Catalogo_2012_rev3.qxd:Layout 1 - Instrumentation Laboratory SpA

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Catalogo Emostasi
La rilevazione del tempo di coagulazione è un elemento fondamentale all’interno del percorso diagnostico delle patologie
dell’emostasi, del monitoraggio della terapia anticoagulante orale e del rischio operatorio.
Instrumentation Laboratory è stata la prima azienda ad automatizzare queste analisi, dai test di routine a quelli specialistici
anche di maggiore complessità. La nostra tecnologia brevettata ha consentito lo sviluppo di un sistema che, oltre ad
essere eccezionalmente accurato, è semplice da usarsi ed affidabile. Il coagulometro ACL sin dalla sua introduzione ha
ridefinito gli standard di precisione e ha semplificato lo studio dell’emostasi.
Oggi i coagulometri della Famiglia ACL TOP permettono la determinazione dei parametri della coagulazione e della
fibrinolisi con metodi coagulativi, cromogenici ed immunologici: una tecnologia ad alti livelli alla portata di tutti.
L’ampia gamma di reagenti risponde alle necessità di qualsiasi laboratorista: da chi esegue solo i test di routine a
chi esegue sofisticati test specialistici. Instrumentation Laboratory ha la risposta ad ogni domanda.
Instrumentation Laboratory segue attentamente l’evoluzione delle tecnologie e comprende la necessità di rendere alla
portata di tutti anche le analisi più critiche. Il sistema portatile microINR consente il controllo della terapia anticoagulante
orale (TAO) con una operatività semplice e sicura; il nuovissimo ACL AcuStar porta nel Laboratorio di Emostasi la
tecnologia della chemiluminescenza per eseguire in completa automazione test ad alta specializzazione con una sensibilità
superiore ad ogni altro metodo oggi in uso; Anthema rappresenta la soluzione per la gestione della TAO, abbinando la
praticità del web alla solidità dell’algoritmo PARMA.
L’attenzione delle persone, la qualità dei servizi, essere accanto quotidianamente a chi lavora in Laboratorio,
il miglioramento continuo della qualità con obiettivi di efficacia ed efficienza, in due parole: “Avere Cura”.
Instrumentation Laboratory soddisfa oggi i bisogni di domani.
LOTTO UNICO REGIONALE - LA GARANZIA DI FORNIRVI SEMPRE IL MEGLIO
Lotto unico regionale
Da alcuni anni Instrumentation Laboratory ha attivato un
importante servizio che ha l’obiettivo di rispondere ad una
precisa richiesta degli utilizzatori: poter utilizzare un lotto di
reagente o di controllo o di altro materiale per il più lungo
tempo possibile. I motivi di questa richiesta sono evidenti
agli occhi di tutti. Molti parametri dell’emostasi devono
essere calibrati e la calibrazione deve essere eseguita ad ogni
cambiamento di lotto: avere un lotto che duri a lungo riduce
la frequenza delle calibrazioni. È buona norma che i Laboratori
verifichino, ad ogni cambio di lotto, gli intervalli di normalità
di tutti i parametri dell’emostasi: avere un lotto che duri a lungo
riduce il numero degli interventi sugli intervalli di normalità.
Queste sono solo due delle attività che comportano un uso
di tempo e di risorse che potrebbero essere utilizzate in
altro modo. Instrumentation Laboratory garantisce che dal
momento in cui la prima confezione di un lotto entra nel canale
distributivo fino a quando l’ultima confezione dello stesso
lotto lascia il Centro di Distribuzione di Cavenago Brianza non
saranno trascorsi meno di dodici mesi. Questo servizio tutela
tutti gli utilizzatori dei sistemi IL: sia chi ha elevati carichi di
lavoro sia chi esegue solo pochi esami al giorno.
A testimonianza dei continui sforzi profusi e a garanzia di tutti
gli utilizzatori, Instrumentation Laboratory rende disponibile
periodicamente una tabella che riporta - per tutti materiali
gestiti a “lotto unico” - il residuo periodo di distribuzione
del lotto attualmente in uso.
Vantaggi
• Riduzione del numero di calibrazioni
• Riduzione degli sprechi di materiale
• Meno variabili per il programma di controllo di qualità
• Risparmio di tempo per il personale del Laboratorio
• Ottimizzazione delle risorse del Laboratorio
Servizio certificato
È un servizio integrato per la diagnostica in vitro fornito
in conformità alla norma UNI EN ISO 9001:2008
Certificato N°16411
SISTEMA DI GESTIONE
QUALITÀ CERTIFICATO
R E A G E N T I E M O S TA S I : S I T U A Z I O N E P R O D OT T I G E S T I T I A LOT TO
Cod. Prodotto
Descrizione
Cod.
Nominale
Anno 1
Lotto
Reagenti PT
00008469810
00020003050
00020002950
PT-HS PLUS
GIOVANNI
RPT 2G 20 mL MATTEO
RPT 2G 8 mL LUCA
610224047
507854299
811972693
Reagenti APTT
00020006300
00020006800
APTT-SP
SynthAsIL
SPATTY
LISA
23699439
08959784
Altri Test Routine
00020301100
Fib-Clauss
00020003900
Fib-Clauss XL
00020002500
AT Liquida
00020300400
AT Liquida
00020030100
AT Liquida XL
00020008900
Antitrombina
00020008500
D-Dimero
00020007700
D-Dimer HS
CLAUDIO
CLAUDIONE
LIQUIDA
LIQUIDINA
LIQUIDONA
MARK
DIMERO
DUDU
107795394
106914176
106998249
501032747
507924549
210856797
219112411
201262891
Test Speciali
00020300500
00020002700
00020008700
00020011800
00020011900
00020007800
00020004800
Protein C
Protein S Free
APC-R V
Factor VIII
Factor IX
Omocisteina
SCT
KIWI
LIBERA
UMEA
EIGHT
NINE
MACISTE
SIMONETTA
007596894
191822
007798120
005999793
009904204
2913054
002615741
Cal & Controls
00020003700
00020003210
00020003310
00020003110
00020008610
00020010700
00020010800
Cal.Plasma
Cont. Low Abn
Cont. High Abn
Cont. Normal
Controlli D-D
CQ Livello 1
CQ Livello 2
CALICE
ROBIN
HOOD
SHERWOOD
DICO
SUPER
DUPER
003984211
001782382
003977673
009901715
193098
01198651
01199685
Esempio di distribuzione regionale. Le barre colorate rappresentano il periodo di distribuzione di ciascun lotto
2
Anno 2
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Test di Routine
RecombiPlasTin 2G . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
PT-Fibrinogeno HS Plus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4
APTT-SP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
APTT SynthAsIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
APTT SynthAFax . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
Fibrinogeno Clauss - Fibrinogeno Clauss XL . . . . . . . . . . . . . .6
Q.F.A. Thrombin (Bovine) 2 ml – 5 ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6
Plasma di Controllo Fibrinogeno (livello basso) . . . . . . . . . . .6
Tempo di Trombina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
Antitrombina Liquida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
D-Dimer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
D-Dimer HS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
Controlli per D-Dimero . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
Trombofilia
Proteina C . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
ProClot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
Proteina S Libera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
Protein S Activity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10
Factor V Leiden (APC Resistance V) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10
COATEST APC Resistance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10
COATEST APC Resistance Control Plasma Level 1 e Level 2 . . . .11
Omocisteina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11
Controlli per Omocisteina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11
ThromboPath . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12
Fibrinolisi
Plasminogeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
Inibitore della Plasmina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13
Diagnostica APS
dRVVT Screen e dRVVT Confirm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
Silica Clotting Time . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
LA Negative Control e LA Positive Control . . . . . . . . . . . . . .14
Quanta Lite ACA Screen III . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
Quanta Lite ACA IgG - IgM - IgA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
Quanta Lite β2GPI Screening . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
Quanta Lite β2GPI IgG - IgM - IgA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
HIT ed Eparina
HIT - Ab(PF4-H) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
Controlli per HIT - Ab(PF4-H) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
Liquid Anti-Xa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19
Calibratori per Eparina Liquida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19
Controlli per Eparina a basso peso molecolare (LMWH) . . . .19
Controlli per Eparina non frazionata (UFH) . . . . . . . . . . . . . .19
Diagnostica Fattore von Willebrand
von Willebrand Factor Antigene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20
von Willebrand Factor Attività . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20
von Willebrand Factor Attività Cofattore Ristocetinico . . . . .20
Fattori Coagulazione
Plasma Carente di Fattore II - V - VII e X . . . . . . . . . . . . . . . .22
Plasma Carente di Fattore VIII - IX - XI e XII . . . . . . . . . . . . .22
Fattore VII COATEST . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
Fattore VIII COAMATIC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
Fattore XIII Antigene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
Calibranti e Controlli
Plasma Calibrante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24
Plasma di Controllo Normale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24
Plasma di Controllo Anormale Basso . . . . . . . . . . . . . . . . . .24
Plasma di Controllo Anormale Alto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
Plasma di Controllo Special Test 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
Plasma di Controllo Special Test 2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
QCP WEB e Valutazione Esterna Qualità
QCP Web . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26
Plasma Coagulation Control Level I . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
Plasma Coagulation Control Level II . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
Coagulation Proficiency InterLab . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
Valutazione Esterna di Qualità TAO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
Soluzioni
Diluente Fattori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29
Diluente ProClot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29
Emulsione di Riferimento Wash-R . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29
Soluzioni di Lavaggio (Rinse Solution) . . . . . . . . . . . . . . . . . .29
Soluzione Detergente (Clean A) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29
Soluzione Detergente (Clean B) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29
Strumenti
Famiglia ACL TOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30
ACL ELITE PRO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34
ACL AcuStar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35
ACL AcuStar: Reagenti, Controlli e Consumabili . . . . . . . . . .36
GeneXpert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42
Xpert HemosIL FII/FV e Controlli . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .43
Terapia Anticoagulante Orale
PARMA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44
Anthema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45
microINR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46
Avere Cura
Servizi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47
Certificazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .49
www.il-italia.it . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .49
L’esperto risponde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .49
TEST DI ROUTINE
RecombiPlasTin 2G
PT-Fibrinogeno HS Plus
Utilizzo: Tromboplastina ad elevata sensibilità contenente RTF
umano per la determinazione del PT e del fibrinogeno (con metodo
PT-derivato). Il reagente è utilizzabile anche per la valutazione dei
fattori della via estrinseca della coagulazione e per il monitoraggio
della TAO. RecombiPlasTin 2G è un prodotto di seconda
generazione e sostituisce il kit RecombiPlasTin.
Utilizzo: Tromboplastina di estrazione per la determinazione
del PT e del fibrinogeno (con metodo PT-derivato). Il reagente
è utilizzabile anche per la valutazione dei fattori della via estrinseca
della coagulazione e per il monitoraggio della TAO.
Principio: Il reagente tromboplastina è una preparazione liposomica
che contiene fattore tissutale ricombinante umano rilipidato in una
miscela sintetica di fosfolipidi.
Flaconi e Volumi
Tromboplastina (RTF): 5 x 8 mL, liofilizzato
Tampone: 5 x 8 mL, liquido
Tromboplastina (RTF): 5 x 20 mL, liofilizzato
Codice
00020002950
00020003050
Codice nominale
Luca
Matteo
Volume
8 mL
20 mL
Caratteristiche principali
• Fattore tissutale umano e tecnologia ricombinante
• ISI vicino a 1.00
• Il valore di ISI di ogni lotto è titolato e certificato da tre
Laboratori CISMEL seguendo i protocolli OMS
• Ideale per il monitoraggio della TAO
• Alta sensibilità alla carenza dei fattori della via estrinseca
• Insensibile fino a 1.0 U/mL di eparina
• Uniformità tra lotti
Principio: Il reagente PT-Fibrinogen HS Plus contiene tromboplastina
calcica estratta da cervello di coniglio ad elevata sensibilità con una
miscela di fosfolipidi.
Flaconi e Volumi
Tromboplastina: 5 x 8,5 mL, liofilizzato
Tampone: 5 x 8,5 mL, liquido
Codice
00008469810
Codice nominale
Giovanni
• Tromboplastina calcica estratta da cervello di coniglio
• ISI vicino a 1.10
• Per ogni lotto ISI titolata e certificata da tre Laboratori CISMEL
seguendo i protocolli OMS
• Ideale per il monitoraggio della TAO
• Buona sensibilità alla carenze dei fattori della via estrinseca
• Insensibile fino a 0.5 U/mL di eparina
®
4
APTT SynthAsIL
APTT SynthAFax
Utilizzo: APTT-SP è un reagente da utilizzare per la determinazione
in vitro del test APTT nel plasma umano, per la valutazione della
via intrinseca coagulativa e per il monitoraggio dei pazienti in
terapia eparinica non frazionata. Studi dedicati hanno dimostrato
la sensibilità dell’APTT-SP alla diminuzione di concentrazione
di fattori della via intrinseca in campioni con APTT patologico,
quando i livelli dei fattori VIII, IX, XI e XII sono nell’intervallo
30-60%. Il reagente ha una buona sensibilità all’eparina ed è
estremamente sensibile alla presenza di LAC.
Utilizzo: SynthAsIL è un reagente di elevato standard qualitativo
contenente fosfolipidi sintetici per la determinazione in vitro
del test APTT nel plasma umano, per la valutazione della via
intrinseca coagulativa e per il monitoraggio dei pazienti in terapia
eparinica non frazionata. Il reagente è sensibile alla diminuzione
della concentrazione dei fattori della coagulazione della fase
di contatto, di quelli della via intrinseca e comune, agli effetti
anticoagulanti dell’eparina e alla presenza di inibitori in
particolare di LAC.
Utilizzo: SynthAFax è un reagente di elevato standard qualitativo
contenente fosfolipidi sintetici per la determinazione in vitro
del test APTT nel plasma umano, per la valutazione della via
intrinseca coagulativa e per il monitoraggio dei pazienti in
terapia eparinica non frazionata. Il reattivo SynthAFax è
sensibile alla diminuzione della concentrazione dei fattori della
coagulazione della fase di contatto, di quelli delle vie intrinseca e
comune e agli effetti anticoagulanti dell’eparina non frazionata.
Principio: Il reagente APTT contenuto nel kit APTT-SP contiene
fosfolipidi sintetici e silice micronizzata come attivatore che
assicurano una elevata riproducibilità e stabilità del prodotto.
Principio: Il reagente APTT contenuto nel kit SynthAsIL è un
prodotto liquido tamponato che contiene fosfolipidi sintetici
come sostituto piastrinico e una silice colloidale a ridotta
sedimentazione per un’ottimale attivazione della fase di
contatto della coagulazione.
Flaconi e Volumi
APTT reagente: 5 x 9 mL, liquido
Cloruro di Calcio: 5 x 8 mL, liquido
Codice
00020006300
Codice nominale
Spatty
• Tecnologia con fosfolipidi sintetici
• Silice micronizzata come attivatore
• Buona sensibilità alla carenza di fattori della via intrinseca
• Eccellente sensibilità all’eparina
• Estremamente sensibile alla presenza LAC
• Forma liquida: pronta all’uso
Flaconi e Volumi
Codice
00020006800
Codice nominale
Lisa
• Silice micronizzata come attivatore
• Sensibilità all’attivazione della fase di contatto
• Eccellente sensibilità all’eparina
• Buona sensibilità alla presenza di LAC
Principio: Il reagente APTT contenuto nel kit SynthAFax è un
prodotto liquido tamponato che contiene fosfolipidi sintetici
come sostituto piastrinico e un attivatore plasmatico solubile,
l’acido ellagico, per un’ottimale attivazione della fase di contatto
della coagulazione.
Flaconi e Volumi
Codice
00020007400
Codice nominale
Matilde
• Acido ellagico come attivatore
• Sensibilità ai fattori VIII e IX
• Buona sensibilità all’eparina
• Discreta sensibilità alla presenza di LAC
5
TEST DI ROUTINE
APTT-SP
TEST DI ROUTINE
Fibrinogeno Clauss
Fibrinogeno Clauss XL
Q.F.A. Thrombin (Bovine) - 2 ml
Q.F.A. Thrombin (Bovine) - 5 ml
Utilizzo: Trombina bovina purificata (35 UNIH/ml) per la
determinazione quantitativa del fibrinogeno secondo il metodo
Clauss nel plasma umano.
Il fibrinogeno è un utile indicatore per la valutazione di diverse
patologie quali la DIC, le malattie epatiche, gli stati infiammatori
e i tumori. Alti valori di fibrinogeno sono associati ad un
incremento del rischio di malattie cardiovascolari.
Utilizzo: Trombina bovina purificata (100 UNIH/ml) per la
determinazione quantitativa del fibrinogeno secondo il metodo
di Clauss nel plasma umano.
Il fibrinogeno è un utile indicatore per la valutazione di diverse
patologie quali la DIC, le malattie epatiche, gli stati infiammatori
e i tumori. Alti valori di fibrinogeno sono associati ad un
incremento del rischio di malattie cardiovascolari.
Principio: Un eccesso di trombina, aggiunta al plasma diluito
in esame, converte il fibrinogeno in fibrina. In tali condizioni
la velocità della reazione dipende direttamente dalla
concentrazione di fibrinogeno del campione in esame.
Principio: Metodo per la determinazione quantitativa del fibrinogeno
nel plasma utilizzando trombina che, aggiunta in eccesso al
plasma diluito in esame, converte il fibrinogeno in fibrina.
La velocità della reazione dipende dalla concentrazione di
fibrinogeno del campione in esame.
Flaconi e Volumi
Trombina: 10 x 2 mL, liofilizzata
Flaconi e Volumi
Codice
00020301100
00020003900
Codice nominale
Claudio
Claudione
• Trombina purificata
• Insensibile all’eparina fino a 1 U/mL
• Ottimo range di linearità
6
Codice
00020301800
00020301700
Codice nominale
Sandro
Sandrone
• Origine bovina
• Buona stabilità
Plasma di Controllo Fibrinogeno (livello basso)
Utilizzo: Plasma patologico per il controllo di qualità nella
determinazione del fibrinogeno. L’impiego di un plasma a titolo
noto è essenziale per monitorare l’accuratezza e la precisione
del sistema e del metodo di analisi per la determinazione del
fibrinogeno.
Principio: Il Plasma di controllo anormale del Fibrinogeno è
preparato utilizzando plasma umano citratato ottenuto da
donatori sani e modificato, attraverso un processo dedicato,
per simulare un campione con livelli ridotti di fibrinogeno.
I valori sono riconducibili agli Standard Internazionali forniti
dal NIBSC, seguendo le raccomandazioni del OMS.
Flaconi e Volumi
Controllo Fibrinogeno: 10 x 1 mL, liofilizzato
Codice
00020004200
Codice nominale
Lanci
• Controllo con range patologico utilizzabile nell’esecuzione del
test del fibrinogeno basato sul metodo PT
• Controllo con range patologico utilizzabile nell’esecuzione del
test del fibrinogeno secondo il metodo di Clauss
• Riconducibile agli Standard Internazionali forniti dal NIBSC
Antitrombina Liquida
Antitrombina Liquida
Utilizzo: Kit per la determinazione quantitativa del tempo di
trombina nel plasma umano.
L’analisi viene solitamente eseguita per la valutazione della DIC,
per il monitoraggio della terapia eparinica e trombolitica, per il
rilevamento della presenza di FDP e di anomalie del fibrinogeno
ereditarie o acquisite e per il controllo della iperfibrinolisi.
Utilizzo: Per la determinazione quantitativa della AT nel
plasma umano. Il kit può essere utilizzato per escludere o
diagnosticare le carenze ereditarie in pazienti con tendenza
a episodi tromboembolici, in fase pre-operatoria, prima della
prescrizione di contraccettivi orali, nei casi di DIC, nelle sindromi
nefrotiche e nelle malattie epatiche, durante i trattamenti con
eparina o concentrati di antitrombina.
Utilizzo: Per la determinazione quantitativa della AT nel
plasma umano. Il kit può essere utilizzato per escludere o
diagnosticare le carenze ereditarie in pazienti con tendenza
a episodi tromboembolici, in fase pre-operatoria, prima della
prescrizione di contraccettivi orali, nei casi di DIC, nelle sindromi
nefrotiche e nelle malattie epatiche, durante i trattamenti con
eparina o concentrati di antitrombina.
Principio: Il reagente è basato sull’idrolisi di un substrato
cromogenico sintetico e sulla inattivazione del FXa. Il metodo
è quindi specifico e non è influenzato dalla presenza del
cofattore eparinico II. I livelli di AT sono misurati
automaticamente in due fasi:
1. Incubazione del plasma con il reattivo FXa in presenza di
eparina.
2. Determinazione dell’attività residua del FXa con un substrato
cromogenico. La paranitroanilina rilasciata è monitorata
cineticamente a 405 nm ed è inversamente proporzionale
al livello di AT nel campione.
Principio: Il reagente è basato sull’idrolisi di un substrato
cromogenico sintetico e sulla inattivazione del FXa. Il metodo
è quindi specifico e non è influenzato dalla presenza del
cofattore eparinico II. I livelli di AT sono misurati
automaticamente in due fasi:
1. Incubazione del plasma con il reattivo FXa in presenza di
eparina.
2. Determinazione dell’attività residua del FXa con un substrato
cromogenico. La paranitroanilina rilasciata è monitorata
cineticamente a 405 nm ed è inversamente proporzionale
al livello di AT nel campione.
Flaconi e Volumi
FXa con eparina: 2 x 2 mL, liquido
Substrato Cromogenico S-2765: 2 x 2 mL, liquido
Flaconi e Volumi
FXa con eparina: 4 x 4 mL, liquido
Principio: Il fibrinogeno presente nel plasma in esame è
trasformato in fibrina e il tempo di formazione del coagulo
viene misurato a partire dall’aggiunta di trombina bovina
purificata. Le differenti ricostituzioni della trombina permettono
all’operatore di ottenere i range di normalità desiderati.
Con una ricostituzione dedicata, è possibile controllare la
terapia eparinica.
Flaconi e Volumi
Trombina: 4 x 2, 5 o 8 mL, liofilizzata
Codice
00009758515
Codice nominale
Titty
• Differenti ricostituzioni in base al range di normalità desiderato
• Ricostituzione specifica per la terapia eparinica
FXa con eparina: 4 x 4.5 mL, liquido
Substrato Cromogenico S-2765: 4 x 4.5 mL, liquido
Codice
00020300400
00020030100
Codice nominale
Liquidina
Liquidona
Volume
2 + 2 mL
4.5 + 4.5 mL
• Kit bilanciati per ACL Classici, ACL Advance
e Famiglia ACL TOP
• Reazione basata sul fattore Xa
• Reagente liquido, pronto all’uso
• Insensibile al cofattore eparinico II
• Kit ottimizzati per i diversi carichi di lavoro dei Laboratori
ACL Classici
Codice
00020002500
Famiglia ACL TOP
Volume
4 + 2 mL
• Kit bilanciato per ACL 9000/10000 e ACL ELITE PRO
• Reazione basata sul fattore Xa
• Reagente liquido, pronto all’uso
• Insensibile al cofattore eparinico II
Liquidina AT Liquida
00020300400
Liquidona AT Liquida
00020030100
•
•
•
•
•
•
ACL 9000/10000/Elite PRO
ACL Advance
Codice nominale
Liquida
Liquida AT Liquida
00020002500
•
7
TEST DI ROUTINE
Tempo di Trombina
TEST DI ROUTINE
D-Dimer
D-Dimer HS
Controlli per D-Dimero
Utilizzo: Test immunologico automatico al lattice
ottimizzato per la determinazione quantitativa
del D-Dimero nel plasma umano citratato sui
sistemi di coagulazione IL. Il kit può essere utilizzato,
insieme allo score di Wells, per l’esclusione della diagnosi
di tromboembolismo venoso (TEV) in pazienti con sospetta
trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (EP).
Utilizzo: Test immunologico automatico al lattice
ottimizzato per la determinazione quantitativa
del D-Dimero nel plasma umano citratato sulla
Famiglia ACL TOP. Il kit può essere utilizzato, insieme
allo score di Wells, per l’esclusione della diagnosi di
tromboembolismo venoso (TEV) in pazienti con sospetta
trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (EP).
Principio: Il reagente al lattice contenuto nel kit D-Dimer è una
sospensione di particelle di polistirene legate a MAb altamente
specifici per il dominio DD. Quando un plasma contenente DD,
viene miscelato ai reattivi contenuti nel kit le particelle di lattice
agglutinano. La torbidità della miscela di reazione aumenta
proporzionalmente alla concentrazione di DD presente nel
plasma del campione; il grado di agglutinazione è determinato
misurando la diminuzione della luce trasmessa a 405 nm (aumento
dell’assorbanza) causata dagli aggregati.
Principio: Il reagente al lattice contenuto nel kit D-Dimero HS è
una sospensione di particelle di polistirene di grandezza uniforme
legate al frammento F(ab’)2 di Mab altamente specifici per il
dominio del DD contenuto nei derivati solubili della fibrina.
L’uso del frammento F(ab’)2 consente di determinare il DD in
modo più specifico eliminando l’interferenza di alcuni fattori
endogeni come il fattore reumatoide. Quando un plasma
contenente DD viene miscelato ai reattivi contenuti nel kit le
particelle di lattice agglutinano. La torbidità della miscela di
reazione aumenta proporzionalmente alla concentrazione di DD
presente nel plasma del campione; il grado di agglutinazione è
determinato misurando la diminuzione della luce trasmessa a 671
nm (aumento dell’assorbanza) causata dagli aggregati.
Utilizzo: Per il controllo di qualità del test D-Dimero (DD).
Nella confezione sono presenti controlli di qualità a due livelli:
il Controllo a Livello Basso per la stima della precisione
e dell’accuratezza del test a livelli di DD al limite del valore
soglia e il Controllo a Livello Alto per la stima della precisione
e dell’accuratezza del test a livelli di DD patologici.
Per un programma di controllo di qualità completo si raccomanda
l’uso di entrambi i controlli. I controlli sono utilizzati anche
per il programma di controllo qualità intra e inter-Laboratorio
(QCP web).
Flaconi e Volumi
Lattice: 4 x 3 mL, liofilizzato
Calibrante: 2 x 1 mL, liofilizzato
Codice
00020008500
Codice nominale
Dimero
• Completamente automatizzato
• Risultato ottenuto in meno di 7 minuti
• 100% di valore negativo predittivo per VTE con cut-off
a 230 ng/mL
• Linearità fino a 5250 ng/mL con rerun automatico
8
Flaconi e Volumi
Calibrante: 2 x 1 mL, liofilizzato
Codice
00020007700
Codice nominale
Dudu
• Altamente sensibile, completamente automatizzato
• Risultato ottenuto in meno di 5 minuti
• 100% di valore negativo predittivo per VTE con cut-off
a 230 ng/mL su analizzatori Famiglia ACL TOP
• Linearità fino a 69.000 ng/mL con rerun automatico
Principio: I Controlli per il DD sono preparati attraverso un
processo dedicato e contengono concentrazioni diverse di DD
parzialmente purificato, ottenuto dalla digestione, da parte
della plasmina, di fibrina umana stabilizzata dal fattore XIII
attivato con legami crociati.
Flaconi e Volumi
Controllo Livello Basso: 5 x 1 mL, liofilizzato
Controllo Livello Alto: 5 x 1 mL, liofilizzato
Codice
00020008610
Codice nominale
Dico
• In un unico kit controlli con range a livello soglia e patologico
• Utilizzati anche per il QCP web
Proteina C
ProClot
Proteina S Libera
Utilizzo: Per la determinazione quantitativa della PC nel plasma
umano. L’attivazione della PC in vivo è svolta dalla trombina in
presenza di trombomodulina. L’attivazione della PC in vitro può
essere svolta da una frazione proteica ottenuta dal veleno del
serpente Agkistrodon contortrix contortrix (Protac®).
La carenza congenita di PC è spesso associata a fenomeni di
trombosi venose ricorrenti ed embolia polmonare, specialmente
in soggetti giovani. Carenze acquisite di PC sono associate a
disordini epatici (epatite, cirrosi, ecc.), terapia anticoagulante
orale e DIC.
Utilizzo: Kit per la determinazione automatica della PC funzionale
con metodo coagulativo nel plasma umano.
Utilizzo: Test immunologico al lattice per la determinazione
quantitativa della Proteina S libera nel plasma umano. La PS è il
cofattore necessario all’azione anticoagulante e profibrinolitica
della proteina C attivata. La PS circola nel plasma in due forme:
PS libera (40%) e PS legata (60%) al C4bBP (frammento C4b del
Complemento). Le due forme sono in equilibrio dinamico ma
solo la PS libera è funzionalmente attiva.
Principio: Il reagente si basa sull’idrolisi di un substrato
cromogenico sintetico da parte della APC presente nel campione;
l’attivazione della PC endogena avviene utilizzando un attivatore
specifico. La paranitroanilina rilasciata è monitorata cineticamente
a 405 nm ed è direttamente proporzionale al livello di PC presente
nel campione.
Flaconi e Volumi
Attivatore PC: 2 x 2.5 mL, liofilizzato
Substrato Cromogenico S-2366: 2 x 2.5 mL, liofilizzato
Diluente: 1 x 8 mL, liquido
Codice
00020300500
Codice nominale
Kiwi
• Ottima stabilità dei reagenti
• Estesa linearità
Principio: Il kit ProClot è utilizzato per la determinazione funzionale
della PC coagulativa, mediate il test APTT in presenza di APC.
L’attivazione in vitro diretta e specifica della PC nei campioni di
plasma è svolta da una glicoproteina estratta dal veleno del
serpente Agkistrodon contortrix contortrix (Protac®), che permette
di effettuare l’intero processo di attivazione in pochi minuti.
L’effetto anticoagulante è proporzionale all’allungamento del
tempo di coagulazione. L’utilizzo del test APTT per misurare
l’effetto anticoagulante della APC è indicato per la sua sensibilità
ai fattori V e VIII. Il test ProClot è insensibile all’eparina fina
a 2 U/mL.
Flaconi e Volumi
Attivatore PC: 4 x 1,5 mL, liofilizzato
Plasma carente PC: 4 x 1 mL, liofilizzato
Plasma di controllo PC: 2 x 1 ml, liofilizzato
Codice
00008468310
Codice nominale
Guava
• Test funzionale con metodo coagulativo
• Test specifico per l’investigazione della trombofilia
• È possibile utilizzare il medesimo reagente HemosIL APTT
usato in routine
Principio: Il kit Proteina S Libera determina la PS libera misurando
l’incremento di torbidità prodotta dalla agglutinazione di due
reagenti al lattice. Il C4bBP purificato è adsorbito al primo reagente
e si lega con elevata affinità alla PS libera del campione in esame;
la PS adsorbita al lattice C4bBP si lega al secondo reagente
coniugato con un anticorpo monoclonale diretto contro la PS
umana dando l’avvio alla reazione di agglutinazione. Il grado di
agglutinazione è direttamente proporzionale alla concentrazione
di PS libera presente nel campione.
Flaconi e Volumi
Tampone C4BP: 3 x 4 mL, liquido
Lattice C4BP: 3 x 4 mL, liofilizzato
Lattice Anti PS MAb: 3 x 2 mL, liofilizzato
Codice
00020002700
Codice nominale
Libera
• Test immunologico-turbidimetrico con affinità ad un Ab policlonale e specificità ad un MAb
• Metodo basato sul legame della PS libera con il C4bBP
• Elevata specificità per la PS libera
• Nessuna interferenza dalla mutazione FV Leiden
• Eccellente correlazione con metodi ELISA
• Eccellente stabilità della calibrazione
®
9
TROMBOFILIA
TROMBOFILIA
TROMBOFILIA
Protein S Activity
Factor V Leiden (APC™ Resistance V)
COATEST® APC Resistance
Utilizzo: Test coagulativo funzionale per la determinazione
quantitativa della Proteina S libera nel plasma umano.
Utilizzo: Il kit Factor V Leiden (APC Resistance V) è da utilizzare
per la determinazione della resistenza alla APC causata dalla
mutazione del fattore V:Q506 (FV Leiden).
Per una corretta strategia diagnostica della APCR si dovrebbe
eseguire sia il test Factor V Leiden (APC Resistance V) per la
ricerca della mutazione Leiden sia il test COATEST APC
Resistance per non “perdere” le resistenze acquisite.
Utilizzo: Per misurare la risposta anticoagulante alla Proteina C
Attivata (APC) in plasma umano in soggetti con disturbi
tromboembolici sospetti o confermati.
Il test consente di scoprire le resistenze alla APC non dovute
alla mutazione Leiden, resistenze globalmente dette “acquisite”
(pillola anticoncezionale, aumento di FVIII e FII, possibili altre
mutazioni non ancora scoperte).
Per una corretta strategia diagnostica della APCR si dovrebbe
eseguire sia il test Factor V Leiden (APC Resistance V) per la
ricerca della mutazione Leiden sia il test COATEST APC Resistance
per non “perdere” le resistenze acquisite.
Principio: Il kit HemosIL Protein S Activity determina l’attività
funzionale della PS libera eseguendo un tempo di protrombina
(PT) modificato in presenza di fattore tissutale umano ricombinante, fosfolipidi sintetici, ioni calcio e Proteina C attivata.
L’attività della Proteina S è proporzionale all’allungamento del
tempo di coagulazione del plasma carente di Proteina S a cui è
stato addizionato il plasma diluito del campione in esame.
Flaconi e Volumi
Reagente PS: 3 x 2 mL, liofilizzato
Reagente Calcio: 3 x 6 mL liquido
Plasma Carente PS: 3 x 2 mL, liofilizzato
Codice
00020302000
Codice nominale
Sissi
• Test funzionale con metodo coagulativo
• Reagente con fattore tissutale ricombinante umano
e fosfolipidi sintetici
• Ridotta al minimo la variabilità lotto-lotto
• Aumentata stabilità a bordo
• Test completamente automatizzato
10
Principio: Il test è basato sulla misura del tempo di coagulazione
dell’APTT con e senza APC sul campione di plasma diluito con
plasma carente di FV.
Il metodo con diluizione del plasma campione in plasma
carente di FV è altamente specifico per la mutazione Leiden.
Flaconi e Volumi
Reagente APTT : 2 x 4 mL, liquido
Fattore V Plasma Reagente: 2 x 4 mL, liofilizzato
APC/CaCl2: 2 x 2 mL, liofilizzato
CaCa2: 2 x 2 mL, liquido
APC Plasma di Controllo livello 1: 2 x 1 mL, liofilizzato
APC Plasma di Controllo livello 2: 2 x 1 mL, liofilizzato
Codice
00020008700
Codice nominale
Umea
• Alta specificità per la determinazione della APCR
• Alta sensibilità per la mutazione FV:Q506
• I risultati non sono influenzati dalla TAO
• I risultati non sono influenzati dalla presenza di eparina nel
campione (fino a 1 U/ml)
• Su analizzatori ACL serie 100 e 1000 o per maggiori diluizioni
del campione utilizzare il reagente Factor V Reagent Plasma
(for APCR V) codice 000020008800 - Manita (5 x 4 mL)
Principio: COATEST APC Resistance è basato sulla misura del
tempo di coagulazione dell’APTT con e senza APC sul campione
di plasma indiluito (test descritto da Dahlback).
Il prolungamento del tempo basale di APTT dopo aggiunta di
APC è più breve nel plasma di soggetti con fenotipo APC-resistente
che in quello di soggetti con risposta normale.
Flaconi e Volumi
Reagente APTT: 1 x 16 mL, liquido
APC/CaCl2: 4 x 2 mL, liofilizzato
CaCa2: 1 x 8 mL, liquido
Codice
00082264363
Codice nominale
Armando
• Alta specificità per la determinazione della APCR
• Per identificare le resistenze “acquisite”
Utilizzo: Plasma umano per il controllo della qualità della
Resistenza alla Proteina C attivata causata dalla mutazione
del fattore V:Q506 (Fattore V Leiden). Il livello 1 è da utilizzare
per il controllo di qualità nell’intervallo normale mentre il
livello 2 per l’intervallo patologico.
Principio: Il Plasma di controllo livello 1 è preparato utilizzando
plasma umano citratato ottenuto da donatori sani, il livello 2
è preparato utilizzando plasma umano citratato ottenuto da
donatori con difetto per la mutazione V:Q506.
I valori indicati sono stati determinati con analisi multiple su
coagulometri ACL utilizzando uno specifico lotto di reagente.
Poiché per il test APCR-V non è disponibile uno Standard
Internazionale, i valori sono stati assegnati contro uno
Standard di Riferimento Interno, proveniente da un pool
di plasmi normali congelati.
Flaconi e Volumi
Control Plasma Level 1: 5 x 1 mL, liofilizzato
Control Plasma Level 2: 5 x 1 mL, liofilizzato
Codice
00082265063
00082266863
Codice nominale
Lungo
Corto
Kit
Level 1
Level 2
• Controlli per la mutazione del fattore V:Q506 (Fattore V Leiden)
• Il controllo patologico deriva da un pool di plasmi di donatori
selezionati
Omocisteina
Controlli per Omocisteina
Utilizzo: Test immunologico automatico per la determinazione
quantitativa della L-omocisteina (Hcy) totale nel plasma umano
citratato. L’Hcy è un aminoacido solforato derivante dalla
demetilazione intracellulare della Metionina (Met). La presenza
di Hcy è tossica per i tessuti: un deposito di Hcy sulla parete
vasale risulta lesivo sia per lo stimolo diretto sull'endotelio
e sulla parete vasale sia per la sua interferenza sui fattori della
coagulazione, sulle lipoproteine e sulle piastrine. Per questo
motivo i livelli intracellulari di Hcy devo essere mantenuti entro
uno stretto range.
Utilizzo: Per il controllo di qualità del test per la determinazione
dell’L-omocisteina totale (tHcy).
Il kit contiene due differenti controlli per la tHcy, il Livello 1
e il Livello 2 e sono preparati da una soluzione concentrata, per
mezzo di un processo dedicato e contengono quantità diverse
di L-omocisteina (Hcy). Il Controllo per Omocisteina Livello 1 è
utilizzabile per stimare la precisione e l’accuratezza del test a
livelli di omocisteina al limite del valore soglia. Il Controllo per
Omocisteina Livello 2, invece, è essenziale per valutare la
precisione e l’accuratezza del test a livelli di omocisteina
patologici.
Principio: I livelli di Hcy nei campioni sono misurati
automaticamente in tre fasi:
1. Riduzione dell’omocisteina plasmatica a Hcy libera.
2. Conversione enzimatica della Hcy libera in SAH a opera
dell’SAHH in presenza di un eccesso di adenosina.
3. Reazione di agglutinazione competitiva tra anticorpi anti-SAH
e SAH coniugata. Il grado di agglutinazione è inversamente
proporzionale alla concentrazione di Hcy.
Flaconi e Volumi
Agente Riducente: 2 x 2 mL , liquido
Enzima: 2 x 2 mL, liquido
Coniugato: 2 x 2,5 mL, liquido
a-SAH Reagente Lattice: 2 x 2 mL, liofilizzato
Calibratore: 2 x 1 mL, liquido
Codice
00020007800
Codice nominale
Maciste
Principio: I valori indicati sono stati assegnati eseguendo repliche
successive sui sistemi di coagulazione IL con l’impiego di un
lotto specifico di reagente rispetto a un Calibrante Standard
di Hcy interno (aziendale). Poiché non è attualmente disponibile
uno Standard Internazionale per l’Hcy, il Calibrante Standard di
Hcy interno è stato preparato diluendo con un tampone dedicato
una soluzione concentrata di S-adenosil-L-omocisteina (SAH)
in tampone fosfato.
Flaconi e Volumi
Controllo Livello 1: 3 x 1 mL, liofilizzato
Controllo Livello 2: 3 x 1 mL, liofilizzato
Codice
00020007900
Codice nominale
Kocis
• In un unico kit controlli con range a livello soglia e patologico
• Il primo test immunoturbidimetrico completamente
automatizzato per i Laboratori di emostasi
• Test validato con anticoagulante sodio citrato
• Consolidata e ben dimostrata tecnologia
• Linearità fino a 60 mmol/L
11
TROMBOFILIA
COATEST® APC Resistance
Control Plasma Level 1 e 2
TROMBOFILIA
ThromboPath
Utilizzo: ThromboPath (ThP) è un test cromogenico automatico
per la valutazione funzionale del sistema anticoagulante della
PC nel plasma umano. Questo test può essere utilizzato, nello
studio del paziente trombofilico, come ausilio nella diagnosi di
difetti quali, le carenze di PC e di PS, la mutazione APCR-V e la
presenza di LA.
L’azione anticoagulante mediata dal sistema della PC è uno dei
più importanti meccanismi di regolazione della coagulazione.
Il kit ThP indaga le possibili disfunzioni del sistema anticoagulante
della PC misurando la generazione di trombina endogena ed
esprimendola come PiCi%.
Principio: Nel dosaggio, il campione di plasma viene diluito con
Diluente ThP e suddiviso in due aliquote: un’aliquota viene
incubata con Attivatore ThP A (contenente Protac), l’altra viene
incubata con Attivatore ThP B (senza Protac). La generazione
di trombina si ottiene, in entrambe le aliquote, con l’aggiunta
di Tromboplastina ThP. L’attività della trombina è determinata
misurando l’incremento di DO a 405 nm dopo l’aggiunta di
Substrato Cromogenico ThP, con relazione di proporzionalità
diretta.
Flaconi e Volumi
ThP Diluente: 2 x 10 mL, liquido
ThP Substrato cromogenico S-2796: 1 x 8 mL, liofilizzato
ThP Tromboplastina: 2 x 4 mL, liofilizzato
ThP Attivatore A: 1 x 5 mL, liofilizzato
ThP Attivatore B: 1 x 5 mL, liofilizzato
Plasma di Controllo Basso: 2 x 1 mL, liofilizzato
Codice
00020005500
Codice nominale
Mimmo
• Semplice da utilizzare, metodo cromogenico
• Cut-off stabilito per aiutare nella differenziazione fra valori
normali e patologici
• Controllo di Qualità patologico compreso nel kit
12
Plasminogeno
Inibitore della Plasmina
Utilizzo: Kit con substrato cromogenico per la determinazione
quantitativa del Plg nel plasma umano. Il Plg è il primo elemento
nel processo fibrinolitico: una volta attivato in plasmina, è in
grado di digerire diverse proteine, incluse fibrina, fibrinogeno,
fattore V e fattore VII.
quantitativa del PI nel plasma umano. Il PI è un importante e
rapido regolatore del sistema fibrinolitico. Carenza congenite
di questo inibitore sono comunemente associate a disturbi
emorragici. Il PI lega la plasmina in modo irreversibile e ne
inibisce rapidamente la funzione. Per questo motivo è molto
difficile dimostrare la presenza di plasmina circolante con test
funzionali.
Principio: Il kit Plasminogeno è basato su un substrato
cromogenico sintetico. I livelli di Plg nei campioni in esame
sono misurati automaticamente in due fasi:
1. Il Plg presente nel campione di plasma è complessato dalla
reazione con un eccesso di SK e in presenza di fibrinogeno.
2. L’attività del complesso [Plg•SK/FIB] è determinata in funzione
dell’idrolisi del substrato cromogenico S-2403. Il colore
sviluppato è monitorato cineticamente a 405 nm ed è
direttamente proporzionale al livello di Plg del campione.
Flaconi e Volumi
Reagente SK: 2 x 2,5 mL, liofilizzato
Substrato Cromogenico S-2403: 2 x 2 mL, di liofilizzato
Codice
00020009000
Codice nominale
Jerry
• Ottima stabilità dei reagenti
• Estesa linearità
FIBRINOLISI
FIBRINOLISI
Principio: Il kit è basato sull’idrolisi di un substrato cromogenico
sintetico e sull’inattivazione della plasmina. I livelli di PI sono
misurati automaticamente in due fasi:
1. Incubazione del plasma con il reattivo Plasmina (in eccesso)
in presenza di metilamina.
2. Determinazione dell’attività residua della Plasmina con un
substrato cromogenico. La paranitroanilina rilasciata è
monitorata cineticamente a 405 nm ed è inversamente
proporzionale al livello di PI nel campione.
Flaconi e Volumi
Reagente Plasmina: 2 x 2,5 mL, liofilizzato
Substrato Cromogenico S-2403: 1 x 4 mL, liofilizzato
Codice
00020009200
Codice nominale
Tom
• Accurata analisi in grado di individuare la deficienza
omozigote dell’inibitore della plasmina
• Minimizzata la reazione crociata con l’α2-macroglobulina
®
13
DIAGNOSTICA APS
dRVVT Screen e dRVVT Confirm
Silica Clotting Time
Utilizzo: Reagenti con veleno di vipera di Russell diluito (DRVVT)
per la ricerca dell’anticorpo antifosfolipide Lupus Anticoagulant
(test di screening e test di conferma) nel plasma umano citratato.
Utilizzo: Il reagente Silica Clotting Time (SCT) è da utilizzare per
la ricerca del LA nel plasma. Il kit è costituito da un test di
screening (SCT Screen) e da un test di conferma (SCT Confirm)
con reagenti sensibili agli anticorpi antifosfolipidi. I reagenti
SCT Screen e SCT Confirm non subiscono interferenze causate
da carenze di FVII o dalla presenza di inibitori. L’interferenza da
Eparina fino a 0.4 U/mL è neutralizzata dal polibrene.
Principio: Il veleno di vipera Russell, in presenza di ioni calcio,
attiva direttamente il FX nei campioni in esame perciò il test
non è influenzato dalla riduzione dei fattori della fase di contatto,
dalla carenza di FVII, FVIII e FIX o dalla presenza di inibitori.
Il reagente dRVVT Screen contiene una quantità ridotta di
fosfolipidi e ciò lo rende particolarmente sensibile alla presenza
di LA. L’aggiunta di fosfolipidi (a doppio strato) nel dRVVT
Confirm neutralizza il LA ottenendo tempi di coagulazione
accorciati. L’interferenza da Eparina fino a 1 U/ml è neutralizzata
dal polibrene.
Flaconi e Volumi
dRVVT Screen: 10 x 2 ml, liofilizzato
dRVVT Confirm: 10 x 1 mL, liofilizzato
Codice
0020301500
0020301600
Codice nominale
Ulisse
Penelope
Test
dRVVT Screen
dRVVT Confirm
• Test semplice e standardizzato per la ricerca del LA
• Resistente all’eparina fino a 1.0 U/mL
• L’uso dei due test permette una indagine sicura della
presenza del LA
Principio: I reagenti, in presenza di ioni calcio, attivano
direttamente la via intrinseca della coagulazione. Il reagente
SCT Screen contiene una quantità ridotta fosfolipidi rendendolo
particolarmente sensibile alla presenza di LA; viceversa, la
quantità di fosfolipidi aggiunta nel reagente SCT Confirm
neutralizza l’eventuale presenza di LA e accorcia i tempi di
coagulazione.
Flaconi e Volumi
SCT Screen: 3 x 5 mL, liquido
SCT Confirm: 3 x 5 mL, liquido
SCT CaCl2: 3 x 10 mL, liquido
Codice
00020004800
Codice nominale
Simonetta
• Reagenti per il test di screening e di conferma nello stesso kit
• Formulazione liquida, pronta all’uso
• Utilizzabile per i test di miscela
• Adatto anche per campioni di pazienti in TAO
LA Negative Control
LA Positive Control
Utilizzo: Plasma umano per il Controllo di Qualità dei kit per la
diagnosi della Sindrome da Anticorpi Antifosfolipidi (HemosIL
dRVVT Screen/dRVVT Confirm e HemosIL Silica Clotting Time).
Principio: Il Controllo LA Negativo è ottenuto da un pool di plasmi
umani poveri di piastrine per essere conforme e rispondente
a quanto indicato nelle più recenti linee guida ISTH che
raccomandano l’utilizzo di un plasma povero di piastrine come
controllo negativo dei test per la diagnosi di APS. Questo plasma
può essere utilizzato come plasma normale per i test di
miscelazione per determinare la presenza di inibitori o la carenza
di fattori nei plasmi di pazienti che risultano positivi al test per
la determinazione del Lupus Anticoagulant.
Il Controllo LA Positivo è ottenuto a partire da plasmi umani di
donatori che contengono anticorpi antifosfolipidi. La sua positività
è stata confermata utilizzando tutte le metodiche descritte nelle
più recenti Linee Guida ISTH.
Flaconi e Volumi
LA Negative Control: 10 x 1mL, liofilizzato
LA Positive Control: 10 x 1mL, liofilizzato
Codice
0020012600
0020012500
Codice nominale
Gange
Mekong
Kit
LA Negative
LA Positive
• Controlli specifici per il Lupus Anticoagulant
• Il Controllo Positivo è preparato a partire da plasmi che
contengono LA
®
14
DIAGNOSTICA APS
CRITERI CLINICI
CRITERI DI LABORATORIO*
• Trombosi vascolare
• Complicanze della gravidanza
• Ricerca di Lupus Anticoagulant
• Ricerca di anticorpi anticardiolipina IgG/IgM
• Ricerca di anticorpi anti-β2-GPI IgG/IgM
* In accordo alle Linee Guida SSC-ISTH
PANNELLO HEMOSIL PER DIAGNOSI APS
LUPUS ANTICOAGULANT
NEGATIVO
NON ESEGUIRE ALTRI TEST
• HemosIL dRVVT Screen & Confirm
• HemosIL Silica Clotting Time Screen & Confirm
aCL IgG & IgM
ACL AcuStar
• HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipina IgG
• HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipina IgM
NEGATIVO
APS
aß2 GPI IgG & IgM
ACL AcuStar
• HemosIL AcuStar Anti-ß2 Glicoproteina-I Ig G
• HemosIL AcuStar Anti-ß2 Glicoproteina-I Ig M
ALMENO UN TEST POSITIVO
RIPETERE LE ANALISI
DOPO 12 SETTIMANE
POSITIVO
15
DIAGNOSTICA APS
Quanta Lite ACA Screen III
Quanta Lite ACA IgG - IgM - IgA III
Utilizzo: Test immunoenzimatico quantitativo per la ricerca delle
IgG, IgM ed IgA dirette contro la cardiolipina nel siero umano.
La presenza di anticorpi aCL può essere utilizzata con i riscontri
clinici e ad altri test di Laboratorio come ausilio per valutare
il rischio di trombosi in pazienti affetti da SLE o altri disturbi
simili al lupus.
Utilizzo: Test immunoenzimatici per la ricerca semi-quantitativa
di anticorpi cardiolipina IgG, IgM o IgA nel siero umano.
La determinazione degli ACA è da utilizzarsi, con i riscontri
clinici e ad altri test di Laboratorio, come ausilio per valutare
il rischio di trombosi in pazienti affetti da SLE o altri disturbi
simili al lupus.
Antigene: cardiolipina purificata completa di cofattore β2GPI
umana e bovina.
Antigene: cardiolipina purificata completa di cofattore β2GPI
umana e bovina.
Principio: I campioni diluiti sono distribuiti nei pozzetti rivestiti
di cardiolipina consentendo agli anticorpi aCL, eventualmente
presenti, di legarsi all’antigene adsorbito. Un lavaggio elimina
l’eccesso di campione non legato. Si aggiunge quindi un anticorpo
anti-IgGAM umane marcato con un enzima e una seconda
incubazione consente agli anticorpi marcati di legarsi agli anticorpi
del paziente legati ai pozzetti. Un ulteriore lavaggio allontana
gli anticorpi marcati in eccesso e l’attività dell’enzima rimasto
è misurata aggiungendo un substrato cromogenico e misurando
l’intensità del colore sviluppato. Il test può essere valutato tramite
spettrofotometro misurando e comparando l’intensità di colore
sviluppato nei pozzetti dei campioni con quello sviluppato dai
controlli.
di cardiolipina consentendo agli ACA di legarsi all’antigene
adsorbito. Un lavaggio elimina l’eccesso di campione non
legato. Si aggiunge l’anticorpo anti-IgG/M/A umane marcato
con un enzima, una seconda incubazione consente agli anticorpi
marcati di legarsi agli anticorpi del paziente. Un nuovo lavaggio
allontana gli anticorpi marcati in eccesso. L’attività enzimatica
è misurata aggiungendo un substrato cromogenico e
misurando l’intensità del colore sviluppato. La presenza di
ACA si determina confrontando la densità ottica del campione
con quella di una curva di calibrazione. I risultati sono riportati
in modo semi-quantitativo in unità IgG/M/A standard
anti-cardiolipina.
Flaconi e Volumi
Piastra micropozzetti adesi con cardiolipina: 96 pozzetti
Controllo ACA negativo: 1 x 1.2 mL
Decision Point ACA: 1 x 1.2 mL, liquido
Controllo ACA III screening: 1 x 1.2 mL, liquido
Diluente per campioni ACA III: 1 x 50 mL, liquido
Soluzione di lavaggio PBS concentrata: 1 x 50 mL, liq.
Coniugato HRP IgGAM: 1 x 10 mL, liquido
Substrato cromogeno (TMB): 1 x 10 mL
Soluzione d’arresto HRP: 1 x 10 mL
Flaconi e Volumi
iastra micropozzetti adesi con cardiolipina: 96 pozzetti
Controllo ACA negativo: 1 x 1.2 mL
Controllo ACA IgG/M/A III: 1 x 1.2 mL, liquido
Calibratori (A ÷ E) ACA: 1 x 1.2 mL, liquido
Diluente per campioni: 1 x 50 mL, liquido
Soluzione di lavaggio PBS concentrata: 1 x 50 mL, liq.
Coniugato HRP: 1 x 10 mL, liquido
Codice
066708620
Codice
066708625
066708630
066708635
16
Codice nominale
Nicola
Codice nominale
Pier
Luigi
Benedetta
Isotipo
IgG
IgM
IgA
Quanta Lite β2GPI IgG - IgM - IgA
Utilizzo: Test immunoenzimatico qualitativo per la ricerca delle
IgG, IgM ed IgA (IgGAM) dirette contro la β2 glicoproteina I.
Gli anticorpi anti-β2GPI rappresentano un aiuto nella diagnosi
di alcuni disordini trombotici autoimmuni, come quelli secondari
al lupus eritematoso sistemico (SLE) o altri disordini simili
al lupus.
Utilizzo: Test immunoenzimatico semi-quantitativo per la ricerca
delle IgG, IgM o IgA dirette contro la β2GPI. Gli anticorpi
anti-β2GPI rappresentano un aiuto nella diagnosi di alcuni
disordini trombotici autoimmuni come quelli secondari a SLE
o altri disordini simili al lupus.
Antigene: proteina β2GPI umana purificata.
Antigene: proteina β2GPI umana purificata.
di β2GPI consentendo agli anticorpi anti-β2GPI, eventualmente
presenti, di legarsi all’antigene adsorbito. Un lavaggio elimina
l’eccesso di campione non legato. Si aggiunge quindi un anticorpo
anti-IgGAM umane marcato con un enzima e una seconda
incubazione consente agli anticorpi marcati di legarsi agli anticorpi
del paziente legati ai pozzetti. Un ulteriore lavaggio allontana
gli anticorpi marcati in eccesso e l’attività dell’enzima rimasto
è misurata aggiungendo un substrato cromogenico e misurando
l’intensità del colore sviluppato. Il test può essere valutato
tramite spettrofotometro misurando e comparando l’intensità
di colore sviluppato nei pozzetti dei campioni con quello
sviluppato dai controlli.
di β2GPI consentendo agli anticorpi anti-β2 di legarsi all’antigene
adsorbito. Un lavaggio elimina l’eccesso di campione non legato.
È aggiunto un siero anti-IgG/M/A umane marcato con un enzima:
una seconda incubazione consente agli anticorpi marcati di
legarsi agli anticorpi del paziente . Un nuovo lavaggio allontana
l’eccesso di anticorpi anti-IgG/M/A. L’attività enzimatica è
misurata aggiungendo un substrato cromogenico e misurando
l’intensità del colore sviluppato.. Dopo l’arresto della reazione
enzimatica la presenza di anticorpi anti-β2GPI è determinata
paragonando il valore di assorbanza del campione a quello di
una curva di calibrazione a cinque punti. I risultati sono refertati
in modo semi-quantitativo esprimendoli in unità standard di
IgG/M/A anti-β2GPI.
Flaconi e Volumi
Piastra micropozzetti adesi con β2GPI: 96 pozzetti
Controllo β2GPI negativo: 1 x 1.2 mL
Decision Point β2GPI: 1 x 1.2 mL, liquido
Controllo β2GPI screening: 1 x 1.2 mL, liquido
Diluente per campioni HRP: 1 x 25 mL, liquido
Soluzione di lavaggio HRP concentrata: 1 x 50 mL, liq.
Coniugato HRP IgGAM: 1 x 10 mL, liquido
Flaconi e Volumi
Piastra micropozzetti adesi con β2GPI: 96 pozzetti
Controllo β2GPI negativo: 1 x 1.2 mL
Controllo β2GPI IgG/M/A: 1 x 1.2 mL, liquido
Calibratori (A ÷ E) β2GPI: 1 x 1.2 mL, liquido
Diluente per campioni HRP: 1 x 25 mL, liquido
Soluzione di lavaggio HRP concentrata: 1 x 50 mL, liq.
Coniugato HRP: 1 x 10 mL, liquido
Codice
066708660
Codice
066708665
066708670
066708675
Codice nominale
Vittorio
DIAGNOSTICA APS
Quanta Lite β2GPI Screening
Codice nominale
Angela
Tiziano
Gualtiero
Isotipo
IgG
IgM
IgA
®
17
HIT ED EPARINA
HIT - Ab(PF4-H)
Controlli per HIT - Ab(PF4-H)
delle immunoglobuline totali contro il complesso PF4-eparina
utilizzando i sistemi ACL TOP. Gli anticorpi eparino-dipendenti
sono riscontrabili nei pazienti con HIT.
La HIT è un evento immunologico avverso che può verificarsi
durante il trattamento eparinico ed è causata dalla presenza
di anticorpi che riconoscono il PF4 legato all’eparina o ad altre
molecole polianioniche; è caratterizzata da una riduzione
significativa dei valori piastrinici ed è associata a complicanze
tromboemboliche.
Utilizzo: Per il controllo di qualità del test per la determinazione
HIT - Ab(PF4-H) totale. Nella confezione sono presenti due
differenti controlli che contengono quantità diverse di anticorpo
monoclonale anti-PF4-Eparina: il Controllo HIT Livello Low è
utilizzabile per verificare il test ad un titolo anticorpale negativo
(circa 0.6 U/mL), il Controllo HIT Livello High è essenziale per
valutare la precisio ma di controllo di qualità completo si raccomanda l’uso di entrambi i controlli.
Principio: Sospensione di particelle di lattice rivestite con un
anticorpo monoclonale contro PF4-eparina. La competitività
della reazione di agglutinazione si verifica quando un complesso
di PF4-PVS (polivinil sulforato, un composto simile a eparina)
è mescolato con il lattice e con il campione del paziente.
Gli eventuali anticorpi PF4-eparina presenti nel campione si
legano al complesso inibendone l’agglutinazione, mentre
l’assenza di anticorpi permette al complesso di legarsi al lattice
consentendo la reazione di agglutinazione. Il grado di
agglutinazione è inversamente proporzionale alla concentrazione
di anticorpi ed è determinato misurando la diminuzione della
luce trasmessa causate dagli aggregati.
Flaconi e Volumi
Lattice: 2 x 1.8 mL, liquido
Stabilizzante: 2 x 3.2 mL, liquido
Complesso: 2 x 0.8 mL liquido
Calibratore: 2 x 1 mL, liquido
Codice
00020301200
Codice nominale
King
• Test on-demand 24/24 ore - 7/7 giorni
• Reagenti liquidi, pronti all’uso
• Velocità di esecuzione, risultato in meno di 12 minuti
Principio: Controlli preparati da una soluzione concentrata
tramite di un processo dedicato e contengono quantità diverse
di anticorpo monoclonale anti-PF4-Eparina.
Flaconi e Volumi
Control Livello Basso: 3 x 1 mL, liquido
Control Livello Alto: 3 x 1 mL, liquido
Codice
00020013200
Codice nominale
Stephen
• Controlli dedicati a due differenti livelli anticorpali
• Liquidi, pronti all’uso
Uso del test rapido HIT-Ab
Quadro clinico
(score delle 4-T)1
babilità
Probabilità
Intermedia o Alta
Test HIT
Test HIT positivo
HIT Probabile
Ulteriori test di approfondimento
e analisi dei sintomi clinici per
determinare la corretta terapia
anticoagulante.
18
Bassa Pro
HIT Improbabile
Analisi del quadro clinico di origine per decidere
se continuare il trattamento con eparina.
egativo
Test HIT n
• Circa il 90% dei pazienti con il sospetto di
HIT non hanno gli anticorpi anti-PF4-Eparina e
hanno una bassa probabilità di sviluppare la HIT.
• L’utilizzo di un test immediato per gli anticorpi
anti-PF4-Eparina previene inutili e costosi cambiamenti di terapia in pazienti con il sospetto di HIT.
1. Greinacher A. Heparin-induced thrombocytopenia.
J. Thromb Haemost 2009; 7 (Suppl. 1): 9-12.
Calibratori per Eparina
quantitativa dell’eparina non frazionata e dell’eparina a basso
peso molecolare nel plasma umano.
Utilizzo: Per la calibrazione del test Liquid Anti-Xa (codice
00020302600) sui analizzatori ACL TOP, ACL 9000/10000/Elite
PRO e ACL Futura Plus/Advance.
Principio: Il kit HemosIL Liquid Anti-Xa è un metodo cromogenico
ad una fase che si basa su un substrato cromogenico sintetico
(S-2732) e sull’inattivazione del Fattore Xa. L’eparina è determinata
come un complesso con la AT presente nel campione. La concentrazione del complesso dipende dalla disponibilità della AT
endogena del paziente. Quando il complesso eparina-antitrombina
è formato, si attivano due reazioni in competizione.
1. Il FXa è neutralizzato dal complesso eparina-antitrombina.
2. Il FXa residuo è determinato utilizzando un substrato cromogenico
specifico. La PNA rilasciata è monitorata cineticamente a 405 nm
ed è inversamente proporzionale al livello di eparina nel campione.
Per ridurre l’influenza degli antagonisti dell’eparina (come il PF4)
nella miscela di reazione è incluso il dextran solfato.
Principio: Calibratori liofilizzati a tre differenti livelli preparati
utilizzando plasma umano citratato che, attraverso un processo
dedicato, simulano tre concentrazioni diverse di eparina:
0 - 0,8 - 2,0 U/mL e sono riconducibili allo Standard
Internazionale OMS per l’eparina LMW e UF.
Flaconi e Volumi
Fattore Xa: 5 x 2.5 mL, liquido
• Unico set di calibratori per eparina UF e LMW
• Calibratori con concentrazione di eparina predeterminata
Codice
00020302600
Codice nominale
Keaton
• Test ad uno step utilizzando la AT endogena del paziente
• Curva di calibrazione unica per eparina UF e LMW
• Risposta lineare da 0 a 2 U/mL per UFH e LMWH
• Reagenti liquidi, pronti all’uso
Flaconi e Volumi
Calibratore 1: 3 x1 mL
Calibratore 2: 3 x 1 mL
Calibratore 3: 3 x 1 mL
Codice
00020300600
Codice nominale
Verdi
Controlli per Eparina a basso peso molecolare (LMWH)
Controlli per Eparina non frazionata (UFH)
Utilizzo: Per il controllo di qualità del test Liquid Anti-Xa
(codice 00020302600) nella determinazione della LMWH
e della UFH sui sistemi di coagulazione IL.
Principio: I controlli di qualità presenti nei kit sono preparati
utilizzando plasma umano citratato e simulano due concentrazioni
diverse di eparina.
Controlli LMWH: controlli per la valutazione della precisione
e dell’accuratezza del test dell’eparina a basso peso molecolare
a concentrazione bassa e alta.
Controlli UFH: controlli per la valutazione della precisione
e dell’accuratezza del test dell’eparina non frazionata a
concentrazione bassa e alta.
Flaconi e Volumi
Controlli LMWH: 5 x 1 mL basso + 5 x 1 mL alto, liofilizzati
Controlli UFH: 5 x 1 mL basso + 5 x 1 mL alto, liofilizzati
Codice
00020300200
00020300300
Codice nominale
Falstaff
Aida
Kit
Controlli LMWH
Controlli UFH
• Controlli con assegnazione di range di accettabilità
• Plasma umano contenente solo eparina a basso peso
molecolare o non frazionata
• Controlli a due livelli, alto e basso, per un programma completo
di controllo qualità
®
19
HIT ED EPARINA
Liquid Anti-Xa
DIAGNOSTICA FATTORE VON WILLEBRAND
von Willebrand Factor Antigene
von Willebrand Factor Attività
VWF Attività di Cofattore Ristocetinico
quantitativa del VWF:Ag nel plasma umano. La malattia di
von Willebrand (VWD) è, probabilmente, la più diffusa patologia
emorragica congenita. Per una corretta diagnosi di VWD è
necessaria l’esecuzione di alcuni esami specialistici di Laboratorio:
la determinazione ed il confronto dei risultati ottenuti con il test
del VWF:Ag, con il test dell’attività del VWF o con il test dell’attività
di Cofattore Ristocetinico e con il test per la determinazione
dell’attività coagulante del Fattore VIII permettono la
differenziazione delle anomalie quantitative o qualitative del VWF
e quindi la diagnosi dei diversi tipi di malattia di von Willebrand.
quantitativa dell’attività del fattore von Willebrand nel plasma
umano. La malattia di von Willebrand (VWD) è, probabilmente,
la più diffusa patologia emorragica congenita. Per una corretta
diagnosi di VWD è necessaria l’esecuzione di alcuni esami
specialistici di Laboratorio: la determinazione ed il confronto
dei risultati ottenuti con il test del VWF:Ag, con il test dell’attività
del VWF o con il test dell’attività di Cofattore Ristocetinico e
con il test per la determinazione dell’attività coagulante del
Fattore VIII permettono la differenziazione delle anomalie
quantitative o qualitative del VWF e quindi la diagnosi dei
diversi tipi di malattia di von Willebrand.
Utilizzo: Test immunologico al lattice automatico per la
determinazione quantitativa dell’attività di cofattore ristocetinico
del VWF (VWF:RCo) nel plasma umano sugli analizzatori della
famiglia ACL TOP. Il VWF è una proteina multimerica che media
l’adesione piastrinica al sottoendotelio. L’interazione fra piastrina
(tramite il recettore GpIbα) e sottoendotelio è simulabile in
vitro tramite il dosaggio di VWF:RCo. L’antibiotico ristocetina,
infatti, induce l’agglutinazione piastrinica con una reazione
strettamente dipendente dalla presenza dei multimeri ad alto
PM del VWF. Questo è il test più utilizzato per esplorare l’attività
funzionale del VWF. La determinazione ed il confronto dei risultati
ottenuti con il test del VWF:Ag, con il test dell’attività del VWF o con
il test dell’attività di Cofattore Ristocetinico e con il test per la
determinazione dell’attività coagulante del Fattore VIII permettono
la differenziazione delle anomalie quantitative o qualitative del VWF
e quindi la diagnosi dei diversi tipi di malattia di von Willebrand.
Principio: Il kit von Willebrand Factor Antigene è un metodo
immuno-turbidimetrico al lattice per la determinazione
quantitativa del VWF:Ag nel plasma. Quando un plasma
contenente VWF:Ag viene miscelato ai reagenti al lattice
ed al tampone di reazione contenuto nel kit le particelle di
lattice agglutinano. Il grado di agglutinazione è direttamente
proporzionale alla concentrazione del VWF:Ag nel campione
ed è determinato misurando la diminuzione della luce trasmessa
causata dagli aggregati.
Flaconi e Volumi
Codice
00020002300
Codice nominale
Vaniglia
• Metodo immuno-turbidimetrico al lattice
• Reagenti liquidi pronti all’uso
• Eccellente stabilità su strumento
• Dimostrata correlazione con i metodi ELISA
• Nessun effetto “prozona” fino a 1600% di VWF
• Linearità da 10 a 150% VWF
• Garantita precisione: CV inferiore a 3.5%
• Esecuzione veloce: meno di 7 minuti per ottenere il risultato
20
Principio: La determinazione quantitativa dell’attività del VWF
nel plasma è eseguita con un metodo immuno-turbidimetrico,
misurando l’incremento di torbidità prodotta dalla reazione
di agglutinazione. Un MAb specifico anti-VWF adsorbito su un
reagente al lattice, diretto contro il recettore GpIb (sito del
legame piastrinico del VWF), reagisce con il VWF del plasma in
esame. Il grado di agglutinazione è direttamente proporzionale
all’attività del VWF nel campione ed è determinato misurando
la diminuzione della luce trasmessa causata dagli aggregati.
Flaconi e Volumi
Lattice: 2 x 4.5 mL, liofilizzato
Tampone: 2 x 4.5 mL, liquido
Codice
00020004700
Codice nominale
Cannella
• Di facile uso e completamente automatizzabile sui sistemi
di coagulazione IL
• Buona precisione e correlazione con il test RiCof
• Esecuzione veloce: 12 minuti per ottenere il risultato
• Per una diagnosi completa della VWD
Principio: Il reagente al lattice è una sospensione di particelle
di polistirene legate ad una porzione ricombinante della
glicoproteina-recettore piastrinico per il VWF (rGP1bα).
Questo legame è mediato da un MAb specifico che permette di
orientare la posizione del frammento GP1bα in modo che possa
interagire con il VWF del campione in presenza di ristocetina.
Il grado di agglutinazione è direttamente proporzionale all’attività
del VWF nel campione ed è determinato misurando la diminuzione
della luce trasmessa dovuta alla formazione degli aggregati
(metodo immuno-turbidimetrico).
Flaconi e Volumi
Lattice: 2 x 2 mL, liquido
Ristocetina: 2 x 1.6 mL, liquido
Diluente: 2 x 3.6 mL, liquido
Codice
00020300900
Codice nominale
Zenzero
• Completamente automatico: piastrine non necessarie
per l’esecuzione del test
• In grado di tipizzare la malattia
1
Esecuzione di
HemosIL vWF:Ag
RIDOTTO
O NORMALE
PAZIENTE CON SOSPETTA MVW
2
Esecuzione di
HemosIL vWF:RCo
e HemosIL FVIII:C
DIAGNOSTICA FATTORE VON WILLEBRAND
• Storia clinica suggestiva
• Test di primo livello indicanti
una possibile malattia
di Von Wilebrand (MVW)
• Storia familiare
Esecuzione di ulteriori
test di laboratorio
per approfondimento
diagnostico
NORMALI
MVW ESCLUSA
Ripetere i test a
distanza di tempo
ASSENTE
MVW3
3
ANORMALI
PROPORZIONATO (0,7 - 1,2)
MVW1
DISCREPANTE (<0,7)
MVW2
Calcolo dei rapporti
RCo/Ag
FVIII/Ag
21
FATTORI COAGULAZIONE
Plasma Carente di Fattore II - V - VII e X
Plasma Carente di Fattore VIII - IX - XI e XII
Utilizzo: I Plasmi Carenti di Fattore sono plasmi umani
immunodepleti di un singolo fattore (II o V o VII o X) e sono
da utilizzare per la determinazione quantitativa dell’attività
del fattore mancante nel plasma umano mediante l’esecuzione
di un test PT modificato.
Utilizzo: I Plasmi Carenti di Fattore sono plasmi umani
immunodepleti di un singolo fattore (VIII o IX o XI o XII) e sono
da utilizzare per la determinazione quantitativa dell’attività del
fattore mancante nel plasma umano mediante l’esecuzione di
un test APTT modificato.
Principio: L’attività del fattore carente è determinata eseguendo
un PT modificato: il plasma del paziente è diluito e aggiunto al
plasma carente di fattore, la correzione del tempo di coagulazione
del plasma carente è proporzionale alla concentrazione (attività
%) del fattore presente nel plasma del paziente. L’attività % è
calcolata interpolando il tempo di coagulazione del PT del
paziente su una curva di calibrazione.
L’attività residua di fattore carente è inferiore dell’1% del valore
normale, mentre i livelli di tutti gli altri fattori della coagulazione
rientrano nei rispettivi intervalli di normalità.
Principio: L’attività del fattore carente è determinata eseguendo
un APTT modificato: il plasma del paziente è diluito e aggiunto al
plasma carente di fattore, la correzione del tempo di coagulazione
del plasma carente è proporzionale alla concentrazione (attività
%) del fattore presente nel plasma del paziente. L’attività % è
calcolata interpolando il tempo di coagulazione dell’APTT del
paziente su una curva di calibrazione.
L’attività residua di fattore carente è inferiore dell’1% del valore
normale, mentre i livelli di tutti gli altri fattori della coagulazione
rientrano nei rispettivi intervalli di normalità.
Flaconi e Volumi
Plasma Carente di Fattore: 10 flaconi da 1 mL, liofilizzato
Flaconi e Volumi
Plasma Carente di Fattore: 10 flaconi da 1 mL, liofilizzato
Fattore
II
V
VII
X
Fattore
VIII
IX
XI
XII
Codice
000020012200
000020011500
000020011700
000020010000
Codice nominale
Two
Five
Seven
Ten
• Specifici per la determinazione dell’attività dei fattori
della via estrinseca
• Attività residua dei fattori carenti inferiore dell’1%
Codice
000020011800
000020011900
000020011300
000020011200
Codice nominale
Eight
Nine
Eleven
Twelve
• Specifici per la determinazione dell’attività dei fattori
della via instrinseca
• Attività residua dei fattori carenti inferiore dell’1%
®
22
COAMATIC® FVIII
Fattore XIII Antigene
Utilizzo: Per la determinazione fotometrica dell’attività
del fattore VII (FVII) nel plasma umano citratato.
Per determinare livelli elevati o un deficit di Fattore VII
o per il monitoraggio di pazienti in terapia sostitutiva.
Utilizzo: Per la determinazione fotometrica dell’attività del FVIII
nel plasma umano citratato. Per determinare il deficit di FVIII,
per il monitoraggio di pazienti in terapia sostitutiva, e per la
valutazione dell’efficacia dei concentrati di FVIII.
Principio: Il metodo Coaset FVII si basa su un metodo a doppia fase:
nella prima fase il FX è attivato FXa attraverso la via estrinseca (FVII,
tromboplastina e calcio); durante questo processo il FVII è
completamente trasformato in FVIIa senza interferenza nel test
nella fase di preattivazione del FVII. Nella seconda fase il FXa
generato idrolizza il substrato cromogenico S-2765 liberando pNA.
Il rilascio di pNA è misurato fotometricamente a 405 nm, l’intensità
di colore è proporzionale all’attività del FVII del campione.
Principio: In presenza di ioni calcio e di fosfolipidi, il FX è attivato
a FXa dal FIXa. Questa attivazione è fortemente stimolata dal FVIII
che agisce come co-fattore. Usando quantità ottimali di ioni calcio,
fosfolipidi, FIXa e FX in eccesso, la velocità di attivazione del FX
risulta correlata linearmente alla quantità di FVIII endogeno.
Il FXa idrolizza il substrato cromogenico liberando il gruppo
cromoforo pNA che viene letto fotometricamente a 405 nm.
Il FXa così generato, e quindi il colore prodotto, è direttamente
proporzionale all’attività del FVIII presente nel campione. L’idrolisi
del substrato S-2765 ad opera della trombina formatasi è evitata
aggiungendo al substrato l’inibitore sintetico della trombina I-2581.
Utilizzo: Test immunologico al lattice automatico per la
determinazione quantitativa del FXIII Ag nel plasma umano.
Il FXIII è essenziale nel mantenimento dell’emostasi per il suo
ruolo nella stabilizzazione del coagulo di fibrina e nella sua
protezione dalla degradazione proteolitica operata dal sistema
fibrinolitico.
Flaconi e Volumi
Substrato cromogenico: 1 x 6 ml, liofilizzato
Albumina Serica Bovina: 1 flacone, pronto all’uso
Tampone Tris concentrato: 1 flacone
Fattore X: 1 x 1 ml di Fattore X, liofilizzato
CaCl2: 1 flacone, pronto all’uso
Tromboplastina: 1 x 4 ml, liofilizzata
Codice
00082190063
Codice nominale
Parsi
• Inalterabile alla preattivazione del FVII
• In accordo con i requisiti stabiliti della Farmacopea Europea
Principio: Il reagente al lattice contenuto nel kit è una sospensione
di particelle di polistirene di grandezza uniforme legate ad anticorpi
policlonali di coniglio altamente specifici per la sub-unità A
del FXIII. Quando un plasma contenente la sub-unità A attiva
del FXIII viene miscelato al reagente al lattice ed al tampone
contenuto nel kit, le particelle di lattice agglutinano. Il grado di
agglutinazione è direttamente proporzionale alla concentrazione
del FXIII Ag nel campione ed è determinato misurando la
diminuzione della luce trasmessa causata dagli aggregati.
Flaconi e Volumi
Substrato cromogenico S-2765 e S-2581: 1 x 6 ml, liofilizzato
Reagente Fattori: 2 x 3 mL
Tampone concentrato: 1 x 24 mL
Flaconi e Volumi
Lattice: 2 x 2.5 mL, liofilizzato
Diluente: 2 x 6 mL, liquido
Codice
00082258563
Codice
00020201300
Codice nominale
Alan
• Co-liofizzazione dei reagenti per un più facile trattamento
• Affidabile mezzo per la classificazione dell’emofilia
• Nessuna interferenza da eparina fino a 1.5 IU/mL
Codice nominale
Tredici
• Reagenti liquidi pronti all’uso
• Nessun effetto “prozona” fino a 870% di FXIII
• Garantita precisione: CV inferiore a 7.5%
• Esecuzione veloce: meno di 7 minuti per ottenere il risultato
23
FATTORI COAGULAZIONE
COASET® FVII
CALIBRANTI E CONTROLLI
Plasma Calibrante
Plasma di Controllo Normale
Plasma di Controllo Anormale Basso
Utilizzo: È indicato per la calibrazione dei sistemi di coagulazione
IL per la determinazione dei valori di Fibrinogeno, Fattori,
Antitrombina, Plasminogeno, Inibitore della Plasmina, Proteina C,
Proteina S, Fattore di von Willebrand e FXIII Ag.
Utilizzo: Plasma umano per il controllo della qualità nell’intervallo
di normalità, dei parametri della coagulazione sui sistemi di
coagulazione IL.
Il Plasma di Controllo Normale fornisce una fonte di plasma
umano normale affidabile e di facile utilizzo per verificare la
precisione e l’accuratezza sui sistemi di coagulazione IL dei
seguenti parametri della coagulazione: PT, APTT, TT, Fibrinogeno,
Fattori, Antitrombina, Plasminogeno, Inibitore della Plasmina,
Proteina C, Proteina S, Fattore di von Willebrand e FXIII Ag.
Utilizzo: Plasma umano per il controllo della qualità nel range
moderatamente patologico, dei parametri della coagulazione
sui sistemi di coagulazione IL.
Il plasma Plasma di Controllo Anormale Basso fornisce una fonte
di plasma umano lievemente patologico affidabile e di facile
utilizzo per verificare la precisione e l’accuratezza sui sistemi di
coagulazione IL dei seguenti parametri della coagulazione: PT,
APTT, TT, Fibrinogeno, Antitrombina, Proteina C, Proteina S.
Principio: Il Plasma Calibrante è preparato utilizzando plasma
citratato ottenuto per plasmaferesi da donatori sani attraverso
un processo dedicato per mantenere le caratteristiche di un
pool di plasmi normali. I valori di riferimento del Plasma
Calibrante sono riconducibili agli Standard Internazionali
forniti dal NIBSC seguendo le raccomandazioni del OMS.
Flaconi e Volumi
Plasma Calibrante: 10 x 1 mL, liofilizzato
Principio: Il controllo normale è preparato utilizzando plasma
umano citratato ottenuto da donatori sani. Riconducibile
agli Standard Internazionali forniti dal NIBSC, seguendo
le raccomandazioni del OMS.
Codice
00020003700
Flaconi e Volumi
Controllo Normale: 10 x 1 mL, liofilizzato
Codice nominale
Calice
• Unico calibratore per tutti i sistemi IL
• Unico calibratore per molti test
• Stabilità di 24 ore per molti parametri
24
Codice
00020003110
Codice nominale
Sherwood
• Controllo unico per i test di routine, per i fattori, i test
cromogenici e immunologici nel range di normalità
Principio: Il plasma di controllo patologico è preparato utilizzando
plasma umano citratato ottenuto da donatori sani (non in terapia
eparinica o anticoagulante orale) e modificato, attraverso un
processo dedicato, per simulare un campione con valori anormali.
Riconducibile agli Standard Internazionali forniti dal NIBSC,
seguendo le raccomandazioni del OMS.
Flaconi e Volumi
Controllo Anormale Basso: 10 x 1 mL, liofilizzato
Codice
00020003210
Codice nominale
Robin
• Controllo unico per i test di routine nel range moderatamente
patologico (INR circa 1.5-2.5)
• Assegnazione del range anche per la PC e la PS
Plasma di Controllo Special Test 1
Plasma di Controllo Special Test 2
Utilizzo: Plasma umano per il controllo della qualità nel range
patologico, dei parametri della coagulazione sui sistemi di
coagulazione IL.
Il plasma Plasma di Controllo Anormale Alto fornisce una
fonte di plasma umano patologico affidabile e di facile utilizzo
per verificare la precisione e l’accuratezza sui sistemi di
coagulazione IL dei seguenti parametri della coagulazione: PT,
APTT, Antitrombina, Proteina C, Proteina S.
Utilizzo: Per il controllo di qualità a livello moderatamente
patologico dei parametri della coagulazione analizzati con
metodi cromogenici (AT, Plasminogeno, Inibitore della Plasmina,
Proteina C e FVIII) e immunologici (Proteina S libera, VWF:Ag e
VWF attività) nell’intervallo di attività compreso tra il 50% e il
60% rispetto ai livelli normali.
Utilizzo: Per il controllo di qualità a livello patologico alto dei
parametri della coagulazione analizzati con metodi cromogenici
(AT, Plasminogeno, Inibitore della Plasmina, PC e FVIII),
immunologici (PS libera, VWF e FXIII) e coagulativi (dosaggio
dei fattori) nell’intervallo di attività compreso tra il 20% e il
40% rispetto ai livelli normali.
Principio: Il controllo Test Speciali Livello 1 è preparato utilizzando
plasma umano citratato ottenuto da donatori sani e modificato,
attraverso un processo dedicato, per simulare un campione con
valori anormali.
Principio: Il controllo Test Speciali Livello 2 è preparato utilizzando
plasma umano citratato ottenuto da donatori sani e modificato,
attraverso un processo dedicato, per simulare un campione con
valori anormali.
Flaconi e Volumi
Controllo Special Test Level 1: 10 x 1 mL, liofilizzato
Flaconi e Volumi
Controllo Special Test Level 2: 10 x 1 mL, liofilizzato
Codice
00020011000
Codice
00020012000
Principio: Il plasma di controllo patologico è preparato utilizzando
plasma umano citratato ottenuto da donatori sani (non in terapia
eparinica o anticoagulante orale) e modificato, attraverso un
Riconducibile agli Standard Internazionali forniti dal NIBSC,
seguendo le raccomandazioni del OMS.
Flaconi e Volumi
Controllo Anormale Alto: 10 x 1 mL, liofilizzato
Codice
00020003310
Codice nominale
Hood
Codice nominale
Miki
• Range patologico (50-60%) assegnato per test cromogenici
e immunologici
Codice nominale
Onia
• Range patologico assegnato (20-40%) per test cromogenici,
immunologici e fattori
• Controllo unico per i test di routine nel range patologico alto
(INR circa 2.5-3.5)
• Assegnazione del range anche per la PC e la PS
25
CALIBRANTI E CONTROLLI
Plasma di Controllo Anormale Alto
QCP WEB E VEQ
Le caratteristiche
• Il QCP WEB è un Programma di Controllo di Qualità giornaliero
che permette il controllo intra- e inter-Laboratorio dei seguenti
parametri della coagulazione: PT, APTT, FIB, AT, PC, PS e DD.
• Il programma permette al partecipante di inserire i propri dati
e di vedere gli elaborati via Internet.
• Il QCP WEB prevede l’utilizzo del Plasma Coagulation Control
Level I (normale) e Level II (patologico) e di due controlli
specifici per il DD.
• Tutto il servizio WEB è completamente gratuito.
• Al QCP partecipano più di 450 Laboratori italiani e 130 europei.
• Per i Laboratori che non hanno la possibilità di utilizzare Internet è sempre possibile partecipare al QCP con l’elaborazione
cartacea.
• Tutti i partecipanti al Programma ricevono annualmente una
targa attestante la loro partecipazione.
Il flusso dei dati
• Tutti i Laboratori partecipanti utilizzano giornalmente gli stessi
materiali di controllo.
• Ogni partecipante utilizza una Login e da una Password per
accedere al sistema.
• I dati raccolti mensilmente dal Laboratorio sono registrati in
una semplice tabella e trasmessi via sito web.
• Gli elaborati statistici sono visibili direttamente sul sito.
L’elaborazione
• L’elaborazione statistica è effettuata per il solo Laboratorio
(intra-lab) e per tutti i Laboratori partecipanti (inter-lab) divisi
per gruppi omogenei.
• Il Centro Elaborazione Dati è centralizzato a livello europeo ed
ha sede in Olanda presso la Instrumentation Laboratory.
• È possibile avere anche un’elaborazione aggiuntiva dei pazienti
normali (o del pool) del Laboratorio.
La statistica
• La precisione intra-Laboratorio evidenzia la variazione
giornaliera del Laboratorio nell’arco del mese.
• La precisione inter-Laboratorio determina la precisione
con cui un gruppo di Laboratori, con la stessa “coppia”
strumento/reagente, esegue i controlli.
• I dati sono graficati con il diagramma di Youden per confrontare
i valori di controllo ottenuti da Laboratori diversi che usano
gli stessi reagenti.
26
Plasma Coagulation Control Level II
Utilizzo: Plasma umano per il controllo di qualità intra e
inter-Laboratorio (QCP) dei principali parametri della coagulazione
nell’intervallo della normalità. L’utilità di utilizzare un plasma
normale di controllo standardizzato risiede nel fatto che questo
consente di evidenziare modificazioni significative in certe variabili
che influiscono nelle determinazioni di emocoagulazione.
Utilizzo: Plasma umano per il controllo di qualità intra e
inter-Laboratorio (QCP) dei principali parametri della coagulazione
nell’intervallo patologico. L’utilità di utilizzare un plasma anormale
di controllo standardizzato risiede nel fatto che questo consente
di evidenziare modificazioni significative in certe variabili che
influiscono nelle determinazioni di emocoagulazione.
Principio: Il Plasma Coagulation Control Level I è un plasma
umano liofilizzato, preparato utilizzando un pool di plasmi
freschi citratati ottenuto da donatori sani.
Principio: Il Plasma Coagulation Control Level II è un plasma
umano liofilizzato, preparato utilizzando un pool di plasmi freschi
citratati ottenuto da donatori sani e modificato, attraverso un
Flaconi e Volumi
QCP Livello I: 10 x 1 mL, liofilizzato
Codice
00020010700
Codice nominale
Super
• Controllo di Qualità a titolo ignoto
• Programma di Controllo intra e inter-Laboratorio per PT,
APTT, Fibrinogeno (Clauss e PT derivato), AT, PC e PS
(libera e funzionale)
QCP WEB E VEQ
Plasma Coagulation Control Level I
Flaconi e Volumi
QCP Livello II: 10 x 1 mL, liofilizzato
Codice
00020010800
Codice nominale
Duper
• Controllo di Qualità a titolo ignoto
• Programma di Controllo intra e inter-Laboratorio per PT,
APTT, Fibrinogeno (Clauss e PT derivato), AT, PC e PS
(libera e funzionale)
27
QCP WEB E VEQ
Coagulation Proficiency InterLab
Valutazione Esterna di Qualità TAO
Utilizzo: Il Coagulation Proficiency InterLab è un programma per
il controllo di qualità inter-Laboratorio gestito in collaborazione
con CISMEL.
Ai partecipanti sono inviati nel corso dell’anno, set di plasmi per
verificare la qualità dei quattro test più utilizzati dal Laboratorio di
Coagulazione: PT, APTT, Fibrinogeno e AT. Alcuni esercizi possono
essere dedicati alla ricerca di patologie particolari, in questo
caso la configurazione del kit può essere differente rispetto allo
standard.
Utilizzo: La Valutazione Esterna di Qualità TAO è un controllo
inter-Laboratorio gestito in collaborazione con FCSA.
Ai partecipanti sono inviati nel corso dell’anno set di plasmi per
verificare la precisione e accuratezza del test PT per il controllo
dei pazienti in TAO. Alcuni esercizi possono essere dedicati
alla ricerca di patologie particolari ed in questo caso la
configurazione del kit è differente rispetto allo standard.
Principio: I plasmi utilizzati per gli esercizi sono di origine umana
e provengono da donatori sani, i plasmi sono modificati per
simulare campioni normali e con valori patologici. I plasmi
sono controllati per verificare l’assenza dell'antigene di superficie
dell’epatite B (HBSAg) e degli anticorpi HTLV-III/HIV.
Flaconi e Volumi
Set di plasmi umani da donatori sani, liofilizzati
Codice
04900663
Codice nominale
Rob
• Controllo di Qualità in un programma di tipo Proficiency per
i test dell’emostasi
• I plasmi variano in base al tipo di esercizio da svolgere
28
Principio: I plasmi utilizzati per gli esercizi sono di origine umana
e provengono da donatori sani, i plasmi sono modificati per
simulare campioni normali e con valori di pazienti in trattamento
anticoagulante. I plasmi sono controllati per verificare l’assenza
dell’antigene di superficie dell'epatite B (HBSAg) e degli anticorpi
HTLV-III/HIV.
Flaconi e Volumi
Set di plasmi umani da donatori sani, liofilizzati
Codice
04900658
Codice nominale
Veena
• Controllo di Qualità in un programma di tipo Proficiency
per TAO
• I plasmi variano in base al tipo di esercizio da svolgere
Diluente Fattori
Diluente ProClot
Emulsione di riferimento Wash-R
Utilizzo: Per la calibrazione e la diluizione dei campioni
(ove necessario) su tutti i sistemi di coagulazione IL.
Utilizzo: Per l’esecuzione della calibrazione e della analisi del
test PC coagulativo con il kit ProClot codice 0008468310.
Utilizzo: Per il lavaggio e l’eliminazione dei residui di plasma
e di reagente dei test di coagulazione. Utilizzata anche come
riferimento ottico. Per ACL 9000/10000/ELITE PRO.
Composizione: Soluzione salina fisiologica dedicata.
Composizione: Tampone HEPES con inibitore eparina.
Flaconi e Volumi
Diluente Fattori: 1 x 100 mL, liquido
Flaconi e Volumi
Diluente ProClot: 1 x 100 mL, liquido
Codice
00009757600
Codice
00008468600
SOLUZIONI
SOLUZIONI
Composizione: Emulsione stabilizzata di olio di silicone.
Codice nominale
Fasil
Codice nominale
Cisol
Flaconi e Volumi
Wash-R: 1 x 1 L, liquido
Codice
00020002400
Codice nominale
Lava
Soluzione Detergente (Clean A)
Soluzione Detergente (Clean B)
Soluzione di Lavaggio (Rinse Solution)
Utilizzo: Per il lavaggio degli aghi sui sistemi ACL. La soluzione
è utilizzata anche per ridurre al minimo gli effetti di carryover
tra analisi.
Utilizzo: Per il lavaggio e la decontaminazione degli aghi sui
sistemi ACL. La soluzione è utilizzata anche per ridurre al
minimo gli effetti di carryover tra analisi. Può essere utilizzata
per decontaminare gli strumenti quando sono stati analizzati
sospetti campioni infetti.
Utilizzo: Per il lavaggio e l’eliminazione dei residui di plasma
e di reagente di tutti i test di coagulazione.
Per ACL Advance, Famiglia ACL TOP.
Composizione: Soluzione ipoclorito di sodio.
Flaconi e Volumi
Soluzione di Lavaggio (Advance): 1 x 2 L, liquido
Soluzione di Lavaggio (Famiglia ACL TOP): 1 x 4 L, liquido
Composizione: Soluzione acido cloridrico 0.1 N.
Flaconi e Volumi
Clean A: 1 x 500 mL, liquido
Codice
0009831700
Codice nominale
Mastro
Flaconi e Volumi
Clean B: 1 x 80 mL, liquido
Codice
0009832700
Codice nominale
Lindo
Composizione: Soluzione con tensioattivo.
Codice
00020302500 per Advance
00020302400 per Famiglia ACL TOP
Codice nominale
Spic
Span
®
29
FAMIGLIA ACL TOP
•
•
•
•
•
Stessa gestione dei campioni
Stessi reagenti e stessi consumabili
Stesso menù di test
Stesso software facile ed intuitivo
Stessa qualità analitica
Lipemia
Emoglobina
Bilirubina
ACL TOP
671 nm
Assorbanza
La Famiglia ACL TOP è una gamma completa di analizzatori
per il Laboratorio di Emostasi, disegnata per garantire
prestazioni superiori e qualità dei risultati.
Gli analizzatori della Famiglia ACL TOP sono progettati
per poter soddisfare le diverse necessità di ogni Laboratorio,
garantendo le medesime caratteristiche in termini di
affidabilità e accuratezza dei test.
• PT
• APTT
• D-Dimero
Lunghezza d’onda
30
• Lunghezze d’onda ottimizzate per ridurre
eventuali interferenze
• Canali di lettura multipli e indipendenti l’uno dall’altro
in grado di rilevare tutte le reazioni coagulative,
cromogeniche ed immunologiche
• Lettura simultanea con più lunghezze d’onda
• Visualizzazione delle curve di reazione
La lunghezza d’onda di 671 nm permette una lettura
ottimale senza interferenze significative.
Piccolo nelle dimensioni, affidabile nelle prestazioni,
ACL TOP 300 CTS è uno strumento completamente automatico
per tutti i test del Laboratorio di Emostasi. Un ampio pannello
di test permette di eseguire con facilità sia test di routine che
specialistici. È la soluzione ideale per i Laboratori con carico
di lavoro medio ed è in grado di integrarsi nei diversi settori
analitici (routine, urgenze, specialistica di secondo livello).
ACL TOP 300 CTS si aggiunge alla Famiglia ACL TOP per offrire
sistemi completi per l’emostasi in base alle specifiche esigenze
di ogni Laboratorio.
Completa Automazione
• Pronto per lavorare 24 ore su 24; da “stand-by” il primo
risultato PT fornito in meno di 3 minuti.
• 800 cuvette di reazione, caricabili in continuo.
• 8 canali di lettura completamente indipendenti.
• Ogni canale è indifferentemente utilizzabile per le metodiche
coagulative, cromogeniche e immunologiche.
• Host Query: la ricezione e la trasmissione dei dati sono
gestite in automatico senza l’intervento dell’operatore.
• La tecnologia CTS è costituita da un sistema con un doppio
ago, uno per forare il tappo della provetta e l’altro per
prelevare direttamente il campione dal tubo primario senza
la necessità di aliquotazione.
Gestione dei Campioni
• 40 campioni caricabili in continuo, rack da 10 posizioni.
• Utilizzabili tubi primari di diverse dimensioni e coppette.
• Campioni identificati con lettore di codici a barre;
riconoscimento dei campioni anche sprovvisti di codice
a barre.
• Aspirazione dei campioni con ago termostatato e con
sensore di livello.
• Campioni urgenti caricabili in ogni momento su tutti i rack
e in tutte le posizioni.
• Completa tracciabilità del campione.
• Archivio: 600.000 risultati, con curve di reazione.
Gestione dei Reagenti
• 26 posizioni per flaconi, caricati su rack dedicati.
• Identificazione dei reagenti con lettore di codici a barre.
• È possibile caricare più flaconi dello stesso reagente.
• Sensori di livello per la verifica in tempo reale dei liquidi.
• Caricamento in continuo di reagenti e consumabili.
Flessibilità e Produttività
• Test di Parallelismo dei Fattori.
• Calibrazioni: per ogni test sono memorizzabili 10 distinte
curve di calibrazione anche se di lotti diversi.
• Sistema aperto: possono essere programmate anche
metodiche personalizzate dall’operatore.
• È possibile archiviare 500 metodiche diverse: 250 riservate
alla IL e 250 per test liberi.
• Minima manutenzione eseguita automaticamente dallo
strumento.
• Profilo con PT/APTT/FIB-C/AT/DD eseguito in meno di 8 minuti.
Affidabilità ed Sicurezza
• Rerun: ripetizione dell’analisi dei campioni con i risultati
al di fuori di un intervallo prestabilito.
• Reflex Test: esecuzione, sui campioni già analizzati, di test
aggiuntivi; questa programmazione può utilizzare diversi
criteri le cui regole possono essere concatenate.
• Segnalazione dei campioni fuori dall’intervallo di normalità,
terapeutico, linearità, con allarmi specifici.
• Validazione dei risultati automatizzabile con criteri
configurabili dall’operatore.
• Accessibilità al sistema tramite password a multilivello.
• Logbook: per una completa tracciabilità delle operazioni.
• Visualizzazione in tempo reale dello stato operativo.
• Sistema Windows, video a matrice attiva tipo “touch screen”.
• Aree di lavoro protette da un coperchio in plexiglas.
• Sistema di autodiagnosi e di allarmi sempre attivo con avviso
in tempo reale degli errori o guasti.
Controllo di Qualità
• Gestione di 100 controlli diversi su 100 test diversi.
• Memorizzazione di oltre 1000 dati per ciascun materiale/test.
• Elaborazione di Media, DS e CV; i risultati sono rappresentati
con il diagramma di Levey-Jennings.
• Applicazione delle 12 regole di Westgard.
31
FAMIGLIA ACL TOP
ACL TOP 300 CTS
FAMIGLIA ACL TOP
ACL TOP 500 CTS
ACL TOP 500 CTS combina prestazioni analitiche uniche
ed esclusive ad uno strumento di medie dimensioni,
presentando un’automazione che garantisce all’utente facilità
di utilizzo e massima produttività. ACL TOP 500 CTS è una
soluzione completa e adatta ai Laboratori di routine, con
elevato carico di lavoro e ai Laboratori Specialistici. Utilizza la
stessa tecnologia avanzata presente su tutta la Famiglia ACL TOP.
Con un ampio menù di test per la routine e la specialistica,
ACL TOP 500 CTS è la soluzione ideale per soddisfare le diverse
necessità del Laboratorio di Emostasi.
• Host Query: la ricezione e la trasmissione dei dati sono gestite
in automatico senza l’intervento dell’operatore.
ago, uno per forare il tappo della provetta e l’altro per prelevare
direttamente il campione dal tubo primario senza la necessità
di aliquotazione.
riconoscimento dei campioni anche sprovvisti di codice a barre.
• Aspirazione dei campioni con ago termostatato e con sensore
di livello.
32
• Calibrazioni: per ogni test sono memorizzabili 5 distinte curve
di calibrazione anche se di lotti diversi.
• Sistema aperto: possono essere programmate anche
metodiche personalizzate dall’operatore.
strumento.
Affidabilità e Sicurezza
• Rerun: ripetizione dell’analisi dei campioni con i risultati al
di fuori di un intervallo prestabilito.
• Validazione dei risultati automatizzabile con criteri
configurabili dall’operatore.
• Accessibilità al sistema tramite password a multilivello.
L’analizzatore ACL TOP 700 CTS permette di avere, per ogni
tipologia di Laboratorio, le prestazioni più elevate e i migliori
risultati possibili. ACL TOP 700 CTS aumenta la semplicità,
la velocità e la produttività del lavoro, portando l’automazione
analitica e la qualità ai massimi livelli. ACL TOP 700 CTS
consente una vera standardizzazione in tutte le tipologie
di lavoro, sia quando è dedicato ai test di routine, ai carichi
di lavoro molto elevati, ai Laboratori di specialistica
o come parte di un Sistema di Automazione del Laboratorio
completamente integrato.
• Host Query: la ricezione e la trasmissione dei dati sono gestite
in automatico senza l’intervento dell’operatore.
riconoscimento dei campioni anche sprovvisti di codice a barre.
• Aspirazione dei campioni con ago termostatato e con sensore
di livello.
• Calibrazioni: per ogni test sono memorizzabili 5 distinte
curve di calibrazione anche se di lotti diversi.
• Sistema aperto: possono essere programmate anche metodiche
personalizzate dall’operatore.
strumento.
Affidabilità ed Sicurezza
• Rerun: ripetizione dell’analisi dei campioni con i risultati al
di fuori di un intervallo prestabilito.
• Validazione dei risultati automatizzabile con criteri configurabili
dall’operatore.
• Accessibilità al sistema tramite password a multilivello
ACL TOP 700 CTS - Close Tube Sampling
ago, uno per forare il tappo della provetta e l’altro per prelevare
direttamente il campione dal tubo primario senza la necessità
di aliquotazione.
• L’affidabilità del sistema è assoluta.
• Ridotta manutenzione.
ACL TOP 700
• Disponibile anche senza sistema CTS.
ACL TOP 700 LAS - Laboratory Automation System (*)
• Interfacciabile ai moderni sistemi di trasporto dei campioni.
• Conforme alle Linee Guida CLSI / Point-In-Space per
l’integrazione dei sistemi di automazione.
• Aspirazione del campione al di fuori dell’analizzatore:
il campione è prelevato direttamente dal tubo primario che
resta sulla linea di trasporto.
• Eliminazione di ogni costosa interfaccia robotica con
conseguente semplificazione delle operazioni di campionamento.
• Elevata produttività analitica.
• Inalterata funzionalità nella gestione dei campioni urgenti.
(*) Configurazione opzionale
33
FAMIGLIA ACL TOP
ACL TOP 700 CTS
ACL ELITE PRO
Comprovata Tecnologia
• L’analizzatore completamente automatizzato per eseguire
analisi con metodiche coagulative, cromogeniche e
immunologiche.
• Un “vero” caricamento in continuo per aggiungere nuovi
campioni e rimuovere i campioni completati, anche durante
il ciclo di lavoro.
Walk-away
• Piatto estraibile per caricare fino a 40 campioni.
• Campioni identificati con lettore codici a barre integrato.
• È possibile posizionare 22 reagenti nei flaconi originali.
• I reagenti possono essere riconosciuti attraverso un lettore
di codici a barre esterno.
• Sensori di livello per una verifica continua del volume dei
reagenti e dello stato dei consumabili a bordo.
• Icona dedicata alla funzione STAT.
• È possibile programmare i test anche secondo la modalità
“Test Combinati”, per l’esecuzione simultanea di più test
durante la stessa sessione d’analisi con una ottimizzazione
dei tempi di esecuzione e un miglioramento del Turn Around
Time dei campioni.
34
Flessibilità
• Disponibilità a bordo di 260 cuvette di reazione.
• Un braccio robotizzato per caricare il rotore da utilizzare
e scaricare quello utilizzato.
• Segnalazione dei campioni con risultati fuori range (normalità,
linearità e sensibilità) con possibilità di analizzarli nuovamente
con lo stesso test (Rerun) o con test diverso (Reflex).
• È possibile inserire metodiche personalizzate e definibili
dall’operatore.
Software Innovativo
• Video “touch screen” a cristalli liquidi.
• Per visualizzare, stampare, memorizzare e trasferire su
dischetto la curva di reazione di ogni risultato.
• Programma di Controllo di Qualità.
• Archivio dati pari a 30.000 risultati (1000 pazienti per 30 test
ciascuno).
• Host Query per l’interfacciamento bidirezionalmente al
sistema centrale del Laboratorio.
ACL AcuStar è il primo analizzatore completamente automatico per l’esecuzione di test immunoenzimatici nel Laboratorio di emostasi che utilizza, come tecnologia di lettura, la chemiluminescenza.
La chemiluminescenza è ampiamente considerata la metodologia più accurata e specifica per i test immunologici. L’avanzata tecnologia di analisi integrata con un’automazione totale permette un
salto di qualità in semplicità e in velocità, assicurando nel contempo risultati senza compromessi. I test speciali che prima richiedevano una formazione tecnica altamente specializzata e non meno
di due ore di lavoro ora possono essere eseguiti in meno di 25 minuti senza nessun training specifico.
Un passo in avanti vero per i test specialistici.
Test Disponibili: D-Dimero - aCL IgG - aCL IgM - aβ2GPI IgG - aβ2GPI IgM - HIT IgG - HIT IgG/M/A - vWF:Ag - vWF:RiCof
Semplice da usare
• Sistema a cartucce: nessuna manipolazione del reagente,
pronto per l'uso, precalibrato.
• Lettore di codici a barre integrato per i reagenti e per i campioni.
• Area reagenti termostatata a 4°C.
• Cartucce stabili a bordo fino a dodici settimane.
• Facile sistema a rack per ospitare fino a 30 campioni.
• Sistema operativo Windows-XP, video LCD a matrice attiva
tipo “touch-screen”, tastiera alfanumerica e mouse.
• Lettore di codici a barre esterno.
• Possibilità di utilizzare sia siero sia plasma.
• Caricamento continuo di campioni e reagenti.
• Interfacciamento bidirezionale al LIS del Laboratorio.
Veloce ed efficiente
• Fino a 20 cartucce di reagenti a bordo.
• È possibile caricare più cartucce dello stesso reagente.
• Fino a 20 diversi test a bordo.
• Disponibile 24 ore al giorno, 7 giorni alla settimana.
• Fino a 60 test/ora.
• Primo risultato disponibile dopo circa 25 minuti e i successivi
con cadenza di uno al minuto.
• Programmazione dei campioni in modo random o sequenziale.
• Caricamento del campione urgente (STAT) senza interruzione
della sessione analitica.
• Possibilità di impostare regole rerun e reflex.
Altamente accurato
• Tecnologia chemiluminescente automatizzato per aumentare
la precisione e la sensibilità.
• Ogni test viene preventivamente precalibrato per assicurare
la massima accuratezza e standardizzazione.
• Test immunoenzimatici a una fase o a due fasi con elevata
sensibilità e linearità.
• Nessuna interferenza ottica.
• Differenziazione tra isotipi IgG, IgM e IgA.
35
ACL ACUSTAR
ACL ACUSTAR
ACL ACUSTAR
AcuStar D-Dimero
AcuStar Controlli per D-Dimero
AcuStar Anti-Cardiolipina
Utilizzo: Test immunologico in chemiluminescenza completamente
automatico per la determinazione quantitativa del DD nel plasma
umano citrato utilizzando il sistema ACL AcuStar come ausilio
nella diagnosi di TEV in pazienti con sospetta TVP ed EP.
Utilizzo: Per il controllo di qualità del test DD eseguito sul sistema
ACL AcuStar.
Utilizzo: Dosaggio immunologico in chemiluminescenza
completamente automatico per la determinazione
semiquantitativa degli anticorpi Anti-Cardiolipina, IgG o IgM,
nel plasma umano citrato o nel siero utilizzando il sistema ACL
AcuStar come ausilio nella diagnosi di disordini trombotici
relativi alla APS primaria e secondaria; da utilizzarsi
congiuntamente con altri test di Laboratorio e risultati clinici.
Principio: Test immunologico a due fasi in chemiluminescenza
che utilizza particelle magnetiche come fase solida; le particelle
sono rivestite dall’anticorpo anti-DD. Le particelle catturano il
DD se presente nel campione. Dopo una fase di incubazione
e lavaggio è aggiunto un tracciante costituito da anticorpi
anti-XDP marcati con isoluminolo che si lega al DD catturato.
L’aggiunta di un reagente catalizzatore e di H2O2 (reagenti trigger)
danno l’avvio alla reazione di luminescenza: la concentrazione
di DD è proporzionale alla emissione di luce (RLUs).
Flaconi e Volumi
Cartuccia DD: 1 x 100 test, liquido
Calibrante DD 1: 1 x 1 mL, liofilizzato
Calibrante DD 2: 1 x 1 mL, liofilizzato
Provetta con codice a barre per Calibrante DD 1: 1 pezzo
Provetta con codice a barre per Calibrante DD 2: 1 pezzo
Codice
0009802000
Codice nominale
Acudi
• Cartuccia precalibrata e pronta all’uso
• Con cut-off a 500 ng/mL FEU per la gestione dei pazienti con
VTE
• Estesa stabilità onboard: 8 settimane
• Elevata sensibilità
• Range di linearità estremamente ampio, fino a 74.000 ng/mL
FEU
• Nessuna interferenze ottica
• Nessuna interferenze da Fattore Reumatoide
36
Principio: I controlli sono preparati attraverso un processo
dedicato e contengono diverse concentrazioni di DD
parzialmente purificato ottenuto dalla digestione, da parte della
plasmina, di fibrina umana stabilizzata dal FXIIIa con legami
crociati. I controlli contenuti nel kit sono a tre diversi livelli di
DD: normale, patologico e altamente patologico.
Flaconi e Volumi
Controllo Livello Basso: 3 x 1 mL, liofilizzato
Controllo Livello Alto: 3 x 1 mL, liofilizzato
Controllo Livello Molto Alto: 3 x 1 mL, liofilizzato
Provetta con codice a barre per controllo Basso: 3 pezzi
Provetta con codice a barre per controllo Alto: 3 pezzi
Provetta con codice a barre per controllo Molto Alto: 3 pezzi
Codice
0009802016
Codice nominale
Tris
• In un unico kit controlli con range a livello normale, patologico
e molto patologico
• Risultati espressi in FEU
sono legate a cardiolipina e β2GPI purificata umana. Le particelle
catturano gli anticorpi aCL se presenti nel campione. Dopo una
fase di incubazione e lavaggio è aggiunto un tracciante costituito
da anticorpi anti IgG o IgM umane marcati con isoluminolo che
si lega agli anticorpi aCL catturati. L’aggiunta di un reagente
catalizzatore e di H2O2 (reagenti trigger) danno l’avvio alla
reazione di luminescenza: la concentrazione di anticorpi aCL
è proporzionale alla emissione di luce (RLUs).
Flaconi e Volumi
Cartuccia aCL IgG: 1 x 50 test, liquido
Calibrante aCL IgG 1: 1 x 1 mL, liquido
Calibrante aCL IgG 2: 1 x 1 mL, liquido
Cartuccia aCL IgM: 1 x 50 test, liquido
Calibrante aCL IgM 1: 1 x 1 mL, liquido
Calibrante aCL IgM 2: 1 x 1 mL, liquido
Codice
0009802004
0009802008
Codice nominale
Acagi
Acami
Test
aCL IgG
aCL IgM
• Validato clinicamente con cut-off a 20 U/mL
AcuStar Anti-β2 Glicoproteina-I
AcuStar Controlli per Anti-β2 Glicoproteina-I
Utilizzo: Per il controllo di qualità dei test aCL (IgG e IgM)
eseguiti sul sistema ACL AcuStar.
Utilizzo: Dosaggio immunologico in chemiluminescenza
completamente automatico per la determinazione
semiquantitativa degli anticorpi anti-β2GPI, IgG o IgM, nel plasma
umano citrato o nel siero utilizzando il sistema ACL AcuStar come
ausilio nella diagnosi di disordini trombotici relativamente alla
APS primaria e secondaria; da utilizzarsi congiuntamente con
altri test di Laboratorio e risultati clinici.
Utilizzo: Per il controllo di qualità dei test anti-β2GPI (IgG e IgM)
Principio: I controlli aCL (IgG e IgM) sono preparati attraverso
un processo dedicato e contengono concentrazioni diverse di
anticorpi IgG o IgM anti-Cardiolipina umana. I controlli contenuti
nei kit sono a due diversi livelli di aCL: normale o vicino al
cut-off e patologico.
Flaconi e Volumi
Controllo aCL IgG Livello Basso: 3 x 1 mL, liquido
Controllo aCL IgG Livello Alto: 3 x 1 mL, liquido
Controllo aCL IgM Livello Basso: 3 x 1 mL, liquido
Controllo aCL IgM Livello Alto: 3 x 1 mL, liquido
Codice
0009802104
0009802108
Codice nominale
Cuori
Picche
Test
aCL IgG
aCL IgM
• In un unico kit controlli con range a livello normale (borderline)
e patologico
• Risultati espressi in U/mL
• Controlli liquidi, pronti all’uso
sono legate a β2GPI purificata umana. Le particelle catturano gli
anticorpi anti-β2GPI se presenti nel campione. Dopo una fase di
incubazione e lavaggio è aggiunto un tracciante costituito da
anticorpi anti IgG o IgM umane marcati con isoluminolo che si
lega agli anticorpi anti-β2GPI catturati. L’aggiunta di un reagente
catalizzatore e di H2O2 (reagenti trigger) danno l’avvio alla reazione
di luminescenza: la concentrazione di anticorpi anti-β2GPI è
proporzionale alla emissione di luce (RLUs).
Flaconi e Volumi
Cartuccia anti-β2GPI IgG: 1 x 50 test, liquido
Calibrante anti-β2GPI IgG 1: 1 x 1 mL, liquido
Calibrante anti-β2GPI IgG 2: 1 x 1 mL, liquido
Cartuccia anti-β2GPI IgM: 1 x 50 test, liquido
Calibrante anti-β2GPI IgM 1: 1 x 1 mL, liquido
Calibrante anti-β2GPI IgM 2: 1 x 1 mL, liquido
Codice
0009802012
0009802016
Codice nominale
Betagi
Betami
Principio: I controlli anti-β2GPI (IgG e IgM) sono preparati
attraverso un processo dedicato e contengono concentrazioni
diverse di anticorpi IgG o IgM anti-β2GPI umana. I controlli
contenuti nei kit sono a due diversi livelli di aCL: normale
o vicino al cut-off e patologico.
Flaconi e Volumi
Controllo anti-β2GPI IgG Livello Basso: 3 x 1 mL, liquido
Controllo anti-β2GPI IgG Livello Alto: 3 x 1 mL, liquido
Controllo anti-β2GPI IgM Livello Basso: 3 x 1 mL, liquido
Controllo anti-β2GPI IgM Livello Alto: 3 x 1 mL, liquido
Codice
0009802112
0009802116
Codice nominale
Quadri
Fiori
Test
anti-β2GPI IgG
anti-β2GPI IgM
• In un unico kit controlli con range a livello normale
(borderline) e patologico
• Risultati espressi in U/mL
• Controlli liquidi, pronti all’uso
Test
anti-β2GPI IgG
anti-β2GPI IgM
• Validato clinicamente con cut-off a 20 U/mL
• Elevata sensibilità
• Range di linearità estremamente ampio
37
ACL ACUSTAR
AcuStar Controlli per Anti-Cardiolipina
ACL ACUSTAR
AcuStar HIT IgG
AcuStar HIT IgG/M/A
AcuStar Controlli per HIT
Utilizzo: Test immunologico in chemiluminescenza per la
determinazione quantitativa degli anticorpi anti-PF4 di isotipo
IgG nel plasma umano sull’analizzatore ACL AcuStar.
Utilizzo: Test immunologico in chemiluminescenza per la
determinazione quantitativa degli anticorpi anti-PF4 nel plasma
umano sull’analizzatore ACL AcuStar.
Utilizzo: Per il controllo di qualità dei test HIT (IgG e IgG/M/A)
Principio: La particella paramagnetica è legata all’antigene specifico
per l’anticorpo di interesse (anti-PF4) presente nel campione.
Aggiunta di un anticorpo marcato con isoluminolo che si lega
al complesso [ particella • anti-PF4 ]. La produzione di luce è
direttamente proporzionale alla quantità di anti-PF4 presente
nel campione.
Principio: La particella paramagnetica è legata all’antigene specifico
per l’anticorpo di interesse (anti-PF4) presente nel campione.
Aggiunta di un anticorpo marcato con isoluminolo che si lega
al complesso [ particella • anti-PF4 ]. La produzione di luce è
direttamente proporzionale alla quantità di anti-PF4 presente
nel campione.
Flaconi e Volumi
Cartuccia HIT IgG: 1 x 25 test, liquido
Calibrante HIT IgG 1: 1 x 1 mL, liquido
Calibrante HIT IgG 2: 1 x 1 mL, liquido
Flaconi e Volumi
Cartuccia HIT IgG/M/A: 1 x 25 test, liquido
Calibrante HIT IgG/M/A 1: 1 x 1 mL, liquido
Calibrante HIT IgG/M/A 2: 1 x 1 mL, liquido
Codice
0009802028
Codice
0009802032
Codice nominale
Al
• Cartuccia precalibrata
• Reagenti liquidi e pronti all’uso
• Test quantitativo
• Elevata precisione
• Facilità d’uso
• Velocità di esecuzione
• Controlli dedicati
• Esecuzione su plasma citratato e siero
• Stabilità dei reagenti
• Possibilità di eseguire anche un solo test per sessione
• Rerun con diluizione automatica del campione
• Calibrazione necessaria solo al cambio del lotto
• Nessuna preparazione particolare del campione
38
Codice nominale
John
• Cartuccia precalibrata
• Reagenti liquidi e pronti all’uso
• Test quantitativo
• Elevata precisione
• Facilità d’uso
• Velocità di esecuzione
• Controlli dedicati
• Esecuzione su plasma citratato e siero
• Stabilità dei reagenti
• Possibilità di eseguire anche un solo test per sessione
• Rerun con diluizione automatica del campione
• Calibrazione necessaria solo al cambio del lotto
• Nessuna preparazione particolare del campione
Principio: I controlli sono preparati attraverso un processo dedicato
e contengono diverse concentrazioni di anticorpo monoclonale
anti-PF4/Eparina.
Flaconi e Volumi
Controllo Livello Basso: 3 x 1 mL, liquido
Controllo Livello Alto: 3 x 1 mL, liquido
Codice
0009802122
Codice nominale
Jack
• In un unico kit controlli con titolo anticorpale al di sotto
e al di sopra del valore di cut-off
AcuStar VWF:RCo
AcuStar VWF Controlli
Utilizzo: Test immunologico a due fasi in chemiluminescenza
completamente automatico per la determinazione quantitativa
dell’antigene del fattore von Willebrand nel plasma umano
citratato sugli analizzatori ACL AcuStar. L’uso del kit è indicato
a scopo diagnostico nei casi di sospetta malattia di von
Willebrand.
Utilizzo: Test immunologico a due fasi in chemiluminescenza
completamente automatico per la determinazione quantitativa
dell’attività del cofattore ristocetinico del fattore von Willebrand
nel plasma umano citratato sugli analizzatori ACL AcuStar.
L’uso del kit è indicato a scopo diagnostico nei casi di sospetta
malattia di von Willebrand.
Utilizzo: Per il controllo di qualità dei test AcuStar VWF:RCo
e AcuStar VWF:Ag eseguiti sul sistema ACL AcuStar.
Principio: Nella prima fase, il campione è miscelato con le particelle
magnetiche rivestite con un anticorpo policlonale anti-VWF e con
il tampone; il VWF presente nel campione si lega agli anticorpi
anti-VWF legati alle particelle magnetiche. Dopo una separazione
magnetica e un lavaggio è aggiunto un tracciante costituito da
anticorpi policlonali anti-VWF marcati con isoluminolo ed è
effettuata una seconda incubazione. Dopo una seconda separazione
magnetica e un nuovo lavaggio sono aggiunti i due reagenti trigger
e la reazione di chemiluminescenza che si ottiene è misurata come
unità di luce relative (RLUs) dal sistema ottico di ACL AcuStar.
Le RLUs sono direttamente proporzionali alla concentrazione
di VWF: Ag del campione.
Principio: Il campione è miscelato con un tampone con ristocetina e
con particelle magnetiche rivestite con un frammento ricombinante
della glicoproteina rGP1bα; questo legame è mediato da un
anticorpo monoclonale specifico che permette di orientare la
posizione del frammento GP1bα in modo che possa interagire con
il VWF del campione in presenza di ristocetina. Il VWF presente
nel campione si lega alle particelle magnetiche proporzionalmente
all’attività del suo cofattore ristocetinico. Dopo una separazione
magnetica e un lavaggio è aggiunto un tracciante costituito da un
anticorpo monoclonale anti-VWF marcato con isoluminolo ed
è effettuata una seconda incubazione. Dopo una seconda
separazione magnetica e un nuovo lavaggio sono aggiunti i due
reagenti trigger e la reazione di chemiluminescenza che si ottiene
è misurata come unità di luce relative (RLUs). Le RLUs sono
direttamente proporzionali alla attività VWF: RCo del campione.
Flaconi e Volumi
Cartuccia VWF:Ag: 1 x 25 test, liquido
Calibrante VWF:Ag 1: 1 x 1 mL, liquido
Calibrante VWF:Ag 2: 1 x 1 mL, liofilizzato
Provetta di plastica barcodata per il VWF:Ag Cal 2, 1 pezzo
Codice
0009802020
Codice nominale
Otta
Flaconi e Volumi
Cartuccia VWF:RCo: 1 x 25 test, liquido
Calibrante VWF:RCo 1: 1 x 1 mL, liquido
Calibrante VWF:RCo 2: 1 x 1 mL, liofilizzato
Provetta di plastica barcodata per il VWF:RCo Cal 2, 1 pezzo
Codice
0009802024
Principio: AcuStar Normal VWF Control è un controllo a titolo
noto a livello normale ed è preparato utilizzando plasma umano
citratato ottenuto da donatori sani.
AcuStar Low VWF Control è un controllo a titolo noto per il
controllo qualità a livello patologico ed è preparato utilizzando
plasma umano citratato ottenuto da donatori sani e modificato
mediante un processo dedicato per simulare un campione con
valori anormali.
Flaconi e Volumi
Normal VWF Control: 3 flaconi da x 1 mL e 3 provette di plastica
con etichette barcode VWF Control
Low VWF Control: 3 flaconi da x 1 mL e 3 provette di plastica
con etichette barcode Low VWF Control
Codice
0009802119
Codice nominale
Augusto
• Per un completo programma di controllo qualità: normale
e patologico in un unico kit per lo screening completo di
VWF (RCo e Antigene)
Codice nominale
Viano
39
ACL ACUSTAR
AcuStar VWF Antigen
Cascata Coagulativa
Via Estrinseca
FVII
Fattore
Tissutale
Via Intrinseca
FXI
HMW
PK
FXIIa
Inibitore della via del Fibrinogeno
FIX
FXIa
Ca
TF
FVIIa
2+
FX
PL, Ca2+
FIXa
FVIIIa
Protrombina
FXa
PL, Ca2+
PROTEINA S
FV a
ANTITROMBINA
FV
FVIII
APC
FV
TROMBINA
TM
TM
Trombina
Inibitore della Proteina C
Inibitore della Tripsina
α2 - Macroglobulina
Sistema Fibrinolitico
FXIII
PAI-1
Plasminogeno
PROTEINA C
Ca2+
u-PA
t-PA
FIBRINA
STABILIZZATA
Plasmina
FXIIIa Fibrina
solubile
Fibrinogeno
Attivazione
Abbreviazioni
Inibizione
F = Fattore
a = attivato
TM = Trombomodulina
PL = Fosfolipidi
HMV = Chininogeno ad alto peso molecolare
APC = Proteina C Attivata
PK = Precallicreina
FDP = Prodotti di Degradazione
della Fibrina e del Fibrinogeno
Inattivazione,
Degradazione
XL-FbDP
Inibitore della Plasmina
40
AcuStar System Rinse
AcuStar System Clean
Utilizzo: Soluzione catalizzante e ossidante necessaria per la
reazione in chemiluminescenza sul ACL AcuStar.
Utilizzo: Soluzione di lavaggio per il sistema ACL AcuStar.
Utilizzo: Soluzione detergente per il sistema ACL AcuStar.
Composizione:
Soluzione con tensioattivi
Composizione:
Soluzione detergente dedicata
Flaconi e Volumi
1 x 5 L, liquido
Flaconi e Volumi
6 x 4 ml, liquido
Composizione:
Trigger 1, soluzione contenente idrossido di sodio
Trigger 2, soluzione contenente perossido di urea
Flaconi e Volumi
1 x 250 mL, Trigger 1, liquido
1 x 250 mL, Trigger 2, liquido
Codice
0009802201
Codice
0009802200
Codice nominale
Panther
Codice
0009802204
ACL ACUSTAR
AcuStar Triggers
Codice nominale
Spugna
Codice nominale
Tigers
Antigene
Tracer: anticorpo
marcato con isoluminolo
Luce emessa dalla reazione quando
vengono aggiunti H2O2 e un catalizzatore.
Particella
Magnetica
Analita di interesse
nel campione del paziente
I test eseguiti sul Sistema ACL AcuStar non subiscono interferenze ottiche.
41
GENEXPERT
GeneXpert è un sistema completamente integrato che
automatizza i tre processi necessari ad eseguire una diagnosi
in real time PCR: preparazione del campione (inclusa la fase
di estrazione), amplificazione, e rilevamento. I due cuori del
sistema sono il modulo analitico che esegue la Real Time PCR
e la cartuccia che prepara il campione.
Flessibilità
• GeneXpert consente di eseguire da 1 a 4 analisi
contemporaneamente anche per differenti analiti.
• Il sistema può essere espanso collegando insieme 4 GeneXpert
gestiti da un unico software per un totale di 16 campioni
analizzati indipendentemente.
42
Automazione
• La base tecnologica è nelle cartucce dove il campione è
preparato, ne è estratto e purificato il materiale genetico
e su questo è effettuata l’analisi.
• La cartuccia brevettata e monouso contiene, nelle differenti
camere, tutti i reagenti necessari all’estrazione, alla
retrotrascrizione (se necessaria) e all’amplificazione del DNA
e del RNA.
• All’interno delle cartucce la preparazione del campione è
completamente automatizzata.
• I moduli eseguono rapidi cicli di riscaldamento
e raffreddamento necessari per un’accurata analisi di
Real Time PCR.
• I moduli monitorizzano la reazione chimica di ciascuna
cartuccia per creare copie di acidi nucleici sufficienti per
avere un’analisi accurata.
• GeneXpert è dotato di un’ottica altamente sensibile per
rilevare la presenza del gene target.
Software
• Il software presenta i risultati per ciascun modulo e il tempo
necessario al termine dell’analisi.
• Il sistema fornisce risultati qualitativi e quantitativi.
• I risultati qualitativi sono visualizzabili mediante le curve di
Real Time PCR che appaiono a video per ogni modulo dello
strumento.
• Per i risultati quantitativi lo strumento legge con un lettore
di codice a barre le curve standard relative ad ogni lotto di
reagenti e, in base alle curve standard, è quantificato il gene
target.
Xpert HemosIL FII & FV DNA Controlli
Utilizzo: Primo test completamente automatizzato per la
determinazione delle mutazioni FII (G20210A) e FV Leiden
(G1691A), singolarmente o contemporaneamente.
A completamento dei test dedicati allo screening trombofilico.
La semplicità d’uso del test permette di utilizzare il kit in
completa autonomia svincolando il settore dedicato allo studio
dell’emostasi da una struttura di Laboratorio “complessa” quale
è il Laboratorio di biologia molecolare.
Questo kit deve essere utilizzato con lo strumento per diagnostica
molecolare GeneXpert.
Utilizzo: DNA liofilizzato per il controllo di qualità del kit Xpert™
HemosIL FII & FV sul sistema GeneXpert®.
Principio: Xpert HemosIL FII & FV è una cartuccia monouso che
contiene, nelle differenti camere, i reagenti in forma liofilizzata
necessari per l’estrazione, la purificazione e la rilevazione in real
time PCR del DNA e del RNA. Il test si esegue utilizzando sangue
intero anticoagulato con sodio citrato o EDTA.
Flaconi e Volumi
Xpert HemosIL FII & FV: 10 cartucce monouso
Codice
460GXFIIFV-10
Codice nominale
Gianlu
• Primo test che automatizza completamente le fasi di estrazione,
amplificazione e rilevazione in real time
• Determinazione contemporanea delle mutazioni FII e FV Leiden
• Per lo screening trombofilico
• Utilizzo di sangue intero anticoagulato senza nessun
trattamento ulteriore del campione
• Risultato disponibile in 30 minuti
• Elimina la necessità di avere il Laboratorio di biologia molecolare
• Nessuna contaminazione
GENEXPERT
Xpert HemosIL FII & FV
Principio: DNA sintetico contenete la sequenza genica del FII
e del FV all’interno di una matrice simil-ematica non infetta.
Ciascun flacone contiene sia la sequenza dell’allele mutato sia
dell’allele wild-type dei geni FII e FV. La presenza di entrambe
le configurazioni alleliche descrive un controllo eterozigote per
entrambe le mutazioni FII 20210G>A e FV 1691G>A (Leiden)
Il controllo è validato per la valutazione delle performance del
kit Xpert HemosIL® FII & FV sul sistema GeneXpert® e segue
esattamente la stessa procedura analitica del campione.
L’uso dei controlli è raccomandato per un programma completo
di controllo di qualità.
Flaconi e Volumi
FII & FV DNA Control: 3 x 0.5 mL DNA sintetico, liquido
Codice
00020003500
Codice nominale
Francy
• Controllo eterozigote per entrambe le mutazioni FII (G20210A)
e FV (G1691A - Leiden)
43
TERAPIA ANTICOAGULANTE ORALE
P.A.R.M.A. è un Programma per l’Archivazione, la Refertazione
e il Monitoraggio degli Anticoagulanti e si pone l’obiettivo di
assistere il medico nella gestione della TAO.
La sua funzione di supporto è data dall’algoritmo PARMA 5
validato per la proposta della terapia e dalla gestione dei dati
tramite archivio elettronico. Il programma è stato sviluppato
secondo le raccomandazioni indicate dall’FCSA ai Centri
di Sorveglianza ed è stato studiato per la gestione delle
problematiche relative al trattamento di pazienti in TAO.
Algoritmi per la Terapia
• L’algoritmo di proposta non si sostituisce al medico, ma
lo supporta nell’attribuzione delle terapie, migliorandone
la standarizzazione.
• Algoritmi diversificati per la fase di induzione e per la fase di
mantenimento.
• L’algoritmo considera lo score trombotico ed emorragico del
paziente basandosi sulla storia clinica e terapeutica.
Validazione Clinica
Gli algoritmi PARMA sono il frutto di una decennale esperienza
e sono stati validati da studi clinici indipendenti:
• Studio Aproat - Automated Program for Oral Anticoagulant
Treatment Effect of computer-aided management on the
quality of treatment in anticoagulated patients: a prospective,
randomized, multicenter trial of APROAT - Manotti et al
Haematologica, 2001 Oct; 86: 1060 – 1070; anche in
http://www.haematologica.it
• Studio EAA – European Action on Anticoagulation
An international multicenter randomized study of
computer-assisted oral anticoagulant dosage vs. medical
staff dosage. Poller et all. JTH, 6:935-943 (June 2008)
• A multicentre randomised clinical endpoint study of PARMA 5
computer-assisted oral anticoagulant dosage. Poller et all.
BJH, 143(2):274-283, October 2008.
Archivio Elettronico
• Diario clinico del paziente.
• Visualizzazione grafica dell’andamento della terapia.
• Referti personalizzabili.
• Agenda degli appuntamenti.
• Accesso con password individuali.
• Collegamento diretto al LIS o al Laboratorio.
• Gestione per singola stazione di lavoro o in rete locale.
Indice di Qualità
• Statistiche per verificare la qualità della terapia.
• Per qualità della terapia si intende per quanto tempo il valore
di INR è entro il range terapeutico considerando un intervallo
di tempo.
• La qualità del paziente è calcolata sull’ultimo anno di terapia
ed è visualizzata con un grafico.
Terapia Antitrombotica
• Gestione dei nuovi farmaci anticoagulanti orali.
• Gestione coagulanze ed effetti collaterali.
Sopra range
In range
Sotto range
80
74
% Controlli rispetto al range
PARMA
70
68
59
60
50
40
33
30
23
20
20
10
9
10
6
0
1° Anno
(1404 controlli)
(dosaggio manuale)
44
2° Anno
(1396 controlli)
3° Anno
(1404 controlli)
(dosaggio assistito da Parma)
Anthema - ANticoagulant THErapy MAnagement - è un software
per la gestione dei dati e per la refertazione dei pazienti sottoposti
a TAO. Il sistema utilizza la modalità ASP, grazie alla quale il
software non è installato sul PC del cliente ma risiede su un server
esterno, a cui è possibile collegarsi semplicemente tramite
Internet.
Anthema è stato sviluppato seguendo le raccomandazioni indicate
dall’FCSA ai Centri di sorveglianza e utilizza per la proposta di
terapia gli stessi algoritmi, ormai ampiamente riconosciuti, del
programma PARMA.
Obiettivi
• Supportare la decentralizzazione della TAO in totale sicurezza.
• Offrire una interfaccia semplice ed intuitiva.
• Offrire una “linea guida” per tutti gli utilizzatori del sistema.
Vantaggi
• La gestione dei dati avviene tramite un archivio elettronico
posto in un centro di calcolo esterno (server).
• La manutenzione ed il controllo di tutti gli elementi del
sistema sono esterni e sono implementate con le più attuali
tecnologie disponibili ad alta affidabilità e sicurezza.
• Gli aggiornamenti del software sono eseguiti automaticamente
per tutto il periodo di utilizzo del sistema.
Sicurezza totale
• Osservanza al codice in materia di Protezione dei Dati Personali:
Anthema opera nel pieno rispetto della Legge Delega 196/2003
(detta anche legge sulla privacy).
• Le comunicazioni tramite Internet sono garantite dall'uso del
protocollo https con certificato SSL.
• L’accesso ai dati è regolamentata e protetta mediante l'utilizzo
di codici di accesso e password personali.
• Un sistema “gerarchico” di password definisce il livello operativo
assegnato ad ogni operatore.
• Le strutture hardware e software sono protette da sistemi
automatici di sicurezza ambientale e fisica.
• La protezione logica dei dati è affidata ad un sistema multiplo
di firewall.
• Le procedure di backup automatiche escludono la perdita di
dati o, comunque, ne permettono il ripristino dopo qualsiasi
eventuale malfunzionamento.
homeTAO
homeTAO è un servizio rivolto specificatamente ai programmi di
“self-testing”; con questo servizio è possibile:
• Eseguire il test del PT con il coagulometro portatile microINR.
• Trasmettere automaticamente il valore INR al medico con
diverse modalità (telefono, modem, web).
• Definire la terapia da parte del medico curante.
• Inviare la prescrizione terapeutica dal medico al paziente via fax,
e-mail.
• Disporre dei dati su Internet.
• Con www.hometao.eu il paziente accede, dopo aver inserito
utente e password, nel proprio spazio web, qui può vedere le
proprie prescrizioni terapeutiche inviate dai medici del Centro
TAO. I pazienti che eseguono la determinazione del PT-INR con
microINR possono inserire il risultato del test nel sito che, in
modalità protetta, lo notificherà al medico. Il medico utilizzerà
il risultato per adeguare la terapia anticoagulante.
• Instrumentation Laboratory mette a disposizione dei pazienti
e del Centro TAO un numero verde a supporto del servizio
homeTAO: 800-056270.
45
Anthema
microINR®
Il sistema microINR è un dispositivo portatile per la
determinazione rapida del Tempo di Protrombina (PT) con
un prelievo di sangue capillare. Il sistema microINR è costituito
da un analizzatore portatile e da un chip per il dosaggio del PT.
Il risultato del test è espresso in INR.
Semplicità
• Il campione di sangue capillare necessario all’esecuzione
del test è di soli 3 µL.
• L’operazione di esecuzione del test è resa agevole grazie
alle indicazioni visualizzate sull’ampio display.
• Il campione viene aspirato nel chip tramite il canale
d’ingresso.
• L’innovativo sistema di visone artificiale rileva il movimento
del composto campione-reagente e determina la formazione
del coagulo tramite un algoritmo brevettato.
• Il caricamento del campione può essere eseguito avvicinando
il dito al chip, oppure avvicinando l’analizzatore al dito, per
esempio in caso di pazienti con scarsa mobilità o allettati.
• L’analizzatore è provvisto di batterie di lunga durata, ricaricabili
tramite l’alimentatore fornito assieme allo strumento.
• Non è richiesto nessun tipo di calibrazione, di inserimento
dati o altre operazioni manuali.
• Ogni chip per l’esecuzione del test è identificato tramite un
codice a barre bidimensionale.
• I chip possono essere conservati a temperatura ambiente.
• Archivio dati di 250 risultati.
Precisione
• l reagente utilizzato è tromboplastina ricombinante umana
con Indice di Sensibilità Internazionale (ISI) pari ad 1,0 come
consigliato dalle diverse organizzazioni scientifiche internazionali
e dall'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità).
• Ogni chip è pre-calibrato all’origine e i dati di identificazione
sono riportati sul codice a barre bidimensionale; al momento
dell’inserimento del chip nell’analizzatore microINR, i dati sono
acquisiti e verificati dallo strumento.
• Il risultato è determinato in meno di 30 secondi
(campione in range terapeutico).
Controllo di qualità
• Sistema di autodiagnosi e di allarmi per la verifica di tutte le
operazioni eseguite.
• Controllo di qualità su tre livelli per verificare l’integrità del chip,
il volume del campione e il controllo a titolo noto presente sul
chip.
• Monitoraggio continuo del flusso del campione nel chip durante
l’analisi.
• Il sistema di controllo su tre livelli è garanzia di affidabilità
e sicurezza del risultato finale del PT del campione.
• Sono disponibili plasmi di controllo esterni a titolo noto per
effettuare il controllo di qualità.
Materiale dedicato esclusivamente ai professionisti sanitari.
46
Ascoltare, capire, condividere. Essere accanto a voi, nella complessa realtà del Laboratorio, con persone esperte, preparate, attente. Persone che, con passione, si prendono cura delle vostre richieste,
dei vostri problemi. Persone che sanno consigliarvi nella scelta dello strumento o del sistema. Persone che vi accompagnano nell’installazione e nell’avvio e che continuano, negli anni, il dialogo
offrendovi esperienza, sapere e aiuto concreto. Avere cura proponendovi anche un’ampia serie di servizi. Servizi che aiutano a rendere il lavoro del Laboratorio di analisi sempre più efficace ed
efficiente, aumentando insieme la qualità. Servizi in grado di cogliere le vostre reali esigenze e rispondere con interventi innovativi e intelligenti. Strumenti avanzati, servizi di qualità, persone che
lavorano con passione: per avere cura del vostro Laboratorio.
Formazione Educazionale*
Formazione Scientifica*
Progetti organizzativi*
Strumenti e sistemi Instrumentation Laboratory prendono vita
nel Vostro Laboratorio e nel Vostro Reparto attraverso un attento
programma di Formazione Educazionale.Le finalità del programma
sono:
• Addestrare e promuovere il massimo grado di autonomia
degli utilizzatori.
• Perfezionare abilità e competenza necessarie all’uso efficace
ed approfondito dei sistemi diagnostici.
• Valorizzare la professionalità del personale sanitario.
L’utilizzatore viene guidato in tutte le fasi del suo percorso
formativo, attraverso l’ausilio di strumenti e modalità diversi,
integrando attività presso la Vostro Struttura e la sede
Instrumentation Laboratory di Milano. Sistemi di verifica
dell’apprendimento e del gradimento, momenti teorici e pratici,
costituiscono elementi strutturali fondamentali delle varie
tipologie formative.
Formazione Scientifica è lo strumento per accrescere la Vostra
professionalità ed il Vostro sapere. Un servizio, voluto da
Instrumentation Laboratory, per offrire corsi di aggiornamento,
seminari, workshop, eventi scientifici.
Ogni anno programmiamo e proponiamo oltre 50 eventi
formativi scientifici, con oltre 2.000 partecipanti da tutta Italia.
Instrumentation Laboratory propone Progetti Organizzativi che
considerano ed integrano risorse umane, sistemi diagnostici e
tecnologie, soluzioni gestionali e servizi, flussi operativi e realtà
di lavoro. Analizzano la fase pre-analitica razionalizzando analitica
e post-analitica.
Progetti Organizzativi Instrumentation Laboratory: per consentirVi
di raggiungere e mantenere nel tempo gli obiettivi di efficienza,
efficacia e produttività del Vostro Laboratorio.
Vantaggi
• Nuove informazioni diagnostiche.
• Nuove esperienze.
• Corretto inquadramento delle patologie.
• Corretta interpretazione dei risultati.
• Buona pratica di Laboratorio.
• Nuovi modelli organizzativi.
Vantaggi
• Raggiungere gli obiettivi organizzativi.
• Disporre delle tecnologie più efficaci ed avanzate.
• Avere un team di collaboratori motivati e responsabili.
• Creare realtà lavorative sicure ed efficienti.
• Essere aperti e pronti all’evoluzione delle necessità nel tempo.
• Garantire procedure operative standardizzate e di qualità.
Vantaggi
• Conoscere il corretto uso dei sistemi diagnostici con i quali
lavora.
• Sfruttarne tutte le potenzialità al fine di gestire l’attività
quotidiana in modo semplice, sicuro, efficiente.
• Sostenere con successo e flessibilità le sfide e le eventuali
necessità organizzative future.
• Consolidare la propria professionalità e la propria esperienza.
• Essere elemento fondamentale, coinvolto, motivato ed
esperto nelle attività quotidiane e nel raggiungimento dei
propri obiettivi.
• Disporre di un supporto formativo esperto e disponibile.
* I nostri servizi sono forniti in conformità alla norma UNI EN ISO 9001:2008
47
AVERE CURA
AVERE CURA
AVERE CURA
Lotto Unico di Emostasi*
Help Line*
Servizio di Logistica*
L’attenzione ai particolari di Instrumentation Laboratory Vi
permette di gestire al meglio le Vostre scorte di materiale.
Grazie al progetto “Lotto Unico di Emostasi” avrete la sicurezza
di ricevere lo stesso lotto di reagente per almeno dodici mesi.
Nel gruppo di reagenti gestiti a lotto unico non rientrano solo
i reagenti per i test di Routine (PT, APTT, Fibrinogeno di Clauss,
Antitrombina...) ma anche test speciali (SCT, Proteina C,
Proteina S...), test per la determinazione del D-Dimero
(HemosIL D-Dimer e HemosIL D-Dimer HS) e alcuni materiali
per il Controllo di Qualità (QC Super, QC Duper, Normal Control...).
Help Line: un team di Specialisti è sempre pronto a rispondere
a qualsiasi domanda o dubbio, di carattere tecnico o applicativo,
relativo ai sistemi diagnostici. Instrumentation Laboratory pone
grande attenzione agli standard qualitativi e opera con un sistema
informativo nel quale tutte le Vostre segnalazioni vengono
tracciate. Infatti Instrumentation Laboratory gestisce ogni Vostra
segnalazione in modo da continuare a migliorare la qualità dei
propri prodotti.
Essere sempre accanto a Voi per soddisfare le Vostre reali
aspettative. Ogni giorno mettiamo in pratica questa volontà
utilizzando sistemi di gestione innovativi per offrirVi un servizio
realizzato specificatamente per la diagnostica in vitro.
Il nostro impegno, al Vostro servizio: dal ricevimento
dell’ordine, fino alla consegna dei prodotti.
Vantaggi
• Riduzione del numero di calibrazioni.
• Riduzione degli sprechi di materiale.
• Meno variabili per il programma di controllo di qualità.
• Risparmio di tempo per il personale del Laboratorio.
• Ottimizzazione delle risorse del Laboratorio.
homeTAO*
La Terapia Anticoagulante Orale (TAO) costituisce un trattamento
di crescente importanza nella prevenzione delle malattie
tromboemboliche e delle patologie cardiovascolari. L’incidenza
di queste patologie e l’invecchiamento della popolazione hanno
comportato una crescita vertiginosa del numero di pazienti in
TAO che oggi supera l’1% della popolazione.
La TAO richiede controlli periodici, sia clinici che di Laboratorio
(PT-INR), necessari al medico per la prescrizione della posologia
del farmaco anticoagulante. La stretta aderenza da parte del
paziente all’assunzione delle quantità prescritte di farmaco,
giorno dopo giorno, è condizione necessaria per mantenere il
valore del PT-INR all’interno del range terapeutico dove viene
minimizzato il rischio emorragico o trombotico.
Vantaggi
• Migliora la qualità di vita del paziente.
• Facilita il controllo dello stato clinico.
• Semplifica e riduce il costo di gestione dei pazienti.
Vantaggi
• Help Line è un servizio di consulenza specialistico.
• A differenza di un call center chi Vi risponde possiede
esperienze e conoscenze sui sistemi diagnostici.
• Gli Specialisti Help Line rispondono direttamente alle Vostre
telefonate.
• Grazie all’elevata competenza degli Specialisti Help Line
molte difficoltà trovano un’immediata soluzione.
• Se necessario, lo Specialista Help Line attiva direttamente il
Responsabile Tecnico di Zona o lo Specialista Applicativo per
un intervento on site.
• Help Line è accessibile attraverso una serie di numeri verdi,
specifici per linea di prodotto.
Web Service*
Un servizio innovativo che Vi permette di lavorare “in diretta” con
i nostri Specialisti. Inoltre Web Service permette di monitorare
costantemente il buon funzionamento del Vostro sistema.
Grazie a Web Service, in caso di necessità, in pochi click avrete
a disposizione uno Specialista Help Line che potrà lavorare al
Vostro fianco.
Vantaggi
• Evita l’interruzione del lavoro e garantisce una maggiore
continuità dell’attività del Laboratorio.
• Vi mette a disposizione uno Specialista quando ne avete
bisogno.
• Consente la risoluzione immediata di molti problemi senza
dover attendere la visita del Responsabile Tecnico di Zona
o di uno Specialista Applicativo.
• Anticipa l’insorgere di anomalie.
• Offre un report mensile dello stato della strumentazione:
un utile documento per Laboratori certificati.
Vantaggi
• Una persona di riferimento per la gestione del Vostro ordine
• Gestione ordini tempestiva.
• Conferma d'ordine immediata.
• Distribuzione capillare su tutto il territorio nazionale.
• Rintracciabilità online della spedizione.
• Flessibilità operativa.
Supporto Clienti*
La Vostra soddisfazione: un obiettivo fondamentale per il
mondo Instrumentation Laboratory. Un obiettivo che si traduce
nell’essere sempre accanto a Voi come partner e consulente:
per consigliarVi nella scelta di un nuovo sistema, per seguirVi
nella delicata fase dello start up e nel lavoro di routine, per
esserVi d’aiuto in caso di dubbi sul funzionamento, per assisterVi
con corsi di aggiornamento e nuove soluzioni software.
Vantaggi
• Oltre 200 persone dedicate al Supporto Clienti.
• Personale specializzato con una presenza capillare su tutto
il territorio nazionale.
• Personale con elevato livello di preparazione, competenza
ed esperienza professionale in grado di assisterVi nelle
diverse fasi di utilizzo delle soluzioni diagnostiche offerte
da Instrumentation Laboratory: dallo start-up alla pratica
quotidiana.
• Tempestività ed efficacia negli interventi tecnici ed applicativi.
* I nostri servizi sono forniti in conformità alla norma UNI EN ISO 9001:2008
48
Certificazione
www.il-italia.it
Il Sistema Qualità di Instrumentation Laboratory è certificato
secondo la norma UNI EN ISO 9001 fin dal 1995.
Grazie all’impegno costante per la qualità ed il miglioramento
da parte di tutto il nostro personale, da allora ad oggi abbiamo
fatto passi in avanti. Abbiamo ottenuto nel 2005 la certificazione
per le aziende che operano nel settore dei dispositivi medici,
secondo la norma UNI EN ISO 13485.
Più recentemente abbiamo conseguito una specifica certificazione
per la fornitura di servizi integrati per la diagnostica in vitro,
secondo i requisiti della norma UNI EN ISO 9001, con l’obiettivo
di offrire al cliente una garanzia esplicita circa la qualità del
nostro servizio.
Instrumentation Laboratory ha a cuore il dialogo, l’apertura
verso i propri clienti, la conoscenza del loro lavoro, la soluzione
dei loro problemi. E Internet diviene uno strumento efficace,
pratico, veloce, per rispondere a queste richieste.
AVERE CURA
AVERE CURA
In www.il-italia.it sono descritte tutte le linee di prodotto che
Instrumentation Laboratory sviluppa e distribuisce, con una
documentazione tecnica completa e continuamente aggiornata.
Nella sezione l’esperto risponde medici e specialisti rispondono
alle Vostre domande via e-mail. Domande e risposte sono poi
raccolte per essere consultabili da tutti.
49
ORGANIZZAZIONE MONDIALE WERFEN GROUP
Corporate Headquarters
Barcelona, Spain
Tel. +34-93-4010101
www.werfengroup.com
US, Canada,
Latin and South America
IL USA
Bedford, MA
Tel. +1-781-861-0710
www.ilus.com
IL Canada
Richmond Hill, ON
Tel. +1-800-552-2025, x6115
IL Mexico
Col. Granada
Tel. +52-55-5262-1760
www.ildiagnostics.com.mx
Pacific
IL India
New Delhi
Tel. +91-11-25191251
IL Japan
Minato-ku, Tokyo
Tel. +81-3-5419-1301
Werfen Medical China
Shanghai
Tel. +86-21-32100745
Beijing
Tel. +86-10-59756032
INOVA Diagnostics, Inc.
San Diego, CA, USA
Tel. +1-858-586-9900
www.inovadx.com
Werfen Hong Kong
Hong Kong
Tel. +852-27927773
Izasa Uruguay
Montevideo
Tel. +59-82-4818133
Werfen Medical Korea
Seoul
Tel. +82-2-571-9246
www.werfenmedical.com
Werfen Medical Ltd.
Brazil
São Paulo
Tel. +55-11-4154-3337
Europe, Middle East,
Africa
IL Austria
Vienna
Tel. +43-1-2565800-0
IL Belgium
Zaventem
Tel. +32-2-7252052
www.il-be.com
IL France
Le Pré Saint Gervais
Tel. +33(0)1-82-308600
www.il-france.fr
IL Germany
Munich
Tel. +49-89-909070
www.il-ger.de
IL The Netherlands
Breda
Tel. +31(0)-76-5480100
www.il-nl.com
IL Italy
Milan
Tel. +39-02-25221
www.il-italia.it
Izasa Spain
Barcelona
Tel. +34-93-4010101
www.izasa.com
IL Lithuania
Kaunas
Tel. +370-37-313157
Biokit
Lliçà d’Amunt
Barcelona - Spain
Tel. +34-93-860-90-00
www.biokit.com
IL Russia
Moscow
Tel. +7-495-1244559
IL UK
Warrington, Cheshire
Tel. +44-1925-81-0141
www.il-uk.com
Izasa Portugal
Carnaxide
Tel. +351-21-4247300
www.izasa.com
Werfen Hungary
Budapest
Tel. +36-1-8827310
Werfen Poland
Warsaw
Tel. +48-22-3361800
Werfen Czech
Prague
Tel. +420-2-7816047
Werfen Turkey
Istanbul
Tel. +90 544 2416765
Le specifiche di prodotto IL possono essere soggette a modifiche per garantire sempre i più alti livelli qualitativi.
Alcune sedi IL potrebbero essere in fase di completamento della certificazione ISO.
Tutti i marchi e i nomi dei prodotti citati nella presente brochure sono marchi di fabbrica registrati delle rispettive Aziende proprietarie.
© Copyright 2012 Instrumentation Laboratory
p/n 98090-60 Rev. 3
Tutti i diritti riservati - Stampato in Italia - Grafica Briantea - 10/12
Instrumentation Laboratory, INOVA, Biokit, Comesa ed Izasa sono Società del Werfen Group

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