SISTEMA SYNAPSE

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SISTEMA SYNAPSE

SISTEMA SYNAPSE
Un set di strumenti e impianti avanzati
per la stabilizzazione posteriore della
colonna cervicale e toracica superiore
Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.
Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.
TECNICA CHIRURGICA
Controllo con amplificatore di brillanza
Avvertenza
Questo manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediato dei prodotti
DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’impianto di
questi prodotti.
Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e Manutenzione
Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli
strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli
impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare
riferimento a:
http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei
dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti
Synthes non sterili, consultare l’opuscolo «Informazioni importanti»
(SE_023827) o fare riferimento a:
http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
SOMMARIO
INTRODUZIONE
TECNICA CHIRURGICA
Sistema Synapse2
Principi AO
6
Indicazioni e controindicazioni
7
Preparazione8
Tecnica chirurgica
10
Tecnica aggiuntiva – Uncini con caricamento dall’alto 24
INFORMAZIONI SUL PRODOTTO
Tecnica aggiuntiva –
Collegamento trasversale (testa-testa)
25
Collegamento trasversale (asta-asta)
29
Tecniche aggiuntive
32
Rimozione dell’impianto/degli impianti
34
Impianti37
Strumenti48
Compatibilità del sistema Synapse
55
IMPIANTI DI BIOMATERIALI
56
GUIDA PER IL MONTAGGIO
Gruppo cacciavite57
Smontaggio dello strumento spingibarra
59
Montaggio dello strumento spingibarra
60
Smontaggio del centrapunte
61
Smontaggio del misuratore di profondità
62
Strumento estrattore per lo smontaggio
degli impianti top-loading
63
Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1
SISTEMA SYNAPSE
UN SET DI STRUMENTI E IMPIANTI AVANZATI PER LA
STABILIZZAZIONE POSTERIORE DEL TRATTO CERVICALE
DELLA COLONNA E DI QUELLO TORACICO SUPERIORE
Il sistema Synapse è un set di strumenti e impianti avanzati, che comprende morsetti, viti ad asse variabile con
caricamento dall’alto, uncini, collegamenti trasversali ed
aste e barre trasversali, studiati per la stabilizzazione
posteriore della colonna cervicale e toracica superiore.
Gli impianti assicurano la flessibilità necessaria per assecondare le variazioni dell’anatomia del paziente.
Il sistema Synapse utilizza aste da 3.5 e 4.0 mm, che
permettono l’utilizzo intercambiabile di componenti del
sistema Axon e di quello di fusione occipito-cervicale.
In questo modo la struttura si può estendere dall’occipite
alla colonna inferiore utilizzando il sistema di fusione
occipito-cervicale e l’Universal Spine System (USS), il
sistema Matrix Spine – degenerativo, o qualsiasi altro
sistema di aste e viti posteriori di Synthes.
Caratteristiche del sistema
• Aste in titanio* da 3.5 mm e da 4.0 mm
• Uncini per lamina con caricamento dall’alto
• Strumentazione semplice ed efficiente
• Molteplici opzioni di impianto per l’incrocio della giuntura cervicotoracica
• Completamente compatibile con il sistema di fusione
occipito-cervicale
• Viti di bloccaggio quadrate filettate
• Robuste viti poliassiali
• Collegamenti trasversali con caricamento dall’alto
* Lega in titanio – 6% alluminio – 7% niobio (TAN)
2 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica
Collegamenti trasversali con caricamento dall’alto
• Collegamento testa-testa per una stabilità maggiore
• Collegamento regolabile disponibile in quattro diverse
lunghezze adattabili alle diverse anatomie dei pazienti
• Assemblaggio sulla testa di qualsiasi vite poliassiale
Synapse
• Versioni rette e angolate per una maggiore flessibilità
Sistema Synapse
ROBUSTE VITI POLIASSIALI
• Caricamento dall’alto
• Le viti da 4.0 si adattano alle aste B 3.5 mm e
B 4.0 mm
• Corpo in pezzo unico
• Autofilettante
• Tre diametri con profilo per spongiosa:
•  3.5 mm
•  4.0 mm (vite di emergenza)
•  4.5 mm
• Viti per spongiosa  3.5 mm e  4.0 mm con max. 50˚
di angolazione (viti  4.5 mm con max. 40˚ di
angolazione)
50° 50°
Vite con gambo
• Lunghezze da 18 mm a 50 mm* con 10 mm di stelo
non filettato (incrementi di 2 mm)
• Autofilettante
• Viti con gambo con profilo per corticale
• 40° di angolazione in tutte le direzioni
Il cacciavite filettato elimina il «bloccaggio» del cacciavite
nella vite
* La lunghezza della vite è la lunghezza complessiva.
Synapse è completamente compatibile con il sistema
per fusione occipito-cervicale per fissazione
occipito-cervicale posteriore
Il sistema di fusione occipito-cervicale Synthes è previsto
per stabilizzare e favorire la fusione della giunzione occipito-cervicale. Il sistema di fusione occipito-cervicale
include un set completo di impianti e strumenti studiati
per ottimizzare la fissazione occipitale e creare in modo
semplice un collegamento a tutti i sistemi cervicali posteriori e toracici ad asta e vite Synthes.
Possibilità di fissazione versatile all’occipite
Il sistema di fusione occipito-cervicale consente diverse
opzioni di impianto per massimizzare la fissazione all’occipite e ridurre al minimo l’ingombro dell’impianto.
Per ulteriori informazioni vedere la tecnica chirurgica
«Sistema di fusione occipito-cervicale» (036.000.755).
Placche occipitali per aste B 3.5 mm
Mediale, largh. 50 mm
Laterale, largh. 50 mm
Placche occipitali per aste B 4.0 mm
PRINCIPI AO
Nel 1958 l’AO ha formulato quattro principi base che si
sono trasformati in linee guida per l’osteosintesi.1 Essi
sono:
• Allineamento anatomico
• Osteosintesi stabile
• Mantenimento della vascolarizzazione
• Mobilizzazione precoce e attiva
Gli scopi fondamentali del trattamento delle fratture
degli arti e delle fusioni della colonna vertebrale sono gli
stessi. Un obiettivo specifico per quanto concerne la
colonna vertebrale consiste nel restituire la massima funzionalità possibile agli elementi neurali danneggiati.2
I principi AO applicati alla colonna vertebrale3
Allineamento anatomico
Applicato alla colonna vertebrale ciò significa ristabilire e
mantenere la curvatura naturale e la funzione protettiva
della colonna. Ricreando l’anatomia naturale, la biomeccanica della colonna può essere migliorata, con conseguente riduzione del dolore.
Osteosintesi stabile
Nella colonna, l’obiettivo della fissazione interna è il
mantenimento non solo dell’integrità di un segmento
mobile, ma anche il mantenimento dell’equilibrio e della
forma tridimensionale fisiologica della colonna.3 Un segmento spinale stabile consente la fusione ossea nella
giunzione fra la lamina e il peduncolo.
1 M üller
ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal
Fixation. 3rd, exp. a. completely rev. ed. 1991. Corr. 3rd printing. Berlin,
Heidelberg, New York: Springer
2 Ibid
3 A ebi M, Arlet V, WebB JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New
York: Thieme
Mantenimento della vascolarizzazione
Un’adeguata tecnica atraumatica consente una divaricazione e un danno minimo delle radici nervose e della
dura madre e mantiene la stabilità delle articolazioni
delle faccette. La tecnica chirurgica e il design di impianto ideali riducono al minimo il danno alle strutture
anatomiche, p.es. le capsule delle faccette e i tessuti
molli restano intatti, creando un ambiente fisiologico che
favorisce la guarigione.
Mobilizzazione precoce e attiva
La capacità di ripristinare l’anatomia della colonna può
consentire un’immediata riduzione del dolore, con un
paziente conseguentemente più attivo e con una migliore
funzionalità. La riduzione del dolore e la migliore funzionalità si possono ottenere se si raggiunge una stabilità
della colonna.
INDICAZIONI E CONTROINDICAZIONI
Il sistema Synapse è un set di strumenti e di impianti potenziati comprendenti:
• Viti ad asse variabile con caricamento dall’alto
• Uncini
• Collegamenti per aste
• Aste
È destinato alla stabilizzazione posteriore del tratto cervicale
della colonna e di quello toracico superiore. Gli impianti assicurano la flessibilità occorrente per assecondare le variazioni
dell’anatomia del paziente.
Indicazioni
Instabilità nella colonna cervicale superiore e nella regione
occipito-cervicale:
• Artrite reumatoide
• Anomalie congenite
• Stati post-traumatici
• Tumori
• Infezioni
Instabilità nella colonna cervicale inferiore e toracica superiore:
• Stati post-traumatici
• Tumori
• Instabilità iatrogene a seguito di laminectomia ecc.
Stati degenerativi e post-traumatici dolorosi nella colonna
cervicale inferiore e toracica superiore.
Fusioni cervicali anteriori che richiedano una stabilizzazione
posteriore aggiuntiva.
Controindicazioni
• La distruzione della colonna accompagnata da una perdita di supporto ventrale (causata da tumori, fratture e
infezioni) provoca una notevole instabilità della colonna
cervicale e toracica superiore. In questa situazione la
stabilizzazione con Synapse non è sufficiente. È fondamentale provvedere ad una stabilizzazione anteriore
supplementare.
• Osteoporosi grave.
PREPARAZIONE
1
Preparazione
Set necessario
01.614.022
Sistema Synapse 3.5, in Vario Case
Set opzionali
01.615.022
Sistema Synapse 4.0, in Vario Case
01.601.022
Sistema di fusione occipito-cervicale
3.5, in Vario Case
01.601.026
Sistema di fusione occipito-cervicale
4.0, in Vario Case
Nota: Le aste per il sistema Synapse sono disponibili con B 3.5 mm e B 4.0 mm.
Le aste B 4.0 mm devono essere combinate con viti Synapse 4.0 / placche per fusione OC 4.0 / morsetti e con
il set di strumenti per fusione occipito-cervicale Synapse
4.0 indicato qui sopra.
2
Piano preoperatorio
Tutti gli studi di imaging necessari devono essere disponibili per programmare la posizione dell’impianto e visualizzare l’anatomia individuale del paziente.
3
Posizionamento del paziente
La posizione del paziente è fondamentale negli interventi
di fusione cervicale posteriore. Il paziente deve essere
posizionato sul tavolo operatorio in posizione prona con
la testa del paziente immobilizzata in modo sicuro. Il posizionamento corretto del paziente deve essere confermato mediante visualizzazione diretta prima dell’applicazione dei teli e mediante radiografia.
Quando si posiziona il paziente fare sempre attenzione,
in quanto potrebbe non essere possibile ottenere un allineamento fisiologico.
4
Approccio
Servendosi dell’approccio chirurgico standard esporre
i processi spinosi e le lamine delle vertebre da fondere.
5
Montaggio degli strumenti
Prima dell’uso montare i seguenti strumenti:
• Cacciavite
• Strumento spingibarra
• Centrapunte
• Misuratore di profondità
• Estrattore dell’impianto top-loading
Montare gli strumenti seguendo le istruzioni fornite alle
pagine 57–63, o fare riferimento a www.synthes.com/
reprocessing.
TECNICA CHIRURGICA
1
Praticare l’invito per il foro della vite
Strumento
388.397
Punteruolo da B 3.5 mm,
lunghezza 179.5 mm
Determinare il punto di ingresso e la traiettoria della vite
e usare il punteruolo per creare un foro pilota. In questo
modo si previene uno spostamento della punta elicoidale
durante l’inserimento iniziale.
Confermare il punto di ingresso, l’orientamento e la profondità della vite.
2
Scegliere la vite e il centrapunte
Strumento
388.393
Centrapunte con scala, per punta
elicoidale da B 2.4 mm no. 388.394
oppure
03.614.011
Centrapunte con scala, per punte
elicoidali da B 3.2 mm no. 03.614.010
Scegliere la punta elicoidale e il centrapunte che corrisponde al diametro di vite usato. Le viti da B 3.5 mm e
B 4.0 mm hanno lo stesso diametro del nucleo (2.4 mm)
e devono essere usate con la stessa punta elicoidale e
con lo stesso centrapunte, identificati da una banda
gialla. Le viti da B 4.5 mm hanno un diametro del nucleo
maggiore (3.2 mm) e devono essere usate con la punta
elicoidale e il centrapunte identificati da una banda blu
chiaro. Vedi tabella sottostante.
Vite
diametro
3.5 mm
4.0 mm
4.5 mm
Punta elicoidale388.394388.39403.614.010
Guida punte
388.393388.39303.614.011
Tecnica chirurgica
3
Impostare la profondità del centrapunte
Strumento
388.393
oppure
03.614.011
Per impostare il centrapunte alla profondità desiderata,
far scorrere indietro lo scatto per rilasciare il tubo interno; allineare la parte distale del tubo del centrapunte
interno con la calibrazione della profondità appropriata
sulla finestra. Rilasciare lo scatto per bloccare il centrapunte alla profondità desiderata.
4
Praticare il foro
Strumenti
388.393
388.394
Punta elicoidale da B 2.4 mm con fine
corsa, con due scanalature, per innesto
rapido
388.549
Strumento tastatore, retto, con punta
smussata
Forare secondo la traiettoria e la profondità desiderate
usando la punta elicoidale da B 2.4 mm e il centrapunte.
Usare lo strumento tastatore per confermare mediante
palpazione, il posizionamento corretto all’interno del peduncolo o della massa laterale.
Nota: Praticare il foro in passaggi fino a raggiungere
la profondità desiderata. Confermare il punto di ingresso, l’orientamento e la profondità della vite.
Strumenti alternativi
03.614.010
rapido
03.614.011
Tecnica chirurgica
Tecnica alternativa
Strumenti
03.614.012
Lesina di profondità peduncolare da
B 2.4 mm, retta
03.614.013
B 2.4 mm, curva
oppure
03.614.037
B 3.2 mm, lunghezza 220 mm
03.614.038
B 3.2 mm, curva, lunghezza 220 mm
La preparazione del peduncolo può essere effettuata anche usando la lesina di profondità peduncolare retta o
curva.
Tecnica opzionale
Strumenti
389.473
Marcatore peduncolare, piccolo,
con contrassegni corti
389.474
Marcatore peduncolare, piccolo,
con contrassegni lunghi
I marcatori peduncolari piccoli si possono utilizzare per
confermare tramite radiografia la posizione e l’orientamento delle sedi delle viti.
5
Misura
Strumento
03.161.028
Misuratore di profondità per viti da
B 3.5 a 5.0 mm, campo di misura
a 50 mm
Servirsi del misuratore di profondità per confermare la
profondità del foro e selezionare una vite di lunghezza
adeguata. La lettura del misuratore di profondità e la
lunghezza della vite indicano l’effettiva presa nell’osso.
Il misuratore di profondità deve aderire direttamente
all’osso.
6
Maschiatura (opzionale)
Strumenti
03.614.015
Maschio per viti da spongiosa da
B 4.5 mm, per innesto rapido
03.614.016
Manicotto di guida per maschio da
B 3.5 mm e da B 4.5 mm
311.349
Maschio per viti da spongiosa da B 3.5 mm, per innesto rapido
389.477
Maschio per viti da corticale da
B 3.5 mm, lunghezza 185 mm,
per innesto rapido
324.107
Impugnatura con innesto rapido
L’osso denso può essere filettato usando il maschio appropriato, in base alla vite scelta.
Il manicotto di guida può essere usato per proteggere i tessuti e per indicare la profondità del maschio.
Tecnica chirurgica
7
Inserimento della vite
Strumenti
03.614.017
Manicotto di presa con filetto
03.614.036
Manicotto esterno per manicotto
di presa no. 03.614.017
03.614.039
Asta per cacciavite esagonale,
con perno opposto, per innesto rapido
324.107
Strumenti opzionali
03.688.505
Impugnatura per chiave a clicchetto
per innesto rapido, piccola
03.614.041
Impugnatura a T con cricchetto,
per innesto rapido
Fare riferimento alle pagine 57–58 per il montaggio
del gruppo cacciavite e le istruzioni dell’adattatore
dell’impianto. Inserire la vite autofilettante Synapse B 3.5 mm o B 4.5 mm selezionata. Si può usare una vite
di emergenza B 4.0 mm se la vite primaria B 3.5 mm
presenta un fissaggio meno che ottimale.
Nota: Il manicotto esterno deve essere usato per afferrare il manicotto di presa durante l’inserimento
della vite.
8
Posizionare le altre viti
Usare la stessa tecnica per inserire le restanti viti.
9
Sagomare la prova
Strumento
388.868
Asta di prova da B 3.5 mm
Sagomare l’asta di prova per adattarla all’anatomia del
paziente.
Tecnica chirurgica
10
Piegare e tagliare l’asta
Strumenti
03.614.021
Tronchese per aste
03.614.022
Pinza piegaplacche per aste da
B 3.5 mm e placche 3.5
Strumento opzionale
03.615.011
Tronchesino per aste da B 4.0 mm
Sagomare l’asta con la pinza piegaplacche in modo che
si adatti alla curva della prova. La freccia della linea piegata indica dove piegare l’asta.
Usare il tronchese per aste per tagliare l’asta alla lunghezza appropriata.
Tecnica alternativa
Sezioni di asta più corte possono essere piegate posizionando un lato dell’asta sulla sporgenza interna del meccanismo di piegatura.
Tecnica di piegatura alternativa
Strumenti
03.614.024
Ferro per piegare aste da B 3.5 mm,
sinistro
03.614.025
destro
I ferri per piegare possono essere usati per aste da B 3.5 mm e B 4.0 mm. I ferri per piegare possono
essere usati anche come strumento per piegare le aste
tubolari. Inserire l’asta nel retro di ogni ferro per piegare
e bloccare in posizione ruotando il regolatore in senso
orario. Con entrambi i lati bloccati all’interno dei ferri è
possibile modellare l’asta.
Avvertenza: Piegature ripetute o in senso inverso
possono indebolire l’asta.
11
Inserire l’asta
Strumento
388.407
Pinza fissa-guida per aste da B 3.5 mm,
lunghezza 181 mm
Strumento opzionale
03.614.034
Strumento d’allineamento
Inserire l’asta nelle teste ad asse variabile delle viti
servendosi della pinza fissa-guida. Le pinze fissa-guida
possono essere usate per aste da B 3.5 mm e B 4.0 mm.
Lo strumento d’allineamento si può usare per favorire
l’orientamento delle teste nella posizione corretta. I ferri
per piegare possono essere usati per la regolazione della
curva dell’asta.
Tecnica chirurgica
12
Inserzione della vite di bloccaggio
Strumenti
03.614.019
Asta per cacciavite Stardrive per vite di
bloccaggio, T15, per innesto rapido
03.614.035
Impugnatura con limitatore di coppia,
2.0 Nm, con innesto rapido
Serrare leggermente le viti di bloccaggio usando l’asta
rigida per cacciavite con l’impugnatura del limitatore di
coppia 2 Nm. Quando si inseriscono, le viti di bloccaggio
possono essere ruotate per un quarto di giro o mezzo
giro in senso antiorario per sistemare la filettatura prima
del serraggio.
Nota: Se si inserisce un collegamento trasversale
per collegamento testa-testa, è necessario usare la
vite di bloccaggio per collegamenti trasversali e il
dado a cappello da 7.5 mm come descritto nella sezione intitolata Tecnica aggiuntiva – Collegamento
trasversale (testa-testa).
Tecnica alternativa
Strumento
03.614.027 Strumento spingibarra
Strumenti facoltativi
03.615.042
Impugnatura per pinza spingibarra con
ghiera di fissaggio rapido
03.614.026 Impattatore
03.615.009
Strumento spingibarra per aste da
 4.0 mm
03.615.010
Stantuffo per aste da B 4.0 mm
Usare lo strumento spingibarra o l’impattatore per introdurre l’asta nella testa ad asse variabile delle viti. Posizionare lo strumento sopra alla barra e sulla testa ad asse
variabile fino a che la punta dello strumento si alloggia al
di sotto del meccanismo di riduzione della testa della
vite. Stringere l’impugnatura per agganciare lo strumento e introdurre l’asta nella testa della vite. Serrare
leggermente le viti di bloccaggio usando l’asta rigida per
cacciavite con l’impugnatura del limitatore di coppia
2 Nm attraverso la cannulazione dello strumento spingibarra. Quando si inseriscono, le viti di bloccaggio possono essere ruotate per un quarto di giro o mezzo giro
in senso antiorario per sistemare la filettatura prima del
serraggio.
In alternativa, quando si utilizza l’impugnatura per pinza
spingibarra con ghiera di fissaggio rapido, stringere
l’impugnatura per agganciare lo strumento e introdurre
l’asta nella testa della vite. Avvitare la ghiera di fissaggio
rapido per bloccare lo strumento nella posizione ridotta.
Tecnica chirurgica
13
Tecnica opzionale A: rotazione dell’asta
Strumento
03.614.023
Pinza fissa-guida per aste da B 3.5 mm
Se si desidera la rotazione dell’asta, si consiglia di usare
la pinza fissa-guida.
Tecnica opzionale B: compressione o distrazione
Strumenti
03.614.028
Pinza di distrazione
03.614.029
Pinza a compressione
La compressione o la distrazione con teste ad asse variabile è possibile solo con le viti di bloccaggio non strette.
Usare la pinza a compressione per ottenere la compressione o la pinza di distrazione per ottenere la distrazione
e poi serrare completamente la vite di bloccaggio come
descritto al punto 14.
14
Bloccare la struttura
Strumenti
03.614.019
03.614.035
Strumenti facoltativi
03.615.010
03.615.009
 4.0 mm
03.615.042
Dopo la regolazione della struttura, serrare completamente tutte le viti di bloccaggio con l’asta rigida per cacciavite e l’impugnatura per limitatore di coppia 2 Nm
ruotando l’impugnatura per limitatore di coppia fintanto
che non è scattato una volta su tutte le sezioni. Ora la
struttura è bloccata in modo rigido. Il serraggio finale
deve avvenire dopo che tutte le viti bloccaggio sono
state posizionate e dovrebbe essere supportato da uno
stantuffo.
Nota: Lo strumento spingibarra può essere utilizzato al posto dell’impattatore per bloccare la struttura.
TECNICA AGGIUNTIVA –
UNCINI CON CARICAMENTO DALL’ALTO
Posizionare gli uncini con caricamento dall’alto
Strumenti
03.614.019
03.614.030
Pinza fissa-guida per impianti
324.107
a. Posizionare l’uncino
Applicare la pinza fissa-guida all’uncino adeguato. Posizionare l’uncino nella posizione desiderata usando il cacciavite come aiuto.
b. Inserire l’asta
c. Inserzione della vite di bloccaggio
Serrare la vite di bloccaggio con l’asta rigida per cacciavite per vite di bloccaggio. Ruotare il cacciavite di un
quarto – mezzo giro in senso antiorario per alloggiare la
filettatura prima del serraggio.
COLLEGAMENTO TRASVERSALE (TESTA-TESTA)
1
Serrare la vite di bloccaggio per i collegamenti
trasversali
Strumenti
03.614.019
03.614.035
Strumenti opzionali
03.615.010
03.615.009
 4.0 mm
03.615.042
Inserire una vite di bloccaggio per collegamenti trasversali nella testa della vite richiesta. Serrare completamente
tutte le viti di bloccaggio per collegamenti trasversali con
l’asta rigida per cacciavite e l’impugnatura per limitatore
di coppia 2.0 Nm prima di posizionare i collegamenti trasversali ruotando l’impugnatura del limitatore di coppia
fintanto che non si sente uno scatto.
Nota: Invece dell’impattatore può essere utilizzato
lo strumento spingibarra.
2
Inserire il collegamento trasversale
per collegamento testa-testa
Strumento
388.407
lunghezza 181 mm
Scegliere un collegamento trasversale retto o angolato
di lunghezza adeguata. Posizionare il collegamento trasversale sulla struttura della vite Synapse per verificarne
l’adattamento. Tenere il collegamento trasversale con la
pinza fissa-guida. Regolare per quanto necessario. Entrambi i lati del collegamento trasversale devono essere
posizionati sulle viti di bloccaggio per collegamenti trasversali prima di procedere.
Nota: Verificare che la banda incisa sull’asta del collegamento trasversale non sia visibile durante l’impianto. Se questa banda è visibile, il collegamento è
stato esteso eccessivamente. Utilizzare quello di dimensione immediatamente superiore.
Avvertenza: Non piegare il collegamento trasversale.
Incorrect
Correct
3
Inserire e serrare il dado di bloccaggio 7.5 mm
per collegamenti trasversali
Strumenti
03.614.048
Asta per cacciavite Stardrive per
limitatore di coppia 2.5 Nm,
per innesto rapido
03.614.035
03.615.040
Limitatore di coppia 2.5 Nm, per dado
di bloccaggio da B 7.5 mm
324.107
Selezionare e posizionare il dado di bloccaggio nella vite
di bloccaggio per il collegamento trasversale utilizzando
il limitatore di coppia, 2.5 Nm, per dado di bloccaggio da
7.5 mm. Per consentire l’allineamento, inserire l’asta del
cacciavite Stardrive nella cannulazione del limitatore di
coppia e innestarli nell’incavo T15.
Dopo aver applicato tutti i dadi di bloccaggio, serrarli
con il limitatore di coppia da 2.5 Nm ruotando l’impugnatura finché non si sente uno scatto, e usando l’asta
per cacciavite Stardrive e l’impugnatura per la controtorsione.
Note:
• Utilizzare il limitatore di coppia per dado di
bloccaggio per aiutare l’alloggiamento del collegamento trasversale sulla vite di bloccaggio del
collegamento trasversale.
• Quando si inseriscono i dadi di bloccaggio, è
possibile ruotarli di un quarto di giro o di mezzo
giro in senso antiorario per alloggiare i filetti
prima del serraggio.
4
Bloccare il collegamento
Sbloccato
Strumento
388.038
Pinza premente per dadi
Fissare il manicotto di bloccaggio con la pinza premente.
Quando si blocca il collegamento, verificare che la punta
dorata dello strumento tocchi la parte dorata dell’asta
del collegamento trasversale. Ora la struttura è bloccata
in modo rigido.
Note:
• Verificare che la banda incisa sull’asta del collegamento trasversale non sia visibile. Se questa banda
è visibile, il collegamento è stato esteso eccessivamente. Utilizzare quello di dimensione immediatamente superiore.
• Se necessario, il collegamento può essere sbloccato
usando lo stesso strumento, toccando la parte blu
del collegamento trasversale con la punta dorata.
Avvertenza: Più di un bloccaggio può indebolire il
Bloccato
COLLEGAMENTO TRASVERSALE (ASTA-ASTA)
1
Posizionare i collegamenti trasversali
Strumento
388.407
lunghezza 181 mm
Posizionare I collegamenti trasversali sulla struttura di
aste Synapse. I collegamenti trasversali possono essere
tenuti con la pinza fissa-guida.
Collegamento trasversale (asta-asta)
2
Serrare il morsetto
Strumenti
03.614.019
324.107
388.407
lunghezza 181 mm
Serrare la vite di posizionamento dell’uncino del collegamento trasversale dell’asta con l’asta rigida per cacciavite. Far scorrere l’asta all’interno dell’uncino se necessario. Tenere il secondo uncino in posizione adeguata e
serrare la vite di posizionamento.
Suggerimenti:
• L’asta può essere piegata per assecondare l’anatomia.
• Il bloccaggio di un lato del collegamento trasversale con la pinza premente facilita il posizionamento.
3
Bloccare i collegamenti
Strumenti
03.614.021
Tronchese per aste
388.038
Pinza premente per collegamenti
trasversali
Bloccare entrambi i collegamenti della boccola con la
pinza premente. Controllare che la punta color oro dello
strumento sia rivolta in posizione mediana quando si
blocca il collegamento. Ora la struttura è bloccata in
modo rigido.
Note:
• Se necessario, il collegamento può essere sbloccato
usando lo stesso strumento con la punta color oro
rivolta lateralmente.
• L’asta può essere accorciata con il tronchese.
Attenzione: Più di un bloccaggio può indebolire il
TECNICHE AGGIUNTIVE
Aggiungere aste trasversali
Strumenti
03.614.019
324.107
Posizionare l’apertura del collegamento per aste sull’asta.
Applicare il collegamento per aste all’asta senza serrare.
Introdurre il collegamento trasversale per aste nella testa
ad asse variabile della vite. Inserire la vite di bloccaggio
nella testa ad asse variabile come descritto ai punti 11 e
12. Serrare la vite di posizionamento del collegamento
per aste utilizzando l’asta per cacciavite.
Tecnica di fusione occipitale
Le placche occipitali o i morsetti occipitali possono
essere applicati all’occipite come descritto nella Tecnica
chirurgica per il sistema di fusione occipito-cervicale
(036.000.755). Queste placche o questi morsetti possono essere collegati al sistema Synapse mediante aste
B 3.5 mm, B 4.0 mm o aste premodellate.
Collegamenti paralleli
Tutti i collegamenti paralleli sono aperti e consentono
il caricamento laterale delle aste. Collegano aste
B3.5 mm ad asteB3.5 mm,B4.0 mm,B5.0 mm e
B6.0 mm. Ogni lato del collegamento può essere collegato per primo. Serrare la vite di posizionamento su un
lato, poi collegare l’altra asta e serrare le viti di posizionamento. Sono disponibili anche collegamenti paralleli
per collegare asteB4.0 mm ad asteB4.0 mm,
B5.0 mm eB6.0 mm.
Aste di connessione
Le aste di connessione possono essere usate per
ampliare la struttura Synapse. Collegare la sezione
B3.5 mm o B4.0 mm alle viti poliassiali Synapse come
indicato ai punti 9–11 della tecnica chirurgica. Collegare
l’estremità B5.0 mm/5.5 mm/6.0 mm dell’asta all’appropriato e approvato sistema di stabilizzazione della colonna vertebrale posteriore. Per un elenco dei sistemi di
stabilizzazione della colonna vertebrale posteriore approvati fare riferimento alle Istruzioni per l’uso – Aste di
connessione, www.depuysynthes.com/ifu
Sistema Synapse
Tecnica chirurgica
DePuy Synthes
33
RIMOZIONE DELL’IMPIANTO/DEGLI IMPIANTI
Strumenti
03.614.019
03.614.039
Asta per cacciavite esagonale,
con perno opposto, per innesto rapido
03.614.040
Cacciavite esagonale da B 7.5 mm
388.038
trasversali
388.407
lunghezza 181 mm
324.107
Tutti gli impianti del sistema Synapse possono essere
rimossi con un cacciavite Stardrive T15. I collegamenti
trasversali devono essere rimossi con l’aiuto della pinza
premente. Inoltre, per la rimozione dei collegamenti
trasversali testa-testa è necessario usare il cacciavite
esagonale B 7.5 mm.
Nota: Le viti poliassiali Synapse possono essere rimosse anche con l’asta rigida per cacciavite esagonale con perno opposto.
Rimuovere i collegamenti trasversali per
collegamento testa-testa
Strumenti
03.614.040
Cacciavite esagonale da B 7.5 mm
388.038
trasversali
388.407
lunghezza 181 mm
03.615.041
Estrattore dell’impianto Top-Loading
03.614.019
Asta per cacciavite Stardrive
per vite di bloccaggio, T15,
per innesto rapido
324.107
Sbloccato
Bloccato
Se necessario, fissare il collegamento trasversale con la
pinza fissa-guida. Sbloccare il collegamento trasversale
utilizzando la pinza premente. Controllare che la punta
dorata dello strumento tocchi la parte blu del collegamento trasversale.
Rimuovere tutti i dadi di bloccaggio con il cacciavite
esagonale.
Nota: Se necessario, l’asta per cacciavite Stardrive
può essere usata per la controtorsione.
Utilizzando l’estrattore dell’impianto top-loading, avvicinarsi lateralmente al collegamento trasversale fintanto
che l’apertura a forcella si posiziona esattamente sotto
l’anello del collegamento trasversale. La parte interna
dell’asta deve venire a contatto con la superficie superiore della vite di bloccaggio.
Ruotare lentamente l’impugnatura superiore per avvitare
l’asta sulla vite di bloccaggio. Continuare a ruotare lentamente finché l’impianto non è stato rimosso.
Ripetere dall’altra parte.
Rimozione dell’impianto/degli impianti
Rimuovere il collegamento trasversale per
collegamento asta-asta
Strumenti
03.614.019
Asta per cacciavite Stardrive per vite
di bloccaggio, T15, per innesto rapido
324.107
388.038
Pinza premente per dadi per
collegamenti trasversali
388.407
lunghezza 181 mm
Sbloccare entrambi i collegamenti della boccola con la
pinza premente. Verificare che la punta dorata dello
strumento sia rivolta di lato.
Usando la pinza fissa-guida per trattenere il collegamento trasversale, usare il cacciavite e l’impugnatura
Stardrive per svitare la vite di fissazione. Far scorrere l’asta all’interno dell’uncino se necessario per accedere alla
seconda vite di fissazione.
IMPIANTI*
Viti con asse variabile
B3.5 mm
Viti per spongiosa
• Le viti per spongiosa daB3.5 mm e B4.0mm consentono un’angolazione di max. 50° in ogni direzione.
• Le viti per spongiosa daB4.5 mm consentono
un’angolazione di 40° in ogni direzione.
• Autofilettante
• Lunghezza della filettatura da 8 mm a 50 mm
(incrementi di 2 mm)
• Il tappo di chiusura filettato quadrato riduce la possibilità di inclinazione
• Corsa sull’asta di 8.0 mm
Diametro esterno
(mm)
Diametro del nucleo
(mm)
Codice colore
3.5
4.0
4.5
2.4
2.4
3.2
Oro
Grigio verde
Celeste
50°
B4.5 mm
50°
40°
40°
B4.0 mm
50°
50°
Vite con gambo da
B3.5 mm
Viti con gambo
• Consente un’angolazione di 40° in ogni direzione
• Viti autofilettanti da corticaleB3.5 mm
• Lunghezze da 18 mm a 50 mm** con 10 mm di
stelo non filettato
40°
40°
* Tutti gli impianti per l’uso con aste da 3.5 mm sono disponibili sia non sterili
che in confezione sterile. Aggiungere «S» al codice articolo. Tutti gli impianti
per l’uso con aste da 4.0 mm sono disponibili soltanto sterili, se non
diversamente indicato.
** La lunghezza della vite è la lunghezza complessiva.
Sistema Synapse
Tecnica chirurgica
DePuy Synthes
37
Impianti
Vite da spongiosa Synapse da B 3.5 mm,
lega in titanio (TAN)
Per aste da B 3.5 mm
Per aste da B 3.5 mm e B 4.0 mm
Lunghezza (mm)
Lunghezza (mm)
04.614.008
8
04.615.008S
8
04.614.010
10
04.615.010S
10
04.614.012
12
04.615.012S
12
04.614.014
14
04.615.014S
14
04.614.016
16
04.615.016S
16
04.614.018
18
04.615.018S
18
04.614.020
20
04.615.020S
20
04.614.022
22
04.615.022S
22
04.614.024
24
04.615.024S
24
04.614.026
26
04.615.026S
26
04.614.028
28
04.615.028S
28
04.614.030
30
04.615.030S
30
04.614.032
32
04.615.032S
32
04.614.034
34
04.615.034S
34
04.614.036
36
04.615.036S
36
04.614.038
38
04.615.038S
38
04.614.040
40
04.615.040S
40
04.614.042
42
04.615.042S
42
04.614.044
44
04.615.044S
44
04.614.046
46
04.615.046S
46
04.614.048
48
04.615.048S
48
04.614.050
50
04.615.050S
50
Vite da spongiosa Synapse da B 4.0 mm
Lunghezza (mm)
Lunghezza (mm)
04.614.108
8
04.615.108S
8
04.614.110
10
04.615.110S
10
04.614.112
12
04.615.112S
12
04.614.114
14
04.615.114S
14
04.614.116
16
04.615.116S
16
04.614.118
18
04.615.118S
18
04.614.120
20
04.615.120S
20
04.614.122
22
04.615.122S
22
04.614.124
24
04.615.124S
24
04.614.126
26
04.615.126S
26
04.614.128
28
04.615.128S
28
04.614.130
30
04.615.130S
30
04.614.132
32
04.615.132S
32
04.614.134
34
04.615.134S
34
04.614.136
36
04.615.136S
36
04.614.138
38
04.615.138S
38
04.614.140
40
04.615.140S
40
04.614.142
42
04.615.142S
42
04.614.144
44
04.615.144S
44
04.614.146
46
04.615.146S
46
04.614.148
48
04.615.148S
48
04.614.150
50
04.615.150S
50
Impianti
Vite da spongiosa Synapse da B 4.5 mm
Lunghezza (mm)
Lunghezza (mm)
04.614.208
8
04.615.208S
8
04.614.210
10
04.615.210S
10
04.614.212
12
04.615.212S
12
04.614.214
14
04.615.214S
14
04.614.216
16
04.615.216S
16
04.614.218
18
04.615.218S
18
04.614.220
20
04.615.220S
20
04.614.222
22
04.615.222S
22
04.614.224
24
04.615.224S
24
04.614.226
26
04.615.226S
26
04.614.228
28
04.615.228S
28
04.614.230
30
04.615.230S
30
04.614.232
32
04.615.232S
32
04.614.234
34
04.615.234S
34
04.614.236
36
04.615.236S
36
04.614.238
38
04.615.238S
38
04.614.240
40
04.615.240S
40
04.614.242
42
04.615.242S
42
04.614.244
44
04.615.244S
44
04.614.246
46
04.615.246S
46
04.614.248
48
04.615.248S
48
04.614.250
50
04.615.250S
50
Vite con gambo Synapse da B 3.5 mm
Lunghezza (mm)
Lunghezza (mm)
04.614.318
18
04.615.318S
18
04.614.320
20
04.615.320S
20
04.614.322
22
04.615.322S
22
04.614.324
24
04.615.324S
24
04.614.326
26
04.615.326S
26
04.614.328
28
04.615.328S
28
04.614.330
30
04.615.330S
30
04.614.332
32
04.615.332S
32
04.614.334
34
04.615.334S
34
04.614.336
36
04.615.336S
36
04.614.338
38
04.615.338S
38
04.614.340
40
04.615.340S
40
04.614.342
42
04.615.342S
42
04.614.344
44
04.615.344S
44
04.614.346
46
04.615.346S
46
04.614.348
48
04.615.348S
48
04.614.350
50
04.615.350S
50
Impianti
Altri impianti
Uncini per lamina
• Per inserimento sublaminare e stabilizzazione
• Offset corto/lungo per un facile montaggio della
struttura
• Uncini con caricamento dall’alto
• Uncini retti
• Uncini con caricamento laterale per aste da
3.5 mm e 4.0 mm
Uncini per lamina
04.614.500
Uncino per lamina, destro, corto,
04.614.501
Uncino per lamina, sinistro, corto,
04.614.502
Uncino per lamina, destro, lungo,
04.614.503
Uncino per lamina, sinistro, lungo,
04.614.504
Uncino per lamina Top-Loading, destro,
corto, lega in titanio (TAN)
04.614.505
Uncino per lamina Top-Loading, sinistro,
04.614.506
Uncino per lamina Top-Loading, destro,
lungo, lega in titanio (TAN)
04.614.507
Uncino per lamina Top-Loading, sinistro,
04.614.518
Uncino per lamina Top-Loading, retto,
04.614.519
Uncino per lamina Top-Loading, retto,
42
DePuy Synthes
Sistema Synapse
Tecnica chirurgica
Collegamenti trasversali (asta-asta)
• I collegamenti trasversali premontati sono disponibili
in lunghezze di 60 mm e 75 mm
• Posizionamento semplice dopo che la struttura Synapse
è in posizione, riducendo la durata dell’intervento
• Le boccole consentono di posizionare i morsetti con
offset uno rispetto all’altro
• La struttura può essere bloccata rigidamente
04.614.513
Collegamento trasversale, lunghezza
60 mm, per aste da B3.5 mm,
04.614.514
04.615.542S
lega in titanio (TAN), sterile
04.615.543S
Collegamenti trasversali (testa-testa)
• Migliore stabilità della struttura
• Assemblaggio semplice sulla testa di qualsiasi vite
poliassiale Synapse
• Collegamento regolabile disponibile in quattro diverse
lunghezze adattabili alle diverse anatomie dei pazienti
• Versioni rette e angolate per una maggiore flessibilità
Connettori
04.614.515
Collegamento trasversale, corto,
per collegamento testa-testa,
04.614.550
Collegamento trasversale angolato,
corto, per collegamento testa-testa,
04.614.516
Collegamento trasversale, medio,
04.614.551
medio, per collegamento testa-testa,
04.614.517
Collegamento trasversale, lungo,
04.614.552
lungo, per collegamento testa-testa,
04.614.520
Collegamento trasversale, extra-lungo,
04.614.553
extra-lungo, per collegamento
testa-testa, lega in titanio (TAN)
Sistema Synapse
Tecnica chirurgica
DePuy Synthes
43
Impianti
Aste da 3.5 mm e 4.0 mm*
• Le aste sono disponibili con lunghezza di 80 mm,
120 mm, 240 mm e 350 mm
• Le aste premodellate sono disponibili in varie lunghezze
• Aste B3.5 mm (dorate)
• Aste B4.0 mm (blu-verde)
Aste
Asta di connessione trasversale da B3.5 mm
Asta da B4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile
Lunghezza (mm)
Lunghezza (mm)
498.120
80
04.615.525S
80
498.125
120
04.615.526S
120
498.957
240
04.615.527S
240
04.615.528S
350
Asta da B 3.5 mm, premodellata,
Asta da B 4.0 mm, premodellata,
Lunghezza (mm)
Lunghezza (mm)
04.614.730
30
04.615.730
30
04.614.735
35
04.615.735
35
04.614.745
45
04.615.745
45
04.614.750
50
04.615.750
50
04.614.760
60
04.615.760
60
04.614.770
70
04.615.770
70
04.614.775
75
04.615.775
75
04.614.785
85
04.615.785
85
* Le aste premodellate da 4.0 mm sono disponibili sia non sterili che in
confezione sterile. Aggiungere «S» al codice articolo per la versione sterile.
44
DePuy Synthes
Sistema Synapse
Tecnica chirurgica
Aste di connessione
• Aste con diametro doppio di 3.5 mm/4.0 mm,
3.5 mm/5.0 mm, 3.5mm/5.5 mm*, 3.5 mm/6.0 mm,
4.0 mm/5.0 mm, 4.0 mm/5.5 mm* and 4.0 mm/6.0 mm
sono disponibili in diverse lunghezze
• La zona di transizione di 5 mm consente di posizionare
le viti adiacenti in modo più ravvicinato
• Per un elenco dei sistemi di stabilizzazione della
colonna vertebrale posteriore approvati fare riferimento
alle Istruzioni per l’uso – Aste di connessione,
www.depuysynthes.com/ifu
Aste rastremate
04.614.509
Asta di connessione da B3.5/5.0 mm,
lunghezza 300 mm (da B3.5/120 mm, da
B5.0/175 mm), lega in titanio (TAN)
04.614.510
04.614.511
04.614.512
04.615.510S
B4.0/175 mm), lega in titanio (TAN), sterile
04.615.511S
04.615.512S
04.615.515S
04.615.516S
* Le aste di connessione da 3.5 mm/5.5 mm e 4.0 mm/5.5 mm sono parte
del sistema Matrix Spine – degenerativo, Tecnica chirurgica 036.001.185
Sistema Synapse
Tecnica chirurgica
DePuy Synthes
45
Impianti
Collegamenti trasversali per aste
• Fornisce un offset laterale da 9 mm a 15 mm dall’asta
alla vite Synapse
• Il collegamento per aste angolato fornisce un offset
laterale di 20 mm dall’asta alla vite Synapse
• Elimina la necessità di marcata profilatura dell’asta
• Si può collocare sull’asta dall’alto dopo aver posizionato la struttura Synapse
• I morsetti da B5.0 mm e B6.0 mm facilitano il collegamento fra il sistema Synapse e il sistema toracolombare
04.614.525
Collegamento per aste da B3.5 mm,
406.103
406.106
con morsetti da B5.0 mm,
406.107
con morsetti da B6.0 mm,
04.615.531S
corto, lega in titanio (TAN), sterile
04.615.532S
lungo, lega in titanio (TAN), sterile
04.615.533S
corto, con morsetti da B5.0 mm,
04.615.534S
lungo, con morsetti da B5.0 mm,
04.615.535S
corto, con morsetti da B6.0 mm,
04.615.536S
lungo, con morsetti da B6.0 mm,
04.614.523
angolato, lega in titanio (TAN)
04.615.523S
angolato, lega in titanio (TAN), sterile
46
DePuy Synthes
Sistema Synapse
Tecnica chirurgica
Collegamenti per asta paralleli aperti
I collegamenti paralleli aperti per aste collegano la struttura Synapse all’Universal Spinal System (USS) o a qualsiasi sistema asta-vite posteriore di Synthes.
Corto
Giunzone parallela, aperta, per aste da B3.5 mm,
Giunzone parallela, aperta, corta, per aste da
B 4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile
498.922
3.5/3.5
04.615.537S
3.5/4.0
498.923
3.5/5.0
04.615.538S
4.0/4.0
498.924
3.5/6.0
04.615.539S
4.0/5.0
04.615.540S
4.0/6.0
Lunga
Giunzone parallela, aperta, lunga, per aste da
B 3.5 mm, lega in titanio (TAN)
Giunzone parallela, aperta, lunga, per aste da
B 4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile
04.614.560
3.5/3.5
04.615.564S
3.5/4.0
04.614.562
3.5/5.0
04.615.565S
4.0/4.0
04.614.563
3.5/6.0
04.615.566S
4.0/5.0
04.615.567S
4.0/6.0
Vite di fermo
04.614.508
Vite di bloccaggio Synapse,
04.614.521
Dado di bloccaggio 7.5 mm,
04.614.522
Vite di bloccaggio per collegamenti
trasversali, lega in titanio (TAN)
Sistema Synapse
Tecnica chirurgica
DePuy Synthes
47
STRUMENTI
03.614.048Asta per cacciavite Stardrive per limitatore di coppia 2.5 Nm, per innesto rapido
292.745
Filo di Kirschner da B 2.4 mm con fine
corsa, lunghezza 170 mm
03.161.028
Misuratore di profondità per viti da B 3.5 a 5.0 mm, campo di misura a
50 mm
03.614.010
rapido
03.614.011
03.614.012Lesina di profondità peduncolare da B 2.4 mm, retta
03.614.013
Lesina di profondità peduncolare da B 2.4 mm, curva
03.614.015
03.614.016
Manicotto di guida per maschio da B 3.5 mm e da B 4.5 mm
03.614.017
03.614.019
03.614.021
Tronchese per aste
Strumenti
03.614.022Pinza piegaplacche per aste da
B 3.5 mm e placche 3.5
03.614.023
Pinza fissa-guida per aste da B 3.5 mm
03.614.024
sinistro
e
03.614.025
destro
03.615.042Impugnatura per pinza spingibarra con
03.614.028
Pinza di distrazione
03.614.029
Pinza a compressione
03.614.030
Pinza fissa-guida per impianti
03.614.034
Strumento d’allineamento
Strumenti
03.614.035
03.688.505Impugnatura per chiave a clicchetto
per innesto rapido, piccola
03.614.041
Impugnatura a T con cricchetto,
per innesto rapido
03.614.036
Manicotto esterno per manicotto
di presa no. 03.614.017
03.614.039
Asta per cacciavite esagonale, con
perno opposto, per innesto rapido
311.349
324.107
388.038
Pinza premente per dadi per
collegamenti trasversali
388.393
elicoidale da  2.4 mm no. 388.394
388.394
Punta elicoidale da B 2.4 mm con
fine corsa, con due scanalature,
per innesto rapido
388.397
Punteruolo da B 3.5 mm, lunghezza
179.5 mm
388.407
lunghezza 181 mm
388.549
Strumento tastatore, retto, con punta
smussata
388.868
Asta di prova da B 3.5 mm
Strumenti
389.473
Marcatori peduncolari, piccoli,
con contrassegni corti
389.474
con contrassegni lunghi
389.477
Maschio per vite da corticale da
B3.5 mm, lunghezza 185 mm,
per innesto rapido
03.615.011
Tronchesino per aste da B4.0 mm
03.614.040
Cacciavite esagonale daB7.5 mm
03.615.040
Limitatore di coppia 2.5 Nm,
per dado di bloccaggio da B7.5 mm
03.615.041
Estrattore dell’impianto Top-Loading
03.615.010
Stantuffo per aste daB4.0 mm
03.615.009
B4.0 mm
54
DePuy Synthes
Sistema Synapse
Tecnica chirurgica
COMPATIBILITÀ DEL SISTEMA SYNAPSE
Sistema Synapse
Impianti
Aste
Viti poliassiali
Sistema di aste 3.5
Sistema di aste 4.0
Non sterile

Sterile


 3.5 mm/ 5.0 mm
 3.5 mm/ 5.5 mm*
 3.5 mm/ 6.0 mm
 3.5 mm/ 4.0 mm
 4.0 mm/ 5.0 mm
 4.0 mm/ 5.5 mm*
 4.0 mm/ 6.0 mm
Asta retta


Asta prepiegata


Altezza testa poliassiale
10.5 mm
Per aste
B 3.5 mm aste
11 mm
Per aste B 3.5 mm
e B 4.0 mm
Diametro testa poliassiale
9.5 mm
Per aste
B 3.5 mm aste
10.5 mm
Per aste B 3.5 mm
e B 4.0 mm
Asta di connessione
Viti per spongiosa B 3.5 mm 8 mm – 50 mm
8 mm – 50 mm
8 mm – 50 mm
8 mm – 50 mm
Viti da corticali con gambo
B 3.5 mm
18 mm – 50 mm
18 mm – 50 mm
Uncini per lamina con
caricamento laterale

Uncini per lamina
top-loading


Caricamento testa-testa


Asta-asta


Collegamenti per aste
Per aste
B 3.5 mm aste
Per aste B 3.5 mm e
B 4.0 mm
Collegamenti paralleli
Estensione
B 3.5 mm aste
Estensione B 3.5 mm
e B 4.0 mm
Uncini
Collegamenti trasversali
*L e aste di connessione  3.5/5.5 mm e  4.0/5.5 mm sono parte del Matrix Spine
System - Degenerativo
IMPIANTI DI BIOMATERIALI
Per facilitare la fusione, in molti casi, si applica dell’innesto osseo nelle scanalature laterali. È possibile usare un
sostituto osseo idoneo (ad es. chronOS, DBX), da solo o
in combinazione con un innesto autologo.
La struttura illustrata è stata completata con chronOS
Strip pre-preparate, che si integrano in modo ottimale
nell’anatomia del paziente e nell’hardware impiantato.
La perfusione delle strisce con aspirato di midollo osseo
crea un ambiente favorevole alla crescita ossea.
chronOS Strip Sostituto osseo pre-preparato
07.801.200.02S 47 × 18 × 3 mm, confezione da 2 pezzi
lunghezza
spessore
lunghezza
spessore
GRUPPO CACCIAVITE
Strumenti
03.614.017
03.614.039
Asta per cacciavite esagonale, con
perno opposto, per innesto rapido
324.107
Pulsante
Strumento opzionale
03.614.036
Manicotto esterno per manicotto di
presa no. 03.614.017
• Far scivolare il manicotto esterno sopra il manicotto di
presa. Inserire il manicotto di presa attraverso la parte
scanalata del manicotto esterno oltre le filettature del
manicotto di presa. Far scattare il manicotto esterno
sullo «speed bump». (1)
• Inserire la parte posteriore dell’asta rigida per cacciavite
esagonale con perno opposto attraverso la punta distale del manicotto di presa (2). Premere il pulsante sul
manicotto di presa inserendo l’asta rigida per cacciavite. Controllare che il manicotto di presa abbia toccato
il fondo del perno opposto sul lato distale dell’asta
rigida per cacciavite.
• Collegare l’impugnatura con innesto rapido all’asta
rigida per cacciavite esagonale (3).
• Resettare l’introduttore premendo il pulsante sul manicotto e tirando indietro sul manicotto fino a che tocca
l’impugnatura (4). La banda verde sul manicotto non
deve essere visibile.
L’introduttore è pronto per l’uso.
Banda
verde
«Speed
bump»
Manicotto
esterno
Figura 1
Figura 2
Figura 3
Figura 4
Gruppo cacciavite
Applicare il cacciavite alla vite poliassiale
• Controllare che l’introduttore si trovi in posizione reset.
La banda verde sul manicotto di presa non deve essere
visibile.
• Inserire la punta dell’asta rigida per cacciavite nella vite
per osso della vite poliassiale (5).
• Far scivolare il manicotto fino a che tocca il corpo della
vite poliassiale (6).
• Ruotare il manicotto in senso orario fino a che tocca il
fondo del perno opposto dell’asta rigida per cacciavite
esagonale (7). La banda verde deve essere visibile. La
vite poliassiale è pronta per essere inserita nell’osso.
Rimuovere il cacciavite dalla vite poliassiale
• Ruotare il manicotto in senso antiorario. Prima di poter
accogliere un’altra vite poliassiale, l’introduttore deve
essere resettato come illustrato nella figura 4. La banda
verde sul manicotto di presa non deve essere visibile.
Figura 5
58
DePuy Synthes
Sistema Synapse
Tecnica chirurgica
Figura 6
Figura 7
Smontaggio dello strumento spingibarra
1
388.504
03.614.027
03.615.009
388.548
03.620.008
03.620.038
2
1
2
3
3
Pagina 1/2
Sistema Synapse
Tecnica chirurgica
DePuy Synthes
59
Montaggio dello strumento spingibarra
388.504
03.614.027
03.615.009
388.548
03.620.008
03.620.038
1
2
1
1
2
3
2
1
Pagina 2/2
Smontaggio del centrapunte
1
388.393
2
1
2
Pagina 1/1
Smontaggio del misuratore di profondità
1
2
03.161.028
1
2
3
Pagina 1/1
Strumento estrattore per lo smontaggio degli impianti top-loading
03.615.041
1
2
3
Pagina 1/1
Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati.
Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.
Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF
alla pagina www.depuysynthes.com/ifu
0123
© DePuy Synthes Spine, una divisione di Synthes GmbH. 2016. Tutti i diritti riservati. 056.000.981 DSEM/SPN/0914/0183(3)d 07/16
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4436 Oberdorf
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Tel: +41 61 965 61 11
Fax: +41 61 965 66 00
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SISTEMA SYNAPSE

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