accessori disponibili. Per altre informazioni e
suggerimenti sull’impostazione della vostra sala di rigenerazione, visitate il sito www.getingepokayoke.
com.
1. Unità di pretrattamento
2. Carrello per conservazione sostanze chimiche
Per il pretrattamento manuale degli endoscopi prima della
Per la conservazione di 2+2 bottiglie di disinfettante e 3 di
rigenerazione. È costituito da un materiale composito
detergente DLC. Il carrello può essere anche fissato
morbido.
stabilmente all’unità di pretrattamento per una conservazione in sicurezza.
3. Carrello per rifiuti
Costruita in alluminio estruso resistente, la guida a muro
Per i rifiuti generici come guanti, spazzole ecc., questo
serve come supporto multiuso. Può essere usata per
carrello è posizionato sotto l’unità di pretrattamento per un
sostenere/nascondere cavi elettrici, fili ecc.
facile accesso. Apertura a pedale.
20
4
5
6
1
7
2
3
4. Supporto per diagrammi
5. Sistema di supporto per connettori
Montato sulla guida a muro, il supporto girevole
Anch’esso montato sulla guida a muro, il
per diagrammi permette di tenere a portata di
supporto per connettori riporta i connettori puliti
mano le istruzioni per l’uso e per la prepulizia
sul lato sporco per la conservazione e il riutilizzo.
manuale.
6. Supporto per stampante
7. Tavolo per prodotti puliti
Il supporto per stampante permette di accedere
Il tavolo per prodotti puliti serve come piano di
agevolmente agli stampati una volta terminata la
lavoro per il montaggio degli endoscopi
rigenerazione. È montato sulla guida a muro.
flessibili rigenerati. È costituito da un materiale composito morbido.
21
FACILE INSTALLAZIONE E SOLUZIONI DI
­M ANUTENZIONE ECONOMICHE
L’AER POKA-YOKE di Getinge è progettato per semplificare di molto
l’installazione e la manutenzione. Bastano poche e semplici operazioni
per posizionarlo e collegarlo all’acqua, al sistema di drenaggio e all'impianto elettrico.
La scelta della modalità di scarico può essere fatta al momento
dell’installazione, scegliendo il software adatto allo scarico dallo stesso
lato, o a quello sul lato opposto. Quest’impostazione può essere anche
facilmente modificata in seguito, per esempio se una nuova impostazione
della sala di rigenerazione consente un flusso di lavoro sporco-pulito
impossibile al momento dell’installazione.
Tutta l’assistenza formativa di cui potete avere bisogno
Offriamo programmi di formazione per l’operatore per garantire che l’AER
venga utilizzato nel modo ottimale, fino alle sue massime possibilità. Per
prevenire le rotture e minimizzare il rischio di inattività indesiderata, è
possibile anche formare il tecnico sulla vostra specifica unità. Le sessioni
di formazione possono tenersi presso la vostra sede o alla Lancer/
Getinge Academy.
Manutenzione preventiva e pacchetti di validazione
Offriamo anche una gamma di contratti di assistenza di manutenzione
preventiva, oltre a pacchetti di validazione e formazione che possono
essere personalizzati in base ai vostri personali requisiti:
Dall’installazione ai servizi di manutenzione convenuti
Fase di avviamento all’esercizio
Installazione & test operativo iniziale (IOT); test di validazione per EN ISO
15883-1
Qualifica di prestazione (PQ - Performance Qualification); test di validazione per EN ISO 15883-1
Contratti di manutenzione e assistenza
Test trimestrali per EN ISO 15883-1
Test annuali di rivalidazione per EN ISO 15883-1
Rivalidazione per EN ISO 15883-1
Validazione ripetuta per EN ISO 15883-1
22
CONFORME A TUTTE LE NORME E TUTTI GLI STAN
OGNI MODO
Prodotto secondo gli standard più rigorosi
Sono stati classificati e collaudati con successo tutti i vari
Profonda esperienza e competenza consolidata sono i
kit e metodi di collegamento per ogni marca e modello di
prerequisiti per produrre AER in modo affidabile. L’AER
endoscopio.
POKA-YOKE di Getinge viene fabbricato presso il nostro
Test di efficacia scientifica
Centro di eccellenza per la rigenerazione degli endoscopi
Questi test sono stati anche eseguiti dal laboratorio
a Tolosa, Francia, che ha prodotto rigeneratori automatici
Biotech-Germande. I test hanno incluso:
per endoscopi fin dal 1993. La nuova linea di montaggio
• Attività biocida di APERLAN Poka-Yoke
per il POKA-YOKE AER è stata costruita secondo norme
• Battericida, fungicida, micobattericida, virucida,
di fabbricazione elastiche.
sporicida secondo gli standard EN sui disinfettanti
• Attività battericida e sporicida del disinfettante secondo
Tecnologia comprovata, scientificamente collaudata
EN ISO 15883-4
Il POKA–YOKE include una tecnologia comprovata,
• Test di efficacia detergente secondo EN ISO 15883-4
scientificamente collaudata che interessa i sistemi per
• Test di efficacia del ciclo di disinfezione degli endoscopi
l’irrigazione dei canali degli endoscopi e i relativi allarmi, la
regolazione e il monitoraggio dei parametri di ciclo,
secondo EN ISO 15883-4
• Test di efficacia del ciclo di disinfezione automatica
l’efficacia/compatibilità delle combinazioni chimiche, e
secondo EN ISO 15883-4 (compresa l’unità di tratta-
molto di più.
mento dell’acqua)
L’AER POKA-YOKE di Getinge è conforme alle seguenti
norme, tra cui:
• Direttive europee sulle macchine e sui dispositivi
medici
• EN ISO 15883-1
• PrEN ISO 15883-4
• HTM2030, C32 (Regno Unito)
• DGS 138, Guide CTIN 11/2003
(Francia).
Test funzionali
L’AER POKA-YOKE di Getinge è
anche passato attraverso
numerosi test di
validazione di
fabbrica. Sono
stati collaudati
sette prototipi,
oltre alle prime
Test di compatibilità per
endoscopi
Il laboratorio Biotech-Germande
ha condotto nel 2004 test
accurati sulla compatibilità degli
endoscopi, in cui i relativi materiali
e componenti sono stati esposti al
massimo dosaggio di disinfettante
possibile nell’AER POKA-YOKE, senza
mostrare alcun deterioramento.
Connessione degli endoscopi
unità di serie.
DARDS – E COLLAUDATO METICOLOSAMENTE IN
Il nostro Centro di eccellenza
per la rigenerazione degli
endoscopi a Tolosa, Francia.
24
DATI TECNICI
AER POKA-YOKE DI GETINGE:
✓=standard O=Opzionale
CARATTERISTICHE GENERALI:
Numero di endoscopi:
COLLEGAMENTO DELLE UTENZE/RICHIESTA
1
Compatibilità con tutti gli endoscopi in conformità alle norme
Collegamenti elettrici230V +/-10%
Consumo elettrico26A/h
EN ISO 15883-1 e prEN ISO 15883-4
✓
Coperchio in vetro di colore blu; apribile verso entrambi i lati
✓
Alimentazione dell’acqua Secondo le linee guida e i requisiti nazionali.
Dolcezza minima dell’acqua <7 DH.
Filtro dell’acqua in ingresso 0,1 µm
✓
Consumo d’acqua per fase del ciclo:3,25 litri
SISTEMA DI SPRUZZATURA & CVL
4 ugelli rotanti a 360°
✓
6 connessioni interne per canale, con colori codificati
✓
Sistema CVL ✓
Filtro HEPA per l’aria in ingresso
✓
Peso
150 kg
CONTROLLO/VALIDAZIONE/TRACCIABILITÀ
Sistema PLC industriale (controller logico programmabile)
✓
Stampante
✓
Programma per l’identificazione degli endoscopi e della CVL
✓
Identificazione RFID dell’endoscopio
✓
Identificazione RFID dell’utente
✓
Numero massimo di test di irrigazione dei canali durante
l’intero ciclo6
Dosaggio automatico del detergente
✓
Dosaggio automatico del disinfettante
✓
Temperatura d’esercizio37°C
Sistema di monitoraggio indipendente dei parametri di ciclo
Miscelatura automatica del disinfettante all’interno della macchina ✓
Sistema di documentazione del ciclo
Tempo di contatto standard con il disinfettante5 minuti
Ethernet, indirizzo IP per il controllo remoto
DISINFEZIONE AUTOMATICA
Ciclo di termodisinfezione
✓
CICLI DI DISINFEZIONE DELL’ENDOSCOPIO
Test di tenuta permanente
Tempo di soffiatura pneumatica finale regolabile
✓
✓
in via di sviluppo
✓
✓
PRODOTTI DI CONSUMO
PRODOTTI IN PRONTA CONSEGNA
Disinfettante Aperlan Poka-Yoke, Agente A 4,5 litri,
scatola da 2 bottiglie
Etichette RFID per endoscopi3 pezzi
Disinfettante Aperlan Poka-Yoke, Agente B4,5 litri,
scatola da 2 bottiglie
Etichetta Ao 600 per disinfezione automatica
✓
Etichetta Ao 3000 per disinfezione automatica
✓
Manuale dell’utente
✓
Manuale di manutenzione
✓
Detergente Getinge Poka-Yoke DLC3 litri,
scatola da 1 bottiglia
Etichette RFID per utente2 pezzi
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1617 IT 07.03 · Göteborgstryckeriet · Ci riserviamo il diritto di apportare modifiche tecniche e strutturali.
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Getinge fornisce soluzioni complete per operazioni efficaci ed efficienti di pulizia, disinfezione e sterilizzazione
nell’ambito dell’assistenza sanitaria e dei settori scientifico e farmaceutic. Il nostro know-how comprende tutto
ciò che va dalla progettazione architettonica, produzione
e apparecchiature per la movimentazione, ai sistemi per
consentire la completa tracciabilità dei prodotti sterili. Il
nostro impegno prevede consulenza di esperti, formazione e supporto tecnico a lungo termine.
Getinge S.p.A.
Via dei Buonvisi 61/D
IT-00148 Roma
[email protected]
www.getinge.com/it
Phone: +39-06656631
Il gruppo Getinge è leader al livello mondiale per la fornitura di
attrezzature ed impianti volti ad accrescere la qualità e la convenienza
economica nel settore dell’assistenza sanitaria e dei settori scientifico
e farmaceutic. Le attrezzature, i servizi e le tecnologie sono suddivisi
nel modo seguente: al marchio ARJO appartengono i prodotti per
l’igiene, la movimentazione e la cura dei pazienti, il marchio GETINGE
contrad­distingue i prodotti per la disinfezione e la prevenzione
nell’ambito sanitario e dei settori scientifico e farmaceutic, mentre
MAQUET fornisce i prodotti per sale operatorie, patologie
cardiorespiratorie e terapie intensive.